文件和记录控制程序-文控程序

文件及记录控制程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1.0目的确保与质量体系相关的文件不被误用，确保记录于使用、收集、汇总、存档、处理等阶段得到适当控制，特制订本程序2.0范围适用于本公司与质量体系相关的内部及外来文件、所有同体系相关的质量记录。

3.0权责本程序由文控中心制定及管理，相关人员配合执行。

4.0定义4.1质量手册：有关公司经营组织与各机能的概括性、原则性的摘要说明。

4.2程序文件：有关事务的处理方法、手段、顺序等的说明。

4.3作业指导书:为执行品质要求，在技术、制造上所规定的具体方法、手段与判定要领等。

4.4受控文件：是指文件的分发、变更、回收等动作皆须受到管制的文件。

4.5非受控文件：是指文件的分发、变更、回收等动作不须受到管制的文件。

5.0内容5.1文件的分类：A.从管制属性可分为受控文件和非受控文件两种。

B.从文件架构上分为四级：一级文件为质量手册；二级文件为程序文件;三级文件为作业指导书；四级文件为表单、记录、资料等。

5.2文件与资料编号方法说明。

A.质量手册的编号为QM-001。

B.程序文件的编号为QP-□□□。

代表宏旭日用制品；QP代表程序文件；□□□代表文件的流水顺序号。

C.作业指导书的编号为WI-（□□）-□□□。

WI代表作业指导书；其后的三个□代表文件流水号；括号中“（□□）”为可选取项，代表部门。

D.外来文件的编号以原有编号为准。

如无原有编号，其编号为QE□□□□□□□。

QE代表外来品质文件，其前面的六个□代表年月日，后面的一个□代表外来品质文件的文件序号。

CHHY 标准文件与记录控制程序战略所有者: 内容所有者: 1 目的对文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废以及质量和环境管理体系所要 求的记录进行控制，确保文件及时更新和正确使用，并保留质量和环境管理体系 有效运行的证据。

2 范围适用于公司质量和环境管理体系运行有关的文件和记录的控制。

3 定义3.1 质量环境手册（包括形成文件的质量和环境方针、质量和环境目标指标申明）： 为第一级文件，将质量管理和环境管理体系整合，概述如何确保质量和环境。

3.2 程序：为第二级文件，详述如何进行及完成质量环境手册内所表达的方针及目 标。

3.3 指导书、规定、规范、基准、标准：为第三级文件，为支援各项质量管理办法在 执行阶段时重要的依据或指导文件、标准以及环境保护的各类规章制度。

3.4 表单、记录（包括样品、样件）：为第四级文件，为验证体系有效运作，而对各个 事项的运行持续不断地加以记录。

3.5 外来文件（包括法律法规、标准和顾客提供的图样等）。

4 职责与权限4.1 总经理负责管理手册的批准发布；4.2 管理者代表负责管理手册的审核和程序文件的批准；4.3 各部门负责本部门相关文件和表单的编制、使用和保管，各部门资料管理员负 责，本部门的体系文件的收集、整理和归档。

所属中心负责人批准作业文件。

4.4 QEH 部负责会同相关部门完成公司的管理手册和程序文件的编制、审批和更改， 负责备案、保管、发放、回收和销毁，并组织对现有体系文件进行定期评审。

4.5 技术部负责技术文件的归档、发放、回收和销毁，同时负责外来产品图样的发 放、回收和保管。

4.6HR 负责人事方面的外来文件和法律法规的收集；技术部门负责顾客图纸等外来文 件的收集；QEH 部负责环境和职业健康方面的外来文件的收集；质量部负责与产品质量 有关的标准和法律法规的收集。

所有外来文件的审核、归档、发放、回收、销毁，技术 文件由技术部负责，其他文件由QEH 部负责。

文件和记录控制程序1.0 目的 Purpose对与管理体系有关的文件、资料和记录(含电子版)进行控制，确保所有使用部门使用的文件和记录(含电子版)都有效。

Control over documents and materials related to management system so as to ensure that all the documents and materials and records (electronic)used by each department are current and valid. 2.0 范围Scope合用于所有与管理体系等有关的文件、资料和记录(含电子版)的控制。

Applicable to the control over documents and materials and records (electronic) related to management systems.3.0 职责 Responsibility3.1 管理者代表负责手册(质量手册、 EHS 手册)及程叙文件的批准。

Management Representative is responsible for the approval of manuals (quality manual,EHS manual) and procedure files.3.2 质量部经理负责质量手册、 EHS 手册的审核，程叙文件的复核。

QM is responsible for verification of quality manual, EHS manual , recheck procedure files.3.3 体系工程师负责质量手册、 EHS 手册的编制、更改和控制；程叙文件的编写和三级文件的审核。

ISO specialist is responsible for compilation, alternation and control of quality manual and EHS manual and procedure documents and review thesupportive documents.3.4 文控室负责检查文件编号、控制，外来文件的控制、管理。

文件修订履历1 目的1.1 建立一套统一的文件与记录管制体系，对文件和资料的编写、审批、发放、更改、保管和报废等整个过程进行有效控制，也为保证对质量记录进行有效控制为质量改进提供参考和为质量管理体系动作提供证据，从而指导系统相关人员按正确的规程作业，促进整个管理体系的顺利运作。

2 适用范围2.1 适用于本公司质量管理体系文件和资料管理，如：质量手册、程序文件、作业指导书、表格及外部文件、资料等。

及质量管理体系运作中产生的各种质量记录的管理3 定义3.1 质量手册：是规定本组织质量管理体系的文件。

3.2 程序文件：含有为进行某项活动和过程所规定途径的文件。

3.3 作业指导书：是为协助程序文件达成所制订的指引文件。

3.4 表格：是为证明系统执行有效之记录。

3.5 外来文件:是指非本公司制定，但直接支持质量管理体系的文件，它包括但不局限于外来生产设备技术文件、外来标准（如ISO9000标准等）、法律法规。

3.6 受控文件：是指所有使用的受发放、更新及作废等控制之文件。

3.7 非受控文件：是指所有作为参考使用的文件，并不受发放、更新及作废等控制。

4 4．职责和权限4.1 《质量手册》4.1.1 由管理者代表制订。

4.1.2 总经理负责审核、批准。

4.2 程序文件4.2.1 由各部门主管制订。

4.2.2 管理者代表审核。

4.2.3 总经理负责批准。

4.3 作业指导书4.3.1 由各部门主管制订。

4.3.2 由管理者代表审核、批准。

4.3.3 有关影响组织架构方面之作业指导书均由总经理批准。

4.4 质量记录由相关部门填写,相关部门负责管理.4.5 其他内部文件4.5.1 相关工作人员负责制订。

4.5.2 各部门主管审核。

4.6 文控负责对受控文件的发放、更改、报废进行控制及公司规定的正本的保管，并负责本公司的文件总览表、文件发放与回收记录、文件更改发放与回收记录、文件和资料的保管、更新。

4.7 各部门负责保存受控文件副件，保证在其部门使用的是适宜版本，并负责其部门的受控文件副件之保管、更改。

文件和记录控制程序范文1、目的确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定，以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。

2、范围适用于本公司质量管理有关的文件、记录，包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录（图面管理规定另定）。

3、职责3.1 各职能部门：提出文件制定、修订、废止申请，编辑文件内容；受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。

3.2文管中心：负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业；受控文件的原稿及行管记录的保管。

负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。

3.3相关部门：参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。

受控文件的会签、签收、保管、执行。

4、文件管理工作流程及说明权责部门/人工作流程图工作要点说明相关文件/记录制定单位NONOYESYES 4.1制定：文件的制定须由职能部门依各类文件格式拟稿，在以权责表审核。

（权责表5.3）4.2变更：文件若有修改或增订的必要时，有原职能部门修订，注明变更原因及修订内容，依权责表审核。

4.3废止：文件与资料若不符合现状须废止时，须由原职能部门填写《文件申请单》，注明废止原因。

依权责表审核。

文件废止后，原文件的编号不得重复使用。

受控作废文件应全部收回，予以销毁，但至少保留一份原件加盖作废章“作废”后留存。

作废文件作为重复利用纸的应作“作废”的标记或用不可擦拭比作“打叉”标记。

4.4外来文件的管制：各部门接受外来文件是。

统交由文控中心编号，编制《外来文件记录表》，并加盖“外来文件管制”章。

经编号的外来文件，其原稿由文控中心保存。

外来文件的接受、购入视同制定，更新视同修订，废止为不再使用。

《文件申请单》《外来文件记录表》管理代部门负4.5审核/会签权限见权责表5.3文件制/修/废废审议、会签确认责人管理代表总经理4.6核准权限见权责表5.3文控中心4.7文件编号：由文控中心依据文件编码原则进行统一编码，文件编号不应有重复的情形。

文件和记录管理控制程序文件一、目的为了确保公司的文件和记录得到有效的管理和控制，保证其准确性、完整性、可用性和保密性，特制定本程序文件。

二、适用范围本程序文件适用于公司内部所有文件和记录的管理，包括但不限于质量体系文件、技术文件、管理文件、合同文件、财务文件、人事文件等，以及与产品和服务相关的记录，如检验记录、生产记录、客户投诉记录等。

三、职责分工1、文控中心负责制定和修订文件和记录管理的相关制度和流程。

负责公司文件的编号、登记、发放、回收、销毁等管理工作。

负责建立和维护文件和记录的管理台账。

2、各部门负责本部门文件和记录的编制、审核、批准和归档工作。

负责按照规定的流程和要求使用和管理本部门的文件和记录。

四、文件的分类1、按性质分类管理性文件：包括公司的规章制度、工作流程、岗位职责等。

技术性文件：包括产品标准、工艺规程、检验规范等。

外来文件：包括国家法律法规、行业标准、客户提供的文件等。

2、按控制程度分类受控文件：需要对其更改进行控制的文件，如质量手册、程序文件等。

非受控文件：不需要对其更改进行控制的文件，如宣传资料、参考书籍等。

五、文件的编号1、编号原则唯一性：每个文件都应有唯一的编号，以便识别和管理。

系统性：编号应体现文件的分类和层次关系，便于查找和检索。

可扩展性：编号应预留一定的扩展空间，以适应公司业务的发展和文件数量的增加。

2、编号规则管理性文件编号：公司代码部门代码文件类别代码流水号技术性文件编号：公司代码技术类别代码流水号外来文件编号：外来文件来源代码流水号六、文件的编制、审核和批准1、文件的编制文件应由具备相应专业知识和经验的人员负责编制。

编制人员应根据公司的实际情况和业务需求，确保文件的内容准确、清晰、完整、可操作。

2、文件的审核文件编制完成后，应由相关部门的负责人进行审核。

审核人员应重点审核文件的合法性、合规性、协调性、有效性等方面。

3、文件的批准审核通过的文件，应由公司的高层领导进行批准。