GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

GJB9001C-2017文件控制程序含记录表格GJB9001C-2017文件控制程序含记录表格1 目的本程序规定了文件的批准、发放、更改和保管的控制要求及办法，以确保现场使用的文件都是现行有效的，防止误用失效或作废的文件。

2 范围本程序适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件（包括与体系有关的外来文件）。

3 职责3.1体系中心负责公司文件的管理和控制。

3.2各部门负责本部门文件的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。

4 工作程序4.1文件的批准---新拟制和换版的文件都要经过有关领导的批准。

---质量手册(含质量方针和质量目标)须经总裁批准。

---其他的质量管理体系文件由管理者代表批准。

---技术文件由主管技术的领导批准。

---批准人要确保文件的充分性与适宜性。

4.2文件的发放和使用---建立文件登记台帐，见附表IQM06-01B。

---发放文件要进行登记，使用者签名领取，文件不用时要收回销帐(见附表IQM06-02B)。

---使用文件人注意保管，以防丢失损坏。

---使用人不得在文件上随意涂改或乱划，保持文件清晰、易于识别。

---外来文件，如标准等，与质量管理体系有关的这些外来文件，根据文件的性质发放到有关部门或人员，登记领用(见附表IQM06-05B)，并做到使用最新版本。

---设计、生产、采购、检验及其他管理使用的图纸、技术文件要协调一致，现行有效。

4.3文件的更改对于要更改的文件，首先填写文件更改单(见附表IQM06-04B)，经主管领导批准后实施更改。

更改时可采取以换页或换版两种方式，保证各有关部门使用的同样文件都得到正确的更改，更改时，被更改的文件上要做好更改记录，以便识别现行修订状态。

4.4文件作废的处理---更改采取换页或换版时，对于作废的页和作废的版本要及时收回，盖上作“作废”章。

---对于作废保留的文件，要在此文件上盖“作废保留”字样。

---对于要销毁的文件（包括作废页）要一一登记，作为销毁留下证据(见附表IQM06-03B)。

XXXX/B-02-2018 1 目的对记录进行有效控制和管理，为质量管理体系有效运行和持续改进提供客观证据，特制定并执行本程序。

2 范围本程序对记录的贮存、传递、保留、保管、归档、检索和处置做出了具体规定。

本程序适用于与质量管理体系有关的记录的管理。

3 职责3.1 质量管理部负责质量记录表格的登记、审核、编号和备案，指导各部门建立、保存和管理有关的记录。

3.2 各部门分别对各自管辖范围内的记录的格式、正确性和完整性负责，并进行控制。

4 工作程序4.1 记录的建立和编号记录应能提供产品实现过程的完整质量证明，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。

4.1.1 记录所用的格式由各使用部门编制，报质量管理部审批统一编号、备案，特殊情况下需要时也可采用其它格式或随机记录，但必须在质量管理部登记备案；质量管理部编制本公司质量记录的总清单，各部门编制部门记录的清单。

4.1.2 各部门的记录格式需要增加、修改和作废时，应及时通知质量管理部登记备案。

4.1.3 记录的编号按照《文件控制程序》中的4.3条中a）的4项规定执行。

各部门负责工作范围内记录表格的印制。

4.3 质量记录的填写4.3.1 按质量记录设置的项目逐项填写，不得缺项。

某些项目不需要填写时，必须用“/”明示。

4.3.2 记录人员必须真实、及时记录各类质量活动和结果，不得后补、伪造，不得随意涂改，填写过程确认记录有误可划改不允许涂改，划改后由记录者签字或盖章。

4.3.3 记录时应使用黑色签字笔填写，字迹要清晰、规范，填写不漏项；签名时必须签全名。

4.3.4 记录中的计量单位和符号必须执行国家标准或行业标准。

4.4 记录的传递、收集、编目记录由各部门指定专人负责收集、整理，并按月度、季度、年度和产品类型分类编目，装订成册，存放于专用文件柜内。

4.4.1 记录的序号方式a）按时间排列，即按记录形成的时间或内容所反映的时间顺序排列；b）将每页记录排列序号，标在质量记录的右上角。

质量管理体系文件CDM.QM.01-2018质量手册+程序文件【依据GB/T19001-2016（ISO9001:2015，IDT）和GJB9001C-2017编制】（第 E/0 版）编制审核批准发放日期 2018-04-01发放编号 CDM.12410.4/012018-04-01发布 2018-04-01实施.1质量手册目录01质量手册目录 (1)02质量手册批准书 (3)03任命书 (4)04公司概况 (5)1 质量手册说明 (7)2 组织机构 (9)3 质量管理体系活动职责分配 (11)4 质量管理体系 (14)4.1 总要求 (14)4.2 文件要求 (16)4.2.3文件控制程序●（CDM.QP.01） (19)4.2.4记录控制程序●（CDM.QP.02） (24)5 管理职责 (27)5.1 管理承诺 (27)5.2 以顾客为关注焦点 (27)5.3 质量方针 (28)5.4 质量策划 (29)5.5 职责、权限和沟通 (30)5.6 管理评审程序（CDM.QP.03） (37)6 资源管理 (40)6.1 资源提供 (40)6.2 人力资源控制程序（CDM.QP.04） (41)6.3 基础设施控制程序（CDM.QP.05） (45)6.4 工作环境控制程序（CDM.QP.06） (48)6.5 信息管理创新★（CDM.QP.07） (50)7 产品实现 (54)7.1 产品实现的策划的策划程序（CDM.QP.08） (55)7.2 与顾客有关过程（CDM.QP.09） (59)7.3 设计和开发控制程序（CDM.QP.10） (64)7.3.4 设计和开发评审程序（CDM.QP.11） (71)7.3.8 新产品试制程序★CDM.QP.12） (74)7.4 采购和外包过程控制程序（CDM.QP.13） (77)7.5 生产和服务提供控制程序（CDM.QP.14） (81)7.5.6 关键/特殊过程控制程序（CDM.QP.15） (88)7.6 监视和测量设备控制程序（CDM.QP.16） (91)7.7 技术状态管理控制程序（CDM.QP.17） (94)8 测量、分析和改进 (97)8.1 总则 (97)8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意度测量程序（CDM.QP.18） (99)8.2.2 内部审核程序●（CDM.QP.19） (103)8.2.3 过程监视和测量程序（CDM.QP.20） (107)8.2.4 产品监视和测量程序（CDM.QP.21） (109)8.3 不合格品控制程序●（CDM.QP.22） (113)8.4 数据分析控制程序（CDM.QP.23） (116)8.5 改进8.5.1 改进控制程序（CDM.QP.24） (120)8.5 纠正程序控制程序●（CDM.QP.25） (123)8.5 预防措施控制程序●（CDM.QP.26） (125)CDM.QP.26 不良成本控制程序 (125)图1组织机构图（2） (130)图2质量管理体系模式图（5.4.1） (131)图3产品实现过程图（7.1） (132)图4合同评审流程图（7.2） (133)图5电机生产工艺流程图 (134)表1 程序文件目录 (135)表2 质量手册会签表 (136)表3 质量手册会签表 (137)表4 质量手册更改记录 (138)0.2《质量手册》批准书有限公司企质办，依据GB/T19001—2016《质量管理体系—要求》(ISO9001：2015，IDT)和GJB9001C—2017标准要求和国家颁布的法律法规，结合公司实际，编制完成了《质量手册（2018版/E版）》，通过审订正式批准颁布。

GJB9001C-2017变更控制程序含记录表格1 目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。

2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。

3 职责3.1体系中心（1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。

（2）负责办理新改扩建项目的申报手续。

（3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。

（4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。

（5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。

（6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；3.2设备部门（1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境；（2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。

3.3供应部门（1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。

（2）负责供应商变更的主要管理工作。

3.4工艺部门（1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素；（2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容；（3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。

3.5人力部门（1）负责人员组织机构及其职责的变更；（2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育；（3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。

XXX 有限公司企业标准程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：2017－7－1 发布2017－7－1实施市XXX 有限公司发布目录01质量管理体系策划程序02组织环境与相关方要求管理程序03风险和机遇管理程序04变更控制程序05知识管理程序06文件控制程序07质量记录控制程序08质量职责09内外部沟通控制程序10人力资源管理程序11设施与工作环境管理程序12风险分析与评估控制程序13与顾客有关的过程控制程序14设计和开发过程控制程序15新产品试制控制程序16供方评估程序17采购产品检验试验控制程序18生产过程控制程序19产品标识及可追溯性控制程序20顾客财产管理程序21产品防护控制程序22关键过程控制程序23监视和测量装置控制程序24技术状态管理程序25顾客满意的监视和测量控制程序26内部审核程序27管理评审控制程序28不合格品控制程序29数据分析控制程序30纠正与预防措施实施程序31质量信息管理程序32诚信管理制度XXX 有限公司企业标准质量管理体系策划程序拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：2017－7－1 发布 2017－7－1实施市XXX 有限公司发布文件编号：1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。

2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。

3 职责3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。

3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。

3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。

3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。

1 文件控制程序XXXX/B-01-2018 1 目的为使与质量管理体系有关的文件得到有效控制，防止使用无效版本的文件，确保与质量管理体系有关的文件处于受控状态，特制定并执行本程序。

2 范围本程序规定了质量管理体系文件控制的原则和方法。

本程序适用于公司与质量管理体系有关的文件的控制。

3 职责3.1 质量管理部负责组织编写质量手册、程序文件等体系文件。

3.2 质量管理部负责质量手册、程序文件等体系文件的管理。

3.3 技术研发部负责技术性文件的编制，以及技术文件的归档。

3.4 综合办公室负责公司管理制度的编制及公司行政文件的监督管理3.5 各部门负责本部门职能范围内管理业务文件的编写及部门文件的管理。

4 工作程序4.1文件的分类4.1.1 按文件的描述对象不同分为：a）管理性文件(如质量手册、程序文件、管理制度等)；b）技术性文件（如设计书、图样、工艺规程、操作规程等文件）；c）管理业务文件（如营销企划、采购合同、培训计划等文件）。

4.1.2 按文件的控制状态分为：a）受控：对文件的发放、使用、修改、作废、换版进行跟踪管理；b）非受控：对文件不进行跟踪管理。

4.1.3 按文件的来源分为：内部文件和外来文件（与产品有关的标准、法律法规及顾客提供的文件）。

对外来文件应按照受控文件进行控制。

4.2 文件的编写与审批4.2.1 文件的编写a）质量管理部负责组织质量手册等体系文件的编写；b）技术研发部负责技术性文件的编写；●图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化审查。

●图样、技术文件协调一致、现行有效。

●识别产品质量形成过程中需要保存的文件，应及时归档。

C）综合办公室负责公司管理制度及行政文件的编写；d）各部门负责本部门职能范围内的文件的编写。

4.2.2 文件的审批a）质量手册、岗位人员职责由管理者代表审核，报总经理批准后执行；b）程序文件由各职能部门负责人会审后，报管理者代表审核，总经理批准后执行；c）技术性或业务性文件部门负责人审核，总经理批准后执行；d）管理制度由综合办公室起草，经讨论通过后，总经理批准后执行。

GJB9001C-2017数据分析控制程序含记录表格GJB9001C-2017数据分析控制程序含记录表格1 目的通过收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以改进的机会。

2 范围适用于对来自测量和监视活动及其他相关来源的数据收集和分析。

3职责总裁利用数据分析的结果进行决策，评价数据收集和分析的效果，提出新的要求。

管理者代表对数据的收集、分析工作进行监督检查。

体系中心负责数据收集和分析，为证实质量管理体系运行有效性和适宜性提供证据，并寻找可改进的机会。

各职能部门负责本部门有关数据的收集、分析和利用，并将有关的数据和分析的结果报给体系中心。

4 程序4.1 数据的来源4.1.1 外部来源a) 政策、法规、标准等；b) 市场、新产品、新技术发展方向；c) 相关方（如顾客、供方等）反馈及抱怨等。

4.1.2 内部来源a）日常工作，如质量目标完成情况、检验试验情况、内部质量审核与管理评审报告；售后报务；设计、生产和各管理过程中发生的数据；b）存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正/预防措施处理结果等；c）其它信息等。

4.2 数据的收集、分析与处理4.2.1 对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：a）顾客满意或不满意程度；b）产品满足顾客需求的符合性；c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d）供方的信息等；e）有关质量管理体系的财务活动。

4.2.2 外部数据的收集、分析与处理4.2.2.1 体系中心负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门。

4.2.2.2销售部及系统事业部/市场部积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的抱怨。

4.2.3 内部数据的收集、分析与处理4.2.3.1体系中心依照相应规定传递质量方针、质量目标、内审结果、标准等信息。

4.2.3.2各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行IQM28-2017B《不合格品控制程序》或IQM30-2017B《纠正与预防措施实施程序》。

GJB9001C-2017质量管理体系策划程序包含记录表格1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。

2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。

3 职责3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。

3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。

3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。

3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。

4 工作程序4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。

并赋予各职能部门的职责和权限并发布。

4.2质量方针和目标的建立4.2.1 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。

每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。

4.3质量管理体系和过程的策划4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。

本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程：COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程COP1：订单管理COP2：产品设计过程COP3：生产过程COP4：顾客满意度支持过程：(SP)SP1：文件化信息SP2：人力资源提供SP3：设施设备管理SP4: 采购及供应商管理SP5：监测和测量资源控制SP6：检验过程SP7：不合格控制管理过程：(MP)MP1：体系策划MP2：管理评审MP3：内部审核MP4：数据分析MP5：持续改进4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。