进入洁净区更衣程序和行为规范讲解学习38页PPT
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进出洁净区更衣程序1/72019.03.24进入洁净区更衣程序1. 坐在更鞋柜上,脱下一般区工作鞋放入外侧鞋柜内2. 转身从内侧鞋柜取出洁净区工作鞋穿上,进入一更3. 脱下一般区工作服整理整齐后放到个人工作服橱内4.打开水龙头用水将手润湿,用液体皂清洁手部后用水冲洗干净,洗手应遵循六步洗手法要求进出洁净区更衣程序2/7 2019.03.245. 用饮用水将手冲洗干净,在感应式烘手器下将手烘干,进入二更6.打开洁净工作服橱,取出口罩戴好,应确保口罩将口鼻完全覆盖,并松紧适度。
进出洁净区更衣程序3/7 2019.03.247.取出洁净区工作服,先穿连体工作服裤腿部分8.穿上衣部分并带上连体帽子,拉链全部拉上,扣好领口,头发全部包在帽子内。
9.在整衣镜前检查自己的穿戴,确保符合上述要求。
进入缓冲间进出洁净区更衣程序4/7 2019.03.2410.在免接触式消毒器下用消毒液对手进行消毒11.揉搓双手使消毒液消毒整个手及裸露的腕部。
待手部消毒液挥发干后,进入洁净生产区。
进出洁净区更衣程序5/7 2019.03.24离开洁净区更衣程序1.通过缓冲间,进入二更,不必对手部消毒。
2.一个班次生产过程中离开洁净生产区时:将连体工作服脱下,取下口罩,放入工作服橱中,进入一更。
3.一个班次生产结束后离开洁净生产区时:将连体工作服脱下,取下口罩,放入收衣桶中,进入一更。
进出洁净区更衣程序6/7 2019.03.244.打开工作服橱,取出一般区工作服,按从上到下的顺序穿戴好,进入更鞋间。
5.坐在更鞋柜上,脱下洁净区工作鞋放入内侧鞋柜内6.转身从外侧鞋柜取出一般区工作鞋穿上,离开更鞋间。
进出洁净区更衣程序7/7 2019.03.24变更历史:版本变更原因及项目描述执行日期01 初版2019.03.24。
. 目的:建立一个进入万级洁净室的更衣标准操作程序,供进入万级洁净区人员统一操作并正确更衣,保障洁净室不受人员的污染。
范围:进入万级洁净区的人员,包括生产操作人员,维修工及有关管理人员的更衣。
责任:操作工、质检员。
1内容
1.1 脱(换)鞋:
在洁净车间换鞋间内,脱去一般区工作鞋,从拖鞋架上取出自己的拖鞋并穿上。
1.2 进入更衣室
1.2.1 进入一更洗手
1.2.1.1走到洗手池旁。
1.2.1.2用手拧开水开关,伸出双手掌入水池上方开关下方的位置,让水冲洗双手掌至腕上5cm。
双手触摸清洁剂(香皂)后,相互搓洗,使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均充满泡沫,搓洗约10秒钟。
1.2.1.3翻动双手掌,用眼检查双手是否清洗干净。
1.2.1.1在自动烘干机下烘干。
1.2.2 进入二更
1.2.2.1打开二更内的更衣柜,从塑料袋内取出洁净的连体工作服。
1.2.2.2穿上洁净工作服,工作服应穿戴整齐,系好带子,不得敞领、敞袖。
1.2.2.3带上工作帽,工作帽应将头发全部包裹,不得有头发外露。
1.2.2.1穿上洁净鞋,工作裤脚应包裹在洁净鞋内。
1.2.2.5戴上口罩,口罩应罩住口、鼻,在头顶上结口罩带。
1.2.2.6对着镜子检查穿戴是否符合要求。
1.3进入洁净区
1.3.1进入缓冲区
换好工作服后,进入缓冲区,使用自动手消毒机对手部进行消毒。
1.3.2进入万级洁净区。
2 培训
2.1培训对象:洁净区内操作工、质检员。
2.2培训时间:二小时。
.。
目的:建立操作程序,规范进出洁净室(区)更衣操作,防止污染和交叉污染,保证工艺卫生。
范围:进入洁净室(区)更衣操作。
责任:进入洁净室(区)人员、生产车间管理人员、车间QA监督员。
内容:1、走进门厅,将自己随着携带的的具等物品放于雨具架暂存2、进入洁净室(区)更衣程序:2.1进入总更室,背朝里坐于换鞋柜上,脱下自己的鞋子,放于换鞋柜外侧柜内,转身180℃变成背朝外,从换鞋柜内侧按号取出自己的工作拖鞋穿上,站立起来。
2.2男女分别走近一更(衣)室门,推开门进入一更(衣)换鞋室(进入后将门关闭),背朝里坐于换鞋柜上,脱下自己的工作拖鞋,放于换鞋柜外侧柜内,转身180℃变成背朝外,从换鞋柜内侧按号取出自己的工作拖鞋穿上,站立起来。
,进入一更衣室,脱下外衣裤,放于挂衣架上,走到洗手盆前,用手肘部顶开饮用水水龙头,让饮用水湿润双手,然后用手打开洗手液容器开关,让双手沾上洗手液,关闭洗手液容器开关,反复搓动双手至起满泡沫,在饮用水冲洗下搓动双手,让饮用水冲洗去手上的洗手液泡沫及残留。
用手肘部顶回关闭饮用水龙头开关。
2.3距离干手机下部约10公分处,自动干手机自动吹出热风将手干燥。
2.4走近二更(衣)室门前,用手肘部顶开二更(衣)室门,走进二更(衣)室,进入后将门关闭。
2.5走近更衣柜,按号取出自己的工作衣、裤、帽(含口罩)。
2.6先穿上工作衣、裤,戴好工作帽(头发全部放进帽内不外露)和口罩(遮严口鼻不外露)。
在穿衣镜前检查工作衣、裤、帽、口罩穿戴是否合适。
2.7 进入手消毒缓冲间:用手肘部顶开门进入,进入后将门关闭。
2.8走到手自动消毒机前,让消毒机自动喷出的(雾状)手消毒剂(75%乙醇或0.1%苯扎溴铵)湿润双手腕关节以下部位,消毒30秒。
挥动两手至手干。
2.9进入洁净室(区)。
进入洁净室(区)后用手肘部将手消毒缓冲间门关闭。
进入更衣程人员进出洁净室(区)更衣操作程序文件编号SOP-WS-002-00序结束。
人员进入洁净区二更更衣流程图
1.将双手置于75%乙醇溶液消毒器下消毒。
2.坐在隔离更鞋凳上,俯身取出洁净区工作鞋。
3.坐在隔离更鞋凳上,脱去一更工作鞋。
4.转身跨过隔离更鞋凳。
5.穿好洁净区工作鞋。
6.俯身将一更工作鞋放入一更工作鞋存放格中。
7.取下挂在挂衣架上的洁净工作服存放包。
8.
将工作服存放包平放置于隔离更鞋凳上。
9.取出内帽并带好,头发不得外漏。
10.取出并戴好头套,确保遮盖颈部及后脑部。
11.取出洁净服,依次将两腿穿于洁净服内,穿
着过程中应避免洁净服与地面接触,且尽量不
用手接触洁净服外表面。
12.依次将两手穿于洁净服内,穿着过程中应避
免洁净服与地面接触,且尽量不用手接触洁净
服外表面,拉上洁净服衣服拉链。
13.保证头套下摆完全置于衣领内。
14.
对镜穿戴口罩,并对镜整理。
15.在更鞋撑杆上穿戴好脚套,确保裤脚完全被
脚套套住。
16.洁净服更衣完毕。
17.用手肘将门把手压下将门开启,进入人流缓
冲间。
18.将双手置于75%乙醇溶液消毒器下消毒。
洁净区的更衣流程
洁净区的更衣流程是为了确保工作人员在进入洁净区时不会带入污染物,保护洁净区的环境和工作安全。
以下是一个典型的洁净区更衣流程:
1.进入更衣区前,应先在入口处的专用垫上蹭几下鞋底,以去除鞋底的污物。
2.坐在更鞋柜上,脱下一般区工作鞋放入外侧鞋柜内,转身从内侧鞋柜取出洁净区工作鞋穿上。
3.脱下一般区工作服,整理整齐后放到个人工作服橱内。
4.打开水龙头用水将手润湿,用液体皂清洁手部后用水冲洗干净,洗手应遵循六步洗手法要求。
洗手完成后,用饮用水将手冲洗干净,并在感应式烘手器下将手烘干。
5.打开洁净工作服橱,取出洁净服(包括口罩、发帽等),按照更衣顺序自上而下、从内到外进行穿戴。
确保头发完全包在帽内,上衣筒入裤腰,扣紧领口、袖口、裤腰、裤管口,内衣不得外露,口罩将口鼻完全遮盖。
6.在整衣镜前检查自己的穿戴,确保符合上述要求。
在更衣过程中,需要注意以下几点:
穿戴洁净服前,身上不应佩戴任何饰品,也不允许化妆,长发需要盘起。
洁净服的折叠方式要便于穿着,在打开时防止接触地面。
完成洗手后,应从指尖开始对手进行冲洗,一直冲洗到胳膊肘。
洗手的最后一步通常是使用杀菌类清洁溶液对手进行消毒。
请注意,不同洁净区的更衣流程可能略有不同,具体应根据实际需求和规定进行执行。
同时,应定期进行培训和检查,以确保工作人员能够正确执行更衣流程,维护洁净区的环境和工作安全。
操作员工进入生产区的清洗、消毒规程
脱鞋将鞋放入鞋柜转身
穿拖鞋将衣服饰物放入衣柜关柜门
戴口罩穿洁净衣(下身)穿洁净衣(右袖)穿洁净衣(左袖)穿洁净衣(系帽带)穿洁净衣(拉拉链)脱拖鞋转身穿工鞋
对镜整理清洗取洗手液用洗手液揉搓手部冲洗去除洗手液手风干喷消毒液开门至碰珠进入风淋室并关门风淋(面朝西)风淋(面朝南)风淋(面朝东)出风淋室并关门
剧毒品纯属原料,现在出厂的这个已经是人吃的药品了。
放行和发运可以说是有些不同,没有检测当然不能放行。
为贸易需要或者其它目的下,首先进行未检测产品的包装,
贴签,装车是可以的,但是出厂发运这个问题就有点复杂了。
发运是建立在一个受控的基础上的,一旦出厂在往客户发的过程中,这个过程是否受控,谁能保证得了呢,万一发到客户手中的时候,检验结果还没有出来的情况下怎么受控呢?
最好是不要这样做,这样风险太大了,但是出现这样的情况看公司这方面是否有文件支持,看整个过程的受控情况,我认为可以做出偏差,并且评估下整个程序的可控性和过程中的风险。
怎样保证如果检测不合格,这批产品将不会投放市场,客户也不会使用。
操作员工进入生产区的更衣更鞋标准程序
1、员工进入洁净区需输入权限密码
2、进入洁净区后随手关门
4、换上一更鞋,将私人鞋放入鞋柜下层,关好柜门
5、打开一更衣柜,取出自己的白大褂
6、穿上白大褂,系好衣扣后进入洁净区域内
进入洁净区更衣更鞋标准程序:
1.进入更衣室后将白大褂挂在墙上挂一更衣处
2.按照操作规程洗手
3.洗手后在干手机下吹干
4.坐在鞋柜外面,将白胶鞋放入鞋柜
5.转身穿上洁净鞋
6.戴上一次性口罩
7.用免冲洗手液进行手部消毒
8.取出洁净服,打开拉链
9.穿着洁净服时避免接触地面
10.对镜整理好拉链衣扣,注意不要将头发露出
11.取出一次性手套,按无菌操作戴上手套
12.进入风淋室。
. 目的:建立一个进入万级洁净室的更衣标准操作程序,供进入万级洁净区人员统一操作并正确更衣,保障洁净室不受人员的污染。
范围:进入万级洁净区的人员,包括生产操作人员,维修工及有关管理人员的更衣。
责任:操作工、质检员。
1内容
1.1 脱(换)鞋:
在洁净车间换鞋间内,脱去一般区工作鞋,从拖鞋架上取出自己的拖鞋并穿上。
1.2 进入更衣室
1.2.1 进入一更洗手
1.2.1.1走到洗手池旁。
1.2.1.2用手拧开水开关,伸出双手掌入水池上方开关下方的位置,让水冲洗双手掌至腕上5cm。
双手触摸清洁剂(香皂)后,相互搓洗,使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均充满泡沫,搓洗约10秒钟。
1.2.1.3翻动双手掌,用眼检查双手是否清洗干净。
1.2.1.1在自动烘干机下烘干。
1.2.2 进入二更
1.2.2.1打开二更内的更衣柜,从塑料袋内取出洁净的连体工作服。
1.2.2.2穿上洁净工作服,工作服应穿戴整齐,系好带子,不得敞领、敞袖。
1.2.2.3带上工作帽,工作帽应将头发全部包裹,不得有头发外露。
1.2.2.1穿上洁净鞋,工作裤脚应包裹在洁净鞋内。
1.2.2.5戴上口罩,口罩应罩住口、鼻,在头顶上结口罩带。
1.2.2.6对着镜子检查穿戴是否符合要求。
1.3进入洁净区
1.3.1进入缓冲区
换好工作服后,进入缓冲区,使用自动手消毒机对手部进行消毒。
1.3.2进入万级洁净区。
2 培训
2.1培训对象:洁净区内操作工、质检员。
2.2培训时间:二小时。
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