洁净区人员行为规范要求_图文
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GMP洁净区⼈员⾏为规范培训幻灯⽚1洁净区⼈员⾏为规范培训质量管理部杨雪幻灯⽚2⽬的●规范⼈员净化程序,掌握更⾐和卫⽣管理规定。
●规范物料进⼊洁净区净化程序。
●简介⼈流、物流布局。
幻灯⽚3进⼊洁净区⼈员要求——更⾐(⼀)●进⼊车间后将携带物品(如⾬伞等)存放于指定位置,在隔离凳外侧脱下⾃⼰的鞋放⼊鞋柜内,转⾝180度,穿上⼯作鞋,进⼊⼀更⾐室。
●在⼀更⾐室,脱下外⾐,摘掉各种饰物(如戒指、⼿链、项链、⽿环、⼿表等),洗⼿池洗⼿,换⽩⼤⾐、帽⼦,进⼊⼀般⽣产区。
●步⼊⼆更缓冲间隔离凳外侧脱下鞋,放⼊鞋柜内,穿洁净区⼯作鞋。
脱下⽩⼤⾐,挂于墙壁上。
再次对⼿部进⾏清洁。
幻灯⽚4●进⼊洁净区⼈员要求——更⾐(⼆)●进⼊⼆更,从更⾐柜中取出⾃⼰的洁净服,从上⾄下穿上洁净服,并将⾐服掖⼊裤⼦中。
应注意⾐袖⼝扎紧,扣好领⼝,头发全部包在帽⼦⾥边不得外露。
●进⼊⼿消毒室,对照镜⼦中个⼈⾐帽是否戴正,是否有头发外露,⼝罩是否遮住⿐⼦和嘴巴。
●⾐帽调整后取消毒液,双⼿反复揉搓30秒后,进⼊洁净车间。
●直接与物料接触⼈员应带⼀次性⼿套。
●●幻灯⽚5幻灯⽚6●进⼊洁净区⼈员要求——更⾐(三)●⼯作结束后,按进⼊程序逆向顺序脱下洁净服,装⼊原⾐袋中,统⼀收集,贴挂“待清洗”标⽰,换上⾃⼰的⾐服和⼯作鞋,离开洁净区。
●⼈员进出洁净区净化程序如下:●●●●幻灯⽚7进⼊洁净区⼈员要求——卫⽣(⼀)●⾝体健康,持⾝体健康合格证上岗。
●⼯作期间,每年体检⼀次,合格⽅可上岗。
●在⼯作中如有⾝体不适或外伤要及时到医院检查治疗,⼀旦发现患有传染病、外伤伤⼝、隐性传染病、精神病、⽪肤病及过敏等要及时上报主管领导,调离⼯作岗位,绝不能继续从事直接接触药品的⼯作。
●任何有外部伤⼝的⼈员不得进⼊洁净区。
幻灯⽚8进⼊洁净区⼈员要求——卫⽣(⼆)●注意个⼈清洁卫⽣,⾄少每两⽇洗⼀次澡,每周洗2次头,勤理发剃须、勤剪指甲、勤换内⾐。
●进、出洁净区⼈员不得化妆、涂含粉质的护肤品,不允许佩戴饰物、不得涂指甲油、⼿表等。
洁净区行为规范1.进入洁净区人员不得化妆、佩戴首饰、吸烟、吃东西。
2.患有传染病、皮肤病以及皮肤有伤口者、对产品质量和安全性有潜在不利影响的人员,不得进入生产区进行操作。
3.门开关时动作幅度要小、轻、开度适中,限时通过。
4.洁净区所有开、关门的操作,应尽量避免用手直接接触,宜使用肘部、前臂、背部等身体动作来完成,避免交叉污染。
5.不得同时开启两扇或多扇门,以保持室内压差。
6.传递窗与缓冲门不得同时打开;不得拍打彩钢板及玻璃。
7.行走时要慢速移动,不高抬腿脚,不跺脚。
严禁在洁净室作剧烈活动,物品轻拿轻放。
8.严禁不戴手套用手接触表面及物料。
接触任何物品前后,均进行手消毒,平时要定时消毒。
9.不乱摸物体,严禁用手指擦头发或身体其他部位。
10.洁净区内身体不能斜靠或靠触任何设备设施,不能躺着或坐在地面上如果因为维修不可避免这些动作时,维修后应立即换衣。
11.关键操作时不得拣所有掉在地面上的物品。
12.严禁在洁净室内脱去洁净服;不得摘下口罩和包饰。
13.休息时,手臂顺着身体下垂,不要把双手放在臀部、叉腰夹在腋下或高举超过肩部。
14.不过多说话,不呼喊或大声叫唤;不通过传递窗口讲话或喊话;不聚集聊天;使用可消毒密封触摸电话。
不要从前面走进操作者并隔着工作台讲话。
15.严禁面对操作区咳嗽和打喷嚏,避免不了可面对回风口,避开工作区,立即消毒处理。
16.不得在回风口处理堆存物品,阻碍换风。
17.区内垃圾需及时清理,保持洁净区内任何物品及表面、地面干燥状态。
18.搬运物料时,手宜放在非污染部位,轻拿轻放;人身不得处在打开物料口的上方;。