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最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释（法释[2009]9号，2009年1月5日最高人民法院审判委员会第1461次会议、2009年2月24日最高人民检察院第十一届检察委员会第10次会议通过）中华人民共和国最高人民法院中华人民共和国最高人民检察院公告《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》已于2009年1月5日由最高人民法院审判委员会第1461次会议、2009年2月24日由最高人民检察院第十一届检察委员会第10次会议通过，现予公布，自2009年5月27日起施行。
二○○九年五月十三日为依法惩治生产、销售假药、劣药犯罪，保障人民群众生命健康安全，维护药品市场秩序，根据刑法有关规定，现就办理此类刑事案件具体应用法律的若干问题解释如下：第一条生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：（一）依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的；（二）属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的；（三）以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；（四）属于注射剂药品、急救药品的；（五）没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的；（六）其他足以严重危害人体健康的情形。
对前款第（一）项、第（六）项规定的情形难以确定的，可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构检验。
司法机关根据检验结论，结合假药标明的适应病症、对人体健康可能造成的危害程度等情况认定。
第二条生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”。
农产品质量安全监管中运用农药残留快速检测方法的研究分析摘要：近年来，为有效保障人们日常生活中的食品安全，需积极加强农产品质量安全监管。
因此，应该进一步推动农药残留快速检测方法优化升级，通过从根源上提高农产品质量保障可靠性，防止食品中毒事件的出现。
鉴于此，文章从农药残留快速检测应用过程中的具体问题入手进行分析，进而针对性的提出行之有效的农药残留快速检测应用优化对策。
关键词：农产品；质量安全监管；农药残留；快速检测引言：在当下的农产品质量安全监管工作当中，对农药残留情况进行严谨高效且快速的检测对于维持农业产业的良好发展而言至关重要。
因此，在质量安全监测工作中，全面提高农药残留快速检测方法的应用效率能够有效提高检测可靠性和灵活度，操作人员能够通过更加简单便捷的方式对农产品进行有效的定性筛查，从而进一步保障市场中的农产品质量。
一、农药残留快速检测方法的实际运用问题（一）检测范围现阶段很大一部分基层农产品农药残留检测过程中，往往采用酶抑制法展开工作，从该检测方法的实际应用方面进行分析，一般情况下酶抑制法在用于检测农产品中的有机磷和氨基甲酸等相关农药残留情况时具有相对显著的效果，但是相对的，在对农产品中的有机氯类和拟除虫菊酯类等相关农药残留进行检测时所表现出的检测效果相对较差[1]。
由此可见，当下，农药残留快速检测工作中存在着检验范围相对较小的问题，同时在检测方法本身的限制作用下比较容易出现误检状况。
（二）试剂质量由于农药残留快速检测结果的准确性和可靠性与试剂质量息息相关，所以在当下的农产品质量安全监督过程中，需要充分保障试剂质量，借此有效提高农药残留快速检测应用效率。
然而，结合实际的工作情况进行分析，当下市场中流转的农药残留检测试剂种类较多，各类试剂的质量水平也参差不齐，因此在农药残留快速检测过程当中比较容易有实际质量不达标而引发检测效果不稳定的问题。
在质量较差的检测试剂影响下，农药残留快速检测结果出现误差的可能性大大提高，整体的检测真实性有待考证，很容易导致部分不合格的农产品未能被及时销毁，从而引发比较严重的食品安全隐患，对人们的饮食安全造成威胁。
国家食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2011.06.30•【文号】国食药监食[2011]294号•【施行日期】2011.06.30•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法的通知（国食药监食[2011]294号）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，北京市卫生局、福建省卫生厅，中国食品药品检定研究院：为规范餐饮服务食品安全监管工作中快速检测方法的应用，加强餐饮服务食品安全快速检测方法的管理，根据《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等，国家食品药品监督管理局制定了《餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局二○一一年六月三十日餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法第一章总则第一条为规范餐饮服务食品安全监督执法过程中快速检测方法的使用，加强餐饮服务食品安全快速检测方法的管理，确保快速检测工作的科学、公正和有效，根据《食品安全法实施条例》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》等，制定本办法。
第二条本办法所称餐饮服务食品安全快速检测方法是指具有快速、简便、灵敏等特点，用于餐饮服务食品安全相关项目初步筛查的检测手段。
第三条餐饮服务食品安全快速检测方法的认定坚持科学严谨、公开透明和公正高效的原则。
第四条国家食品药品监督管理局负责全国餐饮服务食品安全快速检测方法的认定工作，对餐饮服务食品安全快速检测方法的使用进行监督管理。
国家食品药品监督管理局采取审评专家主审负责制进行技术审评。
中国食品药品检定研究院具体承担全国餐饮服务食品安全快速检测方法的形式审查和技术审评工作。
第二章认定第五条餐饮服务食品安全快速检测方法的认定范围由国家食品药品监督管理局根据餐饮服务食品安全监督管理的实际需要确定，并向社会公告。
假药、劣药报告制度正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 假药、劣药报告制度（１９８７年８月５日卫生部）一、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，为掌握药品生产、流通、使用过程中的质量动态，及时查处假药、劣药，保障人民用药安全，特制定本报告制度。
二、报告内容：１．按“药品管理法”规定，有下列情形之一的为假药：（一）药品所含成份的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品按假药处理：（一）国务院卫生行政部门规定禁止使用的。
（二）未取得批准文号生产的。
（三）变质不能药用的。
（四）被污染不能药用的。
凡制、售、擅自用于临床者，应立案查处，及时报告。
２．有下列情形之一的药品为劣药：（一）药品成份的含量与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。
（二）超过有效期的。
（三）其他不符合药品标准规定的。
凡制、售或擅自用于临床者，应立案查处，及时报告。
３．进口的不符合质量标准并已流入市场的药品，应予查处，及时报告。
三、申报程序凡属制、售假药劣药案件，自案发之日起，经查证属实，即应填写表格，向上级卫生行政部门报告，并同时抄报卫生部药政管理局，抄送中国药品生物制品检定所情报处。
一时暂无法结案者，可待案件处理完毕，再另行报送处理结果。
四、对报告者所提供的信息，将视其对人民用药安全有效所达效果大小，据情况，可建议有关单位，予报告者以奖励或表彰等。
对未予报告或阻拦报告，造成严重后果者，可建议有关部门追究责任。
五、凡了解报告内容的个人或单位，应对报告内容保守秘密。
若因失密造成不良后果者，将建议有关单位追究责任。
拉曼光谱法在假药快检中的研究进展柳艳;尹利辉;陆峰【摘要】Counterfeit drugs not only affected drug safe and function, but also disturbed the commerce and social order. It had become so urgently to combat counterfeit drugs. Recently, Raman spectroscopy had been a more and more popular technique in the fast detection of counterfeits. In this paper, the advantages of Raman spectroscopy in fast detection of counterfeit drugs were explained. Combined with the discussion of the methods of the spectral pretreatment and qualitative analysis, the application of Raman spectroscopy in fast detection of counterfeit drugs was reviewed. On the basis of the overview of the present progress of the Raman spectroscopy in fast detection, the future research direction and areas were forecasted.%假药的存在不仅严重影响了人们的用药安全和有效,而且干扰了正常的商业与社会秩序,对假药的预防和打击已刻不容缓.近年来,拉曼光谱技术因其独特的优势在假药快检中的应用逐渐增加.本文简述了拉曼光谱法用于假药快检的优点,结合对拉曼光谱预处理、定性与鉴别分析方法的概述,对拉曼光谱法在假药快检中的应用进行了综述,并展望了拉曼光谱在假药快检领域的应用前景.【期刊名称】《药学实践杂志》【年(卷),期】2012(030)006【总页数】5页(P401-404,446)【关键词】拉曼光谱法;假药;快检;综述【作者】柳艳;尹利辉;陆峰【作者单位】第二军医大学药学院药物分析教研室,上海200433;中国药品生物制品检定所,北京100050;第二军医大学药学院药物分析教研室,上海200433【正文语种】中文【中图分类】R927化学药品的假冒伪劣现象时有发生，假药的存在不仅严重影响了人们的用药安全和有效，而且干扰了正常的商业与社会秩序。
农药残留快速检测方法操作规程1目的能快速检测有机磷和氨基甲酸脂类农药在蔬菜中的残留，检验室操作人员按本规程操作，保证公司到货蔬菜的质量。
2范围本标准适用于蔬菜中有机磷和氨基甲酸脂类农药残留量的快速筛选测定，规定了由酶抑制法测定蔬菜中有机磷和氨基甲酸脂类农药残留量的快速检验方法。
有两种检验方法：速测卡片（纸片法）、酶抑制率法（分光光度法）3依据GB/T 5009.199-2003,蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量的快速检测。
一、速测卡片（纸片法）4原理胆碱酯酶可催化靛酚乙酸酯（红色）水解为乙酸与靛酚（蓝色），有机磷或氨基甲酸酯类农药对胆碱酯酶有抑制作用，使催化、水解、变色的过程发生改变，由此可判断出样品中是否有高剂量有机磷或氨基甲酯酸类农药的存在，农药速测卡片是用对农药高度敏感的胆碱酯酶和显色剂做成的酶试纸。
5试剂速测卡片：胆碱酯酶和靛酚乙酸试剂做成的纸片6仪器常量天平37°C±2°C恒温装置4.分析步骤4.1整体测定法①样品处理：选取有代表性的蔬菜样品，擦去表面泥土，剪成1cm左右见方碎片，取5&放入带盖瓶中，加入10mL缓冲液或纯净水中，振摇50次，静置2min以上。
②取一片速测卡片，撕去上盖膜，用白色药片沾取提取液，放置10min以上进行预反应，有条件的在37C 恒温装置中，放置10min。
预反应后的药片表面必须保持湿润。
③将速测卡片对折，用手捏3min或用恒温装置恒温3min，使红色药片与白色药片叠合发生反应，根据白色药片的颜色判断结果。
每批测定应设一个空白对照卡。
4.2表面测定法（粗筛法）①擦去蔬菜表面泥土，滴2滴〜3滴缓冲液在蔬菜表面，用另一片蔬菜在滴液处轻轻摩擦。
②取一片速测卡片，撕去上盖膜，将蔬菜上的液滴滴到白色药片上。
放置10min以上进行预反应，有条件的在37°C恒温装置中，放置10min。
预反应后的药片表面必须保持湿润。
③将速测卡片对折，用手捏3min或用恒温装置恒温3min，使红色药片与白色药片叠合发生反应，根据白色药片的颜色判断结果。
基层药品快检法本快检法以两首快检口诀组成。
（另附：保健食品快检口诀）快检口诀（一）察颜观字对比例，怪异药名心生疑；批文批号有效期，包装标签看仔细；说明审期好位置，说明内容找问题；一数二码详核对，防伪特标勿忘记；搜索引擎拜高师，打假网站查信息；制假手腕再高明，总有蛛丝和马迹。
快检口诀（二）一看二闻三比对，水火酸碱电阻随；定性定量加显微，十种方法鉴真伪。
另附：保健食品快检口诀入店检查须仔细，怪异名称先问疑；批文批号有效期，标志疗效藏玄机；数据库中鉴真伪，包装标签找问题；说明内容剥蛛丝，注意事项寻马迹；搜索引擎求高师，打假网站查信息。
快检口诀（一）（释义）察颜观字对比例——按国家局24号令规定，药品通用名的名字颜色只能用选择白色或黑色，并要与其名字背景的颜色有较大反差。
因此，药品通用名与其背景色的颜色组合只能是：白——蓝，通用名为白，包装底色为蓝；或白——黑，白——黄（深黄），黑——白，黑——黄（淡黄），白——红，等颜色组合。
商品名字体面积不能大于和通用名的字体50%，也不能同行并列书写。
且药品通用名（包括剂型）的字体必须同样大小。
否则就有假药之疑。
例如我曾通在某药店检查时，一见到通用名颜色为蓝色的“龟鹿九鞭丸”，而且“龟鹿”两个字为行书，“九鞭丸”三个字为正楷，心里马上生疑。
当即用店内的电脑上网一搜索“假药龟鹿九鞭丸”几个字，即刻查到该药已被外地药监部门多次查处的有关信息（厂家、批准文号均相同）。
例二，“蒙王三宝胶囊”，通用名为蓝色，胶囊两个字很小，一看就有假药嫌疑。
随即上网一搜索“假药蒙王三宝胶囊”几个字，马上获知该药被外地药监部门查处的信息（厂家、批文均相同）。
我还查到过通用名颜色为红色、黄色的假药，也是首先从药名颜色上产生疑问的。
我也查到过商品名字体大于通用名1倍以上的假药，具体叫什么名字记不起了，只记得是青海出的壮阳药，叫什么鞭。
批文批号有效期——释义。
这句口诀的意思是，要认真检查标示在包装盒上的“药品批准文号、药品生产批号和药品有效期”这三项内容是否正确。
青黛中孔雀石绿染色假药的快速定性前言中药的使用在我国已有数千年的历史，在疾病的预防、治疗和养生保健方面做了卓越贡献，是中国优秀医药文化的代表。
而包括中药材、中药饮片和中成药在内中药，又是我国现代临床用药的重要组成部分。
2016年我国中药进出口高达46亿美元，随着世界范围内中药关注度的提高，中药安全性已成为制约我国中医药发展和中药国际化的瓶颈。
中药安全性的一个代表性问题是掺假掺伪事件频发，尤其是中药材利用有毒化学染色剂以次充好屡禁不止。
据文献报道，市场上青黛中孔雀石绿的含量范围在几十到几百mg/g之间，青黛，为爵床科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块，具有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊等功效。
主治温毒发斑、血热吐衄、小儿惊痫、口疮、喉痹，亦为中医常用吹喉散之主要成分。
但在中药材市场中，掺伪假造现象屡禁不止，其中染色掺伪尤为严重。
而工业染料孔雀石绿是青黛主要的染色剂之一，孔雀石绿属于人工合成的三苯甲烷类工业染料，既是染料，也是杀真菌、细菌和寄生虫的药物，长期超量使用可致癌，无公害水产养殖领域国家明令禁止添加。
青黛的现行检验标准为《中国药典》2010 年版一部，国家食药总局发布的《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》中测定黄柏中孔雀石绿采用编号为2011002的方法，利用高效液相色谱法进行判断。
本研究基于PCS-MS-Mate联用质谱分析系统开发了青黛中孔雀石绿的快速检测方法，无需繁琐的样品前处理，1步操作1min完成样品分析，本方法的检出限为1μg/g。
图1. 孔雀石绿的结构式实验部分1.1仪器及材料线性离子阱质谱仪（Thermo LTQ）；MS-Mate（M2001）；快速检测试剂包（含PCS试剂盒、微量固体取样器、快速检测专用溶剂-B01）。
1.2分析条件扫描方式：正离子扫描；检测方式：子离子扫描；喷雾电压：4kv；毛细管温度：300℃；监测离子对和碰撞能量见表1表1 监测离子对和碰撞能等参数1.3.1实验样品孔雀石绿，CAS 569-64-2。
假药快检法本快检法以两首快检口诀组成竺琳快检口诀（一）察颜观字对比例，怪异药名心生疑；批文批号序列码，包装标签看仔细；说明审期好位置，说明内容找问题；一数二码详核对，防伪特标勿忘记；搜索引擎拜高师，打假网站查信息；制假手腕再高明，总有蛛丝和马迹。
快检口诀（二）一看二闻三比对，水火酸碱电阻随；定性定量加显微，十种方法鉴真伪。
保健食品快检口诀入店检查须仔细，怪异名称先问疑；批文批号有效期，标志疗效藏玄机；数据库中鉴真伪，包装标签找问题；说明内容剥蛛丝，注意事项寻马迹；搜索引擎求高师，打假网站查信息快检口诀（一）（释义）察颜观字对比例——按国家局24号令规定，药品通用名的名字颜色只能用选择白色或黑色，并要与其名字背景的颜色有较大反差。
因此，药品通用名与其背景色的颜色组合只能是：白——蓝，通用名为白，包装底色为蓝；或白——黑，白——黄（深黄），黑——白，黑——黄（淡黄），白——红，等颜色组合。
通用名和商品名和通用名的字体比例既不能大于1倍，也不能同行并列书写。
且药品通用名（包括剂型）的字体必须同样大小。
否则就有假药之疑。
例如我曾通在某药店检查时，一见到通用名颜色为蓝色的“龟鹿九鞭丸”，而且“龟鹿”两个字为行书，“九鞭丸”三个字为正楷，心里马上生疑。
当即用店内的电脑上网一搜索“假药龟鹿九鞭丸”几个字，即刻查到该药已被外地药监部门多次查处的有关信息（厂家、批准文号均相同）。
例二，“蒙王三宝胶囊”，通用名为蓝色，胶囊两个字很小，一看就有假药嫌疑。
随即上网一搜索“假药蒙王三宝胶囊”几个字，马上获知该药被外地药监部门查处的信息（厂家、批文均相同）。
我还查到过通用名颜色为红色、黄色的假药，也是首先从药名颜色上产生疑问的。
我也查到过商品名字体大于通用名1倍以上的假药。
具体叫什么名字记不起了，只记得是青海出的壮阳药，叫什么鞭怪异药名先问疑——释义。
（我在本句口诀之下还配了四句口诀——“发传单、媒体吹，店里店外广告…雷‟；哄的患者掏腰包，吓的病人夜不寐。
）取怪异药名的目的是为了吸引病人的眼球，吊起病人的胃口，让病人觉得该药有神秘感。
比如“藏獒雄鞭、九鞭壮肾丸、蝎王祛风胶囊、高效风湿定胶囊、乳康乐小金丸、癣立消胶囊、妇百消胶囊前列通气胶囊、奇效降糖舒胶囊、华陀眼康熊胆片”药店药品众多，选定重点筛查对象是第一要点。
所以我们走进药店时，要先看一看药店里里外外的广告有没有名称怪异的，有没有发小传单的，电视报纸在吹什么药………尤其要注意一些市场上经常出现的几大类中成药，如“壮阳类、风湿关节类、泌尿生殖炎症类、前列腺肥大类、降血糖类、降压类、乳腺疾病类、皮肤病类、咳喘类……”等。
尤其要不要随意放过有吸引人眼的敏感字眼，比如暗示补肾功能强的“鞭”字（九鞭壮肾丸），或明示药效强的“特效”“高效”（高效风湿胶囊）和提示药物作用广泛的“百”（妇百消胶囊）。
一旦发现可疑药品，为提高筛查效率，可即刻上网查询以锁定嫌疑品种。
上网查询可先进国家局药品数据库核查，如核查药名和批准文号未发现疑点，则可用多种搜索引擎搜索敏感字再筛查一次，如搜索“假乳康乐小金丸”。
记住一定要在药名前加上“假”字，这样搜索效果才好。
因为在我们找到这种假药前，其它地方往往在我们之前已经查处过此假药了。
只要查处单位将此信息发上网，神通广大的互联网必会将此信息记录在案。
我们将省略很多麻烦批文批号有效期——释义。
这句口诀的意思是，要认真检查标示在包装盒上的“药品批准文号、药品生产批号和药品有效期”这三项内容是否正确。
特别是对药品批准文号，一旦有怀疑因素，则可即刻利用国家药监局药品数据库进行核对。
有时候虽然在数据库中核对无误，但只要嫌疑之处未能完全排除，还应使用搜索引擎进行搜索与其同类假药相关的有关信息，寻找可能被疏忽、遗漏的地方。
特别是按照“察颜观字对比例，怪异药名心生疑”的方法找到的嫌疑药品，更不宜轻易放过。
此外，有的制假人员素质低下，确实连药品批文都伪造不好，比如“高效风湿定胶囊”，其伪造的批准文号连阿拉伯数字前的“Z"字都未标出。
至于批号和有效期，虽然很少能从这方面查到线索，但在检查时也应认真仔细包装标签看仔细——释义。
包装指的是“药品内外包装”，标签指的是“印在包装盒上的各种与药品有关的内容”。
1.一旦发现商品名或商标旁边标有“TM"字样的药品，将列入假药嫌疑。
因为按国家局24号令规定，药品必须进行商标注册。
而“TM”则表示该商标正在申请注册。
在我们近期所查获的假药中，有些就是根据这一线索锁定的。
如“海马骨痛王胶囊”、“中华藏鞭丸”。
2.对包装盒印刷色泽欠油润鲜亮，字迹不够清晰及包装盒材质色泽偏暗且质地较软的药品，除须重点排查外，还应使用搜索引擎寻找有关线索。
3.如包装盒上标示有“不良反应”或“注意事项”内容的，要认真查看是否有可疑之处，如补肾类中成药，若标注有“心脏病、高血压患者禁用（慎用）”或“高血压、心脏病患者可以使用”“低血压患者慎用”“本品有抗疲劳及生发作用”等内容，则应重点怀疑。
因为该药有添加壮阳类化学药物成分的嫌疑。
由于具有壮阳作用的化学类药物及非药物品种众多，既使送上级药检所检验无“枸橼酸西地拉非成分”，也要进一步查寻涉假线索。
因为除了“枸橼酸西地拉非”外，还有“他达拉非”、“瓦地拉非”、“红地拉非”、“甲磺酸酚妥拉明”（可引起低血压）、“新阳硷”、“还阳硷”等壮阳化学成分没有检验。
降血糖类中成药若在“注意事项”中标注有“低血糖患者慎用”，也应重点怀疑其添加了降血糖西药成分。
降压类中成药中若在“注意事项”中标注有“低血压患者”慎用的，也是列入重点排查对象，因为其有添加降压西药的可能。
(补充一点：若补肾壮阳类中成药包装说明中标注有“30分钟起效”、“作用时间持久”、“维持作用72小时”等类似内容的，则可基本锁定为掺有化学类壮阳药。
）4.若铝塑板泡内胶囊外沾有药粉或铝塑板上字迹欠清晰的药品应仔细排查。
必要时可剪开片芯或拆开胶囊检查是否有可疑之处此外，有的厂家还在铝塑板背面留有可用紫外线灯（也可用验纱机）映照时显字的防伪标记记，如“花红片”铝塑板背面用验纱机映照时会出现“花红”字样说明审期好位置——释义。
说明审期指的是“药品说明书审批通过日期”或“药品说明书修订后审查通过的日期”，在药品说明书上常用其简称“说明书审查通过日期”或“说明书修订通过日期”，按国家局24号规定，必须标示在药品说明书中明显位置。
因此多数药厂将其标示在说明书的顶端处，也有不少厂家将其印说明书内容中间。
如果在说明书中没看见印有“说明书审批通过日期”或“说明书修订通过日期”的药品则有假药之疑。
说明内容找问题——释义。
此句口诀提示药品说明书上可以寻找可能存在的疑点。
为此我将“说明内容”定为两大类来看待。
一类是非文字内容，另一类是文字内容。
非文字内容主要指通过说明书纸张可看到的专用于防伪鉴别的要点。
此要点最重要的“水印”和“机折压痕”。
因为“水印”是药厂在向造纸厂订购纸张时就让其专门特制的一种防伪标记，制假人员难以仿制。
故常常成为药监工作人员一招识假的招术之一。
如利群沙（琥乙红霉素片）说明书中的水印为——利君，“葵花胃康灵”水印为——葵花药业图案，脉络宁注射液的水印为——国家保护品种脉络宁，云南白药水印——云南集团，复方阿胶浆水印——东阿阿胶，步长稳心颗粒水印——步长制药……但目前只有一些名牌药厂和品牌药品采用了这一识别简易，效果特佳的防伪手段，小药厂出于成本考虑，大多都尚未采用这一防伪手段。
①机折压痕，又称机折痕，是纸张自动折压机折叠药品说明书留下的专门折痕。
现在的外资、合资和国内的较大药厂基本都使用这一折叠方式对药品说明书进行折叠。
而手工折叠药品说明书留下的折叠痕称为手工痕。
由于机折痕与手工折叠痕能轻易识别，加上假药配备的药品说明书通常都是用的手工折叠，故留下的都是手工痕。
单面印字的药品说明书纸张较薄，故留下的机压痕很清晰；双面印字的药品说明书纸张较厚，因而留下的机压痕不如薄纸清晰，需仔细分辨以免与手工痕混淆。
还有一些外资及合资药厂为了让购药者能容易区别真品和假品，特意在药品说明书纸张的上下边沿加印了特殊标记，如西安杨森制药公司在它们生产的“吗丁啉片”和其它产品说明书纸张的上下边沿各印制了一个小黑块（也称黑码），在自动折叠机折叠后，说明书纸张边沿上下两个黑块基本重叠合在一起。
而假药却无法做到这一点。
另外，阿斯利康制药公司生产的“倍他乐克片”的说明书，其说明书正反两面的纸张边沿各印制了两组类似商品条码的标记，经机折叠后，四组黑条码分别上下在两处重叠，让制假者难以仿制。
至于如何掌握哪些厂家使用了“水印”，哪些厂家使用了“机折痕”的信息，我们除了在平时的检查时要随时注意收集外，还可以使用搜索引擎进行搜索。
比如，想了解“云南白药集团”生产的“云南白药”是否有“水印”或“机折痕”标记，可以在“百度”或其它搜索引擎键入“云南白药鉴别”几个敏感字进行搜索，然后可在公布此类信息的网站得到“云南白药”药品说明书有“水印”和其它防伪鉴别的信息，但没得到其有无“机折痕”方面的信息。
于是可以确定“云南白药”的药品说明书印有“水印”暗记。
（当然，云南白药集团在其生产的各类药品包装上还采取其它多种防伪措施）。
再比如，我们若想了解“西安杨森制药公司”生产的“息斯敏片”是否有“机折痕”或“水印”标记，可以在“百度”或其它搜索引擎键入“息斯敏的鉴别”几个敏感字，即可在一些网站获得“息斯敏”有“机折痕”和其它防伪措施的信息，但没查到此药有“水印”的信息。
可见，采用搜索引擎查取和了解药品防伪鉴别方面的信息既容易，又方便②药品说明书文字内容——可以这么形象地比喻，它既是该药品的身份说明,也是该药品的身份证明文件；同时它还负有对医务人员如何使用该药提出了原则性指导意见的义务。
比如，说明书标明的药物成份和辅料成份、性状为该药的身份说明；药品的通用名、商品名和药品批准文号、生产批号、规格、生产厂家等为该药的身份证明文件；药理、毒理作用、药代动学、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等为对医务人员提出的原则性指导用药意见。
同时按有关规定，药品说明书的审查批准日期还必须在明显处标出。
不过，药品制假者对这些内容要求比较清楚，一般不会有什么明显的遗漏之处。
药品制假者常犯的错误除了偶尔会在说明书中出现错别字外，最常见的是“画蛇添足”——在说明书中添加不该添加的内容。
所以在药品说明书中寻找哪些是“不该添加的内容”不仅非常重要，而且很有价值。
不过这也是一个“技术活”，需要一定的基本功才能甑别出说明书的“画蛇添足”部分。
找到了说明书中的“画蛇添足”内容后，可进入国家药监局网站的数据库中找出备存范本进行对照。
由于药品说明书的内容受到了法律约束，一旦通过国家药监局审查核准，其内容则不可任意更改。
