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第六章天然毒素（化学危害）本指南代表了美国食品药品管理局（FDA）在这一领域的最新思考。
它没有创造或赋予任何人任何权利，也没有束缚FDA或公众。
如果有其他方法满足了应适用的法律及法规的要求，您可以选择该替代方法。
若您想讨论其他的替代方法，请联系负责实施本指南的FDA工作人员。
若您无法确定合适的FDA工作人员，请拨打列于本指南首页的电话号码。
危害分析工作单判断潜在的危害捕获区域被天然毒素污染的水产品会导致消费者患病，多数的天然毒素是由多种海洋藻类（浮游藻类）在自然条件下产生的，且能在直接或间接以这些藻类为食的水产品内积累。
也有少量的天然毒素是天生就存在于某些水产品内。
美国现有如下6种公认的毒素是由食用经天然毒素污染过的鱼类或水产品产生的：麻痹性贝类毒素（PSP）、神经性贝类毒素（NSP）、腹泻性贝类毒素（DSP）、遗忘性贝类毒素（ASP）、鱼肉毒素或西加毒素（CFP）、原多甲藻酸贝类毒素（AZP）。
第7章的鲭鱼毒素不属天然毒素。
·涉及的种类和区域通过五种毒素的发生历史，能得出各个综合症候特征和地域分布，本章节中提供了与鱼的种类和地域相关的信息。
然而，重要的是，要注意，因为海藻的分布可能会不时改变，所以历史资料不足以确定未来发生的状况。
应该警惕紧急问题发生的可能性．在美国，麻痹性贝类毒素PSP通常与来自东北和西北沿海的软体贝类有关；而在美国以外的地方，则与来自热带到亚热带水域的软体贝类有关。
据悉，某些腹足类（例如贝壳，海螺，峨螺）也会积累PSP毒素。
通常是因为它们捕食了有毒的软体贝类。
尤其是美国东北沿海的玉螺和峨螺被发现普遍含有PSP毒素。
尽管美国沿海的鲍鱼没有被报道含有PSP毒素，但是产自南非和西班牙的鲍鱼已被报道含有PSP 毒素。
同样，澳大利亚亚热带海域定向食用的海参类，章鱼类，及各种棘皮类水产品被报道含有PSP毒素，但是到今天为止在美国海域这些物种并没有受到类似的相关报道。
在美国，PSP毒素在人们整个食用的龙虾、大蟹的内脏中被发现。
第二十章金属杂质本指南代表了美国食品药品管理局（FDA）在这一领域的最新思考。
它没有赋予任何人任何权利，也没有束缚FDA或公众。
如果有其他方法满足了应适用的法律及法规的要求，您可以选择该替代方法。
若您想讨论其他的替代方法，请联系负责实施本指南的FDA工作人员。
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判断潜在危害金属碎片能对消费者造成伤害。
这些伤害可能包括对牙齿伤害、撕裂口腔或喉咙、肠穿孔或肠撕裂。
FDA的健康危害评估委员会支持产品监管行动，反对产品含有0.3英寸（约7毫米）到1英寸（25厘米）长的金属碎片。
联邦的食品、药品、化妆品法案禁止州际之间买卖掺有杂志的食品（21 U.S.C. 331）。
在FFD&C法案中，如果一种食品含有外来物质就被认为是含有杂质的（21 U.S.C. 331）。
比如FDA的遵守政策指南。
另外，外来物质是指那些小于0.3英寸（约7毫米）可能在特殊的高危人群如婴儿、手术后病人和老人中引发外伤或者是严重伤害的的物质。
金属与金属接触，特别是机器切割或搅拌操作，其他带有能破碎松驰的金属部件的设备，象活动金属丝筛网带、注射针头、螺丝钉、部分控制设备和金属线绳、罐头开罐器等，在加工过程中很可能是进入食品中的金属来源。
•金属杂质的控制一旦引入一个产品，金属碎片可能通过一个屏幕、磁铁或是一个浮箱从这个产品上转移。
产品的这些措施的有效性取决于产品的性质。
这些措施更有可能在液体、粉、和同类产品中非常有效，因为在这些物质中金属碎片不会非常根深蒂固。
另外，在已经完成的食品中金属碎片可能会被电子金属探测器检测出来。
电子金属探测器使用起来非常复杂，特别是不锈钢，它很难检测。
金属物品在食品中的方位影响金属探测器的探测能力。
比如，一个探测器不恰当的校准设置为直径0.08英寸（约2毫米），它可能无法探测到直径较小但是0.9英寸（24厘米）长的不锈钢丝。
这取决于定位线，检测器。
第十四章干燥不充分引起的致病菌生长和毒素生成本指南代表了美国食品药品管理局（FDA）在这一领域的最新思考。
它没有赋予任何人任何权利，也没有束缚FDA或公众。
如果有其他方法满足了应适用的法律及法规的要求，您可以选择该替代方法。
若您想讨论其他的替代方法，请联系负责实施本指南的FDA工作人员。
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了解潜在危害水产品由于不充分干燥导致的病原体生长和毒性形成可以引起消费者疾病。
这些忧虑主要来自金huang色葡萄球菌和肉毒梭菌。
见附件7中对这些病原体影响公共健康的描述。
·干燥控制干燥产品通常被认为是耐贮存的产品，因此常常无需冷冻贮存和销售。
干制品使其耐贮存的原因是其低水分活度（Aw）。
水分活度是指食品中的含水量，它是微生物包括致病菌生长所需要的。
水分活度在0.85或0.85以下能防止病菌包括金huang 色葡萄球菌和肉毒梭菌的生长及其毒素的生成，和被认为是干产品耐贮存所必须的。
金葡萄球菌的水分活度较其他的致病菌水分活度底，因此被认为是（产品）干燥过程中的目标致病菌。
应选择产品在预期的贮存和分销的条件下防止复水的包装材料。
而且成品包装盖应无重大缺陷使产品在贮存和分销中受潮。
第18章提供了关于集装箱关闭控制的指南。
某些干制品为减氧包装（如真空包装，气调包装）只是进行控制肉毒梭菌E型和非蛋白分解B型和F型生长和毒素形成的干燥过程，然后冷藏控制肉毒梭菌A型和蛋白分解B型和F型的生长和毒素形成和其他可能存在于产品中的致病菌，包括金huang色葡萄球菌。
水分活度低于0.97可以防止肉毒梭菌F型和非蛋白分解B型和F型的生长，对于冷藏半干制品也是必要的。
这些产品可能从外观上看是完全干燥产品。
因此，它们的包装应该包含“保持冷藏”标签，以确保整个分销过程中温度得到控制。
分销特殊干燥，减氧包装产品时，冷冻也是经常被用来控制这些病原体的。
然而，标识上“保持冷冻”说明对确保食品安全至关重要。
水产品危害及控制指南前言“水产品危害及控制指南”是美国食品与药物管理局（FDA）的第三版。
本指南与FDA颁布的最终法规（21CFR123）有关，该法规要求水产品的加工者应建立和实施与其生产操作相适应的危害分析与关键控制点（HACCP）体系。
那些最终法规是1995年12月18日正式公布的，并于1997年12月18日生效，法规中制成法典的部分列在附录8中。
FDA打算在获得更新的有关水产品危害和控制资料后每2-3年重新修订和重新出版本指南。
FDA为确认拟定本指南的第四版，决定采纳对此第三版本的公众建议。
建议请寄到：U.S.Food and Drug AdministrationDockets ManagementBranch(HFA-305)Room1-2312420Parklawn DriveRockville,MD20857建议应与概要号93N-195一致。
本指南现在是作为对“危害分析与关键控制点培训教程”的配套文件，它是由海产品HACCP培训和教育联盟制定的。
联盟是联邦和州执法者的组织，包括FDA、研究院和水产品企业。
FDA鼓励水产品的加工者在建立HACCP体系时共同使用这两份材料，培训教程的副本可以从以下获得：Florida Sea GrantIFAS-Extension BookstoreUniversity of FloridaP.O.Box110011Gainesville,FL32611-00111-800-226-1764目的本指南的首要目的是帮助水产品的生产者制定HACCP计划。
他们能够从本指南中获得帮助他们确定与其产品有关的危害和制定控制措施的信息。
本指南的另一个目的是帮助消费者和大众依照危害和它们的控制判断商业水产品的安全性。
虽然在本指南的内容中包括了许多关于消费者或零售公司的安全操作规范，但本指南并没有详细阐述这两方面内容。
本指南也可作为联邦和州管理官员在评估水产品HACCP计划时使用的工具书。
水产品危害及控制指南前言“水产品危害及控制指南”是美国食品与药物管理局（FDA）的第三版。
本指南与FDA颁布的最终法规（21CFR123）有关，该法规要求水产品的加工者应建立和实施与其生产操作相适应的危害分析与关键控制点（HACCP）体系。
那些最终法规是1995年12月18日正式公布的，并于1997年12月18日生效，法规中制成法典的部分列在附录8中。
FDA打算在获得更新的有关水产品危害和控制资料后每2-3年重新修订和重新出版本指南。
FDA为确认拟定本指南的第四版，决定采纳对此第三版本的公众建议。
建议请寄到：U.S.Food and Drug AdministrationDockets ManagementBranch(HFA-305)Room1-2312420Parklawn DriveRockville,MD20857建议应与概要号93N-195一致。
本指南现在是作为对“危害分析与关键控制点培训教程”的配套文件，它是由海产品HACCP培训和教育联盟制定的。
联盟是联邦和州执法者的组织，包括FDA、研究院和水产品企业。
FDA鼓励水产品的加工者在建立HACCP体系时共同使用这两份材料，培训教程的副本可以从以下获得：Florida Sea GrantIFAS-Extension BookstoreUniversity of FloridaP.O.Box110011Gainesville,FL32611-00111-800-226-1764目的本指南的首要目的是帮助水产品的生产者制定HACCP计划。
他们能够从本指南中获得帮助他们确定与其产品有关的危害和制定控制措施的信息。
本指南的另一个目的是帮助消费者和大众依照危害和它们的控制判断商业水产品的安全性。
虽然在本指南的内容中包括了许多关于消费者或零售公司的安全操作规范，但本指南并没有详细阐述这两方面内容。
本指南也可作为联邦和州管理官员在评估水产品HACCP计划时使用的工具书。
第二十一章玻璃杂质本指南代表FDA目前对此问题的想法。
本指南不为也不对任何人提供和授予任何权利，对FDA 和公众均无约束力。
若有方法能满足法律法规的要求，可以使用替代方法。
若要对替代方法进行讨论，请联系负责制定本指南的FDA 工作人员。
若不能确定适当的FDA 工作人员，请拨打本指南扉页上的电话。
理解潜在危害摄入玻璃碎片能对消费者造成伤害，包括牙齿损伤、嘴及喉咙裂伤及肠穿孔。
FDA的健康危害评估部门支持控制产品中玻璃碎片长度在0.3（7mm）到1.0英寸（25mm）之间。
联邦食品药品及化妆品法案(the FFD&C Act)禁止掺杂食品进行州际贸易(21 U.S.C. 331)，该法案规定含有外来物质的食品即视为掺杂食品。
见FDA“遵循政策指南”第555.425节。
小于0.3英寸（7mm）的外来物质可能会对特定风险人群造成外伤或严重损伤，如婴儿、外科患者和老年人。
加工过程中使用玻璃容器时可能导致出现玻璃杂质。
通常的处理和包装方法，特别是机械方法，可能导致破损。
就消费者而言大部分使用玻璃容器包装的产品，都极少处理即食用，从而没有机会察觉玻璃杂质的存在。
本章旨在说明涉及使用玻璃容器导致出现玻璃碎片的危害。
对于其他来源，如头顶照明装置的玻璃碎片，须在前提卫生计划中讨论。
鱼类及水产品生产与进口安全卫生规程，21 CFR 123（本指南称作海产品HACCP法规）也要求制定这样的计划。
控制玻璃杂质玻璃碎片一旦进入产品容器，可以采取以下方式控制其危害：（1）装罐前清洗容器去除碎片，或（2）装罐之前或之后通过感官检查发现碎片。
可使用水或压缩空气清洗玻璃容器，并且在清洗时或清洗后将容器倒置以助于去除玻璃碎片。
该措施仅适用于不使用自动灌装系统的加工，这种系统包括已灌装容器传送设备或封盖设备，因为这种设备在玻璃容器清洗后会导致玻璃破损。
感官检查的效果取决于产品及其加工特性。
对于大多数水产品来说，这种措施也仅适用于不使用容器自动传送设备或封口设备的加工过程，因为在玻璃容器灌装后再进行感官检查的方法并不实用。
第五章寄生虫（生物危害）本指南代表了美国食品药品管理局（FDA）在这一领域的最新思考。
它没有创造或赋予任何人任何权利，也没有束缚FDA或公众。
如果有其他方法满足了应适用的法律及法规的要求，您可以选择该替代方法。
若您想讨论其他的替代方法，请联系负责实施本指南的FDA工作人员。
若您无法确定合适的FDA工作人员，请拨打列于本指南首页的电话号码。
潜在危害的分析在未被蒸煮、蒸煮不完全或未经冷冻的海产品被食用时，寄生虫（在幼虫阶段）可以产生对人类健康的危害。
在寄生虫中，线虫或蛔虫、绦虫或吸虫都与海产品有很大关系。
许多寄生虫可以引起轻度到中度的病症，有时也会出现严重症状。
例如蛔虫植入小肠壁可能导致恶心、呕吐、腹泻，和腹部疼痛，有时会穿透肠壁。
绦虫可能导致腹部肿胀、痉挛，并引起体重下滑和贫血等病症。
肠吸虫可能会引起肠道不适和腹泻。
某些吸虫还能移动并破坏人的中枢神经系统。
肝吸虫和肺吸虫还可能移动到肝和肺，并导致其他重要器官的病变。
许多产品还会与人类感染寄生虫有关。
包括：酸橘汁腌鱼（酸橙汁中腌泡的鱼和香料品)；lomi lomi(在柠檬汁、洋葱和西红柿中腌泡的马哈鱼)；生鱼片沙拉(在柑橘汁、洋葱、西红柿和可可奶中腌泡的鱼)；鲱鱼籽；鱼块（生鱼段）；寿司（大米和其他成分配合在一起的生鱼片）；绿鲱（轻度盐腌制的鲱鱼）；醉蟹（在酒和胡椒中腌泡的螃蟹）；冷薰鱼和蒸煮不完全的烤鱼。
美国胃肠病学家的一个最新调查表明，来自水产品的寄生虫感染在美国的频率很高，因此在加工用于生食的、可能会被寄生虫污染的鱼种过程中有必要采取预防性控制措施。
·控制寄生虫对生鱼进行加热能有效地杀死细菌性病原体和寄生虫。
有关蒸煮和巴氏杀菌的指导详见第13（加热蒸煮）和16(加热与灭菌)章。
对经加压杀菌处理（低酸罐头食品）的法规要求详见21CFR113。
本指南对加压杀菌处理不再作进一步指导说明。
冷冻杀死寄生虫的效果依靠下列因素，包括冷冻过程的温度、冷冻鱼组织的时间长短、鱼保持冷冻的时间长短、鱼脂肪组成、以及寄生虫存在的类型。
第十七章经过保留原料特性加工后存活的致病菌本指南代表了美国食品药品管理局（FDA）在这一领域的最新思考。
它没有赋予任何人任何权利，也没有束缚FDA或公众。
如果有其他方法满足了应适用的法律及法规的要求，您可以选择该替代方法。
若您想讨论其他的替代方法，请联系负责实施本指南的FDA工作人员。
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了解潜在危害经过保留原料特性加工后存活的致病菌可以导致消费者患病。
主要的病原菌有创伤性弧菌（V.vulnificus）和副溶血性弧菌（V. parahaemolyticus）。
见附件7中对这些病原体对公众健康影响的说明。
·保留原料特性处理的目标原料的许多加工步骤被用来降低特定病原体到可接受水平，但却保留了感官品质（如外观，口味和质感）这些加工步骤在标记原料中与目标病原体有关的危害是特别有用，这些原料如如生的软体贝类（即牡蛎，隔离，贻贝和整个和带仔扇贝）都是在市场上作为即食产品出售的。
因为这些加工无法消除所有对公众健康危害的病原体，即不能被认为是蒸煮或巴氏杀菌加工。
成品原始感官品质没有得到维护的见第16章“经过蒸煮和巴氏杀菌后致病菌存活”。
保留原料特性加工设计实例包括：·静力高压处理（HPP）·单独快速冻结（IQF）以延长冷冻贮存；·温和加热处理；·辐射。
HPP，单冻以延长冷冻贮存，温和加热处理和辐射都是目前处理原料软体贝类经常被使用的处理，可以降低其创伤性弧菌和副溶血性弧菌到非检出水平。
创伤性弧菌和副溶血性弧菌是鱼和水产品中经常可能存在的天然致病菌（即不是来源于人类或动物），尤其是在原料软体贝类。
这些致病菌的非检出水平定义依照国家贝类卫生程序（NSSP）低于30（MPN）/g。
MPN意味着在分析产品中的菌落的大约数时，最大可能存在数目。
贝类以一种方法处理即可以使这些病原体的一种或两种到达非检出水平，应具有“增加的安全性”标签。
浅析FDA《水产品危害与控制指南》第四版本文从水产品品种、工艺、物理危害、化学危害、生物危害五个方面，简单归纳了美国FDA《水产品危害与控制指南》第四版的主要改动，列出了新版指南中识别的新危害，推荐的新策略，设置的新限值，为出口食品生产企业及政府监管部门理解和应用新版《水产品危害与控制指南》提供了参考。
陆奇能[1]1 周翀2 李和平1（1.深圳出入境检验检疫局；2.中国国家认证认可监督管理委员会）摘要：本文从水产品品种、工艺、物理危害、化学危害、生物危害五个方面，简单归纳了美国FDA《水产品危害与控制指南》第四版的主要改动，列出了新版指南中识别的新危害，推荐的新策略，设置的新限值，为出口食品生产企业及政府监管部门理解和应用新版《水产品危害与控制指南》提供了参考。
关键词：水产品危害HACCP 指南1996年，FDA发布了《水产品危害与控制指南》（以下简称“《指南》”）第一版。
指南发布后，因其科学、严谨和极高的可操作性，一直被水产品加工业乃至食品行业奉为实施危害分析和关键控制点（HACCP）的“圣经”。
对出口美国的水产品加工企业，学习和实施《指南》是保证其满足美国水产品强制性法规（21 CFR 123）的不二之选。
FDA在1998年和2001年先后推出过《指南》的第二版和第三版，并于2008年更新了第三版。
2011年1月，美国《食品安全现代化法》要求FDA结合食品技术进展，在180天内完成《指南》的更新。
2011年4月FDA发布了《指南》的第四版。
《指南》第四版包含四大块内容，一是全面分析了目前市场上已知水产品品种包含的潜在风险；二是分析了目前水产品加工工艺包含的潜在风险；三是为各类潜在风险提供了可用的HACCP策略；四是罗列了其他与食品安全相关的信息。
与旧版相比，《指南》第四版在水产品品种、工艺、危害控制策略、关键限值等内容上均有明显变化，应引起输美水产品加工企业及出口食品监管部门的高度关注。
本文简单归纳了《指南》第四版的主要改动，供水产品加工从业人员及政府部门监管人员参考。
危害分析工作单步骤#10：判断潜在危害水产品因时间、温度不当而引起的病原体生长或毒素形成会引发食用者疾病。
此种危害仅指细菌病原体而不包括病毒病原体。
因为病毒无法在食品中生长。
温度不当是指食品被放置在适应病原体生长的温度环境中时间过长，致使食品中的病原体及其毒素含量超过安全限量。
表#A-1（附录4）提供有关适应若干种病原体生长条件的资料。
所列各种病原体都是和水产品关系最密切的。
病原体可随原料进入加工工序，也可在加工过程中通过空气、不洁净的手、不清洁的工具与设备、不安全的水、污水以及生食与熟食之间交叉污染进入产品。
·控制病原体生长策略控制水产品中的病原体的策略有许多，包括以下几种：·控制好食品放置在适应病原体生长和产生毒素的温度环境中的时间。
（见本章、关于肉毒梭菌见第13章、关于面糊混合物中金黄色葡萄球菌见第15章）。
·通过蒸煮（见第16章）、巴氏杀菌（见第17章）或经杀菌釜处理（见21 CFR 113低酸罐头食品法规）等方法以杀死病原体。
·通过干燥控制产品中的水分即水分活度值使其不利于病原体生长（见第14章）。
·通过配料控制产品中的水分即水分活度值使其不利于病原体生长（见第13章）。
·控制产品中的盐分与防腐剂，如亚硝酸钠（见第13章）。
·控制产品中的酸度、pH值（对于耐贮存产品见21CFR114酸化食品法规；对于冷藏酸化食品见第13章）。
注：对水产品辐照杀菌未被美国FDA认可，经辐照杀菌的产品在美国市场上不许销售。
·控制暴露的时间和温度确保产品安全的时间/温度由以下几个因素确定：·产品中可能存在和能够生长的病原体的类型。
见步骤#11提供的信息。
·这些病原体或其毒素的感染或毒性剂量。
感染或毒性剂量为可导致人类疾病的病原体数量或毒素量。
根据消费者的健康和病原体特定菌株的毒性（感染能力），某一病原体的剂量有相当大的变动。
第十一章水产养殖药物本指南代表了美国食品药品管理局（FDA）在这一领域的最新思考。
它没有赋予任何人任何权利，也没有束缚FDA或公众。
如果有其他方法满足了应适用的法律及法规的要求，您可以选择该替代方法。
若您想讨论其他的替代方法，请联系负责实施本指南的FDA工作人员。
若您无法确定合适的FDA工作人员，请拨打列于本指南首页的电话号码。
了解潜在的危害在水产养殖中使用违禁药品或者滥用允许使用的药物都会对人的健康造成潜在的伤害。
这些物质可能具有毒性、引起基因突变、导致癌症或者使感染人类的病菌产生抗性。
为了控制住这种危害，用在动物食物中的药物，不论是直接作为药物或者食物添加剂进行添加，通常情况下它们的应用必须得到批准、有条件批准，或者FDA有列举可以使用（美国食物、药品和化妆品法案512章）。
在某些情况下，一些药物得到了FDA的授权但没有得到动物新药的允许，这些药物的使用应与水产新药研究部门的标准一致（21 CFR 511，以及FDA 兽医医学中心(CVM)指南1240.3025）。
在某些情况下，人或动物用药在用于动物时允许不贴标签。
对于少数种类（见索引）合法销售未经批准的新兽药，不得用于食用动物，除了某些情况下少数食用动物的早期非食用生命阶段。
药物应用在水产养殖中主要有以下几点原因：(1)治疗和预防疾病(2)控制寄生虫(3)影响生长和繁殖(4)保持体重等稳定增长。
相对来说，允许用于水产养殖的药物相对较少。
这些因素可能导致了不正确使用违禁药物、一般作用的化学药物或者不按照说明使用批准药物。
当CVM批准使用某种药物时，其允许使用的环境条件将会被列在标签上(21 CFR 514.1)。
这些条件会详细说明药物适用的动物；允许使用的动物状况（生病或者其他的情况）；使用剂量以及其他一些限制条件，如管理方法和停止用药时间。
我们必须遵守被明确标定的停止用药时间以防有害性药物残留出现在人们食用的或者出售的可食用组织中。
现在已经制定出某些药物在可食用组织中的残留限量(21 CFR 556)。
只有获得执业证的兽医才能在标签中未列出的状况下开药（脱离标签用药）。
其中包括：未列出的可用动物种类，未列出的使用情况（疾病或者他情况）；使用剂量，次数或除了标签标示之外的一些实施方法；以及停药时间的偏差。
兽医就是由国家、地区或者国外政府授予执业权的人。
脱离标签用药的限制在21CFR530中有完整解释。
新动物药品的审批流程以及有关法律、法规和政策方面的信息，可以在FDA的互联网网站上找到，网址为：/AnimalVeterinary/DevelopmentApprovalProcess/Aquaculture/default. html允许使用的水产药物FDA允许使用的水产药物、批准的单位、允许使用动物品种以及停药时间都列在下面。
关于药物使用的详细情况（例如：剂量等）可以从以下列举的CFR（联邦法规汇编）；药品标识；FDA CVM 网站（/AnimalVeterinary/ DevelopmentApprovalProcess/Aquaculture /default. htm）中获取。
对这些水产药物尽管FDA已有批准使用的决定，但使用时仍必须符合其他一些联邦政府、州、部落、区域以及地区的环境要求。
例如在美国，使用这些药物的机构同时还需要符合全国污染物排放管理机构的要求。
绒毛膜促性腺激素Chorulon®由英特威股份有限公司供应的Chorulon®,已被批准用于提高雌雄性有鳍鱼的产卵功能。
这种药物最多可使用三个剂量，总剂量不能超过25,000 I.U.，鱼类中的绒毛促性腺急速很有可能被人类所食用。
因此联邦政府只允许具有执业资格证的兽医使用这一类药物（21CFR522.1081）。
主要是希望药物残留在鱼类的可食用组织中的含量保持在安全浓度以下，但目前还没有鱼类组织中绒毛膜促性腺激素限量的设置（21CFR556.304）。
福尔马林溶液Paracide-F®由Argent Laboratories、Redmond，以及WA等公司供应。
Paracide-F®已经被批准做以下用途：用于三文鱼、鳟鱼、鲶鱼、阔嘴黑鲈、蓝鳃太阳鱼等以控制其外部的原生动物（鱼虱、斜管虫、口丝虫、杯体虫、钟形虫、车轮虫)、无性生殖的吸虫类（锁盘虫、三代虫、指环虫）；用于鲑鱼、鳟鱼、狗鱼的鱼卵以控制水霉科的真菌(21 CFR 529.1030)。
目前在收获之前没有强制休药期，而且也没有药物残留限量（福尔马林不在生物体内积累）。
这些药物为非处方药物（OTC产品），使用这些药物并不需要开处方。
Parasite-S®、Formacide-B®和Formalin-F®由Western Chemical, Inc.、Ferndale, WA等供应的Parasite-S®，由Mitchell, Inc.、Leland, MS等供应的Formacide-B®，以及由Natchez Animal Supply Company、Natchez, MS等供应的Formalin-F®，都被批准用于控制由疟原虫（斜管虫、口丝虫、累枝虫、鱼虱、杯虫、轮虫）、有鳍鱼体表的单性生殖吸虫（锁盘虫、三代虫、指环虫）；对虾体表的原生动物（胞滴虫、累枝虫、聚缩虫）；以及在有鳍鱼卵表面的水霉科菌类（21 CFR 529.1030). 目前在收获之前没有强制性的休药期而且也没有药物残留限量（福尔马林不在生物体内积累）。
这些药物为非处方药物（OTC产品），使用这些药物并不需要开处方。
氟苯尼考Aquaflor® Type A Medicated Article由Intervet, Inc., Millsboro DE/ Schering-Plough Animal Health Corporation, Roseland, NJ供应。
Aquaflor® Type A已经被批准用于药物饲料中来控制与爱德华氏菌相关的斑点叉尾鮰肠败血症（斑点叉尾毛虫）引起的死亡率，控制与黄杆菌相关的冷水疾病引起的淡水养殖鲑鱼的死亡率，控制与鲑气单胞菌相关的疖病引起的淡水饲养鲑鱼死亡率。
收获前的最短停药期，鲶鱼12天，鲑鱼15天（21 CFR 558.261）。
氟苯尼考胺在肌肉中的残留限量是1 ppm（21 CFR 556.283）。
该产品只能由具有执照的兽医使用（21 CFR 558.261）。
除此之外，禁止使用含有氟苯尼考成分的饲料（21 CFR 558.6(a)(4) and (6))。
Aquaflor® CA1由Intervet,Inc./Schering-Plough Animal Health Corporation, Roseland, NJ供应，已经被批准用于药物饲料，来控制由与柱状黄杆菌相关的柱状病引起的鲶鱼的死亡率。
这种药可以在生产中任何一个阶段使用，从鱼苗到食用鱼，可连续十天作为其唯一的食物。
收获之前，该药的最短休药期是12天。
该产品只能由具有执照的兽医使用（21 CFR 558.261）。
除此之外，禁止使用含有氟苯尼考成分的饲料（21 CFR 558.6(a)(4) and (6))。
这是因为Aquaflor®CAI 是一种条件许可的动物新药，在C.360ccc(a)(1)中禁止其脱离标签使用。
三卡因甲磺酸盐（MS-222）Finquel®和Tricaine-S由Argent Laboratories, Redmond, WA供应的Finquel®，由Western Chemical, Inc., Ferndale, WA, Tricaine-S供应的Tricaine-S，已被批准在临时固定的鱼类、两栖类、其他冷水性动物上使用。
三卡因甲磺酸盐已被公认为是动物在产卵、称重、测量、标记、手术操作和运输时进行妥善处理的有力工具。
在人类可食用鱼种中主要用于以下种类：鲶鱼、鲑鱼、狗鱼和鲈鱼。
在收获期前必须有21天的停药期。
在其他非食品、水产品、冷血动物中，此药物应限制在孵化场或实验室使用（21 CFR 529.2503）。
这种药物是非处方药，在使用时不需要开处方。
目前还没有其在鱼类食用组织中残留限量的规定。
土霉素Terramycin®200（二水土霉素）A型药条由Phibro Animal Health, Ridgefield Park, NJ供应的Terramycin®200（二水土霉素）A型药条，已被批准用于治疗由气单胞菌和假单胞菌液化疾病引起的鲶鱼细菌性出血性败血病。
对于鲑鱼，Terramycin®200被批准用于控制由嗜水性杆菌引起的溃疡病，由鲑气单胞菌引起的疖病，由气单胞菌引起的细菌性出血性败血症，绿脓杆菌病和控制黄杆菌相关的冷水性疾病引起的死亡率。
这种药物也被批准用于标记骨骼组织。
对于龙虾，Terramycin®200是获准使用来控制由绿色球菌引起的高夫败血症。
停药时间随状况如下：标记太平洋鲑鱼骨组织，7天；控制鲑鱼的疾病，21天；控制鲶鱼疾病，21天；控制龙虾疾病，30天（21 CFR 558.450）。
OxyMarine™，Oxytetracycline HCl Soluble Powder-343，Terramycin-343, TETROXY Aquatic由Alpharma, Inc., Fort Lee, NJ供应的OxyMarine™，由Teva Animal Health, Inc., St. Joseph, MO供应的Oxytetracycline HCl Soluble Powder-343，由Aquatic Health Resource s供应的Terramycin-343，由Cross Vetpharm Group Ltd，Dublin, Ireland 供应的TETROXY Aquatic，这些药物都有专门的管理，被批准用于标记鱼苗和鱼种的骨骼组织，是分类的辅助手段。
这种药物是非处方药，在使用时不需要开处方。
对所有的鱼类和虾类要求其肌肉组织中的限量是2 ppm（作为四环素残留物的总和，包括土霉素，金霉素，四环素）（21 CFR 556.500）。
过氧化氢35% PEROX-AID®由Eka Chemicals, Inc., Marietta, GA供应的35%的PEROX-AID®已被批准用于控制由于水霉病引起的淡水养殖鱼类卵死亡的死亡率；由于细菌引起的淡水养殖鲑鱼的鳃病；以及淡水鱼类和斑点叉尾鮰的外部柱状疾病。
它是一种非处方药，使用时不需要开处方。
