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《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件解读一、起草情况《中华人民共和国食品安全法》规定，允许保健食品声称的保健功能实行目录管理。
2019年发布的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》对保健功能目录的制定程序、纳入标准和后续调整等内容作出了规定。
为推动保健功能目录制定，与原保健食品功能管理制度衔接，规范保健功能声称管理，市场监管总局组织权威技术机构，围绕功能声称、评价方法等内容开展专项研究。
2019年3月、2020年11月分别发布《关于征求调整保健食品保健功能意见的公告》和《关于征求〈允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂〉及其配套文件意见的公告》，在综合社会反馈意见和专家论证意见基础上，制修订《保健食品功能检验与评价技术指导原则》《保健食品功能检验与评价方法》《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则》等保健功能目录配套文件，进一步建立完善保健功能技术评价支撑体系。
在此基础上，市场监管总局于2022年1月再次公开征求《关于发布〈允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂〉及配套文件的公告（征求意见稿）》意见，根据征求意见情况修改完善后，依法会同国家卫生健康委和国家中医药局发布《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》（以下简称《功能目录非营养素补充剂（2023年版）》）及配套文件和解读。
二、《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》的定位《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》为《功能目录非营养素补充剂（2023年版）》配套的检验与评价方法，按照现有保健功能定位系统梳理1995年以来已批准注册的保健功能及配套评价方法，尤其是原卫生部发布的《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》和原食品药品监管局2012年修订发布的《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》，围绕功能声称、评价方法等内容修订形成新版检验与评价方法，并由强制性方法改为推荐性方法。
保健食品27中功能
标有▲的项目只做动物试验，标有●的项目只做人体试验，其他项目人体、动物试验均须做。
(1)增强免疫力▲
(2)辅助降脂
(3)辅助降糖
(4)抗氧化
(5)辅助改善记忆力
(6)缓解视疲劳●
(7)促进排铅
(8)清咽功能
(9)辅助降血压
(10)改善睡眠▲
(11)促进泌乳
(12)缓解体力疲劳▲
(13)提高缺氧耐受力▲
(14)对辐射危害有辅助保护功能▲
(15)减肥
(16)改善生长发育
(17)增加骨密度
(18)改善营养性贫血
(19)对化学性肝损伤有辅助保护▲
(20)祛痤疮●
(21)祛黄褐斑●
(22)改善皮肤水分●
(23)改善皮肤油分●
(24)通便功能
(25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能
(26)调节肠道菌群
(27)促进消化
只做动物实验的：
1.增强免疫力▲
2.改善睡眠▲
3.缓解体力疲劳▲
4.提高缺氧耐受力▲
5.对辐射危害有辅助保护功能▲
6.对化学性肝损伤有辅助保护▲
只做人体试验：
1.缓解视疲劳●
2.祛痤疮●
3.祛黄褐斑●
4.改善皮肤水分●
5.改善皮肤油分●
两者都做：
1.增加骨密度
2.辅助降脂
3.辅助降糖
4.辅助降血压
5.辅助改善记忆力
6.改善生长发育
7.改善营养性贫血
8.促进泌乳
9.促进消化
10.促进排铅
11.减肥
12.抗氧化
13.清咽功能
14.通便功能
15.对胃粘膜损伤有辅助保护功能
16.调节肠道菌群。
保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。
（1）营养素补充剂：指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。
其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。
此类产品仅限于补充维生素和矿物质。
（2）国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能：（申请功能数量不受限制）
1、增强免疫力功能15、抗氧化功能★
2、改善睡眠功能16、辅助改善记忆功能★
3、对化学性肝损伤有辅助保护功能17、促进排铅功能★
4、增加骨密度功能18、清咽功能★
5、提高缺氧耐受力功能19、辅助降血压功能★
6、对辐射危害有辅助保护功能20、促进泌乳功能★
7、缓解体力疲劳功能◇ 21、减肥功能★◇
8、缓解视疲劳功能☆22、改善生长发育功能★◇
9、祛痤疮功能☆23、改善营养性贫血功能★
10、祛黄褐斑功能☆24、调节肠道菌群功能★
11、改善皮肤水份功能☆25、促进消化功能★
12、改善皮肤油份功能☆26、通便功能★
13、辅助降血脂功能★27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★
14、辅助降血糖功能★
注：标有★的功能，既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。
标有☆功能，只需进行人体功能试验，无需进行动物功能试验。
标有◇的项目需做兴奋剂检测。
拟申请的功能不在以上公布的27种范围内的，申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。
无限极维康素保健功能维康素同时具有抗辐射、延缓衰老、对化学性肝损伤有保护作用三大保健功能：1.可降低辐射对机体造成的损伤，预防辐射所引致的各种病变；2.有效改善诸如胸闷气短、心慌、失眠多梦、体力不易恢复、焦虑不安等多种衰老状态，保持机体各器官的旺盛机能，延缓衰老；3.具有修护肝细胞的作用，可抵御各类化学性肝损伤的危害。
“气阴两虚”与衰老关系中医认为，人体衰老是一个长期耗气、耗阴的过程，各脏腑的正常生理功能都与气阴盛衰有关，气阴两虚会导致脏腑亏虚，引起精、血、津液不足，五脏失养而衰老，同时，许多外界不良因素会加剧人体耗气、耗阴的过程，引发早衰及多种老年性疾病。
因此，益气养阴成为中医延缓衰老的重要途径。
自由基对人体作用自由基是人体许多生化反应的代谢产物，在人体内会破坏正常的细胞，与细胞组织中的物质发生多种氧化反应，造成细胞衰老、死亡，进而导致机体伤害和病变。
随着年龄的增长，体内清除自由基的能力下降，过量的自由基会影响细胞功能，引起器官老化，就如同空气中的氧会使铁生锈一样，会对人体造成伤害，当这些伤害越来越严重以致难以修复时，人体就会出现明显的衰老迹象，甚至各种疾病。
化学性肝损伤肝脏是人体最大、最重要的消化腺体，它对外来和代谢产生的有害因素具有强大的解毒功能，这些有害因素在损害机体的同时，也会对肝脏本身产生伤害，如受污染的空气、水、食物、药品、饮酒、吸烟、二手烟等有害化学物质，会使人体产生大量自由基，损伤肝细胞，导致化学性肝损伤。
通过增强肝脏的抗氧化能力可预防和减轻化学性肝损伤的危害。
维康素的主要成分本品精选北五味子、吉人参、美国原产花旗参、浙麦冬等道地药材，并添加强效天然的抗氧化功能因子——五味子乙素，是现代抗氧化成分与传统中草药相结合的产品，具有多种保健功能和独特保健功效。
五味子乙素的功效特五味子乙素由北五味子提炼而成，是一种强效天然的抗氧化剂，一方面是天然的自由基清除剂，不断地清除机体多余的自由基；另一方面激活机体的抗自由基氧化防御体系，保护细胞免受自由基的侵袭，预防由于自由基侵害而带来的各种疾病。
