头孢噻呋

盐酸头孢噻呋注射液和头孢噻呋注射液质量标准下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by the editor. I hope that after you download them, they can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!盐酸头孢噻呋注射液和头孢噻呋注射液质量标准引言随着医疗技术的不断发展，药品的质量标准显得尤为重要。

头孢噻呋中文别名 (6R,7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)(甲氧基亚胺基)乙酰胺基]-3-[(2-呋喃基羰基)硫甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸【药名】头孢噻呋ceftiofur【分子式与分子量】C19H17N5O7S3=523.56【纯度】≥93.0%【性状】本品为类白色至淡黄色粉末。

在水中不溶,在丙酮中微溶，在乙醇中几乎不溶。

【标准】农业部《兽药质量标准》【包装规格】1kg/桶 5kg/桶类别：抗微生物药.头孢菌素类为半合成的第三代动物专用头孢菌素。

制成钠盐和盐酸盐供注射用。

药理（1）药效学具广谱杀菌作用，对革兰氏阳性. 革兰氏阴性包括产内酰胺酶菌株均有效。

敏感菌有巴斯德氏菌，放线杆菌，沙门氏菌，链球菌，葡萄球菌等。

抗菌活性比氨苄西林强，对链球菌的活性也比喹诺酮类抗菌药强。

曾从牛呼吸道疾病病料中分离出病原菌，经测试其M1C90分别为：容血性巴斯德氏菌≤0.06（0.03~0.13），多杀性巴斯德氏菌≤0.06（0.03~0.25），昏睡嗜血杆菌（≤0.06（0.03~0.13），属高度敏感。

支气管炎博得特氏菌对本品耐药。

对猪病原菌的MIC90分别为胸膜肺炎放线杆菌≤0.03，多杀性巴斯德氏菌≤0.03，多杀性巴斯德氏菌≤0.03和霍乱沙门氏菌≤01.0，鼠伤寒沙门氏菌2.0，大肠杆菌1.0。

（2）药动学本品肌内和皮下注射后吸收迅速，血中和组织中药物浓度高，有效血药浓度维持时间长，消除缓慢，半衰期长。

给牛，猪肌内注射本品后，15MIN内迅速被吸收在血浆内生成一级代谢物脱呋喃甲酰头孢噻呋（Desfuroyl ceftiofur,DFC）.由于内酰胺环未受破坏，其抗菌活性与头孢噻呋基本相同。

DFC在组织内可进一步形成无活性的DFC半胱胺酸二流化物。

本品的表观分布容积≤1L/KG。

猪，绵羊，牛多剂量肌内注射后在肾中浓度最高，其次为肺，肝，脂肪和肌肉，一般可维持高于MIC的浓度。

头孢噻呋Ceftiofur类别:抗微生物药·头孢菌素类为半合成的第三代动物专用头孢菌素。

制成钠盐和盐酸盐供注射用。

【药理】(1)药效学具广谱杀菌作用，对革兰氏阳性、革兰氏阴性包括产β-内酰胺酶菌株均有效。

敏感菌有巴斯德氏菌、放线杆菌、嗜血杆菌、沙门氏菌、链球菌、葡萄球菌等。

抗菌活性比氨苄西林强，对链球菌的活性也比喹诺酮类抗菌药强。

曾从牛呼吸道疾病病料中分离出病原菌，经测试其M1C90(μg／mL)分别为：溶血性巴斯德氏菌≤0.06(0.03～O.13)、多杀性巴斯德氏菌≤0.06(0.03～0.25)、昏睡嗜血杆菌≤O.06(0.03～0.13)，属高度敏感。

支气管炎博德特氏菌对本品耐药。

对猪病原菌的MIC90(μg ／mL)分别为胸膜肺炎放线杆菌≤0.03、猪链球菌≤0.03、多杀性巴斯德氏菌≤0.03和猪霍乱沙门氏菌≤1.0、鼠伤寒沙门氏菌2.0、大肠杆菌1.0。

(2)药动学本品肌内和皮下注射后吸收迅速，血中和组织中药物浓度高，有效血药浓度维持时间长，消除缓慢，半衰期长。

给牛、猪肌内注射本品后，15min内迅速被吸收，在血浆内生成一级代谢物脱呋喃甲酰头孢噻呋(Desfuroyl ceftiofur，DFC)。

由于β-内酰胺环未受破坏，其抗菌活性与头孢噻呋基本相同。

DFC在组织内可进一步形成无活性的DFC半胱氨酸二硫化物。

本品的表观分布容积<1L ／kg。

猪、绵羊、牛多剂量肌内注射后在肾中浓度最高，其次为肺、肝、脂肪和肌肉，一般可维持高于MIC的浓度。

例如猪按3mg／kg肌内注射，一日1次，连用3天，其组织浓度(μg／mL)分别为：血浆3.25、呼吸道0.60、皮肤0.57、肺0.49、扁桃体0.30、关节液0.29。

牛按1mg／kg肌内注射，一日1次，连用5天，其组织浓度(μg／mL)分别为血浆l.0(注射后7.5h)关节液0.65(注射后2.5h)、肺0.36、空肠0.34。

在兽医临床治疗中，头孢噻呋与头孢噻呋钠的区别？药物化学性质不同导致药效也有差异在兽药市场中，头孢类的抗菌药是一类重要的动物抗感染药物。

随着国内兽药研发能力的提高，进入新世纪以来，国内开始陆续有这方面的仿制药上市。

目前，由于该类产品对研发、工艺和生产等要求相对较高，国内能高品质生产的兽药厂家不是很多。

大致统计了一下在兽药市场能经常见到的产品，生产这些产品的兽药企业全国二十家不到，现在大概也就十多家。

头孢类抗菌药概况？兽用头孢类抗菌药，在兽药市场也就有两种，一种是开发上市比较早的“头孢噻呋及其盐”，另一种是近几年才新开发上市的“头孢喹肟”。

通过审视头孢这个抗菌药品类，我们发现人用头孢比兽用头孢多的多，因此头孢类抗菌药其实是个大家族。

按照开发的年代先后、结构特点和抗菌活性，这么多的头孢类抗菌药被分成了四代。

头孢喹肟第四代头孢头孢噻呋第三代头孢那么，作为最新一代的兽用头孢菌素，头孢喹肟无异于是目前最敏感、最高效的头孢类抗菌药。

因为今天，我们主要讨论的是头孢噻呋与头孢噻呋钠的区别？所以，这里我们暂且不谈头孢喹肟。

头孢噻呋是一种游离酸，药用的是晶体头孢噻呋不溶于水，国家对其质量的控制标准要求：含量不低于93%才算合格。

实际上目前国内的原料工艺和生产技术，实际高于国家标准最低要求也不多。

头孢噻呋钠因为头孢噻呋不溶于水，继头孢噻呋以后又新开发了它的钠盐药物，即我们现在市场上看到的头孢噻呋钠。

它易溶于水，国标控制其有效含量不低于85%。

头孢噻呋含量只要求不低于93%头孢噻呋钠含量要求不低于85%另外，因为头孢噻呋和头孢噻呋钠这两个药物的不同，它们的化学性质也有差异。

比如说，头孢噻呋为非离子化合物，而头孢噻呋钠则属于离子化合物。

头孢噻呋和头孢噻呋钠给药进入体内后，头孢噻呋的半衰期是四十多小时，而头孢噻呋钠的半衰期才十四小时多一点。

也就是说，头孢噻呋相比头孢噻呋钠，在兽医临床上用起来更长效。

头孢噻呋与头孢噻呋钠的药时曲线下面积也显著不同，头孢噻呋的药时曲线下面积约是头孢噻呋钠的1.5倍左右！除了这些差异以外，头孢噻呋的血药峰浓度没有头孢噻呋钠的血药峰浓度高。

一、头孢噻呋注射液质量标准、标签和说明书（一）头孢噻呋注射液质量标准头孢噻呋注射液Toubaosaifu ZhusheyeCeftiofur Injection本品为头孢噻呋、大豆油和硬脂酸铝制成的无菌混悬液，含头孢噻呋（C19H17N5O7S3)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为细微颗粒的混悬液，静置后细微颗粒下沉，振摇后成均匀的灰白色至灰褐色的混悬液。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】有关物质照含量测定项下的方法,取含量测定项下的下层溶液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置50ml量瓶中，用0.05mol/L醋酸铵溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

取供试品溶液与对照溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。

供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3%)。

供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰可忽略不计。

粒度取本品，摇匀后，照粒度和粒度分布测定法（附录98页第一法）测定，含15µm 以下的颗粒不得少于90％，不得有50µm以上的颗粒。

沉降体积比取本品适量，用力振摇1分钟，用具塞量筒量取供试品50ml，密塞，用力振摇30秒，记下混悬物的开始高度H0，静置3小时，记下混悬物的最终高度H，沉降体积比（H/H0）应不低于0.90（附录16页）。

无菌取本品适量混匀，分别取30ml和青霉素酶溶液适量（每1mg头孢噻呋加青霉素酶不得少于2万单位）加入到含6%吐温-80的硫乙醇酸盐培养基270ml和含6%吐温-80的改良马丁培养基270ml中，摇匀，置37℃恒温水浴中1小时作为供试品溶液，依法检查（附录137页），结果应符合规定。

其它应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。

易速达（猪用）
通用名：头孢噻呋晶体注射液
商品名：易速达
英文名：EXCEDE
【性状】灰白至灰褐色不透明的混悬液
【主要成分】头孢噻呋晶体
【作用与用途】抗生素类药
对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌（包括产生β-内酰胺酶的菌株）有杀菌活性
头孢噻呋晶体注射液是一种缓释型制剂，单次肌肉注射后，血浆中药物浓度长时间超过猪呼吸系统疾病90%分离致病菌株最低抑菌浓度的数倍用于治疗胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、副猪嗜血杆菌和猪链球菌引起的猪呼吸系统疾病（SRD）
【用法与用量】猪颈部耳后缘单次肌肉注射5.0 mg头孢噻呋/kg体重，相当于每20kg体重注射1ml
【注意事项】
（1）使用前将药液摇匀
（2）本产品仅用于动物应存放在远离儿童的地方
（3）严禁用于对此药物过敏的动物
（4）包装开启后必须在12周以内使用
（5）每一个注射部位的注射药物剂量不允许超过2ml
【不良反应】未发现有不良反应
【休药期】猪 71天
【规格】100 mg/ml
【包装规格】100ml/瓶
【贮藏】20°C 至25°C室温保存
【有效期】24个月
兽药通商城。

72猪业科学 SWINE INDUSTRY SCIENCE 2022年39卷第1期猪场兽医VETERINARY头孢噻呋晶体注射液是长效第三代头孢菌素类抗生素，可抑制细胞壁合成，属于时间依赖型抗生素，具有杀菌作用，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有效。

头孢噻呋晶体注射液已被批准用在预防和治疗由胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、副猪嗜血杆菌和猪链球菌引起的猪呼吸道疾病，以及治疗猪链球菌感染引起的败血症、多发性关节炎或多发性浆膜炎。

在临床使用时，对猪以5 mg/kg 体重的推荐剂量耳后缘颈部单次肌内注射，按照推荐剂量使用，未见不良反应。

文章综述了头孢噻呋晶体注射液在治疗猪呼吸道疾病及猪链球菌引起的综合感染中的研究应用，以期为该药物在猪的临床实际应用提供一定的参考。

1 治疗猪呼吸道疾病研究人员进行了头孢噻呋晶体注射液治疗猪呼吸道疾病的剂量筛选试验。

试验选用6~8周龄猪，使用胸膜肺炎放线杆菌，通过气管接种进行攻毒。

在攻毒后3 h ，对试验猪肌内注射不同剂量甚至高达12 mg/kg 体重的头孢噻呋晶体注射液。

结果显示，相比安慰剂对照组，头孢噻呋晶体注射液所有治疗组猪头孢噻呋晶体注射液在猪临床疾病治疗中的应用冯言言 1，吴连勇 1，郭传珍 2，郑 莉 1，李龙飞 1，崔 进 1，常 雪 1，孔 梅 1 *（1.齐鲁动物保健品有限公司，山东 济南 250100；2.齐鲁制药有限公司，山东 济南 250002）的死亡率和肺病变指数均明显降低。

6 mg/kg 体重或更多剂量药物治疗组，猪的肺培养物中出现胸膜肺炎放线杆菌的百分数，明显低于0、1或3 mg/kg 体重治疗组。

EMA 报道了头孢噻呋晶体注射液治疗猪呼吸道疾病的剂量确定研究。

试验选用6~8周龄的猪，使用胸膜肺炎放线杆菌进行攻毒。

在攻毒后3 h ，以5 mg/kg 体重剂量单次肌内注射头孢噻呋晶体注射液，试验包括安慰剂对照组或已批准的阳性药物对照组。

主要评价指标是猪的死亡率和肺病变指数。

头孢噻呋钠（0.5g）【特点】第四代头孢噻呋钠冻干粉，是目前世界上治疗顽固性细菌性疾病的特效首选产品，特别是对大肠杆菌、气囊炎、顽固性腹泻有特效。

【商品名】头孢噻呋钠【兽药名称】通用名：注射用头孢噻呋钠0.1g汉语拼音：zhusheyong toubaosaifuna 0.1g【主要成分】头孢噻呋钠（赠品为头孢噻呋钠晶粉）【性状】本品为白色或灰黄色粉末。

【药理作用】头孢噻呋钠是头孢菌素类兽医临床专用抗生素，为广谱抗菌药。

对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有效强的抗菌作用。

作用机理为作用于转录肽酶而阻断粘肽的合成，使细菌细胞壁缺失而达到杀菌作用，头孢噻呋具有稳定的β-内酰胺环，不易被耐药菌破坏，可作用于产β-内酰胺酶的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。

本品肌内和皮下注射后吸收迅速（达峰时间为0.5～3.0小时），血中和组织中药物浓度过高，有效血药浓度维持时间长，清除缓慢，半衰期长。

给牛、猪肌内注射本品后15分钟内迅速被吸收，在血浆内生成一级代谢物脱夫南甲酰头孢噻呋（dec）。

由于内酰胺环末被破坏，其抗菌活性与头孢噻呋基本相同。

dec在组织内可进一步形成无活性的dfc半胱氨酸二硫化物。

本品的表现分布容积< 1l/kg。

猪、牛、羊多剂量肌内注射后在肾中浓度最高，其次为肺、肝、脂肪和肌肉，一般可维持高于mic的浓度【功能主治】主治畜禽细菌，病毒混合感染及细菌、支原体混合感染所致的重症、急症、疑难杂症及继发感染性疾病。

1、细菌病毒混合感染引起的圆环病毒病、蓝耳病等。

常见的症状为病畜皮肤发白或发红，采食减少，消瘦，四肢无力，跛行，疼痛，后肢麻痹，反复高烧，贫血，黄旦等。

2、细菌支原体混合感染所致的大肠杆菌病，坏死性杆菌病，沙门氏菌病，链球菌病，猪丹毒，猪肺疫等。

临床表现为高烧、高热、呼吸困难、食欲减退或不食、便秘、爱多喝水、皮肤发红、发绀、淋巴结肿大等。

3、对奶牛、奶羊、母猪等的局部顽固性感染，如急慢性乳腺炎、产后感染综合症、阴道炎、子宫内膜炎、牛羊急性腐蹄炎及口炎、猪萎缩性鼻炎等疗效明显。

头孢噻呋的功能主治1. 头孢噻呋的简介•头孢噻呋是一种广谱抗生素，属于第三代头孢菌素类药物，化学名称为(6R,7R)-7-[(R)-2-(2-amino-4-thiazolyl)glyoxylamido]-8-oxo-3-vinyl-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid。

•它是通过抑制细菌细胞壁的合成来起到杀菌作用的。

2. 头孢噻呋的药理作用•头孢噻呋的主要作用机制是通过阻断细菌细胞壁合成引起细菌死亡。

它可以抑制革兰氏阳性和阴性细菌的生长，并对某些伯克霍尔德菌和产气杆菌等耐药菌有较好的抗菌活性。

•头孢噻呋能够与细菌的靶酶PBP结合，阻止外层膜与细胞壁的合成，从而破坏细胞壁的完整性，导致细菌水肿、破裂和死亡。

3. 头孢噻呋的功能主治头孢噻呋具有广谱抗菌活性，可用于治疗多种感染疾病。

3.1 上呼吸道感染•头孢噻呋对于上呼吸道感染，如鼻窦炎、扁桃体炎等，有一定的疗效。

它可以抑制引起这些感染的细菌的生长，并减轻患者的症状。

3.2 下呼吸道感染•对于下呼吸道感染，如肺炎、支气管炎等，头孢噻呋也显示出较好的治疗效果。

它可以通过杀灭细菌来减轻病情，并缓解患者的咳嗽、胸闷等症状。

3.3 尿路感染•对于尿路感染，如膀胱炎、尿道炎等，头孢噻呋是一种常用的抗生素药物。

它可以抑制引起尿路感染的细菌的生长，并减轻患者的尿频、尿急等不适症状。

3.4 皮肤软组织感染•头孢噻呋在治疗皮肤软组织感染方面也有较好的疗效。

它可以通过杀灭引起感染的细菌，缓解患者的红肿、疼痛等症状。

3.5 腹部感染•对于腹部感染，如腹膜炎、阑尾炎等，头孢噻呋也可以用作辅助治疗药物。

结合其他治疗措施，它可以更好地从根本上消除感染。

3.6 骨关节感染•头孢噻呋对于骨关节感染的治疗也有一定的效果。

它可以通过杀灭引起感染的细菌，减轻患者的疼痛、肿胀等症状。

3.7 其他感染疾病•头孢噻呋还可以用于治疗其他感染疾病，如腹泻、痢疾、脑脊髓膜炎等。