盐酸头孢噻呋注射液(速倍治)50ml说明书

资料范本本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载盐酸头孢噻呋注射液地点：__________________时间：__________________说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与义务，仅供参考，文档可直接下载或修改，不需要的部分可直接删除，使用时请详细阅读内容盐酸头孢噻呋注射液本品为盐酸头孢噻呋与磷脂、油酸三梨聚糖和棉籽油的无菌混悬液。

含盐酸头孢噻呋(C18H16N5S307·HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。

[处方][制法][性状] 本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。

[鉴别][检查] 有关物质取本品适量(约含头孢噻呋3mg)，精密称定，加乙腈-水(1：1)lOml，正己烷10ml，振摇2分钟，离心，取下层作为供试品溶液(供试品溶液的制备需在进样前20分钟内完成)；另取乙腈-水(1：1)10ml，正己烷10ml混匀，振摇2分钟，离心，取下层作为对照溶液。

照高效液相色谱法(附录24页)测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-乙腈-三乙酸(950：50：1)为流动相A，水-乙腈-三乙酸(200：800：1)为流动相B；检测波长为254nm；取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，用流动相A和B梯度洗脱，记录色谱图。

另取对照溶液20μl，同法测定。

梯度洗脱步骤：时间(分) A(％) B(％)0～5 100 05～35 100～60 0 ～4035～50 60～0 40～10050～55 0 10055～60 0～100 100～060～75 100 0计算：杂质%=[（A1-AB1）×100/RRF1]/（ACEF+SUM）式中A1为供试品溶液中杂质峰的峰面积AB1为空白溶液中的峰面积RRFl为各杂质单峰的相对响应因子ACEF为头孢噻呋的峰面积SUM为所有杂质峰的峰面积与其各自的相对响应因子的商的总和杂质分离系数相对响应因子杂质限量4-酮基头孢噻呋 0.92 1.00 不得过0.5％MW=537的未知物 0.84 1.00 不得过0.4％δ-3-顺式肟 0.95 0.89 不得过0.3％δ-2-反式肟 1.08 0.90 不得过3.0％4种杂质总量不得过3．5％。

盐酸头孢噻呋注射液和头孢噻呋注射液质量标准下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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头孢噻呋Ceftiofur类别:抗微生物药·头孢菌素类为半合成的第三代动物专用头孢菌素。

制成钠盐和盐酸盐供注射用。

【药理】(1)药效学具广谱杀菌作用，对革兰氏阳性、革兰氏阴性包括产β-内酰胺酶菌株均有效。

敏感菌有巴斯德氏菌、放线杆菌、嗜血杆菌、沙门氏菌、链球菌、葡萄球菌等。

抗菌活性比氨苄西林强，对链球菌的活性也比喹诺酮类抗菌药强。

曾从牛呼吸道疾病病料中分离出病原菌，经测试其M1C90(μg／mL)分别为：溶血性巴斯德氏菌≤0.06(0.03～O.13)、多杀性巴斯德氏菌≤0.06(0.03～0.25)、昏睡嗜血杆菌≤O.06(0.03～0.13)，属高度敏感。

支气管炎博德特氏菌对本品耐药。

对猪病原菌的MIC90(μg ／mL)分别为胸膜肺炎放线杆菌≤0.03、猪链球菌≤0.03、多杀性巴斯德氏菌≤0.03和猪霍乱沙门氏菌≤1.0、鼠伤寒沙门氏菌2.0、大肠杆菌1.0。

(2)药动学本品肌内和皮下注射后吸收迅速，血中和组织中药物浓度高，有效血药浓度维持时间长，消除缓慢，半衰期长。

给牛、猪肌内注射本品后，15min内迅速被吸收，在血浆内生成一级代谢物脱呋喃甲酰头孢噻呋(Desfuroyl ceftiofur，DFC)。

由于β-内酰胺环未受破坏，其抗菌活性与头孢噻呋基本相同。

DFC在组织内可进一步形成无活性的DFC半胱氨酸二硫化物。

本品的表观分布容积<1L ／kg。

猪、绵羊、牛多剂量肌内注射后在肾中浓度最高，其次为肺、肝、脂肪和肌肉，一般可维持高于MIC的浓度。

例如猪按3mg／kg肌内注射，一日1次，连用3天，其组织浓度(μg／mL)分别为：血浆3.25、呼吸道0.60、皮肤0.57、肺0.49、扁桃体0.30、关节液0.29。

牛按1mg／kg肌内注射，一日1次，连用5天，其组织浓度(μg／mL)分别为血浆l.0(注射后7.5h)关节液0.65(注射后2.5h)、肺0.36、空肠0.34。

注射用头孢呋辛钠以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠：慎用哺乳：慎用儿童：有报道新生儿对头孢菌素有蓄积作用，三个月以下儿童的安全性尚未确定，因而不推荐使用。

核准日期：2011 年 12 月 27 日修改日期：2016 年 1 月 7 日注射用头孢呋辛钠说明书请仔细阅读说明并在医师指导下使用对头孢菌素类抗生素过敏者禁用【药品名称】通用名称：注射用头孢呋辛钠英文名称：Cefuroxime Sodiumfor Injection汉语拼音：ZhusheyongToubaofuxinna【成份】本品主要成份为头孢呋辛钠。

【性状】本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。

【适应症】本品适用于敏感菌所致的下列感染：呼吸系统感染：支气管炎，感染性支气管扩张、肺炎、支气管肺炎、脓毒性胸膜炎、脓胸、肺脓肿；耳、鼻、喉科感染：中耳炎、乳突炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎；泌尿生殖系统感染：肾盂炎、肾盂肾炎、前列腺炎及膀胱炎；皮肤和软组织感染：丹毒、坏疽、乳腺炎；骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎；女性生殖系统：子宫炎、子宫旁组织炎、子宫附件炎；性病：淋病；其他感染：新生儿感染、败血症、细菌性心内膜炎、脑膜炎、腹膜炎；外科与产科疾病预防：腹部、心脏、血管、泌尿生殖、剖腹产；重症特护。

【规格】1.5g，按 C16H16N4O8S 计。

【用法用量】本品可肌肉注射或静脉注射。

成人：每日 1.5～3g。

儿童：每日 30～100mg/kg。

用量视病情轻重而定。

肌肉注射：每 0.25g 用 1.0ml 灭菌注射用水溶解，缓慢摇匀得混悬液后，方可深部肌肉注射。

肌肉注射前，必须回抽无血才可注射。

静脉注射：1.5g用 15.0ml 灭菌注射用水溶解，摇匀后再缓慢静脉注射，也可加入静脉输注管内滴注。

【不良反应】类似于其它头孢菌素类药物。

其不良反应一般只限于肠胃不适，偶尔会有过敏现象。

既往有过敏反应的患者和有过敏、哮喘、枯草热、荨麻疹病史的患者，在用药过程中出现过敏现象的可能性较高。

一、头孢噻呋注射液质量标准、标签和说明书（一）头孢噻呋注射液质量标准头孢噻呋注射液Toubaosaifu ZhusheyeCeftiofur Injection本品为头孢噻呋、大豆油和硬脂酸铝制成的无菌混悬液，含头孢噻呋（C19H17N5O7S3)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为细微颗粒的混悬液，静置后细微颗粒下沉，振摇后成均匀的灰白色至灰褐色的混悬液。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】有关物质照含量测定项下的方法,取含量测定项下的下层溶液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置50ml量瓶中，用0.05mol/L醋酸铵溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

取供试品溶液与对照溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。

供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3%)。

供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰可忽略不计。

粒度取本品，摇匀后，照粒度和粒度分布测定法（附录98页第一法）测定，含15µm 以下的颗粒不得少于90％，不得有50µm以上的颗粒。

沉降体积比取本品适量，用力振摇1分钟，用具塞量筒量取供试品50ml，密塞，用力振摇30秒，记下混悬物的开始高度H0，静置3小时，记下混悬物的最终高度H，沉降体积比（H/H0）应不低于0.90（附录16页）。

无菌取本品适量混匀，分别取30ml和青霉素酶溶液适量（每1mg头孢噻呋加青霉素酶不得少于2万单位）加入到含6%吐温-80的硫乙醇酸盐培养基270ml和含6%吐温-80的改良马丁培养基270ml中，摇匀，置37℃恒温水浴中1小时作为供试品溶液，依法检查（附录137页），结果应符合规定。

其它应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。

盐酸头孢噻呋乳房注入剂(干乳期)
佚名
【期刊名称】《北方牧业》
【年(卷),期】2014(0)16
【摘要】1研发背景奶牛乳房炎是奶牛生产中最常见、最难防治、花费最多,严重影响奶牛业发展的疾病之一。

据世界奶牛协会统计,全世界约有2.2亿头奶牛,1/3左右的奶牛患有各种类型的乳房炎。

在欧洲的一些国家,临床乳房炎在每个泌乳期的发病率在20%~50%。

在我国临床型乳房炎的平均发病率为33.41%,隐性乳房炎的阳性率在46.4%~85.7%,发病率均高于国外报道,特别是在环境卫生不良、挤奶时消毒不严。

【总页数】1页(P28-28)
【关键词】干乳期;头孢噻呋;牛乳房炎;停乳链球菌;环境卫生;研发背景;隐性乳腺炎;对照药物;乳头药浴;氯唑西林
【正文语种】中文
【中图分类】S859.79
【相关文献】
1.盐酸头孢噻呋乳房注入剂对干乳期奶牛的安全性分析 [J], 吴彤;赵蕾蕾;张道康;徐飞;张宁;江善祥;刘义明
2.盐酸头孢噻呋乳房注入剂治疗奶牛干乳期乳房炎的临床疗效观察 [J], 冯言言;陈瑞;郑莉;王海挺;孔梅;吴连勇;曹兴元
3.头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)防治奶牛干乳期乳房炎的研究进展 [J], 冯言言;陈
玲;郑莉;林红;尹伶灵;孔梅;吴连勇
4.头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)对干乳期奶牛乳房炎的预防和疗效观察 [J], 冯言言;孔梅;孟芳;郑莉;林红;李龙飞;田振平;刘义明;吴连勇
5.盐酸头孢噻呋乳房注入剂无菌检查方法的建立 [J], 戴青; 韩宁宁; 赵晖; 杨秀玉因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

药品名称:注射用头孢呋辛钠汉语拼音:Zhusheyonɡ Toubɑofuxinnɑ主要成分：本品主要成份为：头孢呋辛钠。

其化学名称为：(6R ,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

分子式：C16H15N4NaO8S分子量：446.37【性状】本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末。

【药理作用】本品为第二代头孢菌素类抗生素。

对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的?-?内酰胺酶相当稳定。

耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属耐药，其他阳性球菌（包括厌氧球菌）对本品均敏感。

对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差，1～2mg/L可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。

对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属大多耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。

其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。

【药代动力学】静脉注射本品1g后的血药峰浓度（Cmax）为144mg/L；肌内注射0.75g后的血药峰浓度（Cmax）为27 mg/L，于给药后45分钟达到；静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。

本品在各种体液、组织液中分布良好，能进入炎性脑脊液，细菌性脑膜炎患者每8小时静脉滴注3g或65～75mg/kg，脑脊液中浓度可达0.1～22.8mg/L。

每8小时肌内注射0.75g后痰液中的药物浓度为0.1～7.8mg/L；注射后2.5小时胆汁中药物浓度为1.5～15 mg/L。

肌内注射0.75g或静脉注射1.5g后骨组织中药物浓度可分别达2.4mg/L和19.4 mg/L。

核准日期：2007-5-26注射用盐酸头孢替安说明书【药品名称】通用名称：注射用盐酸头孢替安英文名称：CEFOTIAM HYDROCHLORIDE FOR INJECTION汉语拼音：ZHUSHEYONG YANSUANTOUBAOTI'AN【成份】本品主要成分为：盐酸头孢替安。

化学名称：(6R-反式)-7-［［(2-氨基-4-噻唑基)乙酰基］氨基］-3-［［［1-［(2-(二甲氨基)乙基］-1H-四唑-5-基］硫代甲基］-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸二盐酸盐化学结构式：分子式：C18H23N9O4S3·2HCl分子量：598.6辅料名称：碳酸钠。

【性状】本品为白色或微黄色粉末。

【适应症】用于对本品敏感的葡萄球菌属,链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌,大肠杆菌,克雷伯杆菌属,肠道菌属,枸橼酸杆菌属,奇异变形杆菌,普通变形杆菌,雷特格氏变形杆菌,摩根氏变形杆菌等所致下列感染: 败血症,术后感染,烧伤感染,皮下脓肿,臃,疖,疖肿,骨髓炎,化脓性关节炎,扁桃体炎(扁桃体周围炎,扁桃体周围脓肿),支气管炎,支气管抗张合并感染,肺炎,肺化脓症,脓胸,胆管炎,胆囊炎,腹膜炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿路炎,前列腺炎,髓膜炎,子宫内膜炎,盆腔炎,子宫旁组织炎,附件炎,前庭大腺炎,中耳炎,鼻窦炎.【规格】按头孢替安C18H23N9O4S3·2HCl计（1）0.5g（2）1.0g【用法用量】通常,成年人一日0.5~2g(1~4支),分2-4次;小儿一日40-80mg/kg,分3-4次,静脉注射.本品可随年龄和症状的不同适当增减,对成年人败血症一日量要增至4g(8支),对小儿败血症,脑膜炎等重症和难治性感染,一日量可增至160mg/kg.静脉注射时,可用生理盐水或葡萄糖注射溶液溶解后使用.此外也可将本品的一次用量0.25g~2g添加到糖液,电解质液或氨基酸等输液中于30分钟至2小时内静脉滴注,对小儿测可参看前面所述给药量,添加到补液中后于30分钟至1小时内静脉滴注.本品注射液的配制法：本品含有缓冲剂无水碳酸钠，溶解时因发生CO2，故将瓶内制成了负压。

注射用盐酸头孢替安使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用注射用盐酸头孢替安使用说明书【药品名称】通用名称：注射用盐酸头孢替安英文名称：Cefotiam Hydrochloride for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yansuantoubaoti'an【成份】本品主要成份为：盐酸头孢替安【性状】本品为白色或微黄色粉末。

【适应症】用于治疗敏感菌所致的感染，如肺炎、支气管炎、胆道感染、腹膜炎、尿路感染以及手术和外伤所致的感染和败血症等。

【规格】（1）0.5g（2）1g【用法用量】肌内注射、静脉注射或静脉注射。

1．肌内注射：用0.25%利多卡因注射液溶解后作深部肌内注射。

2．静脉注射：用灭菌注射用水、氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解，每0.5g药物稀释成约20ml，缓缓注射。

3．静脉滴注：将1次用量溶于适量的5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液或氨基酸输液中，于30分钟内滴入。

4．成人常用量一日l～2g，分2～4次给予。

严重感染，如败血症也可用至一日4g。

5．儿童按体重一日40～80mg/kg，病重时可增至一日160mg/kg，分3～4次给予。

【不良反应】偶见过敏反应、胃肠道反应、血象改变及一过性血清氨基转移酶升高。

可致肠道菌群改变，造成维生素B和K缺乏。

偶可致继发感染。

大量静脉注射，可致血管疼痛和血栓性静脉炎。

【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。

对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。

对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。

2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。

有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。

3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生假膜性结肠炎）者应慎用。