下载文档原格式
药物粉体技术
药物粉体技术是指利用各种化学、物理、制备技术等手段对药物进行微观尺度上的粉末化处理的技术，使药物能够更好地满足人们的需求。
药物粉体技术已经成为现代制药领域中不可缺少的技术手段之一，广泛应用于药物制剂的研发和生产中。
药物粉体技术主要包括药物粉碎、药物干燥、药物粉末混合、药物喷雾干燥、药物微胶囊化等多个方面。
其中，药物粉碎是最基本的粉体技术之一，其目的是将粗大的药物颗粒磨碎成更细小的颗粒，以便于后续的制剂加工。
药物干燥是将药物中的水分或其他挥发性成分去除，以保证药物的稳定性和质量。
药物粉末混合则是将不同的药物粉末按一定比例混合，以获得需要的药物配方。
药物喷雾干燥则是一种将药物溶液或悬浮液喷雾成小颗粒并快速干燥的技术，以制备出高质量的药物粉末。
药物微胶囊化则是将药物包覆在微小的胶囊中，以改善药物的口感、稳定性和生物利用度等方面。
药物粉体技术的应用范围非常广泛，包括口服制剂、注射制剂、吸入制剂、外用制剂等多个方面。
其应用已经在医药、保健品、食品等多个领域得到了广泛的应用。
随着技术的不断发展和创新，药物粉体技术将会在未来得到更加广泛的应用和发展。
- 1 -。
【药师工作总结】如何提高药剂质量？2023年药师职业总结：如何提高药剂质量？药师作为医疗行业的一员，其职责是保障患者用药安全，这需要药师努力提高药剂质量。
在实际工作中，药师应该从哪些方面着手来提高药剂质量呢？一、强化医学知识和药学基础药师是医药卫生系统中专业技术人员，他们需要具备扎实的医学和药学基础。
药师应该定期学习新的医药信息、新的药物信息等。
同时，药师也应该加强对于药物基础知识的掌握，以及对于不同药物的副作用、禁忌症、不良反应等方面的深入了解。
只有强化自身的医学知识、药学基础，药剂质量才能真正得到提高。
二、规范操作流程和制剂操作药师需要遵循一定的制剂操作规范，确保药品的质量和安全。
如果药师的制剂操作不规范，就会造成药品的质量下降。
因此，药师应该注重制剂操作流程的规范性，遵守相关管理规定，以确保制剂质量的持续稳定。
药师制剂操作中也要注意避免药品污染和交叉污染，预防不良反应和药物副作用的出现。
三、提高对疾病的了解和诊疗经验药师应该了解不同疾病的诊疗经验，以便更好地帮助医生和患者选择合适的药物和治疗方案。
同时，药师应该加强对于患者的药物管理，费用管理等方面的服务，提高工作的质量和效率。
四、强化与患者沟通和信任药师需要建立与患者的信任和良好的沟通关系，以便更好地为患者提供医药服务。
加强与患者的交流，可以更好地了解患者的药品使用情况，给予准确的药品咨询和建议。
同时, 药师也需要帮助患者解决药物相关问题和患者的顾虑，比如对药品剂量、治疗过程等的疑问，通过自己的专业知识来帮助患者建立信任，为患者提供更专业的药品健康保障服务。
五、加强团队合作与协作药师不仅要好好完成自己的工作，还要与其他医疗工作人员和团队成员进行协作。
只有加强团队协作，才能更好地为医患服务，更好地提高药剂品质。
总之，药师应该不断提高自身的专业技能水平，强化强化医药技术、药学基础和临床经验，加强与患者的沟通和信任等方面，才能提高药剂质量，为患者提供更优质的药品服务。
粉浆装药空囊的制剂工艺改进与品质控制粉浆装药空囊是一种常见的制剂形式，广泛应用于医药领域。
本篇文章旨在探讨粉浆装药空囊的制剂工艺改进与品质控制，以提高产品的质量和效果。
首先，制剂工艺的改进是提高产品质量的关键。
在粉浆装药空囊的制备过程中，合理的工艺参数能够保证药物的均匀分布和可溶性，从而提高药物的溶解速度和吸收率。
一种常见的工艺改进是采用先进的混合技术，如干混和湿混，以增加药物与粉末基质之间的接触面积，提高药物的释放效果。
另外，适当调整压制工艺参数如压制速度和压力，可以改善制剂的一致性和解散性。
其次，品质控制对于保证产品的一致性和稳定性至关重要。
药物在粉浆装药空囊中必须保持稳定的化学和物理性质，以确保其在储存和使用过程中的有效性。
为了实现品质控制，需要制定严格的质量控制标准，并建立一套完整的分析方法和测试程序。
例如，可采用高效液相色谱等分析技术对药物的纯度和含量进行检测，同时对空囊的外观、尺寸和封合性等进行评估。
在质量控制的过程中，应定期对原材料和成品进行抽样检验，并进行数据分析和统计，以及及时处理异常情况，确保产品的质量符合要求。
此外，制剂工艺改进与品质控制还需要考虑环境条件和设备质量。
制剂过程中的温度、湿度和洁净度等环境条件对制剂结果有重要影响。
因此，在制剂过程中需要严格控制环境参数，并定期对生产区域进行清洁和消毒。
同时，选用优质的设备和器具，并严格遵守操作规程，确保制剂过程的稳定性和一致性。
最后，为了实现持续改进和品质控制，制药企业应建立有效的质量管理体系。
通过制定质量管理计划和流程，明确各个环节的职责和要求，建立质量风险评估和持续改进机制，以不断提升产品的品质和符合性。
此外，企业应积极采纳客户的反馈意见和市场需求，结合产品的实际使用情况和药物特性，进行及时的产品改进和技术更新。
总之，粉浆装药空囊的制剂工艺改进与品质控制对于提高产品的质量和效果至关重要。
通过合理调整工艺参数、建立严格的质量控制标准、控制环境条件和设备质量，以及建立有效的质量管理体系，可以实现制剂工艺的持续改进和品质的持续控制，从而提高产品的市场竞争力和用户满意度。
如何提高医院制剂质量的探讨作者：沈萍来源：《中国医药科学》2012年第16期[摘要] 目的从影响医院制剂质量的环节来探讨医院制剂质量控制的因素。
方法以口服液、颗粒剂生产工艺流程为例，对厂房、车间、设备、设施的改进，中药材、原辅料的选用，制剂生产过程等方面进行讨论。
结果提高制剂质量，严格标准，重视人员培养等措施对提高医院制剂质量起到关键作用。
结论医院制剂质量的提高是保证临床用药安全的前提。
[关键词] 医院制剂；质量提高；措施[中图分类号] R194.2 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2012）16-173-02医院制剂是医院药学的重要组成部分，在美国约有40%的医院开展了制剂，在日本500张床位以上的医院有90%以上开展了医院制剂[1]。
它不仅弥补了市场药品不足，在培养医院药学人才，开发新药等方面起着积极作用[2]，也提高了医院的经济收入。
但医院制剂的质量与患者的健康息息相关，那么提高医院制剂质量，保证患者用药安全，是当务之急的首要任务。
现阐述如下。
1 影响医院制剂质量的因素（1）质量意识淡薄。
一些医院过于重视制剂的经济效益，只在乎生产和销量，忽视产品质量；（2）制剂质量检验体系不健全，质检人员不足[3]，质检仪器配备不全；（3）质量标准低，检验方法几乎没有修订与改进，只能做简单的个别项目检验，缺少主药的鉴定或主药的含量测定[4]；（4）缺少制剂的稳定性、药理与毒理的研究；（5）配制不规范，未严格执行操作规程；（6）制剂的安全性评价工作不够深入，制剂留样观察存在随意性，这些都给临床用药带来了风险和隐患。
2 措施为了提高制剂质量，笔者进行了不断的努力与经验总结，采取了如下相应措施[5]。
2.1 提高质量意识，改善硬件设施以《药品生产质量管理规范》（GMP）为指导标准, 严格按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）的要求[6]，结合本单位实际情况对制剂室厂房、车间加以改善，如笔者所在医院制剂室在制剂生产的控制区、洁净区安装了空气净化系统，喷雾制粒环节增设了空气净化设备，颗粒剂包装间、口服液灌装间放置了臭氧消毒机，购置了全自动颗粒包装机、口服液灌装轧盖机，提高了制剂生产的机械化、半自动化水平，为提高制剂质量奠定了坚实的物质基础。
现代粉体技术对医药制剂领域的影响
一般而言而固体没有流动性；但把固体粉碎成颗粒的聚集体之后则具有与液体相类似的流动性，具有与气体相类似的压缩性，也具有固体的抗形变能力，所以有人把粉体列为“第四种物态”来进行研究。
粉体的基本性质有：粒度及粒度分布、粒子的形态、比表面积、空隙率与密度、流动性与充填性、吸湿性等。
即使是单一物质，如果组成粉体的各个单元粒子的形状、大小、粘附性等不同，粉体整体的性质将产生很大的差异。
因此粉体技术也能为医药制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等诸方面提供重要的理论依据和试验方法。
一、粉体性质对医药制剂工艺的影响
1、对混合均匀度的影响
固体药物制剂产品往往由多种成分混合而成，如复方制剂或加入的药用辅料等。
为了保证制剂中药物含量的均匀性，需对各个成分进行粉碎、过筛使成一定粒度的粉末之后进行混合。
从粉体性质的角度考虑，影响混合均匀度的因素有：
A、粒子的大小：粉体的混合虽然达不到像溶液的分子混合程度，但只要各组分的粒径足够小，且粒子间作用力足够小时就可达到较理想的均匀度。
B、各组分间粒径差与密度差：在混合过程中，粒径较大的颗粒上浮，粒径较小的颗粒下漏；密度较大的颗粒下沉，密度较小的颗粒上浮。
不仅给混合过程带来困难，而且已混合好的物料也能在输送过程中再次分离。
因此混合过程中应尽量使混合物料的密度和粒度相接近。
药物制剂的优化方法1. 背景介绍药物制剂是指将药物活性成分与辅料按照一定的配方和工艺制备成适合给药的形式的制剂。
药物制剂的优化是指通过调整药物配方、改进制备工艺，以及优化包装等手段，提高药物制剂的质量、疗效和生产效率等方面的方法。
药物制剂的优化方法对于提高药物治疗效果、减少不良反应、降低生产成本等方面具有重要意义。
2. 药物配方优化方法2.1 选择合适的药物搭配在进行药物制剂配方设计时，需要根据药物的性质和治疗要求，选择合适的搭配。
例如，在一些药物联合制剂中，需要考虑到各个活性成分的相容性、互补作用等因素，通过科学合理地选择搭配方案，达到最佳疗效。
2.2 增加辅料利用率在配方设计中，可以通过增加辅料利用率来减少原料浪费，提高生产效率。
选择合适的辅料，并通过技术手段实现辅料的充分利用，既可以降低生产成本，又可以提高生产效率。
3. 制备工艺优化方法3.1 工艺参数优化通过调整制备工艺中的温度、压力、搅拌速度等参数，可以实现对产品质量影响因素的控制，以获得更高质量的药物制剂。
例如，在固体制剂中，通过优化造粒工艺参数，可以获得颗粒大小分布更加均匀、溶解速度更快的产品。
3.2 工艺流程改进对于传统工艺流程进行改进也是优化药物制剂的重要方法。
例如，在传统颗粒制备中采用湿法造粒技术，在湿法造粒技术上进行改进，并引进干法造粒技术，可以提高生产效率，减少能耗。
4. 包装优化方法4.1 包装材料选择不同种类的药物需要选择不同性能的包装材料。
通过选择透气性好、密封性好、抗湿防潮等特性的材料，可以保护药品不受外界环境影响，延长药品的保存期限。
4.2 包装工艺改进包装工艺对于药品质量和外观美观度有着重要影响。
通过引入自动包装设备、改进包装流程等措施，可以提高包装效率，减少人为操作对产品带来的污染，并提高包装质量。
5. 结语综上所述，药物制剂的优化方法涉及到配方设计、工艺参数优化、包装材料和工艺改进等多个方面。
通过采取科学合理的优化措施，可以提高药物制剂在质量、疗效和生产效率等方面的表现。
药物制剂的优化方法药物制剂的优化是指通过改进药物的制备工艺、剂型设计和药物的物理化学性质等方面，提高药物的疗效和安全性，以满足临床需求。
药物制剂的优化方法有很多，下面将介绍几种常见的方法。
一、药物制剂的制备工艺优化药物制剂的制备工艺是指药物从原料到最终制剂的整个过程，包括药物的提取、纯化、制剂的配制、包装等。
通过优化制备工艺，可以提高药物的纯度、稳定性和溶解度，从而提高药物的生物利用度和疗效。
常见的制备工艺优化方法包括：1. 优化提取工艺：选择合适的溶剂、提取时间和温度，以提高药物的提取率和纯度。
2. 优化纯化工艺：采用适当的分离技术，如结晶、蒸馏、萃取等，去除杂质，提高药物的纯度。
3. 优化制剂配方：选择合适的辅料和添加剂，调整药物的pH值、溶解度和稳定性，以提高药物的制剂质量。
4. 优化包装工艺：选择合适的包装材料和包装方式，保护药物免受光、氧气和湿气的影响，延长药物的保质期。
二、药物剂型的设计优化药物剂型是指药物在制剂中的物理形态和给药途径，包括片剂、胶囊、注射剂、口服液等。
通过优化剂型设计，可以提高药物的溶解度、吸收性和稳定性，从而提高药物的生物利用度和疗效。
常见的剂型设计优化方法包括：1. 选择合适的剂型：根据药物的性质和给药途径的要求，选择合适的剂型，如口服剂型、注射剂型等。
2. 优化剂型配方：选择合适的辅料和添加剂，调整药物的溶解度、吸收性和稳定性，以提高药物的剂型质量。
3. 优化剂型制备工艺：采用适当的制备工艺，如湿法制粒、干法制粒、浸渍法等，提高药物的制剂质量和稳定性。
4. 优化剂型包装：选择合适的包装材料和包装方式，保护药物免受光、氧气和湿气的影响，延长药物的保质期。
三、药物物理化学性质的优化药物的物理化学性质包括溶解度、稳定性、晶型等。
通过优化药物的物理化学性质，可以提高药物的溶解度、稳定性和生物利用度，从而提高药物的疗效。
常见的物理化学性质优化方法包括：1. 优化晶型：通过晶型转化、共晶制备等方法，改变药物的晶型，提高药物的溶解度和生物利用度。
提高农药可湿性粉剂质量的方法张荣胜（深圳市朗钛生物科技有限公司）关键词：可湿粉润湿剂DCM-82、提高悬浮率助剂wgwin D06、可湿粉润湿快速农药可湿性粉剂是当今农药重要的剂型之一，与乳油、悬浮剂并称为农药三大剂型，在防治农业病虫草害中起到至关重要的作用。
可湿性粉剂（Wettable Power，WP），简称为可湿粉，是指可以充分被水润湿、能够均匀分散在水中的极细粉末。
可湿粉是由粉剂逐步改良而来。
六六六在上个世纪六、七十年代是著名的农药之一，在防治农作物害虫方面得到广泛应用，其主要剂型就是粉剂。
但粉剂有一个缺陷，就是在使用时，由于不能被水润湿，无法兑水喷洒，常常使用喷粉机直接在田间喷粉，受风力气流影响，粉尘常常漂移，利用率很低。
不仅浪费农药，而且严重污染环境，因此在田间使用越来越少。
取而代之的是可湿性粉剂。
农药可湿性粉剂一般兑水喷雾使用。
可湿粉加入到喷雾器里，按照使用要求加入水，稍加搅拌后，可湿粉即可均匀分布在水中，形成悬浊液。
喷雾时漂移较少，在靶标上分布均匀。
因此，在田间应用越来越广泛。
在目前农药市场上，对于同一品种和相同含量的可湿粉，不同厂家的产品质量差距很大。
一些企业往往出于打造品牌的考虑，对可湿粉的质量要求较高，不论是产品外观还是内在质量，都经得起检验。
但也有为数不少的厂家，出于降低成本的目的，选用低劣的助剂，对可湿粉产品质量不做严格要求；或者是由于技术力量不足，配方未经优化，生产的可湿粉经常出现结块、涨袋、分解、变色等质量问题，轻则导致药效下降，重则导致严重药害或根本无法使用，造成退货甚至重大经济损失，严重影响公司的信誉和经销商对公司的信心。
衡量农药可湿粉的最重要指标之一是悬浮率。
所谓可湿粉悬浮率，就是指在一定时间内，悬浮在水中的农药有效成分占加入的农药有效成分的比率。
悬浮率越高，农药粒子在水中分布越均匀，喷洒浓度越均匀，药效就越高。
悬浮率过低，农药粒子迅速沉降在喷雾器底部，局部浓度过高，造成田间施药浓度不均匀，影响防治效果，有时候甚至导致药害。
药物制剂的优化方法药物制剂的优化是药物研发过程中至关重要的一环，它直接影响着药物的疗效、安全性和稳定性。
在药物制剂的研发过程中，科研人员需要不断探索和优化制剂的配方、工艺和性能，以确保药物能够在临床上发挥最佳的治疗效果。
下面将介绍药物制剂的优化方法。
一、药物制剂的优化方法1. 选择合适的药物载体：药物的载体是药物制剂中的重要组成部分，不同的药物需要选择合适的载体才能更好地发挥药效。
科研人员可以根据药物的性质和需要选择合适的载体，如纳米颗粒、脂质体、微球等。
2. 优化药物的配方：药物的配方是制剂研发中的核心内容，科研人员可以通过调整药物的成分比例、添加辅料等方式来优化药物的配方，以提高药物的稳定性和生物利用度。
3. 改进制剂工艺：制剂工艺直接影响着药物的品质和性能，科研人员可以通过改进制剂工艺来优化药物的制备过程，提高药物的纯度和稳定性。
4. 提高药物的溶解度：药物的溶解度直接影响着药物的吸收和生物利用度，科研人员可以通过改变药物的晶型、选择合适的溶剂等方式来提高药物的溶解度。
5. 优化药物的释放速度：药物的释放速度影响着药物在体内的释放过程和疗效持续时间，科研人员可以通过改变药物的释放机制、调整制剂的结构等方式来优化药物的释放速度。
6. 提高药物的稳定性：药物在制剂中容易受到光、热、氧等因素的影响而失去活性，科研人员可以通过添加稳定剂、改变包衣材料等方式来提高药物的稳定性。
7. 优化药物的生物利用度：药物的生物利用度是药物在体内发挥药效的重要指标，科研人员可以通过改变制剂的性质、提高药物的溶解度等方式来优化药物的生物利用度。
8. 考虑制剂的适用性：在优化药物制剂时，科研人员需要考虑制剂的适用性，包括剂型的选择、用药途径的便利性等因素，以确保药物能够更好地被患者接受和使用。
二、结语药物制剂的优化是药物研发过程中的重要环节，通过不断探索和优化制剂的配方、工艺和性能，可以提高药物的疗效和安全性，为临床治疗提供更好的药物选择。
优化药剂科工作流程：提升效率，提高质量。
一、原材料采购在药品研发的过程中，原材料采购是非常重要的一个环节。
如何通过采购方式和供货商的选择获取更合适的原材料，可以直接影响到药品的研发进度和质量。
因此，药剂科应该建立起与可靠供货商的长期友好合作关系。
此外，还应该建立一个完整的原材料信息库，加强对采购过程的计划及协调，从而保证采购的效率和减少发生错误的概率。
二、质量控制药品质量是研发的核心关注点。
因此，在药物研发过程中，必须充分考虑质量控制方面，以保证最终药品的质量。
药剂科可以在研发初期，根据工艺和项目特点，对不同的原材料进行区分，建立相应的质量标准和对应检测方案。
同时，可以采用现代化的设备和高度精确的检测方法，以检验原材料的质量和稳定性。
对于产品的制造和生产过程，快速反应和严密的质量控制也是药剂科的重要工作之一。
药剂科应该注重现代化的质量控制手段和相关技术的引进，通过不断优化以提高药品的质量和稳定性。
三、自动化系统在现代医药研发的过程中，经常需要在长期时间内进行实验或者测试，这些操作过程大多数都需要许多人手操作。
对于这些操作，它们经常需要精准实施和耗费大量的时间和人力成本。
因此，自动化系统可以把这些重复劳动分配给机器，而让人的注意力得以集中在更重要和更有创意性的任务上。
药剂科应该引入自动化系统，尝试实现高速、高质量、准确的药品自动化制造。
自动化生产能够在生产的整个过程中监测质量，从而大大提升产品质量，减少运营成本，提高整体效率和工作品质。
四、智能化生产随着科技的不断发展，工业领域的智能化生产已经逐渐普及。
通过使用大数据分析和算法，药剂科可以收集大量的药品工艺及质量数据，并通过分析这些数据来优化整个药品制造过程，以提高药物的效益和品质。
合理地应用智能化生产技术，可以大大提高药品的质量和效率。
五、人才培养对于药剂科来说，人才培养也是非常重要的工作。
药剂科工作需要较高的专业素质和人员素质，需要具有较好的团队协作能力和高度责任心。
粉体技术在药物制剂中如何提高制剂质量
多数固体制剂在制备过程中需要进行粒子加工以改善粉体性质，从而满足产
品质量和粉体操作的需求。
粉体技术能为固体制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等诸方面提供重要的理论依据和试验方法。
因此，对粉体技术的了解对于制药工程技术人员具有重要的实际意义。
本文从多角度阐述了粉体技术对固体
药物制剂的影响，并介绍了近年来两种粉体新技术的发展，内容翔实，有助于读者对粉体技术的进一步了解和在实际生产过程中好地应用。
——编者按
粉体技术在药物制剂中的应用起步较晚，使制剂过程中的粉体操作带有一定的盲目性和经验化，随着现代科学的发展和GMP规范化的广泛实施，粉体的理论和处理方法不断地被引入固体物料的各种单元操作中，使固体药物制剂的研究、开发和生产从盲目性和经验模式走上量化控制的科学化、现代化轨道，引起了药学工作者的广泛兴趣和重视。
■粉体性质与制剂质量关系密切
固体制剂的质量控制方面，重量差异、混合均匀度、片剂的强度等多与粉体操作有关，而崩解、溶出度和生物利用度则与药物处方中各种物料的粉体性质有关。
★孔隙率增大促进崩解
固体制剂的最终命运是崩解、释药和被人体吸收，其中崩解是药物溶出及发挥疗效的首要条件，而崩解的前提则是药物制剂必须能被水溶液所润湿。
因此水渗入片剂内部的速度与程度对崩解起到决定性作用，而又与片剂的孔隙径、孔
隙数目以及毛细管壁的润湿性等有关。
片剂的孔隙率不但与物料性质有关，即易产生塑性变形的物质压片后孔隙率小难以崩解，弹性变形的物料压缩后孔隙率较大，易于崩解；还与压缩过程有关，在一定的压力范围内，压力越大，压缩时间越长，片剂的孔隙率越小，越难以崩解。
物料的润湿性很差，将很难使水通过毛细管渗入到片剂内部，则片剂难以崩解。
常用于润滑剂的硬脂酸镁具有较强的疏水性，用量不当会严重影响片剂的崩解度，必要时可加入表面活性剂以改善片剂的润湿性，促进水的渗入而加快崩解速度和溶出度。
如用阿拉伯胶作黏合剂，喷雾干燥，可提高水杨酸的溶出度；磺胺药物加泊洛沙姆可显著增加溶出度；脂溶性药物同乳糖混合，也可提高药物的溶出度。
★降低粒径提高溶出度
药物的溶出度除与药物的溶解度有关外，还与物料的比表面积有关，一定温度下固体的溶解度和溶解速度与其比表面积成正比。
而比表面积主要与药物粉末的粗细、粒子形态以及表面状态有关，对片剂和胶囊剂来说与崩解后的粒子状态有关。
因此药物粒度大小可以直接影响药物溶解度、溶解速度，进而影响到临床疗效。
例如，微粉化醋酸炔诺酮比未微粉化的溶出速率要快很多，在临床上微粉化的醋酸炔诺酮包衣片比未微粉化的包衣片活性几乎大5倍。
对难溶性药物或溶出速率很慢的药物来说，药物的溶出过程往往成为吸收的限速过程。
药物的粒径降低时其比表面积增大，药物与介质的有效接触面积增加，
将提高药物的溶出度和溶出速度，因此降低粒径是提高难溶性药物生物利用度的行之有效的方法。
灰黄霉素是溶解度很小的药物，超微粉化与一般微粉化的
灰黄霉素制剂相比较治疗真菌感染，其血药浓度高且用药剂量小。
很多药物是多晶型的，在粉体处理过程中可能会导致晶型改变，其溶解度、稳定性、疗效等都可能受到影响，应多加注意。
★减小粒度增强疗效
临床上，药物不论以何种形式给药，药物粒径的大小都会影响药物从剂型中的释放，进而影响到疗效。
在改善药物崩解和溶出的同时，药物的吸收增加，生物利用度和疗效均可得到较好的提高。
对气雾剂而言，雾化后药物粒子的大小是药效的主要决定因素。
气雾剂混悬液中粒径在微米以上的粒子存在时限很短，无法达到有效的局部治疗效果；但若粒子太小则不能沉积于呼吸道，易于通过呼气排出。
所以一般认为，起局部作用的气雾剂粒子范围以3～10微米为宜；欲发挥全身作用，则粒子宜在1～45微米。
国外学者研究了3种不同粒度的双香豆素胶囊抑制正常凝血酶原的活性作用时间面积和血药浓度-时间面积之间的关系，发现粒度、溶解速度与疗效三者之间有
一定的关系：即粒度小，溶解速度快，疗效好。
有人研究了非甾体类抗炎药萘普生的不同粒径对大鼠胃肠道的刺激性及吸收
的影响。
结果表明，将萘普生的粒径从20微米减小到270纳米时，避免了大粒子在黏膜黏附而导致的局部药物浓度过高，可以显著地降低药物对胃肠道的刺激并能有效的提高药物的疗效。
■粉体新技术促进制剂现代化
近年来，随着粉体技术在制药工业上的应用日益广泛和制剂现代化的发展，粉体技术有了新的突破和应用，出现了一系列新的粉体技术如中药的超细粉体技术、纳米粉体技术等。
★超细粉体技术提高中药复方制剂疗效
超细粉体技术又称超微粉碎技术、细胞级微粉碎技术，是近年国际上发展起来的物料加工高新技术。
该技术是一种纯物理过程，它能将动、植物药材从
传统粉碎工艺得到的中位粒径150～200目的粉末（75微米以下），提高到中位粒径为5～10微米以下，已逐渐在中药制剂中得到广泛的应用。
通过超细粉体技术加工出的药材超细粉体，粒径＜10微米，药材的细胞破壁率≥95%。
因细度极细及均质情况，其体内吸收过程发生了改变，各组分会以均
匀配比被人体吸收，有效成分的吸收速度加快，吸收时间延长，吸收率和吸收量均得到了充分的提高。
而用常规粉碎方式由于粉碎粒度较大，混合均匀度偏低，不同性状的药物成分会因其细度、细胞溶胀速率、从细胞壁的迁出速度、B值及对肠壁吸附性的差异而在不同时间被人体吸收，其吸收量值也会不一，由此可能会影响复方药物的疗效。
而且，由于在超细粉碎过程中存在“固体乳化”作用，
复方中药药粉中含有的油性及挥发性成分可以在进入胃中不久即分散均匀，在小肠中与其他水溶性成分可达到同步吸收。
这与以常规粉碎方式进行的未破壁药材的吸收和疗效会大相径庭。
孙晓燕等考察了不同粉碎技术对当归极其制剂溶出速率的影响，结果发现当归超细粉溶出时间比普通粉缩短了近1/3，且溶出量也明显高于普通粉；而且超
细粉制成的微丸在溶出度和溶出速率方面均优于普通粉制成的微丸。
苏瑞强等分别进行了超微粉碎技术提高六味地黄丸和愈风宁心片溶出度的研究，结果均证明超微粉碎技术可提高制剂的溶出度。
另外，通过超微粉碎技术制得的药物粉末不添加任何辅料即可直接造粒，因
为药材中的纤维达到超细程度，具有药用辅料中成形剂的作用，所以易于成形。
★纳米粉体技术改善制剂多种性质
纳米技术是20世纪80年代末期刚刚诞生并正在崛起的新科技，它的基本涵义是在纳米尺寸（10-9～10-7米）范围内认识和改造自然，通过直接操作和安排原子、分子，创造新物质。
国际上公认0.1～100纳米为纳米尺度空间，在药剂学领
域一般将纳米粒的尺寸界定在1～1000纳米。
药剂学中的纳米药物基本可以
两类：纳米载体系统和纳米晶体药物。
纳米载体系统是指通过某些物理化学方法
间接制得的药物-聚合物载体系统（即纳米粒），如纳米脂质体、聚合物纳米囊、
纳米球等。
纳米晶体药物则是指通过纳米粉体技术直接将原料药物加工成纳米级
别（即纳米粉），这实际上是微粉化技术、超细粉技术的再发展。
将药物加工成纳米粒可以提高难溶性药物的溶出度和溶解度，还可以增加粘
附性、形成亚稳晶型或无定形以及消除粒子大小差异产生的过饱和现象等，从而
能够提高药物的生物利用度和临床疗效。
在表面活性剂和水等存在的条件下可以
直接将药物粉碎成纳米混悬剂，适合于口服、注射等途径给药以提高吸收或靶向性，特别适合于大剂量的难溶性药物的口服吸收和注射给药；也可以通过适宜的
方法回收得到固体纳米药物，再加工成各种剂型，如活性钙的纳米化，可大大提
高吸收率，我国已能大量生产。
通过对附加剂的选择还可以得到表面性质不同的微粒。
国外学者Koichi
ITOH等将4种难溶性药物N-5159、Griseofulvin、Glibenclamide和Nifedipine分
别与不同比例的PVP和SDS混合粉碎，得到的固体粒子在200纳米以下，大大
提高了药物的溶解度，经X-射线粉末衍射测定，药物均以晶体形式存在并且稳定
性良好。
中国地质大学的研究人员采用微波技术将胃药蒙脱石纳米化，粒径达到20～300纳米，经华中科技大学同济医学院试验，药效至少是国外该药物制剂“思密
达”的3倍。
华中科技大学徐辉碧等以人脐静脉内皮细胞系EV-304作为研究对象，开展了无机砷化合物——雄黄对其增殖作用影响的尺寸效应。
他们研究了不同粒
径的雄黄颗粒对EV-304细胞存活率、凋亡的影响，结果表明，对应粒径100～500 纳米的雄黄，凋亡率按粒径从小到大逐渐降低。
他们还研究了“纳米石决明血清
微量元素药效学”，以血清微量元素的变化观察不同粒径的石决明（纳米、微米、
常态）的时效变化以阐明血清微量元素药效学。
结果发现处于纳米状态（≤100
纳米）的石决明性质与微米粒径比较有极显著的差异。
随着现代科学的进步和GMP的广泛实施，粉体技术受到人们越来越多的重视，为现代给药系统的研究提供了新的方法和途径；同时，制药工业的不断发展也对
粉体技术提出了更高、更新的要求。
伴随着当前中药现代化和纳米技术的发展高潮，粉体技术也有了更广阔的发展空间，必将得到更完善的发展和提高，从而促
进制药工业的发展。
