下载文档原格式
药剂学试题及答案一、选择题1. 药品的本质特征是什么？A. 药力B. 毒性C. 药理D. 特异性2. 以下哪个是正确的药物命名原则？A. 具有通用性B. 具有专业性C. 简洁明了D. 医学术语3. 以下哪个是药物的作用方式？A. 合成B. 调节C. 模拟D. 压制4. 药物的给药途径不包括以下哪个？A. 口服B. 栓剂C. 皮肤D. 吸入5. 药代动力学是研究什么？A. 药物在体内的吸收B. 药物的理化性质C. 药物的销售情况D. 药物的产地与价格二、判断题1. 麻醉剂是一种药物，用于使人们入睡或不感觉疼痛。
（）2. 大多数药物是通过口服途径给药。
（）3. 药物的剂型是指药物内的有效成分和辅助成分的制剂形式。
（）4. 在药学中，剂量是指根据病情和个体差异调整药物用量的过程。
（）5. 成药指的是经过加工制成的药物，可以直接使用。
（）三、填空题1. 药品名称的命名原则包括_________、专业性、简要明了、字母与数字的组合。
2. 绝大多数药物都是通过 _________途径给药。
3. 药物的给药途径包括口服、________、注射、吸入等多种方式。
4. 药代动力学研究药物在体内的________、分布、代谢和排泄等过程。
5. 药物的剂型包括固体剂型、液体剂型、________剂型和其他剂型。
四、简答题1. 请简要介绍药物的剂型和给药途径的关系。
药物的剂型是指药物在制剂过程中与辅助成分的组合形式，如固体剂型、液体剂型、半固体剂型等。
给药途径则指的是药物用于治疗的途径，如口服、注射、吸入等。
剂型与给药途径的关系是，不同的剂型常常适用于特定的给药途径。
例如，固体剂型如片剂、胶囊常常采用口服给药途径，而注射剂则通常采用注射途径给药。
因此，剂型和给药途径是密切相关的，在选择合适的药物剂型时需要考虑给药途径的要求和特点。
2. 请简要说明药物的药代动力学。
药代动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的学科。
完整版)药剂学试题(简答题)及答案1.使用Noyes-Whitney方程来提高固体药物制剂的溶出度。
该方程描述了药物在溶液中的溶解过程，包括从固体表面溶解形成饱和层，然后通过扩散和对流进入溶液主体。
可以通过增加固体表面积、提高温度、增加溶出介质的体积、增加扩散系数和减小扩散层的厚度等方法来提高药物的溶出度。
2.片剂的辅料主要包括稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂和润滑剂。
稀释剂用于增加片剂的重量和体积，吸收剂用于吸收液体成分。
润湿剂用于促进原料的粘性，粘合剂用于使物料聚结成颗粒或压缩成型。
崩解剂用于促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子，润滑剂用于减少颗粒之间的摩擦力和黏附性。
3.对于缓、控释制剂（一天给药2次），至少需要测三个取样点来测试体外释放度。
第一个取样点通常在0.5～2小时之间，控制释放量在30%以下，主要考察制剂是否存在突释现象。
第二个取样点在4～6小时之间，释放量控制在约50%左右。
第三个取样点在7～10小时之间，释放量控制在75%以上，说明药物已经基本释放完毕。
4.根据Stokes定律，可以采取多种措施来提高混悬液的稳定性。
这个定律描述了粒子在分散介质中的沉降速度与粒子的大小、密度和分散介质的粘度有关。
为了提高混悬液的稳定性，可以采取以下方法：减小粒度并加入助悬剂、使微粒带电并水化、进行絮凝和反絮凝、进行结晶增长和转型、降低分散相的浓度和温度等。
答：单凝聚法制备微囊的原理是将药物和聚合物混合后，在油相中形成微小液滴，再通过单一凝聚剂的作用使其凝聚成固体微囊。
例如，将药物和聚乙烯醇混合后，加入油相中形成液滴，再加入单一凝聚剂如硬脂酸钠，使其凝聚成固体微囊。
酊剂（medicinal tincture）则是指药材用酒精提取制成的液体制剂，溶剂为酒精。
制法与酒剂相似，但浓度较高，一般用于口服。
酊剂中药物的浓度一般在10%~20%，而酒剂中药物的浓度一般在1%~5%。
因此，酊剂比酒剂更适合于需要高浓度药物的情况。
简答题1.在乳剂制备中，选择乳化剂的原则是什么？（16分）（1）根据乳剂的给药途径选择1）口服乳剂：可选用无毒、无刺激性的高分子溶液作乳化剂.如多糖类或蛋白质用于制备O/W型乳剂.选择表面活性剂作乳化剂时应注意其毒性，一般非郭子型表面活性剂无毒性或毒性很低，可使用.2）外用乳剂：可选用无刺激性的表面活性剂作乳化剂，其表面活性适度，以避免表面活性太强而引起刺激性.外用乳剂可以是O/W型或W/O型，一般不宜采用高分子溶液作乳化剂.3）注射用乳剂：对于注射用乳剂、尤其是静脉注射用乳剂，作为乳化剂的物质应无毒、无刺激性（肌内、血管）、无致敏及无溶血性.目前用于静脉搏注射乳剂（为O/W型）的乳化剂仅有卵磷脂、泊洛沙姆（poloxamor188）和聚氧乙烯氢化蓖麻油三种.（2）乳化剂的混合使用在制备乳剂时为了使其更稳定，常将几种乳化剂合用.这样可达到如下效果.1）调节HLB值油相的种类不同，乳剂的类型不同，对乳化剂的HLB值要求也不相同，可根据油要求来调配混合乳化剂，使其具有相应的HLB值.2）改善膜的稳定性使用混合乳化剂，尤其是油性与水性乳化剂的混合使用，能在油、水界面上形成复合膜，从而提高乳剂的稳定性.3）增加乳剂的黏度混合乳化剂能增加乳剂黏度，如阿拉伯胶、果胶等混合使水相黏度增加，而十六醇硬脂酸酯与蜂蜡合用可增加油相黏度，使乳剂的分层速度降低，有利于乳剂的稳定.不过此类乳剂主要是用口服或外用.2．影响滴眼剂中药物吸收的主要因素是什么？（9分）（1）药物从眼睑缝隙的溢出正常人泪液的容量约为7；不眨眼时眼部可容纳3左右的液体；一滴眼药水的体积一般为50-75；当滴入眼药水时，估计有70%的药液从眼部溢出，如果眨眼则有90%的药液损失.（2）药物外周血管消除结膜上含有丰富的血管和淋巴管，当由滴眼剂滴入时，血管处于扩张状态，有很大比例的药物可透过结膜，进入血液中，从而迅速从眼组织消除.（3）pH与Pka角膜上皮层和内皮层均有丰富的类脂质，脂溶性药物较易渗入，水溶性物质则比较容易透入基质层中.既有脂溶性部分，又有水溶性部分的药物较易透过角膜，完全解离或完全不解离的药物一般难以透过完整的角膜.水溶性药物容易通过巩膜，而脂溶性药物则不易通过.（4）刺激性眼用制剂如果具有较大的刺激性，则滴入眼部后可使结膜的血管和淋巴管扩张，加快药物从外周血管的消除，同时使泪腺分泌增多，后者将药物溶液迅速稀释，并通过泪管系统排入鼻腔或口腔，使药物地眼部的利用率大大降低，严惩影响药效.另一方面，眼用制剂如果具有较大的刺激性，会给患者带来痛苦，降低用药的顺应性.（5）表面张力滴眼剂的表面张力越小，越有利于它与泪液的弃分混合，也越有利于药物与角膜的接触，从而使药物渗入角膜的机会增加.（6）粘度适当增加介质的粘度，可降低药物对眼部的刺激性，使滴眼剂中药物与角膜的接触时间延长，从而有利于药物的吸收.（7）其它：小分子量的离子可以很快的速度通过细胞间隙透入角膜；角膜创伤时药物的透过去时性可大大增加.3.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法.(10分)输液中的微粒有各种各样，有碳黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、粘土、玻璃屑、细菌、真菌、真菌芽胞和结晶等。
药剂学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪种药物属于β-内酰胺类抗生素？A. 阿莫西林B. 红霉素C. 四环素D. 万古霉素2. 药物的生物利用度（F）是指：A. 药物在体内的总浓度B. 药物在体内的分布情况C. 药物被吸收进入全身循环的相对量D. 药物的治疗效果3. 药物的半衰期（t1/2）是指：A. 药物在体内的总停留时间B. 药物浓度下降到初始浓度一半所需的时间C. 药物完全排出体外所需的时间D. 药物达到最大治疗效果所需的时间4. 以下哪种药物属于非甾体抗炎药（NSAIDs）？A. 阿司匹林B. 地塞米松C. 胰岛素D. 阿托伐他汀5. 药物的首过效应是指：A. 药物在体内的第一次代谢B. 药物在体内的第一次分布C. 药物在体内的第一次排泄D. 药物在体内的第一次吸收6. 药物的给药途径不包括以下哪项：A. 口服B. 静脉注射C. 肌肉注射D. 皮肤吸收7. 以下哪种药物属于抗心律失常药？A. 地高辛B. 利多卡因C. 硝酸甘油D. 阿米洛利8. 药物的剂量-效应曲线是：A. 描述药物剂量与疗效关系的曲线B. 描述药物剂量与副作用关系的曲线C. 描述药物剂量与半衰期关系的曲线D. 描述药物剂量与生物利用度关系的曲线9. 药物的药动学参数不包括以下哪项：A. 半衰期B. 清除率C. 药物的pH值D. 表观分布容积10. 以下哪种药物属于抗抑郁药？A. 氟西汀B. 氯氮平C. 氯雷他定D. 氯吡格雷答案：1. A2. C3. B4. A5. A6. D7. B8. A9. C10. A二、简答题（每题5分，共20分）1. 简述药物的生物等效性试验的目的和重要性。
2. 解释什么是药物的副作用，并举例说明。
3. 描述药物的药动学参数中的清除率（CL）和表观分布容积（Vd）的含义。
4. 什么是药物的适应症和禁忌症？请各举一例。
三、论述题（每题15分，共30分）1. 论述药物的临床试验阶段及其重要性。
药剂学自考试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. 药物的生物半衰期是指：A. 药物在体内的分布时间B. 药物在体内的消除时间C. 药物在体内的代谢时间D. 药物在体内的吸收时间2. 以下哪项不是药物的剂型？A. 片剂B. 胶囊剂C. 口服液D. 药物原料3. 药物的溶解度与其药效有何关系？A. 无直接关系B. 溶解度越高，药效越强C. 溶解度越低，药效越强D. 溶解度与药效无关4. 药物的稳定性是指：A. 药物在储存过程中的化学稳定性B. 药物在体内代谢的稳定性C. 药物在体内分布的稳定性D. 药物在体内吸收的稳定性5. 以下哪种药物不适合制成缓释制剂？A. 需要快速起效的药物B. 需要持续释放的药物C. 需要定时释放的药物D. 需要缓慢释放的药物6. 药物的生物利用度是指：A. 药物在体内的分布程度B. 药物在体内的浓度C. 药物在体内的吸收程度D. 药物在体内的代谢程度7. 以下哪项不是药物的处方设计原则？A. 疗效性B. 安全性C. 经济性D. 美观性8. 药物的剂量设计应考虑哪些因素？A. 药物的毒性B. 药物的疗效C. 患者的年龄和体重D. 所有以上因素9. 药物的制剂工艺包括哪些步骤？A. 原料药的制备B. 制剂的配制C. 制剂的包装D. 所有以上步骤10. 以下哪种药物的给药方式不属于经皮给药？A. 贴片B. 喷雾D. 软膏二、多项选择题（每题2分，共10分）11. 药物的制剂类型包括：A. 固体制剂B. 液体制剂C. 半固体制剂D. 气体制剂12. 药物的稳定性试验通常包括：A. 热稳定性试验B. 光稳定性试验C. 湿稳定性试验D. 微生物稳定性试验13. 药物的生物等效性评价包括：A. 药动学评价B. 药效学评价C. 毒理学评价D. 临床评价14. 药物的制剂过程中可能涉及的设备包括：A. 混合器B. 粉碎机C. 压片机D. 包装机15. 药物的制剂过程中可能涉及的辅料包括：A. 稳定剂B. 防腐剂D. 填充剂三、简答题（每题5分，共20分）16. 简述药物制剂的基本要求。
完整版)药剂学简答题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？药物剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。
药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。
方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，因此将两部分合在一起论述的学科称为药剂学。
2.什么是处方药与非处方药(OTC)？处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的药品。
需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用。
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。
一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。
3.什么是GMP、GLP与GCP？GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。
它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写，中文直译为优良实验室规范。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。
1.举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。
答案关键词：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装2.写出湿法制粒压片的生产流程。
主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣3.指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方硝酸甘油0.6g17％淀粉浆适量乳糖88.8g硬脂酸镁 1.0g糖粉38.0g共制1000片硝酸甘油主药17％淀粉浆黏合剂硬脂酸镁润滑剂糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂4.举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。
以液状石蜡乳的制备为例[处方] 液状石蜡 12ml阿拉伯胶4g纯化水共制成 30ml干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。
再加纯化水适量研匀，即得。
湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。
再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。
两法均先制备初乳。
干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。
答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。
溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。
1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
（1）稀释剂和吸收剂。
稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。
吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。
（2）润湿剂和粘合剂。
润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。
主要是水和乙醇两种。
粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。
（3）崩解剂。
崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。
（4）润滑剂。
润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。
②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。
此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。
说明释药基本完全。
4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。
药剂学试题（含参考答案）一、单选题（共80题，每题1分，共80分）1、黄连素片包薄膜衣的主要目的是（）A、防止氧化变质B、避免刺激胃粘膜C、掩盖苦味D、控制定位释放E、防止胃酸分解正确答案：C2、下列（）片剂要求在21°C±1°C的水中3分钟即可崩解分散A、溶液片B、舌下片C、泡腾片D、普通片E、分散片正确答案：E3、对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成（）类型注射剂A、溶液型注射剂B、乳剂型注射剂C、混悬型注射剂D、注射用无菌粉末E、溶胶型注射剂正确答案：D4、药材用水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖或炼蜜制成的半流体制剂为（）A、流浸膏B、煎膏剂C、酊剂D、酒剂E、浸膏剂正确答案：B5、用来表示分散介质黏度的是（）A、FB、VD、ηE、ζ正确答案：D6、主要用于片剂的崩解剂是（）A、CMC-NaB、MCC、HPMCD、ECE、CMS-Na正确答案：E7、易浮于水面的花粉类、细小的种子类药物（）A、后下B、另煎C、烁化D、包煎E、先煎正确答案：D8、为增加碘在水中的溶解度，可加入的助溶剂是（）A、苯甲酸钠B、乙酰胺C、精氨酸D、聚乙烯叱咯烷酮E、丙二醇正确答案：D9、能形成W/0型乳剂的乳化剂是（）A、十二烷基硫酸钠B、阿拉伯胶C、硬脂酸钠D、硬脂酸钙E、聚山梨酯80正确答案：D10、关于絮凝的错误表述是（）A、混悬剂的微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝B、为形成絮凝状态所加入的电解质称为反絮凝剂C、加入适当电解质，可使ξ电位降低D、混悬剂的微粒荷电，电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集E、为了使混悬剂恰好产生絮凝作用，一般应控制ξ电位在20~25mV范围内正确答案：BIK软膏剂的类型按分散系统分为三类，即为（）A、溶液型、混悬型、乳剂型B、糊剂型、凝胶型、混悬性C、溶液型、糊剂型、乳剂型D、溶液型、糊剂型、凝胶型E、凝胶型、混悬型、乳剂型正确答案：A12、乙醇296.5g（）A、抛射剂B、芳香剂C、抗氧剂D、潜溶剂E、药物正确答案：D13、以下哪条不是被动扩散特征（）A、不消耗能量B、由高浓度区域向低浓度区域转运C、不需借助载体进行转运D、有部位特异性E、无饱和现象和竞争抑制现象正确答案：D14、注射剂灭菌效果最可靠的方法是（）A、热压除菌法B、干热灭菌法C、紫外线灭菌法D、化学杀菌剂灭菌法E、流通蒸汽灭菌法正确答案：A15、全身作用的栓剂在应用时塞入距肛门口约（）为宜A、6cmB、I OcmC、2cmD、4cmE、8cm正确答案：C16、片重调节器主要调节（）A、上冲上升的高度B、下冲推片时抬起的高度C、下冲下降的深度D、上冲下降的深度E、以上都不对正确答案：C17、抗癌药物制成微囊化制剂可（）A、使药物浓集于靶区B、防止药物在胃肠道失活C、掩盖药物的不良臭味D、减少药物对胃肠道的刺激性E、提高药物的稳定性正确答案：A18、关于咀嚼片的叙述，错误的是（）A、一般不需要加入崩解剂B、适用于吞咽困难的患者C、属于口腔用片剂D、治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片E、适用于小儿给药正确答案：C19、要求无菌的制剂有（）A、胶囊剂B、片剂C、栓剂D、硬膏剂E、注射剂正确答案：E20、下列药物适合制备缓控释制剂的是（）A、单剂量大于1.0g的药物B、药效激烈的药物C、半衰期为2-8h的药物D、半衰期大于24h的药物E、半衰期小于Ih的药物正确答案：C21、药物剂型与体内过程密切相关的是（）A、消除B、排泄C、代谢D、吸收E、分布正确答案：D22、丙烯酸树脂IV号为药用辅料，在片剂中的主要用途为（）A、肠溶包衣材料B、肠胃都溶型包衣材料C、胃溶包衣材料D、包糖衣材料E、肠胃溶胀型包衣材料正确答案：C23、注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为Γ2m1（）A、肌肉注射剂B、皮下注射剂C、脊椎腔注射剂D、静脉注射剂E、皮内注射剂正确答案：B24、甲基纤维素（）A、PEGB、SDSC、C arbopo1D、P1uronicF-68E、MC正确答案：E25、下列不属于缓控释制剂载体材料的是（）A、包衣材料B、增溶剂C、骨架材料D阻滞剂E、增稠剂正确答案：B26、可为水溶液、油溶液、混悬液，剂量为1~5m1（）A、静脉注射剂B、脊椎腔注射剂C、肌肉注射剂D、皮下注射剂E、皮内注射剂正确答案：C27、（）药物片剂必须测溶出度A、风化性B、水溶性C、刺激性D、难溶性E、吸湿性正确答案：D28、蜜丸制备方法是（）A、流化法B、滴制法C、泛制法D、塑制法E、凝聚法正确答案：D29、遇水迅速崩解并分散均匀的片剂（）A、舌下片B、分散片C、口含片D、肠衣片E、包衣片正确答案：B30、下列有关胶囊剂特点的叙述，不正确的是（）A、能提高药物的稳定性B、可彻底掩盖药物的不良气味C、能制成不同释药速度的制剂D、胶囊壳可防止容易风化的药物不被风化E、与丸剂、片剂比，在胃内释药速度快正确答案：D31、反映难溶性固体药物吸收的体外指标是（）A、含量B、崩解时限C、硬度D、溶出度E、重量差异正确答案：D32、提取中药挥发油常用（）A、水蒸气蒸储法B、回流法C、浸渍法D、煎煮法E、渗漉法正确答案：A33、关于散剂的描述哪种的错误的（）A、分剂量常用方法有：目测法、重量法、容量法三种B、机械化生产多用重量法分剂量C、散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎D、小剂量的毒剧药可制成倍散使用E、药物的流动性、堆密度、吸湿性会影响分剂量的准确性正确答案：B34、下列属于注射剂的给药途径的有（）A、静脉注射B、肌内注射C、皮下注射D、皮内注射E、以上均正确正确答案：E35、主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂（）A、注射用水B、制药用水C、灭菌注射用水D、自来水E、纯化水正确答案：C36、胃蛋白酶合剂中加稀盐酸的目的是（）A、防腐B、提高澄明度C、加速溶解D、矫味E、增加胃蛋白酶的活性正确答案：E37、可达到缓释效果的包合材料是（）A、乙基化β-环糊精B、羟丙基B-环糊精C、B-环糊精D、α-环糊精E、γ-环糊精正确答案：A38、利用化学药品的蒸汽进行熏蒸灭菌（）A、热压灭菌法B、紫外线灭菌法C、干热灭菌法D、气体灭菌法E、辐射灭菌法正确答案：D39、空间消毒用气雾剂是（）A、吸入粉雾剂B、外用气雾剂C、喷雾剂D、乳剂型气雾剂E、溶液型气雾剂正确答案：B40、药品有效期为“2016年6月”。
药剂学自考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药剂学是研究什么的学科？A. 药物的化学性质B. 药物的制备和应用C. 药物的生物效应D. 药物的临床使用答案：B2. 药物的生物等效性是指：A. 两个药物制剂在体内吸收速度和程度相同B. 两个药物制剂在体外溶解速度相同C. 两个药物制剂在体内分布相同D. 两个药物制剂在体内代谢相同答案：A3. 药物制剂的稳定性是指：A. 药物在储存过程中的化学稳定性B. 药物在体内吸收的稳定性C. 药物在体内分布的稳定性D. 药物在体内代谢的稳定性答案：A4. 药物制剂的处方设计需要考虑以下哪个因素？A. 药物的剂量B. 药物的剂型C. 药物的疗效D. 药物的副作用答案：B5. 以下哪个是缓释制剂的特点？A. 快速释放药物B. 缓慢释放药物C. 药物立即释放D. 药物在特定时间释放答案：B6. 药物的溶解度对药物制剂的影响是：A. 增加药物的副作用B. 影响药物的稳定性C. 影响药物的生物利用度D. 增加药物的疗效答案：C7. 药物制剂中的辅料主要作用是什么？A. 增加药物的剂量B. 提高药物的稳定性C. 改善药物的口味D. 以上都是答案：D8. 药物制剂的制备过程中，哪个步骤是必不可少的？A. 粉碎B. 混合C. 包装D. 灭菌答案：B9. 药物的生物利用度是指：A. 药物在体内的吸收程度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速率D. 药物在体内的排泄速度答案：A10. 药物制剂的临床前评价包括：A. 药物的化学性质研究B. 药物的生物等效性研究C. 药物的安全性评价D. 药物的疗效评价答案：C二、填空题（每空1分，共10分）1. 药物制剂的剂型包括________、________、________等。
答案：片剂、胶囊剂、注射剂2. 药物制剂的稳定性试验通常包括_______、_______和_______。
答案：加速试验、长期试验、中间条件试验3. 药物制剂的生物等效性评价主要通过_______来确定。
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。
答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。
溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。
1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
（1）稀释剂和吸收剂。
稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。
吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。
（2）润湿剂和粘合剂。
润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。
主要是水和乙醇两种。
粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。
（3）崩解剂。
崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。
（4）润滑剂。
润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。
②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。
此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。
说明释药基本完全。
定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？4.根据stoke’ｓ2)g / 9 1- 答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度 2为介质的密度； 1为粒子的密度；r为粒子的半径，粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。
方法： 1.减小粒度，加入助悬剂；2．微粒的荷电、水化；３.絮凝、反絮凝；４.结晶增长、转型；５.降低分散相的浓度、温度。
5.影响滤过的因素是什么？答：随着滤过的进行，固体颗粒沉积在滤材表面和深层，由于架桥作用而形成滤渣层，液体由间隙滤过。
将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束，则液体的流动符合Poiseuile公式：式中，V —液体的滤过容量；p —滤过压力差；r —毛细管半径；l —滤渣pπr4t V = 8ηl层厚度；η—滤液粘度；t —滤过时间。
由此可知影响滤过的因素有：①操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法；②滤液的粘度越大滤速越慢，为此可采用趁热过滤；③滤材中毛细管越细，阻力越大，不易滤过；可使用助滤剂。
助滤剂是具有多孔性、不可压缩性的滤过介质，阻止沉淀物接触和堵塞介质孔眼，保持一定空隙率，减少阻力，从而起到助滤作用。
常用的助滤剂有纸浆、硅藻土、滑石粉、活性炭等；④滤速与毛细管长度成反比，故沉积滤饼量越多，阻力越大，滤速越慢；常采用预滤。
7.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？答：抗坏血酸10g 主药碳酸氢钠适量pH调节剂NAHSO4 0.4g 抗氧剂依地酸二钠适量金属离子螯合剂注射用水加至100ml 溶剂使用CO2排除安瓿中氧气8.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠？而且在制备过程中要充CO2气体？答：依地酸二钠：金属离子螯合剂，防止金属离子对维C的影响；碳酸氢钠：调节溶液pH值，保持维C的性质稳定亚硫酸氢钠：抗氧剂，阻止氧气的氧化作用；在制备过程中要充CO2气体：排除氧气，阻止氧气的氧化作用。
9.何谓脂质体？脂质体的组成、结构与表面活性剂胶团有何不同？答：脂质体系指将药物包封于类脂质双分子层（厚度约4nm）内而形成的微型囊泡，也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊。
脂质体的组成、结构与表面活性剂构成的胶束不同，后者是由单分子层组成，而脂质体是双分子层组成。
磷脂是脂质体的膜材，是脂质体的主要组成部分。
10.写出注射剂（针剂）的制备工艺？答：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）检漏质量检查印字包装成品11.举例说明单凝聚法制备微囊的原理是什么？答：单凝聚法(simple coacervation)是相分离法中较常用的一种，它是在高分子囊材(如明胶)溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度使之凝聚成囊的方基本原理凝聚剂是强亲水性物质，可以是电解质硫酸钠或硫酸铵的水溶液，或强亲水性的非电解质如乙醇或丙酮。
明胶溶液中加入凝聚剂时，由于水分子与凝聚剂结合，明胶的溶解度降低，分子间形成氢键，最后从溶液中析出而凝聚成明胶微囊。
但这种凝聚是可逆的，一旦解除促进凝聚的条件(如加水稀释)，就可发生解凝聚，使微囊很快消失。
这种可逆性在制备过程中可反复利用，直到凝聚微囊形状满意为止(可用显微镜观察)。
最后再交联固化，使之成为不凝结、不粘连、不可逆的球形微囊。
12.何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？答：分配系数（partition coefficient）是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
油/水分配系数的意义药物在体内的溶解、吸收、分布、转运与药物的水溶性和脂溶性有关。
也即和油水分配系数有关。
药物要有适当的脂溶性，才能扩散并透过生物膜，而水溶性才有利于药物在体液内转运，达到作用部位与受体结合，从而产生药物效应，所以药物需要有适当的油水分配系数。
14.什么是热原？简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。
答：热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是活性中心。
热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波等也能破坏热原。
污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。
除去热原的方法：①容器上热原的除去，可用高温法或酸碱法；②水中热原的除去，可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原的除去，可用吸附法和超滤法。
15.简述酒剂和酊剂的主要区别（溶剂、制法、浓度等方面）。
答：酒剂（medicinal liquor）又名药酒，系指药材用蒸馏药酒提取制成的澄清液体制剂。
溶剂为蒸馏药酒。
一般用浸渍法、滲辘法制备，多供口服，少数做外用。
酊剂（tincture）系指药材用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。
溶剂为规定浓度的乙醇。
一般用稀释法、溶解法、浸渍法和滲辘法制备，供口服或外用。
酊剂每100ml相当于原药物20g。
含有剧毒药的酊剂每100ml相当于原药物10g。
16.简述植物性药材的浸出原理。
答：浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。
Fick‘ｓ扩散定律及其影响因素dM =-DS（dC/dX）dt）D = （RT/N）（1/6πrη其中，M-扩散物质的量R-气体常数S -扩散面积T-温度dC/dt-浓度梯度N-阿佛加德罗常数t-扩散时间r-扩散分子半径D-扩散系数η-粘度，负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反影响因素：①粉碎度②浓度梯度③温度④分子大小与浸出时间⑤其它溶剂的种类、性质、用量、浸出压力17.注射剂常用的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：注射剂中除药物和溶剂外，所加的其他物质均称为附加剂。
常用的附加剂有：（1）pH调节剂盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、枸橼酸缓冲液、酒石酸缓冲液和磷酸盐缓冲液等。
（2）表面活性剂聚山梨酯类（常用聚山梨酯80）、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等，作为增溶、润湿、乳化剂使用。
（3）助悬剂PVP、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等，用于混悬型注射剂。
（4）延缓氧化的附加剂抗氧剂常用亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠；螯合剂常用EDTA钠盐；惰性气体常用二氧化碳或氮气。
（5）等渗调节剂常用氯化钠、葡萄糖。
（6）局部止痛剂苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因。
（7）抑菌剂用于多剂量注射剂及不经灭菌的无菌操作制剂，静脉和脊椎注射的产品不得加抑菌剂。
一次用量超过5ml的注射液应慎加。
常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。
（8）填充剂冷冻干燥制品中，根据具体产品的需要可加入特定的稳定剂、填充剂，如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。
（9）蛋白类药物保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖、甘氨酸、人血清白蛋白。
18.对于可形成低共溶物的散剂，在制备时应采取什么措施？答：1共熔后，药理作用较单独应用增强者，则宜采用共熔法；2共熔后，如药理作用几无变化，且处分中固体成分较多时，可将共熔成分先共熔，再以其他组分吸收混合，使分散均匀；3处方中如含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶解，然后，再借喷雾法或一般混合法与其他固体成分混匀；4共融后，药理作用减弱者，应分别用其他成分稀释，避免出现低共融。
19.简述表面活性剂在药剂中的主要应用答：(1)、增溶剂。
在药剂中，许多难容性的药物在水中的溶解度很小，达不到治疗所需的浓度，此时经常应用表面活性剂的增溶作用提高药物的溶解度。
(2)、乳化剂。
许多表面活性剂具备乳化剂的性质，是优良的乳化剂。
(3)、润湿剂。
表面活性剂具有促进液体在固体表面铺展或渗透的润湿作用，作为润湿剂。
(4)、起泡剂或消泡剂。
表面活性剂可以降低液体的表面张力，使泡沫稳定，具有起泡剂和稳泡剂的作用。
而一些表面张力小而且水溶性也小的的表面活性剂，可以使泡沫破坏。
(5)、去污剂。
一些表面活性剂能够用于除去污垢。
(6)、消毒剂和杀菌剂。
大多数阳离子和两性离子表面活性剂可用做消毒剂。
20.简述微孔滤膜的特点答：1孔径小、均匀、截留能力强，不受流体流速、压力影响；2质地轻而薄（0.1-0.15mm）而且空隙率大，因此药液通过薄膜时阻力小、虑速快，与同样截留指标的其他薄膜总体积介质相比，虑速快20倍；3滤膜是一个连续的整体，滤过时无介质脱落；4不影响药液的pH 值；5滤膜吸附性小，不滞留药液；6滤膜用后弃去，广泛应用于注射剂生产中。
21.什么是热原？简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。
答：热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是活性中心。
热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波等也能破坏热原。
