药品连锁公司委托配送管理制度
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一、目的为了确保医药连锁公司药品配送工作的规范、高效、安全,提高服务质量,保障人民群众用药安全,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医药连锁公司下属所有门店的药品配送工作。
三、职责1. 门店负责人:负责提出需货计划,上报连锁总部;监督配送过程中的服务质量,确保药品安全、及时送达。
2. 连锁总部:负责制定配送管理制度,监督、指导门店的配送工作;将门店需货计划传输至委托配送单位;协调处理配送过程中的问题。
3. 委托配送单位:负责按照要求配送药品,确保药品质量、安全;按时完成配送任务,提高配送效率。
四、配送流程1. 门店提出需货计划:门店根据销售情况,提出药品采购计划,上报连锁总部。
2. 连锁总部审核:连锁总部对门店上报的需货计划进行审核,确认无误后,将计划传输至委托配送单位。
3. 委托配送单位接单:委托配送单位收到连锁总部的配送计划后,及时安排配送人员,准备配送药品。
4. 药品配送:配送人员将药品送至门店,并与门店人员进行核对,确保药品数量、质量无误。
5. 门店验收:门店人员对配送的药品进行验收,确认无误后,签字确认收货。
6. 信息反馈:门店将验收结果反馈至连锁总部,连锁总部对配送情况进行跟踪、监督。
五、配送要求1. 药品质量:确保配送的药品质量符合国家规定,无假冒伪劣药品。
2. 配送时效:按时完成配送任务,提高配送效率,确保药品及时送达门店。
3. 安全保障:配送过程中,确保药品安全,防止损坏、丢失。
4. 药品信息:准确提供药品信息,包括药品名称、规格、批号、有效期等。
六、监督管理1. 连锁总部定期对配送工作进行监督检查,确保配送制度的有效执行。
2. 门店对配送过程中出现的问题,应及时向连锁总部报告,连锁总部将采取相应措施进行整改。
3. 对违反配送管理制度的行为,将依法依规进行处理。
七、附则本制度由医药连锁公司负责解释,自发布之日起实施。
如遇特殊情况,可进行修订。
医药连锁配送管理制度范本一、总则第一条为了规范医药连锁企业的药品配送行为,确保药品质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事医药连锁经营的企业。
第三条医药连锁企业应建立健全药品配送管理制度,明确责任,加强药品配送过程中的质量控制,确保药品配送安全、及时、准确。
第四条医药连锁企业应按照药品经营质量管理规范的要求,开展药品配送业务,提高药品配送服务质量。
二、药品配送组织与管理第五条医药连锁企业应设立专门的药品配送部门,负责药品的配送工作。
第六条医药连锁企业应根据业务需要,合理配置配送人员,加强配送队伍的建设,提高配送人员的业务素质和服务水平。
第七条医药连锁企业应制定药品配送计划,根据门店的要货计划和库存情况,合理安排配送时间和路线。
第八条医药连锁企业应确保配送药品的质量,对配送的药品进行严格的质量检查,不符合质量要求的药品不得配送。
第九条医药连锁企业应加强药品配送过程中的温度控制,对于需要冷藏、冷冻的药品,应采用相应的运输工具和设施,确保药品在整个配送过程中的温度要求得到满足。
第十条医药连锁企业应建立健全药品配送记录,记录药品的配送时间、配送人员、配送路线、配送温度等信息,以备查核。
三、药品配送服务与质量保障第十一条医药连锁企业应按照门店的要货计划,及时配送药品,确保门店的正常经营。
第十二条医药连锁企业应对门店的药品配送情况进行跟踪,及时了解门店的药品需求和配送情况,提高配送的准确性和及时性。
第十三条医药连锁企业应定期对药品配送服务质量进行评估,根据评估结果,不断优化配送流程,提高配送服务质量。
第十四条医药连锁企业应建立健全药品配送投诉处理机制,及时处理门店和患者的投诉,保障公众用药权益。
四、药品配送风险管理第十五条医药连锁企业应制定药品配送风险管理计划,对可能出现的配送风险进行识别、评估和控制。
第十六条医药连锁企业应加强药品配送过程中的安全管理,防止药品被盗、损坏、变质等情况的发生。
1、目的:加强委托配送的管理,监督受托企业质量管理工作,保证本公司质量体系有效的运行,特制定本制度。
2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《江苏省药品零售连锁企业准入标准》等法律法规。
3、范围:委托配送的全过程。
4、责任:质量部、采购部、信息部。
5、规定内容:5.1、被委托方必须为本省一家药品第三方现代物流企业或同一投资主体的药品批发企业配送药品。
如委托的药品第三方现代物流企业或同一投资主体的药品批发企业无中药饮片经营范围,可以再委托一家有中药饮片经营资格的药品批发企业专门配送中药饮片。
5.2、质量部负责组织对被委托方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审计,定期审计应每年1次,审计报告存档备查。
5.3、委托其他单位储存、配送药品前,应当对被委托方药品的质量保障能力进行审计,索取相关资料,符合《药品经营质量管理规范》要求的方可委托。
5.4、审计合格后应与被委托方签订《药品委托配送协议》,协议须明确双方的质量责任、权利、义务、委托储存、配送药品的范围和期限、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
5.5、审计合格后同时建立委托方与被委托方实施电子数据交流的信息平台,即与之相适应的出库发货、退货、不合格药品等信息交换系统。
所有的记录应能真实、完整、准确反馈和有效监控储运环节及质量管理的全过程。
5.6、委托方与被委托方签订《药品委托配送协议》后,被委托方储运条件视为委托方的储运条件。
必要时,委托方质量管理人员可对被委托方的储运相关人员进行培训和考核。
5.7、委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应索取委托方运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。
5.8、被委托方冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验证的,不得委托运输冷藏药品。
5.9、被委托方应制定并执行符合要求的运输标准操作规程,对运输过程中温度控制和实时监测的要求,明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。
湖南湘雅同升大药房连锁有限公司药品经营质量管理体系文件质量操作规程目录质量职责目录一、目的:质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用,保证日常经营活动的各环节有序正常运行。
二、适用范围:本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。
三、相关术语及定义:3。
1质量管理体系文件是指由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中记录结果组成的,贯穿药品质量管理全过程、连贯有序的管理文件。
3。
2文件管理是指文件的起草编制、审阅修改、审核、批准、执行、分发、保管、复制以及修订、撤销、替换和销毁的一系列过程的管理活动。
四、本公司质量管理体系文件分为四类,即:质量管理制度;部门及岗位职责;操作规程;档案,报告,记录和凭证等.五、公司各项质量管理文件的管理,统一由质量管理科负责组织实施,其他部门协助、配合其工作.六、质量文件管理流程:质量管理科负责组织起草编制,质量领导小组负责审阅修改,质量负责人负责审核,公司企业负责人批准执行,综合办以文件形式下发,各部门执行。
6.1起草编制:质量管理科负责组织各相关部门以《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关文件为依据,结合各部门、各工作岗位的工作流程和实际工作起草,要求内容准确、清晰、易懂.6.2审阅修改:质量管理科组织质量领导小组对编制好的文件全面进行查实、校对、修改,提出建议。
6.3审核:质量负责人负责对质量领导小组审阅修改后的质量文件进行审核。
6。
4批准执行:企业负责人根据公司的实际情况对质量负责人审核后的质量文件做最终审批,经审批后生效执行。
6.5分发、保管及复制:质量管理科根据质量文件内容,明确分发部门;综合办负责文件的分发及复制,并对下发部门、数量和复制文件者造册登记;综合办对质量文件分类进行存放,以便于查阅;门店的质量管理文件由门店质量管理员保管。
6。
6 修订:6.6。
1当出现如质量管理体系需要改进、组织机构职能变动、工作中发现各制度程序或文件同实际操作有差距、经过《GSP》检查或内部质量体系评审后需要修订及其它需要修订的情况时,公司应对质量管理文件进行相应内容的调整、修订.6.6。
药品委托配送审批管理制度1.目的规范委托配送企业与我公司间质量工作的管理。
2.职责采供部:负责签订委托配送协议。
质量管理部:负责委托配送单位的资质审核和组织现场考察。
3.范围委托配送企业的管理。
4.内容4.1委托配送企业的资质要求:4.1.1合法的药品批发企业。
4.1.2配送及时,品种齐全,能够满足经营要求。
4.1.3委托配送企业应提供符合规定的材料并加盖其公章原印章。
《药品经营许可证》复印件含副本所有变更页;营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件(三证合一的只需营业执照),及上年度企业年度报告公示情况复印件;《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;开户信息(开户名、开户银行、开户账号);相关印章(必须要有:企业公章、法定代表人印章、质量管理专用章、财务专用章、发票专用章、出库专用章等)须在空白纸上加盖鲜章;随货同行单(配送单)样式原件,盖出库专用章原件(随货同行单据必须机打,与来货实票一致);质量保证协议内容:①明确双方质量责任②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责③供货单位应当按照国家规定开具发票④药品质量符合药品标准等有关要求⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定⑥药品运输的质量保证及责任⑦质量保证协议的有效期。
4.1.4委托配送企业销售人员相关资料并加盖其公章原印章。
委托配送企业的销售人员身份证复印件;委托配送企业公章原印章和法人代表印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权的品种、地域、期限。
委托配送企业及供货品种相关资料。
4.1.5委托配送企业配送人员相关资料并加盖其公章原印章。
委托配送企业的配送人员身份证复印件;委托配送企业运输车辆的运输证明等。
4.2委托配送企业审批:由采供部索取委托单位相关资料并填写《委托配送企业审批表》交由质量管理部审核合格后,质量管理部组织质量领导小组对委托配送企业的质量保证能力和质量信誉进行实地考察,并对委托配送企业质量管理体系和质量风险进行评审,质量管理部负责记录《委托配送企业质量管理体系评审表》,根据评审结果,由公司质量负责人作出是否为委托配送企业的决定。
药品委托配送审批管理制度1.目的规范委托配送企业与我公司间质量工作的管理。
2.职责采供部:负责签订委托配送协议。
质量管理部:负责委托配送单位的资质审核和组织现场考察。
3.范围委托配送企业的管理。
4.内容4.1委托配送企业的资质要求:4.1.1 合法的药品批发企业。
4.1.2配送及时,品种齐全,能够满足经营要求。
4.1.3委托配送企业应提供符合规定的材料并加盖其公章原印章。
《药品经营许可证》复印件含副本所有变更页;营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件(三证合一的只需营业执照),及上一年度企业年度报告公示情况复印件;《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;开户信息(开户名、开户银行、开户账号);相关印章(必须要有:企业公章、法定代表人印章、质量管理专用章、财务专用章、发票专用章、出库专用章等)须在空白纸上加盖鲜章;随货同行单(配送单)样式原件,盖出库专用章原件(随货同行单据必须机打,与来货实票一致);质量保证协议内容:①明确双方质量责任②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责③供货单位应当按照国家规定开具发票④药品质量符合药品标准等有关要求⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定⑥药品运输的质量保证及责任⑦质量保证协议的有效期。
4.1.4委托配送企业销售人员相关资料并加盖其公章原印章。
委托配送企业的销售人员身份证复印件;委托配送企业公章原印章和法人代表印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权的品种、地域、期限。
委托配送企业及供货品种相关资料。
4.1.5委托配送企业配送人员相关资料并加盖其公章原印章。
委托配送企业的配送人员身份证复印件;委托配送企业运输车辆的运输证明等。
4.2委托配送企业审批:由采供部索取委托单位相关资料并填写《委托配送企业审批表》交由质量管理部审核合格后,质量管理部组织质量领导小组对委托配送企业的质量保证能力和质量信誉进行实地考察,并对委托配送企业质量管理体系和质量风险进行评审,质量管理部负责记录《委托配送企业质量管理体系评审表》,根据评审结果,由公司质量负责人作出是否为委托配送企业的决定。
1、目的:加强药品配送的质量管理,保证配送环节的药品质量。
2、依据:根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》规定,制定本制度。
3、范围:适用于本企业配送药品过程的质量管理。
4、责任者:配送中心、各连锁店。
5、规定内容5.1药品配送管理5.1.1公司配送中心负责向连锁体系内部各合法门店配送药品商品,各门店不得自行向其它企业个人采购药品商品。
配送药品前要审查门店的药品经营许可证和营业执照,超过经营范围的药品和商品不得配送给该门店。
5.1.2配送中心每周2次接受并汇总由各门店经理上报的要货计划,在2个工作日内开出配送单组织货源统一配送,应急要货随时开单,以防门店脱销。
5.1.3配送清单的药品名称应有通用名和商品名,并注明门店名称、收货地址、发货日期、规格、剂型、批号、有效期限、生产企业(产地)、数量、含税单价、金额、零售价、质量状况、备注等内容,配送清单还应有开单人、发货人、复核人、质量复核状况、送货人的签名以及门店验收员签名,出库时配送清单加盖公司药品出库专用章原印章。
5.1.4发货员应按照配送单的项目逐一对照药品进行发货,对发现有质量问题的药品应停止发货,悬挂停止发货标识并立即通知养护人员。
5.1.5发现以下情况不得出库,并报告质管部处理:5.1.5.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;5.1.5.2包装内有异常响动或者液体渗漏;5.1.5.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;5.1.5.4药品已超过有效期;5.1.5.5其他异常情况的药品。
5.1.6仓库复核员应对所配送的药品进行药品品名、质量等内容的复核(具体详见药品出库复核管理制度),并在商品配送单的复核人一栏签字并写明出库复核质量状况。
药品出库复核要建立记录,出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
5.1.7复核完毕拼箱装货时应注意:液体药品和固体药品不混装,外用药品与内服药品不混装,易破碎污染的药品与其它药品不混装,药品拼箱发货的代用包装箱要有醒目的拼箱标志。
药品委托配送管理制度一、总则为规范药品委托配送管理,确保药品安全,维护公众利益,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于委托配送的所有药品,适用于所有参与委托配送的各方,包括但不限于生产企业、配送企业和委托方。
三、委托配送申请1. 委托方应向配送企业提出委托配送申请,申请中应包括委托的药品种类、数量、配送范围等信息。
2. 配送企业收到委托方的申请后,应及时进行审批,审批通过后方可进行委托配送。
四、委托配送要求1. 药品配送应符合国家相关法律法规的要求,包括但不限于《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等。
2. 委托方应提供真实有效的药品信息,包括药品批号、生产厂家等,配送企业应按照提供的信息进行配送。
3. 配送企业应按照委托方要求,将药品安全地送达指定地点,保证药品在配送过程中不受损坏或污染。
4. 委托方和配送企业应确保配送过程中的药品留样并建立相应档案,以备查验。
五、药品追溯管理1. 委托方和配送企业应建立药品追溯管理制度,确保委托配送的药品可以准确追溯到生产企业。
2. 委托方和配送企业应及时将药品追溯信息上传至国家相关平台,配送企业应保留药品配送记录至少5年以上。
六、药品安全管理1. 委托方和配送企业应定期对配送的药品进行抽检,确保药品的质量和安全性。
2. 配送企业应建立药品安全事件报告制度,一旦发生药品安全事件,应及时向相关部门和委托方报告并配合相关调查工作。
七、违规处理1. 对于违反委托配送管理制度的行为,配送企业应立即停止配送,并向委托方报告,配送企业应主动承担相应责任和后果。
情节严重的,应依法追究法律责任。
2. 如果委托方提供的药品信息不真实或虚假,配送企业有权拒绝配送,并向相关部门进行报告,委托方应承担相应责任。
八、附则1. 本制度自颁布之日起生效。
2. 本制度解释权归XX公司(或相关部门)所有。
以上即为药品委托配送管理制度的相关内容,希望各参与委托配送的各方能够严格遵守,并共同维护药品安全和公众利益。
第1篇第一章总则第一条为加强药品委托配送管理,保障药品质量和用药安全,维护人民群众健康权益,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规,制定本规定。
第二条本规定适用于在中国境内从事药品委托配送活动的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品配送企业等相关单位。
第三条药品委托配送活动应当遵循以下原则:(一)合法合规:委托配送活动必须符合国家法律法规和政策要求,不得违反药品管理相关规定。
(二)质量保证:委托配送的药品必须符合国家药品标准,确保药品质量。
(三)安全有效:委托配送的药品必须安全有效,不得使用过期、变质、假冒伪劣药品。
(四)责任明确:委托配送双方应当明确各自责任,确保药品配送过程中的安全和责任。
第二章委托配送条件第四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等委托配送单位应当具备以下条件:(一)具有合法的药品生产、经营许可证或者医疗机构执业许可证。
(二)有健全的药品质量管理体系,能够保证药品质量。
(三)有固定的药品储存设施和配送车辆,符合药品储存和运输要求。
(四)有专门的药品配送人员,具备相应的药品知识和技能。
第五条药品配送企业应当具备以下条件:(一)具有合法的营业执照。
(二)有固定的药品储存设施和配送车辆,符合药品储存和运输要求。
(三)有专门的药品配送人员,具备相应的药品知识和技能。
(四)有完善的药品配送管理制度和质量保证体系。
第三章委托配送程序第六条委托配送单位应当与药品配送企业签订委托配送合同,明确双方的权利和义务。
第七条委托配送合同应当包括以下内容:(一)委托配送的药品品种、规格、数量。
(二)药品质量要求、检验标准。
(三)配送时间、方式、地点。
(四)药品价格、结算方式。
(五)双方的权利和义务。
(六)违约责任。
(七)争议解决方式。
第八条委托配送单位应当向药品配送企业提供以下资料:(一)药品生产、经营许可证或者医疗机构执业许可证复印件。
(二)药品生产、经营企业或者医疗机构的基本情况介绍。
药品委托配送管理制度
1.目的
规范委托配送企业与我公司间质量工作的管理。
2.职责
门店负责人:负责提出需货计划上报连锁总部。
总部:负责将门店需货计划传输到委托单位。
委托配送单位:负责配送药品。
3.范围
委托配送企业与我公司、门店间相关工作的管理。
4.内容
4.1委托配送企业与连锁公司签订有委托配送协议。
4.2委托配送企业计算机系统与总部的计算机系统进行了有效对接,药品的配送信息由连锁总部传输门店和委托配送企业。
4.3委托配送企业根据总部商品营销部收集的门店要货计划在电脑中自动生成配送单,根据“先产先出、近期先出”的原则向需货门店配发药品。
4.4委托配送企业应保证对需货门店一周至少三次以上的配送,在总部商品营销部提出要货计划后,保证2个工作日内送达。
4.5委托配送企业应在运输中应防止药品破损,保证药品外包装的完整清洁。
4.6委托配送企业对各门店配送的药品,应向连锁公司总部开具发票,同时向各门店开具药品配送单,保证票、货相符。
4.7对已配送的药品,各门店若发现有质量问题,应立即予以通知退回。
4.7各门店质量管理员对配送药品的质量信息进行收集和反馈。
4.8各门店一旦收到不良反应报告和顾客对药品质量的查询、投诉信息后,当即联系总部质量管理部共同查明原因,并妥善处理。
4.9委托配送操作
4.9.1各门店根据本门店缺货情况制定请货计划用计算机系统传输至连锁公司总部。
4.9.2连锁公司总部将各门店请货计划进行汇总,汇总完毕后通过计算机系统传输至委托配送企业。
4.9.3委托配送企业对连锁公司上报的请货计划按门店开票出库。
4.9.4委托配送企业将需委托配送的药品发货并配送到各需货门店。
4.9.5各门店严格按收货流程进行收货验收入库,并签收回执单交给委托配送企业的配送人员。
4.9.6各门店收货过程中若发现药品破损等不合格情况,应拒收,立即退回委托配送企业。
4.10配送票据均一式三份,门店、连锁总部、配送企业各执一份。
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