药品连锁公司委托配送审批管理制度

医药连锁配送管理制度范本一、总则第一条为了规范医药连锁企业的药品配送行为，确保药品质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内从事医药连锁经营的企业。

第三条医药连锁企业应建立健全药品配送管理制度，明确责任，加强药品配送过程中的质量控制，确保药品配送安全、及时、准确。

第四条医药连锁企业应按照药品经营质量管理规范的要求，开展药品配送业务，提高药品配送服务质量。

二、药品配送组织与管理第五条医药连锁企业应设立专门的药品配送部门，负责药品的配送工作。

第六条医药连锁企业应根据业务需要，合理配置配送人员，加强配送队伍的建设，提高配送人员的业务素质和服务水平。

第七条医药连锁企业应制定药品配送计划，根据门店的要货计划和库存情况，合理安排配送时间和路线。

第八条医药连锁企业应确保配送药品的质量，对配送的药品进行严格的质量检查，不符合质量要求的药品不得配送。

第九条医药连锁企业应加强药品配送过程中的温度控制，对于需要冷藏、冷冻的药品，应采用相应的运输工具和设施，确保药品在整个配送过程中的温度要求得到满足。

第十条医药连锁企业应建立健全药品配送记录，记录药品的配送时间、配送人员、配送路线、配送温度等信息，以备查核。

三、药品配送服务与质量保障第十一条医药连锁企业应按照门店的要货计划，及时配送药品，确保门店的正常经营。

第十二条医药连锁企业应对门店的药品配送情况进行跟踪，及时了解门店的药品需求和配送情况，提高配送的准确性和及时性。

第十三条医药连锁企业应定期对药品配送服务质量进行评估，根据评估结果，不断优化配送流程，提高配送服务质量。

第十四条医药连锁企业应建立健全药品配送投诉处理机制，及时处理门店和患者的投诉，保障公众用药权益。

四、药品配送风险管理第十五条医药连锁企业应制定药品配送风险管理计划，对可能出现的配送风险进行识别、评估和控制。

第十六条医药连锁企业应加强药品配送过程中的安全管理，防止药品被盗、损坏、变质等情况的发生。

药品委托配送内审制度模板一、目的为确保药品委托配送过程的合规性、安全性和有效性，提高药品配送质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本内审制度。

二、适用范围本制度适用于对公司药品委托配送过程中的各项操作进行内部审核，包括委托配送协议的签订、配送商的筛选与评估、药品的储存与运输、质量控制与追溯、应急预案等环节。

三、内审组织与职责1. 设立内审部门：公司应设立专门的内审部门，负责组织、实施和监督药品委托配送过程中的内部审核工作。

2. 内审人员：内审部门应配备具备相关专业背景和经验的内审人员，负责具体执行内审工作。

3. 内审职责：内审人员负责对公司药品委托配送过程中的各项操作进行定期或不定期审核，确保合规性和质量安全。

四、内审内容与程序1. 审核委托配送协议：内审人员应审核委托配送协议的签订是否符合相关法律法规要求，包括协议内容、双方权利义务、质量保障措施等。

2. 评估配送商：内审人员应定期对配送商进行评估，包括配送商资质、配送能力、运输设施、质量管理体系等方面，确保配送商符合公司要求。

3. 审核药品储存与运输：内审人员应检查药品储存与运输过程是否符合规范要求，包括储存条件、温湿度控制、运输时间、车辆管理等。

4. 质量控制与追溯：内审人员应审核药品质量控制措施是否有效，包括质量检验、不合格药品处理、追溯系统等。

5. 应急预案：内审人员应审核公司制定的应急预案是否完善，包括突发事件应对措施、药品召回程序等。

6. 审核记录与报告：内审人员应检查药品委托配送过程中的各项记录是否完整、真实、准确，并及时向公司管理层报告内审结果。

五、内审发现问题与整改1. 内审过程中发现的违规行为或潜在风险，内审人员应提出整改意见，并及时反馈给相关责任部门。

2. 相关责任部门应根据内审意见，制定整改措施，并按时完成整改。

3. 内审部门应对整改效果进行跟踪验证，确保整改措施有效实施。

六、内审制度管理与持续改进1. 公司应定期对内审制度进行审查和修订，以适应法律法规和公司业务发展的变化。

1、目的：加强委托配送的管理，监督受托企业质量管理工作，保证本公司质量体系有效的运行，特制定本制度。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《江苏省药品零售连锁企业准入标准》等法律法规。

3、范围：委托配送的全过程。

4、责任：质量部、采购部、信息部。

5、规定内容：5.1、被委托方必须为本省一家药品第三方现代物流企业或同一投资主体的药品批发企业配送药品。

如委托的药品第三方现代物流企业或同一投资主体的药品批发企业无中药饮片经营范围，可以再委托一家有中药饮片经营资格的药品批发企业专门配送中药饮片。

5.2、质量部负责组织对被委托方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审计，定期审计应每年1次，审计报告存档备查。

5.3、委托其他单位储存、配送药品前，应当对被委托方药品的质量保障能力进行审计，索取相关资料，符合《药品经营质量管理规范》要求的方可委托。

5.4、审计合格后应与被委托方签订《药品委托配送协议》,协议须明确双方的质量责任、权利、义务、委托储存、配送药品的范围和期限、遵守运输操作规程和在途时限等内容。

5.5、审计合格后同时建立委托方与被委托方实施电子数据交流的信息平台，即与之相适应的出库发货、退货、不合格药品等信息交换系统。

所有的记录应能真实、完整、准确反馈和有效监控储运环节及质量管理的全过程。

5.6、委托方与被委托方签订《药品委托配送协议》后，被委托方储运条件视为委托方的储运条件。

必要时，委托方质量管理人员可对被委托方的储运相关人员进行培训和考核。

5.7、委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应索取委托方运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。

5.8、被委托方冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验证的，不得委托运输冷藏药品。

5.9、被委托方应制定并执行符合要求的运输标准操作规程，对运输过程中温度控制和实时监测的要求，明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。

药品委托配送内审制度范本一、目的为确保药品委托配送过程的合规性、安全性和有效性，提高药品配送质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本内审制度。

二、适用范围本制度适用于公司委托配送药品的全过程，包括委托配送协议的签订、配送药品的储存、运输、配送、质量管理等环节。

三、内审组织机构设立内审小组，由公司质量管理部、采购部、销售部、财务部、物流部等相关部门人员组成。

内审小组负责对公司药品委托配送过程进行定期或不定期的内部审计。

四、内审内容与要求1. 委托配送协议：审查委托配送协议的签订是否符合相关法律法规要求，包括药品质量责任、运输操作规程、在途时限等内容。

2. 受委托方资质：审核受委托方的药品储存配送资质，包括是否具备相应的储存、运输设施设备条件，以及是否符合GSP要求。

3. 药品储存与运输：检查受委托方在药品储存、运输过程中的合规性，包括温度、湿度、光照等条件的控制，以及药品包装的完整性、清洁度等。

4. 配送流程与时效：审查受委托方的配送流程是否规范，配送时效是否符合协议要求，以及是否能够确保药品在规定时间内送达。

5. 质量管理体系：评估受委托方的质量管理体系是否健全，包括质量监督、质量反馈、不良反应报告等制度的执行情况。

6. 财务与票务管理：检查受委托方的财务与票务管理是否规范，包括票据的开具、账务的处理、货款的一致性等。

五、内审程序与方法1. 制定内审计划：内审小组根据实际情况，制定内审计划，明确内审时间、地点、内容和方法。

2. 开展内审工作：内审小组按照计划，对公司药品委托配送过程进行现场审计，采取查阅文件、记录、访谈等方式进行。

3. 内审发现问题：内审小组对审计过程中发现的问题进行记录，并向受委托方反馈。

4. 受委托方整改：受委托方根据内审小组提出的问题，制定整改措施，并进行整改。

5. 内审总结与报告：内审小组对审计过程进行总结，形成内审报告，提交公司领导层。

药品委托配送审批管理制度1.目的规范委托配送企业与我公司间质量工作的管理。

2.职责采供部：负责签订委托配送协议。

质量管理部：负责委托配送单位的资质审核和组织现场考察。

3.范围委托配送企业的管理。

4.内容4.1委托配送企业的资质要求：4.1.1 合法的药品批发企业。

4.1.2配送及时，品种齐全，能够满足经营要求。

4.1.3委托配送企业应提供符合规定的材料并加盖其公章原印章。

《药品经营许可证》复印件含副本所有变更页；营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件(三证合一的只需营业执照)，及上一年度企业年度报告公示情况复印件；《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；开户信息（开户名、开户银行、开户账号）；相关印章（必须要有：企业公章、法定代表人印章、质量管理专用章、财务专用章、发票专用章、出库专用章等）须在空白纸上加盖鲜章；随货同行单（配送单）样式原件，盖出库专用章原件（随货同行单据必须机打，与来货实票一致）；质量保证协议内容：①明确双方质量责任②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责③供货单位应当按照国家规定开具发票④药品质量符合药品标准等有关要求⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定⑥药品运输的质量保证及责任⑦质量保证协议的有效期。

4.1.4委托配送企业销售人员相关资料并加盖其公章原印章。

委托配送企业的销售人员身份证复印件；委托配送企业公章原印章和法人代表印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权的品种、地域、期限。

委托配送企业及供货品种相关资料。

4.1.5委托配送企业配送人员相关资料并加盖其公章原印章。

委托配送企业的配送人员身份证复印件；委托配送企业运输车辆的运输证明等。

4.2委托配送企业审批：由采供部索取委托单位相关资料并填写《委托配送企业审批表》交由质量管理部审核合格后，质量管理部组织质量领导小组对委托配送企业的质量保证能力和质量信誉进行实地考察，并对委托配送企业质量管理体系和质量风险进行评审，质量管理部负责记录《委托配送企业质量管理体系评审表》，根据评审结果，由公司质量负责人作出是否为委托配送企业的决定。

文件名称：药品委托配送管理制度编号：JS-ZD-6起草部门：质管部起草人：富利民审阅人：戚爱芳批准人：季芳修改日期：2009.1 批准日期：2009.2 执行日期：2009.2 版本号：2008年变更记录：2009年1月第二次修改变更原因：合法、合理、可操作性1目的：为加强药品的委托配送管理，保证配送药品的质量。

2适用范围：适用药品委托配送的管理。

3职责：3.1总公司批发部（委托配送中心）负责向连锁公司配送药品，并确保药品质量；3.2质量管理部门负责对配送药品质量信息的收集和反馈。

4工作内容：4.1 连锁公司与总公司签有药品委托配送质量保证协议书。

4.2总公司批发部（委托配送中心）根据连锁公司零售管理部收集的门店要货信息在电脑中生成的理货单，根据“先产先出、近期先出”的原则向连锁公司配发药品。

4.3总公司批发部（委托配送中心）保证对连锁公司一周至少二次配送，在连锁公司零售管理部提出要货信息后，保证2个工作日内送达。

4.4总公司要求配送中心在运输中应防止药品破损，保证药品外包装的完整清洁。

4.5总公司对连锁公司配送的药品，应开具合法的票据，做到票、货相符。

4.6对已配送的药品，连锁公司质量管理部门若发现有质量问题，应立即予以通知退回。

4.7连锁公司质量管理部门对配送药品的质量信息进行收集和反馈。

4．8连锁公司质量管理部门一旦收到不良反应报告和顾客对药品质量的查询、投诉信息后，当即联系总公司质量管理部共同查明原因，并妥善处理。

1目的：为加强药品的委托配送管理，保证配送药品的质量。

2适用范围：适用药品委托配送的管理。

3职责： 3.1xxx医药连锁有限公司委托xxx医药批发有限公司负责向连锁公司配送药品，并确保药品质量； 3.2连锁质量管理部门负责对配送药品质量信息的收集和反馈。

4工作内容： 4.1 连锁公司与批发公司签有药品委托配送质量保证协议书。

4.2批发公司销售部根据连锁公司采购经理收集的门店要货信息在电脑中生成的理货单，根据“先产先出、近期先出”的原则向连锁公司配发药品。

药品委托配送管理制度一、总则为规范药品委托配送管理，确保药品安全，维护公众利益，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于委托配送的所有药品，适用于所有参与委托配送的各方，包括但不限于生产企业、配送企业和委托方。

三、委托配送申请1. 委托方应向配送企业提出委托配送申请，申请中应包括委托的药品种类、数量、配送范围等信息。

2. 配送企业收到委托方的申请后，应及时进行审批，审批通过后方可进行委托配送。

四、委托配送要求1. 药品配送应符合国家相关法律法规的要求，包括但不限于《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等。

2. 委托方应提供真实有效的药品信息，包括药品批号、生产厂家等，配送企业应按照提供的信息进行配送。

3. 配送企业应按照委托方要求，将药品安全地送达指定地点，保证药品在配送过程中不受损坏或污染。

4. 委托方和配送企业应确保配送过程中的药品留样并建立相应档案，以备查验。

五、药品追溯管理1. 委托方和配送企业应建立药品追溯管理制度，确保委托配送的药品可以准确追溯到生产企业。

2. 委托方和配送企业应及时将药品追溯信息上传至国家相关平台，配送企业应保留药品配送记录至少5年以上。

六、药品安全管理1. 委托方和配送企业应定期对配送的药品进行抽检，确保药品的质量和安全性。

2. 配送企业应建立药品安全事件报告制度，一旦发生药品安全事件，应及时向相关部门和委托方报告并配合相关调查工作。

七、违规处理1. 对于违反委托配送管理制度的行为，配送企业应立即停止配送，并向委托方报告，配送企业应主动承担相应责任和后果。

情节严重的，应依法追究法律责任。

2. 如果委托方提供的药品信息不真实或虚假，配送企业有权拒绝配送，并向相关部门进行报告，委托方应承担相应责任。

八、附则1. 本制度自颁布之日起生效。

2. 本制度解释权归XX公司（或相关部门）所有。

以上即为药品委托配送管理制度的相关内容，希望各参与委托配送的各方能够严格遵守，并共同维护药品安全和公众利益。

第1篇第一章总则第一条为加强药品委托配送管理，保障药品质量和用药安全，维护人民群众健康权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于在中国境内从事药品委托配送活动的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品配送企业等相关单位。

第三条药品委托配送活动应当遵循以下原则：（一）合法合规：委托配送活动必须符合国家法律法规和政策要求，不得违反药品管理相关规定。

（二）质量保证：委托配送的药品必须符合国家药品标准，确保药品质量。

（三）安全有效：委托配送的药品必须安全有效，不得使用过期、变质、假冒伪劣药品。

（四）责任明确：委托配送双方应当明确各自责任，确保药品配送过程中的安全和责任。

第二章委托配送条件第四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等委托配送单位应当具备以下条件：（一）具有合法的药品生产、经营许可证或者医疗机构执业许可证。

（二）有健全的药品质量管理体系，能够保证药品质量。

（三）有固定的药品储存设施和配送车辆，符合药品储存和运输要求。

（四）有专门的药品配送人员，具备相应的药品知识和技能。

第五条药品配送企业应当具备以下条件：（一）具有合法的营业执照。

（二）有固定的药品储存设施和配送车辆，符合药品储存和运输要求。

（三）有专门的药品配送人员，具备相应的药品知识和技能。

（四）有完善的药品配送管理制度和质量保证体系。

第三章委托配送程序第六条委托配送单位应当与药品配送企业签订委托配送合同，明确双方的权利和义务。

第七条委托配送合同应当包括以下内容：（一）委托配送的药品品种、规格、数量。

（二）药品质量要求、检验标准。

（三）配送时间、方式、地点。

（四）药品价格、结算方式。

（五）双方的权利和义务。

（六）违约责任。

（七）争议解决方式。

第八条委托配送单位应当向药品配送企业提供以下资料：（一）药品生产、经营许可证或者医疗机构执业许可证复印件。

（二）药品生产、经营企业或者医疗机构的基本情况介绍。

6药品委托配送管理制度一、背景介绍随着医疗技术和管理水平的提高，药品委托配送已成为医疗机构的一个重要管理环节。

针对这一情况，制定相应的药品委托配送管理制度，对于保证药品的质量和安全，提高医疗机构的服务质量和效率有着积极的促进作用。

二、管理范围药品委托配送管理制度适用于医疗机构中所有委托配送药品的管理工作，包括但不限于：药品的选择、申请、评审、监督以及验收等。

三、管理职责1.药品管理部门：（1）负责制定并完善药品委托配送的管理制度及相关规范；（2）对委托配送的药品进行评估和筛选，并与供应商进行谈判合作；（3）监督供应商的配送流程和质量，确保药品的安全和准时送达。

2.医疗机构：（1）根据实际需求，制定委托配送计划，并向药品管理部门申请；（2）与药品管理部门一起对供应商进行评估和筛选，并签订相关合同；（3）严格按照合同要求进行药品的验收和入库工作；（4）在发现药品质量问题或配送不准时等情况时，立即向药品管理部门报告，并及时采取相应措施。

四、供应商选择和评审1.委托配送供应商应具备以下条件：（1）拥有良好的商业信誉和声誉；（2）有较长时间的供应药品的经验；（3）有完善的配送网络和物流管理体系；（4）具备稳定的资金和库存储备能力；（5）按照相关法规和规定，具备经营药品的资质和许可证。

2.供应商评审程序：（1）医疗机构组织相关部门对供应商进行初步评估，了解其资质、信用、供货能力等情况；（2）根据初步评估结果，进行供应商的现场考察，重点了解其物流管理体系、配送能力等情况；（3）经评估小组评审，确定供应商的资质和综合评分；（4）与评审后符合要求的供应商进行谈判、签订合作协议。

五、监督和验收1.药品管理部门对委托配送供应商实施监督，包括但不限于以下方面：（1）配送环节的监控，确保配送流程符合标准要求；（2）监督供应商的质量管理，保证药品的质量安全；（3）对供应商的服务进行定期评估，及时发现问题并提出改进建议。

2.医疗机构对候选供应商的配送进行验收，主要包括以下内容：（1）对委托配送的药品进行数量、质量的检查；（2）抽查样品送化验室进行质量检测；（3）与合同规定的要求进行比对，确保供应商履行合同义务。