药品连锁公司委托配送审批管理制度
- 格式:docx
- 大小:19.42 KB
- 文档页数:2
医药连锁配送管理制度范本一、总则第一条为了规范医药连锁企业的药品配送行为,确保药品质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事医药连锁经营的企业。
第三条医药连锁企业应建立健全药品配送管理制度,明确责任,加强药品配送过程中的质量控制,确保药品配送安全、及时、准确。
第四条医药连锁企业应按照药品经营质量管理规范的要求,开展药品配送业务,提高药品配送服务质量。
二、药品配送组织与管理第五条医药连锁企业应设立专门的药品配送部门,负责药品的配送工作。
第六条医药连锁企业应根据业务需要,合理配置配送人员,加强配送队伍的建设,提高配送人员的业务素质和服务水平。
第七条医药连锁企业应制定药品配送计划,根据门店的要货计划和库存情况,合理安排配送时间和路线。
第八条医药连锁企业应确保配送药品的质量,对配送的药品进行严格的质量检查,不符合质量要求的药品不得配送。
第九条医药连锁企业应加强药品配送过程中的温度控制,对于需要冷藏、冷冻的药品,应采用相应的运输工具和设施,确保药品在整个配送过程中的温度要求得到满足。
第十条医药连锁企业应建立健全药品配送记录,记录药品的配送时间、配送人员、配送路线、配送温度等信息,以备查核。
三、药品配送服务与质量保障第十一条医药连锁企业应按照门店的要货计划,及时配送药品,确保门店的正常经营。
第十二条医药连锁企业应对门店的药品配送情况进行跟踪,及时了解门店的药品需求和配送情况,提高配送的准确性和及时性。
第十三条医药连锁企业应定期对药品配送服务质量进行评估,根据评估结果,不断优化配送流程,提高配送服务质量。
第十四条医药连锁企业应建立健全药品配送投诉处理机制,及时处理门店和患者的投诉,保障公众用药权益。
四、药品配送风险管理第十五条医药连锁企业应制定药品配送风险管理计划,对可能出现的配送风险进行识别、评估和控制。
第十六条医药连锁企业应加强药品配送过程中的安全管理,防止药品被盗、损坏、变质等情况的发生。
药品委托配送内审制度模板一、目的为确保药品委托配送过程的合规性、安全性和有效性,提高药品配送质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,制定本内审制度。
二、适用范围本制度适用于对公司药品委托配送过程中的各项操作进行内部审核,包括委托配送协议的签订、配送商的筛选与评估、药品的储存与运输、质量控制与追溯、应急预案等环节。
三、内审组织与职责1. 设立内审部门:公司应设立专门的内审部门,负责组织、实施和监督药品委托配送过程中的内部审核工作。
2. 内审人员:内审部门应配备具备相关专业背景和经验的内审人员,负责具体执行内审工作。
3. 内审职责:内审人员负责对公司药品委托配送过程中的各项操作进行定期或不定期审核,确保合规性和质量安全。
四、内审内容与程序1. 审核委托配送协议:内审人员应审核委托配送协议的签订是否符合相关法律法规要求,包括协议内容、双方权利义务、质量保障措施等。
2. 评估配送商:内审人员应定期对配送商进行评估,包括配送商资质、配送能力、运输设施、质量管理体系等方面,确保配送商符合公司要求。
3. 审核药品储存与运输:内审人员应检查药品储存与运输过程是否符合规范要求,包括储存条件、温湿度控制、运输时间、车辆管理等。
4. 质量控制与追溯:内审人员应审核药品质量控制措施是否有效,包括质量检验、不合格药品处理、追溯系统等。
5. 应急预案:内审人员应审核公司制定的应急预案是否完善,包括突发事件应对措施、药品召回程序等。
6. 审核记录与报告:内审人员应检查药品委托配送过程中的各项记录是否完整、真实、准确,并及时向公司管理层报告内审结果。
五、内审发现问题与整改1. 内审过程中发现的违规行为或潜在风险,内审人员应提出整改意见,并及时反馈给相关责任部门。
2. 相关责任部门应根据内审意见,制定整改措施,并按时完成整改。
3. 内审部门应对整改效果进行跟踪验证,确保整改措施有效实施。
六、内审制度管理与持续改进1. 公司应定期对内审制度进行审查和修订,以适应法律法规和公司业务发展的变化。
1、目的:加强委托配送的管理,监督受托企业质量管理工作,保证本公司质量体系有效的运行,特制定本制度。
2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《江苏省药品零售连锁企业准入标准》等法律法规。
3、范围:委托配送的全过程。
4、责任:质量部、采购部、信息部。
5、规定内容:5.1、被委托方必须为本省一家药品第三方现代物流企业或同一投资主体的药品批发企业配送药品。
如委托的药品第三方现代物流企业或同一投资主体的药品批发企业无中药饮片经营范围,可以再委托一家有中药饮片经营资格的药品批发企业专门配送中药饮片。
5.2、质量部负责组织对被委托方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审计,定期审计应每年1次,审计报告存档备查。
5.3、委托其他单位储存、配送药品前,应当对被委托方药品的质量保障能力进行审计,索取相关资料,符合《药品经营质量管理规范》要求的方可委托。
5.4、审计合格后应与被委托方签订《药品委托配送协议》,协议须明确双方的质量责任、权利、义务、委托储存、配送药品的范围和期限、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
5.5、审计合格后同时建立委托方与被委托方实施电子数据交流的信息平台,即与之相适应的出库发货、退货、不合格药品等信息交换系统。
所有的记录应能真实、完整、准确反馈和有效监控储运环节及质量管理的全过程。
5.6、委托方与被委托方签订《药品委托配送协议》后,被委托方储运条件视为委托方的储运条件。
必要时,委托方质量管理人员可对被委托方的储运相关人员进行培训和考核。
5.7、委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应索取委托方运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。
5.8、被委托方冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验证的,不得委托运输冷藏药品。
5.9、被委托方应制定并执行符合要求的运输标准操作规程,对运输过程中温度控制和实时监测的要求,明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。
药品委托配送内审制度范本一、目的为确保药品委托配送过程的合规性、安全性和有效性,提高药品配送质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,特制定本内审制度。
二、适用范围本制度适用于公司委托配送药品的全过程,包括委托配送协议的签订、配送药品的储存、运输、配送、质量管理等环节。
三、内审组织机构设立内审小组,由公司质量管理部、采购部、销售部、财务部、物流部等相关部门人员组成。
内审小组负责对公司药品委托配送过程进行定期或不定期的内部审计。
四、内审内容与要求1. 委托配送协议:审查委托配送协议的签订是否符合相关法律法规要求,包括药品质量责任、运输操作规程、在途时限等内容。
2. 受委托方资质:审核受委托方的药品储存配送资质,包括是否具备相应的储存、运输设施设备条件,以及是否符合GSP要求。
3. 药品储存与运输:检查受委托方在药品储存、运输过程中的合规性,包括温度、湿度、光照等条件的控制,以及药品包装的完整性、清洁度等。
4. 配送流程与时效:审查受委托方的配送流程是否规范,配送时效是否符合协议要求,以及是否能够确保药品在规定时间内送达。
5. 质量管理体系:评估受委托方的质量管理体系是否健全,包括质量监督、质量反馈、不良反应报告等制度的执行情况。
6. 财务与票务管理:检查受委托方的财务与票务管理是否规范,包括票据的开具、账务的处理、货款的一致性等。
五、内审程序与方法1. 制定内审计划:内审小组根据实际情况,制定内审计划,明确内审时间、地点、内容和方法。
2. 开展内审工作:内审小组按照计划,对公司药品委托配送过程进行现场审计,采取查阅文件、记录、访谈等方式进行。
3. 内审发现问题:内审小组对审计过程中发现的问题进行记录,并向受委托方反馈。
4. 受委托方整改:受委托方根据内审小组提出的问题,制定整改措施,并进行整改。
5. 内审总结与报告:内审小组对审计过程进行总结,形成内审报告,提交公司领导层。
药品委托配送审批管理制度1.目的规范委托配送企业与我公司间质量工作的管理。
2.职责采供部:负责签订委托配送协议。
质量管理部:负责委托配送单位的资质审核和组织现场考察。
3.范围委托配送企业的管理。
4.内容4.1委托配送企业的资质要求:4.1.1 合法的药品批发企业。
4.1.2配送及时,品种齐全,能够满足经营要求。
4.1.3委托配送企业应提供符合规定的材料并加盖其公章原印章。
《药品经营许可证》复印件含副本所有变更页;营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件(三证合一的只需营业执照),及上一年度企业年度报告公示情况复印件;《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;开户信息(开户名、开户银行、开户账号);相关印章(必须要有:企业公章、法定代表人印章、质量管理专用章、财务专用章、发票专用章、出库专用章等)须在空白纸上加盖鲜章;随货同行单(配送单)样式原件,盖出库专用章原件(随货同行单据必须机打,与来货实票一致);质量保证协议内容:①明确双方质量责任②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责③供货单位应当按照国家规定开具发票④药品质量符合药品标准等有关要求⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定⑥药品运输的质量保证及责任⑦质量保证协议的有效期。
4.1.4委托配送企业销售人员相关资料并加盖其公章原印章。
委托配送企业的销售人员身份证复印件;委托配送企业公章原印章和法人代表印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权的品种、地域、期限。
委托配送企业及供货品种相关资料。
4.1.5委托配送企业配送人员相关资料并加盖其公章原印章。
委托配送企业的配送人员身份证复印件;委托配送企业运输车辆的运输证明等。
4.2委托配送企业审批:由采供部索取委托单位相关资料并填写《委托配送企业审批表》交由质量管理部审核合格后,质量管理部组织质量领导小组对委托配送企业的质量保证能力和质量信誉进行实地考察,并对委托配送企业质量管理体系和质量风险进行评审,质量管理部负责记录《委托配送企业质量管理体系评审表》,根据评审结果,由公司质量负责人作出是否为委托配送企业的决定。
文件名称:药品委托配送管理制度编号:JS-ZD-6起草部门:质管部起草人:富利民审阅人:戚爱芳批准人:季芳修改日期:2009.1 批准日期:2009.2 执行日期:2009.2 版本号:2008年变更记录:2009年1月第二次修改变更原因:合法、合理、可操作性1目的:为加强药品的委托配送管理,保证配送药品的质量。
2适用范围:适用药品委托配送的管理。
3职责:3.1总公司批发部(委托配送中心)负责向连锁公司配送药品,并确保药品质量;3.2质量管理部门负责对配送药品质量信息的收集和反馈。
4工作内容:4.1 连锁公司与总公司签有药品委托配送质量保证协议书。
4.2总公司批发部(委托配送中心)根据连锁公司零售管理部收集的门店要货信息在电脑中生成的理货单,根据“先产先出、近期先出”的原则向连锁公司配发药品。
4.3总公司批发部(委托配送中心)保证对连锁公司一周至少二次配送,在连锁公司零售管理部提出要货信息后,保证2个工作日内送达。
4.4总公司要求配送中心在运输中应防止药品破损,保证药品外包装的完整清洁。
4.5总公司对连锁公司配送的药品,应开具合法的票据,做到票、货相符。
4.6对已配送的药品,连锁公司质量管理部门若发现有质量问题,应立即予以通知退回。
4.7连锁公司质量管理部门对配送药品的质量信息进行收集和反馈。
4.8连锁公司质量管理部门一旦收到不良反应报告和顾客对药品质量的查询、投诉信息后,当即联系总公司质量管理部共同查明原因,并妥善处理。
1目的:为加强药品的委托配送管理,保证配送药品的质量。
2适用范围:适用药品委托配送的管理。
3职责: 3.1xxx医药连锁有限公司委托xxx医药批发有限公司负责向连锁公司配送药品,并确保药品质量; 3.2连锁质量管理部门负责对配送药品质量信息的收集和反馈。
4工作内容: 4.1 连锁公司与批发公司签有药品委托配送质量保证协议书。
4.2批发公司销售部根据连锁公司采购经理收集的门店要货信息在电脑中生成的理货单,根据“先产先出、近期先出”的原则向连锁公司配发药品。
药品委托配送管理制度一、总则为规范药品委托配送管理,确保药品安全,维护公众利益,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于委托配送的所有药品,适用于所有参与委托配送的各方,包括但不限于生产企业、配送企业和委托方。
三、委托配送申请1. 委托方应向配送企业提出委托配送申请,申请中应包括委托的药品种类、数量、配送范围等信息。
2. 配送企业收到委托方的申请后,应及时进行审批,审批通过后方可进行委托配送。
四、委托配送要求1. 药品配送应符合国家相关法律法规的要求,包括但不限于《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等。
2. 委托方应提供真实有效的药品信息,包括药品批号、生产厂家等,配送企业应按照提供的信息进行配送。
3. 配送企业应按照委托方要求,将药品安全地送达指定地点,保证药品在配送过程中不受损坏或污染。
4. 委托方和配送企业应确保配送过程中的药品留样并建立相应档案,以备查验。
五、药品追溯管理1. 委托方和配送企业应建立药品追溯管理制度,确保委托配送的药品可以准确追溯到生产企业。
2. 委托方和配送企业应及时将药品追溯信息上传至国家相关平台,配送企业应保留药品配送记录至少5年以上。
六、药品安全管理1. 委托方和配送企业应定期对配送的药品进行抽检,确保药品的质量和安全性。
2. 配送企业应建立药品安全事件报告制度,一旦发生药品安全事件,应及时向相关部门和委托方报告并配合相关调查工作。
七、违规处理1. 对于违反委托配送管理制度的行为,配送企业应立即停止配送,并向委托方报告,配送企业应主动承担相应责任和后果。
情节严重的,应依法追究法律责任。
2. 如果委托方提供的药品信息不真实或虚假,配送企业有权拒绝配送,并向相关部门进行报告,委托方应承担相应责任。
八、附则1. 本制度自颁布之日起生效。
2. 本制度解释权归XX公司(或相关部门)所有。
以上即为药品委托配送管理制度的相关内容,希望各参与委托配送的各方能够严格遵守,并共同维护药品安全和公众利益。
第1篇第一章总则第一条为加强药品委托配送管理,保障药品质量和用药安全,维护人民群众健康权益,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规,制定本规定。
第二条本规定适用于在中国境内从事药品委托配送活动的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品配送企业等相关单位。
第三条药品委托配送活动应当遵循以下原则:(一)合法合规:委托配送活动必须符合国家法律法规和政策要求,不得违反药品管理相关规定。
(二)质量保证:委托配送的药品必须符合国家药品标准,确保药品质量。
(三)安全有效:委托配送的药品必须安全有效,不得使用过期、变质、假冒伪劣药品。
(四)责任明确:委托配送双方应当明确各自责任,确保药品配送过程中的安全和责任。
第二章委托配送条件第四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等委托配送单位应当具备以下条件:(一)具有合法的药品生产、经营许可证或者医疗机构执业许可证。
(二)有健全的药品质量管理体系,能够保证药品质量。
(三)有固定的药品储存设施和配送车辆,符合药品储存和运输要求。
(四)有专门的药品配送人员,具备相应的药品知识和技能。
第五条药品配送企业应当具备以下条件:(一)具有合法的营业执照。
(二)有固定的药品储存设施和配送车辆,符合药品储存和运输要求。
(三)有专门的药品配送人员,具备相应的药品知识和技能。
(四)有完善的药品配送管理制度和质量保证体系。
第三章委托配送程序第六条委托配送单位应当与药品配送企业签订委托配送合同,明确双方的权利和义务。
第七条委托配送合同应当包括以下内容:(一)委托配送的药品品种、规格、数量。
(二)药品质量要求、检验标准。
(三)配送时间、方式、地点。
(四)药品价格、结算方式。
(五)双方的权利和义务。
(六)违约责任。
(七)争议解决方式。
第八条委托配送单位应当向药品配送企业提供以下资料:(一)药品生产、经营许可证或者医疗机构执业许可证复印件。
(二)药品生产、经营企业或者医疗机构的基本情况介绍。
6药品委托配送管理制度一、背景介绍随着医疗技术和管理水平的提高,药品委托配送已成为医疗机构的一个重要管理环节。
针对这一情况,制定相应的药品委托配送管理制度,对于保证药品的质量和安全,提高医疗机构的服务质量和效率有着积极的促进作用。
二、管理范围药品委托配送管理制度适用于医疗机构中所有委托配送药品的管理工作,包括但不限于:药品的选择、申请、评审、监督以及验收等。
三、管理职责1.药品管理部门:(1)负责制定并完善药品委托配送的管理制度及相关规范;(2)对委托配送的药品进行评估和筛选,并与供应商进行谈判合作;(3)监督供应商的配送流程和质量,确保药品的安全和准时送达。
2.医疗机构:(1)根据实际需求,制定委托配送计划,并向药品管理部门申请;(2)与药品管理部门一起对供应商进行评估和筛选,并签订相关合同;(3)严格按照合同要求进行药品的验收和入库工作;(4)在发现药品质量问题或配送不准时等情况时,立即向药品管理部门报告,并及时采取相应措施。
四、供应商选择和评审1.委托配送供应商应具备以下条件:(1)拥有良好的商业信誉和声誉;(2)有较长时间的供应药品的经验;(3)有完善的配送网络和物流管理体系;(4)具备稳定的资金和库存储备能力;(5)按照相关法规和规定,具备经营药品的资质和许可证。
2.供应商评审程序:(1)医疗机构组织相关部门对供应商进行初步评估,了解其资质、信用、供货能力等情况;(2)根据初步评估结果,进行供应商的现场考察,重点了解其物流管理体系、配送能力等情况;(3)经评估小组评审,确定供应商的资质和综合评分;(4)与评审后符合要求的供应商进行谈判、签订合作协议。
五、监督和验收1.药品管理部门对委托配送供应商实施监督,包括但不限于以下方面:(1)配送环节的监控,确保配送流程符合标准要求;(2)监督供应商的质量管理,保证药品的质量安全;(3)对供应商的服务进行定期评估,及时发现问题并提出改进建议。
2.医疗机构对候选供应商的配送进行验收,主要包括以下内容:(1)对委托配送的药品进行数量、质量的检查;(2)抽查样品送化验室进行质量检测;(3)与合同规定的要求进行比对,确保供应商履行合同义务。
药品委托配送管理制度1.目的规范委托配送企业与我公司间质量工作的管理。
2.职责门店负责人:负责提出需货计划上报连锁总部。
总部:负责将门店需货计划传输到委托单位。
委托配送单位:负责配送药品。
3.范围委托配送企业与我公司、门店间相关工作的管理。
4.内容4、1委托配送企业与连锁公司签订有委托配送协议。
4、2委托配送企业计算机系统与总部的计算机系统进行了有效对接,药品的配送信息由连锁总部传输门店与委托配送企业。
4、3委托配送企业根据总部商品营销部收集的门店要货计划在电脑中自动生成配送单,根据“先产先出、近期先出”的原则向需货门店配发药品。
4、4委托配送企业应保证对需货门店一周至少三次以上的配送,在总部商品营销部提出要货计划后,保证2个工作日内送达。
4、5委托配送企业应在运输中应防止药品破损,保证药品外包装的完整清洁。
4、6委托配送企业对各门店配送的药品,应向连锁公司总部开具发票,同时向各门店开具药品配送单,保证票、货相符。
4、7对已配送的药品,各门店若发现有质量问题,应立即予以通知退回。
4、7各门店质量管理员对配送药品的质量信息进行收集与反馈。
4、8各门店一旦收到不良反应报告与顾客对药品质量的查询、投诉信息后,当即联系总部质量管理部共同查明原因,并妥善处理。
4、9委托配送操作4、9、1各门店根据本门店缺货情况制定请货计划用计算机系统传输至连锁公司总部。
4、9、2 连锁公司总部将各门店请货计划进行汇总,汇总完毕后通过计算机系统传输至委托配送企业。
4、9、3 委托配送企业对连锁公司上报的请货计划按门店开票出库。
4、9、4委托配送企业将需委托配送的药品发货并配送到各需货门店。
4、9、5各门店严格按收货流程进行收货验收入库,并签收回执单交给委托配送企业的配送人员。
4、9、6各门店收货过程中若发现药品破损等不合格情况,应拒收,立即退回委托配送企业。
4、10 配送票据均一式三份,门店、连锁总部、配送企业各执一份。
第一章总则第一条为确保医药产品安全、及时、准确地送达至客户,提高医药公司服务质量,规范委托配送行为,特制定本管理制度。
第二条本制度适用于医药公司内部各部门及委托配送的第三方物流企业。
第三条本制度遵循公平、公正、公开、高效的原则,确保医药产品配送工作的顺利进行。
第二章委托配送流程第四条委托配送前,委托部门应向物流部门提交《药品配送委托单》,详细填写药品名称、规格、数量、配送地址、收货人等信息。
第五条物流部门收到《药品配送委托单》后,对委托信息进行审核,确认无误后,安排配送任务。
第六条物流部门与第三方物流企业签订《药品配送合作协议》,明确双方的权利、义务及责任。
第七条第三方物流企业接到配送任务后,按照协议约定,负责药品的包装、装卸、运输、送达等工作。
第八条第三方物流企业应在规定的时间内将药品送达指定地点,并通知委托部门。
第三章质量控制第九条药品在配送过程中,应确保包装完好、标识清晰、温度适宜,防止药品损坏或变质。
第十条物流部门对第三方物流企业的配送质量进行监督,发现问题及时反馈,并采取措施予以纠正。
第十一条第三方物流企业应定期对配送车辆、设备进行检查和维护,确保配送过程中的安全。
第四章返点与费用第十二条委托部门与第三方物流企业协商确定返点比例,一般为8%左右,具体比例根据市场行情及双方协商结果确定。
第十三条配送费用包括药品采购成本、包装费用、运输费用、仓储费用等,由委托部门承担。
第五章监督与考核第十四条委托部门对第三方物流企业的配送工作进行定期考核,考核内容包括配送时效、药品质量、客户满意度等。
第十五条物流部门对第三方物流企业的服务质量进行监督,对考核不合格的企业,有权终止合作。
第六章附则第十六条本制度由医药公司负责解释。
第十七条本制度自发布之日起施行。
第十八条本制度如有未尽事宜,由医药公司根据实际情况予以补充和修订。
通过以上制度,医药公司可以规范委托配送流程,提高药品配送质量,确保客户满意度,同时加强与第三方物流企业的合作,共同推动医药行业的健康发展。
医药连锁配送中心管理制度第一章总则第一条为了规范医药连锁配送中心的管理,保证药品的安全和质量,提高服务水平,制定本管理制度。
第二条医药连锁配送中心是指为医药连锁企业提供药品配送服务的机构,负责从供应商处采购药品,并根据各连锁门店需求进行配送。
第三条医药连锁配送中心的管理包括采购管理、库存管理、配送管理和质量管理等方面。
第二章采购管理第五条采购药品应当确保采购价格合适、采购数量准确,制定采购计划,并及时向供应商下达采购订单。
第六条与供应商签订的采购合同应当明确规定药品的品种、数量、价格、交货时间等内容,并签名盖章确认。
第七条采购负责人应当及时了解市场行情,选择合适的供应商,维护与供应商的良好合作关系。
第三章库存管理第八条医药连锁配送中心应当及时调整库存水平,确保库存药品的安全和质量。
第九条库存管理应当根据市场需求和销售预测进行,制定合理的库存控制指标,并进行动态调整。
第十条库存药品应当按照药品种类、批号等进行分类管理,确保药品的追溯和有效期管理。
第十一条库房管理人员应当定期进行库存盘点,确保药品损耗、过期等问题得到及时处理。
第四章配送管理第十二条医药连锁配送中心应当按照门店需求,及时准确地完成药品的配送。
第十三条配送规定应当包括仓库验收、装车核对、运输和送货等环节,确保配送过程中不出现差错和损坏。
第十四条配送人员应当具备相应的驾驶技能和认真负责的工作态度,保证送货的安全和准时。
第五章质量管理第十六条医药连锁配送中心应当建立药品质量管理的标准和流程,确保药品的安全和质量。
第十七条从供应商采购的药品应当进行验收,并严格按照质量标准进行抽样检验。
第十八条药品的储存和配送过程中应当进行温度和湿度的监测,确保药品的质量不受影响。
第十九条如发现药品质量问题,应当及时报告有关部门,并采取相应措施进行处置和追溯。
第六章监督检查第二十条医药连锁配送中心应当定期组织内部检查,检查内容包括采购、库存、配送和质量等方面。
1、目的:为加强药品统一配送管理,保证配送药品的质量。
2、依据:《药品经营质量管理规范》。
3、范围:适用于公司药品统一配送的管理。
4、责任:
4.1质量部负责对本制度的执行情况进行监督检查;
4.2综合业务部、储运部、各连锁门店负责贯彻实施本制度;
五、内容:
5.1储运部只能向本公司已取得《药品经营许可证》、并在有效期内的门店配送药品;
5.2门店只能从总部请购进药品,不得从其它任何途径购进药品;5.3门店取得《药品经营许可证》、《营业执照》后填写《门店药品配送申请审核表》向公司总部申请药品配送,经总部审核同意后,由信息中心在计算管理系统中开设门店请货功能后,门店才可申请向总部购进药品;
5.4门店应根据药品经营许可证范围结合店内所需品种、结构、销售走势及顾客需求制定科学合理的请货计划,在计算机管理系统做好《药品请货计划》;
5.5门店请领冷藏药品时,冷藏设备应能正常运行,否则不得申请;5.7对于符合配送条件的门店,配送中心根据门店《药品请货计划单》自动生成《药品配送单》,经发货员拣货、复核员复核合格后打印《药品出库配送单》配送出库。
5.8对公司新购进的品种,在门店有经营许可的范围内综合业务部根据实际情况分配到门店。
委托药品配送管理制度一、总则为了规范委托药品配送管理,保障药品安全,提高医疗服务质量,特制定本制度。
二、委托对象委托对象为药品生产企业或者药品经营企业。
三、管理范围本制度适用于委托方委托药品配送的各个环节,包括委托合同的签订、运输设备和人员管理、药品配送过程中的监督和检查等。
四、委托合同1. 委托方应当与承运方签订书面委托合同,明确委托事项、服务标准、责任分工、违约责任等内容。
2. 委托方应当对承运方提供的运输设备、人员进行检查,确保符合相关管理要求。
3. 委托方应当建立健全合同履行监督机制,定期对承运方的履约情况进行检查和评估。
五、运输设备和人员管理1. 承运方应当配备符合要求的运输设备,保持车辆清洁卫生,确保运输过程中不会造成污染。
2. 承运方应当配备符合要求的配送人员,进行专业培训,确保操作规范、态度友善。
3. 承运方应当加强对运输设备和人员的管理,定期对设备进行检查和维护,做好人员考核和培训工作。
六、药品配送过程中的监督和检查1. 委托方应当确保配送药品的准确性和及时性,做好配送记录和报告工作。
2. 委托方应当建立健全监督机制,定期对承运方的药品配送过程进行检查,确保符合相关管理要求。
3. 委托方发现承运方存在违规行为时,应当及时处理,并对其进行追责。
七、违约责任1. 若承运方未按照委托合同的约定履行职责,造成委托方经济损失的,应当承担违约责任。
2. 若委托方未按照委托合同的约定支付费用,致使承运方不能正常履行职责的,应当承担违约责任。
八、附则1. 本制度由委托方负责解释。
2. 本制度自发布之日起生效。
药品委托存储、配送管理制度制订人:制订日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:执行日期:分发部门:质量管理部、采购部、销售部、财务部、物流部1、目的:确保公司药品委托给第三方物流公司存储、配送后,各相关环节达到GSP要求,制定本制度。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》3、适用范围:适用于本公司药品委托第三方物流公司储存、配送的相关管理4、责任:质量领导小组对本制度的实施负责。
5、内容:5.1 人员自服务协议开始之日起,公司不再设置验收员(直调除外)、养护员、保管员岗位。
以上岗位工作均委托第三方物流公司承担。
5.2 设施与设备公司租用符合GSP要求的第三方物流公司仓库。
同时不再配置千分之一分析天平、澄明度检测仪、标准比色液等设施设备。
相关设施设备由第三方物流公司配置,并按要求进行年检。
5.3 采购入库5.3.1质管部按照公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》对首营企业和品种进行审核。
将审核通过的企业、品种基础信息用Email发送第三方物流公司存档备案。
5.3.2采购员在做完药品采购后,通知供应商将随货同行联传真回公司。
第三方物流专员根据随货同行联将采购的信息数据包至少在到货前的一个工作日通过Email传递给第三方物流公司。
第三方物流公司根据到货预报对到库产品进行验收。
5.3.3验收合格药品,第三方物流公司在一个工作日内完成入库上架,并于次日通过Email将收货报告反馈回我公司。
在验收中发现问题,物流公司以书面形式及时向我公司质量管理部报告,我公司组织相关质量管理人对货物进行评审。
评审无问题,按合格入库。
评审不合格,按公司《退货药品管理制度》将药品退回。
5.3.4第三方物流公司按规定做好验收记录。
做到项目集全、内容真实、填写规范、准备无误。
并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
5.3.5采购部按规定做好购进记录,做到项目集全、内容真实、填写规范、准备无误。
药品委托配送审批管理制度
1.目的
规范委托配送企业与我公司间质量工作的管理。
2.职责
采供部:负责签订委托配送协议。
质量管理部:负责委托配送单位的资质审核和组织现场考察。
3.范围
委托配送企业的管理。
4.内容
4.1委托配送企业的资质要求:
4.1.1合法的药品批发企业。
4.1.2配送及时,品种齐全,能够满足经营要求。
4.1.3委托配送企业应提供符合规定的材料并加盖其公章原印章。
《药品经营许可证》复印件含副本所有变更页;
营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件(三证合一的只需营业执照),及上年度企业年度报告公示情况复印件;
《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
开户信息(开户名、开户银行、开户账号);
相关印章(必须要有:企业公章、法定代表人印章、质量管理专用章、财务专用章、发
票专用章、出库专用章等)须在空白纸上加盖鲜章;
随货同行单(配送单)样式原件,盖出库专用章原件(随货同行单据必须机打,与来货实票一致);
质量保证协议内容:①明确双方质量责任②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责③供货单位应当按照国家规定开具发票④药品质量符合药品标准等有关要求⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定⑥药品运输的质量保证及责任⑦质量保证协议的有效期。
4.1.4委托配送企业销售人员相关资料并加盖其公章原印章。
委托配送企业的销售人员身份证复印件;
委托配送企业公章原印章和法人代表印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权的品种、地域、期限。
委托配送企业及供货品种相关资料。
4.1.5委托配送企业配送人员相关资料并加盖其公章原印章。
委托配送企业的配送人员身份证复印件;委托配送企业运输车辆的运输证明等。
4.2委托配送企业审批:由采供部索取委托单位相关资料并填写《委托配送企业审批表》交由质量管理部审核合格后,质量管理部组织质量领导小组对委托配送企业的质量保证能力和质量信誉进行实地考察,并对委托配送企业质量管理体系和质量风险进行评审,质量管理部负责记录《委托配送企业质量管理体系评审表》,根据评审结果,由公司质量负责人作出是否为委托配送企业的决定。
4.3委托配送企业审批完成后,由业务科与委托配送企业签订《委托配送协议》,并签订《质量保证协议》。
4.4将签订的《委托配送协议》报双方当地市食品药品监督管理局备案后方可开始委托配送业务。
4.5门店不得直接与接受委托配送的企业发生经济和业务往来。