药品委托存储、配送管理制度
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药品委托存储、配送管理制度分发部门:质量管理部、采购部、销售部、财务部、物流部2、目的:确保公司药品委托给第三方物流公司存储、配送后,各相关环节达到GSP要求,制定本制度。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》3、适用范围:适用于本公司药品委托第三方物流公司储存、配送的相关管理4、责任:质量领导小组对本制度的实施负责。
5、内容5.1人员自服务协议开始之H起,公司不再设置验收员(直调除外)、养护员、保管员、出库复核员岗位。
以上岗位工作均委托第三方物流公司承担。
5.2计算机系统与质量体系维护5.2.1计算机系统1我公司负责本公司计算机系统控制功能的设定,保证与第三方物流计算机系统实现数据实时对接。
经营管理数据实行互联互通。
2计算机系统记录应与真实出、入库票据相符,我公司将所有的采购、销售、销售退回、采购退出等记录录入系统,并通过订单指令下传到乙方系统。
3我公司责商品基础信息的维护(包括•药品的通用名称、商品名称、剂型、规格、上市许可持有人、生产厂家、产地(中药品种)、包装数量、包装单位、批准文号/注册证号、商品大类、存储条件、商品经营范围、注册证有效期等内容)并及时更新数据库,保证基础数据库信息准确,5.2.2追溯管理我公司按照国家有关要求建立商品追溯管理体系,负责对实施追溯管理品种的数据信息上报,保证商品流向可追溯。
5.2.3质量信息的收集与管理我公司负责质量信息的收集、传递和处理;负责商品的售后管理,包括质量查询、质量投诉、召回、不良反应的监测与报告、药物警戒、药物损害事件等问题。
5.2.4第三方物流负责使用符合药品经营质量管理规范的设施设备和计算机系统开展储存、运输作业,定期组织校准、验证和维护;定期开展内审,对储存、配送过程中质量风险进行评估、控制和改进。
5.2.5采购管理1我公司负责首营品种、首营企业的审核,并负责建立商品质量档案;负责商品的资质审核,保证委托的商品符合国家对该类商品的标准,并在计算机系统中建立相应的数据库。
药品委托配送管理制度范本第一章总则第一条为了加强药品委托配送管理,保证配送药品的质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于药品生产企业和药品经营企业之间的药品委托配送活动。
第三条委托配送药品应当遵循合法、合规、诚信、安全的原则,确保药品质量,满足临床需求。
第二章委托方职责第四条委托方应当具备合法的药品生产或者经营资格,具备相应的质量管理能力和配送能力。
第五条委托方应当对受委托方的配送药品质量保障能力进行审计,确保受委托方符合法律法规和药品质量管理要求。
第六条委托方应当与受委托方签订委托配送协议,明确药品质量责任、运输操作规程和在途时限等内容。
第七条委托方应当对受委托方的配送过程进行监督,确保受委托方按照协议要求进行药品配送。
第八条委托方应当对受委托方配送的药品质量进行定期检查,确保药品质量符合规定。
第三章受委托方职责第九条受委托方应当具备合法的药品经营资格,具备相应的配送能力和质量管理能力。
第十条受委托方应当按照委托配送协议的要求,及时、准确、安全地将药品送达指定地点。
第十一条受委托方应当保证药品在运输过程中的质量,采取有效措施防止药品破损、污染、变质等。
第十二条受委托方应当对配送的药品进行验收,确保药品符合质量要求。
第十三条受委托方应当及时向委托方反馈药品配送情况,确保委托方对药品配送的监督和调度。
第四章药品配送管理第十四条委托方应当将药品配送任务下达给受委托方,明确药品的品种、数量、规格、配送地点等信息。
第十五条受委托方应当按照委托方要求,制定药品配送计划,确保药品按时送达。
第十六条受委托方应当使用符合药品运输要求的运输工具,保证药品在运输过程中的质量。
第十七条受委托方应当对配送的药品进行包装,确保药品在运输过程中不受污染、破损等。
第十八条受委托方应当对配送的药品进行标识,明确药品的名称、规格、生产厂家等信息。
第十九条受委托方应当对配送的药品进行验收,确保药品符合质量要求。
1.目的:为提高储存配送服务管理水平,保证受托储存药品的质量安全和质量可控,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《推动药品流通企业转型升级创新发展实施细则的通知》(皖食药监药化流秘〔2018〕443号)特制定本制度。
2.适用范围:委托储存配送业务管理。
3.责任:储运部:根据委托单位的指令,负责对受托储存药品的收货、储存、养护、出库复核、运输配送事宜。
质管部:负责委托方资质审核、委托品种合法性的审核、受托储存药品的验收、质量可疑药品的质量确认以及监督、指导储运各环节的质量管理工作。
人事部:信息管理人员在质管部监督指导下负责计算机系统相关权限的分配和授权、保证交换系统的正常运行。
受托单位:负责销售客户合法资质的审核、委托储存药品相关业务指令的下达。
4.工作内容:4.1信息交换系统管理:4.1.1用于委托、受托双方实现收货、验收、储存养护、配送指令发送和接收的电子数据实时传递交换系统,基于公司计算机系统金蝶云星空构建而成,相关流程设计、流转参照公司质量管理体系文件相关制度、操作规程和委托、受托双方签订的委托储存配送协议制定。
4.1.2系统授权应当在公司质管部监督、指导下,根据签订的委托储存配送协议双方约定的权利和义务关系对双方相关操作人员进行权限分配和授权。
4.1.3委托、受托双方各岗位操作人员应当通过授权的用户名、密码登录系统,在权限范围内、录入、审核或查询数据,未经批准不得修改数据。
4.1.4权限操作、服务器、局域网、系统数据及安全管理等系统相关管理具体要求:参照本公司计算机系统管理制度和操作规程。
4.1.5为便于委托方能够掌握药品收货验收、储存养护、出库复核、运输配送等业务全过程进度情况,交换系统设置各环节录入或确认信息应当自动推送至委托方业务人员。
4.2委托方、品种资质审核及其业务人员备案:4.2.1质管部应当对委托方及其委托储存品种的资质合法、有效进行审核、维护更新、确认生效,符合要求的方为其提供储存、配送服务。
1、目的:加强委托配送的管理,监督受托企业质量管理工作,保证本公司质量体系有效的运行,特制定本制度。
2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《江苏省药品零售连锁企业准入标准》等法律法规。
3、范围:委托配送的全过程。
4、责任:质量部、采购部、信息部。
5、规定内容:5.1、被委托方必须为本省一家药品第三方现代物流企业或同一投资主体的药品批发企业配送药品。
如委托的药品第三方现代物流企业或同一投资主体的药品批发企业无中药饮片经营范围,可以再委托一家有中药饮片经营资格的药品批发企业专门配送中药饮片。
5.2、质量部负责组织对被委托方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审计,定期审计应每年1次,审计报告存档备查。
5.3、委托其他单位储存、配送药品前,应当对被委托方药品的质量保障能力进行审计,索取相关资料,符合《药品经营质量管理规范》要求的方可委托。
5.4、审计合格后应与被委托方签订《药品委托配送协议》,协议须明确双方的质量责任、权利、义务、委托储存、配送药品的范围和期限、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
5.5、审计合格后同时建立委托方与被委托方实施电子数据交流的信息平台,即与之相适应的出库发货、退货、不合格药品等信息交换系统。
所有的记录应能真实、完整、准确反馈和有效监控储运环节及质量管理的全过程。
5.6、委托方与被委托方签订《药品委托配送协议》后,被委托方储运条件视为委托方的储运条件。
必要时,委托方质量管理人员可对被委托方的储运相关人员进行培训和考核。
5.7、委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应索取委托方运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。
5.8、被委托方冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验证的,不得委托运输冷藏药品。
5.9、被委托方应制定并执行符合要求的运输标准操作规程,对运输过程中温度控制和实时监测的要求,明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。
药品委托存储配送管理制度一、委托存储管理制度(一)场地要求1.药品委托存储场地应具备良好的防潮、防火、防尘和防入侵等基本条件;2.药品存储场地应具备良好的通风、温度和湿度控制设施,确保药品在存储环境中的稳定性;3.药品存储场地应定期进行消毒和防虫处理,以确保存储环境的卫生安全;4.药品委托存储场地应当设置安全防护设施,以保护存储的药品不受损失和盗窃。
(二)药品存储管理1.委托存储药品要按照生产企业的要求进行分类、整理和摆放,确保存储的药品易于辨认和采购;2.委托存储的药品要进行定期的质量监测和保质期管理,及时清理过期和变质的药品,并做好相应记录;3.存储区域应设置合适的温度和湿度记录仪,并进行定期的校验和记录。
(三)仓库管理1.委托存储的药品应当进行合理的库存管理,确保存货量和滞销药品的管理;2.仓库药品的出入库要进行记录和核对,保证货物的准确性和完整性;3.仓库的药品要进行定期的盘点和清点,确保存货量的准确性。
(一)运输条件要求1.运输工具应符合药品运输的相关要求,保证运输的安全性和稳定性;2.运输过程中应进行合适的温度和湿度监测,并保持稳定的环境条件;3.药品运输中要做好包装和密封,以防止药品的变质和破损;4.运输员应熟悉药品的特殊要求和运输过程中的卫生安全措施,确保药品不受外界污染。
(二)配送管理1.配送单据要进行详细记录,包括药品名称、数量、批号等信息,以确保配送的准确性和完整性;2.配送员应具备合格的配送资质和相应的药品知识,并经过规范的培训和考核;3.配送员在配送过程中要遵守交通规则和行为规范,确保运输安全;4.配送员要妥善处理配送过程中的问题和投诉,及时反馈给相关部门进行处理。
(三)质量监控1.委托配送的药品要进行质量监控,包括药品的温度、湿度和包装等要求;2.配送过程中要进行定期的质量抽检和回访,确保药品的质量安全;3.配送过程中如发现质量问题要及时报告给相关部门处理,并对相关责任人进行追责。
1目的:为节省资源,加强药品委托储存、配送管理,保证委托储存、配送药品的质量,根据实际工作要求,特制定本制度。
2适用范围:适用药品委托储存、配送的管理。
3内容:(1)为节省资源,又因****医药连锁有限公司与****医药集团有限公司的法定代表人是同一人,且经营地址为同一地点,故****医药连锁有限公司的药品储存、配送全权委托****医药集团有限公司负责。
(2)****医药连锁有限公司与****医药集团有限公司签定药品委托储存、配送质量保证协议书。
(协议附后)(3)****医药集团有限公司业务部根据****医药连锁有限公司采购员收集的门店要货信息,依据“先产先出、近期先出”的原则开具销售票据。
(4)****医药连锁有限公司提取****医药集团有限公司销售票据生成****医药连锁有限公司的入库单和出库单,依据出库单委托****医药集团有限公司将药品配送至连锁门店。
(5)****医药集团有限公司保证对****医药连锁有限公司一周至少二次配送,在****医药连锁有限公司业务部提出要货信息后,保证2个工作日内送达。
(6)****医药连锁有限公司要求****医药集团有限公司在运输中应防止药品破损,保证药品外包装的完整清洁。
(7)****医药集团有限公司对****医药连锁有限公司配送的药品,应开具合法的票据,做到票、帐、货相符。
(8)对已配送的药品,****医药连锁有限公司质量管理部门若发现有质量问题,应立即予以通知退回。
(9)****医药连锁有限公司质量管理部门对配送药品的质量信息进行收集和反馈。
(10)****医药连锁有限公司质量管理部门一旦收到不良反应报告和顾客对药品质量的查询、投诉信息后,应立即联系****医药集团有限公司质量管理部共同查明原因,并妥善处理。
委托储存配送管理制度第一章总则第一条为规范委托储存配送管理行为,促进储存配送业务的健康发展,保障委托方的合法权益,制定本制度。
第二条本制度适用于所有委托方与储存配送企业之间的委托储存配送活动。
委托方和储存配送企业应当遵守本制度的规定,增强诚信意识,加强合作,共同维护储存配送市场秩序。
第三条储存配送企业在接受委托方的委托储存配送业务时,应当遵循自愿、平等和公平的原则,承担相应的义务和责任,保障委托方的合法权益。
第四条委托方与储存配送企业应当共同遵守国家法律法规、行业标准和相关技术规范,加强安全生产管理,确保储存配送工作的安全、有序和高效进行。
第二章委托储存管理制度第五条储存配送企业接受委托方的委托储存业务,应当设立专门的储存场所,并按照委托方的要求进行合理的布局、规划和管理。
第六条储存配送企业应当建立完善的储存管理制度,包括储存场所的布局、设施设备的维护、储存卫生、库存管理等内容,并及时向委托方组织提供储存情况的报告。
第七条委托方可以要求储存配送企业对委托储存的货物实行定期盘点和清点,确保货物数量和质量的安全。
第八条储存配送企业应当建立健全的货物信息管理系统,保证货物的溯源、追溯和管理工作。
第九条储存配送企业应当根据委托方的不同需求,提供定制化的货物储存管理服务,包括货物的分类、分拣、包装和分类等。
第十条委托方和储存配送企业应当建立健全的储存合同,明确双方的权利和义务,确保委托储存业务的合法性和安全性。
第三章委托配送管理制度第十一条储存配送企业应当遵守委托方的配送要求,保障货物的安全和质量,完成委托配送任务。
第十二条储存配送企业要保证货物的包装、装卸、运输和配送过程中的安全、无损,不得擅自改变货物的数量、质量、规格和包装。
第十三条储存配送企业应当建立健全的货物配送管理制度,包括货物配送方案的制定、运输工具的安排、司机的安全培训等内容。
第十四条储存配送企业应当建立健全的配送车辆管理制度,确保配送车辆的技术状况、驾驶员信息和行驶路线的安全合规。
委托储存药品质量管理制度第一章总则第一条为加强委托储存药品的质量管理,促进委托储存药品的安全使用,根据《药品管理法》和《药品管理条例》相关规定,制定本制度。
第二条本制度适用于所有委托储存药品的储存单位和委托单位。
本制度所称委托储存药品,是指受委托单位委托,储存单位储存的各类药品。
第三条委托储存药品质量管理制度适用于委托单位和储存单位之间的药品储存和管理活动。
委托单位应依法向储存单位提供委托储存药品的质量标准要求和价值。
第四条储存单位应根据委托单位的要求实施委托储存药品的储存和管理。
储存单位应保证储存环境符合药品的特性,确保委托储存药品的质量安全。
第二章质量管理与控制第五条储存单位应建立完善的委托储存药品质量管理体系,确定质量管理责任人,并配备专业的质量管理团队。
第六条储存单位应在委托储存药品质量管理的相关岗位上配备合格的人员,对其进行培训和考核,确保其具备相应的专业知识和技能。
第七条储存单位应建立健全的药品储存管理规章制度,明确药品储存区域划分、温湿度控制、清洁消毒、安全防护等管理要求,加强药品储存管理的规范化和标准化。
第八条储存单位应定期开展委托储存药品的定期检查和抽检工作,保证药品质量符合委托方要求。
第三章质量保证第九条储存单位应严格按照委托单位提供的质量标准存储药品,确保储存环境符合药品的特性及其质量要求。
第十条在储存过程中,储存单位应对委托储存药品进行定期检查、监测与记录,并及时向委托单位报告储存情况。
第十一条储存单位应建立健全的药品储存档案,并保存相关记录,包括但不限于药品入库、出库、温湿度监测记录等,留存三年以上。
第十二条委托单位有权根据需要随时对存储单位的工作进行检查和指导,并对其合理提出改进建议。
第四章应急处理第十三条当发现委托储存药品存在质量问题时,储存单位应立即采取紧急措施,及时通知委托单位,并配合委托单位进行调查处理。
第十四条储存单位应建立健全的应急处理机制,对可能发生的各种突发情况进行规范处理,并保障委托储存药品的质量安全。
委托药品第三方物流储运管理制度一、背景随着医药行业的发展和创新,药品物流储运管理日益重要。
由于药品具有一定的特殊性和敏感性,传统的物流管理方式已经无法满足行业的需求。
因此,委托药品第三方物流储运管理成为了一个非常重要的方向。
二、目的三、职责1.第三方物流公司应设置专门的药品物流储运团队,负责药品物流储运的整体规划和管理。
2.第三方物流公司应负责制定和实施药品物流储运的相关标准和流程,确保药品的储运符合相关法规和规定。
3.第三方物流公司应提供专门的仓库设施,包括温度控制、湿度管理和防火防盗措施等,确保药品的储运环境符合规定要求。
4.第三方物流公司应负责药品的装载和卸货,确保药品在搬运过程中不受损,不发生交叉污染。
5.第三方物流公司应设立监控系统,对药品的储运过程进行实时监控,并及时采取措施解决潜在问题。
6.第三方物流公司应建立药品储运记录和追溯体系,保留药品储运过程中的重要信息,确保药品的追溯性。
7.第三方物流公司应配备专业的药品储运人员,对其进行培训和考核,确保其业务能力和素质符合要求。
四、管理要求1.第三方物流公司应与药品生产企业建立长期合作关系,确保药品物流储运的稳定性和连贯性。
2.第三方物流公司应与监管部门保持密切合作,及时了解和掌握最新的法规和政策,确保药品物流储运符合要求。
3.第三方物流公司应定期进行内部审计和外部评估,发现问题及时整改,并对药品物流储运进行持续改进。
4.第三方物流公司应建立健全的药品物流储运管理体系,包括文件管理、风险评估和质量控制等方面。
5.第三方物流公司应与相关监管部门定期进行合规培训和沟通,提高自身的业务水平和合规意识。
五、附则1.第三方物流公司在药品储运过程中应确保药品的质量和有效性,对于出现问题的药品应及时报告,并配合相关部门进行调查。
2.第三方物流公司应保护药品的商业机密和隐私信息,不得泄露。
3.第三方物流公司应建立健全的应急预案,对突发事件和自然灾害进行应对和处理。
药品委托配送管理制度一、总则为规范药品委托配送管理,确保药品安全,维护公众利益,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于委托配送的所有药品,适用于所有参与委托配送的各方,包括但不限于生产企业、配送企业和委托方。
三、委托配送申请1. 委托方应向配送企业提出委托配送申请,申请中应包括委托的药品种类、数量、配送范围等信息。
2. 配送企业收到委托方的申请后,应及时进行审批,审批通过后方可进行委托配送。
四、委托配送要求1. 药品配送应符合国家相关法律法规的要求,包括但不限于《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等。
2. 委托方应提供真实有效的药品信息,包括药品批号、生产厂家等,配送企业应按照提供的信息进行配送。
3. 配送企业应按照委托方要求,将药品安全地送达指定地点,保证药品在配送过程中不受损坏或污染。
4. 委托方和配送企业应确保配送过程中的药品留样并建立相应档案,以备查验。
五、药品追溯管理1. 委托方和配送企业应建立药品追溯管理制度,确保委托配送的药品可以准确追溯到生产企业。
2. 委托方和配送企业应及时将药品追溯信息上传至国家相关平台,配送企业应保留药品配送记录至少5年以上。
六、药品安全管理1. 委托方和配送企业应定期对配送的药品进行抽检,确保药品的质量和安全性。
2. 配送企业应建立药品安全事件报告制度,一旦发生药品安全事件,应及时向相关部门和委托方报告并配合相关调查工作。
七、违规处理1. 对于违反委托配送管理制度的行为,配送企业应立即停止配送,并向委托方报告,配送企业应主动承担相应责任和后果。
情节严重的,应依法追究法律责任。
2. 如果委托方提供的药品信息不真实或虚假,配送企业有权拒绝配送,并向相关部门进行报告,委托方应承担相应责任。
八、附则1. 本制度自颁布之日起生效。
2. 本制度解释权归XX公司(或相关部门)所有。
以上即为药品委托配送管理制度的相关内容,希望各参与委托配送的各方能够严格遵守,并共同维护药品安全和公众利益。
第1篇第一章总则第一条为加强药品委托配送管理,保障药品质量和用药安全,维护人民群众健康权益,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规,制定本规定。
第二条本规定适用于在中国境内从事药品委托配送活动的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品配送企业等相关单位。
第三条药品委托配送活动应当遵循以下原则:(一)合法合规:委托配送活动必须符合国家法律法规和政策要求,不得违反药品管理相关规定。
(二)质量保证:委托配送的药品必须符合国家药品标准,确保药品质量。
(三)安全有效:委托配送的药品必须安全有效,不得使用过期、变质、假冒伪劣药品。
(四)责任明确:委托配送双方应当明确各自责任,确保药品配送过程中的安全和责任。
第二章委托配送条件第四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等委托配送单位应当具备以下条件:(一)具有合法的药品生产、经营许可证或者医疗机构执业许可证。
(二)有健全的药品质量管理体系,能够保证药品质量。
(三)有固定的药品储存设施和配送车辆,符合药品储存和运输要求。
(四)有专门的药品配送人员,具备相应的药品知识和技能。
第五条药品配送企业应当具备以下条件:(一)具有合法的营业执照。
(二)有固定的药品储存设施和配送车辆,符合药品储存和运输要求。
(三)有专门的药品配送人员,具备相应的药品知识和技能。
(四)有完善的药品配送管理制度和质量保证体系。
第三章委托配送程序第六条委托配送单位应当与药品配送企业签订委托配送合同,明确双方的权利和义务。
第七条委托配送合同应当包括以下内容:(一)委托配送的药品品种、规格、数量。
(二)药品质量要求、检验标准。
(三)配送时间、方式、地点。
(四)药品价格、结算方式。
(五)双方的权利和义务。
(六)违约责任。
(七)争议解决方式。
第八条委托配送单位应当向药品配送企业提供以下资料:(一)药品生产、经营许可证或者医疗机构执业许可证复印件。
(二)药品生产、经营企业或者医疗机构的基本情况介绍。
6药品委托配送管理制度一、背景介绍随着医疗技术和管理水平的提高,药品委托配送已成为医疗机构的一个重要管理环节。
针对这一情况,制定相应的药品委托配送管理制度,对于保证药品的质量和安全,提高医疗机构的服务质量和效率有着积极的促进作用。
二、管理范围药品委托配送管理制度适用于医疗机构中所有委托配送药品的管理工作,包括但不限于:药品的选择、申请、评审、监督以及验收等。
三、管理职责1.药品管理部门:(1)负责制定并完善药品委托配送的管理制度及相关规范;(2)对委托配送的药品进行评估和筛选,并与供应商进行谈判合作;(3)监督供应商的配送流程和质量,确保药品的安全和准时送达。
2.医疗机构:(1)根据实际需求,制定委托配送计划,并向药品管理部门申请;(2)与药品管理部门一起对供应商进行评估和筛选,并签订相关合同;(3)严格按照合同要求进行药品的验收和入库工作;(4)在发现药品质量问题或配送不准时等情况时,立即向药品管理部门报告,并及时采取相应措施。
四、供应商选择和评审1.委托配送供应商应具备以下条件:(1)拥有良好的商业信誉和声誉;(2)有较长时间的供应药品的经验;(3)有完善的配送网络和物流管理体系;(4)具备稳定的资金和库存储备能力;(5)按照相关法规和规定,具备经营药品的资质和许可证。
2.供应商评审程序:(1)医疗机构组织相关部门对供应商进行初步评估,了解其资质、信用、供货能力等情况;(2)根据初步评估结果,进行供应商的现场考察,重点了解其物流管理体系、配送能力等情况;(3)经评估小组评审,确定供应商的资质和综合评分;(4)与评审后符合要求的供应商进行谈判、签订合作协议。
五、监督和验收1.药品管理部门对委托配送供应商实施监督,包括但不限于以下方面:(1)配送环节的监控,确保配送流程符合标准要求;(2)监督供应商的质量管理,保证药品的质量安全;(3)对供应商的服务进行定期评估,及时发现问题并提出改进建议。
2.医疗机构对候选供应商的配送进行验收,主要包括以下内容:(1)对委托配送的药品进行数量、质量的检查;(2)抽查样品送化验室进行质量检测;(3)与合同规定的要求进行比对,确保供应商履行合同义务。
第一章总则第一条为确保医药产品安全、及时、准确地送达至客户,提高医药公司服务质量,规范委托配送行为,特制定本管理制度。
第二条本制度适用于医药公司内部各部门及委托配送的第三方物流企业。
第三条本制度遵循公平、公正、公开、高效的原则,确保医药产品配送工作的顺利进行。
第二章委托配送流程第四条委托配送前,委托部门应向物流部门提交《药品配送委托单》,详细填写药品名称、规格、数量、配送地址、收货人等信息。
第五条物流部门收到《药品配送委托单》后,对委托信息进行审核,确认无误后,安排配送任务。
第六条物流部门与第三方物流企业签订《药品配送合作协议》,明确双方的权利、义务及责任。
第七条第三方物流企业接到配送任务后,按照协议约定,负责药品的包装、装卸、运输、送达等工作。
第八条第三方物流企业应在规定的时间内将药品送达指定地点,并通知委托部门。
第三章质量控制第九条药品在配送过程中,应确保包装完好、标识清晰、温度适宜,防止药品损坏或变质。
第十条物流部门对第三方物流企业的配送质量进行监督,发现问题及时反馈,并采取措施予以纠正。
第十一条第三方物流企业应定期对配送车辆、设备进行检查和维护,确保配送过程中的安全。
第四章返点与费用第十二条委托部门与第三方物流企业协商确定返点比例,一般为8%左右,具体比例根据市场行情及双方协商结果确定。
第十三条配送费用包括药品采购成本、包装费用、运输费用、仓储费用等,由委托部门承担。
第五章监督与考核第十四条委托部门对第三方物流企业的配送工作进行定期考核,考核内容包括配送时效、药品质量、客户满意度等。
第十五条物流部门对第三方物流企业的服务质量进行监督,对考核不合格的企业,有权终止合作。
第六章附则第十六条本制度由医药公司负责解释。
第十七条本制度自发布之日起施行。
第十八条本制度如有未尽事宜,由医药公司根据实际情况予以补充和修订。
通过以上制度,医药公司可以规范委托配送流程,提高药品配送质量,确保客户满意度,同时加强与第三方物流企业的合作,共同推动医药行业的健康发展。
药物委托运输管理制度一、前言为规范药物委托运输管理,保障药品安全,提高物流效率,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司委托第三方物流运输药品的活动,包括但不限于药品的运输、仓储、分拣等环节。
三、委托运输管理1. 选择合格的物流公司进行委托运输,需满足以下条件:1.1 具有合法的经营资质;1.2 具备良好的运输记录和口碑;1.3 拥有专业的运输车辆和设备;1.4 具备健全的安全管理体系和安全技术措施。
2. 签订合同2.1 委托方与物流公司需签订书面合同,明确双方的权利和义务;2.2 合同中应包含药品运输的具体内容,包括货物信息、运输路线、运输方式、运输时间等;2.3 合同中需明确双方对药品安全的责任和义务,包括保险责任、风险责任等。
3. 监督管理3.1 委托方应对物流公司进行定期的监督检查,确保其运输环节符合相关法律法规和行业标准;3.2 物流公司应配合委托方进行定期的运输安全演练和实际演练,以提高运输安全意识和应急处置能力。
四、药品运输管理1. 货物装载1.1 货物装载应符合相关标准和规定,确保药品的完整性和安全性;1.2 装载过程中应避免与有害物质和异味物质混装,以免影响药品的质量。
2. 运输方式2.1 若运输距离较短,建议采用陆运方式,以减少运输过程中的不确定因素;2.2 若运输距离较远,建议采用空运或铁海联运等快速方式,以缩短运输时间,减少药品在运输过程中的风险。
3. 运输温度3.1 要求药品运输过程中保持恒定的温度,确保药品的质量稳定;3.2 若运输途中需跨越不同气候带,应做好温度的过渡调节工作,确保药品的质量不受影响。
4. 运输安全4.1 药品运输过程中应加强安全防护,确保药品免受外部干扰;4.2 运输车辆应配备必要的安全设备,如GPS定位、行车记录仪等,以便随时掌握运输情况。
五、仓储管理1. 仓库选择1.1 选择符合GSP认证标准的仓库进行药品存储,确保仓库的环境和设备符合药品存储的要求;1.2 仓库应定期进行安全检查和消毒清洁,保证药品在存储过程中的安全和卫生。
委托药品配送管理制度一、总则为了规范委托药品配送管理,保障药品安全,提高医疗服务质量,特制定本制度。
二、委托对象委托对象为药品生产企业或者药品经营企业。
三、管理范围本制度适用于委托方委托药品配送的各个环节,包括委托合同的签订、运输设备和人员管理、药品配送过程中的监督和检查等。
四、委托合同1. 委托方应当与承运方签订书面委托合同,明确委托事项、服务标准、责任分工、违约责任等内容。
2. 委托方应当对承运方提供的运输设备、人员进行检查,确保符合相关管理要求。
3. 委托方应当建立健全合同履行监督机制,定期对承运方的履约情况进行检查和评估。
五、运输设备和人员管理1. 承运方应当配备符合要求的运输设备,保持车辆清洁卫生,确保运输过程中不会造成污染。
2. 承运方应当配备符合要求的配送人员,进行专业培训,确保操作规范、态度友善。
3. 承运方应当加强对运输设备和人员的管理,定期对设备进行检查和维护,做好人员考核和培训工作。
六、药品配送过程中的监督和检查1. 委托方应当确保配送药品的准确性和及时性,做好配送记录和报告工作。
2. 委托方应当建立健全监督机制,定期对承运方的药品配送过程进行检查,确保符合相关管理要求。
3. 委托方发现承运方存在违规行为时,应当及时处理,并对其进行追责。
七、违约责任1. 若承运方未按照委托合同的约定履行职责,造成委托方经济损失的,应当承担违约责任。
2. 若委托方未按照委托合同的约定支付费用,致使承运方不能正常履行职责的,应当承担违约责任。
八、附则1. 本制度由委托方负责解释。
2. 本制度自发布之日起生效。
药品委托存储、配送管理制度制订人:制订日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:执行日期:分发部门:质量管理部、采购部、销售部、财务部、物流部1、目的:确保公司药品委托给第三方物流公司存储、配送后,各相关环节达到GSP要求,制定本制度。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》3、适用范围:适用于本公司药品委托第三方物流公司储存、配送的相关管理4、责任:质量领导小组对本制度的实施负责。
5、内容:5.1 人员自服务协议开始之日起,公司不再设置验收员(直调除外)、养护员、保管员岗位。
以上岗位工作均委托第三方物流公司承担。
5.2 设施与设备公司租用符合GSP要求的第三方物流公司仓库。
同时不再配置千分之一分析天平、澄明度检测仪、标准比色液等设施设备。
相关设施设备由第三方物流公司配置,并按要求进行年检。
5.3 采购入库5.3.1质管部按照公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》对首营企业和品种进行审核。
将审核通过的企业、品种基础信息用Email发送第三方物流公司存档备案。
5.3.2采购员在做完药品采购后,通知供应商将随货同行联传真回公司。
第三方物流专员根据随货同行联将采购的信息数据包至少在到货前的一个工作日通过Email传递给第三方物流公司。
第三方物流公司根据到货预报对到库产品进行验收。
5.3.3验收合格药品,第三方物流公司在一个工作日内完成入库上架,并于次日通过Email将收货报告反馈回我公司。
在验收中发现问题,物流公司以书面形式及时向我公司质量管理部报告,我公司组织相关质量管理人对货物进行评审。
评审无问题,按合格入库。
评审不合格,按公司《退货药品管理制度》将药品退回。
5.3.4第三方物流公司按规定做好验收记录。
做到项目集全、内容真实、填写规范、准备无误。
并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
5.3.5采购部按规定做好购进记录,做到项目集全、内容真实、填写规范、准备无误。
药品委托存储、配送管理制度
分发部门:质量管理部、采购部、销售部、财务部、物流部
1、目的:确保公司药品委托给第三方物流公司存储、配送后,各相关环节达到GSP要求,制定本制度。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》
3、适用范围:适用于本公司药品委托第三方物流公司储存、配送的相关管理
4、责任:质量领导小组对本制度的实施负责。
5、内容
5.1人员
自服务协议开始之日起,公司不再设置验收员(直调除外)、养护员、保管员、出库复核员岗位。
以上岗位工作均委托第三方物流公司承担。
5.2 计算机系统与质量体系维护
5.2.1 计算机系统
①我公司负责本公司计算机系统控制功能的设定,保证与第三方物流计算机系统实现数据实时对接。
经营管理数据实行互联互通。
②计算机系统记录应与真实出、入库票据相符,我公司将所有的采购、销售、销售退回、采购退出等记录录入系统,并通过订单指令下传到乙方系统。
③我公司责商品基础信息的维护(包括药品的通用名称、商品
名称、剂型、规格、上市许可持有人、生产厂家、产地(中药品种)、包装数量、包装单位、批准文号/注册证号、商品大类、存储条件、商品经营范围、注册证有效期等内容)并及时更新数据库,保证基础数据库信息准确,
5.2.2 追溯管理
我公司按照国家有关要求建立商品追溯管理体系,负责对实施追溯管理品种的数据信息上报,保证商品流向可追溯。
5.2.3 质量信息的收集与管理
我公司负责质量信息的收集、传递和处理;负责商品的售后管理,包括质量查询、质量投诉、召回、不良反应的监测与报告、药物警戒、药物损害事件等问题。
5.2.4第三方物流负责使用符合药品经营质量管理规范的设施设备和计算机系统开展储存、运输作业,定期组织校准、验证和维护;定期开展内审,对储存、配送过程中质量风险进行评估、控制和改进。
5.2.5 采购管理
①我公司负责首营品种、首营企业的审核,并负责建立商品质量档案;负责商品的资质审核,保证委托的商品符合国家对该类商品的标准,并在计算机系统中建立相应的数据库。
②我公司保证依法采购和销售商品,控制商品采购渠道,并严格按照收货单位的经营范围销售、配送商品。
③我公司购销商品,负责建立真实、完整的购销记录。
购销记录应当至少注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、
上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
5.2.6 收货、验收、储存、养护、出库、配送与运输等环节的质量管理
①收货与验收管理
A我方提供商品收货与验收的质量检查标准,供第三方物流收货、验收时使用,我方未提供的,视同同意按照第三方物流的收货与验收标准进行质量检查。
B第三方物流负责按照我方采购合同、销售退回申请收货。
按照第三方物流企业的收货与验收标准操作规程办理受托商品的收货和验收。
到货时无采购合同、销售退回申请的,或者商品不符合收货与验收标准的,第三方物流企业有权拒收,并在一个工作日内通知我公司,收货和验收数据回传给我公司计算机系统。
D我方应通知供货商向第三方物流企业送货时,提供随货同行单(票)和当批商品的检验报告书复印件,检验报告书加盖其供应商质量管理专用章原印章。
随货同行单(票)中收货地址应为储存有甲方商品的第三方物流企业仓库地址,加盖供货单位出库专用章,并记载的供货单位、生产厂商、商品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容,乙方在收货时发现下列问题有权拒收,并在当日反馈给甲方。
a随货同行单(票)存在错误信息;
b没有采购计划或者销售退回申请;
c随货同行单(票)、采购计划或销售退回申请、实物三者不
一致。
E 我方应严格要求其供应商按照运输管理要求及商品存储温度运输商品,使用符合要求的运输工具,确保商品在运输过程中的质量和安全。
当第三方物流企业在验收中发现到货商品的运输方式、温度等不符合国家有关规定时,有权拒收。
F第三方物流企业在收货时发现商品基础资料需要更新,在收货当日反馈给我公司,我方负责在当日维护准确并下传。
若资料更新不及时造成不能收货所产生的后果由我公司承担。
G甲方应严格按照与其经营商品有关的法律、法规、规章和标准,保证其经营的商品包装、标签、说明书符合规定。
当乙方在验收中发现到货商品存在下列情况时,有权拒收。
a整件包装中,没有产品合格证;
b商品包装和标识不符合有关规定;
c随货没有同批号出厂检验报告书;
d商品运输不符合质量要求;
e其他不符合乙方验收标准的。
H乙方负责在收货完成后,将随货同行单(票)、商品的检验报告单等票据,由乙方按照双方约定的时限周期转交甲方存档。
②储存管理、
第三方物流负责按照国家有关规定对我方委托储存的商品进行分区分类存放,依照商品贮藏条件的要求保管商品,凡因乙方保管不
当,造成商品损失或质量出现问题的,由第三方物流负责。
③养护管理
A第三方物流负责在库商品的养护工作,养护记录返回我方计算机系统;第三方物流在养护过程中发现的商品存在疑似质量问题的,按照养护操作规程锁定,并在一个工作日内通知我方确认,并按照我方的要求处理确认为有质量问题的商品。
B第三方物流负责近效期商品的通报,制作《近效期商品预警一览表》并反馈甲方,配合甲方完成停售、解除停售、报损、销毁等质量管理活动,配合甲方开展商品追溯。
C第三方物流按照我方要求做好入库、养护等相关记录,养护记录返回甲方计算机管理信息系统。
④出库运输管理
A第三方物流负责按照甲方商品销售指令出库商品,出库复核后信息回传到甲方计算机系统。
B第三方物流负责甲方商品的配送运输工作。
第三方物流自行配送的和第三方物流委托运输的,均严格按照配送运输管理制度和商品存储温度条件运输商品,使用符合要求的运输工具,确保商品在运输过程中的质量和安全,运输记录返回甲方计算机系统。
⑤不合格药品的管理
A退货库中我方不能再次销售的商品,我方必须在有效期截止日前采取采购退出、报损等方式处理。
甲方超过有效期仍未处理的,第三方物流企业可以单方面报损,并将报损结果和货物移交给我方。
B甲方不允许过期商品销售退回。
允许销售退回的,我公司自退回之日起五个工作日内采取采购退出、报损等方式处理。
逾期不处理的,第三方物流企业可以单方面报损,并将报损结果和货物移交给我方。
5.2.7 质量体系与质量保证
第三方物流建立与受托储存、配送商品相适应的质量管理体系,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动,负责受托商品的收货、验收、储存、养护、出库、配送与运输等环节的质量管理工作,并保证持续符合药品经营质量管理规范的要求。