统计技术应用控制程序文件

1.目的：“质量是制造出来的”是勿庸置疑，因此统计手法或技术在生产过程中更能发挥作用。

质量一旦有任何不正常的的变异，即可应用以下手法或技术，采取纠正及预防措施，预先防止不良的发生。

2.范围：2.1初级统计手法或技术（即QC七大手法）。

2.2中级统计手法或技术（即抽样计划、统计推定及检定，实验计划法）。

2.3高级统计手法或技术（即高级实验计划法2，多变量解析法及OR方法）。

2.4一般来说，公司内部的质量问题，其95%比例可通过QC七大手法及SPC（统计过程管制）可解决，其余5%比例才应用到中、高级统计手法或技术，因此本办法则以QC七大手法及SPC为应用对象。

3.定义：3.1.柏拉图：将一定期间所收集不良数，缺点或故障的发生等数据依项目、原因加以分类，并按其出现大小（多少）顺序排列加以分类。

3.2.特性要因图：能清楚地表示出结果（制品的特性）与原因（影响生产的要因）的影响情形或二者之间关系的图形，因形状类似鱼骨，所以又称[鱼骨图]。

3.3.直方图：将收集到的数据依一定的方式分组，列出每组所出现的数据个数，横轴表示组界，纵轴表示次数，将每一组以长方形图示坐标上即为[直方图]或称[次数分析图]3.4.检查表：在收集数据时设计一种简单的表格，将有关项目和预定收集的数据，依其使用目的以简单的符号填注而且很容易汇总整理，以了解形状，作分析或点检用，这种设计出来的表格称[检查表]3.5.层别法：把机器操作员或其他制造要因以机器、操作员或原料等，分别收集数据，加以统计比较，然后找出其间是否有差异，而针对这差异加以改善的方法称为[层别法]3.6.散布图：两变量或多变量间是否有相关关系，如有关系其程度有多少，此分析方法所点出的图称为[散布图]。

3.7.控制图：一种以实际产品特性与根据过去经验所判定过程能力的管制界限比较，而以时间经过用图形表示者称为[管制图]。

3.8.推移图：将收集的数据依一定的方式描绘出每个出现的数据点，分析数据的变化趋势。

【8A版】SPC控制程序文件一、目的SPC（统计过程控制）控制程序的目的在于通过运用统计技术对生产过程中的各个阶段进行监控和评估，及时发现过程中的异常波动，采取相应的措施进行纠正和预防，从而确保产品质量的稳定性和一致性，提高生产效率，降低生产成本。

二、适用范围本 SPC 控制程序适用于公司内所有生产过程中关键质量特性的监控和控制，包括原材料采购、零部件加工、产品装配、成品检验等环节。

三、职责分工1、质量部门负责制定和维护 SPC 控制计划，确定需要控制的关键质量特性、控制方法、抽样频率和样本数量等。

收集和分析质量数据，绘制控制图，并对过程的稳定性和能力进行评估。

当发现过程异常时，组织相关部门进行原因分析，制定改进措施，并跟踪措施的实施效果。

2、生产部门按照 SPC 控制计划的要求进行生产过程的操作和监控，确保生产条件的稳定。

负责对生产过程中的设备、工装进行日常维护和保养，保证其处于良好的运行状态。

配合质量部门进行过程异常的原因分析和改进措施的实施。

3、技术部门负责提供生产过程中的技术支持，确定合理的工艺参数和作业指导书。

参与过程异常的原因分析，对工艺改进提出建议和方案。

4、其他相关部门按照职责分工，配合质量部门、生产部门和技术部门做好 SPC 控制工作。

四、工作流程1、确定关键质量特性质量部门根据产品的质量要求、客户的需求以及以往的生产经验，确定需要进行 SPC 控制的关键质量特性。

这些关键质量特性应能够反映产品的主要性能和质量指标。

2、制定控制计划质量部门根据确定的关键质量特性，制定 SPC 控制计划。

控制计划应包括控制项目、控制方法、抽样频率、样本数量、测量工具、控制图类型、控制限的计算方法、异常判定准则等内容。

3、数据收集生产部门按照控制计划的要求，在生产过程中对关键质量特性进行抽样测量，并将测量数据记录在相应的表格中。

数据的收集应保证准确、及时、完整。

4、绘制控制图质量部门将收集到的数据输入到统计软件中，绘制相应的控制图，如均值极差控制图（XR 图）、均值标准差控制图（XS 图）、中位数极差控制图（XR 图）等。

1 目的本程序旨在利用适当的统计技术，分析验证过程〔工序〕能力和产品特性，以便掌握问题，提出纠正与预防措施或改善措施，确保产品质量得到有效控制。

2 范围本程序适用于公司与质量管理体系有关的统计活动。

3.权责：3.1工程部:负责产品设计/开发阶段的统计分析〔包括DFMEA、DOE、APQP、PPAP的相关要求〕；3.2品管部:负责来料、制程、成品的产品品质的统计分析〔包括QC七手法、PFMEA、SPC、MSA等〕；3.3业务部:负责客户满意度的统计分析；3.4各部门:负责相关数据的收集与统计分析；4.定义:4.1 QC七手法：层别法〔stratification〕、查检表〔check list〕、柏拉图〔pareto diagram〕、特性要因图〔charac teristic diagram〕、直方图〔histogram〕、散布图〔scatter diagram〕、管制图〔control chart〕；4.2 DFMEA：设计失效模式效应分析〔Design Failure Mode and Effect Analysis〕4.3 PFMEA：过程失效模式效应分析：〔Process Failure Mode and Effect Analysis〕4.4 DOE：实验设计〔Design of experiments〕4.5 SPC：统计过程控制〔Statistical Process Control〕4.6 APQP：产品质量先期筹划〔Advance Production Quality Plan〕4.7 PPAP：生产件批准程序〔Produce Part Approval Process〕4.8 MSA：测量系统分析〔Measure System Analysis〕5.统计技术要求内容:5.1统计技术的培训5.1.1品质部对各产品实现阶段进行统计要求的筹划，收集相关产品数据进行分析，确保各阶段产品符合客户要求；5.1.2 公司要求制订公司总体质量目标和各部门品质目标，各部门人员做相关的统计图表，分析产品的品质状况，提出相应纠正/预防和改良措施；5.1.3公司对有用到统计技术要求的相关部门人员进行培训，对各受训人员掌握的统计知识以及应用能力进行考核，保存相关的培训、考核记录；5.1.4 公司内部无法培训的，可由需求部门申请，由行政部统一规划，安排外部专业人员上课，到达公司的各项统技术要求；5.2统计技术的应用规划要求5.2.1 在产品研发阶段，工程工程人员应对产品设计质量要求进行筹划，确保设计、变更的产品符合客户要求，并对产品量产中的质量进行先期筹划，减速少量产中的产品不良率，降低各项不良的风险指数，提升制程中的制程能力指数，必要时，应对新产品进行DFMEA的分析，或进行DOE设计产品质量、性能要求，应制订出QC工程图对量产各工序质量控制要求，满足客户的各项品质要求；5.2.2进料检验阶段的统计技术应用，IQC人员应对来料的品质状况进行统计分析，包括应有柏拉图、特性要因图、推移图、批不良控制图等对供给商来料品质进行统计分析，主要存在哪些问题，如何采取纠正/预防措施，对供给商的各制程中的品质控制要点进行了解，分析来料品质产生的根源所在，要求供给商彻底落实解决，并在下一批来料时跟踪改良效果；5.2.3 制程中的品质统计技术的应用要求，IPQC人员应对各工序的品质状况进行抽检，并统计相关不良数据进行分析，可以应用相关统计手法，包括柏拉图、特性要求图、直方图、管制图等相关图表进行问题分析，并确实制定出各项改良错施要求，追踪改善效果，不断提升制程中的品质要求；5.2.4成品检验的统计技术应用，FQC、QA人员应对成品的不良状况进行统计，可以应用相关统计手法，包括柏拉图、特性要求图、直方图、P不良控制图等相关图表进行问题分析，并确实分析出各项不良问题所在，要求生产或品管、生技制订改良错施要求，并追踪改效果;5.3量规仪器测量系统分析的应用要求5.3.1试验/测量准备5.3.1.1测量员应按试验方案要求生产部确定测量试验的评价人员〔人数在2－4人〕和分析人员〔1－2人〕。

统计技术应用控制程序1目的采用适当的统计技术，对产品形成或过程及产品质量进行监控，以利于及早发现问题采取预防措施，控制问题的发生。

2 适用范围适用于本厂产品质量及产品形成的各有关阶段。

3 职责3.1 各职能部门负责统计技术的选定及实施。

3.2 质管部门负责对统计技术应用的监督管理及归纳分析。

4 工作程序4.1 统计方法应用范围a．市场预测(如调查表等)；b．产品开发阶段(FMEA，FTA，方差分析，DOE等)；c．过程控制和过程优化(如控制图，抽样技术，缺陷收集卡，排列图，能力调查，DOE等)；d．进货检验(如抽样技术，缺陷收集卡，排列图分析)；e．最终检验(如抽样技术，缺陷收集卡，排列图分析)；f．产品使用过程中的失效分析(如缺陷收集卡，排列图分析等)； g．产品及过程分析(如因果图)4.2 常用统计方法4.2.1 统计分析表（调查表）法4.2.1.1 统计分析表法是以收集和记录资料的形式对数据进行粗略的整理和原因分析的一种方法。

4.2.1.2 统计分析表法可用于市场预测，调查、收集各类质量特性数据，供质量改进使用，也可用于成品检验情况分析。

4.2.2 排列图法4.2.2.1 排列图法是寻找影响产品质量的主要问题，即区分“关键的少数和无关紧要的多数”，确定质量改进关键项目的一种方法。

4.2.2.2 排列图法可用于产品缺陷分析，成品一次交检合格情况分析，找出质量问题的主要原因等。

4.2.3 因果图法4.2.3.1 因果图是用于寻找质量问题产生的原因，即分析原因与结果之间关系的一种方法。

4.2.3.2 因果图法可分析找出质量问题产生的主要原因，可用于废品原因分析，将分析报告提交职能部门主管审核，审核通过后上报质管部门，质管部门将统计分析结果归纳后，召集有关部门针对具体问题采取相应改进、控制措施，以保证产品质量稳定和不断提高。

4.3.7 统计技术应用成果汇总每年年底各职能部门将本部门的统计技术应用成果报质管部门汇总，由质管部门组织发布。

文件编号QP/03 生效日期2012年3月01日目录1 目的2 适用范围3 职责4 程序5 相关文件6 使用表格修订历史版本修订内容修订日期修订者批准者发文范围总经理管理者代表供销部技质部生产部财务部办公室受控印章编制审核批准收文部门日期日期日期文件编号QP/03 生效日期2012年3月01日1. 目的使本公司质量体系运行产生、收集、汇总的各种数据与资料能运用统计技术作分析，以掌握质量体系运行现状，了解过程能力及变化的趋势，寻找持续改进的机会，解决质量问题，特制定本程序。

2. 范围适用于进料、制造、成品检验的抽样计划确定，过程监控时控制图的使用，制造能力统计及问题统计分析，公司重大决策时的依据提供。

3. 职责3.1 技质部负责统计技术应用的归口管理工作并提供指导。

3.2 各部门负责统计技术应用的数据提供，统计分析和纠正措施的实施。

3.3 管理者代表负责组织统计技术应用效果的评估。

4. 程序4.1 基础培训在统计技术应用的过程中，由技质部组织对相关部门人员进行统计技术基本知识、使用方法和意义的培训和指导，以帮助管理人员和使用人员了解诸如变差、受控（稳定）、过程能力等概念，掌握必需的统计技术应用方法，进而使用并发挥统计技术在质量管理方面的作用。

4.2 方法确定4.2.1常用的统计技术方法及应用领域为：1）抽样计划：应用于大批量、破坏性、高成本的产品检验中，常依据GB2828标准。

2）调查表：常用于对顾客意见及满意程度的征询活动。

3）排列图：针对各类不合格及顾客投诉进行分类排列，找出主要问题或原因。

4）因果分析图：针对质量问题引用人、机、料、法、环、测等六个方面的影响因素进行分析，找出主要原因。

5）柱形图：常用于对质量指标的完成情况的统计和对合格供方供货（服务提供）业绩的统计。

6）控制图：过程控制中对产品质量特性随时间变化而出现的变差进行监控的图文件编号QP/03 生效日期2012年3月01日表。

7）测量系统分析（MSA）：应用于对测量系统的可信性分析。

SPC控制程序文件一、目的SPC（统计过程控制）控制程序的目的在于通过应用统计技术对过程进行监控和分析，及时发现过程中的异常波动，采取有效的纠正和预防措施，以确保过程的稳定性和产品质量的一致性。

二、适用范围本程序适用于公司内所有生产过程，包括原材料采购、零部件加工、装配、测试等环节。

三、职责分工1、质量部门负责制定和维护 SPC 控制计划。

收集、分析过程数据，并对异常情况进行判定和处理。

组织相关部门对 SPC 控制效果进行评估和改进。

2、生产部门按照 SPC 控制计划的要求进行生产操作，并如实记录过程数据。

当发现过程异常时，及时通知质量部门，并采取临时措施进行控制。

3、技术部门负责提供过程的技术规范和工艺参数。

协助质量部门对过程异常进行原因分析，并制定改进措施。

四、SPC 控制的策划1、确定需要进行 SPC 控制的过程和特性根据产品质量要求、客户需求以及以往的生产经验，确定关键过程和关键特性。

考虑过程的稳定性、复杂性以及对产品质量的影响程度。

2、选择控制图类型根据过程特性和数据类型，选择合适的控制图，如均值极差控制图（XR 图）、均值标准差控制图（XS 图）、不合格品率控制图（p 图）等。

3、确定抽样方案明确抽样频率、样本大小和抽样方法，以确保样本具有代表性。

4、设定控制限基于过程历史数据或通过计算确定控制限。

控制限应具有合理性和可操作性。

五、数据收集与记录1、生产部门按照规定的抽样方案进行抽样，并使用专门的记录表格记录过程数据，包括测量值、测量时间、生产批次等信息。

2、数据应真实、准确、完整，不得随意篡改或遗漏。

六、控制图的绘制与分析1、质量部门定期将收集的数据输入到控制图中，并绘制出控制图。

2、对控制图进行分析，判断过程是否处于稳定状态。

如果所有的数据点都在控制限内，且没有明显的趋势或异常模式，则过程处于稳定状态。

若数据点超出控制限，或出现连续上升、下降趋势，或存在周期性变化等异常情况，则表明过程出现异常波动。

1.目的确保利用正确、可靠的数据信息，选用适用的统计技术，识别改进的机会，增强顾客满意。

2.适用范围适用于公司从监控和测量以及其它相关的渠道所得到数据的统计、分析。

包括：顾客满意度调查、与产品要求有关的符合性、过程和产品的特性及趋势，以及对供应商的评价。

3.职责3.1人力资源部负责组织对相关人员进行统计技术方法培训。

3.2质量部负责统计技术应用情况的监督。

3.3各部门选择本部门应用的统计技术，并按规定收集数据、统计分析。

4. 图示流程（无）5. 工作程序5.1统计技术选用及培训5.1.1各部门根据本部门数据分析的需要选用本部门适用的统计技术，选用时可参考5.1.2。

5.1.2统计技术选用说明（不限于以下内容）：1)抽样技术：对于批量产品，包括采购品、过程产品和最终产品的检验。

根据产品的重要程度和以往的控制经验，制订产品、过程的抽样方案，对产品、过程进行控制。

2)因果图：也称为鱼刺图，当问题的原因不易分析确定时，可采用因果图全面地分析其影响因素，以确定根本原因。

适用于各部门解决日常工作中存在的问题。

3)调查表：根据产品、过程、质量体系涉及的方方面面的控制需要，用表格形式来进行数据记录、整理和粗略原因分析。

如质量缺陷位置调查等。

4)排列图：当优先顺序或缺陷程度不能一目了然时，采用柱形图形式，按高低次序排列而成的图，以便于观察或决策。

适用于寻找主要问题，适用于各部门。

5)直方图：用一系列宽度相等、高度不等的长方形表示数据分布的图。

其作用是显示质量波动的状态，判断和预测产品质量及不合格率，确定质量改进的方向。

适用于生产过程质量监控。

6)控制图：用于监测生产过程是否处于受控状态，用来区分是由系统原因引起的异常波动，还是由随机原因引起的偶然波动，确定什么时候需对过程加以调整。

适用于生产过程。

7)CPK（过程能力分析）：过程处于稳定状态下的实际加工能力。

通过过程能力的评定来确定提高过程能力指数的途径。

适用于制造部、工程技术部。

1.目的本程序规定了应用统计技术进行数据分析来控制过程能力和产品质量持续改进，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并寻求持续改进的机会。

2.范围适用于公司管理体系运行过程中产品生产过程、产品要求的符合性、供方提供产品的质量状况及顾客满意度等方面数据分析工作。

3.职责3.1运营部职责负责本程序的起草、审核，修订、培训。

负责数据分析的策划，收集信息资料，并对实施部门进行监督和管理。

负责组织相关人员统计知识培训。

3.2各部门职责负责本部门数据分析方法的具体选择与应用，并负责收集的信息的传递与沟通。

3.3体系管理负责人职责负责本程序文件的批准；负责本程序文件日常执行的监督。

4.定义无5.工作程序5.1适当的分析方法及应用5.1.1运营部对管理体系认证机构审核检查结果及反馈数据、技术标准类数据进行统计分析，并负责传递到相关部门。

对出现的不合格项，按《纠正和纠正措施控制程序》进行处理。

5.1.2在进货检验中应用抽样方法决定产品批量是否合格；对检验中发现的主要质量问题和质量损失应用相关分析方法对质量数据进行汇总分析以找出主要的因素，为质量持续改进提供依据。

5.1.3生产部负责生产过程中收集的有关产品质量信息进行数据统计分析，找出原因，及时反馈到相关部门，降低加工损失和不合格品率，提高工作效率。

5.1.4供销部、生产部负责与顾客进行沟通，妥善处理顾客投诉、反馈，对收集的顾客反馈的有关信息进行数据统计分析，提高产品质量，以满足顾客需求。

5.1.5供销部负责收集进货物资质量反馈信息和进货及时性进行数据统计分析，以考核供方的供货状况，提高进货物资质量和工作效率。

5.1.6生产部负责产品设计过程中出现的问题进行数据分析，改进设计结构，降低原材料消耗，提高产品质量。

5.1.7运营部检验人员应认真做好质量报表，以便于统计分析，统计分析的结果应及时反馈给相关职能部门以便于质量改进，并采取纠正和预防措施，避免类似状况再次发生。