包装密封性能测试仪MFY-01检测药品泡罩包装的案例分享

.熟悉包材生产、印刷工艺标准。

熟悉化妆品包材及美容工具检验方法，熟练区分包装材质及兼容性，能编制包材检验标准优先化妆品包装检测项目主要包括：阻隔性能检测（气体透过量测试与水蒸气透过量测试）、摩擦系数（材料表面滑爽性能）、抗拉强度与伸长率、剥离强度、热封强度（热合强度）、密封与泄漏检测、耐冲击性能检测、厚度测试、溶剂残留量检测、印刷质量检测等。

济南兰光机电的技术有限公司（labthink兰光）结合化妆品包装检测需求，特将化妆品包装检测仪器整理信息如下，以期对化妆品包装及乳品企业的质量检测助一臂之力。

一、化妆品包装检测仪器阻隔性能检测阻隔性是指包装材料对气体（如氧气）、液体（水蒸气）等渗透物的阻隔作用。

阻隔性能是影响产品在货架期内质量的重要因素。

仪器信息列表如下：1、perme博密-dm2/330双检法气体透过率测试仪：压差与等压双法测试，用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与成品容器气体透过率测试。

三腔独立、自动、温控，任意温度数据拟合，支持局域网数据集中管理，专利产品。

2、perme博密-ox2/230氧气透过率测试系统：库仑原理，等压法测试薄膜、片状材料及瓶、袋、罐、盒等包装容器的透氧性能。

主机、卫星机模式，一台主机可连接九台卫星机，可实现三十个试样同时测试。

3、vac-v系列压差法气体渗透仪用于塑料薄膜、薄片、复合膜等材料的o2、n2、co2等气体透过量的测定。

压差法原理。

该系列有vac-v1、vac-v2、vac-v3等型号产品。

4、perme-w3/330水蒸气透过率测试系统：用于薄膜、片状材料及瓶、袋、罐、盒等包装容器的水蒸气透过率的测定。

主机、卫星机模式，一台主机可连接九台卫星机，可实现三十个试样同时测试。

5、tsy－t系列透湿性测试仪：薄膜、复合膜等各种包装材料、聚合物产品的水蒸气透过率的测试；温度控制、全自动；电脑监控、重量法原理。

该系列有tsy-t1h，tsy-t1l，tsy-t3等型号产品。

Labthink兰光MFY-01负压法密封试验仪，专业适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。

亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。

负压法密封试验仪又可称为密封性测试仪，密封试验仪，密封测试仪，包装密封仪，密封性检测仪，密封性测定仪，密封性检漏仪，密封性试验仪，包装完整性测试仪，食品包装密封试验仪，药品包装密封仪，气密性检测设备，包装密封性能测试仪，奶粉包装密封试验仪，负压密封仪，化妆品包装密封性测试仪。

以下跟大家分享一个MFY-01负压法密封试验仪设备的检测案例！肉松软塑包装的整体密封性检测：测试样品：市场上购买的某品牌塑料复合膜袋包装的肉松。

参考标准：GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》试验设备：MFY-01负压法密封试验仪密封性检测过程：(1) 将试样浸入真空室的水中。

(2) 盖上密封盖，设置需达到的真空压力参数及保压时间。

(3) 打开真空泵，开始抽真空，按设备上的开始键，试验开始。

(4) 观察在抽真空过程中或在保压过程中包装表面有无连续气泡产生。

测试结果：肉松的3个成品包装袋的密封性能测试结果为：2个成品包装在-90 KPa未漏气，密封性能较好；另外1个成品包装在-35.4 KPa时上封边处发生漏气，密封性较差。

Labthink兰光MFY-01密封试验仪可用于肉松成品包装密封性能的测试，试验的操作简单，耗时短、效率高，可准确的反映肉松包装的密封性能。

通过对3袋肉松成品包装密封性的检测发现并不是所有的包装均能达到良好的密封性能，而密封性较差的包装易出现结块、异味、发霉等质量问题，说明了加强成品包装出厂前密封性能检测的重要性。

Labthink兰光，专业致力于为包装、食品、医药、日化、印刷、胶粘剂、汽车、石化、生物、建筑及新能源等领域客户提供行业咨询、产品销售、售后服务、风险控制解决方案。

Labthink兰光目前生产销售的设备百余款，检测仪器涉及包装材料的阻隔性能检测、厚度检测、物理机械性能检测、包装容器的密封性能检测等方面，致力于为客户提供全面、专业、精湛的包装安全解决方案，帮助客户从风险控制入手，提高企业质量安全意识，减少企业成本流失。

上海众林机电设备有限公司泡罩包装密封测试技术应用对于包装行业来说，药片和胶囊的泡罩包装在很多方面是独一无二的。

泡罩包装出名于它的实用性，对于检漏行业难以克服的难题却是泡罩包装独特的设计。

产品通常被放在拥有7个或14个泡罩的包装中以提醒使用者服用周期。

很薄的薄膜使人们很容易使用，纸箔的薄膜可以使孩子远离。

有的包装采用不透光材料来制作泡罩材料以使孩子不能看到里面像糖果一样的药片，也有的是因为可以防止里面的彩色药片因为受光而褪色。

对于包装工程师来说，以上对于保护产品是很实用的工具。

对于质量和过程工程师来说，这些泡罩包装的特性提供了一个挑战。

毫无疑问，将药片和胶囊包装起来是一个需要严格控制的过程。

将固定形状的产品放入一个固定形状的的腔体内然后覆盖上一层软薄膜材料来完成整个包装过程。

药片和胶囊流水线可以不间断的重复这些过程来处理产品，因此随机性的包装损坏会很少。

随机性的包装损坏通常和产品难以被流水线式的放入包装有关，包装的损坏通常是源于产品本身。

当重要产品的包装可能会发生随机损坏的时候，100%的包装检测是很重要的。

泡罩包装线不需要100%在线全检，因为产品包装流程是可被控的从而随机性的包装损坏不会发生。

泡罩行业的包装损坏通常是流程所致。

泡罩的薄膜很容易受到微小漏洞的影响，极微小漏洞会迅速扩大成50微米以上的漏洞。

冷冻泡罩包装的裂痕可能来源于制作阶段。

任何在过程中可能接触到包装表面的物质表面都有可能会带起碎片从而划伤、割伤泡罩包装。

所以必须要从源头-控制包装流程做起。

很多检验要求都要求控制包装流程，伴随着每小时或每半小时的检验，就能对最终产品的质量有良好的把控。

大多数的检验还要求泡罩包装中一定数量的腔体需要被检验，当然这些腔体都在同一个包装中。

另一个对于泡罩包装有趣的方面是尽管每个腔体都是独立的，他们也是互相关联的。

如果两个腔体之间的密封有泄露，它并不会影响产品的消毒和本身的质量，除非其中一个泡罩腔体有朝包装外的漏洞。

摘要：防潮性能是影响泡罩包装使用效果的重要因素。

本文基于红外传感器法原理对泡罩包装样品的水蒸气透过率进行测试，并通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验过程等内容的介绍，为泡罩包装等容器类包装材料防潮性能的测试提供参考。

关键词：防潮性能、红外传感器法、水蒸气透过率测试系统、水蒸气透过率、泡罩包装、容器1、意义泡罩包装是由含有水泡眼的透明塑料硬片或者铝塑复合硬片与覆盖铝箔热封而成的包装形式。

由于各水泡眼间相互独立，一个水泡眼被破坏，并不会影响其他水泡眼的密封性，因此取出其中一个水泡眼中的产品，并不影响泡罩包装对其他产品的保护作用。

泡罩包装的这种优点及泡罩包装技术的普及使得泡罩包装由最初的仅用于包装片剂、胶囊、粒丸等药品逐渐扩大到食品、化妆品、电子器件等产品的包装。

不论何种类型的产品大多对水蒸气比较敏感，如药物、食品等易吸潮而出现结块，电子产品遇水蒸气易影响其使用效果等，因此，泡罩包装应具有良好的防潮性能。

图1 泡罩包装2、试验样品本次试验以一种由塑料硬片与铝箔材料组成的泡罩包装为试验样品，测试其防潮性能。

3、试验依据防潮性能可通过水蒸气透过率表证，水蒸气透过率低，表明材料的防潮性能好。

本文采用红外传感器法对样品的水蒸气透过率进行测试，试验过程依据GB/T 31355-2014《包装件和容器水蒸气透过性测试方法红外传感器法》。

4、试验设备本次试验利用C390H水蒸气透过率测试系统对样品进行测试，该设备由济南兰光机电技术有限公司自主研发生产。

图2 C390H水蒸气透过率测试系统4.1 试验原理红外传感器法是以水分子可定量吸收红外光为原理进行测试，通过测试红外光的衰减即可得到材料的水蒸气透过率。

用薄膜或容器类试样将设备的测试腔分成两部分，对于薄膜类试样来说，上腔流动的是一定湿度的氮气，下腔为干燥的氮气，容器试样的外部为一定湿度的氮气，内部为干燥氮气，水蒸气在湿度差的作用下，从试样的高湿侧通过试样渗透到低湿侧，被低湿侧的氮气携带至传感器处进行分析，从而得到试样的水蒸气透过率。

一项整体解决医药包装及医疗器械性能检测的新方案在实际生活中，部分医药包装与医疗器械会直接接触病患肌体，因而对其质量和安全性要求极高，相关检测亦更加严格。

但由于医药包装、医疗器械种类繁多，形状各异，且应用领域和质量要求多有不同，因此与之对应的检测项目和检测仪器存在很大的差异，这就造成了检测仪器繁冗重复，浪费企业资源。

济南兰光机电技术有限公司推出了PARAM博每MED-01医药包装性能测试仪，其独具的17种独立试验程序、100余种试样夹具配置，可满足1000多种材料的测试要求，为大型包装、医药、器械企业和质检、药监等检验机构提供了一项质量检测整体解决方案。

接下来以医药包装、医疗器械行业典型的橡胶瓶塞、软塑包装袋、注射器和安瓿瓶为例，结合PARAM博每MED-01医药包装性能测试仪具体讲解实验室检测方法。

1、医用橡胶塞医用橡胶瓶塞是指具有一定形状、尺寸的橡胶类弹性体制品，广泛用于抗生素瓶、生物药品瓶、喷雾药剂瓶和输液瓶等药用瓶状容器口的密封。

由于该类胶塞大部分可直接接触药品，国家食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编” 中具体规定了胶塞穿刺力及穿刺落屑等检测指标的内容和方法，来保证药品的卫生和安全。

其检测方法如下：首先，进行试样制备。

取10只被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞分别装在与其相配的输液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。

盖上铝盖封口，放入高压蒸汽消毒器中在121℃±2℃下保持20min，降至室温，取出。

其次，将符合图1的穿刺器装在穿刺装置上，将输液瓶放置于穿刺装置中，使胶塞中心能受到垂直穿刺。

设置穿刺器以（200±50）mm/min的速度，按先被测胶塞再已知穿刺力胶塞的顺序交替穿刺胶塞。

记录刺透胶塞所施加的力。

所有胶塞被穿刺一次后试验结束。

图1：穿刺器规格根据标准规定，穿刺被测胶塞所需的力最大不得过80N，平均值不得过75N，穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。

泡罩检测机设备总结
泡罩包装检测仪器测试方法
泡罩包装的主要包装对象是固体药品，包装应当使内含的药物制剂与外界隔离，一方面防止药物活性成分挥发、逸出及泄露。

挥发性药物成分能溶解于包装材料的内侧，在渗透压的作用下向另一侧扩散，如含芳香性成分及内含挥发性活性成分的固体药物制剂，其活性成分易挥发并穿透某些材料。

另一方面防止外界的空气、水分、异物、微生物进入而与药品接触。

空气中含有氧气、水分、大量的微生物和异物颗粒，这些成分进入到包装后会导致药品氧化、水解、降解、污染和发酵。

泡罩包装所用的PTP铝箔和PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片会直
接接触药品，因此需要特别关注材料的检测，泡罩包装检测项目有外观、阻隔性能测试、拉伸强度检测、耐冲击强度试验、热收缩率测试等机械性能，以及卫生指标等等，分别有相应的检测方法和标准（或者企业标准）。

西林瓶轧盖密封性检测仪检测密封性项目方法
西林瓶轧盖密封性指的是西林瓶密封性,为防止其他物质进入或内装物逸出。

在药品灌装生产的过程中，由于环节较为繁杂，在压盖、冻干等环节中形成内外连通的小孔或强度薄弱点。

这些都会对药品产生不利的影响，直接影响产品的质量。

尤其是小孔，造成药品部分直接暴漏在空气中，失去了包装的意义。

 因此，对于西林瓶密封事先防范和事后检测都很重要。

 济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的西林瓶轧盖密封性检测仪是一款比较合适的内部质量控制检测仪器。

 西林瓶轧盖密封性检测仪MFY-05S检测仪器
 西林瓶轧盖密封性检测仪MFY-05S适用于西林瓶压塞、轧盖气密性验证, 用来保证西林瓶的气密封，主要用来检测西林瓶胶塞与容器密合性和自密封性两个方面，详细内容为：
 【胶塞与容器密合性】取本品10个，置烧杯中，加水煮沸5分钟，取出，在70℃干燥1小时，备用。

另取10个与之配套的注射剂瓶加水至标示容量，用上述胶塞塞紧，再加上与之配套的铝盖，压盖。

放入高压蒸汽灭菌器中，121℃±2℃，保持30 分钟，冷却至室温，放置24 小时。

将上述样品倒置，放入含有10%亚甲兰溶液的带抽气装置（密封试验仪负压）的容器中，抽真空至真空度为25kPa，维持30 分钟，恢复至常压，再放置30分钟取出，用水冲洗瓶外壁，观察，亚甲蓝溶液不得渗入瓶内。

 【自密封性】取胶塞与容器密合性项下样品，采用符合注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法（YBB00332004-2015）第二法的注射针，向胶塞不同穿刺部位。

密封测试仪MFY-01的试验操作方法介绍密封测试仪MFY-01的试验操作方法介绍Labthink兰光MFY-01密封测试仪执行（GB/T 15171软包装袋密封性能试验方法）、ASTM D3078（起泡法测定软包装泄漏的标准试验方法）等相关标准，适用于食品、制药、日化等行业软包装件的密封试验。

密封测试仪通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术要求提供科学的依据。

亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试，可用于食品包装QS认证用专业仪器。

以下为大家简单介绍一下MFY-01设备的试验操作方法！密封测试仪MFY-01的试验操作方法：1）正确接通正压空气。

2）仪器电源线接通电源，扳开电源开关，仪器上电，系统待机。

3）设置试验参数：设置试验真空度、真空保持时间，按“停止”键锁定时间设置。

4）打开真空罐上盖，放入测试试样。

5）盖妥真空罐上盖。

6）按动“试验”键启动试验。

7）若试验完成，则系统自动反吹；若试验中止，则需手动反吹。

按“停止”键返回待机状态。

8）打开真空罐取出试样，放入下一个试样准备下次试验。

9）关闭电源，关闭气源。

Labthink兰光，专业致力于为包装、食品、医药、日化、印刷、胶粘剂、汽车、石化、生物、建筑及新能源等领域客户提供行业咨询、产品销售、售后服务、风险控制解决方案。

Labthink兰光目前生产销售的设备百余款，检测仪器涉及包装材料的阻隔性能检测、厚度检测、物理机械性能检测、包装容器的密封性能检测等方面，致力于为客户提供全面、专业、精湛的包装安全解决方案，帮助客户从风险控制入手，提高企业质量安全意识，减少企业成本流失。

Labthink兰光检测设备有：包装顶空分析仪、纸箱耐压试验机、透气性测试仪、雾化试验仪、透光率雾度测定仪、薄膜热收缩率测试仪、透气度测试仪、透湿性测试仪、揉搓试验仪、瓶盖扭矩仪、包装透气性测试仪、蒸发残渣恒重仪、光泽度仪、落镖冲击测试仪、高温蒸煮锅、落球冲击试验机、持粘性试验仪、初粘性试验仪、摩擦系数试验仪、摆锤冲击试验仪、热粘拉力试验仪、薄膜厚度测量仪、电子拉力测试机、气相色谱仪、标准光源箱、油墨耐磨测试仪、纸张撕裂度测定仪、薄膜热封测试仪、包装密封测试仪等。

迪巧钙片外包装瓶密封性的测定迪巧钙片外包装瓶密封性的测定：依据标准：GB/T 15171MFY—1密封试验仪适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。

亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。

附注：密封试验仪产品型号MFY—1（经济型）产品用途：MFY—1密封试验仪适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。

亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。

产品特点1.采用手动掌控保压，操作更方便，性能更稳定。

2.全部气动原件均采用厂家产品，性能稳定可靠。

杜绝了由于气动原件而产生的保压不稳现象。

3.有机玻璃（亚克力）密封桶，壁厚增至15mm，有效加强密封桶的抗压强度，延长使用寿命。

4.电子保压装置，减少机械磨损，使保压时间更长期。

5.PVC操作面板，压力指针显示，即时，方便用户快捷查看压力值。

试验原理：通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。

技术参数1.真空度：—90kPa～02.精度： 1级3.真空室有效尺寸：270mm×200mm （H）（标配）注：其他尺寸可定制。

4.气源压力： 0.7MPa （气源用户自备）5.气源接口： 8聚氨酯管6.外形尺寸： 460mm（L）×360mm（B）×530mm（H）7.电源： AC 220V 50Hz8.净重： 12kg标准配置：主机试验密封桶气源线依据标准：GB/T 15171、ASTM D3078更多信息！。

铝塑泡罩包装的密封性测试说到药品包装，大家应该最了解的就是铝塑泡罩包装了。

铝塑泡罩包装的运用日益普遍,因其使用方便,密封效果好,深受广大消费者的青睐,这种包装已经在药品,食品等领域得到了广泛应用。

但铝塑泡罩包装在封合的过程中,由于各种因素的影响,可能会产生漏封,压穿或因材料本身存在的裂缝、微孔、而形成内外连通的小孔,这些都会对包装内的物品产生不利影响。

铝塑泡罩包装是否漏气是一种难以用眼直接观察到的,如果漏气会使包装内的产品保质效果大大降低。

所以包装的密封性直接影响产品的质量，那么铝塑泡罩包装就需要进行漏气检测。

本文主要介绍利用济南赛成仪器的MFY-01密封测试仪对泡罩包装的测试试验步骤等。

一、测试原理通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状回复情况，以此判定试样的密封性能二、试验步骤(1) 将泡罩包装样品浸在密封罐的水中。

(2) 合上密封盖，确保密封盖周边不漏气，密封罐密封良好。

通过微电脑操作界面设置试验需达到的真空度、真空罐内的保压时间等试验参数。

(3) 打开真空泵，点击操作面板上的试验键，试验开始。

(4) 气源机组开始抽取真空室内的空气，待真空室内的压力达到预先设定的真空度，自动进入试验状态。

(5) 观察抽真空及保压过程中样品表面的气泡情况。

若样品表面有连续气泡产生，记录出现连续气泡时的压力值、气泡产生的位置，若无连续气泡产生，则表明样品在设置的压力下密封性良好。

(6) 仪器自动停止后，打开进气阀门，同时打开密封盖，取出试样，将表层的水擦干净，看是否有水渗透到试样中。

三、结论设定时间和压力下，铝塑泡罩均无发生泄漏，也无渗水现象。

济南赛成仪器的MFY-01密封测试仪，执行（GB/T 15171软包装袋密封性能试验方法）、ASTM D3078（起泡法测定软包装泄漏的标准试验方法）等相关标准，采用世界知名SMC进口的气动元件，自动恒压补气进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行，内置系统采用数字预置试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性，性能稳定可靠。