半自动胶囊填充机操作规程..

文件制修订记录目的：为胶囊充填岗位制定本操作规程。

适用范围：胶囊充填生产全过程。

责任人：操作工、班组长负责实施；车间主任和QA人员负责监控。

岗位操作规程：1.准备1.1 检查清场合格证、设备状态标志、房间温湿度符合要求方能进入下项操作。

1.2 仔细阅读批生产指令，领取当班所需空胶囊、中间颗粒料、PE袋，并仔细核对其品名、规格、批号、数量、外观、检验报告单、操作者等。

1.3 按技术卡计算充填重量，确定装量范围。

1.4 准备天平、接料桶、取样器等辅助设施。

1.5用蘸75%食用酒精的洁净毛巾对天平、接料桶、取样器、工作台面等擦拭消毒。

2.填充操作2.1正确安装模块、充填杆等，手动盘机1~3转；按《CGN-208D半自动胶囊填充机操作规程》SOP-SB033-01开机空转1~3分钟。

2.2分别往料斗中加入空胶囊、颗粒料，将钥匙开关拨至“0”点动状态，按下手动加料至适当；依次开启真空泵、吸尘器、点动主电机；去除前面6组胶囊后，取后面胶囊中十粒，检查其外观、锁紧度、装量、调整至合格再进入下项。

2.3将钥匙开关拨至“I”运行状态，将自动加料开关拨至“I”，依次开启真空泵、吸尘器、主电机进入正式填充状态。

2.4在填充过程中，随时注意空胶囊和颗粒忌出现缺料和分层现象；随时检查胶囊外观、锁紧情况；至少每30分种称重量一次，并如实记录。

2.5生产结束，或需要临时停机时，按下“停止”健，依次关闭吸尘器、真空泵、电源、水、气等。

3.抛光3.1用洁净布手工进行抛光对外观、装量合格胶囊进行抛光；将零头贴上标签移交中间站。

3.2 将已经抛光的胶囊移入胶囊暂存间，挂上“黄色”待检牌，并通知QA取样。

4.记录及时真实填写各项记录：生产记录、清场记录、温湿度记录等，计算物料平衡，执行“物料平衡”规程。

5．清场5.1 将天平、容器具定置摆放。

5.2对胶囊充填机按《CGN-208D半自动胶囊填充机清洁规程》SOP-SC037-01进行清洁。

半自动胶囊套合机小型胶囊填充机安全操作及保养规程前言半自动胶囊套合机小型胶囊填充机是一种广泛使用于医疗、保健品和食品等行业的设备。

由于其操作复杂，且牵涉到药品和食品的制作，因此在使用过程中需要注意安全操作规程和保养规程，以确保其正常运行和使用效果。

安全操作规程1. 设备安装在使用前，请确保半自动胶囊套合机小型胶囊填充机在平稳的操作台上，并且接通电源后，设备应保持稳定的状态。

在操作过程中，请注意每个连接部位，以确保其不会在工作过程中松动。

2. 操作前准备在操作前，请检查设备所有部位是否牢固紧固。

确认所有的部件都处于正常的运行状态。

检查下料、封杯及压合等部件并进行适当的清洁和润滑。

使用前，必须先熟悉操作流程，并按照相关要求进行操作。

3.操作过程1.操作人员应戴上手套和口罩。

2.确认模具、药品和胶囊类型是否匹配，并检查其完整性。

3.操作人员应按照正确的方法将药物放入代填充的胶囊中，确保药品的质量和安全性。

4.在填充过程中，应在规定时间内完成对胶囊的填充，并且按照正确的程序进行封杯和压合操作。

5.停止操作并关闭电源时，应先将装料箱内残留的胶囊和药物清空，然后逐个清洗、消毒仓套及模具。

4. 安全操作注意事项1.操作前，操作人员应在设备旁认真阅读操作手册，熟悉设备的性能特点和操作流程。

2.在操作过程中，应尽可能减少操作人员的干扰和其他人员的通道交通。

3.在操作过程中，当设备发生故障或异常时，应立即停止操作，排除故障并请专业维修人员进行维修。

4.请勿在填充过程中过度运转机器，以免影响填充效果并影响设备寿命。

保养规程1. 日常保养1.加注润滑油：每天开工前，应为设备加注润滑油。

在使用过程中，应保证润滑油的容量和质量。

每个季度更换一次润滑油。

2.定期清洁：日常清洁是设备执行出色工作的关键点。

在停机状态下，使用湿布对设备保持清洁包括模具、隧道等部分。

3.焊接部分：检查焊接部分是否破裂或松动。

如果破裂或松动，应及时排除，并进行统一设备的清洁和防锈处理。

半自动胶囊机操作规程半自动胶囊机操作规程一、操作前的准备工作1. 确保使用的胶囊机处于正常工作状态，有足够的胶囊和材料供应。

2. 确认操作者已经接受相关的培训，并具备操作和维护该胶囊机所需的知识和技能。

3. 对胶囊机进行日常清洁和消毒工作，确保机器表面干净，无杂物。

4. 检查胶囊机的电气设备和控制系统是否正常，如有异常情况及时进行维修或更换。

二、操作流程1. 打开胶囊机的电源开关，确保正常供电。

2. 检查胶囊机的运行状态显示，确认机器处于待机状态。

3. 将待填充的胶囊分别放入胶囊机的胶囊供料装置中，按照规定的大小和数量放置。

4. 打开材料供料装置，将需要填充的药物或物料放入供料装置中。

5. 启动胶囊机的运行程序，在屏幕上选择所需要的参数设置，包括填充速度、胶囊尺寸和填充量等。

6. 按下启动按钮，胶囊机开始工作。

注意观察机器的运行状态，确保胶囊的填充和封闭过程正常进行。

7. 在胶囊机运行过程中，不得随意触摸或调整机器的部件。

如有异常情况，应立即停止机器的运行，并联系维修人员进行检修。

8. 当机器完成胶囊填充和封闭工作后，胶囊将自动排出输出装置。

9. 关闭胶囊机的运行程序，同时关闭胶囊供料装置和材料供料装置。

10. 关闭胶囊机的电源开关，确保机器停止运行后进行下一步的维护和清洁工作。

三、安全注意事项1. 操作者必须戴上防护手套和口罩，避免因药物或物料接触皮肤或吸入引起的危险。

2. 不得使用受潮或过期的胶囊和药物，以确保填充的质量和效果。

3. 在胶囊机运行时，不得将手指或其他物体放入机器内部，以免发生意外伤害。

4. 在停止机器运行前，不得擅自拆卸和维修机器的部件，以免影响机器的正常运行。

5. 在清洁和维护机器时，应先切断机器的电源，并按照相关安全规范进行操作。

6. 如有机器故障或异常情况，应及时通知维修人员进行处理，不得随意修理。

四、维护和保养1. 每天使用后，应对胶囊机进行清洁工作，包括清理胶囊供料装置和材料供料装置的残留物，清洁机器的表面。

胶囊填充机操作规程1.目的规范胶囊填充机操作规程。

2.范围胶囊填充机。

3.职责操作工。

4.内容4.1开机前准备工作4.1.1检查机器、水、电连接处是否正确，有无漏水、漏油。

4.1.2检查传动装置是否正确。

4.1.3检查料粉供给装置是否正确。

4.1.4检查料粉填装置是否正确。

4.1.5检查胶囊运载驱动装置是否正确。

4.1.6检查胶囊整理装置是否正确。

4.1.7检查拨叉滑板是否正确。

4.1.8检查胶囊分离装置是否正确。

4.1.9检查胶囊剔除装置是否正确。

4.1.10检查胶囊合成装置是否正确。

4.1.11检查吸尘块功能是否正确。

4.2开机，按照人机界面逐步操作4.2.1打开总电源开关。

4.2.2按下手动供料按钮，将料注入到料粉贮存腔中达到设定值松开按钮，停止供料。

4.2.3按下自动供料开关（使用定时供料，按下定时供料开关）。

4.2.4按下真空吸尘开关（指真空吸尘机组）。

4.2.5按下启动按钮，此时机器开始工作。

4.3停机4.3.1按下主电机停机按钮。

4.3.2按下自动供料按钮（或定时供料按钮）。

4.3.3按下真空吸尘按钮（指真空吸尘机组）。

4.3.4关闭总电源开关。

4.3.5清洁机器粉尘，擦拭干净机器，做好设备运行记录。

4.4各机构的调整4.4.1机器调整，启动前应先检查机械部分是否灵活，将手动离合按钮按下，此时主电机磁刹车打开，指示灯同时接通，这时转动电机手轮，注意转动方向与正常开机运转方向一致。

观察刹车是否松开及机械部分是否转动灵活，有无异常现象，如有故障排除后，将手动离合按钮再接一下，此时处于断开位置，指示灯同时熄灭，主电机处于刹车，否则主机无法启动。

4.4.2手盘车后调整，将工作调机旋钮转到调机位置，此时主电机启动按钮，就由连续工作状态变为电动工作状态，目的是检查机械是否运转中有异常现象，及手工剔除废胶囊之用。

按下主电机启动按钮运转数圈后，未发现异常现象，将工作调机旋转回工作位置放可进入正常工作状态。

1目的指导工人正确操作和维修保养。

2 适用范围适用于固体制剂车间胶囊填充工序。

3责任胶囊填充工序工人按此规程正确操作。

4 内容4.1 试机前的准备工作4.1.1检查各部件是否完好无损，并对各润滑部位加油。

4.1.2接通电源，将电控箱上空气开关拨向“合”的位置，控制板上的参数显示器亮起。

4.1.3按下真空启动接触模(ON），真空泵启动检查其运行情况和旋转方向。

4.1.4本机使用气压在 0.4--0.7MPa之间。

4.2调试和操作4.2.1确认真空泵气泵旋转方向与箭头指方向一致后，将旋扭"R"旋向低的位置。

4.2.2启动播囊电机。

按下ON，旋动旋钮使播囊机构逐步升速，直至最高速，运转第 2 页/共 2 页应平稳无卡滞现象和不正常噪音。

4.2.3向料斗倒入空胶囊，先在低速试播囊，正常后逐步升速直至升至合适速度为止。

（速度取决于胶囊的质量）。

4.2.4将下模板扣在转盘上，并给料斗加药，按下充填触模键"ON"即行对胶囊进行填充。

4.2.5将上模盖回已填充药粉的下模板，并将它们同时移向锁紧之位，使顶针正好插入模孔，让锁紧盖板转向下方，用脚轻踏脚踏阀，使胶囊锁紧并流入集囊箱。

4.3停机4.3.1将速度旋钮"R"调至低速，按下真空泵按钮“OFF”真空泵停止运行，按播囊触模“OFF”充填停。

4.3.2关闭电源控制开关，各种参数显示板指示灯灭，停机完毕。

4.3.3停机后按照岗位工艺要求对整机清洁。

4.4维修与保养4.4.1生产中注意油雾供给系统润滑，每隔2小时观察油杯中机油，不足的要加油（一般1~3分钟喷出一滴油），并记录在保养卡上。

4.4.2机修对该机每月生产前或停用后对该机整机检查一次，检查内容包括：气动系统、电路部份、传动部份、油雾系统等。

并记录在设备检修完成记录中。

5 培训7.1 培训对象：胶囊填充工序工人7.2 培训时间：二小时。

半自动胶囊填充机WBT-5操作规程目录一、机器的安装及维护 (4)二、概述 (5)三、主要技术参数： (5)四、主要部件的作用简介 (5)五、充填机的调试和操作 (11)附录：1.电气原理图2.配件目录3.配件附图半自动胶囊充填机各部件示意图图1：机身示意图图2：分离机构元件机器的安装及维护1．拆箱时应检查机器是否完整，附件中与清单是否相符，运输中有否碰坏现象。

2．机器应水平安置在室内，场地应通风、防潮；不需装底脚螺丝，底脚下面垫上厚约12mm的橡皮板，以免长期使用损坏地面及出现移位现象。

3．未开机前要进行全面清洗，用软布稍沾肥皂水（或洗洁精）擦光表面油污，尘垢，然后用软布擦干。

4．选用三相380V、50Hz的交流电源正确接入；同时按接地标牌指定位置接入地线。

5．机器要安排专职人员操作，维修。

6．操作人员必须熟悉使用说明书，对该机结构、使用方法基本了解后进行操作。

7．传动机构的各种齿轮、轴，导套及凸轮每班加机油一次。

概述半自动胶囊充填机是一种新型的医药包装机械，结构新颖，造形美观，采用电器、气动联合控制，配备电子自动计数装置，调速装置，能分别完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作，代替手工充填，减轻劳动强度，提高生产效率，充填剂量准确，符合制药卫生要求。

本机由送囊调头分离机构、药料充填机构、锁紧机构、变频调速机构、气动控制和电器控制系统、保护装置等部件以及真空泵和气泵附件组成。

国产或进口机制胶囊都可适用，成品合格率达到97%以上。

一、主要技术参数：型号：WBT-5产量：1-4万粒/h范围：0#～4#标准硬胶囊，随机配带一套模具电源：380V功率：2200W体积：1200mm×750mm×1650mm重量：350Kg二、主要部件的作用简介1播囊机构该机构是把空心胶囊从料斗插取到播囊管中，播囊下方设有簧片开关，当播囊管受到扇形齿轮带动下落至下方时，开关受碰铁作用放出一排胶囊（1#、2#、3#、4#、5#：一排7颗，0#：一排6颗），播囊管向上回升时开关即刻关闭播囊管。

ABC制药有限公司操作SOP1.目的：明确半自动胶囊充填机的使用的标准操作规程。

2.范围：生产部胶囊充填岗位。

3.责任：生产部胶囊充填岗位操作人员。

4.内容：4.1 半自动胶囊充填机采用电器气动联合控制，配备电子自动记数装置，代替手工充填，分别完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等操作的设备。

4.2 半自动胶囊充填机的工作是动力通过传动系统带动送囊机构的运动，使料斗里的空心胶囊通过送囊管、送囊梳、压囊头、分头器使空心胶囊体朝下、帽朝上插进胶囊盘里，并在真空吸附下使体、帽分离开来。

然后人工把胶囊下盘安放在药料充填机构中，启动充填机构，粉斗里的药粉在螺杆的推力作用下，把药粉充填到胶囊体中。

充填完毕，人工把上盘与下盘合在一起，置于锁囊机构中，利用气动控制气缸，通过顶针盘把胶囊帽、体套合锁紧，落进集囊箱里，完成整个充填过程。

4.3 开机前的准备工作：4.3.1检查机器各部分完好，拆开前盖板，用手转动主电机皮带轮，机器运转正常。

4.3.2将操纵杆推向“离”位置时，或将防护罩顺时针方向打开时，播囊机构应停止运动；当合上防护罩，操纵杆推向“合”位置时，播囊机构的播囊管座组件应能上下往复运动。

4.3.3将电控箱电源开关转到“1”位置，白色电源指示灯亮，按下真空泵启动按钮，检查电动机旋转方向是否与箭头所示方向一致。

4.3.4按下主机启动按钮，注意机体内主电机旋转方向是否与箭头所示方向一致。

4.3.5打开手摇泵加油口的塑料盖，在油箱内加满30#润滑机油，然后用手慢速摇动手摇泵10-15次，使变速箱内滑动轴承都有润滑油，此外，用油枪给摆动缺齿轮上的油嘴注入适量的机油。

4.3.6装回机体前盖板，用75%酒精对机器各部件进行消毒处理。

4.4充填操作：4.4.1开总控制开关，空压机的选择开关旋至“自动”位置，使空压机压力在0.4-0.6Mpa之间自动调节。

4.4.2开动主电机和真空泵电机，待真空表指示320（即0.03-0.04MPa）时，可装上胶囊盘，拨动操纵杆，开始播囊。

半自动胶囊填充机高效填充机安全操作及保养规程1、安全操作规程1.1、在操作之前，必须了解并熟悉本机的结构、性能和操作注意事项，遵守本机的使用说明书和安全操作规程。

1.2、在使用本机时，必须佩戴指定的防护用品，如手套、防护镜等。

操作人员应遵守相关安全操作规程，严格执行工作记录和报告制度，保证本机的安全运行。

1.3、操作人员必须具有一定的理论知识和实际操作技能，并接受专业培训和考核，并经过考核合格后方可上岗。

1.4、在操作过程中，要注意机器的运行状态，不得随意调整机器的任何部位，不得违反规定操作，不得超越机器的载荷范围。

1.5、在操作过程中，如果发现本机出现故障、异常或其它情况，必须采取安全措施，及时上报并有效切断电源，避免事故的发生。

1.6、本机停止运行后，应立即切断电源，清除残料及清洗本机各部位，确保本机在下次使用时的卫生和清洁，以免影响药品的质量，或加速机器的老化和损坏。

2、保养规程2.1、本机操作后，必须按照使用说明书的操作方法，对本机进行清洁、检查和保养。

特别是药物涂层和部位间的沉积物会影响本机的运转状态，必须及时清理和消毒。

2.2、由于本机配有电控系统，因此工作环境的潮湿和温度过高有可能会影响本机的性能和寿命，故必须在通风干燥、温度适宜的环境下使用本机。

2.3、操作人员必须掌握本机的检修方法和技巧，遇到故障和异常情况时，应及时寻找原因，处理方法并协助检修维护人员，以保证本机的高效率运营。

2.4、由于本机具有较高的技术含量，维护保养需要一定的专业知识和技能，因此操作人员如果发现本机需要大型维护保养时，应及时报告设备维修管理部门，不得擅自操作，避免不必要的事故和损失。

2.5、本机保养期间，更换零部件必须采用设备生产厂家正规授权的零部件，严禁使用非正规的、不明确的零部件。

在使用冷却液、油脂等添加剂时，务必注意安全，避免添加使用石油类、化学品类等易腐蚀、易挥发的化学物质。

3、高效使用技巧3.1、为节省成本及提高生产效率，操作人员应尽可能的使用各批药粉中干粉颗粒的含量差异性，在不违背药品质量的前提下，尽可能缩小填充时间和剩余药物的误差范围，达到高效率的生产目标。

半自动胶囊充填机安全操作程序半自动胶囊充填机是一种便捷、高效的药品制剂设备，常用于制药厂、医药企业等领域。

但是，由于药品的特殊性，半自动胶囊充填机的使用要求非常严格，任何不当操作都可能导致严重的安全事故。

本文将介绍半自动胶囊充填机的安全操作程序，以保障使用者和使用环境的安全。

一、操作前的准备在进行半自动胶囊充填机操作前，首先需要对设备进行必要的检查和保养。

检查过程包括检查设备的电气线路是否正常，各个旋钮是否适当，磨损的部件是否正常等等。

对于需要更换、维修或清洗的设备零部件，应按照相关规定进行处理，并记录下更换时间和处理过程。

另外，还需要设置操作规程和警告标志，明确设备操作规范和安全注意事项。

二、药品的准备半自动胶囊充填机的药品准备必须符合相关规定和标准。

在进行药品准备时，应做好清洁工作，不同种类的药品应分开储存，并标识清晰。

同时，在准备过程中应检查药品的质量和纯度，避免因药品质量问题导致安全事故。

三、操作过程在操作半自动胶囊充填机的过程中，需遵循以下规程：1. 操作人员应佩戴必要的工具和防护装备，如手套、口罩、护目镜等，以保障自身安全。

2. 操作人员应按照药物制剂处方，正确设置充填机，避免设备和使用环境的受损。

3. 在操纵设备前，应检查设备是否正常工作，并确保形成封闭状态，避免药品泄漏造成安全事故。

4. 操作人员应严格按照设备规程进行操作，正确调节药品添加量，避免过多药品加入产生负面影响。

5. 操作过程中，应随时关注操作环境和设备情况，及时处理异常情况。

6. 在操作完成后，应正确清洁设备，除去残留药品和其他杂质，减少可能的污染和危害。

四、事故处理如果发生安全事故，如药品泄漏、设备损坏等，操作人员应立即采取应急措施，并向相关人员报告。

处理安全事故的过程需要按照药品生产部门的应急处理流程进行，并做好相关记录。

综上所述，为了保障使用者和使用环境的安全，半自动胶囊充填机的操作过程需要严格遵守相关规章制度。

半自动胶囊充填机安全操作规定半自动胶囊充填机是一种常用于制药工厂、保健品加工厂等场合的设备，用于将药品、保健品等物质储存在胶囊中。

虽然胶囊充填机的工作原理相对简单，但如果不遵守相关的安全操作规定，则可能会对人体造成危害，同时也可能会影响制品的质量。

为此，在介绍如何正确操作半自动胶囊充填机之前，我们需要细致地讲解一下有关安全操作规定。

1. 工作场所准备在操作半自动胶囊充填机之前，您需要先对工作场所做出一些准备工作。

首先，请确保您的工作场所通风良好，这样可以有效地避免气味和粉尘对工作环境的影响。

其次，您需要对操作台进行清洁，清除任何可能污染胶囊的杂质，以确保产品的质量。

2. 操作前的准备在操作半自动胶囊充填机之前，请先进行以下准备工作：1.确保半自动胶囊充填机的电源已全部关闭并断开电源插头。

2.检查胶囊充填机的大小，以确保您选择的胶囊与机器匹配。

3.检查胶囊充填机中的任何杂质，以确保只有正确的物质充填到胶囊中。

3. 安全操作步骤3.1 操作前注意事项在启动半自动胶囊充填机之前，请确保您已经穿戴好了以下物品：1.穿戴工作鞋或胶鞋，并将鞋底擦干净。

2.戴手套和口罩，以避免对皮肤、眼睛和呼吸系统的刺激。

3.2 操作步骤在准备好上述的操作前注意事项之后，您可以按照以下步骤操作半自动胶囊充填机：1.将胶囊充填机与电源连接，并打开电源。

2.将要充填的物质装入充填器中，并将充填器插入半自动胶囊充填机的充填口。

请务必注意，充填器中不应该进入任何不必要的杂质。

否则，这些杂质可能会污染药品、保健品等物质。

3.按下操作按钮，使半自动胶囊充填机开始工作。

注意，您需要一直观察胶囊充填机的状态，以确保胶囊的充填进程正常进行。

如果发现有异常，请停止胶囊充填机的工作，并进行维修或更换机器零件。

4.在胶囊充填机工作完毕后，将胶囊用工具取出，收集后续处理。

4. 注意事项在操作半自动胶囊充填机时，需要注意以下事项：1.如发现胶囊充填机过热或电源出现异常情况，则应立刻关闭电源并进行检查或维修。