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心脏标志物检测及临床应用心肌标记物的分类目前临床常用的心脏标记物主要分为3 大类：1. 代表心肌组织损伤或坏死的标记物：肌红蛋白、肌钙蛋白、CK-MB等；2. 代表心功能受损、心衰或血流动力学障碍的标记物：BNP等；3. 代表心肌组织或血管炎症反应的标记物：C 反应蛋白等。
目前临床广泛应用的AMI标志物1.心肌型肌钙蛋白：cTn是心肌损伤的特异指标。
AMI发生后4-8h血清中的cTnI水平即可升高，12-14h达到峰值，6-10d恢复正常。
即出现早，和CK-MB相当或稍早；消失慢，持续时间超过LD1，诊断的窗口期特别长，兼有CK-MB和LD1的优点。
cTnI的诊断特异性优于CK-MB和 Mb，可用评价不稳定心绞痛，cTnI水平升高预示有较高的短期死亡危险性，连续监测cTnI有助于判断血栓溶解和心肌再灌注。
2.肌酸激酶同工酶CK-MB：肌酸激酶(CK)包括3种同工酶亚型，即CK-MM、CK-MB、CK-BB。
CK-MM主要分布于骨骼肌和心肌，CK-BB为脑型同工酶，主要分布于脑、前列腺、肺等组织。
CK-MB主要分布于心肌中，血清CK-MB在AMI发生2～6 h后可检测到其显著升高，24 h达高峰，可持续7 d。
3.肌红蛋白肌红蛋白（Myoglobin，Myo）是目前心肌受损后最早发生异常增加的心肌蛋白标志物。
急性心肌梗死时，血清中肌红蛋白浓度在胸痛初期2-3h内脱离正常值，6-9h达到最高，24h左右又恢复正常值。
血液中肌红蛋白浓度对监视急性心梗的诊断和治疗是有效的，并且可以作为血栓溶解疗法的冠脉再疏通情况的指标，在疏通30min-2h后肌红蛋白浓度达到最高。
肌红蛋白浓度可以作为心肌梗死的早期诊断指标。
由于其为小分子物质，在急性心肌梗死（AMI）时可快速入血，故在AMI发生的1.5～6h内，通过动态检测二次血清肌红蛋白水平可早期诊断是否有急性心肌梗死发生。
如第二次检测值明显高于第一次检测值，则具有极高的阳性预报价值；如动态检测二次测定值间无差异，则具有100%的阴性预报价值，排除急性心肌梗死的可能性。
心肌损伤标志物在心梗时的应用原则
心肌损伤标志物是用于诊断心肌梗死（心梗）的重要指标，常用的标志物包括肌钙蛋白T（cTnT）、肌钙蛋白I（cTnI）和肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）。
在心梗时，这些标志物的浓度会升高，反映出心肌细胞的损伤程度。
在心梗时，心肌细胞受到缺血和缺氧的影响，细胞膜受损，导致这些标志物从细胞内释放到血液中。
因此，测量心肌损伤标志物的浓度可以帮助医生确定患者是否患有心梗，以及评估患者的心肌损伤程度和预后。
在心梗时，心肌损伤标志物的应用原则如下：
1.时间窗口：心肌损伤标志物的浓度在心梗发生后几小时内开始升高，通常在数小时到数天内达到峰值，然后逐渐降低。
因此，最好在心梗发作后的数小时内进行标志物的检测，以获取最准确的结果。
2.标志物选择：cTnT和cTnI是目前最常用的心肌损伤标志物，具有高度的敏感性和特异性。
相比之下，CK-MB在心肌损伤的早期上升更快，但在心梗后数天内恢复正常，因此在临床上使用较少。
3.应用范围：心肌损伤标志物主要用于急性冠状动脉综合征（如心梗）的诊断和评估。
它们可以帮助医生确认心梗的诊断，判断心肌损伤的程度，并指导治疗和预后评估。
需要注意的是，心肌损伤标志物的浓度受多种因素影响，包括心肌损伤的程度、时间窗口和患者的个体差异等。
因此，在临床应用中，需要综合考虑患者的临床症状、心电图和其他检查结果，以及心肌损
伤标志物的浓度，综合判断和诊断心梗。
医生会根据具体情况来确定是否需要进行心肌损伤标志物的检测以及如何解读结果。
目前临床应用的心脏标志物大致可分为三类：心脏组织损伤的标志物；心脏功能的标志物；心血管炎症疾病的标志物一、心脏组织损伤的标志物及应用（一）标志物1、反映心肌缺血损伤的标志物，如缺血修饰白蛋白、髓过氧化物酶、CD40配体等；2、心肌缺血坏死早期暨发病6h内的标志物，如肌红蛋白、脂肪酸结合蛋白、糖原磷酸化酶BB同工酶等；3、心肌组织损伤坏死的确定标志物，如心肌肌钙蛋白等。
4、AST、乳酸脱氢酶（LDH）及其同工酶和β-羟丁酸脱氢酶等因灵敏度和特异性都相对较差，在心肌损伤的诊断检测中已逐步停用。
（二）应用：1、心肌肌钙蛋白（cTn）是目前临床敏感性和特异性最好的心肌损伤标志物，已成为心肌组织损伤（如心肌梗死）最重要的诊断依据。
在不能使用cTn的情况时，也可以使用CK －MB质量（CK-MB mass）检测。
2、cTn检测在急性冠状动脉综合征（ACS）中的临床用途主要有：协助或确定诊断；危险性分类；估计病情；治疗指导。
3、在考虑AMI诊断时，心肌标志物检测结果的评价应结合临床表现（病史、体格检查）和心电图（ECG）检查的结果。
cTn或CK-MB mass的检测值高于参考范围上限值的ACS 病人存在心肌损伤，结合相应的临床表现或ECG检测结果，可以考虑诊断为MI，属高危险性。
4、临床较常用的主要是BNP和NT-proBNP的检测分析。
一般认为，NT-proBNP半衰期相对较长，浓度相对较稳定，含量相对较高（比BNP约高16～20倍），检测相对较容易，是较理想的预测标志物；BNP半衰期相对较短，在了解病人即刻情况时较有价值。
免疫分析方法的不同使检测特异性有所不同，应努力避免如同cTn一样的不同实验室之间的检测结果不一致性问题。
二、心脏功能的标志物及应用（一）标志物1、A型心钠肽（ ANP）；B型心钠肽（BNP）；CNP两者分别主要由心房和心室分泌。
刺激ANP和BNP释放的主要因素是心肌张力的增加。
ANP的分泌释放调节主要在心房储存水平，新合成的很少；BNP的合成、分泌释放调节主要在基因表达水平。
心脏标志物的应用准则心脏标志物（Cardiac Biomarkers）是指在心肌损伤或心肌梗死等心脏疾病的过程中释放到血液中的生物分子或物质，通过检测这些标志物的水平可以辅助心脏疾病的诊断、评估和治疗。
心脏标志物的应用准则主要包括以下几个方面。
一、急诊心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）的诊断心肌梗死是一种严重的心血管疾病，需尽早诊断和治疗，以减少心肌损伤和提高患者的生存率。
心脏标志物在急诊心肌梗死的诊断中具有重要作用。
根据共识意见，AMI的标志物包括心肌肌钙蛋白（Cardiac Troponin）T和I、肌酸激酶同工酶（Creatine Kinase-MB，CK-MB）、心肌型肌红蛋白（Myoglobin）等。
根据不同的具体病情和临床指南，可以根据心脏标志物的水平和动态变化来判断是否存在AMI。
二、心脏疾病风险评估心脏标志物也可以用于评估心脏疾病的风险。
例如，心脏肌钙蛋白是目前最常用的评估不稳定性心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死患者短期风险的标志物。
另外，心肌肌钙蛋白的水平和动态变化也与心力衰竭、心律失常等心脏疾病的预后相关，可用于指导治疗和预后评估。
三、判断治疗效果及指导临床决策心脏标志物还可以用于判断治疗效果和指导临床决策。
例如，在急性冠脉综合征的治疗中，根据心肌肌钙蛋白的水平和动态变化可以调整药物治疗的方案和手术时机。
另外，在心脏手术后监测心肌损伤程度，指导术后护理和康复也是心脏标志物的应用之一四、筛查人群及早期预防心脏标志物的应用还可以用于筛查高风险人群，并进行早期预防。
有研究表明，通过检测心肌肌钙蛋白或肌红蛋白等标志物可以发现一些无症状心肌损伤，预示着心血管疾病的早期发展。
通过早期干预和治疗可以减少心脏疾病的发生和进展。
除了上述四个方面，心脏标志物的应用还在不断扩展和深化。
例如，一些新的心脏标志物如高敏肌钙蛋白、肌球蛋白和体液面板等的出现和应用，使得心脏疾病的诊断、预测和治疗更加精准和个体化。
中华医学会检验学会文件心肌损伤标志物的应用准则中华医学会检验学会发布的《心肌损伤标志物的应用准则》提出了心肌损伤标志物的应用准则，目的是提供一种适用于综合诊断、治疗、护理或研究心肌损伤患者的方法。
心肌损伤的诊断对心脏疾病的早期发现和治疗至关重要，因此心肌损伤标志物的应用准则也被认为是十分重要且有价值的。
心肌损伤标志物是指在心肌损伤发生后，机体所释放出来的一类特殊的有关物质，如肌钙蛋白，心肌钙蛋白I、心肌肌钙蛋白T、肌红蛋白、肌酸激酶等。
它们相对不可控，可以在血液中检测出来。
心肌损伤标志物的释放，是心肌细胞发生活性改变的反映，可以用作诊断心肌损伤的辅助检测手段。
《心肌损伤标志物的应用准则》提出，心肌损伤标志物的选择和使用应考虑受检疾病的特点，以及检测的心肌损伤标志物的特点。
对于缺血性心肌损伤，肌钙蛋白I、肌钙蛋白T和肌红蛋白可作为心肌损伤诊断标志；对于心肌缺血再灌注后损伤，可使用肌红蛋白、肌酸激酶、钙结合蛋白及其它标志物。
此外，心肌损伤还可以使用心肌损伤标志物的同步检测，以改善诊断准确性。
《心肌损伤标志物的应用准则》还就样本收集、诊断标准等进行了详细的阐述，指出在收集样本时要注意其稳定性和安全性，并要求采用先进的技术检测心肌损伤标志物，并给出诊断标准，并介绍了通过心肌损伤标志物活性和血流动力学参数等诊断方法。
《心肌损伤标志物的应用准则》是一份全面、系统的标准，能够有效用于检测和诊断心肌损伤。
它可以使临床上的心肌损伤诊断和治疗的准确性更上一层楼，从而更好地保障患者的健康。
《心肌损伤标志物的应用准则》的可靠性和准确性已经得到了越来越多的临床实践的验证，对于诊断心肌损伤患者提供了有价值的指导意见。
本准则的目的是指导医师正确使用心肌损伤标志物，为诊断提供准确有效的线索，并为心肌病患者提供更有效的治疗。
它还将有助于改善研究人员研究心肌损伤，以及开发新的技术和药物，以治疗心肌损伤患者。
总之，中华医学会检验学会发布的《心肌损伤标志物的应用准则》，为诊断心肌损伤患者提供了重要的指导性标准，为临床和研究提供了重要的参考，它将有助于改善临床诊断和研究，提高治疗心肌损伤患者的综合成效，并有助于提高心脏疾病患者的预后。
心脏标志物的应用准则（修改稿) 作者：杨振华为了合理应用心脏标志物，中华医学会检验分会准备制定“心脏标志物的应用准则”。
我们首先制定了草案，刊登在CLInet上，并通过其他多种方式广泛征求临床专家和检验工作者的意见，作为修改的一个重要参考依据.中华医学会心血管分会和中华心血管杂志最近在哈尔滨召开了“全国急性心肌梗死学术研讨会”会中也对心脏标志物应用进行了讨论。
此次修改时充分考虑了会议中的建议。
本应用准则（修改稿）是在充分考虑所有上述意见后重新修订，并拟将这些建议划分为3级：I级为是有充分证据并得到一致公认；II级是有相互矛盾证据并对其有用性/有效性有不同意见，但总的来说是赞成的；III级是有证据/或是一致同意此建议是无效的。
最后准备将此准则交中华医学会检验分会的专家委员会进行讨论，投票表决后，冉经中华医学会检验分会讨论后决定是否公布。
建议分四个方面I. 总则：建议1~3II. 常规应用心脏标记物诊断急性冠脉综合症（ACS）：建议4-14III. 检验医学对心脏标记物的评估：建议15-20IV. 心脏标记物在其它方面的应用：建议21-23每一建议由三部分组成,第一部分介绍提出建议的背景。
第二部分是建议本身，用粗字标出。
最后是委员会对此建议的分类。
I总则建议1由于对冠状动脉疾病研究的深入和一些灵敏、特异的心脏标志物的临床应用，在发病早期即可查出心肌缺血损伤，并提出了急性冠状动脉综合征或简称急性冠脉综合症（acute coronary syndrome，ACS）的概念。
ACS的病理基础是动脉粥样硬化斑块破裂、脱落，血小板聚集，血栓形成使冠状动脉狭窄、阻塞引起心肌缺血以至梗死。
临床表现为不稳定心绞痛，Q波心肌梗死或非Q波心肌梗死。
症状可以从无明显表现、明显，甚至到心律失常导致突然死亡。
心脏标记物检测在诊断ACS中起着极其重要的作用。
建议 1医学检验工作者应积极参加临床对急性冠状动脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）诊断和治疗的讨论。
检验学术团体应制定相应的应用心脏标记物的准则(Guideline)或者建议(Recommendation)。
此建议划为I级，几乎所有反馈意见都同意此建议。
建议2在医院急诊室，对主诉为“胸痛”的病人如何进行适当处理一直是急诊医生须特别注意的问题。
关键是如何从中发现急性心肌梗死（AMI）的病人而不要漏诊。
以前的诊断方法在很大程度上依赖于心电图（ECG）检查和酶学检测的结果。
结果阴性的病人，虽然可能不是AMI，但却可能是不稳定心绞痛或其他形式的ACS。
对这部分病人应进行其他必要的检查，因此应有操作规程供临床应用。
检验医学工作人员应积极主动地参与这类规程的制定和执行。
这样做不仅可以使病人得到及时、有效的治疗而降低病人的总住院天数、从而减少医疗费用，而且可以减少漏诊。
这一规程也可适用于除急诊外的其他日常医疗工作。
建议2检验工作者应积极配合医院的管理机构、急诊室医师和心血管医师等共同制定对急诊疑为ACS患者进行诊断和治疗的方案。
在如何更好的应用心脏标志物进行诊断和预后判断方面，检验工作者起着重要作用。
检验学术团体在此方面所制定和颁布的准则或建议可起到指导作用。
如果认为合适，上述制定的方案也应在医院其它部门用来诊断和处理疑为ACS患者。
此建议划为Ⅰ级建议3随科学发展，会不断出现新的诊断ACS标志物。
一旦某种标志物具有较多的优点（如心脏特导肌钙蛋白,cTn），各厂商就会很快生产出商品试剂满足市场的需要。
生产厂商通常希望得到更多的市场，因此对如何制定和应用有关的统一参考物质或标准物质以及其它一些技术问题不易达成共识。
但是，临床和检验人员希望得到的是尽可能完善的测定分析方法，因此，诊断试剂生产厂商与检验人员携手合作提高测定质量符合双方利益。
建议3在制定准则、建议和方案的过程中，应取得仪器试剂生产商的支持和参与。
检验界学术团体应成立相应的委员会。
委员会对不同心脏标志物的各种测定方法进行评估和标准化工作。
此建议划为Ⅰ级II 常规应用心脏标记物诊断急性冠脉综合症（ACS）建议4最近欧洲心脏病学会（EAC）和美国心脏病学会（ACC）联合发表文件，提出重新认识心肌梗死（MI），并提议修订MI的诊断标准。
按照该修订标准，由于诊断灵敏性的增加，使许多以前认为不是MI的病例也可诊断为MI，使MI的病例数大大增加；同时由于诊断特异性的增加，将会减少误诊和漏诊。
虽然病人可因此得到早期诊断和治疗，但病例数的增加将导致总的医疗费用大大增加，近期给社会将带来较大压力。
但从长远的观点看，由于今后的预防和医疗措施更有效率、更有针对性，使发病率降低，从而有可能最终降低社会总的医疗费用。
建议4建议在可预见的未来仍然使用WHO标准诊断急性心肌梗死（AMI），暂不使用欧洲心脏病学会（EAC）和美国心恒病学会（ACC）提出的新标准(见附件1),因为新标准必将成倍增加MI患者数量和医疗费用，对临床工作、临床流行病学以及社会医疗费用支付和医疗保险制度可能带来较大的冲击。
此建议划为Ⅰ级,特别是考虑到全国急性心肌梗死学术研讨会讨论情况以及相应制定的“急性心肌梗死诊疗指南”仍沿用WHO的心肌梗死诊断标准。
但也应预见看到从科学和患者危险度分类来看，EQC和ACC分类最终还是很可能被医学界接受。
建议5随着各种检查方法和技术的不断提高，现在已有可能检测出＜1.0g心肌组织的缺血坏死，此时病人可能并不一定有其他心肌缺血损伤的症状，实验室检查也可能没有明显异常，其发病的危险性容易被忽略。
建议5对于有心肌缺血症状或心电图等其它检查证实心肌缺血而且心脏肌钙蛋白升高，但尚未符合WHO的MI诊断标准的患者，国际临床化学联合会（IFCC）文件中将此类患者命名为微小心肌损伤（MinorMyocardial Damage，MMD）。
此类患者比无心脏肌钙蛋白升高ACS患者的预后危险性显著增加，应该进行积极的治疗。
此建议划为Ⅰ级，尽管在心肌梗死诊断标准上有争论，但对心脏肌钙蛋白升高的ACS患者应进行积极的治疗。
对此人们已取得共识。
建议6理想的生化标志物应具有高度临床敏感性和特异性；AMI后升高出现早且持续异常时间长；检测方便；检测时间（Turn around Time，TAT）短。
迄今为止，尚无一标志物完全符合这些要求。
近年来对急性冠脉综合征发病的病理过程（炎症，血栓形成，血小板聚集，可逆性缺血等）有关的一些标志物进行分析评价，发现有几个新的标志物，如C-反应蛋白，淀粉样蛋白A，血栓前体蛋白，P-选择素，糖原磷酸化酶BB等。
以及一些可能替代或增进肌红蛋白的特异性的标志物如心肌脂肪酸结合蛋白，碳酸酐酶同工酶III 等。
但研究发现，这些标志物在不同医疗单位的测定值变异较大，其使用价值目前尚无证据优于现在使用的标志物（如肌红蛋白、CK-MB，cTn）。
目前根据标志物出现异常的先后时间，习惯将心脏标志物分为早期标志物和确定标志物两类。
建议6诊断ACS的心脏标记物分为二类：一类为早期标志物，如肌红蛋白，CK-MB亚型等，在胸痛出现六小时内血中浓度确实升高，阴性结果可用来早期除外诊断AMI；另一类是确定标志物，如心脏肌钙蛋白（cTnT、cTnI），虽常在发病后6-9小时才升高，但对心肌损伤有很高的特异性和灵敏度，发病后持续升高几天乃至两周。
此建议划为Ⅰ级此建议划为I类建议7临床实践表明，乳酸脱氢酶（LD）和乳酸脱氢酶同工酶、a-羟丁酸脱氢酶（HBDH）以及天冬氨酸氨基转移酶（AST）等的灵敏性和特异性都较差；肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）的活性检测在方法学上也存在问题。
因此，在已经应用cTnT或cTnI的临床实验室，没有必要再进行LD、乳酸脱氢酶同工酶、HBDH和AST的测定。
但可以考虑在测心脏肌钙蛋白同时，保留CK总活性的测定。
CK-MB质量（CK-MBmass）测定的方法避免了活性检测中可能遇到的干扰，具有较好的灵敏性和准确性，并适合于自动化，优于其他检测CK-MB的方法。
建议7建议将cTnT或cTnI列为心肌损伤的特异标志物，用于诊断ACS。
已开展cTnT或cTnI的临床实验室，应放弃所谓的“心酶谱”测定，即不再将乳酸脱氢酶（LD）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）或者乳酸脱氢酶（LD1）用于诊断ACS。
但可以考虑保留肌酸激酶（CK）总活性的测定。
如果因某些原因暂不开展cTnT或cTnI测定，可以保留CK总活性和CK-MB以及LD或者HBDH测定以诊断ACS，但建议CK-MB测定使用质量测定法。
此建议划为Ⅱ类，争论较多，主要在应用cTnT和cTnI后是否不作LD、AST、HBDH。
经过委员会讨论和大多数反馈意见，认为如果再作LD、AST、HBDH将浪费资源。
另一个争论点是：是否有必要用CK-MB质量测定法取代CK-MB免疫活性抑制法。
委员会经过讨论认为免疫抑制法从测定原理讲存在缺陷，实际工作中可出现CK-MB大于总CK的不合理结果，给临床传递不正确信息。
建议有条件地方应以质量法取代免疫抑制法。
建议8WHO建议的AMI诊断标准有三条：⑴典型的胸痛病史；⑵ECG异常改变，出现Q波或QS波，持续1天以上；⑶酶测定值的持续异常或先升高后降低，这种变化与酶的特性以及发病时间相符合。
至少应符合其中两条方可诊断为AMI。
随着心脏生化标志物研究的深入，发现了其他标志物如心脏肌钙蛋白T或I（cTnT或cTnI）以及肌红蛋白等优于目前的酶学测定。
WHO诊断标准的第三条有必要修订。
随着cTnT和cTnI 分析测定逐步普及以及费用的降低，特异性和灵敏度较低的酶学测定将被逐步替代。
心脏肌钙蛋白（cTn）在发病后出现较早（4～12小时），并可持续4～10天，是目前诊断AMI较好的确定标志物。
建议8将心脏肌钙蛋白（cTnT或cTnI）取代CK-MB成为检出心肌损伤的金标准。
此建议划为Ⅰ类，尽管委员会注意到有些不同意意见，但大量数据说明CK-MB测定甚至CK-MB质量法，不论在灵敏度还是特异性方面都不如心脏特异肌钙蛋白。
建议9临床上作为心肌损伤检测标志物的心脏肌钙蛋白（cTn）有cTnI和cTnT两种，都具有较好的灵敏性和特异性，应对测定方法进行标准化工作。
由于检测方法的不同，不同cTn的测定值之间尤其是不同的cTnI测定方法之间存在较大差异，但其诊断心肌损伤的临床意义是相同的。
建议9在临床检验中只需开展一项心脏肌钙蛋白测定（cTnT或者cTnI）。
没有必要同时进行二项心脏肌钙蛋白测定。
如已能常规和急诊提供一项心脏肌钙蛋白测定，建议不必要同时进行CK-MB 测定。
委员会注意到少数意见对此提出异议，但考虑到cTn和CK-MB测定费用都较高，为减轻患者负担，开展一项已能为临床提供有用的信息。
此建议划为Ⅱ类。
