心脏标志物竞争产品分析

1.心房利钠肽(ANP)：ANP是心房细胞合成的肽类激素，在心脏压力和容量负荷变化时释放。

早期小规模的队列研究发现，肺动脉高压患者ANP水平较高。

wiedemann等则发现，肺动脉高压患者ANP水平与右心功能及右心前负荷及后负荷相关，且在吸人伊洛前列素后迅速下降。

2．脑利钠肽(BNP)：BNP是主要由心室细胞分泌的利钠肽激素，具有更好的稳定性，比ANP 临床应用更广泛。

特发性肺动脉高压(IPAH)、结缔组织疾病相关肺动脉高压、慢性阻塞性肺疾病相关肺动脉高压、间质性肺疾病相关肺动脉高压、慢性血栓栓塞及急性血栓栓塞相关肺动脉高压等多种类型的肺动脉高压患者BNP水平均升高。

3. 氢基末端BNP前体(NT-proBNP)：NT-proBNP是BNP前体经酶切后的裂解产物，能提供与BNP一样的信息且更为稳定，比BNP更有优势。

Allanore等的研究发现，对无临床心功能衰竭表现的系统性硬化患者，NT-proBNP水平对诊断肺动脉高压的阳性预测值为69.2％，阴性预测值为96％。

4.肌钙蛋白：肌钙蛋白是心肌细肌动蛋白丝上的调节蛋白，由T、c、I三种亚单位构成，其中肌钙蛋白T和肌钙蛋白对急性冠脉综合征有很好的诊断作用。

Torhicki等发现，肺动脉高压患者中肌钙蛋白T水平≥0.01ng／ml者的心率较快、混合静脉血氧饱和度较低、6MWD较短、NT-proBNP水平较高，且病死率也较高。

5.内皮素：内皮素一1主要由内皮细胞产生，是强效的内源性血管收缩剂及增殖细胞因子。

多项研究发现肺动脉高压患者血浆内皮素一1水平升高。

其中，Ruherns还发现，TPAH患者血浆内皮素-l水平与肺血管阻力、平均肺动脉压呈明显正相关，而与心输出量、心脏指数以及6MWD 呈负相关，因此血浆内皮素-l水平可以较好地反映IPAH患者的严重程度。

6.一氧化氮(NO)：NO是在内皮细胞中一氧化氮合成酶作用下由精氢酸向瓜氨酸的转化过程中生成，是强效的血管扩张剂，在呼出气中可以检测到。

①每个心脏标志物都应在对无心脏病病史的健康人群研究的基础上确定其参考范围。

cTnI、cTnT、CK-MB质量及Mb的参考范围上限设定为正常人群的第99百分位数，对于CK-MB质量须建立性别特异的参考范围上限。

cTnI和cTnT的临床价值相同。

临床应用时不提倡同时检测。

②建议采用单一的cutoff值，即参考范围上限作为诊断限。

③心脏标志物在第99百分位数参考上限时的测定不精密度（CV）应≤l0％。

目前所有cTn测定试剂都未能达到该要求。

l0％CV测定值与第99百分位数参考上限之比是评价测定试剂灵敏度方法，比值越低灵敏度越高。

④cTnT测定试剂只有Roche公司一家生产，但至少有十多种厂家出品cTnI试剂，不同厂家试剂间测定结果大。

cTnI不稳定，推荐使用针对稳定肽段的特异单克隆抗体试剂检测样本，以确保测定结果的稳定。

⑤应了解包括类风湿因子、人抗鼠抗体、嗜异性抗体和其他相关蛋白对心脏标志物免疫学测定方法是否存在干扰。

⑥应了解标本的保存时间和保存温度、不同抗凝剂、真空采血管的分离胶对测定结果的影响。

⼀⽂读懂POCT床边快速诊断：三家上市公司万孚⽣物、基蛋⽣物、明德⽣物免责说明：本⽂是个⼈复盘记录，不构成任何投资意见，⽂中提到的个股不做任何推荐。

股市有风险，投资需谨慎。

成功交易只能增加⾃信，只有失败才能使⼈精进。

顺着医保控费这⼀思路，作为⼩⾲菜的我观察到医院正在推进取消药品加成。

⽬前已经开始试点，部分复诊疾病和慢性病⽤药处⽅的有序外延，⽽这些外流的处⽅药最终都将由合规的连锁药店来进⾏承接。

医院砍掉了15%药品加成的收⼊后，将会切切实实影响医院的待遇⽔平。

⽽医疗器械和医药是天平的两端，药品加成被取消后，国家⿎励医院提⾼服务性收费，那么医⽣就会倾向于让病⼈住院、做CT检查、⼼电图、抽⾎或者⼿术。

这就刺激了医疗器械⾏业的⾼速增长，⽽体外诊断产业IVD则是医疗器械⾏业细分⾥，最具商业价值、利润较⾼、监管宽松同时增速最⾼的⾏业。

以上就是我近期从⾏业⾓度做的选股思路分享，⽤巴菲特的话来说就是：“⼈⽣就像滚雪球，最重要之事是发现厚厚的雪和长长的⼭坡。

”体外诊断⾏业再继续细分下去的话，床边快速诊断（POCT）⼜是IVD ⾏业增速最快的细分领域。

在这条快车道⾥，国内A股的上市公司有三家分别是，万孚⽣物、基蛋⽣物、明德⽣物。

这三家上市公司各⾃的优势、基本⾯情况、以及预期的发展将会如何，这就是本⽂要分析的重点，相信看完后会对投资具有极⼤的参考价值。

POCT⾏业介绍与其他体外诊断产品相⽐，POCT 产品具有三个⽅⾯的鲜明特⾊：1. 检测时间：POCT产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期；2. 检测空间: POCT 属于在被检测对象⾝边的检测；3. 检测的操作者: POCT 的操作者可以是⾮专业检验师，甚⾄是被检测对象本⼈。

POCT（Point of Care Testing，即时检测）就是以后⼈⼿都有⼀个检验科⼩的集成化的智能设备，可以随时随地做检测，没有必要到医院排队抽⾎等结果。

譬如怀孕，买⼀个尿条在家⾥⾯就可以⾃⼰测试，⼀分钟不到就可以出现结果阳性还是阴性。

心脏病生物标志物的研究进展心脏病一直是全球范围内威胁人类健康的主要疾病之一。

早期准确的诊断对于心脏病的治疗和预后至关重要。

在这一领域，生物标志物的研究取得了显著的进展，为心脏病的诊断、治疗和预防提供了重要的依据。

生物标志物是指可以客观测量和评估的生理、病理或治疗过程中的指标。

在心脏病领域，常见的生物标志物包括心肌肌钙蛋白、脑钠肽、C 反应蛋白等。

心肌肌钙蛋白是心肌损伤的特异性标志物。

当心肌细胞受到损伤时，心肌肌钙蛋白会释放入血，通过检测血液中的心肌肌钙蛋白水平，可以早期诊断心肌梗死等急性冠脉综合征。

近年来，随着检测技术的不断提高，心肌肌钙蛋白的检测灵敏度越来越高，能够检测到更低浓度的心肌肌钙蛋白，有助于更早地发现心肌损伤，提高了诊断的准确性。

脑钠肽主要由心室分泌，其血浆水平与心室压力和容量负荷密切相关。

在心力衰竭患者中，脑钠肽水平通常会显著升高。

因此，脑钠肽及其前体 N 末端脑钠肽前体（NTproBNP）已成为诊断心力衰竭的重要生物标志物。

不仅如此，它们还可以用于评估心力衰竭的严重程度、治疗效果和预后。

临床上，医生常常根据患者的脑钠肽水平来调整治疗方案，以改善患者的预后。

C 反应蛋白是一种非特异性的炎症标志物，但在心脏病中也具有重要的意义。

高水平的 C 反应蛋白与心血管疾病的发生风险增加相关，它可以反映动脉粥样硬化斑块的炎症状态。

此外，C 反应蛋白还可以作为评估心肌梗死患者预后的指标之一。

除了上述常见的生物标志物外，还有一些新兴的生物标志物正在研究中。

例如，微小 RNA（miRNA）是一类小的非编码 RNA 分子，在基因表达调控中发挥着重要作用。

研究发现，某些特定的 miRNA 在心脏病患者的血液中表达水平发生了显著变化，有望成为新的心脏病生物标志物。

此外，代谢组学的发展也为心脏病生物标志物的研究提供了新的思路。

通过对血液、尿液等生物样本中的代谢产物进行分析，可以发现与心脏病相关的代谢改变，从而找到潜在的生物标志物。

心脏标志物和感染因子细分领域分析（1）概述：心脏标志物主要用于心梗和心衰的定性或定量检测，主要包括心肌损伤标志物（心肌肌钙蛋白、肌红蛋白、CK-MB）、心脏功能（BNP、NT-proNBP）、血小板功能与凝血机制（D-二聚体）等。

除此之外，心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、S100蛋白等检测项目也被用于指征心脑血管状态。

心脏标志物检测临床上主要用于心脑血管科、ICU、急诊科等科室，用于胸痛胸闷患者的排查和分诊。

我国心血管患者在2-3亿，患者基数非常庞大，心脏标志物检测潜在市场空间巨大。

感染因子类POC检测项目主要包括C-反应蛋白（CRP）和降钙素原（PCT）等，用来区分细菌性感染和非细菌性感染，指导抗生素的使用。

临床上主要用于血液科、麻醉科、儿科等科室。

抗生素的限制使用是感染因子类检测快速增长的重要动因之一。

（2）技术路线分析心脏标志物和感染因子均归属于蛋白类，临床上主要通过抗体抗原反应的免疫类手段检测。

检验科进行的免疫类检测手段主要包括ELISA，化学发光，电化学发光，免疫透射比浊等，追求高通量和自动化，设备通常体积较大，价格昂贵，时效性较差，并不能很好的满足心脏标志物和感染类因子的检测要求。

POC检测设备能较好的解决时效性痛点，对于心脏标志物和感染因子的检测时间通常在15-30min，且设备一般投放在相关科室，患者可随来随诊，极大的方便了医生和患者。

从技术路线看，目前上市产品包含了免疫胶体金、免疫荧光、免疫散射比浊、磁酶免和微流控等多个技术平台，其中免疫胶体金和免疫荧光类技术较为成熟，技术门槛较低，国产产品大多采用此类技术平台，产品同质化较为严重。

从技术发展的角度看，免疫胶体金和免疫荧光代表了当下，但由于其自身的一些缺陷，定量结果并不准确，不能很好的满足临床需求，未来一定会被替代。

免疫胶体金方法较适合用作定性检测，定量过于勉强；免疫荧光法因为荧光易淬灭，易受样本情况影响，需要在反应特定的时间点检测，增加了操作难度，在设备没有自动化的条件下，同时检测多个样本时，临床操作性特别差；另外，由于激发光穿透性有限，只能激发检测卡表面的荧光，最终的结果并不是完全定量的，是一个半定量的结果。

试题选(6)（排列，工硕03-233）1~5题基于以下题干：在一条街道的同一侧恰好连续并排着7所房子，每所房子住一户人家。

这7户人家是：K、L、M、N、O、P、R。

7户人家由西向东的排列符合下列条件：R不住在这条街道的最西边，也不住在这条街道的最东边；K住在从西向东数的第4家；M与K相邻；P住在K和M以东，并且在L以西。

1．以下哪一家不可能与K相邻？A．L。

B．N。

C．P。

D．R。

2．如果M住在K以西，那么R不可能住在以下哪两家之间？A．M和N。

B．M和O。

C．M和P。

D．K和P。

3．如果N在K西侧与K相邻，那么以下哪项必假？A．O与P相邻。

B．O与N相邻。

C．P与L相邻。

D．P与M相邻。

4．如果O住在M以东，那么以下哪一项必然是真的？A．K住在M以东。

B．K住在R以西。

C．O住在P以西。

D．O住在L以西。

5．如果O住在K以东，那么以下哪两家必相邻？A．K和P。

B．L和O。

C．M和N。

D．N和R。

（排列，工硕03-235）11~15题基于以下题干：有6位研究生P、Q、R、S、T、U，坐在环绕圆桌连续等距摆放的6张椅子上，庆祝其中一位过生日。

其中，正北的座位编号为1，1到6座位依次按顺时针方向排列，6位研究生就座必须符合下列要求：⑴T和S相邻；⑵R和S不相邻；⑶P和Q不相邻。

11．以下哪项列出的1到6号的座位安排是可以接受的？A．U、P、T、S、Q、R。

B．Q、P、R、T、S、U。

C．P、S、R、T、Q、U。

D．U、Q、T、S、R、P。

12．如果Q和T相邻，并且S和U相邻，那么以下哪位坐在R 的对面？A．P。

B．Q。

C．R。

D．S。

13．如果P和T相邻，那么以下哪项不可能真？A．Q坐在U和T之间。

B．U坐在R和Q之间。

C．U和R相邻。

D．U和S相邻。

14．如果P坐在T的正对面，那么以下哪项中的谁一定坐在S 的对面？A．Q。

B．R。

C．T。

D．U。

15．如果T和U相邻，那么以下哪项一定是和U相邻的另一位同学？A．P或Q。