控制文件清单

有限公司质量管理体系受控文件清单1、质量手册清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注01 质量手册202202 文件控制程序202203 质量记录控制程序202204 管理策划控制程序202205 管理评审控制程序202206 人力资源控制程序202207 设备控制程序202208 人和工作环境控制程序202209 产品实现过程的策划控制程序202210 与顾客有关的过程控制程序202211 设计和(或者)开辟控制程序202212 采购控制程序202213 生产运作控制程序202214 服务运作控制程序202215 产品及状态标识与可追溯性控制程序202216 产品包装控制程序202217 产品搬运控制程序202218 产品的贮存、防护及交付控制程序202219 测量和监控装置控制程序202220 顾客满意程度的测量和监控控制程序202221 内部审核控制程序202222 过程和产品的测量和监控控制程序202223 不合格品控制程序202224 数据分析控制程序202225 改进控制程序20222、部门质量职责文件清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注01 行政人事部质量职责202202 质量管理部质量职责202203 生产部质量职责202204 物料部质量职责202205 技术部质量职责202206 营销部质量职责202207 财务部质量职责202208 仓库质量职责202209 总经理质量职责202210 执行总经理质量职责202211 行政人事部经理质量职责202212 质量管理者质量职责202213 质量管理部质量职责202214 质量管理员质量职责202215 检验员质量职责202216 生产部经理质量职责202217 车间主任质量职责202218 外包车间主任质量职责202219 生产操作人员质量职责202220 技术部经理质量职责202221 技术员质量职责202222 采购部经理质量职责202223 采购员质量职责202224 营销部经理质量职责202225 营销员质量职责202226 开票员质量职责202227 物料部经理质量职责202228 保管员质量职责202229 运输人员质量职责202230 财务部经理质量职责20223、质量管理文件清单(1)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注01 质量否决权制度202202 关键工序质量控制点检查制度202203 产品质量档案制度202204 留样观察制度202205 用户访问制度202206 质量事故报告制度202207 质量统计报告制度202208 顾客投诉处理制度202209 洁净车间环境监测管理制度202210 检测室管理制度202211 检测室安全守则202212 检测设备管理制度202213 产品出厂检测管理制度202214 生产前物料验收管理制度202215 抽样方法202216 生产检测设备校验管理制度202217 化学试剂管理制度202218 检验报告(记录)管理制度202219 产品销后退回处理制度2022内部质量审核控制程序202220 出厂检验操作规程202221 过程检验操作规程202222 无菌检测操作规程202223 pH 计操作规程202224 干湿温度计使用方法202225 高压蒸汽灭菌器操作规程202226 超净工作台操作规程202227 生化培养箱操作规程202228 电子天平操作规程202229 霉菌培养箱操作规程202230 恒温干燥箱操作规程20223、质量管理文件清单(2)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注31 壳聚糖质量标准202232 明胶质量标准202233 甘油质量标准202234 硬脂酸质量标准202235 纯化水质量标准202236 羧甲基纤维素钠质量标准202237 薄荷脑质量标准202238 卡波姆质量标准202239 PVC 质量标准202240 铝箔质量标准202241 塑瓶(给药器、喷瓶) 202242 小(中)盒质量标准202243 说明书质量标准202244 纸箱质量标准202245 复合膜袋质量标准20224、生产管理文件清单(1)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称编号版本备注1 洁净车间管理规定 20222 外包车间管理规定 20223 物料净化室管理规定 20224 洗衣消毒间管理规定 20225 换鞋管理规定 20226 更衣间更衣管理规定 20227 生产设备管理规定 20228 工作服管理规定 20229 岗位操作管理规定 202210 工艺流程管理规定 202211 工序管理点管理规定 202212 工艺纪律检查管理规定 202213 原辅材料、外购外协件使用管理规定 202214 生产原始记录管理规定 202215 原辅材料、外购零配件消耗定额管理规定 202216 不合格产品管理规定 202217 不合格原辅料、外协件包装材料管理规定 202218 生产试验管理规定 202219 技术分析会管理规定 202220 生产日期、批号、灭菌失效期管理规定 202221 制水设备清洗、消毒管理规定 202222 工艺用水管理规定 202223 产品标识管理规定 202224 产品灭菌管理规定 202225 人员进出洁净区净化程序 202226 物品进出洁净区净化程序 202227 车间交接班管理制度 202228 片剂生产作业指导书 202229 栓剂生产作业指导书 202230 喷膜剂生产作业指导书 202231 水凝胶生产作业指导书 202232 敷尔康创伤愈合海绵生产作业指导书 202233 远红外热收缩机操作与维护规程 202234 打码机操作与维护规程 202235 压片机操作与维护规程 202236 铝塑包装机操作与维护规程 20225、生产管理文件清单(2)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称编号版本备注37 纯化水系统操作与维护规程 202238 空调净化系统操作与维护规程 202239 真空乳化机操作与维护规程 202240 膏体灌装机操作与维护规程 202241 多功能薄膜封口机操作与维护规程 202242 卧式转换型冷冻箱操作与维护规程 202243 口腔溃疡贴质量控制点 202244 壳聚糖妇科抗菌栓质量控制点 202245 壳聚糖生物护伤喷膜剂质量控制点 202246 壳聚糖妇科抗菌水凝胶质量控制点 202247 敷尔康创伤愈合海绵质量控制点 20225、物料管理文件清单编号： KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01文 件 名 称 备注6、营销管理文件清单编号： KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01版本 2022 2022 2022 2022 2022 2022 2022备注7、卫生管理文件清单编号： KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号 文 件 名 称 1 环境卫生管理规程2 非洁净区环境卫生管理规程3 非洁净区工艺卫生管理规程4 防止交叉污染管理规程5 洁净区环境卫生管理规程6 洁净区工艺卫生管理规程7 人员进出洁净区的净化规程8 物料、容器及工具进出洁净区的净化规程 9 洁净区地漏清洁标准操作规程 10 洁净区清洁规程 11 洁净室消毒规程12 消毒剂和清洁剂的配制与使用规程 13 洁净服清洁规程 编号KEJ-FQ-WS-2022-01 KEJ-FQ-WS-2022-02 KEJ-FQ-WS-2022-03 KEJ-FQ-WS-2022-04 KEJ-FQ-WS-2022-05 KEJ-FQ-WS-2022-06 KEJ-FQ-WS-2022-07 KEJ-FQ-WS-2022-08 KEJ-FQ-WS-2022-09 KEJ-FQ-WS-2022-10 KEJ-FQ-WS-2022-11 KEJ-FQ-WS-2022-12 KEJ-FQ-WS-2022-13版本 备注 2022 2022 2022 2022 2022 20222022 2022 2022 2022 2022 2022 2022序号版本 编号 编号KEJ-FQ-YX-2022-01 KEJ-FQ-YX-2022-02 KEJ-FQ-YX-2022-03 KEJ-FQ-YX-2022-04 KEJ-FQ-YX-2022-05 KEJ-FQ-YX-2022-06 KEJ-FQ-YX-2022-07 序号 文 件 名 称 1 营销管理规程 2 销售记录管理规程 3 批销售记录管理规程 4 市场调查管理制度 5 售后服务制度6 产品质量信息反馈制度7 不良事件监测及上报管理制度8、设备管理文件清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称1 设备管理规程2 设备购置管理规程3 设备开箱验收制度4 设备的安装与调试管理规程5 设备的使用与维修保养管理规程6 设备润滑管理规程7 设备巡回检查规程8 设备计划检修管理规程9 设备备件管理规程10 压力容器管理规程11 输送管道和设备状态标记管理规程12 设备编号管理规程13 计量管理规程14 设备事故管理规程15 设备的更新改造与报废管理规程16 设备档案管理规程17 洁净厂房的验收管理规程编号KEJ-FQ-SB-2022-01KEJ-FQ-SB-2022-02KEJ-FQ-SB-2022-03KEJ-FQ-SB-2022-04KEJ-FQ-SB-2022-05KEJ-FQ-SB-2022-06KEJ-FQ-SB-2022-07KEJ-FQ-SB-2022-08KEJ-FQ-SB-2022-09KEJ-FQ-SB-2022-10KEJ-FQ-SB-2022-11KEJ-FQ-SB-2022-12KEJ-FQ-SB-2022-13KEJ-FQ-SB-2022-14KEJ-FQ-SB-2022-15KEJ-FQ-SB-2022-16KEJ-FQ-SB-2022-17版本备注2022202220222022202220222022202220222022202220222022202220222022202214 洁净鞋清洁规程KEJ-FQ-WS-2022-14 202215 卫生状态标识管理规程KEJ-FQ-WS-2022-15 202216 清洁工具清洁管理规程KEJ-FQ-WS-2022-16 202217 周转容器清洁规程KEJ-FQ-WS-2022-17 202218 外来人员进出洁净区管理规程KEJ-FQ-WS-2022-18 202219 设备清洁规程通则KEJ-FQ-WS-2022-18 202220 废弃物的管理规程KEJ-FQ-WS-2022-19 202221 圾站管理规程KEJ-FQ-WS-2022-20 202222 昆虫和鼠害控制规程KEJ-FQ-WS-2022-21 202223 非洁净服管理规程KEJ-FQ-WS-2022-22 202224 灭蚊灯清洁管理规程KEJ-FQ-WS-2022-23 202218 洁净厂房管理规程KEJ-FQ-SB-2022-18 202219 厂房及设施保养、维修管理规程KEJ-FQ-SB-2022-19 202220 压力容器防爆措施KEJ-FQ-SB-2022-20 2022现行法律法规文件清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称编号版本备注1 医疗器械监督管理条例(国务院令第276 号) 20002 医疗器械临床实验规定(国药监局令第05 号) 20043 医疗器械说明书：标签和包装标识管理规定 (国药监 2004局令第10 号)4 医疗器械生产监督管理办法(国药监局令第12 号) 20045 医疗器械分类规则(国药监局令第15 号) 20006 医疗器械注册管理办法(国药监局令第16 号) 20047 医疗器械新产品审批规定(试行) (国药监局令第17 2000号)8 医疗器械生产企业质量体系考核办法(国药监局令第 200022 号)9 医疗器械说明书管理规定(国药监局令第30 号) 200210 医疗器械标准管理办法(试行)(国药监局令第31 号) 200111 国家食品、药品监督管理局行政立法程序规定 (国药 2002监局令第33 号)12 国家食品药品监督管理局行政复议暂行办法(国药监 2002局令第34 号)13 湖南省医疗生产企业资格认可实施细则14 商品条码管理办法 200515 医疗器械生产质量管理规范 202216 医疗器械召回管理办法 2022。

文件审批与发放登记表DFJC-QJ-ZLJS-1文件类别QJ分发号发放部门领取人签名回收登记文件名称外来文件控制清单1质技部文件版次第一版2质检室编写部门质技部3生产部编写人4综合部申报人申报日期2011年9月26日现将《外来文件控制清单》下发给你们，望各部门严格执行审核意见：审核人：2010年月日批准意见：批准人：2010年月日外来文件控制清单1（有关法律、规定和条例类）DFJC-QJ-ZLJS-25序号文件名称实施日期编制部门1中华人民共和国产品质量法1993.9.1国务院2中华人民共和国计量法1986.7.1、、3中华人民共和国计量法实施细则1987.2.1国家技监局4中华人民共和国商标法1983.3.1国务院5中华人民共和国反不正当竞争法1993.12.1、、6中华人民共和国消费者权益保护法1994.1.1、、7全国人民代表大会常务委员会关于惩治假冒注册商标犯罪的补充规定1993.7.1主席令8全国人民代表大会常务委员会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定1993.9.1、、9中华人民共和国刑法摘要（生产、销售伪劣商品罪）10质量振兴纲要（1996~2010）1996.12.25国务院11国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定1999.12.5、、12关于推动企业创名牌产品的若干意见1997.2国家经贸委、国家技监局13中国名牌产品管理办法2001.12.29国家质检总局14产品质量申诉处理办法2002.3.1国家技监局15产品质量仲裁检验和产品质量鉴定管理办法1999.4.1国家质量技术监督局16产品免于质量监督检查管理办法2001.12.4国家质检总局17产品质量国家免检工作规范2007.4.23、、18质量专业技术人员职业资格考试暂行规定2001.1.1、、19质量专业技术人员职业资格考试实施办法2001.7.7、、20检测和校准实验室能力的通用要求（GB/T15481-2000）2001.9.1、、21水泥产品认证实施细则2008.6.1北京国建联信认证公司22水泥企业质量管理规程水泥企业化验室基本条件水泥企业产品质量对比验证检验管理办法2011.1.1工业和信息化部23质量管理体系标准(GB/T19001-2008idtISO9001:2008)2009.3.1国家质检总局24水泥产品生产许可证实施细则2011.3.1国家质检总局25水泥工业大气污染物排放标准2005.1.1国家环保局\国家质检局26认证证书和标志管理程序2006.11.1北京国建联信认证公司27对获证组织实施信息通报的要求2006.11.1、、28认证证书和标志使用规则2007.10.129工业产品生产许可证管理条例实施办法2010.6.1国家质检总局30水泥行业准入条件2011.1.1工业和信息化部31企业质量诚信管理实施规范2013.7.31国家质检总局外来文件控制清单2（基础标准类）DFJC-QJ-ZLJS-25序号标准编号文件名称实施日期编制部门1GB178-1997水泥强度试验用标准砂1979.7.1国家标准计量局2GB/T203-2008用于水泥中的粒化高炉矿渣2009.4.1国家质检总局3GB1596-2005用于水泥和混凝土中的粉煤灰2005.8.1、、4GB/T2847-2005用于水泥中的火山灰质混合材料2006.3.1、、5GB6645-2008用于水泥中的粒化电炉磷渣2009.4.1国家质检总局6GB/T5483-2008天然石膏2009.4.1国家质检总局7GB/T4131-1997水泥的命名、定义和术语1998.2.1国家技术监督局8GB9774-2010水泥包装袋2011.7.1国家质量监督检验检疫总局9JC417-91***用于水泥中的粒化铬铁渣1993.11.1国家建筑材料工业局10JC418-91***用于水泥中的粒化高炉钛矿渣1993.11.1、、11JC/T452-2009通用水泥质量等级2010.6.1中国工业和信息化部12JC/T667-2004水泥助磨剂2005.4.113YB/T022-92用于水泥中的钢渣1993.1.1国家冶金工业部14YB/T148-1998水泥用钢渣中金属铁含量测定方法1998.12.1国家冶金工业局15GB/T8075-2005混凝土外加剂定义、分类、命名与术语2005.8.1国家技术监督局16GB/T18046-2008用于水泥和混凝土中的粒化高炉矿渣粉2008.7.1国家质量监督检验检疫总局17GB/T8946-1998塑料编织袋1999.5.1 18GB/T8947-1998复合塑料编织袋1999.5.119GB/T21371-2008用于水泥中的工业副产石膏2008.8.1国家质检总局、标准委20GB/T20491-2006用于水泥和混凝土中的钢渣粉2007.2.1国家质检总局、标准委21GB 16780-2012水泥单位产品能源消耗限额20010.10.1国家质量监督检验检疫总局22GB 6566-2010建筑材料放射性核素限量2011.7.1国家质量监督检验检疫总局23GB/T 29162-2012煤矸石分类2013.10.1国家质量监督检验检疫总局24GB/T 29163-2012煤矸石利用技术导则2013.10.1国家质量监督检验检疫总局25GB/T26748-2011水泥助磨剂2012.3.1国家质量监督检验检疫总局、标准委外来文件控制清单3（产品标准类）DFJC-QJ-ZLJS-25序号标准编号文件名称实施日期编制部门1GB175-2007通用硅酸盐水泥2008.6.1国家质检总局2GB13590-2006钢渣硅酸盐水泥2007.2.1国家技术监督局3JC600-2002石灰石硅酸盐水泥2002.12.1国家经贸委4JC/T740-2006磷渣硅酸盐水泥2006.10.15GB199-90快硬硅酸盐水泥1991.10.1国家技术监督局6GB201-2000铝酸盐水泥2000.6.1、、7GB748-2005抗硫酸盐硅酸盐水泥2005.12.1国家技术监督局8GB/T2015-2005白色硅酸盐水泥2005.8.1国家技术监督局9GB2938-2008低热微膨胀水泥2008.8.1国家质检总局、标准委10GB10238-2005油井水泥2006.3.1国家质量技术监督局11GB13693-2005道路硅酸盐水泥2005.12.112JC214-91自应力铝酸盐水泥1992.6.113JC/T311-2004明矾石膨胀水泥2005.4.114JC437-1996自应力铁铝酸盐水泥1997.1.1、、15JC/T659-2003低碱度硫铝酸盐水泥2003.12.1、、16JC/T736-1985特快硬调凝铝酸盐水泥1986.1.1、、17JC/T870-2000彩色硅酸盐水泥2001.5.118JC933-2003快硬硫铝酸盐水泥快硬铁铝酸盐水泥2003.12.119GB/T21372-2008硅酸盐水泥熟料2008.8.1国家质检总局、标准委20GB20472-2006硫铝酸盐水泥2007.2.1国家质量技术监督局外来文件控制清单4（方法标准类）DFJC-QJ-ZLJS-25序号标准编号文件名称实施日期编制部门1GB/T176-2008水泥化学分析方法2009.4.1国家质检总局2GB/T17671-1999水泥胶砂强度检验方法（ISO法）1999.5.1、、3GB/T205-2008铝酸盐水泥化学分析方法2008.7.1国家质检总局、标准委4GB8074-2008水泥比表面积测定方法（勃氏法）2008.8.1国家质检总局、标准委5GB/T208-94水泥密度测定方法1995.6.1国家技术监督局7GB749-2008水泥抗硫酸盐侵蚀试验方法2009.4.1国家建筑材料工业部8GB/T750-1992水泥压蒸安定性试验方法1993.6.1国家技术监督局9GB/T1345-2005水泥细度检验方法-筛析法2005.8.1、、10GB/T1346-2011水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法2012.3.1国家质检总局11GB/T2419-2005水泥胶砂流动度测定方法2005.8.1国家技术监督局12GB/T5484-2012石膏化学分析方法2013.8.1国家质量技术监督局13GB5762-2000建材用石灰石化学分析方法2000.6.1国家技术监督局14GB12957-2005用于水泥混合材料的工业废渣活性试验方法2005.7.1国家技术监督局15GB/T12959-2008水泥水化热测定方法（熔解热法）2008.8.1国家质检总局16GB/T12960-2007水泥组分的定量测定2007.10.1、、17JC/T1073-2008水泥中氯离子的化学分析方法2008.7.1国家发改委18JC/T421-2004水泥胶砂耐磨性试验方法2005.4.1、、19JC/453-2004自应力水泥物理检验方法2005.4.1、、20JC/T578-1995评定水泥强度匀质性试验方法1995.12.1、、21JC/T603-2004水泥胶砂干缩试验方法2005.4.1、、22JC/T734-2005水泥原料易磨性试验方法2005.7.123JC/T738-2004水泥强度快速检验方法2005.4.124JC/T721-2006水泥颗粒级配测定方法激光法2006.10.125GB/T19140-2003水泥X射线荧光分析通则2004.1.1国家质检总局26GB/T601-2002化学试剂标准滴定溶液的制备2003.4.1、、27GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法2008.11.1国家质检局、标准委28GB/T12573-2008水泥取样方法2009.4.1国家技术监督局29JC/T1088-2008粒化电炉磷渣化学分析方法2008.12.1国家发改委30JC/T 2153-2012水泥泌水性试验方法2013.6.1国家工业和信息化部31GB/T28629-2012水泥熟料中游离二氧化硅化学分析方法2013.2.1国家质检总局32GB/T27974-2011建材用粉煤灰和煤矸石化学分析方法2012.10.1国家质检总局33GB/T27975-2011粒化高炉矿渣的化学分析方法2012.10.1国家质检总局34GB/T29422-2012水泥化学分析废液的处理方法2013.8.1国家质检总局外来文件控制清单5（仪器设备标准及检定规程类）DFJC-QJ-ZLJS-25序号标准编号文件名称实施日期编制部门1JC/T683-200540mm*40mm水泥抗压夹具2005.7.1国家发改委2JC/T723-2005水泥胶砂振动台2005.7.1、、3JC/T724-2005水泥胶砂电动抗折试验机2005.7.1、、4JC/T726-2005水泥胶砂试模2005.7.1、、5JC/T727-2005水泥净浆标准稠度与凝结时间测定仪2005.7.1、、6JC/T728-2005水泥标准筛和筛析仪2005.7.1、、7JC/T729-2005水泥净浆搅拌机2005.7.1、、8JJG(建材)101-99水泥电动抗折试验机检定规程1999.6.1国家建筑材料工业局9JJG(建材)102-99水泥胶砂搅拌机检定规程1999.6.1、、10JJG(建材)103-99水泥胶砂振动台检定规程1999.6.1、、11JJG(建材)104-94水泥净浆搅拌机检定规程1994.9.1、、12JJG(建材)105-99净浆标准稠度与凝结时间测定仪检定规程1999.6.1、、13JJG(建材)106-99水泥标准筛检定规程1999.6.1、、14JJG(建材)107-99透气法比面积仪检定规程1999.6.1、、15JC/T954-2005水泥安定性试验用雷氏夹2005.7.1、、16JC/T955-2005水泥安定性试验用沸煮箱2005.7.117JC/T956-2005勃氏透气仪2005.7.1、、18JC/T958-2005水泥胶砂流动度测定仪跳桌2005.7.119JC/T959-2005水泥胶砂试体养护箱2005.7.120JC/T960-2005水泥胶砂强度自动压力试验机2005.7.121JC/T962-2005雷氏夹膨胀测定仪2005.7.1、、22JC/T681-2005行星式水泥胶砂搅拌机2005.7.1国家技术监督局23JC/T682-2005水泥胶砂试体成型振实台2005.7.124JC/T1085-2008水泥用X射线荧光分析仪2008.12.1国家发改委25GB/T29252-2012实验室仪器和设备质量检验规则2013.6.1国家技术监督局26GB/T29253-2012实验室仪器和设备常用图形符号2013.6.1国家技术监督局。

JL1002文件控制清单1. 简介该文件控制清单旨在帮助组织管理文件，确保文件的准确性、完整性和可追溯性。

本清单适用于JL1002项目，并提供了一套可操作的策略和步骤，以确保文件的有效控制和管理。

2. 文件分类按照文件的类型和内容，将文件分为以下几类：- 项目计划和报告- 原始数据和资料- 内部和外部通讯文件- 合同和协议- 知识产权文件3. 文件控制策略3.1 文件创建- 针对每个文件类型，确定创建标准和流程。

- 每个文件必须有明确的文件名和标识，并按照统一的命名规则进行命名。

- 为每个文件分配一个唯一的标识码，以便跟踪和检索。

3.2 文件审核和批准- 所有文件必须经过内部审核和批准流程，以确保文件的准确性和合规性。

- 内部审核包括对文件内容、结构、格式和语法的审查。

- 文件的审核和批准人必须与文件内容相关，并具有相应的授权。

3.3 文件存储和管理- 建立统一的文件存储系统，以便文件的有效管理和检索。

- 文件应以数据分类进行存储，确保易于查找和访问。

- 确保文件存储系统的安全性和可靠性，防止文件遗失或损坏。

3.4 文件变更和版本控制- 对所有文件进行版本控制，确保每个版本的变更都可以追溯和记录。

- 文件变更必须经过内部批准，并按照规定的流程进行更新和发布。

- 确保只有授权人员可以进行文件的修改和更新。

3.5 文件保密和权限管理- 根据文件的保密级别和敏感程度，对文件的访问权限进行管理。

- 需要建立权限控制系统，确保只有授权人员可以访问和编辑文件。

- 严格控制文件的传递和共享，防止未经授权的访问和泄露。

4. 文件控制步骤针对每个文件的创建、审核、存储、变更和权限管理，建议按照以下步骤进行操作：1. 确定所需文件的类型和内容。

2. 制定文件创建标准和流程，并命名规则进行统一。

3. 分配文件唯一标识码，并建立文件索引系统。

4. 设计文件审核和批准流程，并确定审核和批准人员。

5. 建立文件存储系统，并按照数据分类进行存储。

受控文件清单BX/QR7606 监测设备申购单BX/QR7607 监测设备报废审批表BX/QR7608 监测设备启用、封存申请单BX/QR8201 顾客满意度调查计划(24)BX-QP-13顾客满意度调查管理程BX/QD8201BX/QR8202 顾客满意度调查表(C5 顾客满意)BX/QR8203 顾客满意度调查分析报告BX/QR8204 年度内部审核计划(25)BX-QP-04内部审核控制程序BX/QR8205内部质量审核实施计划(M4 内部审核)BX/QR8236 内审检查表BX/QR8207 不符合项报告BX/QR8208 不符合项分布表BX/QR8209 质量体系审核报告BX/QR8210 内审首末次会议签到表BX/QR8211过程审核计划BX/QD8202BX/QR8212 过程审核表BX/QR8213 过程审核评价报告BX/QR8214 产品审核计划BX/QD8203BX/QR8215 产品质量审核记录表BX/QR8216 产品质量审核评价报告BX/QD8204 外购外协件检验/试验指导书BX/QR8217 外购外协件产品入库检验记录(26)BX-QP-21检验和试验控制程序BX/QD8205 半成品检验/试验指导书BX/QR8218 过程检验记录(S9 检验和试验)BX/QD8206成品检验/试验指导书BX/QR8219 成品检验记录BX/QR8220出货检验报告BX/QR8301 不合格品评审及处置单(27)BX-QP-20不合格品控制程序BX/QR8302 退货单(S10 不合格品控制)BX/QR8303让步接收申请单BX/QD8301BX/QR7538退料单BX/QR8304 返工单BX/QR8305 产品特采放行单BX/QR8306 报废申请单BX/QR8307不合格品统计表BX/QR8501年度持续改进项目计划表(28)BX-QP-18数据分析和持续改进程BX/QR8502 持续改进项目实施验证报告(M5 持续改进)BX/QR8301 不合格品评审及处置单(29)BX-QP-19纠正和预防措施管理程BX/QR8503 纠正预防措施通知单(S11 纠正和预防措施)BX/QD8501BX/QR7545 顾客反馈意见处理书BX/QR8504 纠正预防措施一览表BX/QR85058D报告编制/日期: 批准/日期: 3.2010年返工（返修）作业指导书3年无5年过程审核指导书 VDA6.33年产品审核指导书 VDA6.5 8D编写指导书3年3年顾客满意度统计分析方法长期无3年。

受控文件总清单受控文件总清单一、引言受控文件总清单是指对一个公司或组织内的所有文件进行归类、编号和记录的清单。

这份清单对于保证文件管理的规范性、整洁性和可追溯性非常重要，同时也有助于提高办公效率、减少文件的丢失和损坏风险。

本文将详细介绍一个受控文件总清单的样例，以便各个公司或组织在制定自己的文件清单时有一个参考。

二、文件总清单结构文件总清单通常由以下几大部分组成：文件编号、文件名称、文件存放位置、文件责任人、文件创建时间、文件更新时间、文件状态等。

具体的清单结构可以根据公司或组织的需求进行调整和修改。

三、公司文件总清单样例下面是一个公司文件总清单的样例，仅供参考：编号名称存放位置责任人创建时间更新时间状态1 公司章程行政办公室行政部 2021-01-01 2021-05-01 启用2 组织机构图行政办公室行政部 2021-01-01 2021-05-01 启用3 员工手册人力资源部人力资源部 2021-02-012021-06-01 启用4 安全规程安全办公室安全部 2021-03-01 2021-07-01 启用5 公司业务流程业务部业务部 2021-04-01 2021-08-01 启用6 会议纪要行政办公室行政部 2021-01-01 2021-09-01 启用7 合同模板行政办公室行政部 2021-01-01 2021-09-01 启用8 文案宣传材料行政办公室行政部 2021-01-01 2021-09-01 启用……四、文件清单维护与更新针对文件总清单的维护和更新，公司或组织可以采用以下措施来确保其持续有效和准确性：1.定期审查：每季度或每年都应该对文件总清单进行审查，删除已过期或不再需要的文件，并添加新创建的文件。

2.责任人管理：每个文件都应该有明确的责任人，他们负责文件的存储、更新和备份，同时也负责在文件删除或更新后及时更新文件清单。

3.文件标识：在每个文件的存放位置上应该标明清晰的编号，并将此编号在文件总清单中相应列出，以方便快速查找和追溯文件。

受控文件清单-质量文件受控文件清单质量文件在当今竞争激烈的商业环境中，产品和服务的质量是企业生存和发展的关键。

为了确保质量的稳定性和可靠性，企业需要建立一套完善的质量管理体系，并对相关的文件进行有效的控制和管理。

其中，受控文件清单质量文件就是质量管理体系中的重要组成部分。

受控文件是指那些对产品质量、过程控制、质量管理体系运行等具有重要影响，需要进行严格管理和控制的文件。

这些文件通常包括质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、技术规范、工艺文件等。

通过对受控文件的有效管理，可以确保企业内部的各项工作都按照统一的标准和规范进行，从而提高产品和服务的质量，降低质量风险，增强客户满意度。

质量手册是受控文件中的核心文件之一，它是企业质量管理体系的纲领性文件，阐述了企业的质量方针、质量目标、质量管理体系的范围、组织结构、职责权限以及质量管理体系过程之间的相互关系等。

质量手册为企业的质量管理工作提供了总体的指导和方向，是企业质量管理的最高准则。

程序文件是对质量管理体系中各项活动的流程和方法进行规定的文件。

它详细描述了各项质量活动的目的、范围、职责、工作流程、相关文件和记录等。

程序文件是质量手册的支持性文件，通过对各项质量活动的规范化管理，确保质量管理体系的有效运行。

作业指导书则是针对具体的操作岗位和工作任务，为操作人员提供详细的操作方法和步骤的文件。

作业指导书通常包括设备操作规范、工艺流程卡、检验操作规程等。

它是操作人员进行工作的依据，能够确保操作人员按照正确的方法和标准进行操作，从而保证产品和服务的质量。

检验标准是用于规定产品或服务的检验项目、检验方法、检验频率、判定准则等内容的文件。

检验标准是质量控制的重要依据，通过对产品或服务进行严格的检验，确保其符合相关的质量要求。

技术规范和工艺文件则是对产品的技术要求和生产工艺进行规定的文件。

技术规范包括产品的规格、性能、参数等要求，工艺文件则包括产品的生产工艺流程、工艺参数、工装夹具等内容。

企业内部控制资料清单一、资料清单概述企业内部控制是指企业为了保障财务报告的可靠性和合规性，采取的一系列措施和制度。

为了便于企业内部控制的实施和管理，需要对相关资料进行清单管理，确保重要资料的妥善保存和使用。

本文将介绍企业内部控制资料清单的具体内容和管理要点。

二、企业内部控制资料清单内容1. 内部控制制度文件- 内部控制策略和目标文件- 内部控制流程和步骤文件- 内部控制责任分工文件- 内部控制违规处理文件2. 内部控制规程文件- 企业人员行为准则文件- 财务管理规定文件- 审计程序和标准文件- 内部审计报告文件3. 财务报告相关文件- 会计凭证文件- 会计账簿和报表文件- 财务分析和决策文件- 收支票据和合同文件4. 风险管理相关文件- 风险评估和控制文件- 风险应对和应急预案文件- 保险合同和索赔文件- 事故报告和调查文件5. 信息系统和网络安全文件- 信息系统操作规范文件- 数据备份和恢复文件- 网络安全防控文件- 用户权限和访问控制文件三、企业内部控制资料清单管理要点1. 分类归档：根据不同类型的资料进行分类归档，确保文件的整齐有序。

2. 定期检查：定期对资料进行检查，验证其完整性和准确性，并及时修订和更新。

3. 存储安全：建立安全的存储措施，防止资料遭到灭失、泄露或被非法使用。

4. 权限管理：设立访问权限和文件操作权限，确保只有授权人员能够查阅和修改资料。

5. 文件备份：定期进行文件备份，以防止文件丢失或损坏时无法恢复。

6. 出入记录：对进出资料室的人员进行登记记录，确保资料的安全和追溯性。

7. 监督审计：定期进行内部控制审计，评估资料的有效性和合规性，并提出改进建议。

四、结束语企业内部控制资料清单的管理对于企业的正常运转和合规经营至关重要。

通过建立合理的资料清单和管理制度，能够有效保障企业内部控制的可靠性和合规性。

以上所述为企业内部控制资料清单的内容和管理要点，希望对读者能够有所帮助。