图纸、技术文件受控清单

技术文件、图纸管理和发放管理制度1 范围本标准适用于产品中的技术文件、图纸和发放管理，。

本标准规定了本公司产品和零部件技术文件、图纸管理和发放管理制度。

为妥善保存技术文件、图纸，方便相关人员的使用，并确保公司对技术文件、图纸的所有权，达到受控管理的要求，使技术文件、图纸管理规范化、程序化，特制定本制度。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》3 文件、图纸的归口管理产品文件、图纸由生产部归口管理。

无签名无红色印章的文件、图纸不在本制度管理范围。

文件、图纸管理流程见附件1。

4 文件、图纸的标准化4.1 文件、图纸的绘制和更改必须由生产部门相关技术人员进行，并严格遵照相关技术管理程序的有关规定进行。

4.2 正式发放其他部门的文件、图纸必须保证至少有设计、审核、批准三道程序把关，每道把关必须签名并署日期。

4.3 每张文件、图纸必须盖相应的印章和日期才有效。

5 文件、图纸分类5.1 给客户加工图：包括通过传真、业务员携带、电子版传送过来的文件、图纸，本公司生产时盖“临时”印章及日期，并在临时后手写“加工***为止”字样说明文件、图纸的时效期。

5.2 报价用图：按客户要求用于计价的文件、图纸，在文件、图纸上盖“临时”印章及日期，并在临时后手写“报价***为止”字样说明文件、图纸的时效期。

5.3 外协用图：指外出找代加工商所用的文件、图纸，在文件、图纸上盖“临时”印章及日期，并在临时后手写“外协***为止”字样说明文件、图纸的时效期。

5.4 试制产品图：用于试制产品加工的文件、图纸，需在文件、图纸上盖“试制用图”印章及日期5.5 生产用图：公司定型产品文件、图纸，盖“生产用图”和“受控”印章及日期。

5.6 由公司生产部门转化过来的用于生产的文件、图纸，视其用途在生产时盖上相应的印章及日期。

一、目的为使本公司技术资料准确使用并管理本公司绘制、发行的产品图纸、生产辅料图纸、产品设计图纸、规格书、外协加工图纸的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等有严明的运作管制，做到资料的准确性，防止技术资料之遗漏及非正常外传，特制订此程序。

二、适用范围适用于本公司产品设计开发和变更过程中的技术资料管制，包括研发与生产产品过程中使用的产品图纸、生产辅料图纸、产品设计图纸、规格书、外协加工图纸的管理。

三、责任研发或技术部门负责图纸的作成、发放、更改工作。

四、定义3.1 规格书：指产品经客户承认后技术部所制作的样版规格书，所有涉及生产之相关单位正常作业一律以此为标准。

3.2 《试作规格书》：指试作完毕后，由技术部开发组负责人填写，随样送往客户之仕样书。

3.3 《承认规格书》：指量试OK后，技术部发行之正式规格书。

五、工作程序1、图纸分受控和非受控图纸。

受控图纸盖受控章，并建立受控图纸台帐（表2）。

非受控图纸不做为依据判定；只做为一般性信息提供使用；2、研发或技术部负责图纸的作成3、新产品图纸由研发人员进行绘制技术经理审核，研发总监批准承认。

老产品规格书由绘图员从新核定、技术经理审核；总经理或总助批准；盖受控章工程部进行签发；4、图纸的发放（1）、受控的图纸由研发或技术部负责人确认后，发给需要部门。

领用人在（表1）受控图纸台帐上签字。

（2）、当各部门领用的图纸、规格书严重破损，影响使用时，应到发行部门办理更换手续，交回旧图纸，破损图补发新图纸。

破损图纸由发行部门负责销毁。

（3）、当各部门将图纸丢失，应办理申请补发手续，且必须在领用申请书中作出说明。

研发或技术部负责补发图纸。

（5）、发给客户的量产正式图纸是双方量产的技术标准，是作成公司管理用图纸的基础，应作成管理台帐。

公司图纸作成、变更时应与顾客承认的图纸进行比较确认，确保公司图纸规定与顾客要求相一致。

并要求客户进行回签已确定双方达成一致；（6）、发给外协的量产图纸必须受控，并登记入台帐。

ISO9001认证审核的100个常见问题点汇总ISO9001认证的对象是企业的质量体系，评估侧重于运营流程。

这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。

鼓励内部沟通，提高员工士气。

ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

ISO9001认证的过程比较繁杂，因此，我们给大家梳理了100个ISO9001认证审核过程中常见问题点：01文件控制A、内部文件的审批、分发、更改：1）工程图纸未经审批即已发行、使用；2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。

B、外来文件的识别、收集、分发：1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。

02质量记录的填写、管理、保存1）质量记录存在涂改的现象；2）质量记录未规定保存期限；3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。

03质量目标的统计、分析1）质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性；2）质量目标有统计，但未进行分析。

04管理评审1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；2）管理评审主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者对主持人（不是最高管理者自己时）的授权证明；3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

05人力资源管理1）未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；2）培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价；3）对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据；4）对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。

06基础设施管理1）新进生产设备未验收即投入使用；2）对设备未规定维护、保养的要求；3）特种设备未能提供定期检定的证据。

ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料（附详细清单）ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。

下面就来列举说明一下，在做体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。

ISO9001质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理。

技术文件及外来文件管理规范（ISO9001：2015）1.目的为使公司的技术文件及外来文件得到有效的控制,确保生产及其他部门所用的文件为最新有效版本。

2. 适用范围本文适用于本公司技术文件及外来文件的管理工作。

3. 职责和权限3.1 技术部负责全公司技术文件及外来文件的编制、审核、批准，更改、存档、发放。

3.2 技术部负责外来技术文件的识别、评审、更新及存档发放。

3.3 只有与项目相关人员才可以查阅图纸和标准。

4. 定义4.1 本文所述的技术文件包括产品总成图、零件图、包装图纸、工装图纸、检具图纸，现场指导文件、 APQP文件、PPAP文件等文件资料。

4.2 外来文件：任何被引用于产品开发、生产、制造、运输及交付过程中的与产品质量相关的外部技术资料，包括顾客或供应商提供的标准、图纸、及工程变更通知类文件，技术部项目负责人自行在顾客系统上或网上下载的标准等。

5. 内容5.1 产品开发及试制阶段图纸文件的管理5.1.1 产品开发阶段相关技术文件在技术部项目负责人手中，以便随时修改和指导试制工作。

5.1.2项目结束后由项目负责人汇总产品开发阶段文件并移交资料管理员刻录光盘存档，指导性技术文件由资料管理人员相关部门统一发放。

5.2 生产阶段图纸文件的管理5.2.1各部门应指定一名专职或者兼职资料员，技术部将文件发放到各部门后，由各部门相应的资料管理员签收、保管。

各文件/图纸使用部门有图面污损，需要重新发放新图或文件时，由相应部门资料管理员填写《文件增发/复制申请单》连同污损图纸或文件一起到技术部门申请发放。

5.2.2 如图纸/文件丢失，由相应部门或单位资料管理员填写《文件增发/复制申请单》，写明原因，到技术部申请复印。

5.3 技术类文件的编制、审批和发放5.3.1各项目工艺文件由项目负责人编写，技术部其他技术人员审核，技术部部长批准，操作指导书、控制计划等文件需经使用部门会签后，方可受控并下发至相关部门。

图纸管理制度目的为妥善保存技术图纸，方便相关人员的使用,并确保公司对技术图纸的所有权,使技术图纸管理规范化、程序化,特制定本制度。

一．技术图纸分类1。

客户图纸，含通过传真、业务员携带、电子版传送过来的图纸。

2.由公司技术部转化过来的用于生产的图纸.二．技术图纸的保存1．纸质客户图纸由销售部收集，并加盖“顾客财产图纸”红色章,按单位名称存档，并设有检索目录；没必要打印出来的电子版客户图纸由销售部按单位名称集中存盘，并定期刻盘保存.2．公司自行转化的图纸，由技术部整理,并加盖“受控图纸”红色章,按单位存档，并设有检索目录.三．技术图纸的复印、发放1．顾客图纸可发放给技术部及公司总经理，由销售部负责复印,发放,并由接收人签字。

只有销售部保存的是红色章图纸，其余均为复印后的蓝色章图纸. 2．公司受控图纸由技术部复印、发放给生产部，质检部,由接收人签字。

只有技术部保存的是红色章图纸，其余均为复印后的蓝色章图纸.技术文件、图纸资料管理制度技术文件是本公司的核心秘密，是本公司能够持续发展并在市场上保持强势竞争力的有力保障，公司的技术文件属于公司所有；公司的每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、正确性、系统性以及保密性，为了加强管理并规范员工的行为,特制定本制度，要求本公司员工互相监督、自觉遵守。

一、技术文件的定义1.技术文件是指公司的产品设计图纸，各种技术标准、技术档案和技术资料以及商务合同、客户资源、财务报表等等；技术文件还包括未打印出图的尚在计算机里的图纸资料、技术文档等。

二、技术文件的形成与发放2.任何一份技术文件的形成都是公司员工辛勤劳动的成果和员工智慧的结晶，但其中还饱含了公司巨大的前期投入、过程控制和后期经营等因素，显而易见是公司投入了巨大的财力、物力,为每位员工提供了展示自己能力的平台，员工与公司在这个平台上共同进步和发展的过程中形成了种种技术文件。

3。

技术文件、技术标准及图纸资料的形成应严格执行设计(编制)、校对、审核三级把关制度;明确各级的责、权、利。

技术文件管理制度技术文件管理制度一、目的为保持已有技术工艺文件的完整性，统一技术文件的管理标准，确保所编制和管理的技术文件是正确、有效和一致的；有效控制技术文件，使之能完全指导生产，以保证质量和生产正常进行，避免混乱，为使公司的技术文件得到有效的控制，确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。

根据公司的实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所涉及到的所有技术文件，包括：设计文件、产品图样、工艺图样和工艺文件等技术文件，也包括一定范围的外来标准和客户提供的图样等。

三、职权和职责1.技术研发中心技术部是技术文件的归口管理部门，负责技术文件的编制、审核，并负责所有技术文件编号、发放、回收、归档，以及文件更改、作废的处理。

2.技术文件的编制和管理；技术研发中心技术部负责人负责编制，技术研发中心总监审核，由总经理批准。

3.生产用工艺文件，如工艺路线单、工序卡、过程卡、工艺图纸、作业指导书，由制造中心各生产部专人编制，完成后送技术研发中心技术部负责人审核，由技术研发中心总监批准。

4.外来图样、标准由负责人识别、核对，经技术研发中心总监审核报总经理批准。

四、管理标准和管理要求1.技术文件是公司的核心机密，是公司进行生产和管理工作共同的依据，是公司在同行中保持一定竞争力的有力保障。

公司的技术文件属于公司所有，每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、一致性以及保密性。

2.技术文件的定义技术文件是指公司的产品设计图纸、工艺文件，操作规范、客户提供的图纸图样、各种技术标准、技术通知以及技术培训资料等。

3.技术文件包括：设计文件、结构：或生产；图纸、产品图样、工艺文件、技术标准、外来标准和图样，生产设备操作规程等。

4.技术文件管理包括：技术文件发放、复制借阅、修改、重新发放、收回、作废、外来文件的识别和使用等。

5.技术文件的分类1）法律法规及标准性文件：a.相关的法律法规；b.国家规定的产品标准及有关管理标准；c.相关的质量标准；2）作业类文件：a.图纸及各业工艺规程、工艺卡片、作业指导书；b.工序制量表及制量控制点一览表；c.产品使用说明书；d.公司内所有设备使用说明书；e.设备使用说明书；f.各种明细表；3）管理类文件；公司日常制定的有关技术要求的通知及计划及规定等。

图纸、FMEA、特殊特性清单之间的关系那么我们今天来讨论的这个内容是图纸，也可以说技术文件,和FMEA、特殊特性清单它们之间的这种关系和联系。

可能有的朋友发现了，第三次的这个微课分享，我分享内容是流程图、PFMEA和控制计划它们之间的联系，那么这第四次分享还是这种文件类的内部关联、内部联系的一个分享。

我希望能够让大家能理解我的良苦用心。

因为我觉得这种针对这种设计文件、工艺文件或者质量控制方面的文件的一个有效的评审，能够使我们对于产品的管理、产品的审核、过程的审核、供应商的管理这样的事情能够起到事半功倍的作用。

那么作为一名SQE或者说供方管理的人员，或者说我们公司这种内部的质量管理、内审员，对于文件进行有效的一个审核，我觉得它有这样的一些目的和意义。

首先它能够使我们通过文件，这种技术文件、生产类文件、质量控制类的文件这样的一个审核、一个评审，能够使我们去熟知我们自己来负责控制的这些产品它的一些主要的技术要求，比如说它的尺寸、功能、性能、材质都有哪些，对于产品的它的一个控制要点都有哪些。

我们通过这个文件的审核，首先能够让我们去熟知、去了解我们的产品。

那么第二，通过我们的这种文审，也可以让我们能够初步地去评估一个供方、一个生产制造单元，它们的这样的产品设计开发能力和工艺设计开发能力，它们的水平如何，进行一个初步的判断。

那么有这种水平和能力的这样的供方或者说制造商，那么他们对于这些文件的内部的联系、一些特性的传递就会做得非常得好，进行特性的有效的传递。

那么如果说我们的设计开发能力不是这种很强的一种系统化的这样的能力，那么我们可能开发出来的这些文件也都是各自独立的，没有之间的这个联系，所以这个联系对于文件来说也是很重要的。

有效的文件审核，我觉得第三个的好处，它的目的和意义就是说我们能通过这样的一个有效的审核，作为我们进行现场各种审核的一个输入、一个基础，我们可以提前进行这种有效的策划，去明确我们在现场去审核的时候，它的一个审核的重点和方向是什么。

ISO9001、HSPM认证的组织需要准备资料；一、文件和记录的管理：；1.《受控文件清单》、《记录清单》；；2.《外来文件清单》：；；3.文件发放回收记录；；4.各部门的记录清单；；6.技术文件清单（图纸、BOM表及发放记录）；；7.文件定期检查的记录；二、管理评审（三体系均适用）：；8.管理评审计划；；9.管理评审会议的“签到表”；；10.管理评审记录（ISO9001、HSPM认证的组织需要准备资料一、文件和记录的管理：1.《受控文件清单》、《记录清单》；2.《外来文件清单》：；3.文件发放回收记录；4.各部门的记录清单；6.技术文件清单（图纸、BOM表及发放记录）；7.文件定期检查的记录。

二、管理评审（三体系均适用）：8.管理评审计划；9.管理评审会议的“签到表”；10.管理评审记录（各部门的管理评审输入）；11.管理评审报告；12.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

13.跟踪验证记录。

三、内审方面（三体系均适用）：14.年度内审计划；15.内审计划及日程安排16.首次会议记录；17.内审检查表（记录）；18末次会议记录；19.内审报告；21.不符合矩阵图22．不符合项报告23.纠正措施验证记录；四、业务部门：24.订单评审记录；25.顾客清单；26.顾客满意程度调查、统计分析结果；27.售后服务记录；28、客户财产的记录；29.客户沟通的记录；30.有害物质搜集的记录；五、采购部门：31.合格供方名录；32.供方交期达成状况的统计；33.评鉴资料（调查表、评鉴表、三证、风险评估表、环保协议、有害物质成分展开表、采购标准等传达的证据）；34.采购订单（应经总经理批准）；36．供方再评价的记录；六、仓储37.原材料、半成品、成品名细台帐；38.现场物料的标识、区域划分、温湿度管理；39.入、出库手续；40盘点记录；七、设备方面41.设备清单；42.检修计划；43.设备日常维护保养记录；44.分外过程设备认可记录；八、生产方面：45.生产日报表；46.不合格品处理记录；47.产品的防护、标识以及区域划分；48.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）配备；49.设备/工装夹具日常管理的记录；50.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；51、车间环境确认的记录（尘埃粒子的测量、静电环确认的记录等）；九、品质方面：51.来料、制程、出货的检验标准52.检验记录（包括环保要求）；53.客诉报告及客诉清单；54.监视和测量设备清单及校准计划；55.异常处理的记录；56．有害物质管控的标准、有害物质清单；57. ICP测试报告清单；58．成品有害物质检测送检计划；59．有害物质的消减计划；60．有害物质超标时的应急处理；十、人力资源61.岗位人员任职要求；62.各部门培训需求；63.年度培训计划；64.培训记录；65.分外工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；66.员工档案；十一、产品设计开发方面68.产品规格书；69、BOM表、图纸（含HSF要求）；70.高风险材料清单；71.样品承认书申请ISO14001体系需要的资料清单1、法律地位的证明文件（如：营业执照）的复印件；；2、环评批复、三同时验收报告；3、环境验收报告、消防验收报告；4、排污许可证、执照和授权（必要时）；5、废弃物处理签订的协议；6、监测记录（废水、废气、厂界噪声等）；7、工艺流程图；8、化学品MSDS(危险化学品使用说明书）及管理记录；9、内外部沟通信息；10、组织能源、资源的使用、生产过程的记录；11、组织环境处理设备、设施的资料；（必要时）12、组织机构图；13、环保守法证明；14、适用的法律法规清单；15、环境因素识别评价、严重环境因素清单；16、环境目标、指标和管理方案、方案检查表；17、应急演练记录；18、消防设施点检记录；19、培训计划及记录;20、严重岗位清单;21、施加影响相关方名录及控制结果。