第七章固体制剂设备胶囊剂生产设备
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关于百医问堂代客制药的工艺流程及制药所需配备的相关设施设备表并附制药配方胶囊剂制备工艺流程及设备设施:中药材干燥-------打粉-(80至100目)混合-----制粒-----干燥------胶囊灌装用0号胶囊抛光(绢帕)----装瓶50粒/100粒/瓶或者装袋50粒/100粒/袋设备设施:粉碎机-------混合机-------小型制粒机------小烘箱-----胶囊灌装机-------绢帕-------数粒板/50粒,筛网100目,工作台,小铲刀。
0号空心胶囊,PVC空瓶,PVC袋。
丸剂制备工艺流程及设备设施:中药材干燥-------打粉-100至120目-----混合(粉:蜜=1:1.3老蜜)(加炼蜜搅拌)-----制丸(75%酒精湿润消毒)----干燥----抛光(食蜡少许)---装瓶60g/120g/瓶。
设备设施:粉碎机-------混合机-------制丸机-------小烘箱-------小糖衣锅-------电炉2000W,烧杯2000ml,筛网120目,工作台,小铲刀。
PVC空瓶,PVC袋。
小电子台称量程(1—500g)所需准备设施清单:小型粉碎机一台,混合机一台,制丸机一台,胶囊灌装机一台,小烘箱一台,小糖衣锅一台,电炉2000W一只,烧杯2000ml二只,筛网120目一张,筛网100目一张,数粒板/50粒一只,绢帕一张,食蜡100g,75%酒精500 ml ,小铲刀一只,0号空心胶囊500g,PVC 空瓶120ml100只,PVC袋中号100只,小电子台称量程(1—500g),工作台一张。
配药处方:一、补气—气虚证1、四君子丸处方:人参15g(去芦)、甘草9g(炙)、茯苓12g(去皮)、白术12g功效:主治脾胃气虚2、十全大补丸处方:党参80g 白术(炒)80g 茯苓80g 炙甘草40g 当归120g 川芎40g 白芍(酒炒)80g 熟地黄120g 炙黄芪80g 肉桂20g功能与主治:温补气血。
胶囊剂制备设备的研究进展摘要胶囊剂将药物装入胶囊而制成的制剂。
由于胶囊的硬度和封装方法的差异,于是将药物直接装填于胶壳内而制成的制剂称为硬胶囊剂;若用滴制法或滚模压制法制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊,并在囊皮未干之前包裹或装入药物而制成的制剂为软胶囊剂。
关键词硬胶囊剂软胶囊剂设备进展目前,国内国外生产的药品剂型中,除了片剂、注射剂外,硬胶囊剂已列为第三大剂型。
由于硬胶囊剂是以食用明胶为主要原料制成的空心胶囊,并用粉状、颗粒状、小片或液体药物填充的药物剂型,因此硬胶囊剂具有生产工艺简单、服用方便、药物稳定性好、药物溶解迅速、生物利用度高、见效快等特点,从而硬胶囊的制备发展的很快。
一、硬胶囊剂生产设备在制备胶囊剂的生产过程中,药物的填充是最关键的一步:(1)药物的处理①剂量小的药物或细料药可直接粉碎成细粉,过六号筛,混匀后填充。
②剂量大的药物可将部分粉碎成细粉,其余药材经提取制成稠膏后与药物细粉混合、干燥、研细、过筛、混匀后填充。
也可将全部药材提取浓缩成浸膏后加适当辅料,制成小颗粒,干燥混匀后填充。
③挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收后再填充,或包合后再填充。
④易引湿或混合后发生共熔的药物可分别加适量稀释剂稀释混匀后再填充。
⑤疏松性药物一般制成颗粒后填充。
⑥麻醉药、毒剧药应加适量稀释剂后填充药粉一般经制粒后填充,可改善药粉的流动性。
(2)药物填充方法通常小量制备时(教学实训),用手工填充。
大量生产时(药厂生产制备),目前多采用自动填充机。
在胶囊制剂的填充分为手工胶囊分装机和自动填充机及半自动填充机。
(一)、原胶囊充填机状况及存在问题JF—B手工胶囊分装机,单机产量为3万粒/h,在设备满负荷生产情况下,无法满足生产的需求。
由于手工胶囊分装机在生产中是由人工将机制胶囊壳分开,然后在排囊机上排囊,再进行手工填充和合囊等工序,需耗用大量的人力,且胶囊装量精度不稳定,囊壳损耗大,无法确保成品的质量,而且也不符合GMP规范要求。
固体制剂设备胶囊剂生产设备1. 胶囊剂生产设备概述胶囊剂是一种常见的固体制剂形式,由胶囊壳和胶囊剂填充物组成。
胶囊剂生产设备是用于生产胶囊剂的专用设备。
胶囊剂生产设备根据生产工艺和规模的不同,可以分为以下三类:•胶囊剂填充设备:用于将药物粉末或颗粒填充进胶囊壳中。
•胶囊包封设备:用于将已经装填好药物的胶囊壳进行密封。
•胶囊印刷设备:用于对胶囊壳上进行标记和印刷。
2. 胶囊剂填充设备胶囊剂填充设备是胶囊剂生产中最关键的设备之一。
胶囊剂填充设备的主要功能是将药物填充进胶囊壳中,并保证填充的准确度和质量稳定性。
常见的胶囊剂填充设备包括:•单头自动胶囊填充机:适用于小规模生产,填充速度较慢,但操作简单,适用于中小型药企。
•多头胶囊填充机:适用于大规模生产,填充速度快,但设备复杂,操作需要一定的技术经验。
•胶囊自动分装包装线:集胶囊填充、封装、包装为一体的生产线,能够实现自动化高效生产。
胶囊剂填充设备的选型需要考虑生产规模、药物特性、生产工艺等因素,以满足生产需求并提高生产效率。
3. 胶囊包封设备胶囊包封设备是用于将已经装填好药物的胶囊壳进行密封的设备。
包封设备的主要功能是确保装填好的药物不会外泄,并保证胶囊剂的质量和稳定性。
常见的胶囊包封设备包括:•自动胶囊包封机:可以实现对胶囊壳的自动封装,提高生产效率。
•手动胶囊包封机:适用于小规模生产,操作简单,但生产效率较低。
胶囊包封设备的选型需要考虑胶囊壳的材质、封装速度、封装质量等因素,以确保包封的准确度和质量。
4. 胶囊印刷设备胶囊印刷设备是用于对胶囊壳进行标记和印刷的设备。
胶囊印刷设备的主要功能是在胶囊壳上打印药物信息、生产日期、批号等必要的标识。
常见的胶囊印刷设备包括:•胶囊印刷机:可以实现对胶囊壳的自动标识,提高生产效率。
•手动胶囊印刷机:适用于小规模生产,操作简单,但生产效率较低。
胶囊印刷设备的选型需要考虑标识内容、印刷速度、印刷质量等因素,以确保印刷的清晰度和可读性。