第六节硬胶囊剂生产设备
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陕西国际商贸学院制药设备使用与维护课程标准一、课程基本信息二、课程的性质与任务及设置目的(一)课程性质与任务制药设备使用与维护是药物制剂专业的一门岗位能力课程。
本课程主要介绍制药机械基础知识、中药制剂生产常用设备的相关知识及设备标准化操作规程和设备的使用与维护等内容。
该课程的任务是通过本课程的学习,使学生具备从事药品生产所需掌握的制药设备的必备知识,熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求,以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。
同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。
(二)前后续课程的安排先修课程包括:药品生产质量管理规范、制药工艺学等。
三、课程目标(一)总体目标学生通过本课程的学习,掌握从事药品生产所需的制药设备的必备知识,熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求,以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。
同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。
为药物制剂专业学生以后从事制药工作奠定基础。
(二)具体目标1.知识目标(1)掌握制药设备的主要结构、原理、性能、使用和维护保养等方面的基本知识和基本理论;(2)熟悉GMP对制药设备以及对设备管理的要求;(3)了解相同类型中药制药设备的基本知识和基本理论。
2.技能目标(1)熟悉设备的标准操作规程,会使用、会维修、会检查、会简单排除故障;(2)熟悉设备清洁、消毒标准操作规程和维护、保养标准操作规程;(3)通过生产实例分析,懂得如何提高生产设备的生产能力和效率;(4)正确处理常用制药设备发生的故障,维护好设备,具有一定的判断分析能力。
3.职业素质和态度目标(1)培养药物制剂专业所具有的良好职业道德,具有实事求是、科学严谨、一丝不苟的工作作风;(2)培养学生诚实守信、爱岗敬业、遵纪守法和开拓创新等优良品质。
四、课程设计思路(一)课程设置的依据根据卫生部颁发的教学计划规定,及我院药物制剂专业人才培养的目标和要求设置制药设备使用与维护课程。
关于百医问堂代客制药的工艺流程及制药所需配备的相关设施设备表并附制药配方胶囊剂制备工艺流程及设备设施:中药材干燥-------打粉-(80至100目)混合-----制粒-----干燥------胶囊灌装用0号胶囊抛光(绢帕)----装瓶50粒/100粒/瓶或者装袋50粒/100粒/袋设备设施:粉碎机-------混合机-------小型制粒机------小烘箱-----胶囊灌装机-------绢帕-------数粒板/50粒,筛网100目,工作台,小铲刀。
0号空心胶囊,PVC空瓶,PVC袋。
丸剂制备工艺流程及设备设施:中药材干燥-------打粉-100至120目-----混合(粉:蜜=1:1.3老蜜)(加炼蜜搅拌)-----制丸(75%酒精湿润消毒)----干燥----抛光(食蜡少许)---装瓶60g/120g/瓶。
设备设施:粉碎机-------混合机-------制丸机-------小烘箱-------小糖衣锅-------电炉2000W,烧杯2000ml,筛网120目,工作台,小铲刀。
PVC空瓶,PVC袋。
小电子台称量程(1—500g)所需准备设施清单:小型粉碎机一台,混合机一台,制丸机一台,胶囊灌装机一台,小烘箱一台,小糖衣锅一台,电炉2000W一只,烧杯2000ml二只,筛网120目一张,筛网100目一张,数粒板/50粒一只,绢帕一张,食蜡100g,75%酒精500 ml ,小铲刀一只,0号空心胶囊500g,PVC 空瓶120ml100只,PVC袋中号100只,小电子台称量程(1—500g),工作台一张。
配药处方:一、补气—气虚证1、四君子丸处方:人参15g(去芦)、甘草9g(炙)、茯苓12g(去皮)、白术12g功效:主治脾胃气虚2、十全大补丸处方:党参80g 白术(炒)80g 茯苓80g 炙甘草40g 当归120g 川芎40g 白芍(酒炒)80g 熟地黄120g 炙黄芪80g 肉桂20g功能与主治:温补气血。