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目的：为：枳壳生产提供符合要求的生产工艺，规范：枳壳生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。
范围：本规程适用于：枳壳的生产操作。
责任：生产车间、生产部、质量部。
内容：
1产品概述
1.1别名：
1.2规格：薄片1-2mm
2根据《中华人民共和国药典》（2005年版）
3工艺流程
枳壳择洗润切片干燥过净枳壳包装
4炮制工艺操作要求
4.1原料加工：去净杂质及黑色泛油者，大小分档。
4.2洗润：用洗药机洗净泥土，取出，置润药筐中，放入润药池，淋润至透。
4.3切片：切薄片1-2 mm。
4.4干燥：烘干。
烘干温度在60～80℃，厚度在3cm以下。
4.5过净：用筛药机筛去碎末。
4.6包装：根据本品包装规格要求进行包装。
5原料规格（等级）质量标准
符合文件TS-QS1-2034-00要求。
6内包材质量标准
符合文件TS-QS3-2003-00要求。
7中间产品质量标准
符合文件TS-QS4-2049-00要求。
8成品质量标准
符合文件TS-QS5-2049-00要求。
9成品贮存及注意事项
置通风干燥处。
10消耗定额
成品率（%）＝成品量（㎏）/药材投料量（㎏）×100%
挑选耗率（%）＝1-挑选后净药材量（㎏）/原药材投料量（㎏）×100%
切烘耗率（%）＝1-切制烘干过净后饮片量（㎏）/净药材投料量（㎏）×100% 包装耗率（%）＝1-包装成品量（㎏）/包装投料量（㎏）×100%
11包装规格
聚氯乙烯袋装，1kg/袋。
枳实炮制方法与标准中药饮片炮制枳实炮制方法与标准【药材来源】枳实为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种或甜橙Citrus sinensis Osbeck的干燥幼果。
5～6月收集自落的果实，除去杂质，自中部横切为两半，晒干或低温干燥，较小的直接晒干或低温干燥。
【古代炮制方法】汉代有“去穰炒”(《玉函》)、制炭(《金匮》)、炙(《伤寒》)等炮制方法。
梁代有去核炙(《集注》)的方法。
唐代有熬制(《千金》)、炒黄(《外台》)、制炭(《颅囟》)等法。
宋代有麸炒(《圣惠方》)、面炒(《史载》)、爁(《局方》)、醋炒(《妇人》)等方法。
元代有“面炒黄，切片”(《世医》)的方法。
明代有米泔浸后麸炒(《普济方》)、蜜炙(《纲目》)、面炒、姜汁炒(《准绳》)、饭上蒸(《景岳》)、炒黑(《济阴》)、焙制(《瑶函》)等炮制方法。
清代有酒炒(《幼幼》)、麸砂(《得配》)、土炒(《丛话》)等法。
【现代炮制方法】1、枳实：取原药材，除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥后筛去灰屑。
2、麸炒枳实：取麸皮撒入热锅内，用中火加热，俟冒烟时，加入净枳实片，不断翻动，炒至淡黄色时取出，筛去麸皮，晾凉。
枳实片每100千克用麸皮10千克。
【饮片性状】枳实呈半圆形薄片，直径约0.5～2.5厘米。
外果皮灰绿色、黑绿色或棕绿色，较粗糙，散有众多小油点。
切面黄白色或黄褐色，中果皮略隆起，边缘有1～2列油室，瓤囊棕褐色；质坚硬；气清香，味苦、微酸。
麸炒枳实切面黄色，略有焦斑，质脆易折断，气焦香，味较弱。
【质量标准】枳实水分不得过15.0%，总灰分不得过7.0%，70%乙醇浸出物不得少于12.0%。
含辛弗林不得少于0.30%。
麸炒枳实水分不得过12.0%，总灰分不得过7.0%，含辛弗林不得少于0.30%。
【炮制目的】枳实味苦、辛、酸，性温。
归脾经、胃经。
具有破气消积，化痰散痞的功能。
生品较峻烈，长于破气化痰，用于痰滞气阻胸痹，痰饮咳喘、眩晕；近年亦用于胃下垂。
XXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立枳实、麸炒枳实生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：枳实、麸炒枳实生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：枳实、麸炒枳实5.1.2规格：薄片5.1.3性状：枳实：本品呈不规则弧状条形或圆形薄片。
切面外果皮黑绿色至暗棕绿色，中果皮部分黄白色至黄棕色，近外缘有1～2列点状油室，条片内侧或圆片中央具棕褐色瓤囊。
气清香，味苦、微酸。
麸炒枳实：本品形如枳实片，色较深，有的有焦斑。
气焦香，味微苦，微酸。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：苦、辛、酸，微寒。
归脾、胃经。
5.1.6功能与主治：破气消积，化痰散痞。
用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻，胸痹，结胸，脏器下垂。
5.1.7用法与用量：3～10g。
5.1.8贮藏：置阴凉干燥处，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋5.1.10 贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg。
5.3辅料：麸皮。
每100kg枳实，用麸皮10～15kg。
5.4生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 枳实生产工艺流程图：6.2 麸炒枳实生产工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取枳实原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.3.2净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质，将净枳实置净料袋或周转箱。
中药饮片加工工艺流程一、前期准备工作1. 原料采购：选择优质中药材，保证加工出的中药饮片品质。
2. 材料清洗：将采购回来的中药材进行清洗，去除杂质和不干净的部分。
3. 材料切割：将清洗干净的中药材按照要求进行切割，以便后续加工。
二、烘干处理1. 烘干方式选择：根据不同的中药材特性选择热风烘干、太阳晒干等方式。
2. 烘干温度控制：根据中药材特性和要求，控制烘干温度，避免过高或过低导致品质下降。
3. 烘干时间控制：根据不同的中药材和烘干方式，控制烘干时间，保证加工出的中药饮片品质。
三、粉碎处理1. 选用合适设备：根据不同的中药材特性和要求选择合适的粉碎设备。
2. 研磨细度控制：根据不同的需求和规格要求，调整粉碎设备的研磨细度，保证加工出的中药饮片品质。
3. 筛分处理：通过筛分设备对粉碎后的中药材进行筛分，去除杂质和不符合要求的部分。
四、混合处理1. 配方设计：根据不同的需求和要求，设计配方。
2. 材料称量：按照配方比例将粉碎后的中药材进行称量。
3. 混合均匀：将称量好的中药材进行混合均匀，以便后续加工。
五、浸泡提取1. 提取方式选择：根据不同的中药材特性和要求选择适当的提取方式，如水提、醇提等。
2. 提取时间控制：根据不同的中药材和提取方式，控制提取时间，保证加工出的中药饮片品质。
3. 提取液浓度控制：根据不同的需求和规格要求，调整提取液浓度，保证加工出的中药饮片品质。
六、过滤处理1. 过滤设备选择：根据不同的需求和要求选择适当的过滤设备。
2. 过滤效果控制：根据不同的中药材和提取液浓度，控制过滤效果，保证加工出的中药饮片品质。
3. 过滤后处理：将过滤后的提取液进行处理，去除杂质和不符合要求的部分。
七、浓缩处理1. 浓缩方式选择：根据不同的需求和要求选择适当的浓缩方式。
2. 浓缩温度控制：根据不同的中药材和浓缩方式，控制浓缩温度，保证加工出的中药饮片品质。
3. 浓缩时间控制：根据不同的中药材和浓缩方式，控制浓缩时间，保证加工出的中药饮片品质。
枳实Zhishi（讨论稿1）本品为为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种或甜橙Citrus sinensis Osbeck的干燥幼果。
【通用名称】川枳实、江枳实。
【处方应配】写枳实、炙枳实、炒枳实均付麸炒枳实。
【炮制】生枳实将原药除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去灰屑。
麸炒枳实将生枳实照麸炒法(中国药典2005年版一部附录ⅡD)炒至淡黄色，筛去麸皮。
枳实炭将生枳实照炒炭法(中国药典2005年版一部附录ⅡD)炒至外呈黑褐色，筛去灰屑。
【性状】生枳实本品呈半圆形或圆形的薄片，直径0.3～2.5cm。
外果皮黑绿色或暗棕色，切面中果皮部分。
黄白色至棕黄色，外层边缘有小凹点，中心有棕褐色瓢，有的呈车轮状。
质坚。
气清香，味苦、微酸。
麸炒枳实本品为不规则弧状条形或圆形薄片，色较深，有的具焦香气。
余同生品。
枳实炭本品呈半圆形或圆形的薄片，直径1～2.5cm。
全体呈黑色。
有的中心瓢呈车轮状，质脆，断面黄褐色。
具焦香气，味苦。
【鉴别】生枳实(1)本品粉末淡黄色或棕黄色。
中果皮细胞类圆形或形状不规则，壁大多呈不均匀增厚。
果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形，气孔环式，直径18～26μm，副卫细胞5～9个；侧面观外被角质层。
草酸钙方晶存在于果皮和汁囊细胞中，呈斜方形、多面形或双锥形，直径2～24μm。
橙皮苷结晶存在于薄壁细胞中，黄色或无色，呈圆形或无定形团块，有的显放射状纹理。
油室碎片多见，分泌细胞狭长而弯曲。
螺纹、网纹导管和管胞细小。
(2)取本品粉末0.5g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取辛弗林对照品，加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4︰1︰5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
xxxx中药饮片有限公司文件名称麸炒枳壳生产工艺规程文件编号STP-SC-C21132-10颁发部门质量部制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期分发部门生产部执行日期目的：建立一个规范的麸炒枳壳炮制工艺规程。
范围：本规程适用于麸炒枳壳炮制的生产全过程。
职责：工艺员、车间操作人员、QA人员对本规程的实施负责。
依据：《中国药典》（2010年版）。
内容：1产品概述1.1.【品名】麸炒枳壳，成品代码C21132。
1.2.【来源】芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。
7月果皮尚绿时采收，自中部横切为两半，晒干或低温干燥。
1.3.【产地】四川、湖南、江西、陕西等地。
1.4.【性状】本品形如枳壳片，色较深，偶有焦斑。
1.5.【性味与归经】苦、辛、酸，温。
归脾、胃经。
1.6.【功能与主治】理气宽中，行滞消胀。
用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，脏器下垂。
1.7.【规格】统。
1.8.【用法与用量】 3～10g。
1.9.【注意】孕妇慎用。
1.10.【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。
1.11.【贮藏期】暂定24个月。
2. 工艺流程及质控点工序质量控制点挑选加工后杂质、非药用部位、霉变部分含量控制洗润流动水冲洗，润药时长切制切制幅度、异形片比例干燥铺料厚度、干燥温度、干燥时长麸炒炒制火候、炒制时间、投料量，麦麸量、炒制效果包装封口严密、装量差异、标签信息内容准确3. 生产操作及工艺条件：3.1.净选：3.1.1.准备，按照《净选岗位操作规程》进行生产前检查，包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。
3.1.2.操作，将枳壳置挑选台除去瓤核及杂质，物料平衡97.0 %-99.9%。
3.2.洗润：3.2.1.准备，按照《洗润岗位操作规程》进行生产前检查，包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。
3.2.2.将净选好的枳壳入洗药池淘洗至净，取出，置润药机，抽真空至-0.01kpa、50-60℃闷润时间30-60min至内外湿度一致3.3.切制：3.3.1.准备，按照《切制岗位操作规程》进行生产前检查，包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL539601 枳壳生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 枳壳原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 枳壳中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 枳壳成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：枳壳规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
枳实提取工艺流程枳实，又称枳壳或枳核，是一种常用中药材，具有清热解毒、利水消肿、止痛等功效。
枳实提取工艺流程主要包括原料处理、浸提、浓缩、干燥和包装等环节。
下面详细介绍一下枳实提取的工艺流程。
首先是原料处理环节。
采摘新鲜的枳实，并将其去皮、去籽，然后切碎，以便更好地释放有效成分。
接下来是浸提环节。
将切碎的枳实加入适量的水中，进行浸泡，一般采用水煎法进行提取。
根据不同的工艺要求和药材的特点，浸提的时间和温度也会有所调整。
然后是浓缩环节。
经过浸提后的药液需要进行浓缩处理，以提高药材中有效成分的含量。
通常采用真空浓缩器进行蒸发，利用低温下的蒸发过程将药液中的水分逐渐去除。
浓缩后，需要进行干燥处理。
干燥的目的是去除残留的水分，以增加药材的保存期限，并保持其活性成分的稳定性。
常见的干燥方法包括自然晾晒、烘干和喷雾干燥等。
最后是包装环节。
干燥后的枳实提取物需要进行包装，以便于运输和使用。
一般选择密封性好的药用塑料袋进行包装，并在包装上标注药材的名称、批号、生产日期等相关信息。
在整个提取工艺流程中，需要注意以下几点。
首先，保证原料的质量，选择新鲜、无虫害的枳实，并严格按照标准操作进行处理。
其次，控制浸提的时间和温度，以避免过热或过久导致有效成分的损失。
再次，注意浓缩的温度和时间，以保证药液的稠度和活性成分的含量。
最后，干燥的温度和时间也要恰当控制，防止药材的变质和损失活性成分。
总结起来，枳实提取的工艺流程主要包括原料处理、浸提、浓缩、干燥和包装等环节。
通过科学的工艺流程，可以得到质量稳定、有效成分丰富的枳实提取物，为进一步应用于药物制剂研究和临床治疗提供了基础。
同时，严格遵守工艺要求和质量检测标准，确保生产出的枳实提取物符合药典规定的要求，以保障健康和安全。
中药材应经过净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配制剂的需要，保证用药安全有效。
中药饮片加工、炮制工艺流程图中药材——净制—-切制前的水处理—-切制—-饮片干燥饮片炮制——饮片包装——检验——入库一、中药材净制中药材在切制、炮炙前,均应选取规定的药用部分，除去非药用部分,杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等，使药材达到药用净度标准,称为中药材的净制。
1．挑选挑选是清除混在药物中的杂质及霉变品等，或将药物按大小、粗细等进行分档，以便达到洁净或进一步加工处理。
2．筛选筛选是根据药物和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和箩,以筛去药物中的砂石、杂质，使其达到净度。
3．风选风选是利用药物和杂质的质量不同，借风力将杂质除去，一般可用簸箕扬簸，使杂质和药用部分分离,以达到纯洁之目的。
4．水选水选是将药物通过水选或漂除去杂质的常用方法.5．去根或茎①去残根是指药用茎或根茎部分的药物，一般须除去主根、支根、须根等非药用部分。
②去残茎是指药用根部的药物往往须除去残茎.6．去皮壳去皮壳的药物大体有三类:①树皮类可用刀刮去栓皮、苔藓及其他不洁之物.②根和根茎类如知母、桔梗、沙参、明党参等应除去根皮。
③果实种子类应去果壳或果皮，如苦杏仁、桃仁等，可用法去皮.7．去毛有些药物表面或内部常着生许多绒毛，吸后能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用，故须除去，消除其副作用，常采用刮、刷、烫、挖、撞等方法去除毛茸。
8．去心“心"一般指根类药物的木质部或种子的胚芽而言。
现在去心有两个方面的作用,一是除去非药用部位，二是分离药用部位。
去心的方法因药而异，如远志去心，可将远志根稍润至软时,放在木墩上用木槌捶捣，其木质部与皮部脱离,抽去木心。
9．去芦“芦”又称“芦头"，一般指药物的根茎、叶茎等部位。
10．去核有些果实类药物，常需用果肉而不用核或种子，其中有的核（或种子）属于非药用部位.去核方法：质地柔软者，剥取果肉去核；质地坚韧者可用温水洗净润软，再取肉去核。
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL539701 枳实生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 枳实原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 枳实中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 枳实成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：枳实规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
一、产品概述【产品名称】枳实麸炒枳实【产品编号】枳实编号：麸炒枳实编号：【规格】【性状】枳实：本品呈不规则弧状条形或圆形薄片，切面外果皮黑绿色至暗棕绿色，中果皮部分黄白色至黄棕色，近外缘有1～2列点状油室，条片内侧或圆片中央具棕褐色瓢囊。
气清香，味苦，微酸。
麸炒枳实：形如枳实片, 色较深, 有的有焦斑。
气焦香，味微苦，微酸。
【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。
二、炮制依据【依据】2010版《中国药典》第一部【原料辅料编号】枳实原药材编号：麸皮编号：三、质控要点及生产工艺流程图3.2生产工艺流程图四、炮制生产过程操作及工艺技术参数4.1 原药材的整理4.1.1领料按批生产指令制作领料单。
到原药材库领取枳实原料，麸皮，领料时，核对物料品名、批号：数量、检验合格报告单、合格证、物料放行许可证、称量核对。
4.1.2 拣选按“拣选岗位标准操作规程”将枳实原药材置于挑选工作台上进行净选、除去杂质。
净选后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编名、批号、数量、生产日期、操作者等。
经QA 检查合格后与下一步工序交接4.1.3清洗将净选后的药材按清洗岗位标准操作规程清洁操作。
取净选后的枳实置洗药机内，用饮用水将药材附着的不洁物洗净。
经QA检查合格后，及时转下道工序进行炮制。
4.1.4 浸润将洗净的原药材置润药池内，润2-3小时，润透，使药材润至内外湿度一致时，即可转入下道工序。
4.1.5切薄片将润透的枳实，按切制岗位标准操作规程要求用切药机将其制成薄片，片厚1-2mm，切制后药材装合适容器，每件容器应附有标志，注明名称规格、批号、数量、切制日期、操作者等，经QA检查合格后，及时转入干燥岗位进行干燥处理。
4.1.6清场操作结束后，及时填写生产记录，按本岗位清场操作规程进行清场操作，填写清场记录，经QA检查合格后再清场记录上签字。
4.1.7整理炮制工序质量控制方法及标准4.1.8注意事项：（1）拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物，拣选操作必须按要求分别采用拣选、消除杂质、除去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求。
（2）清洗药材用水应符合国家饮用水标准。
且药材洗涤时，应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材，不同的药材不宜在一起洗涤，并注意掌握时间，勿使药材在水中浸泡过久，以免损失药效。
4.2干燥4.2.1按“药材干燥岗位标准操作规程”操作，将枳实片装托盘内、在热风循环烘箱以70至80℃干燥，使水份含量小于12%。
干燥后取出，放凉，筛去脱落的瓤核。
枳实片盛于洁净容器内，贴上标签，经QA检查合格后，如需炮炙的及时转入炮炙工序；不需炮炙的转入包装工序4.2.2操作结束后，按“热风循环烘箱清洁操作规程”进行清洁操作，按本岗位“清场标准操作规程”进行清场，填写清场记录，生产记录，经QA检查合格后在清场记录上签字。
4.2.3药材干燥工序质量控制方法及标准4.2.4注意事项：（1）根据药材性质和工艺要点选用不同的干燥方法，但不得露干燥。
（2）干燥温度一般不宜超过80℃，药材装盘厚度一般不超过10cm，干燥后药材水分应小于12%。
4.3麸炒4.3.1按炒制岗位标准操作规程操作，领取待炮炙品枳实片，领料时核对其品名、批号、数量、合格证。
4.3.2按炒制岗位标准操作规程操作，炒药机温度设置为150℃，先将炒药机加热2分钟，加入麸皮即刻起烟，取待炮炙品枳实片置炒药机内，每锅装量应不多于100Kg。
迅速翻动，炒约130分钟，至表面呈黄色或深黄色时，取出，筛去麸皮，摊晾2小时，放凉。
装入干净的周转容器中，附上标签，注明品名、批号（或编号）、数量、操作人，日期，移交包装工序，并填写生产记录。
4.3.3清场：操作结束后，及时填写生产记录。
按本岗位清场操作规程进行清场操作及炒药机清洁卫生，填写清场记录，经QA检查合格后在清场记录上签字。
4.3.4炒制工序质量控制方法及标准4.3.4注意事项：（1）药物加热炒制时，温度约150℃±30℃，勤加翻动，炒约30分钟。
（2）100kg枳实片，用麸皮10～15kg（3）炒焦后易燃药材，可喷淋清水少许，再炒干。
4.4包装4.4.1生产前准备：生产操作前，进行现场检查。
按批包装指令从中转站领取经检验合格的待包装品，从包材仓库领取内包装材料及标签，并核对品名、批号、数量等。
4.4.2包装（每袋装量1000g±1%）根据产品包装规格要求，按照“包装岗位标准操作规程”操作，用电子称称量1000g饮片，装入包装袋内，包装后，放入专用容器内，做好标识，标待验证品状态标志牌，填写请检单，生产记录，按本岗位清场标准操作规程清场，填写清场记录，并经QA验收签字。
4.4.3注意事项：（1）操作中随时注意检查装量是否准确，装量不得少于标示量。
（2）包装前检查包装材料有无破损，内部是否清洁、干燥，必采用适当方法进行清洁或消毒。
（3）包装前要对包装材及标签的文字和图案进行核对，如发现问题及时向领导汇报。
（4）包装车间要复核批包装指令与包材上文字标志和待包装产品，包装车间在同一包装间内不能同时包装不同批号中药饮片，更不能包装两个或几个不同的品种。
以防止混淆。
（5）如遇有产品零头，需要合袋时，严格按照“成品零头管理规程”进行操作。
4.5、检验：包装好的产品，填写请检单，由质检部抽样检验合格后，出具成品检验报告单及合格证。
4.6、入库：车间凭质检科的检验报告单及合格证封箱，并办理入库手续，按批堆放。
4.7、各工序、岗位具体操作、清场，详见各岗位SOP，并填写好生产记录。
五、原辅材料、包装材料、中间产品、成品、成品质量标准和检验方法及贮存注意事项。
5.1 原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准5.2 原辅料、包装材料、中间产品、成品检验方法。
5.3 原辅料、包装材料、中间产品、成品的贮存注意事项参见质量标准项下的具体规定。
六、包装规格：1袋×1000g七、物料平衡的计算方法实际使用数+剩余数+其它损失数包装材料＝×100%领用数成品数量成品率＝×100%＞98%原药材投料量八、本产品工艺过程所需的SOP名称及要求。
九、工艺卫生要求、工艺用水质量标准1.0 工艺卫生要求1.1 通则1.1.1药品生产过程必须保证清洁卫生，地面整洁，门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好，无霉斑、渗漏，无积水，无污染、杂物。
1.1.2生产车间应有防止昆虫和其他动物进入的设施，应有通风、除湿、除尘、降温设施。
1.1.3设备、管道、线路排列整齐，外表光洁，无跑、冒、滴、漏，定期清洁。
1.1.4设备、容器、工具按定置管理要求放置，生产区不得存放非生产用品和闲置不用的生产用品。
1.1.5生产区不得吸烟，不得吃食品，不得高声喧哗，不得从事与生产无关的活动。
1.1.6进入生产区应穿戴好符合本区载要求的工作服、鞋、帽、口罩等，并不得穿离本生产区域。
1.1.7操作人员应经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，保持个人清洁卫生。
1.1.8直接接触药品的生产人员至少每年体检一次，患有传染病、精神病者不得从事药品生产。
1.2.1本区域清洁工作的内容及周期。
1.2.2各工序生产结束，更换品种或规格前，按该工序清场SOP清场。
1.2.3工作服每周清洗两次。
2.0 【工艺用水质量标准】：饮用水质量标准：详见《饮用水的质量标准》项下。
十、技术安全及劳动保护1.0 技术安全1.1 车间应按规定配备消防器材。
1.2 操作人员必须正确使用、保养机器设备，严禁湿手操作电器开关。
1.3 开机前要试车运行，确认无异常后才能正常开机，设备运转过程中，操作人员不能脱离岗位，并不得用手或其他工具触动运转部位，防止事故发生。
1.4 设备如有异常声音、气味，应立即停机检查，检修合格后再开机。
1.5 设备检修期间，应挂好检修状态标志牌。
1.6 检修设备、线路、清场冲洗设备时，应注意电器保护，以防意外事故发生。
1.7 压力容器的操作应严格按安全操作规程进行，经常检查压力表、温度表、安全阀是否良好，并定期校正。
1.8 开始生产前，操作人员必须对管理文件、工艺卫生、设备状况等进行检查。
1.9 各工序必须对所用原辅料、半成品的品名、规格、数量等进行核对，计量、称量和投料要有人复核，操作人、复核人均应签字。
1.10 各工序半成品应分区存放，应有明显标记，经检验合格后方可流入下道工序。
1.11 生产过程应按工艺、质量控制要点进行工艺查证，及时预防、发现和消除事故差错。
1.12 非生产人员不得随意出入生产场地，参加人员需经批准，专人陪同方可进入。
1.13 生产结束，应关好水、电、汽、门、窗、锁等。
2.0 劳动保护2.1 进入车间应按规定穿戴好工作服、鞋、帽、口罩。
2.2 具有粉尘的粉碎、消毒、等岗位，设置除尘设施，具有热蒸汽的蒸煮间设置排气装置。
2.3 车间生产人员每年进行一次健康检查。
十一、劳动组织、岗位定员。
2. 饮片包装车间十二、动力消耗定额⑴水消耗定额=(生活用水＋动力用水＋车间内卫生用水)÷单位合格产品数量⑵电消耗定额=(动力电＋照明电)÷单位合格产品数量⑶燃料消耗定额=标准煤用量÷单位合格产品数量十三、设备一览表、主要设备生产能力。
