中药饮片工艺流程图

中药饮片生产工艺流程图LtD工艺流程线主要控制点品名、规格、批号、中药材原料拣 选 淘 洗干 燥净药材包 装杂 质 进料量、清洗水质 水分、温度、时间性状、水分、收率 装量、密封性、标签信息 分区、分品种、货位卡、标识入 库工艺流程线主要控制点品名、规格、批号、 数量、合格证中药材原料 拣 选淘 洗 干 燥净药材 软化处理杂 质进料量、清洗水质水分、温度、时间水分、温度、时间切片、段、丝、块 包 装入 库分区、分品种、分批、货位卡、标识装量、密封性、标签信息软化方法、温度、时间、软化程度片型大小、厚度、均匀度干 燥中药饮片炒制生产工艺流程图工艺流程线主要控制点品名、规格、批号、 数量、合格证中药材原料 拣 选淘 洗 干 燥净药材 杂 质进料量、清洗水质水分、温度、时间装量、密封性、标签信息切片、段、丝、块过 筛 包 装分区、分品种、分批、货位卡、标志温度、时间、色泽筛网规格入 库干 燥麸皮、砂、蛤粉、滑石粉片型大小、厚度、均匀度水分、温度、时间 原辅料用量比例软化处理软化方法、温度、时间、软化程度中药饮片炙制生产工艺流程图工艺流程线主要控制点品名、规格、批号、 数量、合格证中药材原料 拣 选淘 洗 净药材杂 质 进料量、清洗水质水分、温度、时间切片、段、丝、块 干 燥分区、分品种、分批、货位卡、标识温度、时间、浸润程软化处理装量、密封性、标签信息蜜 炙酒、醋、盐、蜜、姜汁、油摊 晾入 库温度、时间、色泽原辅料比例片型大小、厚度、均匀度 伏润〔闷润〕包 装软化方法、温度、时间、软化程度中药饮片煮制生产工艺流程图工艺流程线主要控制点品名、规格、批号、 数量、合格证中药材原料 拣 选净药材 杂 质水分、温度、时间干 燥 包 装分区、分品种、分批、货位卡、标识煮 制入 库煮烫时间装量、密封性、标签信息中药饮片蒸制生产工艺流程图工艺流程线主要控制点品名、批号、 数量、合格证中药材原料 拣 选净药材 杂 质水分、温度、时间干 燥包 装分区、分品种、分批、货位卡、标志蒸 制入 库大小分档、时间、蒸制程度装量、密封性、标签信息切片、段、丝、块 片型大小、厚度、均匀度中药饮片煅制生产工艺流程图工艺流程线主要控制点品名、规格、批号、 数量、合格证中药材原料 拣 选杂 质净药材 明 煅分区、分品种、分批、货位卡、标识装量、密封性、标签信息包 装入 库筛网规格煅 淬粉 碎干 燥液体辅料用量。

中药材应经过净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配制剂的需要，保证用药安全有效。

中药饮片加工、炮制工艺流程图中药材——净制—-切制前的水处理—-切制—-饮片干燥饮片炮制——饮片包装——检验——入库一、中药材净制中药材在切制、炮炙前,均应选取规定的药用部分，除去非药用部分,杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等，使药材达到药用净度标准,称为中药材的净制。

1．挑选挑选是清除混在药物中的杂质及霉变品等，或将药物按大小、粗细等进行分档，以便达到洁净或进一步加工处理。

2．筛选筛选是根据药物和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和箩,以筛去药物中的砂石、杂质，使其达到净度。

3．风选风选是利用药物和杂质的质量不同，借风力将杂质除去，一般可用簸箕扬簸，使杂质和药用部分分离,以达到纯洁之目的。

4．水选水选是将药物通过水选或漂除去杂质的常用方法.5．去根或茎①去残根是指药用茎或根茎部分的药物，一般须除去主根、支根、须根等非药用部分。

②去残茎是指药用根部的药物往往须除去残茎.6．去皮壳去皮壳的药物大体有三类:①树皮类可用刀刮去栓皮、苔藓及其他不洁之物.②根和根茎类如知母、桔梗、沙参、明党参等应除去根皮。

③果实种子类应去果壳或果皮，如苦杏仁、桃仁等，可用法去皮.7．去毛有些药物表面或内部常着生许多绒毛，吸后能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用，故须除去，消除其副作用，常采用刮、刷、烫、挖、撞等方法去除毛茸。

8．去心“心"一般指根类药物的木质部或种子的胚芽而言。

现在去心有两个方面的作用,一是除去非药用部位，二是分离药用部位。

去心的方法因药而异，如远志去心，可将远志根稍润至软时,放在木墩上用木槌捶捣，其木质部与皮部脱离,抽去木心。

9．去芦“芦”又称“芦头"，一般指药物的根茎、叶茎等部位。

10．去核有些果实类药物，常需用果肉而不用核或种子，其中有的核（或种子）属于非药用部位.去核方法：质地柔软者，剥取果肉去核；质地坚韧者可用温水洗净润软，再取肉去核。

10、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目1、中药饮片净制生产工艺流程图2、中药饮片切制生产工艺流程图3、中药饮片制炭生产工艺流程图..4、中药饮片煮制生产工艺流程图5、中药饮片燀制生产工艺流程图6、中药饮片炒制生产工艺流程图7、中药饮片煅制生产工艺流程图..9、中药饮片蒸制生产工艺流程图10、毒性中药饮片工艺流程图“ ”表示重点控制工序中药饮片主要质量控制点与项目（1）中药饮片净制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（2）中药饮片切制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→洗润→切制→干燥→筛选→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（3）中药饮片制炭：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→洗润→干燥→制炭→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（4）中药饮片煮制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→煮制→切制→干燥→过筛→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（5）中药饮片燀制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→燀制→冷浸→去皮→干燥→筛选→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（6）中药饮片炒制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→洗润→切制→干燥→炒制→过筛→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（7）中药饮片煅制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→碰碎→煅制→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（8）中药饮片炙制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→洗润→切制→干燥→炒制→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（9）中药饮片蒸制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→蒸制→干燥→过筛→包装（成品）。

饮片生产工艺图5-3饮片加工工艺流程图本项目根据《中华人民共和国药典（2010年版）》和《甘肃省炮制规范》遵古炮制。

项目建成后将达到国内同行业先进水平。

企业已通过国家食品药品监督管理局的GMP认证。

由于中药炮制具有较多的传统经验和地方特色，工艺流程的设计应满足饮片质量的要求，不同药材或同一药材的不同炮制要求，均应制定科学、合理的饮片炮制工艺流程，规定质量检验指标、检验方式和手段。

本项目根据饮片炮制工序不重复、不交叉、具备过程质量检验标准或条件，便于相对独立作业和管理，工序流转和衔接合理等原则，对饮片生产过程进行车间或区域划分按加工饮片的种类和批量，设计分段加工工艺流程，分别为净制、切制、炮炙、精制四大工序。

①、净制工序：设预处理和净制加工两个加工区域。

预处理区域的功能是，对原料药材原包装进行松绑与解块、撞皮与干洗、风选、增湿等，最后将药材装入生产用的周转箱，待后续加工。

净制加工区域的功能是，对原料药材进行挑选、水洗、分级、筛选等工序内容，是饮片净制加工的核心，应制定不同药材的净度检验标准。

由于原料药材直接来自与产地，含有大量杂质，包装物不得流入后续工序，在加工过程中需要除去这些杂质和处理包装材物，生产环境相对比较脏和乱，净制车间尤其是预处理区域需要配备除尘设施和对污物进行堆放、处理。

只有进行净制的药材才能进入后续工序。

原料药材的重量、净度检验、加工后半成品重量损失等，是净制工程的主要质量监控内容，也是物流衡算的依据。

②、切制工序：是将药材加工成片、段、条、颗粒等，便于进一步炮制或饮片的调配。

切制的内容包括软化处理、破碎加工、切制加工、筛选分级等。

其中，软化处理是为药材进行切制加工做准备，使药材软硬适度，便于切制，软化处理的技术要求与切制片形、切制设备的关系密切。

筛选分级是切制加工必要的组成部份，其任务是筛选出符合要求的饮片或进行分级处理。

原料药材的湿度与硬度（进行软化处理时）、加工后成品尺寸或粒度、重量、切制成品得率等是碎制工程的主要质量监控内容。

1.目的本通则规定了饮片生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。

2.适用范围本通则适用于饮片生产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。

3.引用标准《中国药典》2010年版《全国中药炮制规范》1988年版《广西中药饮片炮制规范》（2007年版）《中药饮片验收检查项目》2005年版《中药饮片质量标准通则（试行）》（国家中医药管理局颁布）《药品生产质量管理规范》1998年修订本4.职责编写：技术员汇审：总经办、质量保证部及其他相关部门负责人批准：总经理执行：各级生产质量管理人员及操作人员监督管理：质量部QA人员、生产管理人员5.产品概述项目要求如下，其内容按各品种项下规定。

5.1产品名称5.1.1品名5.1.2汉语拼音5.2来源5.3性状5.4性味归经5.5功能主治5.6用法与用量5.7贮藏5.8规格6.工艺流程图6.1清炒工艺流程图6.2加辅料炒工艺流程图6.3炙制工艺流程图6.4燀制工艺流程图6.5煮制工艺流程图6.6蒸制工艺流程图6.7烫制工艺流程图6.8煨制工艺流程图6.9水飞工艺流程图6.10煅制工艺流程图7. 操作过程及工艺条件7.1净制: 按照领料程序从库房领出原料，根据《中国药典》2005年版、《全国中药炮制规范》1988年版、《广西中药饮片炮制规范》2007年版及该品种《炮制工艺规程》进行净制生产。

7.1.1净选操作人员严格按照净制SOP进行操作。

7.1.1.1操作人员选用不锈钢筛网，筛除泥沙、杂质，手选去非药用部份及霉变药材。

7.1.1.2操作人员将净选后的药材在QA监控下转入洗药区。

7.1.2.1洗药前的检查,洗药间不得有上次生产剩余的物料，洗药池洁净度应符合生产要求。

7.1.2.2洗药操作：7.1.2.1检查为正常后方可将药材放入洗药池内，先打开排水阀,再打开进水阀将清洁水喷入洗药池内，使药材得到充分清洗（冲5分钟），清洗干净后起料，起料后放入洗药用料盘内滤去余水。

10、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目1、中药饮片净制生产工艺流程图2、中药饮片切制生产工艺流程图、中药饮片制炭生产工艺流程图34、中药饮片煮制生产工艺流程图5、中药饮片燀制生产工艺流程图6、中药饮片炒制生产工艺流程图7、中药饮片煅制生产工艺流程图9、中药饮片蒸制生产工艺流程图10、毒性中药饮片工艺流程图“ ”表示重点控制工序中药饮片主要质量控制点与项目（1）中药饮片净制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（2）中药饮片切制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→洗润→切制→干燥→筛选→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（3）中药饮片制炭：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→洗润→干燥→制炭→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（4）中药饮片煮制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→煮制→切制→干燥→过筛→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（5）中药饮片燀制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→燀制→冷浸→去皮→干燥→筛选→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（6）中药饮片炒制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→洗润→切制→干燥→炒制→过筛→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（7）中药饮片煅制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→碰碎→煅制→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（8）中药饮片炙制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→洗润→切制→干燥→炒制→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（9）中药饮片蒸制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→蒸制→干燥→过筛→包装（成品）。