2016新旧版《评审准则》的对比及区别
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《检验检测机构资质认定评审准则》和《实验室资质认定评审准则》的变化《检验检测机构资质认定管理办法(总局令第163号)》于2015年8月1日开始实施,与之配套的《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年1月1日开始实施。
那么新的评审准则与老的《实验室资质认定评审准则》之间有何不同?以下对新旧准则之间的不同做一分析。
1、增加的条款。
包括1.3和4.6评审补充要求、3.2检验检测机构的定义、4.5.8服务客户、4.5.10不符合工作、4.5.32年度报告和自我声明、4.5.33变更。
修订后的《食品检验机构资质认定管理办法》已经发布,但是新的评审准则尚未出台,是否会采用1.3和4.6所说的评审补充要求的形式,值得关注。
4.5.32直接来源于《检验检测机构资质认定管理办法》第三十七条,体现了办法的精神,强调检验检测机构的主体责任。
4.5.33直接来源于办法第十二条,与认可规则的要求是一致的。
2、删除的条款。
包括1.4、1.5,还有原19条特定条款中的4.1.1独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算;4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管的任命;4.1.12 政府下达的指令性检验任务;4.4分包比例必须予以控制;5.1.7质量监督检验机构授权签字人;5.2.3安全作业管理程序;5.2.4环境保护程序;5.3.4国际标准仅限特定委托方的委托检测;5.3.6检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准;5.4.3使用实验室永久控制范围以外的仪器设备;5.4.10未经定型的专用检测仪器设备;5.8.1报告应使用法定计量单位。
这些条款有些仅适用于特定的实验室,如4.1.12、5.1.7,有些不适用于民营和外资实验室,如4.1.1、4.1.8、5.3.6,有些已无需特别强调,如5.2.3、5.2.4、5.4.3、5.4.10、5.8.1。
3、细化的条款。
原准则对很多要素的规定比较简单,新准则有所细化,更注重可操作性。
2016新旧版《评审准则》的对比及区别一、名称改变旧《实验室资质认定评审准则》新《检验检测机构资质认定评审准则》二、框架改变1、旧《实验室资质认定评审准则》共19个要素◆管理要求:11个要素4.1组织、4.2 管理体系、4.3 文件控制、4.4 检测和/或校准分包、4.5 服务和供应品的采购、4.6 合同评审、4.7 申诉和投诉、4.8 纠正措施、预防措施及改进、4.9 记录、4.10 内部审核、4.11 管理评审◆技术要求:8个要素5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 检测和校准方法、5.4 设备和标准物质、5.5 量值溯源、5.6 抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8 结果报告2、新《检验检测机构资质认定评审准则》共5个要求+1个特殊要求,还增加3个术语解释(1)5个要求+1个特殊要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。
(2)3个术语解释3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.2检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。
检验检测机构资质认定评审准则 2016(实用版)目录1.检验检测机构资质认定评审准则 2016 的背景和发布2.2016 版评审准则的实施时间3.2016 版评审准则与 2015 版的区别4.2016 版评审准则的评审要求5.2016 版评审准则对检验检测机构的影响正文一、检验检测机构资质认定评审准则 2016 的背景和发布检验检测机构资质认定评审准则 2016 是为了规范检验检测机构的资质认定评审工作,提高检验检测机构的资质认定评审质量,根据《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求制定的。
2016 年 5 月 31 日,国家认监委印发了《检验检测机构资质认定评审准则》及释义和《检验检测机构资质认定评审员管理要求》的通知(国认实 201633 号),这是 2016 版评审准则的正式版。
二、2016 版评审准则的实施时间2016 年 6 月发布的新版检验检测机构资质认定评审准则 8 月份开始实施。
在此之前,原《实验室资质认定评审准则》依然适用。
三、2016 版评审准则与 2015 版的区别2016 版评审准则在 2015 版试用版的基础上进行了修订和完善。
新版评审准则更加严格和具体,对检验检测机构的资质认定评审要求更高。
四、2016 版评审准则的评审要求2016 版评审准则对检验检测机构的评审要求包括六个方面:组织、人员、工作场所与环境、设备设施、管理体系和特殊要求。
具体来说,评审要求包括:4.1 组织:机构应具备明确的组织结构、职责分工和内部管理制度;4.2 人员:机构应具备与业务范围相适应的专业技术人员和管理人员;4.3 工作场所与环境:机构应具备符合检验检测要求的工作场所和环境条件;4.4 设备设施:机构应具备与业务范围相适应的设备设施,并确保其正常运行;4.5 管理体系:机构应建立完善的质量管理体系,并持续改进;4.6 特殊要求:机构应根据业务范围和特殊要求,满足相关法律法规、标准和规范的要求。
检验检测机构资质认定评审准则新旧对比
1.业务覆盖范围
新准则:新的检验检测机构资质认定评审准则增加了检测范围,包括
了食品、农业产品、环境保护、新材料、助手机械器具、通信、物联网、
特种设备等新兴行业的检测项目。
此外,针对质量安全类的检验检测模式,新准则也专门进行了详细的描述。
旧准则:旧的检验检测机构资质认定评审准则覆盖了常规行业的检验
检测,主要包括机械设备及附件的检测、化学品及其制品的检测、冶金、
安全类检测等。
2.仪器设备
新准则:新的检验检测机构资质认定评审准则要求检验检测机构拥有
专业的检测仪器设备,包括先进的仪器和配套的计量标准和设备,以满足
机构实际检测需要。
旧准则:旧的检验检测机构资质认定评审准则只要求检验检测机构拥
有一定数量的检测仪器设备,未要求拥有专门的检测仪器设备及标准。
3.检验检测人员
新准则:新的检验检测机构资质认定评审准则要求机构拥有专业的检
测人员,其必须具备相应的知识水平和技术能力,并取得具有法定效力的
检测资格证书。
2016版《检验检测机构资质认定评审准则》国家认监委于2016年5月31日公布最新正式版《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定评审准则及释义》和《检验检测机构资质认定评审员管理要求》等3份文件。
《检验检测机构资质认定评审准则》2016版1. 总则1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T 19001《质量管理体系要求》GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室生物安全通用要求》GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》3. 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.2检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
《检验检测机构资质认定评审准则》条款对比
2016年6月2日国家认监委现正式印发《检验检测机构资质认定评审准则》(正式版)与2015年7月29日,国家认监委发布了新版的《检验检测机构资质认定评审准则》(试行版)在章节编排上一致,但在内
古今名言
敏而好学,不耻下问——孔子
业精于勤,荒于嬉;行成于思,毁于随——韩愈兴于《诗》,立于礼,成于乐——孔子
己所不欲,勿施于人——孔子
读书破万卷,下笔如有神——杜甫
读书有三到,谓心到,眼到,口到——朱熹
立身以立学为先,立学以读书为本——欧阳修读万卷书,行万里路——刘彝
黑发不知勤学早,白首方悔读书迟——颜真卿书卷多情似故人,晨昏忧乐每相亲——于谦
书犹药也,善读之可以医愚——刘向
莫等闲,白了少年头,空悲切——岳飞
发奋识遍天下字,立志读尽人间书——苏轼
鸟欲高飞先振翅,人求上进先读书——李苦禅
立志宜思真品格,读书须尽苦功夫——阮元
非淡泊无以明志,非宁静无以致远——诸葛亮
熟读唐诗三百首,不会作诗也会吟——孙洙《唐诗三百首序》
书到用时方恨少,事非经过不知难——陆游
问渠那得清如许,为有源头活水来——朱熹
旧书不厌百回读,熟读精思子自知——苏轼
书痴者文必工,艺痴者技必良——蒲松龄
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今天学习了新的《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称“准则”),与旧准则对照了一下,把有变化的地方整理了,来与大家分享,有理解不到的还请指出,共同学习。
1.组织方面增加了对从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突和可设专门的技术委员会。
原文如下:“4.1.5检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。
”“4.1.6检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的技术委员会。
”2.人员方面一是对人员培训活动有效性做了要求;见4.2.4“培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。
”二是人员职责和能力更加明确;见4.2.6“应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。
”、4.2.9“检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作;应授权发布质量方针声明;应提供建立和保持管理体系,以及持续改进其有效性的承诺和证据;应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制;应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工;应确保管理体系变更时,能有效运行。
”三是明确了授权签字人应有或视同的能力;见4.2.11“检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力,并经考核合格。
以下情况可视为同等能力:a) 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;b) 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;c) 大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。
非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
”3.仪器设备方面一是增加了对软件的控制要求见4.4.3“用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识。
”二是对应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录中增加了时间要素见4.4.4 “f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;”4. 报告与证书一是检验检测报告或证书应包括的信息增加了报告批准人需带职务(见4.5.23 j) “检验检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;”二是明确规定了技术资料的存档期限见4.5.30“检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。
检验检测机构资质认定评审准则2016摘要:1.检验检测机构资质认定评审准则的背景和实施时间2.2016年版评审准则与之前版本的区别3.2016年版评审准则的主要内容概述4.评审准则对实验室资质认定的影响5.评审准则在实践中的应用与实用性正文:一、检验检测机构资质认定评审准则的背景和实施时间检验检测机构资质认定评审准则是国家认证认可监督管理委员会制定的一项重要法规,旨在规范检验检测机构的资质认定评审工作。
2016年5月31日,国家认监委印发了《检验检测机构资质认定评审准则》及释义和《检验检测机构资质认定评审员管理要求》的通知(国认实201633号),这是正式版。
8月份开始实施。
二、2016年版评审准则与之前版本的区别相较于之前的试行版,2016年版的《检验检测机构资质认定评审准则》在章节编排上完全一致,但在内容上进行了修订和完善。
它更加注重对检验检测机构的组织、人员、工作场所与环境、设备设施、管理体系等方面的评审,以确保检验检测机构能够出具具有证明作用的数据和结果。
三、2016年版评审准则的主要内容概述2016年版的评审准则主要包括以下六个方面:1.组织:评审检验检测机构的组织结构、职责分工、管理体系等。
2.人员:评审检验检测机构的人员配置、专业技术能力、培训情况等。
3.工作场所与环境:评审检验检测机构的工作场所条件、环境状况、安全防护等。
4.设备设施:评审检验检测机构的设备设施配置、维护保养、精度校准等。
5.管理体系:评审检验检测机构的管理体系文件、执行情况、持续改进等。
6.特殊要求:评审检验检测机构在特定领域、行业、业务等方面的特殊要求。
四、评审准则对实验室资质认定的影响2016年版的评审准则对于实验室的资质认定具有重要意义。
遵循此准则,实验室可以确保其组织、人员、设备设施等方面的完善,从而提高检验检测的质量和可靠性。
此外,评审准则还强调实验室应持续改进管理体系,以应对不断变化的需求和挑战。
五、评审准则在实践中的应用与实用性2016年版的检验检测机构资质认定评审准则在实际应用中具有很高的实用性。
2016新旧版《评审准则》的对比及区别一、名称改变旧《实验室资质认定评审准则》新《检验检测机构资质认定评审准则》二、框架改变1、旧《实验室资质认定评审准则》共19个要素◆管理要求:11个要素4.1组织、4.2 管理体系、4.3 文件控制、4.4 检测和/或校准分包、4.5 服务和供应品的采购、4.6 合同评审、4.7 申诉和投诉、4.8 纠正措施、预防措施及改进、4.9 记录、4.10 内部审核、4.11 管理评审◆技术要求:8个要素5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 检测和校准方法、5.4 设备和标准物质、5.5 量值溯源、5.6 抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8 结果报告2、新《检验检测机构资质认定评审准则》共5个要求+1个特殊要求,还增加3个术语解释(1)5个要求+1个特殊要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。
(2)3个术语解释3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.2检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。
三、参考文件改变(1)旧《实验室资质认定评审准则》:GB/T15481:2000(GB/T27025::208)《检测和校准实验室能力的通用要求》、ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)、《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)(质技监认实函[2000]046号)(2)新《检验检测机构资质认定评审准则》:《检验检测机构资质认定管理办法》、GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》、GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》、GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》、GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》、GB19489 《实验室生物安全通用要求》、ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》、JJF1001 《通用计量术语及定义》、四、具体相关条款改变新准则取消了老准则中的特殊条款。
4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。
4.1.6检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的技术委员会。
4.2.1 新准则提出检验检测机构应建立和保持人员管理程序。
(4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。
检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。
)4.2.3新准则规定检测人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
(4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。
检验检测机构有措施确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。
从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
)4.2.4 新准则强调了对检测人员的教育、培训、能力的培养及监督。
(4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。
培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。
检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作。
应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督。
)4.2.5 新准则增加了“提出意见和解释”人员的要求。
(4.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。
)4.2.7 、4.2.8 新准则明确规定了对三类人员当前工作描述。
(4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。
对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员,应保留其当前工作的描述。
4.2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。
但至少应包含以下内容:a)所需的专业知识和经验;b)资格和培训计划;c)从事检验检测工作的职责;d)检验检测策划和结果评价的职责;e)提交意见和解释的职责;f)方法改进、新方法制定和确认的职责;g)管理职责。
)4.2.9 新准则明确规定了检验检测机构最高管理者的职责。
(4.2.9 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作;应授权发布质量方针声明;应提供建立和保持管理体系,以及持续改进其有效性的承诺和证据;应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制;应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工;应确保管理体系变更时,能有效运行。
)4.2.10 新准则对技术负责人的职称有了要求。
(4.2.10 检验检测机构应有技术负责人,负责技术运作和提供检验检测所需的资源,检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
检验检测机构应有质量主管,应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。
质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。
应指定关键管理人员的代理人。
)4.2.11 新准则对检验检测机构授权签字人有了明确要求。
(4.2.11检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力,并经考核合格。
以下情况可视为同等能力: a) 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上; b) 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上; c) 大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。
非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
)4.2.12 新准则对特定检验检测人员的资格作了规定。
(4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。
)4.3.1 新准则对检验检测机构的工作场所做出了规定。
(4.3.1 检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。
)4.3.4 新准则强调检验检测机构的良好内务。
(4.3.4 检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制,可根据其特定情况确定控制的范围。
应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。
应采取措施确保实验室的良好内务,必要时应建立和保持相关的程序。
)4.4.8新准则对无法溯源到国家或国际测量标准的,要求保留相关性或准确性的证据。
(4.4.8 检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前,进行设备校准的计划和程序。
当无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
)4.4.9新准则提出了检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序。
(4.4.9 检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序。
可能时,标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。
检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。
同时按照程序要求,安全处置、运输、存储和使用标准物质,以防止污染或损坏,确保其完整性。
)4.5.2 新准则明确规定了质量方针的内容。
(4.5.2 质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。
检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明,应制定管理体系总体目标,并在管理评审时予以评审。
质量方针声明应经最高管理者授权发布,至少包括下列内容:a) 最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺;b) 最高管理者关于服务标准的声明;c) 管理体系的目的;d) 要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件,并执行相关政策和程序;e) 最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。
)4.5.4 新准则明确了文件控制的范围。
(4.5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法,以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书。
这些文件可承载在各种载体上,可是硬拷贝或是电子媒体,也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。
应明确文件的批准、发布、变更,防止使用无效、作废的文件。
)4.5.5新准则要求对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。
(4.5.5 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。
对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。
)4.5.6 新准则取消了分包的3个条件限制,需取得委托人书面同意。
(旧条款:4.4 检测和/或校准分包:如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求;分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)。
实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。
实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。
新条款:4.5.6 检验检测机构因工作量大,以及关键人员、设备设施、技术能力等原因,需分包检验检测项目时,应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,并在检验检测报告或证书中标注分包情况,具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。