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• 这种洗瓶机的突出特点是每个机械手夹持一 支瓶子。在上下翻转中经多次水气冲洗，由 于瓶子是逐个清洗第，18页清/共洗54页效果更有保证。
2）转鼓式超声波洗瓶机
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其原理如图6—4所示
• 该机的主体部分为卧式转鼓，其进瓶装置及 超声处理部分基本与 YQC8000／10相同， 经超声处理后的瓶子继续下行，经排列和分 离，以定数瓶子为一组，由导向装置缓缓推 入作间歇回转的转鼓针管上。
• 主要依靠对流传热，所以传热速度快，热空气的 温度和流速非常均匀，在整个传送带宽度上，所 有瓶子均处于均匀的热吹风下，热量从瓶子内外 表面向里层传递，均匀升温、确保瓶子灭菌彻底， 同时可避免瓶子产生大的热应力。
• 高温灭菌区的热箱外壳中充填硅酸铝棉以隔热， 确保箱体外壁温升不高于7℃。
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• ④螺口瓶： 螺口瓶是在直口瓶基础上新发展 的一种很有前景的改进包装，它克服了封盖 不严的隐患，而且结构上取消了撕拉带这种 启封形式，且可制成防盗盖形式，但由于这 种新型瓶制造相对复杂，成本较高，而且制 瓶生产成品率低，所以现在药厂实际采用的 还不很多。
• 螺口瓶之规格尚无行业标准，表8—2为北京 玻璃瓶厂企业标准，其中瓶口高h可根据药厂 要求确定。
• 瓶子在隧道内先后通过预热区（长约600mm)、高 温灭菌区（长约900mm)、冷却区（长约 1500mm)。
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• 隧道传送带下方装有高效排风机，其出口处装有 调节风门，控制排出的废气量和带走的热量 。
• 高温热空气在热箱内循环运动，充分均匀混合后 经过高效过滤器过滤，获得洁净度100级的平行 流空气，直接对玻璃瓶进行加热灭菌。
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2、口服液剂制备工艺简 述

300℃。主要用
于清洗后的玻 璃瓶以盘装的 方式进行干燥
图6-5 柜式电热烘箱示意图
灭菌
人民卫生出版社有限公司来自隧道式灭菌干燥机采用热空气层流消毒
原理或远红外辐射 加热消毒原理，具 有传热速度快、热 空气的温度和流速 非常均匀、灭菌充 分、无低温死角、 无尘埃污染、灭菌 时间短、效果好和 生产能力高等特点
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直线式灌封机
工作过程 灭菌后的口服液 瓶由手工放入料斗 内，传动部分将药 瓶送至灌注部分， 由直线式排列的喷 嘴灌入瓶内，瓶盖 由送盖器送出并由 机械手完成压紧和 轧盖。
图6-7 直线式灌封机
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回转式灌封机
工作过程 经灭菌干燥后的口 服液瓶经输送带前 移至拨瓶盘，拨瓶 盘将瓶逐个拨进灌 装工作盘，当瓶子 转到定位板时，灌 装头的针管在凸轮 的控制下插人瓶口 内，同时计量泵开 始灌注药液。灌好 药液的瓶子进入轧 盖机构，完成压紧 和轧盖。
图6-1 口服液管制瓶瓶型示意图
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三、口服液生产设备
图6-2 口服液生产设备的种类
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转盘式超声波洗瓶机
操作要点 检查设备、仪表→打开纯 水阀门→ 打开水泵→调 节进水量 → 打开主电机 开关→ 打开进瓶机、输 送网带、出瓶机开关→调 节速度→洗瓶→停机（依 次按下主机停机按钮、输 送网带停止按钮、水泵停 止按钮，关闭纯水控制阀 门） →清洁。 应用于5～50ml玻璃 瓶的洗涤，每小时可洗瓶 6000～24000个
药物制剂设备
第六章 口服液体制剂 生产设备
第一节 口服液生产设备
口服液是指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的
单剂量灌装的口服液体制剂。其特点：

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（二）流化包衣设备
• 1、包衣液的雾化喷入方法 • 流化床包衣机的核心是包衣液的雾化喷入方法，一般有顶 部、侧面切向和底部3种安装位置，如图18-33所示。喷头 通常是压力式喷嘴。随着喷头安装位置的不同，流化床结 构也有较大差异。 • （1）顶部喷头 • （2）侧面切向喷头 • （3）底部喷头
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图18-36 一步干法包衣压片 机冲头与冲模a1-上中心冲 a2-上外周冲 b1-下中心冲 b2-下外周冲c-中心冲与外周 冲的连接部分
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图18-37 一步干法包衣压片机工作原理
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18.3 胶囊剂生产设备
胶囊剂：将药物装入胶囊而制成的制剂称为胶囊剂。 软胶囊剂：是用滴制法或滚模压制法将加热熔融 的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊皮未干之前包裹 或装入药物而制成的制剂。 硬胶囊剂是将药物制剂装填于硬壳中而制成的制剂。
【处方】 • 盐酸环丙沙星 2.91kg 主药 • 淀粉 1.00kg 稀释剂 • L－HPC 0.40kg 崩解剂、粘合剂 • 1.5％HPMC 适量 粘合剂 • 十二烷基硫酸钠 0.14g 崩解剂 • 硬脂酸镁 0.4g 润滑剂 共制成10000片
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例3：醋酸氢化可的松片
【处方】 • 醋酸氢化可的松
压片机 包衣机
片剂生产过程：制粒、压片、包衣、包装。
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抛光机
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压片设备
将各种颗粒或粉状物料置于模孔中，用冲头压制成片的机器。 撞击式单冲压片机 常用的压片机 旋转式多冲压片机
（一）压片机的工作原理 1、冲和模——压片机的基本部件
由上冲、中模、下冲构成。
冲模规格以冲头直径或中模孔径来表示，一般为 5.5~12mm，每0.5mm为一种规格，共有14种规格。

口服液
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概述 口服液的概念和特点 口服液的制备 口服液的质量检查 口服液生产管理规程 口服液批生产管理记录
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一、概述
口服液剂是汤剂、糖浆剂和注射剂3种剂型相结合的一 种制剂。
保健食品口服液剂是以中药汤剂为基础，提取药物中 有效成分，加入娇味剂、抑菌剂等附加剂，制成的一 种口服液体制剂。
（四）浓缩：滤过后的提取液将进行适当浓缩，其浓 缩浓度，一般以在每日以服用量在30 -60ml为宜。
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（五）添加防腐剂和矫味剂
防腐剂 （1）对防腐剂的要求 ①能强烈地抑制多种微生物的生长； ②无毒、无刺激性，对人体无害，符合GB 2760用量要求； ③有一定的溶解度； ④不改变主、辅药的作用与性质(包括色、香、味) ，不影响
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超临界流体提取法： （1）用气体溶剂处于超临界状态下具有高密度、低黏度
的性质提取有效成分，然后应用降压的方法将溶解于 于流体中的物质分离。 （2）提取与蒸馏双重作用，操作周期短，效率高，工艺 过程技术要求高，设备投资费用较大，适用于含量低 、产值高、高质量成分的提取。
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（三）净化：多采用水提醇沉净化处理，目前采用酶 处理法较好，可降低成本，提高质量。
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回流法：用醇等易挥发的有机溶剂提取原料的功效成 分，将浸出液加热蒸馏，其中挥发性溶剂溜出后又被 冷凝， 重复流回浸出器中浸提原料，这样周而复始， 直至功效成分回流提取完全。
水蒸气蒸馏法：直接加热法、通水蒸气蒸馏法及水上 蒸馏法 3 种。为提高溜出液的纯度或浓度，一般需进 行重蒸馏，收集重蒸溜液。但蒸溜次数不宜过多，以 免挥发油中某些成分氧化或分解。
质。
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（2）常用矫味剂 ①甜味剂：常用蔗糖或单糖及各种芳香糖浆如蜂蜜、单