空气过滤器。高效过滤器标准过滤效率：
中国标准欧洲标准
EN779-1993 美国DOP法0.3um
效率/%ASHRA
标准计重法效
/%ASHRAE
标准比色法效
率/%
粗效过滤器G1 <65
初效过滤器G2 65-80
初效过滤器G3 80-90
中效过滤器G4 >=90
中效过滤器F5 40-60
中效过滤器F6 20-25 60-80
中效过滤器F7 55-60 80-90
中效过滤器F8 65-70 90-95
中效过滤器F9 75-80 >=90
亚高效过滤器H10 >85
亚高效过滤器H11 >98
亚高效过滤器H12 >99.9
高效过滤器H13 >9.97
高效过滤器H14 >9.997
超高效过滤器U15 >99.9997
超高效过滤器U16 >99.99997
超高效过滤器U17 >99.999997
高效过滤器的外观质量标准：
【范围】
适用于高效过滤器外观质量检验依据及判断标准。
【引用标准】
根据高效空气过滤器国家标准GB13554-92制定。
【责任】检验员：负责按本规程实施检验、判定。复核员：负责按本规程进行检验复核。【质量标准】
[包装]
外包装完好无污损，无撞击、开裂的痕迹；内包装（塑料袋）密封应完好，泡沫角、泡沫板应齐全，型号、风量、气流流向等标识应完整、准确、齐全，有产品出厂合格证等。[框架]
高效过滤器框架表面无明显污染，无凹凸、疤痕，无划痕、涂层，无剥落，无毛刺，锈斑；高效过滤器框架（粘密封条一侧）应平整，无明显偏差；高效过滤器框架强度应符合要求，如放在平整的表面，摇晃，框架无变形、晃动的情况发生。
[接缝]
高效过滤器滤纸和框架之间的密封应严密，没有缝隙和孔洞；高效过滤器和框架之间的密封胶条，应连接、无断裂现象，目视平整，高效过滤器和框架之间的密封胶条的厚度不宜超过8mm，压缩率为25%-30%。
[滤纸] 单面折纸层数符合要求，纸隔板的高度应在4.0-4.5mm之间；滤纸无损伤、无污损、无脱屑、无皱褶、无打胶、无补丁；分隔板无明显损伤，平齐均匀；密封胶整齐、无裂纹，滤纸和分隔板浸润高度不大于5mm，框架滤纸和密封胶粘帖处，不应出现裂纹、气
泡，孔洞和皱褶现象。
【贮藏】
离开地面，防止潮湿，防磕碰。
【用途】
更换损坏的高效过滤器。
【检验规则】
高效过滤器全数检验。
高效空气过滤器检验方法标准：
1、钠焰法Sodium Flame 国家标准规定的盐雾颗粒平均直径为0.4mm，但对国内现有装置的实测结果为0.5mm。欧洲对实际试验盐雾颗粒中径的测量结果为0.65mm。随着扫描法的普及，欧洲已经不再使用钠焰法。国内有关部门正在修订原有的国家标准。相关标准：英国BS3928-1969，欧洲Eurovent 4/4，中国GB6165-85。
2、DOP 法试验尘源为0.3mm 单分散相DOP（塑料工业常用增塑剂）液滴。“量”为含DOP 空气的浑浊程度。测量粉尘的仪器为光度计（photometer）。以气样的浊度差别来判定过滤器对DOP 颗粒的过滤效率。相关标准：美国军用标准MIL-STD-282。
3、计数扫描法欧洲通用，美国类似，其他国家紧跟。目前国际上高效过滤器的主流试验方法。主要测量仪器为大流量激光粒子计数器或凝结核计数器（CNC）。用计数器对过滤器的整个出风面进行扫描检验，计数器给出每一点粉尘的个数和粒径。这种方法不仅能测量过滤器的平均效率，还可以比较各点的局部效率。计数扫描法是测试高效过滤器最严格的方法，用这种方法替代其它各种传统方法是大趋势。相关标准：欧洲EN 1882.1～1882.5-1998～2000，美国IES-RP-CC007.1-1992。
4、光度计扫描尘源一般为多分散相液滴，如Laskin 喷管产生的DOP 烟雾。使用光度计对过滤器的全平面进行扫描检漏。这种扫描方法能快速、准确地找到过滤器的漏点。由于尘源为多分散相，而光度计不能确定粉尘粒径，所以这种扫描法给出“过滤效率”没有什么实际意义。有些厂家和用户认为，只要对滤纸的品质和规格严加控制，过滤器的效率就已经确定了，因此，仅进行以检漏为目的的扫描就可以保证过滤器的质量。光度计扫描检漏的方法没有相应标准可依，但这种方法对生产过程的质量控制很有效，所用的测试设备又相对简单，因此有些厂家目前使用这种方法。光度扫描测试台很容易改成计数扫描台，花些钱将买台激光粒子计数器就可以了。
5、油雾法Oil Mist 尘源为油雾。“量”为含油雾空气的浊度。仪器为浊度计。以气样的浊度差别来判定过滤器对油雾颗粒的过滤效率。虽然中国标准规定可以用油雾法，但国内厂家更愿意使用同一标准规定的另一种钠焰法，只有部分生产滤材的厂家在测量过滤材料时仍使用油雾法。相关标准：中国GB6165-85，德国DIN24184-1990。
滤芯完整性失败分析/故障解决 如果除菌过滤器没有成功完成完整性测试，它可能受到损坏，但是也有其他的失败原因，包括错误装配（不完全密封）和不完全润湿（参见7.7.1）。应在文件中记录过滤器失败调查和再测试程序。 为了区别过滤器损坏和测试造成失败或假结果，可采取以下措施; ·确认选择适当的完整性测试方法 ·使用了正确的测试参数 ·使用了正确的润湿液和润湿方法 ·测试系统没有泄露 ·过滤器装置温度稳定，在测试过程中符合标准（例如隔热效应*。见下面的备注） ·对设备进行了合理的校准 ·合理装配了测试结构且运转正常 ·安装了正确的过滤器 为了证实纠正措施有效，可采取以下再测试措施： ·按照规范重新润湿过滤器，重新测试（参见图7.1-1的第一步） 如果过滤器完整性测试再次失败，可采取如下措施： ·通过增加冲洗量/时间、增加压差和/或使用背压来加强润湿条件（参见图7.7-1中的第二步） 如果过滤器完整性测试再次失败，采取如下措施： ·在表面张力较低的参比溶液进行完整性测试，来评估过滤器的可润湿性变化（参见7.7-1的第三步） ·如果使用参比溶液仍然失败，则过滤器没有通过测试。 若在进行失败分析过程中（下图中）的任一点上过滤器通过了完整性测试，则认为该过滤器是完整的且能够产生无菌液。在图7.7-1中提供了一个判断树，它可用于对完整性测试失败进行评估。 *注意：隔热效应是当测试气体进入滤壳时的快速扩散，这可引起制冷效应，使得气体在滤壳中压缩。这种效应能够导致假阳性的完整性测试失败，因为在测试时间之外，随着时间的增加，扩散/顺流将持续降低。为了克服这一点，需对这些系统延长稳定和测试时间。
反冲洗过滤器装置操作说明书 一、开机操作： 将电源开关选到合位，运行指示灯亮起，说明设备已有电源。二、手动操作： 隔暴柜上有两个按钮，绿色为设备强制反冲洗按钮，，按绿色反冲按钮，设备按流程进行反冲洗工作。按黄色报警复位按钮，设备取消故障状态。柜子前面有电位器旋装开关，用于调节反冲阀反冲时间（往左时间减少，往右时间增大，1-30S可调），过滤状态时运行指示灯长亮，当设备反冲时运行指示灯闪亮。 二、自动操作: 设备自动运行是根据现场压差变送器送入到PLC的信号，当达到设备出厂设定值（200KPa）时，按照出厂设定时间（5秒）延时，设备开始按流程（见下面流程图）进行反冲洗工作。当设备达到设定值（DCS可以设定），进行自动操作时，设备将禁止手动启动操作和DCS启动操作，等自动完成后重新进入新一轮的反冲洗工作才可以手动操作（各种信号反冲互为屏蔽）。
三、DCS操作： 1、设备强制反冲 DCS上有软和硬按钮，按设备按钮，设备按流程进行（见下面流程图）反冲洗工作。 2、设备参数设定 DCS设有压差启动设定（默认值200Kpa） 过滤阀门关闭保持时间设定（默认值3秒） 反冲阀门打开启动时间设定（默认值5秒） 过滤阀门打开保持时间设定（默认值3秒） 反冲阀门关闭启动时间设定（默认值3秒） 自动定时反冲启动时间设定（默认值720分） 四、故障操作 当PLC故障时，故障指示灯长亮，当阀位故障时指示灯闪亮，当系统在反冲时，如果在当前阀门有故障，设备保持当前反冲状态，等待复位指令，按故障复位按钮后，设备将继续下一个反冲，如果其他阀门有故障，设备将继续反冲。
工作流程:
. . 全自动反冲洗过滤器 说 明 书 筑恒科技
目录 1.概述 2.应用条件 3.外形结构 4.安装步骤及要求 5.运行操作 6.设备特点 7.产品使用领域 8.注意事项 9.保修说明
一、设备概述 全自动反冲洗过滤器采用机电一体化的设计、物理场处理的方式、阻力小、流量大、运行管理、费用极底、操作简单、维护方便。 全自动反冲洗过滤器在自主研发生产原创的第一代全自动过滤器基础上，经历九代的技术改进和科技创新研制的第十代全自动过滤器，获得了国家发明专利。克服了原有设备正常运行及排污两个过程相对独立，无法实现不间断运行的问题。实现了反洗、排污和正常运行同时进行，即设备运行过程中保持全流量过滤，真正实现了设备的全自动无人值守，是各水系统处理的最佳选择。 二、应用条件 1、系统水质 酸碱性PH>6.5 计) 总碱度<700mg/l (CaCO 3 总硬度+总碱度<800mg/l (CaCO 计) 3 2水温：<0-90℃（流经水处理器的水温） 3水压<1.0MPA （特殊可制造<2.5MPA） 4浓缩倍率<3.5（指循环冷却水系统） 5环境条件 温度5℃-45℃ 湿度<90%（20℃以下） 三、外形结构 四、安装步骤及要求：
1．打开包装箱，检查装箱设备型号与购物合同设备型号是否相符，装箱附件于清单是否一致，检查设备外观是否有损坏，如检查无异常，在进行安装。 2．将设备吊装到安装位置，吊装是严禁抓吊主机发射极部位，严禁碰撞控制器。 3.设备定位后将设备主机取下再焊接备用法兰，严禁定位后直接带主机焊接备用法兰，直接焊接有可能造成设备的永久损坏。 4.焊接完毕，待焊缝冷却后，再安装设备主机，安装时注意将控制器指示面板面向易于观察的方向。 5.设备主机安装完毕后，连接380 V，50HZ供电电源即可，用户电源插座控制器应小于1.50米。 6.本设备安装具体操作及验收要求按照《采暖与卫生工程施工及验收规》（GB242-82）有关规定执行。 五、运行操作 1、有旁通管道的系统，使用全自动反冲洗过滤器前，应先打开旁通阀，关闭水 处理设备进出口阀，通水将管路中杂物冲洗干净；无旁通管道的系统，应在通水前检查管路中有施工残留物，以免杂物损伤设备。 2、接通380V电源，设备控制器指示面板上应有电压显示及工作指示，数值为 产品表牌规定的围均属正常。本设备无须专人职守，每巡回一次，观察控制器指示面板电压值是否处于正常值围并做好运行记录。 系统应及时排污，防止浓缩倍数过高，影响设备正常使用 3.打开控制柜，将空开推上，通电（出厂时已设定好）。关上控制柜，将面板的阀门旋钮，放置自动即可。 4.电机吸嘴设定手动旋转，在发生堵塞时启动，电磁阀排污按时间设定自动排污、可随时进行手动排污。在无人值守的情况下放置自动状态。
除氟过滤器操作维护手册 1、工作原理 除氟过滤器，用于原水的除浊处理。将原水送入装有各级匹配的除氟滤料的机械过滤器，利用除氟滤料的截污能力，可有效地去除水中的较大颗粒悬浮物和胶体等，使出水的浊度小于1mg/l，以保证后续处理的正常运行。 原水在管道内加入絮凝剂，絮凝剂在水中发生离子水解和聚合过程，水中胶体粒子对水解及聚集的各种产物进行强烈的吸附，使粒子表面电荷和扩散厚度同时降低，因而粒子间相互排斥能降低，相互接近而凝聚，水解产生的聚合物被两个以上的胶体吸附后，在粒子间产生架桥联接，逐步形成较大的絮凝体，经过机械过滤器时，为除氟滤料载留。 机械过滤器的吸附是一种物理吸附，悬浮物质在松散区主工通过流动接触产生接触凝聚作用，所以该区域截留较大颗粒的悬浮物质，在紧密区主要是惯性碰撞及悬浮颗粒间的吸附作用，所以该区域是截留较小颗粒的悬浮物质。 当机械过滤器因截留过量的机械杂质而影响其正常工作，则可用反冲洗的方法来进行清洗。利用逆向进水，同时通入压缩空气，进行气水混合擦洗，使过滤器内除氟滤层松动，可使粘附于除氟滤料表面的截留物剥离并被反冲水流带走，有利于排除滤层中的沉渣、悬浮物等，并防止滤料板结，使其充分恢复截污能力，从而达到清洗的目的。反洗以进出口压差参数设置来控制反冲洗周期，经验得知一般为一天，具体须视原水浊度而定。 除氟过滤器采用不锈钢操作阀组，过滤器的启运、正洗、反洗、停机等工序均是手动控制操作。 当除氟过滤器运行至进出口压差为时，必须进行反洗。 2、结构特点 设备本体是带上下椭圆封头的圆柱形钢结构，过滤器材质为Q235―A或304不锈钢，内衬环氧防腐，内部在进水口设有布水器，下部设有集水装置，集水装置上填装除氟滤料。成套设备的本体外部装置有各种控制阀门和流量计、压力表。
全自动反冲洗过滤器 说 明 书 北京筑恒科技有限公司
目录 1.概述 2.应用条件 3.外形结构 4.安装步骤及要求 5.运行操作 6.设备特点 7.产品使用领域 8.注意事项 9.保修说明
一、设备概述 全自动反冲洗过滤器采用机电一体化的设计、物理场处理的方式、阻力小、流量大、运行管理、费用极底、操作简单、维护方便。 全自动反冲洗过滤器在自主研发生产原创的第一代全自动过滤器基础上，经历九代的技术改进和科技创新研制的第十代全自动过滤器，获得了国家发明专利。克服了原有设备正常运行及排污两个过程相对独立，无法实现不间断运行的问题。实现了反洗、排污和正常运行同时进行，即设备运行过程中保持全流量过滤，真正实现了设备的全自动无人值守，是各水系统处理的最佳选择。 二、应用条件 1、系统水质 酸碱性PH> 总碱度<700mg/l (CaCO3计) 总硬度+总碱度<800mg/l (CaCO3计) 2水温：<0-90℃（流经水处理器的水温）
3水压< （特殊可制造<） 4浓缩倍率<（指循环冷却水系统） 5环境条件 温度5℃-45℃ 湿度<90%（20℃以下） 三、外形结构 四、安装步骤及要求： 1．打开包装箱，检查装箱设备型号与购物合同设备型号是否相符，装箱附件于清单是否一致，检查设备外观是否有损坏，如检查无异常，在进行安装。 2．将设备吊装到安装位置，吊装是严禁抓吊主机发射极部位，严禁碰撞控制器。3.设备定位后将设备主机取下再焊接备用法兰，严禁定位后直接带主机焊接备用法兰，直接焊接有可能造成设备的永久损坏。
4.焊接完毕，待焊缝冷却后，再安装设备主机，安装时注意将控制器指示面板面向易于观察的方向。 5.设备主机安装完毕后，连接380 V，50HZ供电电源即可，用户电源插座控制器应小于米。 6.本设备安装具体操作及验收要求按照《采暖与卫生工程施工及验收规范》（GB242-82）有关规定执行。 五、运行操作 1、有旁通管道的系统，使用全自动反冲洗过滤器前，应先打开旁通 阀，关闭水处理设备进出口阀，通水将管路中杂物冲洗干净；无旁通管道的系统，应在通水前检查管路中有施工残留物，以免杂物损伤设备。 2、接通380V电源，设备控制器指示面板上应有电压显示及工作指 示，数值为产品表牌规定的范围内均属正常。本设备无须专人职守，每巡回一次，观察控制器指示面板电压值是否处于正常值范围内并做好运行记录。 系统应及时排污，防止浓缩倍数过高，影响设备正常使用 3.打开控制柜，将空开推上，通电（出厂时已设定好）。关上控制柜，将面板的阀门旋钮，放置自动即可。 4.电机吸嘴设定手动旋转，在发生堵塞时启动，电磁阀排污按时间设
过滤器完整性测试问题分析 制药工艺过程中除菌级过滤器的完整性测试，是一个非常关键的操作。如果正确操作，完整性测试可以快速准确且以非破坏性的方式来确保过滤器的截留效能。但如果操作 不正确，可能会导致一根完整的过滤器产生失败的完整性测试结果，这不仅浪费时间，而且可能导致生产力降低和产品损失。 过滤器的完整性测试是基于完全润湿的膜孔内液体的毛细管力的大小，孔径越小，毛细管力越大。泡点法测量的是克服液体毛细管力的气体压力，因此跟孔径直接相关。扩散流测量的是在低于泡点的压力下，气体溶解并扩散通过完全润湿膜的流速。任何 一个影响毛细管力、气体扩散、气体流速和压力测量准确度的因素都会影响完整性测 试的结果。 常见的假阴性测试结果（过滤器完整，但完整性测试失败）可能由于膜的不完 全润湿造成。但不完全润湿是一个常见问题，并不是唯一的潜在问题。这篇技术文章，我们会考虑所有潜在测试错误的根源，应用逻辑方法来解决问题和重新测试。目的是 增强结果的可信度，为重新测试提供理由，最终理解问题所在并排除问题，保证完整 性测试在第一时间就被正确执行。 1. 一般的完整性测试结果分类 （1）通过 泡点和扩散流在指标之内并且在合理范围之内。例如，一根滤芯的最小泡点是50psi, 实际结果在52—58psi；或者扩散流指标是13.3ml/min，典型的结果范围在8- 12mL/min。当测试结果在典型的范围内时，这根滤芯的完整性结果是比较可信的。 （2）一般性失败 例如，无论是扩散流还是泡点测试，在较低压力下就观察到较大的气体流速，通常就 为一般性失败。一根真实的有缺陷的滤芯，典型的结果就是一般性失败。比如一根滤 芯遭受过大的压差、物理性的撞击或者高温等状况，由此产生的缺陷比滤芯的正常孔 径要大，其结果就是低的毛细管力和低压下高的气体流速。出现这种情况时，通常会 进行问题分析并且重新测试，但重新测试获得“通过”结果的可能性通常比较低。 （3）边缘性失败 例如指标值是50psi 泡点，测试结果为48.8psi；或者扩散流指标是13.3mL/min，测 试结果为15mL/min。这种边缘性失败通常不是由于过滤器缺陷造成，而是由于影响毛细管力或者气体扩散流的现象导致（例如，低的表面张力或者润湿不充分）或者测试
南京XX制药有限公司 滤芯相容性验证方案 方案号： QV2-002(2010) 验证内容：滤芯相容性验证 验证部门：生产部 验证地点：冻干粉针车间 验证时间： 2010年06月
方案起草人/日期 方案审核人/日期 部门经理： 质控部经理： 验证主管：方案批准人/日期
目录 一、验证方案 1、验证背景 2、验证目的 3、验证依据及相关文件 4、验证小组职责 5、验证小组人员培训 6、验证实施条件确认 7、验证内容 8、可接受标准 9、验证拟实施时间 二、验证报告 1、验证目的 2、验证情况 3、验证小组人员培训 4、验证实施条件确认 5、验证数据统计 6、验证结论 7、总体评价
1 验证背景 滤芯质量的优劣是影响无菌冻干制剂质量的一个重要因素。滤芯的质量情况主要是从其完整性保证情况和是否会对过滤后的药液产生不良影响两方面来考量。粉针车间冻干制剂药液过滤使用的滤芯为上海金科过滤器材有限公司生产的10in，226型，规格为0.45μm和0.22μm聚醚砜滤芯，因滤芯的长度、规格不影响验证的结果，故本次验证仅选用10in、226型、0.22μm的聚醚砜滤芯作为验证的对象。考虑到药液酸碱度对滤芯质量的影响最大，因此本次验证品种的选取原则是选用药液酸度或碱度最强的品种，公司生产品种Ph大部分在中性左右，注射用泮托拉唑钠在配液时Ph在11左右，相对碱性最大，所以本次验证选择注射用泮托拉唑钠作为验证品种。 验证地点：粉针车间 2 验证目的 通过对聚醚砜滤芯相容性实验以及截留性实验，确认该类型滤芯在过滤前后的完整性和安全性保证，确保生产过程的的稳定性和可靠性。 3 验证依据及相关文件 3.1 注射用泮托拉唑钠工艺规程 3.2 现场管理操作SOP 3.3 质量检验仪器使用SOP 3.4 生产设备使用SOP 4 验证小组职责分工 所在部门姓名职责范围人员确认 生产部XXX* 负责起草验证方案、验证中各过程的全面指导、偏差的分析和处理、验证报告的整理，负责小组协调工作 生产部XXX 验证过程的现场管理、验证数据的收集 质控部XXX 确保仪器、仪表、计量器具运行正常，在计量合格有效期内 工程部XXX 保证生产设备正常运行 QA XXX 按照验证方案进行取样 QC XXXX 取样样品的理化指标分析和数据统计注：姓名后面打“*”者为验证组组长
一.概述 KGLQ-3型高精度三级空气过滤器（以下简称空气过滤器）是以空气动力学及凝聚式的过滤机理为理论依据开发研制的一种新型压缩空气净化器。它以超细纤维为主体滤材，经过低中高三级过滤，过滤精度可以达到：过滤度0.3um，除油率0.1PPM，分水率90%以上。 空气过滤器采用模块化拼合结构，由粗效过滤单元(黑色)、中效过滤单元(红色)、高效过滤单元(白色)组成。 空气过滤器按粗效中效高效过滤的原则，分级负担不同粒径的尘埃，即减轻了滤芯的负担，又延长了滤芯的使用寿命。该产品布局合理，净化效率高，容尘量大，阻力损失小，安装使用方便。按照使用要求，安装了自动放水阀、防泄漏气阀和调压阀，可广泛应用于机械、电子、化工、航天等行业的气动量仪、气动仪表、气压传动、气动控制等部门，为用户提供高质量的压缩空气。当与有油润滑压缩机配套使用时，可以获得含油量低于无油润滑压缩机的气质水平，而且具有相当高的过滤精度和分水效果。 使用能高效除尘、除油的高精度空气过滤器可最大程度的降低用户设备及仪器的故障率，延长使用寿命。 二.空气过滤器的结构见图1： 图1 1-气源输入快换接头(φ10) 2-防泄漏气阀3-粗效过滤单元(黑色) 4-中效过滤单元(红色) 5-高效过滤单元(白色) 6-支板7-气源输出快换接头(φ8) 8-调压阀9-盖板10-自动放水阀11-支脚
三.工作原理 空气过滤单元的工作原理如图2所示 图2 1-主体2-长拉杆3-滤芯4-滤杯5-分水器6-挡水板7-放水阀8-放水接头 从气源过来的压缩空气通过主体1，从长拉杆2下面的出气口流出，流至分水器5，受环性隔板的反复撞击、折回，产生较大的惯性效应，获得较大的沉降速度，分离了油、水和杂质。然后气流由下向上，首先经过预滤层，除掉微尘和较大的液珠，又经过中间滤芯3，再次过滤掉气流的油雾、固体灰尘。使油水液滴不断流到挡水板6下面，经过自动放水阀7排除，洁净的空气由主体1上面的出气孔流出。
华北制药股份有限公司 验证方案 验证编号：验字－2010－114－59 验证名称：过滤器完整性验证 验证单位：114车间 起草人：日期： 单位领导：日期： 审核人：日期： 日期： 批准人：日期：
1、验证名称 过滤器完整性验证 2、验证目的 采用泡点检测法对5-8楼分装岗位用压缩空气过滤器、洗瓶岗位用注射用水过滤器和压缩空气过滤器、消毒剂罐用过滤器、酒精罐用过滤器、纯化水罐用过滤器、注射用水罐用过滤器、蒸馏水机用过滤器、蒸汽灭菌柜用过滤器进行检测，以证明除菌过滤器（0.22μm）完整性良好。 3、验证依据 《药品生产验证指南》（化学工业出版社2003年7月第1版） 《验证控制程序》HYG/QP(7.5.2)01-2010 4、验证的实施小组组成及分工 5、设备描述 5.1 分装机：气流分装机所用压缩空气最后经末端过滤器（0.22μm）过滤后，用于粉针剂的分装，此种过滤器为本项验证的对象。 5.2 洗瓶机：生产用小瓶在洗瓶机上经注射用水清洗后，经压缩空气吹干，其中压缩空气最后经末端过滤器（0.22μm）过滤，注射用水最后经末端过滤器（0.22μm）过滤，此两
种过滤器为本项验证的对象。 5.3 消毒剂罐和酒精罐：消毒罐里消毒液和酒精罐里酒精使用时经压缩空气加压出液，输送到各个使用口。其中压缩空气经过滤器（0.22μm）过滤，消毒液和酒精出口分别经过滤器（0.22μm）过滤，此三种过滤器为本项验证的对象。 5.4 纯化水罐、注射用水罐、蒸馏水机：储罐和水机需要补充空气，空气经过滤器（0.22μm）过滤，此两种过滤器为本项验证的对象。 5.5 蒸汽灭菌柜：灭菌柜在程序运行中需要补充空气，空气经过滤器（0.22μm）过滤，此种过滤器为本项验证的对象。 5.6过滤器滤芯性能指标：
贵州良济药业有限公司文件 1.目的：建立一个纯化水管道的清洗、钝化、消毒的标准操作程序。 2.范围：公司纯化水系统安装确认期间管道的清洗、钝化、消毒。 3.责任者：纯化水系统操作人员对本标准的实施负责。 4.程序： 4、1、准备工作 4、1、1 气源：测试现场需具经过滤后的压缩空气，并有减压阀及可微调的气用 阀门。 4、1、2 联接方式：气源应接在进口，观察瓶接在出口。 气源微孔过滤器进气阀（≤0.45μm孔径）微孔滤芯微孔过滤器出气阀观察瓶出现气泡压力 4、1、3 将需做起泡点滤芯放置滤器底盘紧固好，将滤器上盖安装好，关闭滤器进出口阀门，打开滤器上方压力表卡箍，取下压力表，向滤器内灌满合格的纯化水（疏水性滤芯灌满40%的异丙醇溶液），安装压力表并保证密封，润湿滤芯15分钟以上。 5、操作程序 5、1打开阀门，并开启压缩空气或氮气微调阀门，给滤器缓慢加压，缓慢加压到0.35㎏/㎝2，控制30S，观察滤器的气泡处。如筒体连接处及O型密封圈安装不严密或者滤膜没有被完全湿润，则将有连续气泡出现，这时应检查所有连接处或调换O型圈或重新湿润滤芯；若无气泡产生，则连续加压，直到在烧杯中观察有连续或稳定气泡出现，此时所显示压力即为最小起泡点压力。记录压力值，检查结束后，疏水性滤芯用纯化水冲洗，去除残留的异丙醇。 检查结果：
5、2可接受标准 5、2、1 亲水性过滤器 0.22μm最低起泡点压力：0.24 Mpa；0.45μm最低起 泡点压力：0.17Mpa； 5、2、2疏水性过滤器0.22μm最低起泡点压力：0. Mpa；0.45μm最低起泡点压力：0. Mpa； 5、2、3压力保持试验： 5、2、3、1将微孔滤膜过滤器用纯水充分浸湿后，逐步加大气体的压力至发泡点临界压力的80%，关闭进气阀门在规定的时间观察并记录压力的下降情况。 5、2、3、2. 可接受标准 5、2、3、3亲水性过滤器0.22μm 0.19Mpa 10min 内压降<5% 0.45μm 0.14Mpa 10min 内压降<5% 5、2、3、4疏水性过滤器 6、注意事项 6、1气压加到该孔径滤芯规定的气泡压力后，不要轻易再加压，并非要出现 气泡才罢休，因为这样做的结果，可能会击穿滤芯结构。 6、2排空以后，刚刚加压或升压不高就有气泡出现，但不连续（在压力保持 不变时，气泡时有时无），这是滤芯内腔存留的气体被上游压力挤出而致，属正常现象，可继续加压。 6、3排完液后，刚加压或升压不高，就有大量连续气泡出现，则有两种可能：第一个原因是方法问题，可能是滤芯润湿不够，需重新润湿。也可能是插口密封不好，应检查O型圈有否损坏或松动，并重新安装好。 第二个原因是滤芯经使用后有结构性损坏。 6、4当滤芯使用时发现压力突然变小，应测试泡点。
石英砂过滤器 使 用 说 明 夏供水换热设备
1、工作原理 石英砂过滤器是利用颗粒石英砂进一步去除机械过滤器出水中的残存的悬浮物的杂质。 石英砂过滤器主要利用比表面积大的石英砂有机絮凝体对水中杂质进行物理过滤，达到水质要求，当水流通过石英砂的孔隙时，各种悬浮颗粒被截留在石英砂孔隙中；随时间推移石英砂的孔隙和颗粒之间的截留物逐渐增加，使滤器的前后压差随之升高，直至堵塞。当石英砂过滤器因截留过量的机械杂质而影响其正常工作，则可用反冲洗的方法来进行清洗。利用逆向进水，使过滤器砂滤层松动，可使粘附于滤料表面的截留物剥离并被反冲水流带走，有利于排除滤层中的沉渣、悬浮物等，并防止滤料板结，使其充分恢复截污能力，从而达到清洗的目的。反冲洗周期，一般为一至四天，具体须视原水浊度而定。 石英砂过滤器采用操作阀组，过滤器的启运、正洗、反洗、停机等工序均有手动控制操作。 当石英砂过滤器运行至进出口压差为0.05～0.07MPa时，必须进行反洗。石英砂更换期为半年至一年。 2、结构特点 设备本体是带上下椭圆封头的圆柱形钢结构，过滤器材质为Q235―A，部填装1200mm的石英砂。 3、技术参数 工作压力：＜0.6Mpa 水压试验： 0.75Mpa 进水浊度：＜2mg/L。 工作温度： 5-40℃
运行流速： 8～10m/h 反洗强度： 12~16L/m2·s 4、运行操作说明 4.1 开机准备 a. 检查过滤器本体及附属的各种阀门、管路、仪表和各种设备附件是否完好； b. 检查絮凝剂加药计量箱中药液是否充足；计量泵是否完好； c. 检查原水泵、电气设备、各种现场仪表及各种附属设施是否完好； d. 确认各种排放、正洗、反洗等阀门已关闭； e. 过滤器排气阀门见水后关闭； 4.2 开机运行 运行工作流程： 排气—→冲洗—→反洗(二)—→正洗—→制水—→反洗(一)—→排水 └—————————←—————————┘注：长时间停运后开车，应从反冲洗（一）工序开始。 4.2.1 运行周期 打开过滤器进水阀、排气阀，待水充满设备时关闭排 气阀，打开出水阀。当运行至进出口压差≥0.05～0.07Mpa 时，运行周期结束,设备需反洗。 4.2.2 反冲洗时间 反冲洗的目的在于使滤层石英砂松动，并将滤层截留 物和破碎石英砂冲走，从而起到清洁过滤层的作用。反洗时打开反洗排放阀，缓慢开启反洗进水阀，反冲时间长短和石英砂滤层的截污量及反冲流速有关。一般应以反冲洗排水浊度而定，至排水浊度＜3mg/l，且不少于20分钟， 反洗强度可以石英砂为未冲出为标准。
反冲洗过滤器的介绍 一、反冲洗过滤器的介绍 反冲洗过滤器，是一种利用滤网直接拦截水中的杂质，去除水体悬浮物、颗粒物，降低浊度，净化水质，减少系统污垢、菌藻、锈蚀等产生，以净化水质及保护系统其他设备正常工作的精密设备。水由进水口进入自清洗过滤器机体，由于智能化（PLC、PAC）设计，系统可自动识别杂质沉积程度，给排污阀信号自动排污。 全自动反冲洗过滤器克服传统过滤产品的纳污量小、易受污物堵塞、过滤部分需拆卸清洗且无法监控过滤器状态等众多缺点，具有对原水进行过滤并自动对滤芯进行自动清洗排污的功能，且清洗排污时系统不间断供水，可以监控过滤器的工作状态，自动化程度很高。覆盖了由10um到3000um的各种过滤精度的需求，大河人家可以为客户提供各种水过滤设备。 冲洗过滤器主要利用不锈钢滤芯对水中杂质进行物理过滤，达到水质要求，当水流通过进水接头进入过滤器内，然后通过分流到两个不锈钢转向球阀，通过不锈钢球阀进入到过滤腔，经过滤芯过滤后汇流到出水口接头，流出过滤器。随着时间的推移，过滤芯过滤的截留物逐渐增加，使过滤器的前后压差随之升高，直至堵塞。当过滤器因截留过量的机械杂质而影响其正常工作，则可用反冲洗的方法进行清洗。将一个转向球阀关闭，另一个转向球阀正常开启，利用逆向进水，将粘附于过滤芯表面的截留物剥离并被反冲水流带走，有利于排除滤层中的沉渣、悬浮物等，并防止滤料板结，使其充分恢复截污能力，从而达到清洗的目的。反冲洗周期，一般为一至四天，具体须视原水浊度而定。 大河人家反冲洗过滤器，运行及控制不需外接任何能源就可以自动清洗过滤，自动排污。反冲洗期间不断流，清洗过滤周期可以调节，清洗过滤时间默认为10-60/s，清洗过滤损失水量只占过滤水量的0.08－0.6%；过滤精度可达10-3000微米；工作压力可达1.0-1.6Mpa；单台流量：4-4160m³/h。 反冲洗过滤器可立式、卧式、倒置任意方向任意位置安装，可用于工业、农业、市政电力、电子、医药、食品、印染、建筑、钢铁、冶金、造纸等各行各业水过滤，以及乳化液再生、废油、液态原料等过滤处理等。在冶金工业及石化工业及电厂给排水和循环水系统和涉及到液态的介质过滤等工艺中，应用自动反冲
编号： 过滤器完整性测试仪验证方案 ********药业有限公司 年月日 目录 1 概述 2 验证项目中各部门及人员责任 3 验证目的 4 验证依据 5 验证方法 6 验证程序 7 再验证周期 8 附表 1 概述 根据GMP要求，各种过滤器在使用前后均应做完整性试验，从而证明过滤器的滤膜或滤芯是否完好无破损，通过压力值测定检查其孔径是否符合生产工艺要求。 本验证方案是对药液过滤系统上安装的筒式过滤器进行完整性测试，以证明该滤芯的完好及孔径是否符合要求，从而确保压缩空气质量，满足生产工艺要求。 2 验证项目中各部门及人员责任 2.1 验证项目小组成员及责任 验证项目小组成员 验证项目小组组长：负责验证方案的编写，组织验证全过程的实施，起草验证报告。
验证项目小组成员：分别负责落实方案实施中各部分验证的具体工作。2.2 验证工作中各部门责任： 验证委员会：负责批准验证立项申请，设立验证项目小组；审批验证方案；批准验证报告；负责组织验证评价工作，发放验证证书。 验证实施人员：负责验证过程的协调工作；负责掌握验证工作进度；负责收集整理验证资料；负责验证归档工作。 生产车间：负责验证期间操作间环境卫生及气源提供工作。 质量管理部：负责验证过程中的质量监控及验证培训工作。 工程部和动力部：负责对公用系统、生产设备、设备维修及校正等各项工作中提供及时可靠的支持和服务。 3 验证目的 通过检测筒式过滤器滤芯是否完整、孔径是否符合要求，来证明过滤效果是否满足工艺要求，从而有效的保证药品质量。 4 验证依据 4.1 《药品生产质量管理规范》（1998年修订） 4.2 压缩空气使用标准操作规程。 4.3 气泡点测试标准操作规程 4.4 《药品生产验证指南》 5 验证方法 本次对药液过滤系统上安装的筒式过滤器验证采用气泡点法。 5.1 气泡点法原理 5．1．1：当滤材被液体浸润后，在滤材的两侧加上气体压差，由于毛细管效应，气体要将毛细管中的液体赶走而冒出气泡，气体的压差必须增大到某一值 P1。 p=4fcosa/D 压差（达因/平方厘米） f-表面张力
ABC有限公司质量管理文件筒式过滤器完整性检测管理规程
目的：规范筒式过滤器、滤芯的完整性检测的管理。 范围：适用于筒式过滤器、滤芯的完整性检测。 引用文件：《药品生产质量管理规范》、《质量管理手册》、《文件管理规程》、《文件编写规程》。 本文件所 引用文件凡是不标注日期和版本的，其最新版本适用于本规程。凡是标注日期的，其随后所有的修 改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规程。 职责：质量管理部、设备工程部、生产车间对本规程实施负责。 内容： 1.准备工作 1.1滤芯的预浸润液准备：过滤材料有疏水性和亲水性之分。对于疏水性材料浸湿的液体主要有：异丙醇（20℃室，表面张力为0.022N/m）或60%纯化水及40%异丙醇的混合液体。对于亲水性滤芯，用纯化水浸润就可。 1.2气源：测试现场需具经过滤后的压缩空气，并有减压阀及可微调的气用阀门。 1.3联接方式：气源应接在进口，观察瓶接在出口，见《筒式过滤器完整性试验装置图》。 1.4 将需做起泡点滤芯放置滤器底盘紧固好，将滤器上盖安装好，关闭滤器进出口阀门，打开滤器上方压力表卡箍，取下压力表，向滤器内灌满合格的纯化水（疏水性滤芯灌满40%的异丙醇溶液），安装压力表并保证密封，润湿滤芯15分钟以上。 2.操作程序 2.1打开阀门，并开启压缩空气或氮气微调阀门，给滤器缓慢加压，缓慢加压到0.35㎏/㎝2，控制30S，观察滤器的气泡处。如筒体连接处及O型密封圈安装不严密或者滤膜没有被完全湿润，则将有连续气泡出现，这时应检查所有连接处或调换O型圈或重新湿润滤芯；若无气泡产生，则连续加压，直到在烧杯中观察有连续或稳定气泡出现，此时所显示压力即为最小起泡点压力。记录压力值，检查结束后，疏水性滤芯用纯化水冲洗，去除残留的异丙醇。 2.2可接受标准：按照出厂的检验报告单的完整性测试的最小起跑点压力为准，低于此压力值说明滤芯有破损或安装不严密； 3.注意事项 3.1气压加到该孔径滤芯规定的气泡压力后，不要轻易再加压，并非要出现气泡才罢休，因为这样做的结果，可能会击穿滤芯结构。 3.2排空以后，刚刚加压或升压不高就有气泡出现，但不连续（在压力保持不变时，气泡时有时
反冲洗过滤器介绍、选型及使用说明 一．产品功能 可以过滤水中的各种机械杂质，确保系统设备的安全可靠运行。 二．适用范围 适用于各种供水系统、煤矿水、工艺水系统及工业冷却水系统，特别是二十四小时连续运行的不停机系统。 三．产品特点 1．网筒采用锥形不锈钢滤筒，清洗时杂质能在负水压水流的冲击下瞬时均匀排出。 2．滤网采用尖端向外的V型断面网筒，过滤和反冲洗时不糊网易清洗。 四．技术参数 1．处理效果 1.过滤精度：可达到10μm，可根据用户需求选择； 2.过滤效率：80%-99%。 2．工作环境参数 1.工作压力：≤1.6MPa； 2.工作温度：-25℃—+95℃。 3.压力损失：≤0.002Mpa。 五．工作原理 全自动过滤器主要由筒体、不锈钢滤网、蝶阀及排污装置所组成。 当过滤器工作时，蝶阀开启，水流由入口进入过滤器，经过滤网过滤流出系统。 过滤器需要排污时，关闭蝶阀，打开排污阀，水流经滤网后半段外侧流入内侧，经前半段过滤，部分水流由出口流入系统，剩余水流由滤网后半段外侧流入内侧，经排污口排出，起到反向自动冲洗滤网作用。 六．规格型号及外型尺寸 1．外型尺寸图 2．规格型号一览表 全自动反冲洗过滤器规格型号一览表
七．选用说明 1．设备选型 设备选型前，必须明确过滤精度、工作压力、进出水口方向、排污方式等参数。2．设备安装 a.安装时须注意壳体上的箭头方向（水平或向下与介质流动方向一致）； b.最好设置旁通管路，以便在过滤器进行清洗或发生故障时不影响系统的正常运行； c.过滤器与水质处理设备配套使用时，应安装在水质处理设备进水口之前； d.该设备部的安装在负压区。 八．工作原理示意图 A进水阀B出水阀X旁通阀?设备E排污阀九、使用说明
筒式微孔膜过滤器验证方案江西隆莱生物制药有限公司
一、方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2方案审核 1.3方案批准 目录
1．基本情况 (3) 2．概述 (3) 3．验证项目和验证方法 (4) 3.1 起泡点试验 (4) 3.2 药液适应性实验 (6) 3.3 微生物挑战性实验 (7) 4. 异常情况处理程序 (8) 5. 再验证周期 (8) 6. 验证结果评定与结论 (9) 7. 附件一：预确认记录 (10) 7. 附件二：验证证书 (11) 1.基本情况
设备器具名称：筒式微孔滤膜过滤器 设备器具型号： 设备器具用途：产品的除菌过滤 生产商： 安装地点及使用单位：车间岗位。 主要技术参数： 2.概述 本滤器是筒式微孔滤膜过滤器，滤器材质为优质不锈钢（316L），滤膜材质是聚丙酰胺（或醋酸纤维素、聚丙烯等）。本滤器用于本公司去除液体或气体中的微粒，微生物等杂质，正常的使用程序是先按照“工器具清洁操作操作规程”进行用前或用后清洗，洗好的滤器在存放间晾干后装上滤膜，如需要按照本滤器要求的灭菌条件进行灭菌后待用。由于滤膜的孔径以及它的稳定和可靠的过滤性能直接关系到成品的微生物限度，因此，为了确保本滤器的完好过滤性能，特制订本验证方案对本
滤器进行验证。 3. 验证项目和判断标准 3.1 起泡点试验 3.1.1 目的 确定使用的药液过滤器孔径与工艺规定使用的孔径是否相符。 3.1.2 实验用材料、介质和器具 无油无菌压缩空气、压力表、纯化水 3.1.3 方法 将已清洁的滤器装上待测滤膜，按照滤器的使用说明固紧罗栓，用注射用水充分浸润，夹闭排气孔，将进液端用高强度管道与压力表和无菌压缩空气或氮气连接，逐渐开启供气阀，向待测过滤器中通入无菌压缩空气或氮气，观察过滤器组合中的压力表示数的变化。当过滤器组合的后部导管出口处出现第一个气泡时，读取压力表指示值，此压力数值即为过滤器滤膜的起泡点压力，将此压力与下表对照，可得出待测过滤器滤膜的实际孔径。 3.1.4 判断标准 待测过滤器起泡点压力应大于或等于下表所示孔径所对应压力数值： 表1.过滤器滤膜孔径与起泡点压力对照表 3.1.5.实验结果 表2.滤器的起泡点实验结果
Y型过滤器 Y型过滤器是输送介质的管道系列不可缺少的一种装置，通常安装在减压阀、泄压阀、定水位阀或其它设备的进口端，用来消除介质中的杂质，以保护阀门及设备的正常使用。该过滤器具有结构先进，阻力小，排污方便等特点。适用介质可为水，油、气。可按用户要求制作滤网，其外型基本相同（Y型），内部件全部采用不锈钢，坚固耐用。当需要清洗时，只要将可拆卸的滤筒取出，去除滤出的杂质后，重新装入即可，使用维护极为方便。该过滤器体形小、滤眼细、阻力小、效果高、安装检修方便、成本低、并 排污时间短，对一般小型号者，只需5-10分钟。 一般通水网为18-30目/cm2，通气网为40-100目/cm2，通油网为100-300目/cm2。 产品结构 主要技术参数 壳体材质黄铜碳钢不锈钢 公称通径15～500mm 滤框滤网材质不锈钢 密封件材质耐油石棉、丁腈橡胶、聚四氟乙烯 工作温度（℃）-30~380-80~425-80~450 公称压力（MPa） 1.6~10（150Lb~600Lb） 过滤精度（目/in）10~300
外形尺寸 分类说明 本过滤器有壳体、排污盖、滤芯、滤网等组成。网眼总面积是入口管首截面积的3-4倍。 用于管道清除输送介质：热水、冷水、蒸汽、压缩空气各种机械杂质，特别是锅炉房循环水泵前均需安此产品，为了清除系统中的机械杂质，使设备和管道免受堵塞和磨损，在额定流速下压损为0.05-0.1米水柱。用于各种用汽设备，如:蒸汽仪表、疏水阀,压缩空气和各类用汽设备前均需安装。在额定流速下压损为 0.05-0.2米水柱。 油过滤器该主品滤眼密度有多种。例如：64孔、200孔、300孔/Cm2。用于各种输油管道上一切设备。例如:油泵、油锅炉前均需安装，在额定流速下压损为0.05-0.1米水柱。 安装示例
自动冲洗排污过滤器 安装、运行、维护、使用说明书山东北辰机电设备股份有限公司
一、适用范围：本说明书适用于管道上的除污器 二、自动反冲洗过滤器的工作原理 为正常工作状态水从左边向右流动，杂物流到排污口或附在过滤上。需要排污时 a、水正常流动，正常过水，打开排污口就可以将一部份杂质排出。 b、当纤维物糊在过滤网上不能按上述方法清洗过滤网时，首先将自动反冲洗过滤器前方的涡轮传动装置关闭。开启排污口，利用水倒流反冲过滤器网的原理将物污冲下，从排污口排出。 c、过滤网孔面积的选择, 过滤网孔的总面积≥管道截面积的几倍： 三、反冲洗过滤器的安装与使用 1、反冲洗过滤器安装在进水管道的各类配置阀的前端。在过滤器的前后方安装一个截止阀，在过滤器的下方安装一个排污阀，考虑整体检修时应加装旁路。反冲洗过滤器可以水平安装，也可以垂直角度。 2、反冲洗过滤器的使用 在管路正常工作状态时，截止阀为开启状态，排污阀为关闭状态。在管路正常工作状态时，截止阀为开启状态，排污阀为关闭状态。工作一段时间后排污法处有少量的少砂粒等，这时管路正常工作（通水），可以开启排污阀，进行少量排污。 当过滤网上糊上大量的纤维物而影响管路的流量时，就需要清洗过滤网。这时关闭截止阀，开启排污阀，依靠管路水反流的冲力，冲洗过滤网，3～5分钟后，开启截止阀，关闭排污阀，管路正常工作。3、反冲洗过滤器的特点：管路在正常工作过程中可排污，免拆洗、
结构简单，使用方便。 4、其它除污器器均可参照此说明书。 5、设备（竣工图中划类）的安装、使用管理与修理改造应按照《固定式压力容器安全技术监察规程》中有关规定进行。 6、供货范围见发货清单。
1. 目的 通过对该系统作验证，以确保按本工艺流程生产出来的产品质量稳定、安全、均一，以保证生产工艺控制的稳定性。 2. 适用范围 原料药车间脱色粗制岗位、结晶精制岗位所用的物料过滤系统。 3. 责任范围 原料药过滤系统验证小组成员对本方案负责。 4. 概述 我公司精烘包原料车间生产头孢类抗生素无菌原料药，该产品的特点是药效明确，药性稳定、安全、卫生、外观是白色或淡黄色粉末。因此在该产品的整体工艺设计上采用了无菌精精制的生产方式，最终产品采用无菌铝桶包装。我们采用的物料过滤系统工艺方案如下： 反应液1→钛棒过滤器粗滤除碳(1μm)→0.45μm微孔过滤器一级粗滤 →0.22μm微孔过滤器除菌过虑→结晶罐结晶。 反应液2→钛棒过滤器粗滤除碳(1μm)→0.45μm微孔过滤器一级粗滤 →0.22μm微孔过滤器除菌过虑→高位滴加罐→结晶罐结晶。 过滤系统的清洁消毒：用注射用水清洗完毕以后,通入纯蒸汽进行灭菌消毒,要求在纯蒸汽压力≥0.2Mpa条件下,温度121℃30分钟. 5.过虑系统安装确认： 5.1过滤系统组件及设备 过滤系统组件及设备的构成如下：
以上过滤系统组件共有2套。 5.2仪器仪表的校验 过滤系统关键性仪表校验见附件2： 6.过虑系统的运行确认 6.1对本过滤系统工作的验证，在内容上，主要包括以下内容： 验证内容及可接受标准 6.2.1过滤器适应性试验和有效成份的截留验证 6.2.1.1实验对象：以头孢西丁生产成盐反应结晶过程，原料药药物中的活性 成份头孢西丁为验证对象，考察其在过滤前后成份含量的变化。 6.2.1.2可接受标准：见上表“验证内容及可接受标准表”第1项 6.2.1.3检验方法：头孢西丁钠检验操作规程 6.2.1.5验证方法:在头孢西丁钠试生产三批,按头孢西丁钠生产工艺投料生产 时过程取样进行验证 6.2.1.5.1过滤器适应性试验:反应药液经过滤系统过滤完成后,取脱炭滤液与精滤后滤液对比检查其外观,并对过滤器过滤前后进行外观检查,2个系统检查结果见附件3：过滤系统适应性试验结果表 6.2.1.5.2有效成份的截留验证 取脱炭滤液与精滤后滤液对比检查头孢西丁钠含量,实验结果见附表4 6.2.2微生物挑战性实验 验证目的用过滤含有定量指示细菌的培养基，模拟实际过滤工艺的方法来确认
活性炭过滤器使用说明书 上海山青水秀环境工程有限公司 二零零五年二月
上海山青水秀环境工程有限公司 目录 1．概述 2．活性炭过滤器的作用 3．活性炭过滤器的结构 4．活性炭过滤器的工作参数 5．活性炭过滤器的安装 6．活性炭过滤器的操作步骤 7．日常管理及注意事项 8．常见问题及处理方法 1
上海山青水秀环境工程有限公司 1．概述 活性炭过滤器是工业水处理过程中主要的预处理设备。 工业水处理的原水通常使用城市自来水，其中含有一定数量的细小颗粒、悬浮物等残留杂质。这些杂质的存在会对水处理的主要设备如电渗析器、反渗透器、离子交换设备等产生危害。 2．活性炭过滤器的作用 当原水通过活性炭过滤器时，由于活性炭过滤器中的过滤介质（石英砂、活性炭等）的接触絮凝作用、吸附和截留作用使得原水中的杂质被吸附、截留。通过活性炭过滤器的过滤，可进一步降低原水的浊度、余氯等。 3．活性炭过滤器的结构 3.1活性炭过滤器的分类 2
上海山青水秀环境工程有限公司 活性炭过滤器直径可从Ф300mm—Ф3000mm，依据直径大小可分为大型过滤器和小型过滤器。一般直径小于1000mm的称为小型过滤器，直径大于1000mm的称为大型过滤器。其产水能力约为：0.5—80吨/时。 3.2活性炭过滤器的结构 3.2.1壳体 活性炭过滤器的壳体有钢衬胶，或不锈钢，或玻璃钢或塑料等。 3.2.2滤料 根据原水的不同和使用范围的不同，活性炭过滤器的滤料有石英砂、石英石、活性炭等。 3.2.3布（集）水系统 有多孔板（管）、滤水帽等。 3.2.4操作系统 有管道、阀门、流量计及压力表等。 4．活性炭过滤器的工作参数 4.1滤料 3
探究反冲洗过滤器的特点与正确应用 生活用反冲洗过滤器在水处理中以及水过滤处理中一直占有不可缺少的位置。在一些国家已经开始使用反冲洗过滤器对水进行过滤，达到再生水的效果。并且可以把处理过后的水资源应用在厕所冲洗、园林灌溉、道路保洁、城市喷泉等方面。 过滤器的应用范围非常广泛，种类也非常多，其中经常应用较多的是反冲洗过滤器是，该过滤器从设计到选材制作都经过了严格的审核，应用价值非常高。 生活用反冲洗过滤器的八大特点包括 一、采用多个滤筒进行过滤，增加了有效的过滤面积，同时减小了压力损失。设计过滤面积非常大，能够达到进出口面积的三到五倍。 二、专门设计了检修孔，不但装卸滤筒变得方便简单，而且维修保养也更加的方便，因而，在维修反冲洗过滤器时无需使用专门的维修工具。 三、多滤筒的设计使得在清洗时无需停水进行清洗，可以实现连续供水。 四、反冲洗过滤器的基本技术参数可以根据用户的实际需求进行设定，灵活性非常高。 五、控制精度高，为了满足不同的水质需求，可以随时调整控制系统。
六、时间和压差，既可以分别控制，也可以同时控制，方便简单，可根据不同需求进行调整。同时，既可以设置为手动也可以设置为自动，通过旋转开关进行控制。 七、同时设有实地控制和远程操作，并且相互之间可以相互转换。 八、系统设置了运行状态输出功能，同时还有自动故障报警功能，提高了系统运行的安全系数。
近年来，我过也开始使用全程水处理器对水进行过滤，在一些较大的办公楼或者公寓大厦都有就地废水处理设施，主要作为厕所的冲洗。反冲洗过滤器在污水处理中的效果是十分显著的。我国当前大部分城镇都处于水资源短缺的状态，而反冲洗过滤器有效的解决了水资源短缺的问题，促进了水资源可持续再生水利用方面的必要性。自动反冲洗过滤器使城镇的水再生后得到了有效的使用，促进了城镇的经济发展。 生活用反冲洗过滤器是在反冲洗过滤器基础之上又提高了过滤效果及技术的一种过滤器产品，目前在市场上的反响非常好。