设备划分管理规范(含表格)

文件制修订记录1 文件目的开展6S管理，促进工作现场保持清洁、整齐、有序的状态，并持续不断地改进工作环境，以提高员工的工作积极性和工作效率，为确保工作质量创造条件。

2 适用范围本6S管理制度适用于本公司。

3 术语定义3．1 工作环境指对制造和产品质量有影响的过程周围的条件；这种条件可以是人的因素（如：心理的、社会的）、物的因素（如：温度、湿度、洁净度、粉尘等），物的因素一般包括：厂房维护，灯光照明，噪声，取暖、通风、空调、电器装置的控制，以及与厂房维护有关的安全隐患。

3．2 “6S”指的是由6S的日文SEIRI（整理）、SEITON（整顿）、SEISO（清扫）、SEIKETSU（清洁）、SHITSUKE（素养）和英文SAFETY（安全）这六个单词，由于这六个单词前面的发音都是“S”，所以简称为“6S”。

3．3 整理将办公场所和工作现场中的物品、设备清楚的区分为需要和不需要品，对需要品进行妥善保管，对不需要品则进行处理或报废。

3．4整顿将需要品依据所规定的定位、定量等方式进行摆放整齐，并明确地对其予以标识，使寻找需要品的时间减少为零。

3．5清扫将办公场所和现场的工作环境打扫干净，使其保持在无垃圾、无灰尘、无脏污、干净整洁的状态，并防止其污染的发生。

3．6清洁将整理、整顿、清扫的实施做法进行到底，且维持其成果，并对其实施做法予以标准化、制度化。

3．7素养以人性为出发点，透过整理、整顿、清扫、清洁等合理化的改善活动，培养上下一体的共同管理语言，使全体人员养成守标准、守规定的良好习惯，进而促进全面管理水平的提升。

3．8安全指企业在产品的生产过程中，能够在工作状态、行为、设备及管理等一系列活动中给员工带来即安全又舒适的工作环境。

4 管理职责与标准4．1人力资源中心1）建立6S管理委员会，组织建立6S检查小组，组织推动开展6S检查与改善活动；2）由行政部组织开展每周一次的6S检查与评比。

4．1各职能部门1）组织建立部门内部6S检查小组，组织推动部门内部6S检查与改善活动；2）协助由行政部组织开展公司级6S检查与评比，并做好6S持续改善。

档案编号：设备仪器档案
设备名称：
设备编号：
使用部门：
填写日期：
目录
（一）存档资料记录卡 (3)
（二）仪器设备相关手册存放记录 (4)
（三）设备主要技术特性 (5)
（四）附属设备及计量仪表 (6)
（五）设备易损件清单 (7)
（六）设备开箱检查验收单 (8)
（七）设备安装情况记录 (9)
（八）设备调试验收单 (10)
（九）设备保养维修记录 (11)
（十）设备事故报告 (12)
（十一）鉴定证书及确认说明 (13)
（十二）出厂报告 (13)
（一）存档资料记录卡
（二）仪器设备相关手册存放记录
（三）设备主要技术特性
（四）附属设备及计量仪表
（五）设备易损件清单
（六）设备开箱检查验收单
（七）设备安装情况记录
（八）设备调试验收单
（九）设备保养维修记录
（十）设备事故报告
（十一）鉴定证书及确认说明（十二）出厂报告。

仪器管理制度表一、总则为规范仪器设备管理，提高仪器设备使用效率，保证仪器设备的正常运转和使用寿命，特制定本制度。

二、管理范围本制度适用于本单位内所有仪器设备的申领、使用、保管、维修和报废等管理工作。

三、仪器设备的分类1. 按用途分类：分为科研仪器、生产检测仪器、办公设备等。

2. 按价值分类：分为重要仪器设备和一般仪器设备。

3. 按使用频率分类：分为常用仪器设备和非常用仪器设备。

四、仪器设备的购置1. 仪器设备的购置应按照采购程序进行，需经过相关主管部门批准。

2. 购置的仪器设备应与科研、生产、办公等工作需求相适应。

3. 购置的仪器设备必须具有相应的资质证明和保修协议。

五、仪器设备的登记1. 新购置的仪器设备应及时登记，包括仪器设备的名称、型号、购置日期、购置地点、资产编号等信息。

2. 仪器设备的登记信息应录入计算机管理系统，并定期进行更新和维护。

六、仪器设备的保养与维修1. 仪器设备的保养工作应按照保养手册和操作规程进行，定期检查和清洁仪器设备。

2. 仪器设备的维修需在专业人员的指导下进行，如有故障应及时报修。

3. 维修的仪器设备需填写维修记录，记录维修过程和结果。

七、仪器设备的申领和归还1. 仪器设备的申领需提前填写申请单，经相关部门负责人签字批准后方可领取。

2. 仪器设备的归还应按借用期限归还，如需延期使用需重新办理申请手续。

3. 仪器设备的归还需经过检验确认后方可签字确认。

八、仪器设备的处置1. 仪器设备报废应提交报废申请，并经过相关部门审批后进行处置。

2. 报废的仪器设备需填写报废备案表，及时清理报废仪器设备。

3. 报废的仪器设备需按照国家相关规定处置，不能私自处理。

九、仪器设备的使用守则1. 使用仪器设备时应按照使用说明书进行操作，保证仪器设备的安全性和稳定性。

2. 使用完毕应及时关闭仪器设备电源，并做好仪器设备的清洁和维护工作。

3. 禁止擅自修改仪器设备的设置和参数，以免损坏仪器设备。

设备管理规章制度表格第一章总则第一条为规范设备管理，保障设备的正常运行和延长设备使用寿命，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于全公司所有设备的管理，包括但不限于生产设备、办公设备、仪器仪表等。

第三条设备管理包括设备的采购、领用、保管、维护、保养、报废等环节。

第四条设备管理部门负责设备管理工作的组织、领导和协调。

第二章设备管理责任第五条设备管理部门负责设备的登记、编码、分类和管理工作。

第六条各部门设备管理员负责本部门设备的领用、使用、保养和维修等工作。

第七条公司领导层负责设备管理工作的督导和检查。

第三章设备的采购和领用第八条设备采购应根据公司的实际情况，编制设备采购计划。

第九条设备采购计划需经公司领导层批准后执行。

第十条采购设备应遵守公司的采购程序，按照公司规定的标准和要求进行采购。

第十一条设备领用需填写领用申请单，经设备管理部门审核批准后方可领用。

第四章设备的保管和维护第十二条设备管理员应做好设备的保管工作，保持设备的完好状态。

第十三条设备维护应按照设备的维护手册和操作规程进行，定期检查设备的运行情况，及时发现并解决问题。

第十四条设备管理部门应定期对设备的保管和维护情况进行检查和评估。

第五章设备的保养和修理第十五条设备的保养和修理工作应由专业人员进行，不得擅自进行维修操作。

第十六条设备的保养和修理费用应按照公司规定的程序报销。

第十七条设备维修涉及较大金额或对设备影响较大的维修需报公司领导层批准。

第六章设备的报废和处置第十八条设备报废需填写报废申请单，经设备管理部门审核批准后方可报废。

第十九条设备报废后需进行清理、登记和处置，不得私自处理。

第二十条设备的处置应按照国家相关法律法规进行，不得违法违规。

第七章罚则第二十一条违反本规章制度的，视情节轻重给予批评教育、警告、记过、记大过等处分。

第二十二条对恶意破坏公司设备的行为，将追究其经济赔偿责任和法律责任。

第八章附件第二十三条本规章制度自发布之日起开始执行，对设备管理工作产生指导作用。

实验室仪器设备管理规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。

2.0适用范围适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。

3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范（2010年修订）药品生产质量管理规范实施指南制药工艺验证实施手册中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001：标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005：专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006：常用玻璃量器《验证与确认控制程序》《基础设施控制程序》《标识与可追溯控制程序》《数据完整性管理规程》《采购控制程序》《URS管理规程》《验收管理规程》《仪器设备档案管理规程》4.0职责4.1质量控制实验室负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理，起草仪器校准台账，确认方案和确认报告的起草并执行确认。

4.2QA负责对实验室分析仪器管理过程进行监控，负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。

4.3质量部经理负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源，审批仪器校准台账及确认方案和报告。

5.0程序5.1仪器设备购置质量控制实验室在需要购置分析仪器时，应根据《URS管理规程》编制仪器URS，并按照《采购控制程序》进行申购。

5.2仪器设备验收仪器到货后，质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收，并填写《设备仪器验收记录》。

5.3仪器档案管理5.3.1仪器在初步验收合格后，质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。

5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC＋三位流水号，例如QC001表示实验室的第一台仪器。

5.4仪器设备使用5.4.1确认5.4.1.1仪器分类5.4.1.1.1A类不具备测量功能，或者通常只需要校准，厂家技术标准可以作为用户需求。

例如超声波清洗机、离心机、摇床等。

5.4.1.1.2B类此类仪器具有测量功能，并且仪器控制的物理参数（如温度、压力等）需要校准，用户需求一般与厂家技术标准相同。

X X X有限公司
(信息管理部管理制度使用表格规范汇总)
01. 公司（电脑-配件-耗材)采购申请单（表格1)
02。

公司IT设备故障维修申请单（表格2）
03。

公司互联网使用权限分配申请单(表格3）
04。

公司办公企业邮箱使用权限申请单（表格4)
编制：信息管理部
审批：
表格1
（电脑—配件-耗材)采购申请单
表格2
IT设备故障维修申请单
表格3
互联网使用权限分配申请单
表格4
办公企业邮箱使用权限申请单
XXXX有限公司
(信息管理部各类管理制度规范流程图汇总)
01. 电脑申领流程图
02。

电脑报废、退仓流程图
03。

电脑配件升级或者申领流程图
04。

电脑设备报废、换领流程图
05。

打印机、复印机、传真机耗材申领流程图
06. 互联网使用申请审批流程图
07. 企业邮箱使用申请审批流程图
编制：信息管理部
审批：。

设备设施安全分级管理规程第一章总则第一条为了加强对设备设施的安全管理，保障设备设施的正常运行和使用，提高整体安全防范水平，制定本规程。

第二章安全分级第二条设备设施按照其对国家安全、人员安全和财产安全的影响程度，划分为三个安全分级：一级、二级、三级。

第三条安全分级由设备设施所属机构或者管理部门确定，并报上级主管部门备案。

第三章安全措施第四条一级设备设施应采取最高级别的安全措施，包括但不限于：物理防护、电子防护、人员防护等。

第五条二级设备设施应采取次高级别的安全措施，包括但不限于：物理防护、电子防护、人员防护等。

第六条三级设备设施应采取基本级别的安全措施，包括但不限于：物理防护、电子防护、人员防护等。

第四章安全管理责任第七条设备设施所属机构或者管理部门应对设备设施的安全管理负责，并明确相应的安全管理责任。

第八条设备设施的管理人员应具备相关的安全管理专业知识和技能，能够熟练运用各类安全设备设施，并能独立应对各类突发事件的处理。

第五章安全培训与演练第九条设备设施管理机构应定期组织设备设施的安全培训和演练，提高相关人员的安全意识和应急处理能力。

第十条安全培训和演练内容包括但不限于：安全知识宣传、操作规程培训、应急处理演练等。

第六章安全检查与评估第十一条设备设施管理机构应定期进行设备设施的安全检查，发现问题及时进行整改。

第十二条对于一级设备设施，应定期进行安全评估，评估结果应报上级主管部门备案。

第七章外部协助与合作第十三条设备设施管理机构可以与其他安全机构或者单位进行合作，共同加强设备设施的安全管理。

第八章处罚规定第十四条对于安全管理不到位、违反规程的设备设施管理机构，应依法给予相应的处罚，包括但不限于：警告、罚款、责令停产等。

第九章附则第十五条违反规程的行为，依照相关法律法规进行处罚。

第十六条本规程自发布之日起实施。

设备管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确定、提供和维护为实现产品的符合性所需要的生产设备，有效控制其购置引进、调试验收、移交使用、维护保养等工作，保证生产设备技术状态完好，满足生产工艺和产品合格的需要。

2.0范围适用于为实现产品符合性所需的生产设备，也包括相关设施。

3.0职责3.1 生产部负责组织实施生产设备的规划选购、安装调试、维护维修、事故处理、报废等综合管理工作。

3.2 生产部车间负责正确操作使用和日常保养设备。

4.0作业内容4.1 生产设备控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 关键设备指具备以下情形之一的设备：关键或重要质量特性形成的设备；单台生产设备；价值昂贵或体积庞大的设备。

对关键设备，生产部负责在《设备管理台帐》上或现场予以标识，并重点管理。

4.2.2 根据精益生产的原则，生产部组织对产品制造设备设施布局应进行策划，识别、确定及评估现场设备布局、人员安排的合理性。

具体执行《产品质量策划管理程序》。

4.2.3 为满足顾客要求，在紧急情况下，如关键设备故障等，生产部及相关部门应采用的适当措施和处置办法，作出要求，制定并实施适宜的反应计划。

具体执行《生产管理程序》。

4.2.4 对公司的储气罐、叉车、行车等与使用安全有关的特种设备设施，生产部应及时与当地安检部门沟通，由他们进行安检，并确保结果合格，并保存安检证明，以满足国家法规和安全生产要求。

4.2.5 公司除设备外的其它设施的管理可以参考本程序。

4.2.6 公司工装的管理执行《工装管理程序》。

5.0相关文件《人力资源管理程序》《产品质量策划管理程序》《生产管理程序》《数据分析管理程序》《持续改进管理程序》《纠正措施/预防措施管理程序》《工装管理程序》《设备管理制度》《设备安全操作规程》《设备验收单》设备验收单(4).d oc《设备管理台帐》设备管理台帐.d oc《关键设备履历卡》设备管理履历卡.doc《设备日常点检表》设备日常点检表格式.d oc《设备保养/检修计划》设备维修保养记录表.xl s《设备维修单》设备维修记录单.doc《设备备件明细》关键设备备件清单.d oc《设备事故报告单》设备事故报告单.xls《设备报废申请单》设备报废申请单(3).d oc《设备预见性保养计划》设备预见性保养计划范例.d oc。

设备工装管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
为了确保对设备进行有效控制，使其完好、能力充足、保证产品在过程中的生产和质量满足规定要求。

对设备的配置、采购、验收、使用、维护保养、改造更新及验证等一系列的技术、经济、组织活动的管理做出规定。

2.0适用范围
本程序适用于公司设备、工装的管理、控制。

3.0 职责
3.1 生产部负责对本程序各项规定实施控制。

3.2 各生产车间负责正确使用设备并进行在用设备、工装的维护保养、管理工作。

4.0术语
4.1 关键设备（A类）：指一旦发生故障，将导致生产中断；或对公司生产（数量和质量）产生重大影响的设备。

4.2 一般设备（B类）：一般常用，易购易修的设备。

4.3 基础设施：组织在过程中使产品符合要求，所需的建筑物、工作场所和相关设施、过程设备与支持性服务。

4.4 预防性维护：为消除设备失效和计划的生产中断而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。

4.5 预测性维护：基于过程数据，通过预测可能的失效模式，以避免维护性问
题的活动。

5.0工作程序
工装管理。