(ISO9001：2015)工程变更管理程序(含表格5P)

工程变更控制程序
（IATF16949/ISO9001-2015）
1.0目的
工程更改后，重新评价相关的检验和测量设备能力及生产过程能力等是否满足技术设计最初的要求。

2.0范围
2.1 顾客提出的工程更改；
2.2 公司内部4M(人、机、料、法)更改；
2.3供方提出工程变更。

3.0术语
无
4.0职责
4.1相关部门提出更改建议并提交申请；
4.2技术研发部评议工程更改申请的可行性；
4.3工程更改实施时，生产部和质量部跟踪调查实施的效果。

5.0相关文件
5.1文件与资料控制程序
5.2记录控制程序
6.0相关记录
6.1工程更改申请单
工程更改申请表.do
c
6.2工程更改通知单
工程更改通知单.do
c
7.作业流程与控制要点：
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1目的建立变更控制程序，防止在生产管理过程中的随意变更，防止变更对产品质量产生不利的影响，确保持续改进得到及时有效的执行，保证产品质量的持续稳定，保证变更不会引起不期望的后果，便于产品质量追溯。

使变更处于失控状态。

2范围本程序使用下列方面的变更控制：①更改控制（4M条件的变更）；②文件记录的变更；③产品和服务要求的更改；④变更的策划，⑤基础设施的变更3职责3.1更改控制（4M条件的变更）：常务副总经理（管理者代表）负责组织工作，技术负责变更具体工作（新4M条件的设立、测试等），品质管理部、制造部负责协助工作。

3.2文件记录的变更：品质管理部负责文件记录变更的修改、发行、回收工作，具体部门负责文件记录变更的申请。

3.3产品和服务要求的更改：营业部负责客服要求的联络与识别，组织对客服新要求更改的评审工作。

3.4变更的策划（管理体系的变更）常务副总经理（管理者代表）负责组织工作品质管理部负责质量管理体系，人事行政部负责环境管理体系。

4工作程序4.1更改控制（4M条件的变更）4.1.1流程：更改申请→更改评审（风险评估）→实施→记录→改进4.1.2更改时机：①原料更改；②主要生产设备、生产环境更改；③关键岗位人员变更；④工艺流程、工艺参数、检验方法作业方法的变更。

4.1.3由需求部门提出书面申请由常务副总经理（管理者代表）批准，必要时由技术组织评审小组进行评审。

4.1.4原料更改（新供应商或新材料）4.1.4.1供应商、原材料变更时机①增加同原料供应商数量；②供应商升级原材料；③原供应商停止供货；④原供应商质量不稳定。

4.1.4.2由供应链部收集新供应商的相关资质文件及新材料的检验报告，并通知供应商提供样品供我方试生产。

4.1.4.3由制造部和品质管理部判定试生产的材料数量，由供应链部计算试生产相关成本，然后与供应商谈变更造成的试生产费用事宜。

4.1.4.4试生产与测试由技术按照我集团规定进行相关的DR流程。

产品工程更改管理程序（ISO9001：2015）1.0目的：明确工程更改的管理程序及步骤,用以管理客户要求的产品更改和内部的产品及过程更改,确保产品的工程更改水平得到有效控制。

2.0范围:适用于本公司的产品和过程更改。

3.0职责权限3.1项目部是本程序归口管理部门，负责所有工程更改的实施和协调。

3.2业务部负责顾客工程更改的内部信息传递和工程更改后顾客的批准事宜。

3.3相关部门负责提出更改的申请和配合工程更改的实施。

3.4品保部负责工程更改资料的登记分发及保存。

4.0定义4.1工程4M变更定义：5.0工作流程:6.0作业程序：6.1变更的提出:6.1.1业务部及相关部门在接获客户方提出的产品方面变更和量产时接获顾客品质改善的要求，由业务部提出顾客的格式变更联络/通知或开立「顾客设变通知单」并附上设变资料转交开发部。

6.1.2对公司内部产品方面和过程方面的变更需求，由提出部门填写「变更申请单」和相关资料通知开发部。

6.1.3供应商提出的变更由供应商或开发部填写「变更申请单」。

6.1.4产品设变时涉及的数模版本由开发进行控制，具体见「外来文件及数据管理程序」6.2可行性评审：6.2.1开发部在接到「顾客设变通知单」和「变更申请单」时需根据变更内容发联络单通知技术部、质量部、制造厂、模具厂必要时包括外协厂商进行可行性评审，结果记录在「变更评审表」上。

6.2.2开发部在接到「顾客设变通知单」和「变更申请单」时，需确认变更对现有产品的影响，包括库存品和原料、模具等，并组织技术部对需要变更的产品进行比对，确立变更方案并估计成本增加数额，以及变更对现有文件的影响和确定费用承担的责任方。

6.2.3对变更需要顾客承担的费用，由业务部按「产品报价作业办法」重新向客户提出报价，由客户确认后实施。

6.3变更的准备：6.3.1变更涉及到模具工装的变更由技术部针对产品变更或模具品质改进对于模具结构加工方式进行评估，完成后确定模具变更方案按照「设计图设计变更管理办法」执行修订。

工程变更管理程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.目的明确将工程变更项目内容知会相关部门，确保产品变更的正确性。

2.适用范围本公司内部变更及客户需求变更。

3.职责3.1业务部:负责客户变更需求的申请，通知工程变更处理。

3.2工程部:负责按变更申请单内容将相关图纸和资料进行变更。

3.3生产部:负责按变更内容实施作业。

3.4品质部:负责变更后的产品进行的检验。

4.定义4.1ECR：工程变更申请单(Engineering Change Request)4.2ECN：工程变更通知单(Engineering Change Notice)5.作业内容5.1变更申请:5.1.1当客户提出变更通知时，由业务部填写《工程变更申请单》提出申请，业务部需与客户沟通确认在制订单的处理方式、截止日期，及是否要重新送样承认等事项，注明于变更申请单。

5.1.2当内部提出变更需求时，由需求部门填写《工程变更申请单》提出申请，并自行注明在制订单的建议处理方式。

5.1.3《工程变更申请单》需详细注明变更理由及变更事项，经部门主管核准后并会签至以下相关部门：A．生管：统计库存成品数量、在制品生产状态及数量。

B．物控：统计变更产品材料的库存数量。

C．采购：统计采购在途数量。

D．品质部：确定变更内容是否对质量造成影响。

E．制造部：确定变更内容是否对制造造成影响。

5.2变更确认：5.2.1工程确认：工程部依会签后的《工程变更申请单》，确定变更内容是否对生产工艺、制造成本、产品特性/功能及外观等造成影响，并对变更内容的可行性进行评估。

5.2.2客户确认：A．客户有书面变更通知的变更内容不需客户再回签；B．内部变更内容未对产品功能及外观造成影响的变更不需客户回签；C．内部变更内容已对产品功能及外观造成影响，工程需将《工程变更通知单》及变更后的《工程图》要求客户确认回签。

5.2.3如需重新送样承认的变更，参考“样品制作程序”作业。

工程更改管理程序（ISO9001：2015）1 目的为使设计与工程更改进展顺畅，确保设计与工程更改后达到改善产品质量、降低成本以满足顾客要求。

2 范围凡本公司所承制的制造过程的设计与工程的更改,包括：生产场所、制造方法、检查方法、生产设备（模具）、供方、材料及部件的构成、质量负责人、ROHS要求等的改变.3 定义3.1 设计更改：指产品在试制或生产阶段，在材质更改、品质异常或装配不良时，须更改原设计过程，称为设计更改.3.2 工程更改：在开发移转完成后，对于改变加工工程或加工顺序或有ROHS 要求时，称为工程更改。

4 职责4.1 销售部负责顾客设计更改信息的导入及更改状况的跟踪及反馈。

4.2 技术部负责组织设计及工程更改后的技术数据修订及更改后样件试制。

4.3 质量部负责试制样件质量检查。

4.4 生产部负责更改后生产数据的反馈。

5 具体内容5.1 更改理由5.1.1 顾客要求更改顾客提出更改时。

5.1.2 质量改善为改善生产工程中产品质量的工程更改，也包括设计更改的改善。

5.1.3 提高生产效率提高生产效率的工程更改主要有如下事项：a 取消不必要的动作；b 减少目视寻找的时间；c 缩短取物距离；d 双手同时操作；e 使用简易夹具、设备及环保材料等内容。

5.1.4 其它更改作业内容的更改有以下理由时也会发生：a 目前的作业有困难需用另一种方法；b 目前的作业项目多，在规定时间（间隔时间）内完成不了；c 作业项目少，需与其它工程合并；d 追加作业、注意事项；e 根据生产计划需要更改生产能力；f 更改作业人数（工程的合并、增加）；5.2 设计更改的提出5.2.1 销售部在接得顾客提出品质改善之要求或更改要求时，应提出设计更改申请，并下发《信息联络单》到相关部门。

5.2.2 采购部遇零件缺货、停产、交期价格或其它因素需工程更改时，由采购部提出更改申请；新产品时由技术部提出更改。

5.2.3 质量部在各项检验过程中，发现品质有异常，并经统计分析确认后有必要时，由质量部提出更改申请。

工程变更管理程序（IATF16949/ISO9001-2015）1、目的为使工程变更作业迅速、确实、并有效得到传递，满足客户产品需求，提升品质及效率特制定本程序。

2、适用范围本公司所有制程、材料及客户需求变更均适用之。

3、职责/权限3.1营销中心：与客户就变更信息的联络与传递。

3.2工程部负责工程变更之评审、主导以及变更后相关图面、流程卡、标准书、模治具等制作。

3.3生产计划主导紧急变更的实施，其他部门配合。

3.4品质部负责工程变更的效果追中，工程部长和品管部长进行确认，品管部负责变更后首末件的确认。

3.5生产部、品管部和生产计划负责对变更前后材料、办成品、成品进行统计、标识、隔离和处理。

4、工作程序4.1流程图见附件。

4.2实施步骤4.2.1工程变更提出4.2.1.1客户提出：客户向营销中心提出，由营销中心按顾客的意见填写《工作联络单》；4.2.1.2公司内部提出：由申请部门提出，通知工程部填写《工程变更通知单》.4.2.2变更判定/审查4.2.2.1工程部接到变更通知后,根据相关信息对内容进行工程变更可行性判定；4.2.2.2当审查不可行时，在通知单上由工程人员批示“不可行”后通知提出方；4.2.2.3当审查可行时，工程部根据客户资料制定变更后文件.4.2.3工程变更实施4.2.3.1工程根据通知单变更情形,必要时召开跨部门会议进行可行性评估；4.2.3.2工程部进行变更试样,可依《新品开发控制程序》4.5进行.4.2.4变更结果确认验证4.2.4.1试制完毕，工程部和品管部根据技术要求进行检验;4.2.4.2客户变更:品管部将检验合格后的样品和《出货报告》交至营销中心;4.2.4.3公司内部变更:若变更验收不合格,则将通知单退回提出方；若验收合格,工程进行变更资料制定.4.2.5制定变更文件4.2.5.1变更确认合格后，工程部填写《工程变更通知单》,其变更单单号编码为:客户名称+年份+月份+日期+三位流水码;(如徳信诚变更单号为DXC20080822001.)4.2.5.2由工程部发出《工程变更通知单》至相关部门签字，并进行各项文件的修订，如(A.工序流程卡B.作业指导书C.工艺卡D.产品检验标准E.图纸)等指导生产的相关程序或文件；4.2.6变更执行4.2.6.1图纸资料的变更发放,相关资料经核准后,由DCC分发至相关部门，并执行各项的变更；4.2.7模具变更4.2.7.1工程部收到模具变更通知后,其变更作业流程同模、治具开发作业一致，可依《模、治具开发管理作业指导书》执行；外发制作的模治具,工程根据变更内容将变更资料及《机模治具制作/维修单》交于采购部外发变更。

工程变更管理程序1、目的为了使设计变更规范化、制度化，保证各项更改有序进行、有效实施，从而确保产品质量，满足顾客的要求。

2、范围适用于公司现行产品变更、零部件技术规范和过程所发生的变更。

3、术语和定义本程序引用ISO 9001:2015的术语和定义；其他：3.1、产品设计变更：在产品的生命周期内，因顾客要求、供应商要求、标准法规及组织自身持续改进等方面的要求而对产品进行的材质、尺寸、结构等方面的变更。

3.2、过程设计变更：在量产产品的生命周期内，因顾客要求、标准法规及组织自身持续改进等方面的要求而对产品进行的制造工艺、设备、工装、节拍、流程、包装、检验等方面的变更。

3.3、临时替代方法：在生产过程中，因过程的控制手段（如：检验、测量、实验和防错装置等）发生变化时而采用的备用或临时替代的控制方法。

4、职责4.1、研发部负责完成变更项目的评审、验证和确认活动，变更方案的审核、批准及实施，临时脱离工艺的受理。

4.2、生产部负责更改项目的评审、验证及更改后的实施工作，负责提出临时脱离工艺的申请。

4.3、质量部负责变更项目产品的确认，临时替代方法的制订和评审。

5、工作流程- 2 -- 3 -6、说明6.2临时变更的控制在生产过程中，控制计划中的控制手段因各种原因需要临时调整或变更时，按照B类更改的流程执行申请、验证和确认，根据风险的大小，技术部负责人决定在实施更改流程时进行简化处理，已保证效率和有效性。

6.3临时替代方法的控制技术部负责组织生产、质量等确定主要过程在变更期间，生产装备及检测试验设备等出现问题时可以采取的备用或替代方案，形成《过程控制临时备用或替代方案清单》，对该清单的适用性每半年由技术部负责组织质量、生产、物流等组织评审，并根据需要更新。

采取备用或替代方案的基本原则是不降低过程控制能力。

技术部负责采取多方论证的方法组织对《过程控制临时备用或替代方案清单》进行PFMEA分析，保持该风险记录，该PFMEA要清晰列明适用的产品项目；备用或替代PFMEA作为正常项目开发中PFMEA分析的补充或支持。

工程变更控制程序（ISO9001-2015）1、目的规范工程变更,使工程变更的要求,文件转换,有效期限等得以明确。

2、适用范围适用于公司所有工程相关的临时性变更。

3、术语及定义工程变更：指因生产过程、产品品质、客户需求的改善而对公司目前的产品采用的生产物料、生产工艺、产品结构或外观等实施的变更。

4、职责权限4.1研发中心：负责与产品尺寸、规格、物料及工艺标准相关的工程变更方案的制定、评估变更的可行性；提出因工程变更而导致库存的物料的处理方法，并在有效期限内完成与工程变更相关文件的正式变更.4.2品质部：负责因变更而产生的检验活动的实施.4.3生产部：按变更后的要求进行加工作业。

4.4综合市场部：对与工程变更有关物料及时进行处理。

4.5人事行政部：负责变更文件的控制5、作业程序5.1工程变更申请5.1.1当需要进行工程变更时，公司内部要求的变更由相关部门以《内部联络单》的形式向研发中心提出申请，客户要求的变更由综合市场部以《内部联络单》的形式向研发中心提出申请，研发中心对工程变更的要求进行审查，并报总经理批准。

5.2工程变更的分类和条件5.2.1工艺变更：5.2.1.1工艺变更时机5.2.1.1.1为提高生产效率和产品的质量、降低生产成本而对生产工艺进行优化；5.2.1.1.2根据客户要求/品质异常的改善要求进行变更。

5.2.2物料变更5.2.2.1物料变更时机5.2.2.1.1基于顾客或市场（包括原材料市场）需求而需对产品的结构、使用的材料、材料规格、性能作出变更时；5.2.2.1.2根据客户要求/品质异常改善要求提出材料变更时。

5.2.2.1.3与同类材料相比，其具有优越性和先进性时；5.2.2.1.4当不符合有关产品法规要求而提出材料变更要求时。

5.3工程变更的实施5.3.1工程变更申请通过研发中心主管审核,并得到总经理批准后，研发中心应对相关的工程文件进行修改（作业指导书等），并报总经理批准。

变更管理控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的本控制程序规定了公司生产活动中发生变更时的操作程序/方法，使相关部门彻底了解变更的内容，并切实有效的实施。

同时，防止因变更而发生品质问题，确保生产活动顺利进行。

2.0范围适用于公司生产/销售活动相关的设计、材料、生产场所、生产设备/治工具、生产方法/生产条件、检查试验方法/条件的变更以及客户要求的变更。

产品试做阶段的变更不在此范围。

3.0定义变更：是指变更现有的状态4M：Machine（指生产工厂、工程、设备、治具等）Material（指公司直接采购的材料及供应商生产使用的原材料）Method（指生产方法、条件、规格等）Man（指相关的人员）4.0变更管理的原则所有变更在检讨内容未得到承认之前严禁实施。

5.0变更管理范围变更管理范围如下：5.1设计变更由技术部•工程提出的变更主要涉及材料变更、产品式样变更、SOP变更、检查规格变更5.2材料变更或材料供应商/加工厂家变更（包含成型、加工模具的变更）由材料供应商提出变更申请，采购部作为对应联络窗口5.3生产部门、生产场所变更由生产部提出变更申请5.4生产活动中使用的生产设备/治具变更由生产部或技术部•工程提出变更申请5.5生产条件/方法/工序变更由生产部或技术部•工程提出变更申请5.6检查/实验方法及条件变更由生产部、品质部、技术部•工程提出变更申请5.7客户要求的变更销售部根据客户的要求提出变更申请6.0变更管理流程6.1变更的起草为达到提高品质、提高生产性、降低成本等目的而发生变更时，提出部门要提前检讨效果和可能的副作用。

提出部门认为变更为需要时，将变更目的、理由、变更内容、日程计划等内容填写到《4M变更事前联络书》中。

另外，当发生品质问题，需要紧急变更时，可先采取措施，事后务必按程序要求做成书面文件。

提出部门责任者确认变更内容后，进行内容承认。

6.2变更的承认变更申请部门将《4M变更事前联络书》提交技术部•工程、品质部等相关部门进行确认，检讨是否可行。