销售变更管理规范含表格

变更管理制度变更申请表模板健康安全环境专注健康安全环境知识分享变更管理制度1．目的为进一步增强企业持续壮大的活力，不断创新、完善各项管理工作中存在的不足或缺陷，积极推进各项工作中的变更管理，使各项管理绩效得以进一步提升，以顺应现代化企业发展的必然要求。

2．适用范围本制度适用于公司各部门在技术革新和各项管理制度实施过程中存在的缺陷或不能满足于现状的安全要求所给予的及时必要的更新管理。

3．内容3.1本制度由公司安全环保部给予综合JDGL实施。

3.2各部门在本职范围内对各自存在的不足项进行汇总，然后提出申请给予适时修订完善。

3.3相关规定（1）“三同时”过程中的变更管理1）设计变更应立足于确保结构安全、改善使用功能、合理控制造价和方便施工、保证施工质量和工期。

应本着节约原则，实事求是，严禁弄虚作假，严禁迎合承包商利益而变更。

所有的设计变更（或变更通知）应先填写设计变更申请报告，经公司批准后通知设计单位，设计单位依此作出设计变更（或变更通知）。

2）设计变更申请报告应包括:①设计变更申请人②记时计变更原因③记时计变更方案可能增加或降低工程造价的估算，包括返工重做的经济损失和工期的影响（延误或提前）④公司批复意见3）设计变更申请报告一式三份，申请人、公司主管单位和设计单位各一份。

4）设计变更的程序。

①设计单位出于对施工图自我完善和补充，在不改变原使用功能和不提高造价的前提下，由设计单位自行出变更图（或变更通知），经公司主管部门确认后下发。

②设计单位虽出于对施工图的自我完善和补充，且不改变原使用功能，但提高了工程造价，应事先书面征求公司的意见并填写设计变更申请报告，经公司批准后方可出设计变更图（或变更通知），经公司确认后下发。

③公司提出的设计变更要求，由公司主管部门填写设计变更申请报告并通知设计单位，由设计单位作出设计变更图（或变更通知），经公司确认后下发。

④承包商或监理人员要求对施工图作出变更，应先填写设计变更申请报告报公司审批，公司审批后通知设计单位作出变更。

XXX药房有限公司医药质量管理体系文件质量管理部2018年6月制定XXX药房有限公司医药质量管理体系文件目录一、质量管理制度 (1)（一）、质量管理体系文件管理制度 (1)（二）、质量管理体系文件检查考核制度 (2)（三）、药品采购管理制度 (3)（四）、药品验收管理制度 (4)（五）、药品陈列管理制度 (5)（六）、药品销售管理制度 (6)（七）、供货单位和采购品种审核管理制度 (8)（八）、处方药销售管理制度 (9)（九）、药品拆零管理制度 (10)（十）、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 (11)（十一）、记录和凭证管理制度 (11)（十二）、收集和查询质量信息管理制度 (12)（十三）、质量事故、质量投诉管理制度 (12)（十四）、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 (13)（十五）、药品有效期管理制度 (14)（十六）、不合格药品、药品销毁管理制度 (14)（十七）环境卫生管理制度 (16)（十八）、人员健康管理制度 (16)（十九）、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 (17)（二十）、人员培训及考核管理制度 (17)（二十一）、药品不良反应报告的规定管理制度 (18)（二十二）、计算机系统管理制度 (19)（二十三）、执行药品电子监管的规定管理制度 (20)二、各岗位管理标准 (21)（一）、企业负责人岗位职责 (21)（二）、质量管理人岗位职责 (22)（三）、药品采购员岗位职责 (22)（四）、药品验收员岗位职责 (23)（五）、营业员岗位职责 (23)（六）、处方审核人员岗位职责 (24)三、操作程序 (25)（一）、质量体系文件管理程序 (25)（三）、药品验收操作规程 (29)（四）、药品销售操作规程 (30)（五）、处方审核、调配、核对操作规程 (31)（七）、药品拆零操作规程 (32)（八）、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 (33)（九）营业场所药品陈列及检查操作规程 (33)（十）、营业场所冷藏药品的存放操作规程 (34)（十一）、计算机系统的操作和管理操作规程 (35)（十二）、不合格药品处理操作规程 (35)四、质量记录表格 (36)（一）、制度执行情况检查记录 (36)（二）、供货方汇总表 (38)（三）、供货方质量体系调查表 (39)（四）、合格供货方档案表 (40)（五）、药品采购计划表 (41)（六）、购进、质量验收药品目录 (42)（七）、药品质量档案表 (43)（八）、药品验收记录 (44)（九）、药品储存、陈列环境检查记录 (45)（十）、环境温湿度监测记录 (46)（十一）、近效期药品催销表 (47)（十二）、药品拆零销售记录 (48)（十三）、处方药销售调配记录 (49)（十四）、中药饮片装斗复核记录 (50)（十五）、中药方剂调配销售记录表 (51)（十六）、顾客意见征询表 (52)（十七）、药品质量问题查询表 (53)（十八）、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 (54)（十九）、药品质量信息汇总分析表 (55)（二十）、药品销售分析 (56)（二十一）、药品质量异常情况报告表 (57)（二十二）、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (58)（二十三）、药品购进退出、销后退回记录 (59)（二十四）、药品不良反应报告表 (60)（二十五）、药店员工花名册 (61)（二十六）、企业年度培训计划表 (62)（二十七）、药店员工个人培训教育档案 (63)（二十八）、药店员工个人健康档案 (64)（二十九）、企业设施设备一览表 (65)（三十）、设施、设备档案表 (66)一、质量管理制度（一）、质量管理体系文件管理制度1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。

顾客特殊要求管理程序
（IATF16949/ISO9001-2015）
1.0目的
本程序明确顾客特殊要求，对顾客特殊要求进行控制；如有顾客特殊要求时，严格按顾客特殊要求进行作业，确保公司的产品质量、交付和服务满足和符合顾客要求，使顾客满意。

2.0范围
凡本公司产品与汽车客户有关的特殊要求均适用之。

3.0引用文件
3.1文件控制管理程序
3.2记录控制管理程序
3.3信息沟通管理规范
3.4人力资源管理程序
4.0术语和定义
无
5.0职责
5.1 订单接收及对外联络窗口：经营部。

5.2 顾客特殊要求评审：各相关部门。

5.3 顾客特殊要求执行：各相关部门。

6.0工作流程和内容
7.0表单
顾客特殊要求评审记录表顾客特殊要求清单
顾客特殊要求清单
范例.xls
顾客特殊要求评审记录表识别部门：识别日期：
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重庆市万和药房连锁有限公司门店GSP工作操作规范(2015年第一版)规范目录A、门店GSP管理操作规范B、门店中药饮片管理规范C、门店质量监管考核办法A、《门店GSP管理操作规范》根据新版GSP及重庆市药品零售企业经营许可和认证检查验收标准，门店接受GSP检查时，应按以下分类情况分别作好准备：一、设施设备：1、空调、温湿度计、冰箱温度计、冰箱、阴凉柜药品按其标识储存温度进行分区陈列：店堂保持常温10-30度；冰箱2-8度；阴凉柜8-20度店堂温湿度计至少2个，冰箱温度计1个、阴凉柜温度计1个、200平方以上门店配备阴凉柜2个，阴凉柜温度计2个2、电脑、小票打印机、灭火器、粘鼠板电脑两台（主机和收银机），小票打印机一台，灭火器两个，粘鼠板5个3、电子秤、手秤中药用称量工具，每年应进行检定贴标后才能使用（标贴在合格的有效期内）4、对应表格：设施设备一览表、设施设备检查维护记录样表、空调使用记录、温湿度记录表、冰箱温度记录表、阴凉柜温度记录表二、人员文件：1、人员任命文件：企业负责人、质量负责人、验收养护员、驻店药师、门店负责人（门店经理）2、从药人员资质证明毕业证、上岗证、执业药师证、执业药师注册证、药师证、身份证的复印件；继续教育证明3、健康体检证明健康证或体检报告4、对应档案表格：人员花名册、培训档案、健康档案三、制度文件1、公司制定下发的文件管理制度、岗位职责、操作规程、表格样表2、门店填写的表格记录见GSP表格填写说明）。

四、门店陈列布局及标识：1、药品与非药品分区陈列；2、内服药与外服药分区陈列；3、处方药进处方柜，不得开架陈列；4、保健食品与食品分区陈列；5、器械与其他品种分区陈列；6、处方药、非处方药、非药品、保健食品、普通食品、医疗器械、中药、收银台应有醒目标识牌在店堂分区悬挂；货架及货柜上应有对应陈列品类标识；7、应单独在处方柜区设立拆零药品专区（柜）、含特殊药品复方制剂专柜、不合格药品柜，张贴醒目标识，其中含特殊药品复方制剂专柜内陈放含麻制剂和含特制剂，专柜处应张贴温馨提示：含麻黄碱类复方制剂凭身份证购买，每次不得超过2个最小包装；复方甘草片、复方地芬诺酯片、含复方福尔可定口服溶液，凭处方销售，每次不得超过5个最小包装；8、处方柜进出处应有隔离门，处方药不得摆放在柜台上销售，设在柜外的处方壁柜玻璃门应加锁；9、门店内醒目处张贴投诉电话：包含公司投诉电话及当地药监投诉电话。

变更管理流程作业规范（ISO9001：2015）1 目的1.1 对产品开发及生产过程中各种变更事项按照规范的流程作业，识别、规避或消除变更过程中所带来的风险。

确保变更事项顺利而彻底的实施，达成变更发起所预想的效益。

1.2 编制本程序文件作为Windchill系统关于《变更管理程序》（常规变更、快速变更）实际实施的互联网外法理依据，明确权责，便于追溯。

1.3 实现科学规范的“产品开发—生产—营销”体系，为实现公司的跨越式发展搭建高速信息化平台。

快速准确维护产品信息，适应灵活、多变新形势下的市场需求。

2 范围2.1 流程起点：变更需求提出——上传资料及提交变更申请时开始；2.2 流程终点：变更任务执行完毕，变更结果资料上传系统；变更项目结案。

2.3 上阶流程：方案开发流程。

2.4 相关流程：全新产品、OEM全新产品、衍生机型。

2.5 下阶流程：品质异常处理流程及其他品质、生产、物流、技术涉及到的流程。

3 术语和定义3.1 ECR：原指“工程变更申请”，本程序指代“常规变更申请”；3.2 ECN：原指“工程变更通知”，本程序指代“常规变更通知”；3.3 技术部门责任工程师：隶属于研发、工程、工艺、产品创意、包材设计部门的执掌工程师。

3.4 快速变更：3.4.1 变更发起原因为变更产品图纸、资料、检测规范、操作规范、物料编号纠错等，需要快速传递和更新资料，以实现缩短新产品开发周期或其他目的，按照变更流程的相关规定所做的变更；该款定义与 3.4.2款项冲突时，按照3.4.2款定义执行。

3.4.2 变更执行动作仅限于两个部门或少于两个部门，变更内容不涉及库存处理、不需要试产验证、无可靠性方面风险时所做的变更。

超出本款规定的直接适用3.4.2款或交与机型负责项目经理裁定。

3.5 常规变更：3.5.1 变更实施过程相对复杂，存在库存处理、试产验证、可靠性和其他多方面风险因素时，为确保产品变更过程的安全性应采用常规变更方式进行；3.5.2 新产品开发阶段存在提前备料库存或共用物料库存处理存在风险时发生的变更；3.5.3 变更执行过程不能立即实施完成或一两个部门不能独立完成时所发生的变更；3.5.4 除上述三点需应用常规变更模式外，变更提出人所发出变更申请经负责该产品的项目经理裁定必须以常规变更流程执行的变更应用常规变更方式进行。

区域营销管理中心费用管理办法第三部分市场费用市场费用是指公司营销活动中发生的推广、助销品、促销、广告、销售折让等方面费用的总和。

一、助销品费用1、助销品是指用于帮助销售人员和客户开拓市场的辅助物料.例如陈列架、酒杯、海报等。

2、新客户第一次发货时,按照首单回款金额的5％配给客户助销品（助销品金额按采购价折算)。

从第二单开始,原则上为每单超市类客户不超过该单回款额的2％，酒店类客户不超过该单回款额的3％，如超过规定额度需要特殊处理的,由大区经理申请，集团办审核，总裁批准发放。

助销品清单：促销台、酒杯、海报、开瓶器、酒架、品尝酒、手提袋、报纸、杂志等.二、广告费用1、店面招牌公司的经销商要求制做公司统一形象的门头招牌,招牌尺寸由公司区域主管据实提供，招牌内容由公司统一设计，招牌由经销商安排专业广告公司安装制作。

或者由公司设计制作灯箱布提供给经销商，由经销商安排专业广告公司安装。

区域营销中心必须监督，保证经销商的招牌符合公司的要求标准，以维护公司的形象.并提供照片、发票和经销商的签名、大区经理的验收签名,一并到公司相关部门报销。

报销标准为：首单回款的2% 以内免费提供或全部报销,超过2％，在超过部分的1000元以内，公司和代理商各承担超过部分的50％,超过1000元以上部分由经销商自行承担。

分销商（含本级）以下客户提出申请要求做招牌的，由区域业务主管提出申请，大区经理审核,并据实提供招牌尺寸，由集团办审批，灯箱画面设计必须由公司统一设计提供给一级代理商，由大区经理、一级代理商共同安排制作,保证分销商的招牌制作符合公司的标准，以维护公司的形象。

费用报销上限为首单回款的5%，使用年限为2年,更换招牌画面费用由厂家承担，其他费用由经销商承担。

制作各类招牌必须实行先报批后执行的原则，禁止先执行后报批，未经报批所发生的费用一律不予报销.2、户外广告户外广告牌根据公司的区域市场发展规划，由区域营销中心提出申请，销售后勤部评估、审核、上报集团办批准后执行，由集团办统一策划、制作、发布。

青岛概念食品有限公司销售管理手册GNＳP-ＱＧ-FＤ-１3050001编制:冯淑贤审核:冯淑贤批准：孙锦程发放号：FD-01受控状态:发布日期:2013／5/1 实施日期:201３/5／1目录第一章建立销售管理手册说明及注意事项第二章销售部职能……销售内部管理架构图……岗位职责说明书……行为规范第三章销售人员管理及绩效考核……员工培训……管理制度……销售人员的薪金、绩效考核……销售人员绩效考核第四章销售部工作流程……销售目标的制定、审批、分解、调整……产品报价及销售操作规范……市场调查及顾客需求调查第五章销售部保密制度……资料管理……合同管理第六章销售合同、审核操作流程……销售合同签署及管理办法及相关项……销售合同范本第七章顾客投诉、异议处理方法第一章建立销售管理手册说明及注意事项一、制定目的为了更好地配合公司销售战略,顺利开展销售部工作。

明确销售部员工的岗位职责,充分调动员工的工作参与积极性和提高工作效率。

帮助员工尽快提高自身营销素质，特制定以下规章制度。

二.适用范围本制度适合公司的一切销售活动和销售人员。

三、关于页码手册出台后,遇有政策、制度上的变更或流程上的增减,为便于能随时增加或变更手册的相关内容,手册采用活页形成装订，以利于新版内容的替换。

三、关于版式本手册版本为电子版和文字版，由公司行政部备案。

四、关于本手册管理１、由行政部负责：本手册的发放和签收、领用人离职时收回并保管、2、由销售部负责：本手册的内容答疑和解说推广。

五、手册持有人注意事项1、当职员发生疑问时，依据手册向职员提供查询、答复；查阅人员可对此提出异议或建议。

2、保管手册,不得损毁、丢失;3、更换手册新内容，并将旧版内容交本单位人事专职人员处。

4、离职时，交回手册。

六、权密和权益说明本手册仅青岛概念食品经理级以上管理人员和人事专职人员及公司销售部正式职员内部查阅。

未经公司管理人,不得供公司外人员借阅、复印、拷贝或以任何形式加以使用。

XXX 药房有限企业质量管理规范全套表格目录（一）、制度执行情况检查记录 (1)（二）、供货方汇总表 (3)（三）、供货方质量系统检查表 (4)（四）、合格供货方档案表 (5)（五）、药品采买计划表 (6)（六）、购进、质量查收药品目录 (7)（七）、药质量量档案表 (8)（八）、药品查收记录 (10)（九）、药品存储、摆设环境检查记录 (11)（十）、环境温湿度监测记录 (12)（十一）、近效期药品催销表 (13)（十二）、药品拆零销售记录 (15)（十三）、处方药销售分派记录 (17)（十四）、中药饮片装斗复核记录 (18)（十五）、中药方剂分派销售记录表 (20)（十六）、顾客建议征询表 (21)（十七）、药质量量问题盘问表 (22)（十八）、药质量量问题投诉、质量事故检查办理报告 (23)（十九）、药质量量信息汇总剖析表 (24)（二十）、药品销售剖析 (25)（二十一）、药质量量异常情况报告表 (26)（二十二）、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (27)（二十三）、药品购进退出、销退后回记录 (28)（二十四）、药品不良反响报告表 (29)（二十五）、药店员工花名册 (30)（二十六）、企业年度培训计划表 (31)（二十七）、药店员工个人培训教育档案 (32)（二十八）、药店员工个人健康档案 (33)（二十九）、企业设施设施一览表 (34)（三十）、设施、设施档案表 (35)（一）、制度执行情况检查记录检查日期：年月日检查人：序检查内容检查结果与问题采用措施复查结果号质量管理系统文件1检核查查制度2药品采买管理制度3药品查收管理制度4药品摆设管理制度5药品销售管理制度供货单位和采买品6种审察管理制度7处方销售管理制度8药品销售管理制度含麻黄碱类复方制9剂质量管理制度1记录和凭证管理制0度序检查内容检查结果与问题采用措施复查结果号1收集和盘问质量信1息管理制度1药质量量事故、质2量投诉管理制度1中药饮片处方审3核、分派、核对管1药品有效期管理制4度1不合格药品、药品5销毁管理制度1环境卫生管理制度61人员健康管理制度71供应用药咨询、指8导合理用药等药学1人员培训及核查管9理制度2药品不良反响报告0管理制度2计算机系统管理1制度2执行药品电子看守2规定管理制度（二）、供货方汇总表评为合格供货方序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话时间（三）、供货方质量系统检查表企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号同意证编号生产经营范围经营方式质量认证情年销售额况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况实地察看经营场所与设施情况记录质量管理机构制度建设运输保障能力察看者：日期：综合讨论签字：日期（四）、合格供货方档案表编号：建档日期：企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号同意证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail依法经营状主要产品况经审察切合规定，可以列为合格供货方。

设计变更管理办法及一般、重大变更表格×××集团设计变更管理办法根据×××年7月10日召开的“×××集团组织架构调整改革大会”会议精神及部门职责～设计中心本着对项目公司支持、服务、指导、监督的工作原则～对今后的设计变更工作规范如下:1(设计变更控制原则:1.1设计变更是对经过集团批准的施工图设计文件进行修改～形成书面设计文件的行为～包括设计变更审批与设计变更图纸。

,规划调整和景观、建、结、水、电、暖等专业重大设计方案调整及在原招标项目基础上增加新的项目不在设计变更工作范围内,。

1.2严格控制设计变更的发生～减少设计变更次数。

设计变更发生的控制应坚持“先研讨再测算最后决策”的控制原则～简单说来～先从技术上验证是否可行～然后从成本上验证是否可行～最后决策是否变更。

1.3设计变更应遵循先出图,或设计变更单,后施工的原则。

1.4设计变更应是对原设计中不满足国家规范、法规及集团有关规章制度的部分进行变更～使之满足国家规范、法规和集团有关规章制度。

1.5设计变更应是对原设计中不合理的部分进行变更～变更后应比原设计更理、更满足使用功能。

合1.6在不影响使用功能、满足国家规范和集团规章制度的前提下～变更方案应更加节约成本。

1.7在不影响使用功能、满足国家规范和集团规章制度的前提下～变更方案应更缩短施工周期。

2(变更内容:2.1原设计中不符合国家规范、法规及集团有关规章制度的内容。

2.2原设计中某些施工工艺做法和技术设备现场难以实现、改进后更加合理的内容。

2.3原设计中某些功能要求不能达到或违背销售承诺而必须要调整的内容。

2.4原设计中存在的遗漏、缺陷等内容。

2.5客户提出的变更。

2.6由于某种需要集团提出的对原设计的更改内容。

3(流程及权责:3.1为提高工作的效率和效果～设计变更由项目公司提出并进行实施控制,设计单位提出的设计变更除外,。

CTQ管理规范（ISO9001-2015）1目的：规范我司扬声器、受话器产品的关键质量控制点的控制方法，使产品的关键特性得到正确识别和控制，提升产品质量。

2适用范围：我司扬声器、受话器产品。

3定义：CTQ:CriticaltoQuality关键质量特性CTP:CriticaltoProcess关键过程特性4职责：质量部负责主导关键质量控制点的识别与控制，负责相关质量数据的收集、分析、汇报与异常反馈工作；工艺部与生产部应参与关键质量控制点的选定、数据分析和问题处理工作。

5程序：5.1CTQ的识别5.1.1CTQ是公司生产、工艺、质量等相关部门根据产品的特性及相关的工艺要求，制定的通用的生产制造过程关键质量特性。

5.1.2CTQ列表中列举的控制点，是产品批量生产时最基本的质量控制点。

车间生产、工艺、质量部门应根据产品的规格书、产品质量水平以及顾客的相关特殊要求,进行适当调整。

（见5.2.7）。

5.2CTQ的控制5.2.1公司质量部根据产品以及过程的特性和数据类型选择适当的控制方法.(附表是公司级CTQ列表,具体产品的关键控制点详见产品的控制计划)。

5.2.2CTQ控制点的数据采集5.2.2.1试生产阶段的要求参考《生产件批准程序》5.2.2.2批量生产时,针对所有的CTQ控制点,计量型数据抽样频次不得少于5PCS/2hrs，计数型数据根据附表或控制计划的要求进行抽样。

5.2.2.3批量生产时,当连续3月关键参数的Ppk>1.33时,抽样频次可以改为5PCS/4hr。

5.2.2.4当有过程异常以及顾客投诉时,车间的质量部门应当根据实际情况调整相关的抽样频次，具体方法包括提高AQL值或全数检验。

5.2.3所有CTQ控制点的控制限应当根据《统计过程管理办法》或AIAGSPC参考手册的要求进行确定。

5.2.4CTQ失控和异常的判定方法参考《统计过程管理办法》或AIAGSPC参考手册的要求进行确定。

5.2.5CTQ的异常处理及反馈参考《异常事件管理办法》。

××××××大药房质量管理制度岗位职责操作规程年月目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、药品采购管理制度5、药品收货管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列管理制度8、药品养护管理制度9、药品销售管理制度10、首营企业和首营品种审核管理制度11、处方药销售管理制度12、药品拆零管理制度13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度14、记录和凭证管理制度15、收集和查询质量信息管理制度16、药品质量事故、质量投诉管理制度17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度18、药品有效期管理制度19、不合格药品、药品销毁管理制度20、药品退回管理制度21、药品追回管理制度22、环境卫生管理制度23、人员健康管理制度24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度25、人员培训及考核管理制度26、质量管理体系文件检查考核制度27、设施设备保管和维护管理制度28、处方药和非处方药分类管理制度29、药品不良反应报告规定管理制度30、计算机系统管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品收货人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、药品养护人员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责8、计算机系统管理员岗位职责9、营业员岗位职责10、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作规程6、处方审核、调配、审核操作规程7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程8、药品拆零销售操作规程9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程11、营业场所冷藏药品存放操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、不合格药品处理操作规程业内人士专业制作符合新版要求，已经通过新版GSP认证并及时更新以下只是一部分，仅供参考需要全套电子版或提供技术指导请联系：QQ：414669925价格公道，非诚勿扰！（全套130余页，可为企业添加企业名称、人员等，企业获得电子版后直接打印即可）祝您早日通过新版GSP认证！××××××大药房管理文件1、目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的规范实施。

1、质量管理体系文件是由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，是贯穿药品质量管理全过程的系列文件，是质量管理体系运行的依据，可以起到有效沟通、统一行动的作用。

2、为规范质量管理体系文件的管理，特制定本制度，本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。

3、本公司各项质量管理文件的编制、修订、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质量管理部门负责，其他各部门协助、配合。

4、质量管理文件的起草和审议质量管理部门负责组织编写或设计用于质量管理的文件，在编写过程中应与文件所涉及的其他部门讨论、协商征求意见。

由起草人或修改人签名并注明日期，表示起草人或修改人对该文件的内容负责。

5、文件的批准和生效文件修改后，质量管理制度、质量管理工作程序、质量职责文件由公司质量负责人审核，交由公司负责人批准签发，质量记录文件由质量负责人审核并签发；6、文件的发放和培训文件批准后，由质量管理部门统一发放至相关人员或部门，并做好记录，同时收回旧文件。

文件在执行前，由质量管理部门负责对文件的使用者进行专题培训，对培训的结果考核并做好记录，纳入个人培训档案中。

7、文件的修正和废除当质量管理文件与现行国家有关规定或企业现行经营管理不相适应时，应做好文件的修订工作。

修订后文件经原途径批准生效，发至有关部门，同时收回原文件并予以销毁，经批准废除的文件，应由质量管理部门书面通知有关部门，在分发通知的同时，收回被废除的文件并予以销毁，使其不得在现场出现。

8、文件的保管质量管理制度文件的新增、修正、废除等相关信息资料由质量管理部门整理保存。

9、文件编码要求：为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范、类别清晰、一文一号。

9.1编码结构：文件编号由6个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、2位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图：□□□□□□□□□□□□□□公司代码文件类别代码文件序号年号9.1.2 公司代码：公司代码用英文字母“HEDYF”表示；9.1.3 文件类别代码：9.1.3.1质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“QM”表示；9.1.3.2质量管理工作程序的文件类别代码，用英文字母“QP”表示；9.1.3.3质量职责的文件类别代码，用英文字母“QD”表示；9.1.3.4质量记录的文件类别代码，用英文字母“QR”表示。

销售管理制度调整通知尊敬的全体销售人员：大家好！经过公司管理层的深入研究和讨论，为了更好地适应市场变化和提高销售工作效率，公司决定对销售管理制度进行调整。

现将调整内容通知如下：一、销售目标调整1.1. 为了更好地激励销售人员的积极性和竞争性，公司将调整销售目标。

具体调整如下：- 每月销售额目标将适当提高，要求销售人员加大努力力度，争取完成任务。

- 销售人员个人目标与团队合作目标相结合，力求实现共赢。

1.2. 采取分阶段目标管理，每季度设定明确的销售目标，并进行有效跟踪和考核。

未完成销售目标者将受到相应处罚或奖励。

二、销售流程优化2.1. 公司将优化销售流程，简化繁琐的手续和规定，减少销售人员的工作量。

同时，推行数字化销售管理系统，提高工作效率。

2.2. 重视客户服务和售后服务，建立健全的客户关系管理体系，提高客户满意度和忠诚度。

三、销售管理体系调整3.1. 公司将建立更加科学、合理的销售管理体系，实行严格的销售考核和管理制度，推动销售团队稳健发展。

3.2. 加强销售数据分析和业绩评估，及时调整销售策略和方向，确保销售目标的有效实现。

四、销售人员培训4.1. 公司将加大对销售人员的培训力度，不断提升销售人员的专业知识和技能，提高销售服务质量。

4.2. 鼓励销售人员参加行业相关的培训和交流活动，拓展销售渠道和业务范围。

五、其他事项5.1. 所有销售人员应严格执行公司的销售管理制度，服从公司安排，积极配合团队合作，共同推动销售工作的顺利进行。

5.2. 如有任何问题或建议，欢迎随时与销售部门联系，我们将耐心解答和解决。

希望全体销售人员能够积极配合，并严格执行以上调整内容，共同努力，取得更好的销售业绩和公司发展成果。

让我们一起为实现公司的发展目标而努力奋斗！特此通知。

公司销售部2022年10月10日。

产品生产批次管理规范（ISO9001：2015）1、范围1.1本办法规定了生产过程和原材料过程的批次管理基本要求和办法。

1.2 本办法适应产品生产过程的原材料、毛坯、半成品、成品及重要、关键购买件的批次管理和设计、材料、工艺、模具、设备、品质改善、新供方等变更后的追溯管理。

2、涉及术语及定义2.1批次----同等条件下生产或已生产完成的产品的集合。

2.2批号----代表某一批次的一个号码。

2.3批次标识----为区别不同批次而做的具有追溯性的标识。

2.4批次记录----对台帐、标签、各种单据中记载的具有批次追溯性的信息。

2.5制造记录----用来识别零部件、产成品制造状态的记录，包含生产日期、生产量、批号、合格数、工废及料废、制造条件、转出转入等信息，必要时可与其它台帐合并。

2.6批次管理----对产品形成的批次及制造记录、标识识别的管理。

2.7可追溯性----能对产品考察项目的制造记录、制造过程中各种测试数据、记录情况进行跟踪的能力。

2.8永久性批次标示----采用铸造、锻造、注塑、打刻、涂漆、粘贴、涂写、模印等方式直接在产品上标记的批次标识，在后续制造过程中、客户交付不必消除、产品正常工作状态不会损坏。

3、职责3.1 质量管理部负责确定批次管理零部件范围，编制《批次管理零部件明细》。

3.2 生产保障部负责协调、督促外协供方对相应外购零部件实施批次管理，质量管理部负责认可和标识检查。

3.3 生产管理部负责确定生产过程中的批次标识方法、批次管理重要工序，实施生产过程中的批次管理。

3.4 销售部负责成品贮存、发运、销售过程中的批次区分、登录管理。

3.5 技术部负责永久性批次标识的确定。

4、基本要求4.1 批次管理范围4.1.1 适应编批的零部件如下表：类别零部件名称自制零件外协零件其它零件应品质管理之所需指定的必须追溯的其它零件4.1.2 质量管理部可以根据品质管理要求修定批次管理的零件范围，编制《批次管理零部件明细》并适时修订，必要时可提交技术部确定是否施加永久性批次标识。

变更管理规范一、背景介绍变更管理是指在项目或组织运行过程中，针对需求变更、技术更新、风险管理等因素而进行的系统性变更控制和管理活动。

为了确保变更的有效性和稳定性，制定变更管理规范是必不可少的。

二、目的本变更管理规范的目的是为了规范变更管理流程，确保变更的合理性、稳定性和可追溯性，减少变更对项目或组织运行的影响，提高变更管理的效率和质量。

三、适用范围本变更管理规范适用于项目或组织内部的变更管理活动，包括但不限于需求变更、技术更新、风险管理等。

四、变更管理流程1. 变更请求变更请求可以由项目团队成员、用户或其他相关方提出。

变更请求应包含变更的原因、目的、影响范围、紧急程度等信息，并由变更请求发起人填写变更请求表格。

2. 变更评估变更评估由变更管理委员会负责，该委员会由项目经理、技术专家、用户代表等组成。

变更管理委员会根据变更请求的内容进行评估，包括变更的技术可行性、风险评估、资源需求等。

评估结果应记录在变更评估报告中。

3. 变更决策变更管理委员会根据变更评估报告进行决策，确定是否批准变更请求。

如果变更请求被批准，应制定变更计划，并通知相关人员。

4. 变更执行变更执行由变更负责人或变更团队负责，根据变更计划进行变更实施。

变更执行过程中应严格按照变更计划的要求进行，确保变更的准确性和稳定性。

5. 变更验证变更验证由变更负责人或变更团队进行，验证变更是否达到预期的效果，并记录验证结果。

如果验证结果不符合预期，应及时进行修正或回滚操作。

6. 变更关闭变更关闭由变更负责人或变更团队负责，根据变更验证结果确定是否关闭变更请求。

如果变更请求关闭，应及时通知相关人员，并进行变更文档的归档和存档。

五、变更管理的责任和权限1. 变更请求发起人的责任和权限：- 提出变更请求，并填写变更请求表格；- 提供变更请求所需的相关信息和材料。

2. 变更管理委员会的责任和权限：- 进行变更评估，并记录评估结果；- 根据变更评估结果进行变更决策；- 监督和审查变更执行的过程。

T/CCSAS 007—2020目次前言................................................................................................................................................................. I I 引言............................................................................................................................................................... I II 1范围 .. (1)2术语和定义 (1)3基本要求 (2)4工作流程 (3)5审核与持续改进 (4)附录A 变更管理工作流程 (5)附录B 变更管理表格 (6)附录C 变更过程管理示例 (11)引言变更管理是化工过程安全管理的基本要素之一，贯穿于化工企业安全管理的全生命周期，是实现本质安全的一个关键环节。

通过实施有效的变更管理，使企业能够尽可能减少或杜绝因变更所引发的安全事故，推动化工企业自身的安全可持续发展。

本标准是在行业内成功实践的基础上编制而成的，旨在指导化工企业管控变更过程所带来的风险，实现安全生产。

本标准是与《化工企业工艺安全管理实施导则》（AQ/T3034-2010）相衔接的标准。

化工企业变更管理实施规范1范围本标准规定了化工过程变更管理的基本要求，给出了变更管理的工作流程。

本标准适用于化工企业的变更管理。

2术语和定义下列术语和定义适用于本规范。

2.1化工过程chemical process涉及化学品生产、储存、使用等环节，以及与这些环节有关的所有工艺、设备设施以及相关的作业活动。

2.2变更change是指企业内任何与化工过程相关的改造、停用、拆除或非同类替换的改变，以及对经过评审的管理方式和人员情况等进行的调整。