最新变更管理规范(样本)资料
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-辅助部材发生变更的场合(其他部品部门)○○3加工条件变更-如认为该变更可能会影响到产品的外观档次、尺寸、性能〇-- (包含由藤佳提出的变更要求)-认为该变更对产品没有影响〇--4工程变更-QC工程图上记载事项发生变更的场合○--例)基板分割工程顺序发生变更的场合(仅限于基板部门)-QC工程图上没有记载的场合对品质·环境有影响时○○-工序顺序发生变更的场合(仅限于其它部门)○--5设备变更-使用新设备加工的场合(更新/增产/节约劳动力/自动化等)〇〇-设备的改造、修理的场合〇〇-即存工程中发生设备移动的场合 〇〇-当上述变更对产品品质有影响的场合〇〇6治具变更-产品加工过程中所用的治具重新制作、改造的场合〇〇7模具变更-使用其它厂家移交过来的模具进行生产〇〇-增加或更新模具的场合(技术评价途径中没有记载的场合)〇〇-影响到原来设计结构、尺寸和组装加工品质的现有模具改〇〇模、修模(前模、后模以及镶嵌结构,行位针修理等)-即存模具除以上外的该模、修模的场合〇〇-日常保养(研磨、清洗、模具拆装等)的场合〇〇8检查方法变更-测试标准、测量仪器、检查治具、测试方法的变更○---出货检查书内容发生变更的场合○---工程检查记录的内容发生变更的场合〇---除上述以外的检查作业指导书发生变更的场合〇--9人员的变更-品质管理者代表发生变更的场合〇---作业员和检验员发生变更的场合〇--10包装方式变更-如果变更(搬运、包装和现品表示)对出货品质有影响〇--11设计的变更注)设计变更的场合要添付[变更联络书]。
○--12客户要求根据客户的请求,在藤佳同意并下指示发生的变更○--13-公司名称发生变更时○---产品的型号,部品名称的变更时○○--安全规格类(UL、TUV等)相关、新规登陆,变更,取消的场合○--※ 上述变更可以相互叠加(但需按照对应变更项目提交资料)。
d/h安全规格·可追溯性-hha/b/c/d/e/f---a/b/d/e---a/b/ea/b/ec/ga/b/d/e a/b/c/d/e/f/ga/b/ec/g--a/b/c/d/e/g-a/b/d/e a/b/c/d/e-a/b/c/d/ea/b/d/e【运用方法】1、提出区分:A:需要提出(4M变更申请兼实施确认书、评价表等)B:不必提出(供应商内部履历管理)2、提出流程: 供应商 → 采购部(受理) → 品管部(接收 ) → 各部门回议 → 品管部长(承认) → 采购部 → 供应商回议部门:品管部 → 采购部 → 生产部 → 技术部3、添附资料:根据变更项目的不同,供应商至少需要提交上表要求资料:a.寸法测定数据b.特性数据(与性能、可靠性相关)c.化学成分分析书d.纳入式样书e.对象样品f.废弃证明书g.模具切换通知书h.其它4、变更联络书:『4M变更申请兼实施确认书』承认后的初回品需附上『变更联络书』5、环境区分:需要确认藤佳能源有要求事项的环境有害化学物质一览(最新版)里规定的物质影响度。
最新技术资料管理制度(9篇)最新技术资料管理制度篇一一、制定目的为了规范湘桂铁路工程施工技术资料的有序管理、提高工程质量和企业的管理水平,根据国家、行业、公司技术管理的规定,制定本制度。
二、基础技术资料管理内容工程施工技术资料是施工过程中施工单位依据有关规定所产生的文字记录、图纸、表格、音像等应当归档的文件材料,它是工程质量评价、竣工交付、施工索赔及结算的必要条件,也是对工程进行检查、维护、管理、使用、改建和扩建的依据。
工程施工技术资料主要项目按国家、行业统一规定格式,未有统一规定的,可根据需要自行拟定,经监理工程师确认。
三、管理机构与职责1、资料室应加强对施工技术资料工作的管理和领导,由工程管理部门牵头负责技术资料管理工作。
2、资料室要设专人管理施工技术资料。
日常技术资料的提供和整理工作由施工技术人员共同负责。
3、根据工作实际情况,制定技术资料管理岗位责任制及顶岗顺序。
4、各级技术资料管理人员的岗位职责。
4.1总工程师负责对项目施工技术资料管理的领导,负责主持竣工文件、技术总结的编写,督促过程控制中相关阶段性资料的收集整理,并对资料的正确性把关。
4.2指挥长主持项目管理,督促过程控制中相关阶段性资料的收集整理,并对资料的。
正确性把关。
4.3指挥部工程部对各项施工技术资料的收集、整理、分类进行系统安排,并根据监理要求,督促和指导技术人员及管理人员具体实施;具体组织竣工文件、技术总结的编制和汇集工作,负责科研总结、项目管理总结等资料的收集和编撰工作;负责业主、公司施工技术资料的移交工作,对移交资料的完整性和正确性负责。
4.4各项目部工程部负责按指挥部要求,收集全部的原始施工技术资料,并在规定时间内完成整理、编撰工作;负责妥善保管所有的原始施工技术资料;所有资料均分类建立台帐和目录;负责在规定周期和时间内,向指挥部提交阶段性资料和编撰成果资料;对提交资料的正确性、准确性和可追溯性负责。
四、质量标准及要求1、所有资料(含图纸)须建立及时有效的收、发登记,并由收、发人双方签字确认。
最新系统账户权限的管理规范完整版1. 背景在现代企业中,系统账户权限的管理对于确保信息安全和保护数据资产至关重要。
为了有效地管理系统账户权限,并防止未经授权的访问和潜在的安全风险,本文档旨在提供最新的系统账户权限管理规范,以确保企业内部的系统账户权限得到合理和安全的管理。
2. 目的本文档的目的是规范系统账户权限的管理流程,确保所有的系统账户权限都经过适当的授权和审核,并且符合企业的安全政策和法规要求。
通过制定明确的管理规范,有助于减少潜在的安全漏洞,并防止非法访问和滥用系统账户权限的情况发生。
3. 管理规范3.1 系统账户创建与删除- 所有的系统账户必须由授权的管理员进行创建,必须对账户持有人的身份进行验证,并记录账户的创建和删除日期。
- 在员工离职或职位变动时,必须及时删除相应的系统账户,以防止未经授权的访问和数据泄露。
3.2 账户权限的审批与授权- 所有的账户权限变更(包括新账户的创建、已有账户的权限修改等)必须经过明确的审批流程,并由授权的审批人员进行授权。
- 审批过程中必须对请求的账户权限进行合理的评估和风险分析,确保权限的授权与账户持有人的工作职责相符,并遵守企业的安全政策和法规要求。
3.3 定期权限审计- 对所有的系统账户权限进行定期的审计和检查,以确保账户权限的合理性和安全性。
- 审计过程中应检查账户权限与账户持有人的实际工作职责是否相符,发现异常情况应及时采取措施进行修正和调整。
3.4 强化密码策略- 所有的系统账户必须采用强密码,并定期要求账户持有人修改密码。
- 密码应采用复杂的组合,包括大小写字母、数字和符号,并且不应与账户持有人的个人信息相关。
4. 异常处理当发现系统账户权限的异常情况时,应立即采取适当的行动来进行处理。
包括但不限于以下情况:- 发现未经授权的账户访问- 发现账户权限被滥用或越权访问- 发现账户权限存在风险隐患或泄露可能5. 变更管理为了确保系统账户权限管理规范的有效性和适应性,必须建立一个变更管理机制。
内业资料管理制度样本第一条严格执行党和国家的保密、安全制度,确保档案和案卷机密安全。
第二条各部室应在每年元月底向项目部办公室移交上年度文书档案并履行清交手续。
第三条各部室应明确规定档案责任人,档案责任人(档案员)对本部门档案的收集、建档、保管、借阅和利用负全责。
第四条各类规章制度、办法、人事、工资资料、会议记录、会议纪要、简报、重要电话记录、接待来访记录、上级来文、公司发文、工作计划和工作总结以及添置设备、财产的产权资料由办公室负责归档。
第五条各工程项目立项、国土、规划、设计、监理、质监及技术等工程图纸文字技术资料、质量资料由项目工程部负责归档。
第六条各类承包合同、商务合同、协议的正本原件由财务部归档,副本原件由办公室归档,其他部门备份存档并由运行维护部实行电脑化管理。
第七条归档资料必须符合下列要求:1、文件材料齐全完整;2、根据档案内容合并整理、立卷;3、根据档案内容的历史关系,区别保存价值、分类、整理、立卷,案卷标题简明确切,便于保管和利用。
第八条档案资料借阅需履行登记、签字手续,重要资料借阅需先请示分管领导。
第九条由分管领导定期组织档案责任人、业务部门组成档案鉴定小组对超期档案进行鉴定,提交档案报告,并根据有关规定的酌情处置。
第十条加强档案保管工作,做好防盗、防火、防虫、防鼠、防潮、防高温工作,定期检查档案保管工作。
工程档案管理制度第一条为了确保项目部工程资料的完整和安全,特制定以下规定。
第二条适用范围1、施工图及报批文件;2、主体及配套工程概算、预算,工程招、投标文件,工程合同,设备报价书;3、工程进度表、设计及工程变更意见、工程联络通知书、竣工图、工程决算书;4、施工规范及标准、工程定额、施工图集等;5、市场调查报告、项目策划及广告、销售策划方案、销售进度统计表;6、业主投诉意见及整改报告等。
第三条文件归档1、财务部保存:项目资金预算、合同原件、工程预算书、决算书、工程策划预算;2、行政办保存:合同原件、预算复印件{定标后}、决算复印件及其它所有文件;3、工程部门在施工期间保存:施工图、变更及工程联络通知复印件、预算复印件(定标后)、各项报批文件副本、合同副本或复印件、施工规范及标准、工程定额、施工图集、根据竣工图修改说明的施工图、业主投诉复印件、整改报告复印件(有关物业管理文件如年度预算、收支报表、业主情况、应收应付统计、设备维修计划、物料消耗统计、采购成本、管理费、服务反馈信息、意外情况处理等按物业管理规定);4、由政府相关部门存档备案的资料,由工程部门整理按照政府部门规定办理,同时,作出说明交行政办备案;5、归档时间:工程、销售、后勤等部门在接受或自行完成各项文件次日前办理归档交接手续;工程部门在施工期间保存的文件在工程结束后一周内整理归档;6、所有归档资料必须附有目录,记录文件名、页数、份数、未归档文件的去处、完好程度等。
SAP权限变更申请流程管理规范4SAP权限变更申请流程管理规范1.目的为规范SAP系统的帐号权限和配置修改管理工作,使正常业务顺利开展特制定本规定。
2.适用范围本规定适用于有权限需求的所有用户及部门。
3.申请表格填写由最终操作用户提出申请,部门关键用户负责指导其完成相关申请表的填写(包括确认需求所属业务模块、对应事务代码、角色等信息),并对申请后形成的业务结果负责。
4.需求部门主管审核申请人将填写的《SAP用户权限变更申请表》交至部门经理或相应的主管审核。
5.资讯部主管审核申请人将填写的《SAP用户权限变更申请表》交至资讯部主管审核。
6.资讯部模块顾问确认需求模块顾问确认需求后,制定权限变更方案。
7.资讯部Basis确认方案Basis确认方案后,检查现有权限状况,安排处理需求。
8.操作人员修改权限操作人员按照权限变更方案修改权限,完成后反馈给申请人,直到申请人确认无误。
需求部门申请人填写SAP权限变更申请表需求部门主管审核资讯部主管审核资讯部模块顾问确认并填写变更方案资讯部Basis确认方案操作人员执行权限变更需求人员反馈结果结束SARS:从危机到契机_调研报告间市民的娱乐休闲方式也发生了比较明显的变化。
有三分之二(67%)的被访问者回答在非典期间的主要娱乐休闲方式之一是看电视听音乐等,人们选择的其他主要休闲娱乐方式分别是:读书看报(45%)、体育锻炼(26%)、户外活动(20%)与上网(16%)。
非典疫情使良好的休闲娱乐方式悄然兴起。
没事也不聚堆聊天、打牌了,常常夜不归宿的男人被非典赶回家,读书、上网、看电视的人多了。
这些良好的休闲娱乐方式对提高全民族的文化素质、身体素质无疑是有益的。
全国五大城市非典舆情第二次权威调查·关于社会4月20日,历史不会忘记。
正是在这一天,党中央、国务院以惊人的勇气与对人民健康和生命安全高度负责的态度,及时地总结“4·20”前非典防治方面的经验教训,采取了包括非典疫情公开等在内的一系列果断措施,使流言趋于消失,民众恐慌趋于缓解,非典疫情开始得到了有效的控制在非典“镜子”中,我们看到了不足谣言止于公开本次调查结果表明:有超过40%被调查居民并不是从媒体,而是通过其他途径最先知道非典有关信息的,其中在公开疫情前,非典疫情已蔓延开来的广州有近60%的被访问者是从非正规渠道最先得知有关信息的。
公章变更函模板全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:公章变更函模板尊敬的XXX公司:您好!本公司现因某种原因需对公章进行变更,为了维护双方的合法权益,并避免因此造成不必要的困扰,特向贵公司致函说明以下事项,并请相关人员按照要求进行变更登记。
谢谢!1. 变更原因:本公司公章变更的原因是由于公司名称更改或其他法律规定等因素导致的变更。
新的公司名称为XXX公司,对应的公章内容也会相应变更为XXX 公司名称。
新的公章变更将于XX年XX月XX日生效,请在该日期之后不再使用旧公章进行业务办理。
请您将变更后的公司公章信息及变更登记审批手续函寄至我公司办公室,以便我公司及时更新相关信息。
5. 合作继续:本公司与贵公司的合作将继续保持,变更公章不影响双方的正常业务合作。
特此函告,请知悉。
祝贵公司生意兴隆,事业蒸蒸日上!此致敬礼!日期:年月日以上就是一份关于【公章变更函模板】的范文,希望对您有所帮助。
如果您需要进一步的定制或修改,请根据实际情况进行调整。
祝您工作顺利!第二篇示例:公章变更函尊敬的先生/女士:您好!本函是针对我公司公章变更的通知函,望您知晓并配合相关工作。
鉴于我公司业务发展的需要,为了提高公司形象、规范管理,现决定对公司公章进行变更。
变更后的公司公章将更能体现公司的品牌形象和企业文化,符合公司发展战略的要求。
为此,特向贵公司通知如下:公司公章变更为新的设计样式,详细内容如下:- 公司名称:(新公章设计名称)- 公司地址:(新公章设计地址)- 公司电话:(新公章设计电话)- 公司传真:(新公章设计传真)- 公司邮箱:(新公章设计邮箱)二、公章变更执行时间本次公章变更将于(具体时间)正式执行。
届时,请贵公司在接到本函后,尽快将公司相关资料与我公司公章信息保持一致,以免因公章变更造成不便。
三、变更后使用规定为确保公司公章的安全使用,变更后的公司公章原件由我公司保管,贵公司可向我公司申请复印件或加盖公章。
请您承诺合法使用公司公章,一旦发现公司公章被滥用、冒用或者丢失,请立即通知我公司进行处理。
物料变更管理规范1.目的:通过有效地对物料变更管制,防止产品BOM中物料未及时变更导致后续资料错误,杜绝产品有潜在的质量问题的发生。
2.范围:适用于公司产品物料变更的控制。
3.定义:物料变更定义包括1) 物料因尺寸或颜色改变2)物料因采购困难而需另找代替品3) 物料因材料不符现在技术要求而需另找代替品4) 物料因改善质量/成本而需改变设计或材料5) 物料因客戶要求而需变更物料原本状况6)物料因BOM中型号参数未及时更新而需更改BOM4.职责:4.1研发:确认变更后的物料是否符合技术要求,更改BOM表时,需及时通知物料申购人、采购等部门负责人且及时更新BOM表。
4.2采购:确认采购物料与申购物料型号参数一致,关键元器件指定品牌或供应商。
采购过程中无论变更供应商或是物料型号等都需通知到各个相关负责人。
4.3品质:确认来料与申购物料技术参数、质量等是否一致,是否符合我司研发申购要求等4.4仓库:确认型号供应商是否与申购物一致。
若现来料与之前老料存在较大差异,需把两者标识、隔离、处置等操作,以防后续发料等出现问题。
5.管理规范:5.1《物料变更通知单》的填写与发出5.1.1变更负责人须按照《物料变更管理规范》填写相关《物料变更通知单》5.1.2经相关部门审核确认后,发出《物料变更通知单》或是按照《物料变更管理规范》口头或文字形式通知到相关负责人,5.1.2.1若是研发更改须通知到申购人、采购、品质及仓库。
写明变更原因、变更物料的规格型号。
及时更改BOM表,保证后续物料采购、来料与需求一致性要求。
不影响采购对采购物料型号错误判定导致来料不符合研发技术人员的设计要求,物料交期不受到影响;不影响来料时品质及仓库对来料的判定结果;保证BOM表正确性。
若未通知到各个负责人,出现物料采购异常,后果由研发负责人承担。
5.1.2.2采购因申购物料型号采购困难、供应商产品升级换代等原因,未按照申购物料型号进行采购时,须与研发技术人员沟通,确认是否可更改(有些物料因供应商变更,质量优劣、型号描述都会发生变化),需研发技术人员进行确认后方可采购,若未进行确认后果需采购负责人承担。
1 总则1.0.1 为规范山东省建筑工程施工资料管理,提高工程建设管理水平,结合本省实际,制定本规程。
1.0。
2 本规程适用于山东省行政区域内新建、改建、扩建的建筑工程的施工资料管理。
凡在山东省行政区域内参与工程建设的建设、勘察、设计、监理、施工、检测、试验等单位均应执行本规程.1.0.3 山东省建筑工程施工资料管理除应执行本规程外,尚应符合国家和本省现行有关标准、规范的规定。
2 术语2。
0。
1 建筑工程building engineering通过对各类房屋建筑及其附属设施(不含室外工程)的建造和与其配套线路、管道、设备等的安装所形成的工程实体。
2。
0.2 施工资料管理construction document对建筑工程在工程施工过程中形成的资料进行收集、编制、整理和归档等过程管理活动。
2.0。
3 检验inspection对被检验项目的特征、性能进行量测、检查、试验等,并将结果与标准规定要求进行比较,以确定项目每项性能是否合格的活动. 2。
0。
4 见证取样witness sampling施工单位在工程监理单位或建设单位的见证下,按照有关规定从施工现场随机抽取试样,送至具备相应资质的检测机构进行检验的活动。
2。
0。
5 检验批inspection lot按相同的生产条件或按规定的方式汇总起来供抽样检验用的,由一定数量样本组成的检验体.2。
0.6 验收acceptance建筑工程质量在施工单位自行检查合格的基础上,由工程质量验收责任方组织,工程建设相关单位参加,对检验批、分项、分部、单位工程及其隐蔽工程的质量进行抽样检验,对技术文件进行审核,并根据设计文件和相关标准以书面形式对工程质量是否达到合格做出确认.2。
0。
7 观感质量quality of appearance通过观察和必要的测试所反映的工程外在质量和功能状态。
2.0.8 竣工图as—built drawing建筑工程竣工验收后,真实反映建筑工程项目施工结果的图样及说明。
2021年1月13日,国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年第8号)。
为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布,自发布之日起施行,此前规定与本公告不一致的,以本公告为准。
各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任,细化工作要求,制定工作文件,明确工作时限,药品注册管理和生产监管应当加强配合,互为支撑,确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。
[1]中文名药品上市后变更管理办法(试行)发布机构国家药监局发布时间2021年1月12日目录1 第一章总则2 第二章变更情形3 第三章变更管理类别确认及调整4 第四章变更程序、要求和监督管理5 第五章附则第一章总则编辑第一条为进一步规范药品上市后变更,强化药品上市许可持有人(以下简称持有人)药品上市后变更管理责任,加强药品监管部门药品注册和生产监督管理工作的衔接,根据《药品管理法》《疫苗管理法》和《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)、《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号),制定本办法。
第二条本办法所指药品上市后变更包括注册管理事项变更和生产监管事项变更。
注册管理事项变更包括药品注册批准证明文件及其附件载明的技术内容和相应管理信息的变更,具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》及相关技术指导原则的有关规定执行。
生产监管事项变更包括药品生产许可证载明的许可事项变更和登记事项变更,具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》及药品生产质量管理规范的有关规定执行。
第三条持有人应当主动开展药品上市后研究,实现药品全生命周期管理。
鼓励持有人运用新生产技术、新方法、新设备、新科技成果,不断改进和优化生产工艺,持续提高药品质量,提升药品安全性、有效性和质量可控性。
药品上市后变更不得对药品的安全性、有效性和质量可控性产生不良影响。
精品文档 精品文档 XXXXXX有限公司 变更管理规范 文件编号:XX/XX-XXX 总 页 数:5 版 本:第1版 编制部门:XXX部 执行日期:2018年XX月XX日 精品文档
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审核: 编制: 精品文档
精品文档 1 目的 对公司内外部变更实行有效的控制,确保所有变更符合客户和公司内部的要求,并获得有效实施,制定本规范。
2 适用范围 适用于公司内外部变更有关事项的控制和管理。 3 定义 3.1 4M变更:指重要岗位人员、关键设备、重要材料、工艺及检验方法的变更。 3.2 重大变更:客户要求的4M变更、工艺路线变更、产品包装变更、产品器件变更、材料变改、法律法规要求变更、设备变更、工装变更、产线变更、生产场地变更、工艺技术变更、涉及关键产品特性的工艺及参数发生重大调整、检验标准变更、重点工序及岗位超过50%及以上人员变更。
3.3 一般变更:一般生产设备/工装/治具、作业方法、作业标准、检验规范、工艺文件、文档修订等方面的优化升级和不超过50%的重点工序及岗位人员变更。
4 职责 4.1 市场部部:负责客户方面变更的发起,负责变更引起与客户相关的事物的处理,负责提供客户方面的变更资料,与客户联络和传递变更信息,以及变更产品订单评审相关事项。
4.2 制造部:负责制造方面的4M变更的发起,评审、验证和实施。 4.3 研发部:负责设计变更发起、评审、验证和实施,参与产品工艺变更、生产场所变更、环境影响有害物质各类或含量发生变更的评审。
4.4 品质部:负责供应商4M变更和内部4M变更的评审、验证、批准,执行结果确认,参与设计变更评审和验证。
4.5 人事部:负责关键岗位人员变更公告。 5 内容 5.1 客户要求变更 5.1.1 产品变更 精品文档 精品文档 5.1.1.1 市场部接收客户有关产品变更通知及变更资料后 ,对变更的内容及相关要求确认,并转发研发部评审。
5.1.1.2 评审通过后,研发部发布变更通知,给各部门执行变更。 5.1.2 工艺/作业方法变更 5.1.2.1 市场部收到客户有关工艺和作业方法变更要求及变更资料后,对变更内容及相关要求确认,并提交工艺科评审。如需要验证时,工艺科制定验证要求或方案,组织相关部门进行验证。
5.1.2.2 变更批准后,由工艺科发起变更执行通知至相关部门执行,并主导变更实施后的有效性确认并保存相关记录。当变更后产品出现较大异常时,应收集相关证据,组织相关部门检讨并回复客户。
5.1.3 检验标准变更 5.1.3.1 市场部收到客户有关检验标准变更要求及变更资料后,对变更内容及相关要求确认,并提交品质部进行评审。如需要验证时,品质部制定验证要求或方案,组织相关部门进行验证。
5.1.3.2 变更批准后,由品质部发起变更执行通知至相关部门执行,并主导变更实施后的有效性确认并保存相关记录。当变更后产品出现较大异常时,应收集相关证据,组织相关部门检讨并回复客户。
5.1.4 环境管理物质标准变更 市场部收到客户正式的有关环境管理物质标准后,对变更内容确认,将相关文件转交品质部。品质部应对变更后环境管理物质标准进行确认,并组织相关部门进行评审,品质部部长进行最终决策。当不能满足相关要求时,由品质部收集并提供相关意见回复市场部,由市场部交给客户确认。
5.2 供应商4M变更 5.2.1 采购科通过合同、质量协议或书面通知,向供应商传达公司对变更的控制要求。 5.2.2 当供应商发生场地变更、关键岗位人员变更、设备变更(包括同型号设备的生产线变更)、材料变更、与产品有关的关键工序和管理流程变更、指定次级供应商变更时,供应商需进行4M变更管理,并按4M变更分类提交资料标准提交资料给采购科,由采购科及时知会组织相关部门评审对公司产品质量方面和环境管理物质方面的影响 。必精品文档 精品文档 要时,对供应商进行现场评审。 5.2.3 供应商4M变更需提交的资料标准如下:
变更类型 文件提交要求 样品实物确认 现场确认 备注 图纸 规格书 样件检验试验报告 控制计划或QC工程图 过程流程图 作业指导书 过程能力研究结果 变更初期监控方案 变更申请书
人 关键工序作业者变更 ○ ○ ○ 主要产品开发设计及工艺设计人员职责变更或离职 书面告知 公司领导层发生重大变动 书面告知
机 主要生产设备、工装、治具、模具改进或升级(包括软件升级) ○ ● ● ● ● ● ● ● ○
主要生产设备、测量仪器、工装、治具、模具,修理、更换或新增 ○ ○
主要生产设备、测量仪器、工装、治具、模具停止批量生产超过12个月重新启用 ● ○ ●
与关键特性、重要特性项目有关的检测、试验设备及专用检具进行改进(包括软件升级)
● ●
料 产品或零部件材料变更 ● ● ● ○ ● ● ○ 重要辅助材料变更(如焊接、执处理、喷涂、电镀等工艺的辅料) ● ○ ○ ● 精品文档 精品文档 零部件、材料或服务(如热处理、喷涂、电镀)的供应商变更 ● ○ ● ●
法 与关键特性、重要特性项目有关的检验/试验方法等变更 ● ● ●
与关键特性、重要特性项目有关的工序作业条件、加工方法、工序顺序、工艺参数等变更
○ ● ● ● ● ● ● ● ● ○
法 零部件结构或外部尺寸发生变更 ● ● ● ● ○ ● ● ●
产品包装的规格/材料/形态/数量及运输方式发生变更 ○ ○
一般项目的工艺变更 ● ● 制造场所变更 ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 说明:● 项目为必须提交的资料,○ 由公司根据实际情况确定。 5.2.4 供应商应填写《变更申请书》,并按上表4M变更分类提交标准向采购科提交相关的文件进行评审、批准,未通知或未经批准而私自变更,将拒收产品,并根据质量协议进行处罚。
5.2.5 供应商提供的出厂检验报告需明确变更后首批供货物料的批号,并在标识上作好相关标志,以便追溯。
5.3 内部变更管理 5.3.1 设计变更 公司产品在开发设计过程的设计变更,只对版本进行控制,小批量后的设计变更管理,依据设计变更流程执行。
5.3.2 关键作业人员变更 当关键作业人员变更时,生产科应提前告知工艺科,由工艺科对相关人员的技能进精品文档 精品文档 行考核,考核合格后,发放上岗证。 5.3.3 设备/治具变更 5.3.3.1 当需要变更设备(包括产线)/治具时,工艺科需进行变更评审,必要时,需进行变更审批。当需验证时,应先进行小批量验证,确认无异常后方可批量生产。
5.3.3.2 当变更实施后,工艺科负责变更实施后的有效性确认并保存记录。当变更后产品出现较大异常时,由质量工程师提交有关证据,品质部负责人报告升级处理。
5.3.4 材料/工装变更 5.3.4.1 当需要变更产品材料/测试工装时,由研发部填写《变更申请单》及初评意见。需要进行验证时应附加完整的验证资料,转交相关部门进行评审。当客户有要求,由市场部提交变更资料及样品给客户批准。当涉及安规器件变更时需由认证工程师通知相关认证机构进行报备后方可变更。
5.3.4.2 当变更要求通过后,由研发部发起《变更执行流程》给相关部门执行。 5.3.4.3 品质部负责变更实施后的有效性确认并保存相关记录。当变更后产品出现较大异常时,由质量工程师提交有关证据给研发部部长决策。
5.3.5 工艺流程/重要工艺参数变更 5.3.5.1 当需要变更工艺流程/重要工艺参数时,工艺科需进行变更评审,必要时,需进行变更审批。当需要验证时,应先进行小批量验证,确认无异常后可以批量生产。
5.3.5.2 当变更实施后,工艺科负责变更实施后的有效性确认并保存相关记录。当变更后产品出现较大异常时,由质量工程师提交有关证据,由品质部负责人报告升级处理。
5.3.6 检验标准变更 5.3.6.1 由品质部负责主导评审并安排更改相关文件,但当检验标准 /抽样方案发生较大变更,将可能严重影响产品良率及作业效率等时,品质部给出初评意见后,组织其它相关部门进行评审,如需要验证时应附加完整的验证资料。当客户有要求时,由市场部提交变更资料给客户批准。当变更要求由其它部门提出时,由提出部门提交评审。
5.3.6.2 检验标准的变更由品质部修改后,受控发放;当变更后产品出现较大异常时,由品质部组织相关人的部门采取相应措施。
5.4 变更信息客户通知 精品文档 精品文档 如客户在采购合同、质量协议、技术规范等有明确要求变更批准申请或通知类型时,市场部应将变更通知要求传递给相关部门,相关部门按客户要求执行变更批准申请或信息通知所需资料,转交市场部向客户申请或通知客户。
5.5 产品控制 5.5.1 旧版本产品控制 5.5.1.1 如变更会影响最终产品的外观、结构、性能等时,仓库管理科根据变更影响的批次,统计旧版本号剩余产品及物料数量 (在制品,库存,在途 ),并告知市场部,由市场部进一步以书面形式通知客户,联系客户确认处理方式。
5.5.1.2 若客户确认旧版可以接受,则按先投入、先产出、先入库、先出货执行;若客户不接受旧版或让步限量接受,则旧版本号剩余产品及物料由合格仓移入限制品仓,先隔离物料处理。
5.5.2 仓库管理 5.5.2.1 如客户有要求实施变更后第一批生产的产品做标识。按客户要求制作科在新产品入库前,在产品内外包装上注明标识(产品版本号、变更内容或客户要求标识),仓库管理科在出货时则要求在《出货单》上注明标识,以便追溯。
5.5.2.2 如果旧版本产品需要处理,仓库管理科需将旧版产品移入限制品仓隔离待处理。合格品仓只能保留一种版本号合格产品。
5.6 工艺文件变更 工艺文件变更《文件控制程序》执行。凡涉及到汽车产品的工艺文件变更,由工艺科组织相关部门对顾客要求进行评审,在接到顾客要求的标准或规范更改通知后10个工作日内完成评审。如相关的设计资料涉及到顾客要求的标准或规范更改,需更新相关的文件。生产科执行相关的变更,品质部负责追踪确认其实施效果,并保存每项更改在生产中的第一次实施结果记录。
5.7 认证产品变更 认证产品变更依据《认证产品变更控制程序》执行。 6 相关文件和表格 6.1 《设计变更流程》