飞检流程

重庆市2020年质检机构飞行检查工作程序一、召开准备会检查组应至少提前半天集中，召开准备会。

准备会主要包括以下内容：1 .组长对全体组员进行保密要求，讲解检查程序、检查方法和检查内容。

2 .组长明确检查组人员分工，介绍整体工作时间安排并组织讨论、制定具体检查方案。

3 .检查方案应包括:(1)检查时间安排;(2)现场检查应关注的问题及检查方式;(3)拟重点查阅的档案记录类型及项目；(4)检查组内部合理分工；(5)检查结果整理与报送。

二、实施现场检查检查组应依据《重庆市2020年质检机构飞行检查主要内容》以及农产品质量安全检测机构相关规章制度，对被检查机构进行全面深入的资料检查。

具体过程可包括：1 .召开见面会检查组到达被检查机构后，应与机构负责人及主要管理人员会面，说明来意、检查方式以及需要被检查机构配合的内容。

2 .查看现场检查组查看被检查机构现场环境、设施设备等。

必要时，可以拍照取证。

3 .查阅档案记录根据需要，调取查阅被检查机构相关档案记录文件，抽取其有代表性的典型检验报告不少于10份，关注被检查机构相关证书更换期间是否出具报告。

必要时，可以拍照取证。

4 .人员访谈根据需要，可随机抽取机构负责人、授权签字人、技术负责人、质量负责人、检测人员、档案管理员等相关人员，就某些管理事项或者检验报告的问题进行询问访谈，了解机构实际运行管理情况。

5 .汇总检查结果在查看现场、查阅档案记录、人员访谈进行完毕后，检查组进行集中讨论，汇总并确定检查发现的主要问题，完成《飞行检查事实确认单》。

6 .检查结果通报检查组汇总检查发现的主要问题后，召集被检查机构进行检查结果通报。

通报以描述检查发现问题的事实为主，不讨论后续可能的处理。

被检查机构对检查发现的问题如无异议的，在《飞行检查事实确认单》上签章确认。

三、起草检查报告检查结束后，检查组应对检查过程进行回顾，分析存在的问题和不足，讨论本次飞行检查报告的起草提纲，组织起草工作总结，并填写有关检查记录。

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(预）飞检流程1：进店内核查质量负责人和审方员是否在岗。

2: 检查阴凉区（柜），冷柜温控设备是否开启。

（上班时阴凉冷藏检查设备是否正常使用）3：检查阴凉区（柜），冷柜的温度情况，超过20度的拍照记录，并看设备的设置情况，是设置在20度以下还是20度以上，如果设置在20度以上的，记录下来。

（确保温湿度本和实际情况一，有温湿度超标的门店及时上报解决）4：将自动温度检测仪放置在阴凉柜（区）的任意角落，20分钟后再去查，并在计算机中调取历史记录，历史记录中，温湿度超标30分钟内未进行及时调控的要记录下来。

5：开始查看现场，现场检查主要内容有：处方柜是否上锁，处方药是否开架销售情况，药品与非药品是否混放，内服药品和外用药品是否混放（要注意收银台和端头），是否有过期失效药品，阴凉冷藏药品是否放置在常温处区，中药饮片中放置的药品是否有与标注药品一致，中药饮片是否有合格证，根据经营范围，检查现场是否有超范围经营的药品（以中药饮片，生物制品，限冷藏冷冻为主），是否在非药品储存区域储存药品，私设仓库，药品区域与生活用品区域无有效隔离。

（再次检查卖场陈列，中药区，责任到人）6：抽取10盒以上的药品，其中处方药不得低于5盒，麻黄碱复发制剂不得低于2盒，中药饮片10个。

7：要求药店提供10盒药品的进货发票，根据进货票据检查6月1日以后的发票，供应商资质证照，无发票的将随货同行单复印打印签字带回，连锁门店6月1日后从非总部购进的药品随货通行单复印签字盖章带回，没有票据的，移送当地药监部门进行查处。

8：要求药店提供10个中药饮片的发票和供应商资质证明，检验报告书，无发票的将随货同学单拍照打印盖章签字带回，连锁门店6月1日后从非总部购进的药品随货同行单复印签字盖章带回，移送当地药监部门进行查处。

9：打开计算机系统，先查质量负责人，审方员登录信息，无登录信息的拍照。

10：搜索2016年度上述5个处方药的购进总数（不管厂家，只管品名），要求企业提供2016年度不低于购进总数减去在库库存的数量的处方，如数量达不到，可认定为处方药未严格凭处方销售，如果审方员不在岗，要不在岗当天处方药的销售情况。

史上最全“飞检”要点整理！2018-9-14随着新一届国家药监系统的组建，医药产业将迎来新一轮飞检风暴。

2018年以来，“飞检”已成为每家药品生产、经营企业关注的焦点。

这里整理了飞检的核心注意事项，帮助企业针对性地完善管理。

一、飞检流程见图一二、六大检查要点（38个子项目）（一）财务部1.往来打款账务--对公打款账号；2.打款凭证--相关人员签字审批；3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余）；4.税票与随货同行单据金额一致；5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致；6.查工资表--发放工资记录明细；（二）行政部（办公室）7.查员工花名册--人员学历；8.培训档案--年度培训计划、培训试卷、培训课件；（三）采购部9.供货方资质--生产（经营）许可证，GMP/GSP证书，开户行、户名、账号，营业执照及上年度情况公示，一般纳税人资质，法人授权委托书（范围、委托时间、委托区域），随货同行单（票）、增值税发票样张，印章应模备案表，质量保证协议。

10.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式；11.印章备案与最近购货票据核对；12.开户许可证与转账账号与税票中账号；13.供货单位--经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统能否管控）；（四）销售部14.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证复印件、委托时间（均盖公章原印章）；15.含特殊药品复方制剂（蛋肽）回执单---送货员、发货员、复核员、送达收货人、时间；16.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容--供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章）；17.销售流向明细---含特殊药品复方制剂（复方甘草口服溶液、氨酚待因等）近几月单次采购数量较大（20瓶/盒以上）；18.销售流向明细--终止妊娠（购买单位--证可证《执业许可证》委托人身份证复印件、委托书）；（五）质量管理部19.公司GSP 质量体系文件--制度、职责、操作规程；20.药品质量档案--首营品种档案（原始文件电子版不认可）；21.首营企业--审批流程（现场演练）随机抽取档案资料；22.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程；23.供货商档案审批--审批表（相关人员系统审核、实际操作）；24.验证--冷藏车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员；25.验证--现场操作；26.冷藏车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税票；27.内审--专项内审（签字、参与人员提问）；28.信息管理员--提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计算机权限控制（查权限管理有无漏洞）；（六）储运部29.药品分类存放---零货区（上架）整件区；30.库房面积--冷库？阴凉？常温？；31.库区面积总面积--阴凉库多少㎡、常温库多少㎡、中药饮片库多少㎡；32.药品堆码--混垛情况、间距（离墙、地、管道）；33.库房设备--温湿度监测系统、除湿机、风幕机、发电机；34.冷库--使用、药品分类堆码、冷链药品收货、验收、复核、发货；35.保温箱--现场演练操作装箱（提问）；36.药品储存条件--冷库？常温？阴凉？；37.特殊管理药品--储存管理、收货、验收、复核、发货操作；38.冷链药品--收货、验收、发货、复核、送货现场操作。

建筑工程飞检实施方案一、项目背景及目的建筑工程飞检是指在建筑工程施工过程中，为了发现和排除施工现场存在的安全隐患和质量问题，以保障工程施工质量和安全，提高施工效率，进行的一种全面、系统的检查工作。

本项目为了保障建筑工程施工质量和安全，制定了建筑工程飞检实施方案。

二、实施目标1.全面发现施工现场存在的安全隐患和质量问题，及时进行整改，确保施工安全和质量；2.提高施工效率，减少施工过程中的不必要的停工和返工情况，保证工程按时按质完成；3.加强现场管理和监督，提升工程管理水平，为工程验收及竣工提供依据。

三、实施计划及内容1.确定检查周期建筑工程飞检的周期应根据工程的具体情况制定，并严格按照计划执行。

一般建议在每周或每两周进行一次飞检，根据施工进度适时调整。

特别是在重大施工节点之前，需加强检查频次。

2.确定检查内容建筑工程飞检涵盖了建筑工程施工的各个方面，包括但不限于以下内容：（1）施工现场的安全生产情况：包括施工现场的安全防护设施、作业人员的安全操作等；（2）施工质量情况：包括材料使用、施工工艺、验收合格证明等；（3）施工进度情况：包括工程施工进度、进度计划的执行情况等；（4）现场环境及卫生情况：包括施工现场的环境卫生、杂物堆放及道路畅通情况等；（5）其他相关内容：根据实际需要适时添加其他检查内容。

3.确定检查方案在确定检查内容的基础上，应明确飞检的具体方案。

对于每一项检查内容，应明确检查的方法、标准和要求，并制定相应的检查表格、检查流程和计划。

4.确定飞检人员飞检是一项需要专业技术和经验的工作，因此应选派具备相关专业背景和经验的人员担任飞检工作。

一般建议由项目经理或工程质量监督员带领一支专门的飞检小组进行检查。

5.确定检查方式建筑工程飞检的方式灵活多样，可以采用拉票式检查、巡查式检查、抽查式检查等多种方式，具体视施工现场的具体情况进行灵活选择。

6.确定检查记录和整改措施对于每一次飞检的检查结果，应当认真记录并形成检查报告，对于发现的问题应当及时提出整改措施，并对整改情况进行追踪和督促。

药店飞检注意事项对违规药店的处罚也严格有力。

现场整改、责令整改、收回GSP/GMP、撤销GSP、不予通过认证、吊销许可证、立案调查，移送公安机关…第一、药监局人员来药店飞检的流程1、检查员出示工作证，要求药店人员配合检查。

一般由两名检查人员进店检查。

2、检查依据一般为GSP条款，先把门店整体店面拍照，接下来进入检查阶段，一般从以下方面：（1）检查现场情况（证照、分类分区标识，冷链管理等）（2）现场抽查几个商品，要求提供配送单、验收记录、养护记录、检验报告单，所有记录都拍照。

接着检查药师是否在岗，并要求提供毕业证、上岗证、药师证、体检表，并拍照。

（3）检查设备设施（空调、温度计），查看记录并拍照。

（4）检查质量日常记录表（花名册、体检档案、处方登记本、装斗清斗复核记录、培训记录等），并拍照。

（5）检查含麻黄碱复方制剂等重点监管的品种陈列和销售记录。

3、检查结束给出检查表，要求门店店长或药师签字确认。

第二、共同注意1、部门负责人组织本部门人员配合陪同检查人员，迅速、准确的提供资料和接受现场检查。

2、保管员和复核员要在库房门口迎接，主动介绍自己的岗位，欢迎检查指导。

检查过程中要处于检查员便于询问的位置。

3、检查人员到现场时，现场所有人员起立，待检查人员确定询问对象后其他人落座，必须在岗位上等候，随时准备接待检查。

4、回答问题时要仪态端庄、微笑作答，不得有小动作，不得拒绝回答。

其他人不得代答。

5、听清问题，简要作答。

不要解答没问到的问题，更不要自我发挥、滔滔不绝。

把握不准的问题可以说按质管科或有关人员的意见办理。

6、不要求对方一定接受自己的解释，按照相关规定说明问题，不可针对检察员提问强行辩解。

7、陪同人员要按分工紧随检察员，不可使检查员无人陪伴，密切注意其观察重点，做记录，传达到有关人员预先准备。

8、礼貌第三、关于接待GSP现场检查15个重点第四、1、药品储存条件重点在于冷库、阴凉库和串味库品种(危险品)，装卸场所有遮雨棚。

食品生产飞行检查工作流程1 范围本标准规定了对食品（不含特殊食品、食盐，下同）生产企业开展飞行检查的工作流程。

本标准适用于食品生产处开展食品生产企业飞行检查工作。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国食品安全法》《食品安全法实施条例》《食品生产经营日常监督检查管理办法》《山东食品药品监督管理局食品生产企业飞行检查工作规定（试行）》（鲁食药监发〔2014〕49号）省级年度食品生产环节监督检查计划3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

3.1飞行检查实施监督检查的一种形式，是指市场监管部门根据监管工作需要，对省内食品生产企业开展的有重点、不定期、突击性的监督检查。

4 工作目的4.1 检查食品生产企业合规情况，排查食品安全风险，督促企业落实主体责任。

4.2 查阅市县监管部门日常监督检查情况，监督指导基层监管部门落实监管责任。

5 工作流程5.1 工作流程图食品生产企业飞行检查工作流程图见附录A。

5.2 制定飞行检查计划每年3月底前制定全年飞行检查计划。

下列情形作为飞行检查重点：——监督抽检和风险监测中发现食品生产者存在食品安全问题和风险的；——投诉举报、媒体舆情或其他线索有证据表明食品生产者存在食品安全问题和风险的；——食品生产者涉嫌存在严重违反食品安全法律法规及标准规范要求的；——食品生产者风险等级连续升高或存在不诚信记录的；——其他需要开展飞行检查的情形。

5.3 确定检查企业根据飞行检查计划，确定检查企业名单。

5.4 确定检查人员检查组应由2名及以上行政执法人员组成，必要时，可以安排相关领域专家参加。

5.5 形成飞行检查方案5.5.1 飞行检查方案应包括检查对象、检查时间、检查重点、人员分工等事项；5.5.2 飞行检查方案模板参见附录B；5.5.3 飞行检查方案电子版提前发检查人员熟悉检查内容。

建筑工飞检检测流程一、前期准备阶段1. 确定飞检检测的范围和目标：根据建筑工程的规模、施工阶段和特点确定飞检的范围和目标，明确要检测的重点、关注的问题以及检测的重点区域。

2. 制定飞检检测方案：根据项目的具体情况，制定飞检检测的方案，包括检测的时间、地点、人员、工具和方法等，确保检测工作的顺利进行。

3. 组织检测队伍和培训：确定检测队伍的人员组成和分工，配备必要的检测工具和设备，对检测人员进行培训，提高其检测能力和水平。

4. 准备相关文件和资料：搜集整理建筑工程的相关文件和资料，包括设计文件、施工图纸、质量验收记录等，为飞检检测提供依据和参考。

5. 确保安全措施：在飞检检测过程中，要严格遵守安全规定，确保检测人员的安全，避免发生意外事故。

二、飞检检测实施阶段1. 安排检测队伍和任务分工：根据飞检检测方案，安排检测队伍和任务分工，确保每个检测人员负责的区域和内容的全面覆盖。

2. 进行现场检测：检测人员依次进入建筑工程现场，对指定的区域和内容进行检测，检查施工质量、安全措施、环境保护等方面的情况，及时记录发现的问题和存在的隐患。

3. 采集相关数据和样本：对现场检测的结果进行记录和采集，包括照片、视频、样本等，为问题的分析和排查提供依据。

4. 解决发现的问题和隐患：对于检测中发现的问题和存在的隐患，要及时处理和解决，确保建筑工程的质量和安全。

5. 编制检测报告：根据现场检测的结果和数据，编制检测报告，详细描述问题和建议解决方案，同时提出改进措施和建议。

三、后期整理和总结阶段1. 汇总飞检检测数据和结果：对现场检测的数据和结果进行汇总和整理，制作统计图表和分析报告，为后续的改进和改正提供依据。

2. 分析检测报告和问题原因：对检测报告中提出的问题原因进行分析和研究，找出问题的根源和改进的路径，为质量管理和施工管理提出建议。

3. 审核和评价飞检检测工作：对飞检检测工作进行审核和评价，评估检测工作的效果和质量，发现问题和不足之处，提出改进意见和措施。

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