质量工程师《质量专业基础理论与实务(初级)》名师讲义-测量结果(圣才出品)
- 格式:pdf
- 大小:254.04 KB
- 文档页数:5
第四节质量认证一、合格评定根据世界贸易组织关于贸易技术壁垒协定(WTO/TBT),合格评定是指“为证明符合相关技术法规或标准而进行的第一方声明、第二方验收、第三方认证以及认可的活动”。
根据GB/T27000—2006《合格评定词汇和通用原则》,合格评定是指“与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实”。
合格评定包括认证和认可。
“认证”适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象,包括接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系、人员或机构。
“认可”则适用于合格评定机构,即提供合格评定服务的机构,如认证机构。
1.认证认证是指“由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动”。
从认证的定义可以看出:(1)认证的性质是由认证机构进行的一种合格评定活动;(2)认证的对象是产品、服务和管理体系;(3)认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准;(4)认证的内容是证明认证的对象符合认证的依据。
【例题2.4.1】对认证的理解,正确的有()。
[2007年真题]A.认证是自愿的B.认证的对象包括产品,管理体系C.认证的对象还包括服务D.认证的依据是相关技术规范,相关技术规范的强制性要求或标准E.认证的内容是证明认证的对象符合认证的依据【答案】BCDE【解析】认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动。
由定义可知:①认证的性质是由认证机构进行的一种合格评定活动;②认证的对象是产品、服务和管理体系;③认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准;④认证的内容是证明认证的对象符合认证的依据。
2.认可认可是指“由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动”。
从认可的定义可以看出:(1)认可的性质是由认可机构进行的一种合格评定活动;(2)认可的对象是认证机构、检查机构、实验室以及从事审核、评审等认证活动的人员;(3)认可的内容是对认可对象的能力和执业资格的承认。
2024年质量工程师(初级)-质量专业基础理论与实务(初级)考试历年真题摘选附带答案第1卷一.全考点押密题库(共100题)1.(多项选择题)(每题2.00 分) 设A与B为对立事件,则A与B的关系为( )。
A. 互为对立B. 互不相容C. AUB=ΩD. 相互独立E. 相等2.(单项选择题)(每题 1.00 分) 生产方风险在()的情况下发生。
[2007年真题]A. 接收质量合格的批B. 接收质量不合格的批C. 不接收质量合格的批D. 不接收质量不合格的批3.(单项选择题)(每题 1.00 分) 设三个事件A、B、C相互独立,某发生概率相等,都为2/3,则A、B、C中至少发生一个的概率为()。
A. 8/27B. 1/27C. 19/27D. 26/274.(不定项选择题)(每题 2.00 分) 加工一种轴承,其规格为10±0.08mm,要求过程能力指数Cpk>l。
收集25组数据绘制分析用控制图,未显示异常。
计算得到:μ = 10. 04 mm, σ=0. 02 mm。
Cpk ( )。
A. 2/3B. 4/3C. 1D. 1.55.(单项选择题)(每题 1.00 分) 关于抽样方法的说法,正确的是()。
A. 为了确保样本具有代表性,不能随机抽取样品B. 当产品批由不同班次、不同生产日期的产品组成时,适宜采用等距抽样C. 分层抽样时各层的抽样比例应保持一致D. 随生产进度抽取样本对批验收时,可采用等距抽样6.(多项选择题)(每题 2.00 分) 面对激烈的市场竞争形势,某通讯公司决定通过开展QC小组活动提高员工的质量意识,全面改进服务水平。
活动开展初期,公司就改进活动的组织、程序、选题、工具方法等进行策划,有些问题还引发了一些争论。
公司共有员工30名,动员之后有24名员工报名参加QC小组活动。
为推进改进活动,公司成立了质量改进委员会,大家就质量改进委员会在改进中的职责发表了看法,其中正确的有()。
质量专业基础知识与实务(初级)质量专业基础知识与实务(初级)涵盖了质量管理的基本概念、原理和方法,以及质量管理在实际工作中的应用。
以下是该领域的一些主要内容:1. 质量管理体系:了解质量管理体系的基本概念和要素,包括ISO 9001质量管理体系的要求和实施步骤。
2. 质量测量与分析:学习质量测量的方法和工具,如抽样方法、测量系统分析、统计过程控制等,以及如何使用这些方法和工具进行质量数据分析和改进。
3. 质量规划与设计:了解质量规划的重要性和方法,包括质量目标的设定、质量计划的编制和实施等。
同时,学习如何在产品或服务设计阶段考虑质量要求,以确保产品或服务的质量。
4. 质量控制与改进:学习质量控制的方法和工具,如控制图、质量审核、质量成本分析等,以及如何使用这些方法和工具进行质量控制和改进。
同时,了解质量管理中的问题解决方法,如六西格玛、PDCA循环等。
5. 供应链管理与质量保证:了解供应链管理的基本原理和方法,包括供应商选择、供应商评估和供应商质量管理等。
同时,学习如何建立和维护供应链中的质量保证体系,以确保供应链中的产品或服务质量。
6. 质量管理工具与技术:学习常用的质量管理工具和技术,如故障模式与影响分析(FMEA)、质量功能展开(QFD)、统计分析等。
同时,了解如何选择和应用适当的工具和技术来解决质量管理中的问题。
7. 质量管理在实际工作中的应用:了解质量管理在不同行业和组织中的应用,如制造业、服务业、医疗行业等。
同时,学习如何根据组织和行业的特点,制定和实施适合的质量管理策略和方法。
以上是质量专业基础知识与实务(初级)的一些主要内容,通过学习和实践,可以掌握质量管理的基本理论和方法,提高质量管理能力,并在实际工作中应用质量管理知识解决问题。
质量工程师《质量专业基础理论与实务(初级)》名师讲义-ISO9000族质量管理体系标准(圣才出品)第二节ISO9000族质量管理体系标准一、ISO9000族标准的由来和发展1.1959年,美国国防部发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》,成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
2.国际标准化组织(ISO)于1979年成立质量保证技术委员会,1987年更名为质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176),负责制定有关质量管理和质量保证方面的国际标准。
IS0/TC176在总结各国质量管理和质量保证方面的经验基础上,参照英国、加拿大、美国等国家的标准,于1986年发布IS08402《质量管理和质量保证术语》,于1987年发布ISO9000《质量管理和质量保证标准第1部分:选择和使用指南》、ISO9001《质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、IS09002《质量体系生产和安装的质量保证模式》、IS09003《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》、IS09004《质量管理和质量体系要素指南》等6项国际标准,通称IS09000系列标准,或1987版IS09000系列标准。
3.1994年,ISO/TC176在完成对标准的第一次修订时,提出了“ISO9000族是指由ISO/TC176制定的所有国际标准”的概念,并由ISO发布了ISO8402、ISO9000—1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004—1等6项国际标准,通称1994版ISO9000族标准。
4.2000年,IS0/TC176完成了对标准的第二次修订。
12月15日由IS0正式发布IS09000:2000《质量管理体系基础和术语》、IS09001:2000《质量管理体系要求》和IS09004:2000《质量管理体系业绩改进指南》,通称2000版IS09000族标准。
2005年,IS0/TC176发布了IS09000:2005。
2023年质量工程师(初级)-质量专业基础理论与实务(初级)考试备考题库附带答案第1卷一.全考点押密题库(共50题)1.(多项选择题)(每题2.00 分) 将抽样方案(80,0)改为方案(100,0)后,则下述正确的有()。
[2008年真题]A. 方案更宽松B. 生产方风险增加C. 使用方风险增加D. 检验成本提高E. 方案更严格正确答案:B,D,E,2.(单项选择题)(每题 1.00 分) 过程能力指数反映了过程质量的好坏,提高过程能力指数的途径是()。
A. 通过技术改进,减小过程均值B. 通过技术改进,减小过程波动C. 进一步减小公差范围D. 加强检验正确答案:B,3.(多项选择题)(每题 2.00 分) 正态概率纸的作用有()。
A. 检验一个样本是否来自正态分布B. 检验一个样本是否来自二项分布C. 检验一个样本是否来自对数正态分布D. 若描点呈直线状,可在图上作正态均值μ的估计E. 若描点呈直线状,可在图上作正态标准差σ的估计正确答案:A,C,D,E,4.(单项选择题)(每题 1.00 分) 对批量N = 10000的某批产品的检验结果是:2个产品各有1个A 类不合格、1个B类不合格;4个产品各有1个B类不合格;1个产品有2个B类不合格;4个产品各有1个B 类不合格、1个C类不合格,则其中B类不合格品数为()。
[2008年真题]A. 9B. 11C. 12D. 4正确答案:A,5.(多项选择题)(每题 2.00 分) 对一批产品进行检验,发现2个产品有A类不合格,3个产品有A 类、B类不合格,5 个产品有B类、C类不合格,可得出该批产品中有()。
A. 2个A类不合格品,3个B类不合格品,5个C类不合格品B. 2个A类不合格品,5个B类不合格品C. 5个A类不合格品,5个B类不合格品D. 5个A类不合格,8个B类不合格,5个C类不合格E. 5个A类不合格,5个B类不合格正确答案:C,D,6.(多项选择题)(每题 2.00 分) 关于正态分布N(μ,σ2)参数的说法,正确的有()。
2023年质量工程师(初级)-质量专业基础理论与实务(初级)考试备考题库附带答案第1卷一.全考点押密题库(共50题)1.(多项选择题)(每题2.00 分) 抽样检验标准GB/T 2828. 2适用于对()情形的检验。
A. 连续批B. 孤立批C. 给出生产方风险质量D. 给出使用方风险质量E. 同时给出生产方风险质量和使用方风险质量2.(单项选择题)(每题 1.00 分) 检验水平Ⅰ比检验水平Ⅱ判别能力→ ←;而检验水平Ⅲ比检验水平Ⅱ判别能力→ ←。
( )A. 低;低B. 低;高C. 高;低D. 高;高3.(多项选择题)(每题 2.00 分) 质量改进过程中,对纠正措施进行标准化是因为()。
A. 质量问题会渐渐回到原来的状况B. 不能接受上级的检查C. 新员工很容易在工作中再发生同样的问题D. 企业不能通过ISO 9001质量管理体系认证E. 不进行标准化就不能在新水平上开展质量控制4.(多项选择题)(每题 2.00 分) 某食品加工厂8月份生产的罐头产品的不合格记录如下:182瓶固态物含量不足,83瓶色泽不合格,65瓶外形不合格,30瓶肉质不合格,21瓶糖度不足,其他不合格15瓶。
质量管理部门针对现有质量问题牵头组织改进。
在确认改进效果时,下列说法中,正确的有()。
A. 改进前后用于比较的图表最好保持一致B. 尽可能将改进成果换算成金额,以引起领导重视C. 应确认在何种程度上做到了防止质量问题的再次发生D. 如果没有达到改进目标,则下一步要解决色泽不合格的问题5.(多项选择题)(每题 2.00 分) 在下列情况中,适宜使用孤立批抽样方案进行验收的是()。
[2008年真题]A. 大量稳定生产的产品B. 新试制的一批产品C. 临时采购的一小批产品D. 成批稳定投产的产品E. 质量波动大的产品批6.(多项选择题)(每题 2.00 分) 设r是变量X与Y的相关系数,则有()。
A. 0≤r≤1B. | r |愈大,X与Y间线性关系愈强C. 若r=0,则X与Y间无曲线关系D. r是无量纲的量E. 若 | r |=1,则X与Y间无线性关系7.(单项选择题)(每题 1.00 分) 运用泊松分布设计的控制图是()。
第四章计量基础第一节基本概念一、计量基本概念1.计量的定义计量是实现单位统一、保障量值准确可靠的活动。
计量学是关于测量及其应用的科学,它涵盖有关测量的理论及其不论其测量不确定度大小的所有应用领域。
为了经济而有效地满足社会对测量的需要,应从法制、技术和管理等方面开展计量管理工作。
【例题4.1.1】实现单位统一,保障量值准确可靠的活动,被称为()。
[2007年真题]A.测量B.计量C.检定D.检测【答案】B【解析】A项,测量是指用实验的方法,将被测量(未知量)与已知的标准量进行比较,以得到被测量大小的过程;C项,测量仪器的检定是指查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书;D项,检测有时又称测试或试验,是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务,按照规定的程序确定一个或多个特性或性能的技术操作。
2.计量的内容随着科技、经济和社会的发展,计量的对象逐渐扩展到工程量、化学量、生理量,甚至心理量。
与此同时,计量的内容也在不断地扩展和充实,通常可概括为六个方面:(1)计量单位与单位制;(2)计量器具(或测量仪器),包括实现或复现计量单位的计量基准、计量标准与工作计量器具;(3)量值传递与溯源,包括检定、校准、测试、检验与检测;(4)物理常量、材料与物质特性的测定;(5)测量不确定度、数据处理与测量理论及其方法;(6)计量管理,包括计量保证与计量监督等。
3.计量的分类计量涉及社会的各个领域。
根据计量的作用与地位,计量可分为科学计量、工程计量和法制计量三类,分别代表计量的基础性、应用性和公益性三个方面。
(1)科学计量科学计量是指基础性、探索性、先行性的计量科学研究,它通常采用最新的科技成果来准确定义和实现计量单位,并为最新的科技发展提供可靠的测量基础。
(2)工程计量工程计量又称工业计量,是指各种工程、工业、企业中的实用计量。
随着产品技术含量提高和复杂性的增大,为保证经济贸易全球化所必需的一致性和互换性,它已成为生产过程控制不可缺少的环节。
第八章质量改进第一节质量改进的概念及意义一、质量改进的概念1.概念按GB/T 19000—2008标准的解释,质量改进是质量管理的一部分。
它致力于增强满足质量要求的能力。
具体地讲,质量改进就是通过采取各种有效措施,提高产品、过程或体系满足质量要求的能力,使质量达到一个新的水平、新的高度。
2.质量改进与质量控制的区别与联系(1)两者的区别①定义的区别GB/T 19000—2008标准对质量改进与质量控制的定义分别为:质量改进是质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力;质量控制是质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
质量控制是消除偶发性问题,使产品质量保持在规定的水平,即质量维持;而质量改进是消除系统性的问题,对现有的质量水平在控制的基础上加以提高,使质量达到一个新水平、新高度。
②实现手段的区别质量改进是通过不断采取纠正和预防措施来提高企业的质量管理水平,使产品的质量不断提高;而质量控制主要是通过日常的检验、试验、调整和配备必要的资源,使产品质量维持在一定的水平。
(2)两者的联系质量控制与质量改进是互相联系的。
质量控制的重点是防止差错或问题的发生,充分发挥现有的能力;而质量改进的重点是提高质量保证能力。
首先要搞好质量控制,充分发挥现有控制系统能力,使全过程处于受控状态,使产品或服务符合规定的质量要求;然后再开展持续的质量改进,在控制的基础上,运用一系列改进工具和方法,使产品从设计、制造到服务,达到一个新水平,不断满足顾客要求。
没有稳定的质量控制,质量改进的效果也无法保持。
【例题8.1.1】下列关于质量改进和质量控制的说法中正确的有()。
A.质量控制是通过消除偶发性问题,使质量保持在规定的水平上B.质量改进是通过消除系统性问题,使质量达到一个新的水平C.质量控制致力于增强质量要求的能力D.质量改进是通过日常的检验、试验调整和配备必要的资源来实现的E.没有稳定的质量控制,质量改进的效果就无法保持【答案】ABE【解析】C项,质量改进致力于增强满足质量要求的能力,而质量控制致力于满足质量要求;D项,质量改进是通过不断采取纠正和预防措施来提高企业的质量管理水平,使产品的质量不断提高;而质量控制主要是通过日常的检验、试验调整和配备必要的资源,使产品质量维持在一定的水平。
2023年质量工程师(初级)-质量专业基础理论与实务(初级)考试备考题库附带答案第1卷一.全考点押密题库(共50题)1.(多项选择题)(每题2.00 分) 描述样本数据分散程度的统计量有()。
A. 样本均值B. 样本极差C. 样本方差D. 样本标准差E. 样本中位数正确答案:B,C,D,2.(单项选择题)(每题 1.00 分) 质量改进和质量控制都是质量管理的一部分,其差别在于()。
A. 一个强调持续改进,一个没有强调B. —个为了提高质量,一个为了稳定质量C. 一个是全员参与,一个是部分人参与D. 一个要用控制图,一个不需要正确答案:B,3.(单项选择题)(每题 1.00 分) 下列因素中,对OC曲线形状影响最小的是()。
A. 样本量B. 接收数C. 批量D. 拒收数正确答案:C,4.(单项选择题)(每题 1.00 分) 用计数调整型抽样方案对贵重产品进行破坏性检验,适宜选择的检A. 一般水平ⅠB. 一般水平ⅡC. 一般水平ⅢD. 特殊水平正确答案:D,5.(多项选择题)(每题 2.00 分) 在GB/T2828. 1中,过程平均是指过程处于统计控制状态期间的质量平均水平,它可以是()。
A. 在规定的时段内,每百产品的平均质量水平B. 在规定的时段内,不同种产品的平均质量水平C. 在规定的生产量内,每百产品的平均质量水平D. 在规定的生产量内,不同种产品的平均质量水平E. 在任意的生产量内,每百产品的平均质量水平正确答案:A,C,6.(多项选择题)(每题 2.00 分) 在p控制图中,若每个子组不全相等,则P控制图的上下控制线是凹凸状,对此GB/T 4091—2001提出的解决方法有()。
A. 当ni 变化不大时,则采用单一的等于平均子组大小的一组控制线B. 当ni 变化较大时,可采用标准化变量的方法C. 选样本量充分大,使得每个子组平均有一个不合格品D. 不标出LCL控制线E. 不标出UCL和LCL控制线正确答案:A,B,7.(单项选择题)(每题 1.00 分) 在控制图中,连续8点落在中心线两侧且无一在C区,可以判定()。
2024年质量工程师(初级)-质量专业基础理论与实务(初级)考试历年真题摘选附带答案第1卷一.全考点押密题库(共100题)1.(单项选择题)(每题 1.00 分) ( )是指过程平均优于AQL时使用的抽样方案,此时的抽样方案使过程平均优于AQL的产品批以高概率接收。
A. 正常检验B. 加严检验C. 放宽检验D. 特殊检验2.(多项选择题)(每题 2.00 分) 利用控制图对过程进行监控,发现异常现象及时消除,这一活动()。
[2008年真题]A. 是质量控制活动B. 是质量改进活动C. 解决的是突发性问题D. 解决的是系统性问题E. 是质量计划活动3.(单项选择题)(每题 1.00 分) 在批质量要求为1.0%的条件下对某批零件进行抽样批质量等于质量要求时,接收概率为98%,则()。
A. 生产方风险为2%B. 使用方风险为2%C. 使用方风险为1%D. 使用方风险为98%4.(单项选择题)(每题 1.00 分) 在确认效果阶段,将质量改进的成果换算成金额的原因在于()。
A. 能让改进的成果一目了然B. 能让员工意识到改进的重要性C. 能让企业经营者认识到该项工作的重要性D. 能让改进的量化简捷5.(单项选择题)(每题 2.00 分) 某企业生产一种电子元器件,生产线上产品不合格品率约为20%,而顾客要求成品供货合格品率必须在99. 9%以上。
针对这种情况,企业分别对零件和半成品进行全数检验,挑选合格品投入下道工序,并在此基础上对成品采用了 GB/T 2828. 1进行出厂检验,并对拒收批次进行全数筛选。
据此可以分析出:顾客对成品提出的质量要求是()。
A. AQL 等于 0. 1(%)B. LQ 等于 0. 1(%)C. AOQL 等于 0. 1(%)D. AOQ 等于 0. 1(%)6.(不定项选择题)(每题 2.00 分) 某QC小组为提高产品质量,对本车间的产品质量状况进行了一次深入的调查和分析。
质量工程师《质量专业基础理论与实务(初级)》名师讲义、真题、预测三合一,益星学习提供全套资源。
第一部分复习指南目录封面第一部分名师讲义第五章概率统计基础第一节概率的基础知识第二节统计的基本概念第三节回归分析第六章抽样检验第一节抽样检验的基本概念第二节抽样方案及对批可接收性的判定第三节计数调整型抽样检验及GB/T 2828.1的使用第四节孤立批计数抽样检验及GB/T 2828.2的使用第七章统计过程控制第一节统计过程控制的基本知识第二节常规控制图第三节分析用控制图与控制用控制图第四节过程能力分析第五节常规控制图的计算第八章质量改进第一节质量改进的概念及意义第二节质量改进的过程、步骤和内容第三节质量改进的组织与推进第四节质量改进活动的两种基本途径第五节质量改进常用的七种工具第六节质量管理小组(QC小组)第二部分历年真题及详解2011~2013年质量工程师《质量专业基础理论与实务(初级)》真题精选及详解2008年质量工程师《质量专业基础理论与实务(初级)》真题及详解2007年质量工程师《质量专业基础理论与实务(初级)》真题及详解第三部分预测试卷及详解质量工程师《质量专业基础理论与实务(初级)》预测试卷及详解(一)质量工程师《质量专业基础理论与实务(初级)》预测试卷及详解(二)第二部分考试真题第五章概率统计基础第一节概率的基础知识一、事件及其概率(一)随机现象1.概念在一定条件下,并不总是出现相同结果的现象称为随机现象。
2.随机现象的特点(1)随机现象的结果至少有两个;(2)至于哪一个出现,事先并不知道。
只有一个结果的现象称为确定性现象。
例如,太阳从东方升起,同性电荷相斥,异性电荷相吸,向上抛一石子必然下落等。
3.样本点认识一个随机现象首要的是罗列出它的一切可能发生的基本结果。
这里的基本结果称为样本点,随机现象一切可能样本点的全体称为这个随机现象的样本空间,常记为。
(是一个集合,每个样本点就是这个集合中的一个元素。
第二章质量管理体系第一节质量管理体系基本知识一、质量管理体系基本术语1.供方供方指提供产品的组织或个人。
理解要点:(1)供方可以是组织内部的,也可以是组织外部的。
(2)在一定的条件下,供方和顾客可以相互转化。
(3)“承包方”或“总承包方”也是供方,如某项工程的承包方或总承包方这类供方,这往往是处在一种合同环境下。
2.相关方相关方是指与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
理解要点:(1)相关方相对于某一特定的组织,指的是与该组织有利益或利害关系的一组群体,该群体中任一组织或个人的利益均与该组织的业绩有关。
(2)相关方可以是组织内部的,也可以是组织外部的。
【例题2.1.1】根据GB/T19000—2008标准,相关方是指()。
[2010年真题] A.与组织相关的方面B.竞争对手C.与组织的业绩或成就有利益关系的个体或团体D.提供或接受产品的组织或个人【答案】C【解析】相关方是指与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
可以从以下方面理解:①相关方相对于某一特定的组织,指的是与该组织有利益或利害关系的一组群体,该群体中任一组织或个人的利益均与该组织的业绩有关。
②相关方可以是组织内部的,如组织内的销售部门的相关方包括组织内的各部门及其各级员工;也可以是组织外部的,如银行、社会、合作伙伴。
3.程序程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径。
理解要点:(1)程序指的是一种方法、途径。
(2)方法、途径未必是程序,程序是一种规定的方法、途径,为进行某项活动或过程可能有多种方法、多种途径,其中所规定的一种方法或途径就是程序。
(3)程序不是文件,但程序可以文件的形式存在。
当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。
含有程序的文件可称为“程序文件”。
4.文件文件是指信息及其承载媒体。
理解要点:(1)文件有两部分组成:一是信息,二是信息的承载媒体。
(2)“信息”指“有意义的数据”。
因此,数据及其承载媒体未必是文件。
第三节质量管理体系审核一、质量管理体系审核的基本概念(一)主要术语1.审核审核是指为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
理解要点:(1)审核是收集、分析和评价审核证据的过程;(2)审核是确定审核证据满足审核准则的程度的过程;(3)审核是系统地、独立地、形成文件的过程;(4)审核可分为内部审核和外部审核,内部审核有时称第一方审核,外部审核包括通常所说的第二方审核和第三方审核;(5)审核还包括结合审核、联合审核等其他类型的审核。
2.审核准则审核准则是指一组方针、程序或要求。
理解要点:(1)审核准则是用作确定符合性的依据;(2)审核准则又称审核依据;(3)审核准则包括适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范;(4)针对一次具体的审核,审核准则应形成文件。
【例题2.3.1】在进行管理体系审核时,一组方针、程序或要求称为()。
[2010年真题]A.审核证据B.审核发现C.审核结论D.审核准则【答案】D【解析】审核准则是指一组方针、程序或要求。
理解要点主要包括:①审核准则是用作确定符合性的依据;②审核准则亦称审核依据;③审核准则包括适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范;④针对一次具体的审核,审核准则应形成文件。
3.审核证据审核证据是指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
理解要点:(1)审核证据包括记录、事实陈述或其他信息,这些信息可通过文件的方式(如各种记录)得到,也可通过陈述的方式(如面谈等)或现场观察的方式获取;(2)审核证据是能够证实的信息,不能证实的信息不能作为审核证据;(3)审核证据是与审核准则有关的信息;(4)审核证据可以是定性的,如员工的质量意识,也可以是定量的,如电冰箱的冷藏温度。
4.审核发现审核发现是指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
理解要点:(1)审核发现是评价的结果。
第二节质量与标准化一、标准与标准化的基础知识(一)标准与标准化的基本概念1.标准的定义及其特殊性(1)标准的定义我国国家标准GB3935.1—1996《标准和有关领域的通用术语第一部分:基本术语》中对“标准”所下的定义为:“为在一定的范围内获得最佳秩序,对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性文件。
该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。
”(2)标准的特殊性标准是一种文件,而且是一种特殊文件。
其特殊性主要表现在:①是经过公认机构批准的文件;②是根据科学、技术和经验成果制定的文件;③是在兼顾各有关方面利益的基础上,经过协商一致而制定的文件;④是可以重复和普遍应用的文件;⑤是公众可以得到的文件。
2.标准化的定义我国国家标准(GB3935.1—1996《标准和有关领域的通用术语第一部分:基本术语》中对“标准化”的定义为:“为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同和重复使用的规则的活动。
”标准化是一个活动过程,主要是指制定标准、宣传贯彻标准、对标准的实施进行监督管理、根据标准实施情况修订标准的过程。
这个过程不是一次性的,而是一个不断循环、不断提高、不断发展的运动过程。
每一个循环完成后,标准化的水平和效益就提高一步。
标准是标准化活动的产物。
标准化的目的和作用,都是通过制定和贯彻具体的标准来体现的。
所以标准化活动不能脱离制定、修订和贯彻标准,这是标准化最主要的内容。
【例题1.2.1】标准是指为在一定的范围内获得(),经协商一致制定并经公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件。
[2010年真题]A.技术和经济的一致性B.质量安全的可靠保障C.最佳效益D.最佳秩序【答案】D【解析】标准是指为了在一定的范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。
标准是一种文件,而且是一种特殊文件。
(二)标准化的作用1.生产社会化和管理现代化的重要技术基础。
第五节测量结果
一、测量误差
1.基本概念
(1)测量结果
测量结果是指通过测量得到的赋予被测量的值。
被测量指的是作为测量对象的特定量,例如:给定的水样品在20℃时的蒸汽压力,给定的导体在25℃和1kHz时的阻抗等。
(2)误差
测量结果减去被测量的真值所得的差,即为测量误差,简称误差。
理解要点:
①被测量真值只有通过完善的或完美无缺的测量才能获得;
②真值从本质上说是不能确定的;
③对于给定的目的可用约定真值代替真值。
例如:可以将通过校准或检定得出的某特定量的值,或由更高准确度等级的测量仪器测得的值,或多次测量的结果所确定的值,作为该量的约定真值。
2.绝对误差和相对误差
测量误差与被测量真值之比称为相对误差。
当有必要与相对误差相区别时,测量误差有时又称为测量的绝对误差。
相对误差表示绝对误差所占约定真值的百分比。
当被测量的大小相近时,通常可用绝对误差进行测量水平的相互比较。
当被测量值相差较大时,用相对误差才能进行有效的比较。
例如:测量一根标称值为10.2mm的甲棒长度时,得到的实际值为10.0mm,其示值误差为0.2mm;而测量一根标称值为100.2mm的乙棒长度时,得到的实际值为100.0mm,其示值误差亦为0.2mm。
它们的绝对误差虽然相同,但乙棒长度是甲棒的10倍左右,显
然要比较或反映两者不同的测量水平,还须用相对误差的概念。
即甲棒测量的相对误差为0.2/10.0=2%,而乙棒测量的相对误差为0.2/100.0=0.2%,所以乙棒的长度测得比甲棒的更准确。
【例题4.5.1】假定某量的绝对误差为4,相对误差为2%,则该量的真值为()。
[2007年真题]
A.800B.400C.200D.100
【答案】C
【解析】测量误差与被测量真值之比称为相对误差。
当有必要与相对误差相区别时,测量误差有时又称为测量的绝对误差。
故,真值=绝对误差/相对误差=4/0.02=200。
3.随机误差和系统误差
测量结果的误差往往是由若干个分量组成的,这些分量按其特性可分为随机误差与系统误差两大类。
任意一个误差,均可分解为系统误差和随机误差的代数和,即可用下式表示:误差=测量结果-真值=(测量结果-总体均值)+(总体均值-真值)
=随机误差+系统误差
(1)随机误差
测量结果与在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得的结果的平均值之差,称为随机误差。
随机误差大抵来源于影响量的变化,这种变化在时间上和空间上是不可预知的或随机的,它会引起被测量重复观测值的变化,故称之为“随机效应”。
(2)系统误差
在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差,称为系统误差。
系统误差大抵来源于影响量,它对测量结果的影响若已识别,则可定量表述,故称之为“系统效应”。
该效应的大小若是显著的,则可通过估计的修正值予以补偿。
【例题4.5.2】在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量,所得结果的平均值与被测量的真值之差,被称为()。
[2007年真题]
A.相对误差B.绝对误差
C.系统误差D.随机误差
【答案】C
【解析】测量结果的误差往往是由若干个分量组成的,这些分量按其特性可分为随机误差与系统误差两大类。
测量结果与在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得的结果的平均值之差,称为随机误差;在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差,称为系统误差。
二、测量结果修正
1.基本概念
(1)未修正结果
对系统误差尚未进行修正时的测量结果,称为未修正结果。
当由测量仪器获得的只是单个示值时,该示值通常是未修正结果;而当获得几个示值时,未修正结果通常由这几个示值的算术平均值求得。
例如:用某尺测量圆柱直径,单次观测所得的示值为14.7mm,则该测得值是未修正
结果。
如果进行10次测量,所得的示值分别为14.9、14.6、14.8、14.6、14.9、14.7、14.7、14.8、14.9、14.8mm,则该测量列的未修正结果为其算术平均值,即(14.9+14.6+…+14.8)/10=14.77≈14.8(mm)。
(2)已修正结果
对系统误差进行修正后的测量结果,称为已修正结果。
用代数方法与未修正测量结果相加,以补偿其系统误差的值,称为修正值。
修正值等于负的系统误差,也就是说,加上某个修正值就像扣掉某个系统误差,其效果是一样的。
即:
真值=测量结果+修正值=测量结果-误差
系统误差可以用适当的修正值来估计并予以补偿,但这种补偿是不完全的,也即修正值本身就含有不确定度。
当测量结果以代数和的方式与修正值相加之后,其系统误差的绝对值会比修正前的小,但不可能为零,也即修正值只能对系统误差进行有限程度的补偿。
(3)偏差
测量值减去其参考值,称为偏差。
参考值可以指设定值、应用值或标称值。
例如:用户需要一个准确值为1kg的砝码,并将此应有的值标示砝码上;而工厂加工时由于诸多因素的影响。
所得的实际值为1.002kg,此时的偏差为+0.002kg。
偏差与修正值相等,或与误差等值而反向。
偏差是相对于实际值而言,修正值与误差则相对于标称值而言,它们所指的对象不同。
【例题4.5.3】测量结果的偏差等于测量值减去其参考值,这里的参考值也指()。
A.测量值B.设定值C.应用值D.标称值E.观察值
【答案】BCD
【解析】测量值减去其参考值,称为偏差。
参考值可以指设定值、应用值或标称值。
3.测量结果修正的方法
(1)使用修正值
若使用修正值为A的测量仪器得到其测量结果,则对测量结果进行修正后可得:
真值=测量结果+修正值=测量结果+A
(2)使用偏差
若使用偏差为B的测量仪器得到其测量结果,则对测量结果进行修正后可得:
修正后的结果=测量结果-偏差=测量结果-B。