自动血细胞分析仪复检规则

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SysmexXE2100全自动血液分析仪复检规则的制定及应用评价

SysmexXE2100全自动血液分析仪复检规则的制定及应用评价目的制定适合本实验室的Sysmex XE-2100全自动血液分析仪复检规则。

方法参照国际血液学实验室41条血细胞复检规则，根据Sysmex XE-2100血液分析仪的特点，建立Sysmex XE-2100血液分析仪的复检规则，并在规则指导下对1400份标本检测结果和显微镜复检结果进行数据分析。

结果血液分析仪的准确率为79.4%，复检率为26.4%。

结论实验室建立的复检的规则，能够对标本进行有效筛选，提高工作效率，保证血液分析结果的准确性。

标签：全自动血液分析仪复检规则应用评价假阴性率自自动化血液分析仪问世以来，全自动血液分析仪在计数白细胞、红细胞、血小板和成熟的白细胞分类方面具有快速、准确、重复性好的优势。

但由于血细胞分析仪尚不具备识别异常细胞形态的能力。

手工技术，尤其是显微镜下观察染色血片的技术，补充了血液分析仪的结果，使病人的血液标本结果全面。

血液分析仪分析标本能力强，但高复检率与临床即时检验、快速检验的要求相矛盾，任何根据医院的条件制定有效的复检规则已所广泛关注[1] 。

2005年国际血液学复检专家组推荐了41条自动血液分析仪和分类复检规则（以下简称41条复检规则）[2] ，2008年国内XE-2100血液分析仪复检标准制定协作组推荐了23条复检规则（以下简称23条复检规则）[3] ，在借鉴其他实验室的经验基础上，结合本实验室的具体情况，制定出适合本实验室的复检规则，并进行了临床评估。

1 材料和方法1、仪器与试剂日本Sysmex公司生产的XE-2100血液分析仪流水线，所用试剂均为Sysmex 公司原装配套试剂，染液为BASO吉姆萨染液A液（主要成分：曙红、甲醇和亚甲兰）、B液（缓冲液）。

该仪器经原装配套校准品校准，双目光学显微镜购自日本Olympus光学工业株式会社。

2、标本来源2012年5-10月我院门诊患者1400例，血常规由乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）真空抗凝管采集。

血液分析仪复检规则

郧西县人民医院检验科临检室
血液分析仪检测结果复检规则
编
号
参数
复检条件次序：①→②→③
采取措施次序：①→②→③
1
新生儿
①首次标本
①涂片复查
2
WBC RBC HGB
PLT Ret
①超出仪器线性范围
①稀释标本上机再测
3
WBC PLT
①低于检验室确认的仪器线性范围
①按标准操作规程进行复核
4
WBC RBC
HGB PLT
①仪器无法检测结果
①检查标本有无凝块
②再上机测试
③仍异常，换替代计数方法
5
WBC(×10′9/L)
1小于<4.0或>30.0
2首次检测
3测定差值超出预设值
43d内
①涂片复查
6
PLT(×10′9/L)
1小于<100或>1000
2首次检测
3与前次比，PLT测定值超出限值
①涂片复查
7
HGB（g/L）
①<70g/L或>年龄性别参考值上限20g/L
②首次检测
①涂片复查
8
MCV(fl)
1小于75fl或>105fl
2首次检测和<24h标本
1涂片复查大红细胞相关变化
2如未发现变化，取新鲜血再检查
9
MCHC
①<300
②MCV正常或增高
①检查有无脂血、溶血、红细胞凝集、球形红细胞
10
RDW-CV(%)
①>22
②首次检测
①涂片复查

临床应用血细胞分析仪样本性状筛查、显微镜涂片复检规则和问题、重复和复查及图像法设备的辅助复等复检要点

临床应用血细胞分析仪样本性状筛查、显微镜涂片复检规则和解决问题、重复和复查及图像法设备的辅助复等复检要点血细胞分析仪具有快速、准确和便捷等优势，血细胞分析仪各种新技术使用，使其检测性能越来越强大，检测参数也越来越多，特别是具有白细胞五分类技术的仪器的普及应用及全自动流水线化的血细胞分析系统的使用，使得实验室越来越依赖这样的设备来完成大量的血常规检验工作。

在应用各种血液细胞自动化分析设备时，复查和复检很重要。

重视样本性状的筛查进行血细胞分析复检时，首先应该关注标本的性状非常重要。

明显影响检测结果的问题包括：标本采集量是否符合要求，血液标本凝集或有凝块，乳糜血或脂血，冷凝集现象或冷球蛋白，溶血，高白细胞血症，高胆红素血症等。

1、标本采集量：如果使用真空采血管，采用真空采血模式，一般不会出血采集量差异太大的情况。

但遇到抽血困难，或许有采集量不足问题，此时应与临床沟通，确认检验结果是否受到影响，如果没有受到影响，采用让步检验模式发放报告，并备注说明采集量问题。

如果用注射器采集后注入采血管内，会发生采集量不准，过少或者过多。

过多时可能造成抗凝剂与血液比例不适，导致抗凝不充分，从而影响血小板及其他指标的检测结果，应做不合格标本处理。

2、凝血标本：通过肉眼观察可以发现标本已经凝血；摇动试管可以发现试管内有大小不同的凝块；打开试管帽可见管帽内存有凝块；用长竹签或施工搅动标本或吸取，用于发现肉眼没有发现的凝块或纤维蛋白凝丝。

此类标本可判定为不合格，应予拒收退回。

3、乳糜血或脂血：通过自然沉淀或离心沉淀，可发现乳糜血，乳糜血会导致光学法检测的HGB测定结果不正确，进而影响MCH，MCHC 计算结果，此时需采用离心置换血浆的模式排除干扰后再行测定HGB，或者采用光学法原理的仪器或功能测定HGB结果，并重新评估和计算MCH，MCHC。

高脂血症肉眼不可发现，可通过LIS系统查询生化检测结果，再查看WBC分类散点图，评估分类结果是否正确，必要时应采用显微镜分类法纠正白细胞分类结果。

全自动血细胞分析血涂片复检规则应用分析

全自动血细胞分析血涂片复检规则应用分析目的：分析自动血细胞分析血涂片复检规则应用。

方法：采取2012年10月-2013年10月本院收集的680份血标本，采取自动血细胞进行分析，同时进行显微镜检查，观察细胞形态、人工白细胞分类等，遵循国际血细胞复检规则进行评估。

结果：采取仪器检测和血涂片镜检680份血标本，指标结果显示，其中真阳性率为15.00%、假阳性率为7.35%、真阴性率为76.92%、假阴性率为0.73%，病情诊断意义的重要参数无假阴性，涂片复检率为22.35%，血液病细胞准确率为100%，无漏检现象。

结论：采取合理的血细胞计数、白细胞分类的血涂片复检规则具有重要的意义，可确保检测报告的准确性，提高科室工作效率。

标签：自动血细胞分析；血涂片；复检规则随着电子技术在血细胞分析仪中的广泛应用，血细胞分析仪的检测水平不断提高。

采取自动血细胞分析仪可进行高效的标本细胞计数和分类，增强报警提示功能，减少工作人员的任务量，促进检测水平[1]。

目前，血细胞分析仪作为一种过筛形态学检查的手段，通过检测系统时所产生的光电信号，进行判断细胞种类，分类正常的形态细胞，特别是在病理条件下的细胞，需要进行人工显微镜复检。

为了分析自动血细胞分析血涂片复检规则应用，在2012年10月-2013年10月期间，本院对收集的血标本，进行分析自动血细胞分析血涂片复检规则应用，现报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料采取2012年10月-2013年10月本院收集的680份血标本，其中初诊标本458份，复诊标本222份。

所有血标本在采血后的0.6～4 h期间采取XE-2100自动进样模式进行检测，检查项目包括：全血细胞计数（CBC）、白细胞分类（DC）、有核红细胞（NRBc）、网织红细胞（RET），最后记录保存检测报告。

1.2 仪器及试剂仪器采取XE-2100全自动血细胞分析仪，试剂为原装配套试剂，同时准备好校准品和质控品，在血涂片显微镜检查中应用Olympus双目显微镜。

自动血细胞分析仪复检规则精要

涂片镜检； • (18)Lymph # >5.0 (成人) 或>7.0 (<12岁儿童) 同
时为首次检测标本：涂片镜检； • (19) Mono # >1.5 (成人) 或 >3.0 (<12岁儿童) 同
时为首次检测标本：涂片镜检； • (20) Eos # >2.0同时为首次检测标本：涂片镜检；
• (21) Baso # >0.5同时为首次检测标本：涂片镜检；
• （7）原始和幼稚细胞≥1%； • （8）早幼粒细胞和中幼粒细胞≥1%； • （9）晚幼粒细胞>2%； • （10）异形淋巴细胞>5%； • （11）有核红细胞≥1%； • （12）浆细胞≥1%。
3、检测方法
• 以双盲法分别进行仪器分析和血涂片镜检。镜检内容包括：①WBC分类计数：计数 200个WBC，计算各类细胞的百分比，并进行形态观察;②WBC和PLT数量评估; ③ RBC和PLT的大小、染色及形态； ④有无巨大PLT及PLT聚集; ⑤其他异常:NRBC、 RBC冷凝集及寄生虫等。
四、血涂片复检规则制定的原则
• 1、根据所用仪器对细胞形态的识别能力的差异，建立复检规则；
• 2、筛选标准所涉及的参数，所用仪器能够提供； • 3、在保证关键病理细胞不漏检的原则下，尽量减
少涂片复检率； • 4、具有诊断意义的重要参数不能出现假阴性，其
他参数的整体假阴性率也应低于5.0%，国际血液学复检专家组认为5.0%是保证患者检测结果安全性的最大可接受的假阴性率；
四、血涂片复检规则制定的原则
• 5、在较低假阴性率的前提下降低假阳性率，假阳性率过高会无意义地增加工作量，延迟检验报告的发放时间。
• 6、血液病或临床医师提出阅片时必须涂片镜检。

血细胞分析复检规则课件

• 8.PLT：
• ⑴复检条件：Delta值超限的任何结果；⑵复检要求：涂片镜检。
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5
9.Hb： ⑴复检条件：首次结果<70g/L或>其年龄和性别参考范围上限20g/L； ⑵复检要求： ①涂片镜检， ②确认标本是否符合要求。 10.平均红细胞体积(MCV)： ⑴复检条件：24h内标本的首次结果<75fl或>105fl(成人)； ⑵复检要求：涂片镜检。
⑵复检要求：涂片镜检。
6.WBC：
⑴ 复检条件： 3 天内 Delta 值超限，并 <4.0×109/L或>30.0×109/L；
⑵复检要求：涂片镜检。
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4
• 7.PLT：
• ⑴复检条件：首次结果<100×109/L或 >1000×109/L；
• ⑵复检要求：涂片镜检。
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6
11.MCV： ⑴复检条件：24小时以上的成人标本>105fl； ⑵复检要求： ①涂片镜检观察大红细胞相关变化 ②参如无大红细胞相关变化，要求重送新鲜血标本 ③如无新鲜血标本
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7
12.MCV：
⑴复检条件：24h内标本的Delta值超限的任何结果；
⑵复检要求：确认标本是否符合要求。
13.平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)：
⑴复检条件：≥参考范围上限20g/L；
⑵复检要求：检查标本是否有脂血、溶血、 RBC凝集及球形红细胞。
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8
14.MCHC： ⑴复检条件：<300g/L，同时，MCV正常或增高； ⑵复检要求：寻找可能因静脉输液污染或其他标
本原因。 15.RDW： ⑴复检条件：首次结果>22％； ⑵复检要求：涂片镜检。

全自动血细胞分析仪中显微镜复检标准的探讨

治疗前景。
１８－９８ＪＡＪｐｄｍｉ，０，５１： —７９７１９［．ｍＥｉｏ２２１（）８４．１ｅｌ０５３
【］ＩｈｚｋＩｈｚｋＴｄｅ１ｓｃａｉｎｂｔｅｅｕ５ｓｉａａＮ，ｓｉａａｏａＥ，ｔ．ｏｉｔｅｗｅｎｓｒｍａＡｓｏ
ｕｉａｉｍｅａｌｃｓｒｃｃｄ，ｔｂｏｉｙｎｄｏｅａａｏｔｄａｈｒｓｌｒｉｎｒｍ，ｎｄｃｒｉｔｅｏｃｅｏｓｓｉ
８・临床研究・０
Ｍｒ１，ｏ１，ｏａｈ０２Ｖ１０Ｎ．ｃ２．９
全自动血细胞分析仪中显微镜复检标准的探讨
常明
（昆明市盘龙区人民医院检验科，云南昆明６０１）５０１
【要】目的探讨血细胞分析仪在应用中如何建立合理的复检制度，提出适合我院实验室使用的血细胞复检规则。方法参照国际４摘ｌ条
失衡的有１／８００１。② ＷＢ计数血片粗估与仪器结果一致。⑥ ＲＣ计数及形态复检前后一致。④ Ｐ计数复检率３．％，１０７１７（．％）９ＣＢｕ’ ３８＜０６
Ｘ１／合率７．％，不符合率２．％；＞４００Ｌ０Ｌ符９７３０２７０１，符合率９．％，不一致的４５％。⑤ Ｐ形态复检与仪器相关报警一致。⑥ Ｘ／５５４．５ｕ’
ＣＣ和ＤＣ复检标准，结合本实验室实际情况，制定本实验室的复检标准及复捡内容。用此标准对Ｋｌ全自动血细胞分析仪１７ＢＸ２８０例血常规标本检测结果进行分析，并进行复检。结果分析１７８０份Ｋ２血细胞分析仪检测的结果，需复检的标本为５４Ｘ１７例（０８，其中３．％）４仪器文字、直方图、散点图的报警数为１例（．６）镜检阳性标本有９例。仪器没有此类报警的有１５６０％，８８４例，其中有１例是镜检阳性。仪器结果正常不必复检的标本有１９２６例（９０。① ＷＢ计数在（５１￣６４Ｘ１范围内复检２６．％）３Ｃ１．２．）０Ｌ９２／５例，其中出现中毒颗粒５１７／８０（．％）０２６，异形淋巴２１７（．１，晚幼粒１８０（．５％）／８０Ｏ１％）／７Ｏ３，幼稚淋巴１１７（．３。在ＷＢ复检计数范围中五种分类细胞比例１０／８００５％）０Ｇ

血细胞自动分析41条复检规则

血细胞自动分析41条复检规则国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则：1.新生儿：（1）复检条件：首次检测标本；（2）复检要求：涂片镜检。

2.WBC、RBC、Hb、PLT、网织红细胞（Ret）：（1）复检条件：超出线性范围；（2）复检要求：稀释标本后重新测定。

3.WBC、PLT：（1）复检条件：低于实验室确认的仪器线性范围；（2）复检要求：按实验室标准操作规程（SOP）进行。

4.WBC、RBC、Hb、PLT：（1）复检条件：无结果；（2）复检要求：①检查标本是否有凝块，②重测标本，③如果维持不变，用替代方法计数。

5.WBC：（1）复检条件：首次结果<4.0x10e9/L或>30.0x10e9/L；（2）复检要求：涂片镜检。

6.WBC：（1）复检条件：3天内Delta值超限，并<4.0x10e9/L 或>30.0x10e9/L；（2）复检要求：涂片镜检。

7.PLT：（1）复检条件：首次结果<100x10e9/L或>1000.0x10e9/L；（2）复检要求：涂片镜检。

8.PLT：（1）复检条件：Delta值超限的任何结果；（2）复检要求：涂片镜检。

9.Hb：（1）复检条件：首次结果<70g/L或>其年龄和性别参考范围上限20g/L；（2）复检要求：①涂片镜检，②确认标本是否符合要求。

10.平均红细胞体积（MCV）：（1）复检条件：24h内标本的首次结果<75fl或>105fl（成人）；（2）复检要求：涂片镜检。

11.MCV：（1）复检条件：24小时以上的成人标本>105fl；（2）复检要求：①涂片镜检观察大红细胞相关变化，②如无大红细胞相关变化，要求重送新鲜血标本，③如无新鲜血标本，报告中注明。

12.MCV：（1）复检条件：24h内标本的Delta值超限的任何结果；（2）复检要求：确认标本是否符合要求。

13.平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）：（1）复检条件：≥参考范围上限20g/L；（2）复检要求：检查标本是否有脂血、溶血、RBC凝集及球形红细胞。

全自动血细胞分析显微镜复检规则解读及-PPT课件

复检规则及复检方法
▪ 5. MCV: MCV≥120fl或≤60f的初诊患者，涂片镜检。 ▪ 6. MCHC: MCHC>380g/L检查标本有无脂血、溶血、标
本量或涂片镜检。 ▪ 7. RDW: RDW>22%的初诊患者涂片镜检。 ▪ 8. NRBC:提示有NRBC，涂片镜检，如阳性，应人工分类
▪
假阳性率 16.8%
▪Leabharlann 真阴性率 69.6%▪
假阴性率 3%
▪
复检率 27.4%
复检规则及复检方法
▪ 1. HGB: ≥200g/L或≤60g/L，涂片镜检。 ▪ 2. RBC:RBC直方图出现双峰或多峰，涂片镜检。 ▪ 3. WBC: WBC≥30.0×109/L或≤2.5×109/L的初诊患者，
复检规则制定的原则
▪ 1. 根据该仪器对细胞形态的识别能力。 ▪ 2. 复检规则涉及的参数该仪器均能提供。 ▪ 3. 复检范围应涵盖仪器的所有参数及形态学特征。 ▪ 4. 在确保病理细胞不漏检、保证筛选质量的基础上尽量
降低复检率，使患者能在较短的时间内获得正确的检验报告。 ▪ 5. 假阴性是制定复检规则的关键参数，具有诊断意义的重要参数不能出现假阴性，其他参数的假阴性率应<5%。 ▪ 6. 在较低假阴性率的前提下降低假阳性率，假阳性率过高会增加工作量，延迟报告发放时间。 ▪ 7. 白血病患者及临床医生提出阅片需求的样本必须镜检。
▪ 3. IG、Blast、Alym报警，如镜检未见，应在备注栏注明 “已显微镜复检”。
▪ 4. 如进行了人工分类，将人工分类结果报告之。
谢谢！
复检规则制定的依据及验证结果
▪ 1. 根据2005年国际血液学复检专家组推荐的41条自动血细胞分析和分类复检规则。

血细胞分析复检规则

2021/10/10
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⑵复检要求：涂片镜检。
2021/10/10
10
18.淋巴细胞绝对计数(Lym#)：
⑴ 复检条件：首次结果 >5.0×109/L( 成人)或>7.0×109/L(<12岁)；
⑵复检要求：涂片镜检。
2021/10/10
11
19.单核细胞绝对计数(Mono#)： ⑴复检条件：首次结果1.5×109/L，(成人 )或>3.0×109/L(<12岁)； ⑵复检要求：涂片镜检。 20.嗜酸粒细胞绝对计数(Eos#)： ⑴复检条件：首次结果>2.0×109/L。； ⑵复检要求：涂片镜检。
首次结果出现阳性报警； 25.出现Blasts阳性报警； 26.出现NRBC阳性报警； 27.Ret散点/直方图异常;
2021/10/10
26
应用仪器筛选镜检的“筛选标准”概念
不同档次仪器对白细胞分辨能力不同筛选标准也不同.三分群的仪器只是细胞大小的分群并不能辨别细胞的种类,只有在白细胞数目和形态都正常时仪器分群的结果才能作为临床参考.因此,三分群仪器的标准是三系细胞计数均正常,直方图正常且无报警可无须镜检,直接报告分群结果
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27
应用仪器筛选镜检的“筛选标准”概念
五分类仪器国内外没有统一的筛选标准. 2003年Houwan教授提出了83条的筛选原则,使用高档五分类仪器检测血标本,涂片复检率在30%左右. 2005年,WHO涂片复检协作组将83条简化为41条在15 个实验室使用四个型号仪器调查复检结果,复检率在25~30%
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20
35.不典型和(或)变异Lym： ⑴复检条件：首次结果出现阳性报警； ⑵复检要求：涂片镜检。

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胞数量和形态大致正常时，仪器检测结果可直接报告,这样就可以使白细胞数量和形态正常的标本免予镜检,减少了工作压力。 • 当血细胞分析仪检测提示细胞数量和形态异常时，需进一步镜检予以确认。
血细胞复检的概念
• 制定一套适合本实验室的血细胞复检规则，当仪器分析的结果未触发制定的复检规则时，可视为仪器所得白细胞分群（类）结果能客观反映血象状况无须镜检．反之，当仪器分析的结果触发制定的复检规则时，则需要涂片镜检．因此，合理的筛选标准的制定是正确使用仪器，保证结果质量的重要因素
二、血涂片复检的国际和国内现状
CAP问卷调查：263个实验室，涂片复检率中位数为26.7%。国内：复检率在0-15.0%，大部分医院血涂片复检率低于5.0%，或者未实施显微镜观察。有些实验室过分依赖自动血细胞分析仪分析结果而未做或极少做血涂片复检，导致发生较高的漏诊率，影响临床诊治疗效。
• (26)WBC不可信报警：检查标本的完整性，重新检测，必要时涂片镜检； • (27)RBC碎片：涂片镜检； • (28)双相RBC同时为首次检测标本：涂片镜检；
• (29)阻抗RBC：检查白细胞直方图/散点图是否异常，涂片镜检是否存在RBC形态异常； • (30)PLT聚集报警，任意值：检查标本是否血凝，涂片镜检评估血小板数量，如果发现血小板明显聚集，按照实验室SOP执行；
2、制定镜检结果阳性判断标准
• （2） Abnormal Cell Types • a. Blast > 1 b. Meta >2 c. Myelo / Promyelocyte > 1 d. Atypical Lymphs > 5 e. NRBC > 1 f. Plasma Cells > 1
-镜检阳性判断标准（国内血液学复检专家小组制定）
四、血涂片复检规则制定的原则
• 5、在较低假阴性率的前提下降低假阳性率，假阳性率过高会无意义地增加工作量，延迟检验报告的发放时间。 • 6、血液病或临床医师提出阅片时必须涂片镜检。
五、血涂片复检规则的制定
人员的准备
根据卫生部医政司颁布的《全国临床检验操作规程》和国家卫生行业标准《白细胞分类计数参考方法》制定的血涂片检测操作程序，对参加实验的人员进行培训,统一判断标准，并研讨可能出现的问题和解决的措施。
自动血细胞分析仪复检规则的制定及验证

制定血细胞复检规则的必要性血涂片复检的国际和国内现状 ISO15189的要求血涂片复检规则制定的原则血涂片复检规则的制定
一、制定血细胞复检规则的必要性
血细胞分析主要包括血细胞数量和质量的分析；既白细胞、红细胞、血小板计数和三种细胞形态学检查。如果仅靠仪器法进行血细胞分析，不复检可能会造成以下问题：漏诊：白血病、传单及寄生虫感染等误诊：贫血、血小板减少性紫癜等不能反映血细胞形态学病理改变医疗纠纷时缺乏自我防护机制
• (36) 不典型/变异淋巴细胞报警: 历史数据显示也存在不典型/变异淋巴细胞, 涂片镜检； • (37)原始细胞报警，同时为首次检测标本：涂片镜检； • (38) 原始细胞报警: 3-7天内的历史数据显示不存在原始细胞, 按照实验室SOP执行； • (39) 原始细胞报警: 历史数据显示也存在原始细胞, 涂片镜检； • (40)有核红细胞报警：涂片镜检，如发现有核红细胞，计数其数量，必要时更正WBC计数结果； • (41) Retics图形异常：检查仪器的输出，如果是仪器吸样时出现问题，重新进行检测，如果问题持续存在，涂片镜检；
• (15) RDW>22同时为首次检测标本：涂片镜检； • (16)未分类或分类不完整：涂片镜检，手工分类； • (17) Neut # <1.0 or > 20.0同时为首次检测标本：涂片镜检； • (18)Lymph # >5.0 (成人) 或>7.0 (<12岁儿童) 同时为首次检测标本：涂片镜检； • (19) Mono # >1.5 (成人) 或 >3.0 (<12岁儿童) 同时为首次检测标本：涂片镜检； • (20) Eos # >2.0同时为首次检测标本：涂片镜检；
• (5)WBC<4.0 或 > 30.0，同时为首次检测标本：涂片镜检； • (6)WBC<4.0 或 > 30.0，三天内DELTA CHECK 未通过：涂片镜检； • (7)PLT <100 或 >1000，同时为首次检测标本：涂片镜检； • (8)PLT为任意值，DELTA CHECK未通过：涂片镜检； • (9)HGB <7g/dl 或高于不同年龄和性别参考区间上限 2g/dl ，同时为首次检测标本：涂片镜检，必要时检测标本的完整性；
四、血涂片复检规则制定的原则
• 1、根据所用仪器对细胞形态的识别能力的差异，建立复检规则； • 2、筛选标准所涉及的参数，所用仪器能够提供； • 3、在保证关键病理细胞不漏检的原则下，尽量减少涂片复检率； • 4、具有诊断意义的重要参数不能出现假阴性，其他参数的整体假阴性率也应低于5.0%，国际血液学复检专家组认为5.0%是保证患者检测结果安全性的最大可接受的假阴性率；
4、初步复检规则评估
• 涂片镜检为阳性判断标准，将拟定的初步复检规则进行评估，计算出真阳性（TP）、真阴性（TN）、假阳性（FP）、假阴性（FN）和血涂片复检的比率。真阳性为至少触发1条血细胞复检规则且镜检符合涂片镜检阳性判断标准，镜检形态学异常与所触发的规则不需要一一对应；真阴性为未触发复检规则且镜检阴性；假阳性为触发复检规则而镜检无形态学异常发现；假阴性为未触发复检规则而镜检符合涂片镜检阳性判断标准，涂片复检率=真阳性比率+假阳性比率。
• （1）红细胞明显大小不均（指红细胞大小相差1 倍以上）；中空淡染（指>1/2淡染区的红细胞多于30%），且只要发现疟原虫均认为是阳性； • （2）巨大血小板多于15%； • （3）见到血小板聚集； • （4）Dohle小体的粒细胞>10%； • （5）中毒颗粒中性粒细胞>10%； • （6）空泡变性粒细胞>10%；
• (21) Baso # >0.5同时为首次检测标本：涂片镜检； • (22) NRBC #为任意值，同时为首次检测标本：涂片镜检； • (23) Retic Absolute # >0.100，同时为首次检测标本：涂片镜检； • (24)怀疑性报警（幼稚粒细胞/杆状核细胞报警除外），成人同时为首次检测标本：涂片镜检； • (25) 怀疑性报警，儿童同时为首次检测标本：涂片镜检；
5、拟定预期指标
实验室可根据所用血细胞分析仪的性能特点、医院规模、病种差异和实验室常规工作的质量管理要求等，制定相应的自动血细胞分析和白细胞分类涂片复检预期指标,如假阳性率＜20%、假阴性率＜5%、复检率＜ 30%等。
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（7）原始和幼稚细胞≥1%；（8）早幼粒细胞和中幼粒细胞≥1%；（9）晚幼粒细胞>2%；（10）异形淋巴细胞>5%；（11）有核红细胞≥1%；（12）浆细胞≥1%。
3、检测方法
• 以双盲法分别进行仪器分析和血涂片镜检。镜检内容包括：①WBC分类计数：计数 200个WBC，计算各类细胞的百分比，并进行形态观察;②WBC和PLT数量评估; ③ RBC和PLT的大小、染色及形态； ④有无巨大PLT及PLT聚集; ⑤其他异常:NRBC、 RBC冷凝集及寄生虫等。
仪器准备
包括校准、灵敏度调节和报警信息系统参数设置。评估前，由供应商工程师用全血校准物对所用的仪器进行校准，并将仪器的灵敏度调整到合适水平，使其性能评价符合制造厂家的标准。实验室用全血质控物进行严格的室内质量控制,保证结果的准确性和稳定性。
确定标本的数量及类型
国际血液学复审协作组要求各研究单位完成的标本量至少1000例，其中包括80%首检标本、20%复检标本，用于验证Delta规则。这些标本从日常检测中随机抽取,而且要有一定数量标本中含有幼稚细胞。国内实验室研究时抽取的病例应包括门诊、急诊和住院患者。
• (10)MCV <75fl or > 105fl (成人)，同时为首次检测标本，而且标本采集时间小于24小时：涂片镜检； • (11) MCV> 105fl (成人) 而且标本采集时间大于24小时：涂片检查RBC是否有大细胞相关的改变，如无大细胞相关的改变，通知临床重新抽新鲜血标本；如无新鲜全血，则必须在报告中备注标本采集时间超过24小时； • (12) MCV为任意值，DELTA CHECK未通过，同时标本采集时间小于24小时：检测标本的完整性及是否标本信息错误； • (13) MCHC>=生物参考区间上限2 0g/L：检查标本是否存在高脂血症、溶血、RBC聚集及球形红细胞； • (14) MCHC<30同时MCV正常或增高：可能为静脉输液污染或其他标本原因；
• 2005年国际血液学复检专家组通过对 13298份血液标本进行详细分析后，制定了 “41条自动血细胞分析和分类复检规则”，结果表明，真阳性率为11.2%，假阳性率为 18.6%，真阴性率为67.3%，假阴性率为 2.9%，血涂片的复检率为29.8%。
三、ISO15189的要求
• 血液学检查部门需制定如下标准/程序并形成文件（不仅限于如下标准/程序）： • 1、血细胞分析的显微镜复检标准（检测结果出现异常计数、警示标志、异常散点图等情况时结果的确认方法和程序）；血涂片制备和检验的书面程序/过程； • 2、血液计数结果超出仪器线性范围时宜规定识别和解决方法（如对血样进行适当稀释和重复检验）；对于检测样本存在一些影响因素（如有核红细胞、红细胞凝集、小红细胞、红细胞有内容物或疟原虫、血小板凝块、巨型血小板等）时，对仪器检测结果可靠性的判定和纠正措施需有书面规定。