迈瑞BC-6800血细胞分析仪复检规则的建立与评价

BC-6800血细胞分析仪性能评价
孙克
【期刊名称】《国际检验医学杂志》
【年(卷),期】2013(034)012
【摘要】目的评价迈瑞BC-6800全自动五分类血细胞分析仪的主要性能指标.方法依照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的标准对BC-6800精密度、准确度、携带污染率、线性范围和可比性试验进行性能评价.结果 BC-6800血细胞分析仪白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板计数(PLT)四项参数具有良好的精密度和准确度;携带污染率低于1%,在允许范围内;线性范围基本能覆盖临床标本浓度范围,检测浓度与稀释倍数呈线性相关;与SYSMEX XT-2000i血细胞分析仪进行结果比较,显示与其具有良好的相关性(r2＞0.97).结论 BC-6800血细胞分析仪分析性能良好.能较好地满足临床血液常规的检验要求.可用于各型医院实验室对批量全血标本血细胞分析进行有效的筛选.
【总页数】3页(P1579-1581)
【作者】孙克
【作者单位】中国人民解放军第二五二医院,河北保定,071000
【正文语种】中文
【相关文献】
1.BC-6800全自动血液分析仪的性能评价 [J], 罗永斌
2.Mindray BC-6800全自动血液细胞分析仪低值血小板临床性能评价 [J], 施紫微;黄婷;胡锡林
3.迈瑞BC-6800血细胞分析仪的临床性能评价 [J], 常静秋;艾冬琴
4.迈瑞BC-6800血细胞分析仪临床应用性能验证 [J], 王玉霞;李伟;巴杨杨
5.迈瑞BC-6800血细胞分析仪临床应用性能验证 [J], 王玉霞[1];李伟[1];巴杨杨[1]因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

迈瑞BC—6800血细胞分析仪血小板聚集报警信息的分析及可靠性评价作者：陈莹莹吕春兰黄晶晶来源：《医学信息》2017年第01期摘要：目的分析迈瑞BC-6800 全自动血细胞分析仪血小板聚集报警信息，了解其可靠性。

方法对迈瑞BC-6800 血细胞分析仪202份血小板聚集报警阳性标本和100份未报警阴性标本共302份血标本进行手工涂片，瑞氏吉姆萨染色镜检后的结果作分析比较。

结果以人工显微镜镜检为金标准，BC-6800 血细胞分析仪血小板聚集报警的敏感性（真阳性率）为95.6%，特异性（真阴性率）为65.5%；202例血小板聚集阳性报警标本镜检发现血小板聚集153例，大血小板36例，血小板聚集报警时血液中出现大血小板的比例有一定的增高。

结论迈瑞BC-6800血细胞分析仪在检测血小板聚集方面不能准确替代人工显微镜检查，血小板聚集报警可以作为出现血小板聚集和异常的参考，而确定必须进行手工涂片镜检。

关键词：迈瑞BC-6800；血小板聚集；镜检血小板是血细胞的重要组成部分，具有黏附、聚集、释放、促凝和使血块收缩的功能，并且可维持血管内皮的完整性，从而达到止凝血的功效。

血小板的数量直接影响患者的止凝血功能。

血小板计数是血小板参数可靠性的基础，其检测结果的准确性至关重要。

血小板计数准确性的影响因素很多，血小板聚集是较常见的干扰因素之一，会导致血小板假性减少。

如不能及时发现血小板聚集和及时矫正血小板计数结果，将导致临床产生错误的诊疗，造成医疗事故。

为了解BC-6800 血细胞分析仪血小板聚集报警信息的可靠性，经分析总结后报道如下。

1 资料与方法1.1仪器与试剂迈瑞BC-6800血细胞分析仪，日本OLYMPUS光学显微镜，美国BDEDTA-K2真空抗凝管。

BC-6800仪器配套质控品及试剂，瑞氏吉姆萨染液（珠海贝索）。

1.2一般资料收集2015年8月～2016年7月本院住院患者标本302例，分为两组。

202例血小板聚集报警阳性标本为阳性组；随机抽取100例无血小板聚集报警标本为阴性组。

BC-6800 型血液细胞分析仪临床应用评价【摘要】目的：对BC-6800 型全自动血液细胞分析仪进行应用评价。

方法：参照临床试验室标准化委员会(CLSI)、国际血液学标准化委员会(ICSH)以及中华人民共和国医药行业标准(血液分析仪的评价方法), 对仪器的重复性、线性、携带污染率、以及与对照机ABX-DF120 的可比性与相关性、与人工镜检对比白细胞分类准确性等指标进行评价。

结果：BC-6800 型血液分析仪的各项基本性能测定结果均满足仪器标准要求, 与ABX-DF120血液分析仪全血细胞计数(CBC)的相关性比较, 各参数相关系数r =0.9895～0.9994 , 分类参数与人工镜检对比具有较高的准确性, 各分类参数合格率均达到100%。

结论：BC-6800 型全自动血液细胞分析仪性能指标良好, 满足临床使用要求。

【关键词】血液分析仪；临床应用；重复性；携带污染率；线性；相关性；准确性【中图分类号】R552 【文献标识码】A 【文章编号】1004-6194（2015）01-0222-02【Abstract】The purpose for the BC-6800-automatic blood cell analyzer for application evaluation. Clinical laboratory reference method Committee for Standardization (CLSI), the International Committee for Standardization of Hematology (ICSH) and the People's Republic of China pharmaceutical industry standards (evaluation methods blood analyzer), turn on the instrument background, blank count, repeatability, linearity, carryover, and the control unit ABX-DF120 comparability and relevance, and artificial WBC contrast microscopy to evaluate the accuracy of other indicators. The results of the measurement results of the basic properties of BC-6800 hematology analyzer instruments meet the standard requirements, complete blood count (CBC) correlation compared with ABX-DF120 hematology analyzer, the parameters of the correlation coefficient r = 0 .9895 ～ 0.999 4, classification parameters and artificial contrast microscopy with high accuracy, each classification parameters achieved 100% pass rate. Conclusion BC-6800-automatic blood cell analyzer performance is good, meet the clinical requirements.血液分析仪是医学实验室必备的重要检测仪器之一, 其检测结果的准确性直接影响疾病的诊断、治疗和疗效观察。

BC-6800全自动血液分析仪的性能评价罗永斌【摘要】目的：评价BC-6800全自动血液分析仪的性能。

方法按CLIS和ICSH标准从精密度、携带污染、线性、相关性等方面对BC-6800的性能进行全面评价。

结果 BC-6800检测血液样本白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HBG）、平均红细胞体积、血小板计数（PLT）等指标的批内及批间精密度高；WBC、HGB、RBC、PLT 4项指标的携带污染率均在要求的标准内，R2＞0.99；BC-6800仪器稀释功能良好；BC-6800手动和自动模式配对检验P值＞0.05，其在不同模式间测试无统计学差异；BC-6800与LH750比较时，配对检验P值＞0.05，与LH750间结果无统计学差异。

结论BC-6800检测性能良好，检测快捷，是一种能满足临床应用和临床实验室检测的要求的血细胞分析仪。

%Objective To evaluate the performance of BC-6800 automated hematologyanalyzer.Methods The performance of BC-6800 was evaluated from the precision, carry pollution, linear and correlation according to the standardof CLIS and ICSH.Results The intra- and inter-assay detected in BC-6800 indicators of blood samples such as WBC, RBC, HGB, MCV, PLT were in good precision. The carryover rate of four basic indicators were within the standard requirements. TheR2 of WBC, RBC, HGB and PLT were greater than 0.99, indicating that BC-6800 instrument dilution functioned well. According to the paired test results, theP values in manual and automatic modes of BC-6800 were greater than 0.05. When compared with theLH750, theP values were greater than 0.05.Conclusion BC-6800 provedgood performance and fast detection, which made it a blood cell analyzer meeting the requirements of clinical laboratory testing.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2015(000)010【总页数】6页(P127-131,161)【关键词】全自动血液分析仪;血液检测;性能评价【作者】罗永斌【作者单位】武汉市职业病防治院检验科，湖北武汉 430015【正文语种】中文【中图分类】TH776如今，检验技术日新月异，检验科在医院中的作用俞发明显。

学术论著收稿日期：2020-02-12229-237.唐辉,齐共海,尹纪伟,等.农村及社区远程心电监测管理模式的意义[J].临床心电学杂志,2016,25(1):40-42.严比卓.基于全流程业务的区域网络心电系统设计与应用[J].中国卫生信息管理杂志,2018,15(1):58-61,85.杨蕊珂,刘广芝,杨丽红,等.“云电图”远程会诊系统在提高基层医院心电图诊断水平中的应用[J].临床研究,2018,26(12):19-21.徐杰丰,李子龙,陈国锋,等.基层医疗机构区域心电远程会诊网络运动效果分析[J].中华全科医师杂志,2016,15(2):104-107.汤之明,彭胜修,张少华,等.基于互联网即时通讯工具微信构建心电图远程会诊系统[J].中国急救医学,2018,38(3):260-262.刘鸣.远程心电大数据和心电图智能化诊断[J].实用心电学杂志,2018,27(3):157-161.俞建英,陈冰娟,倪群芳,等.社区医院上传远程心电会诊中心的异常心电图分析[J].中国乡村医药,2017,24(11):53-54.[9][10][11][12][13][14][15]the SmartCare-CAD randomised controlled trial[J].BMC Cardiovasc Disord,2017,17(1):46. Rautaharju PM,Surawicz B,Gettes LS.AHA/ACCF/HRS recommendations for the standardization and interpretation of the electrocardiogram:part IV:the ST segment,T and U waves,and the QT interval:a scientific statement from the American Heart Association Electrocardiography and Arrhythmias Committee,Council on Clinical Cardiology;the American College of Cardiology Foundation;and the Heart Rhythm Society[J].J Am Coll Cardiol,2009,53(11):982-991.中国心电学会.心电图标准化和解析的建议与临床应用国际指南[M].北京:中国环境科学出版社,2009.胡盛寿,高润霖,刘力生,等.《中国心血管病报告2018》概要[J].中国循环杂志,2019,34(3):209-220.高洁,肖美凤,王新康,等.2017 ISHNE/HRS动态心电图和体外心电监测/远程监测专家共识(2):诊断适应证及临床预测[J].实用心电学杂志,2019,28(4):[5][6][7][8]①南京大学医学院附属鼓楼医院检验科 江苏 南京 210008 作者简介：纪玥玥，女，(1996- )，本科学历，技师，从事临床检验工作。

迈瑞 BC-6800全自动血液细胞分析仪复检规则的临床应用【摘要】目的：对迈瑞BC-6800全自动血液分析仪临床复检规则进行评估，提高全自动血液细胞分析仪检测结果的准确性。

方法：随机抽取空腹抗凝静脉血标本817份，应用迈瑞BC6800全自动血细胞分析仪进行检测，同时制备血涂片进行瑞氏染色后人工镜检，按照科室复检规则和涂片镜检规则判定阴阳性，通过比对分析国际复检规则与本科室自定复检规则的检测结果，分别计算真、假阳性率以及真、假阴性率，评估该复检规则的可行性。

结果：根据国际血液学复检专家组推荐的“41条复检规则”及血涂片镜检阳性标准对结果进行统计分析，迈瑞BC-6800血液分析仪检测的817份抗凝全血标本中，复检标本297份，复检率为36.36%（297/817），真阳性率为17.75%（145/817），假阳性率为18.61%（152/817），真阴性率61.32%（501/817），假阴性率2.32%（19/817）。

采用本实验室所设置的复检规则对检查结果进行统计分析，符合该复检规则的标本189份，复检率为23.13%(189/817)，其中真阳性率为14.81%（121/817），假阳性率为8.32%（68/817）；不符合复检规则的有628份，其中真阴性率74.05%（605/817），假阴性率为2.82%（23/817）。

结论：科室通过设定适合自身的复检规则，不仅能有效地筛选出真正异常样本，为临床诊治提供有价值的信息，又能减少不必要的工作负担，提高工作效率。

【关键词】血细胞分析仪；复检规则；显微镜检查Clinical application of MINDRAY BC-6800 auto hematologyanalyzer’s recheck rule sSupervisor:Peng Zhiping，Huang MinglanDepartment of Clinical Laboratory,Kanghua Hospital,dongguan,postal code 523000【Abstract】Objective: To analyze the retest rules of blood routine test in MINDRAY BC-6800 auto hematology analyzer. Assess its clinical significance and improve the accuracy of analysis results. Methods:817 cases of patient’s fasting venous blood specimens were randomly selected ,which were detected by MINDRAY BC-6800 auto hematology analyzer. After that, blood smear examination was complemented to provide morphology information. Through the comparative analysis of international review rules set the re-inspection with undergraduate course room rules of test results, to calculate the true positive,true negative,false positive and false negative rates according to the international standards and the smear positive rules. Which to assess the feasibility of the review rules. Results: According to international blood smear criteria and the smear positive rules. analyzing 817 cases of patient’s fasting venous blood specimens with MINDRAY BC-6800 auto hematology analyzer,there were 297 cases specimens need to retest. we found that the re-inspection rate was 36.36%(297/817)true positive rate was17.75%(145/817),falsepositive rate was18.61%(152/817),true negative rate was61.32%(501/817)and false negative rate was 2.32%(19/817).While under the re-examination rules by our laboratory,there were 189 cases specimens need to retest. we found that the re-inspection rate was 23.13%(189/817) true positive rate was14.81%(121/817),false positive rate was8.32%(68/817),true negative rate was 74.05%(605/817)and false negative rate was 2.82%(23/817). Conclusion: The re-inspection rules set by our laboratory can not only guarantee the quality of the analysis of the blood cell analyzer, and to reduce unnecessary workload.【Key words】Blood cell analyzer;Recheck rules;Microscopic全血细胞分析已成为临床检测的常规项目，全自动血细胞分析仪的广泛应用变得必不可少。

BC-6800全自动血液细胞分析仪复检规则的建立与评估谢鸿飞;朱巧玲;倪红【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2014(000)002【摘要】目的：参考国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则，结合迈瑞BC-6800全自动血液细胞分析仪的性能特点，探讨适用于本实验室的血细胞复检规则。

方法随机检测患者标本1690例（其中首检标本1352例，复检标本338例），同时涂片做显微镜检查。

按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性规则进行评估，计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的概率。

通过对结果的分析，并结合迈瑞BC-6800全自动血液细胞分析仪的性能特点与本实验室的实际情况，制定出改良的血细胞复检规则。

其后，随机检测200例患者标本对改良的复检规则进行验证。

结果根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计学处理，真阳性率为15．7％（266/1690），假阳性率为25．4％（429/1690），真阴性率为56．6％（957/1690），假阴性率为2．2％（38/1690）。

采用改良的复检规则和镜检阳性规则评估结果，真阳性率为13．5％（228/1690），假阳性率为7．6％（128/1690），真阴性率为75．1％（1269/1690），假阴性率为3．8％（65/1690）。

验证实验真阳性率为16．5％（33/200），假阳性率为8．0％（16/200），真阴性率为72．5％（145/200），假阴性率为3．0％（6/200）。

结论本实验室采用改良复检规则后，在保证关键病理细胞没有漏检，并且假阴性率低于国际血液学复审专家组认可的5．0％的基础上，复检率下降到21．1％，保证检测质量同时提高了工作效率。

【总页数】3页(P213-214,216)【作者】谢鸿飞;朱巧玲;倪红【作者单位】四川省成都市第三人民医院检验科 610031;四川省成都市第三人民医院检验科 610031;四川省成都市铁路分局医院检验科 610081【正文语种】中文【相关文献】1.Mindray BC-6800全自动血液细胞分析仪低值血小板临床性能评价 [J], 施紫微;黄婷;胡锡林2.全自动尿液分析系统的复检规则的建立与应用评估 [J], 彭云香;魏君3.全自动血液分析仪复检规则的建立和评估 [J], 陈丽娟;罗俐莺;陈信强4.BC-6800血细胞分析仪白细胞分类复检规则的制定及应用评价 [J], 宋金萍;黄睿;卢佩佩5.SysmexXN9000全自动血细胞分析仪复检规则的建立和评估 [J], 郝立君;黄睿;刘红春因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

Mindray BC-6800全自动血液分析仪标准操作程序1. 目的规范全自动血液分析仪BC-6800的标准操作流程，提高操作人员间检测结果的稳定性和可比性，保证全自动血液分析仪BC-6800检测测结果的可靠性和准确性。

2. 授权操作人经仪器培训的授权操作人。

3. 仪器档案3.1 仪器基本资料3.1.1 仪器名称：Mindray BC-6800全自动血液分析仪3.1.2 生产商：中国迈瑞GS。

3.1.2 售后服务：3.2 仪器工作环境3.2.1 温度范围：15～32℃。

3.2.2 湿度范围：35～85%RH。

3.2.3 工作电源：主机：(220V/230V)±10%，50Hz/60Hz±2Hz。

气源：(220V)±10%，50Hz ±1Hz。

有保护性接地。

3.3 仪器性能3.3.1 标本用量：200μl/自动，150μl/手动。

3.3.2 进样方式：自动进样模式/手动进样模式。

3.3.3 检测速度：常规标本125个/hr，常规+网织红细胞标本90个/hr。

3.3.4测量范围：WBC 0~500×109/LRBC 0~8.00×1012/LHGB 0~250g/LPLT 0~5000×109/LHCT 0~75%RET% 0~30%RET＃0~0.8×1012/L3.3.5显示范围：WBC 0.00~999.99×109/LNeu%/ Lym%/ Mon%/ Eos%/ Bas% 0~100.0%RBC 0.00~99.99×1012/L3.3.6本底要求：参数 本底要求 WBC ≤ 0.1 ⨯ 109/ L WBC-D ≤ 0.2 ⨯ 109 / L WBC-N ≤ 0.2 ⨯ 109 / L RBC ≤ 0.02⨯ 1012/ L RBC-O ≤ 0.02⨯ 1012/ L HGB ≤ 1 g / L PLT ≤ 5 ⨯ 109 / L PLT-O≤ 5 ⨯ 109 / L3.3.7携带污染：参数 单位 高值样本 低值样本 携带污染率 WBC ×109/L > 15.0 < 3.0 ≤1.0％ RBC ×1012/L > 6.0 < 2.00 ≤1.0％ HGB g/L > 200 < 40 ≤1.0％ HCT % >54.0 <18.0 ≤1.0％ PLT×109/L> 300< 100≤1.0％3.3.8重复性：参数 范围 全血（CV/绝对偏差d*） 预稀释（CV ） WBC ≥ 4×109/L ≤ 2.5% ≤ 4.0% RBC ≥3.5×1012/L ≤ 1.5% ≤ 2.0% HGB (110～180) g/L ≤ 1.0% 极差**≤3.0 ≤ 2.0% MCV (80～100) fL ≤ 1.0% ≤ 3.0% HCT (30～50)% ≤ 1.5% ≤ 3.0% PLT≥100×109/L≤ 4.0%≤ 8.0%*注：绝对偏差 d ＝ 测量值－测量平均值。

BC-6800血细胞分析仪白细胞分类复检规则的制定及应用评价宋金萍;黄睿;卢佩佩【期刊名称】《海南医学》【年(卷),期】2016(0)23【摘要】Objective To establish the hematology review criteria for differential leucocytes count of BC-6800 hematology analyzer, and evaluate its rationality. Methods A total of 400 blood samples were detected with BC-6800 hematology analyzer. At the same time, two blood smears were produced for each specimen, and artificial mi-croscopy was carried out by two inspectors who have 10 years of morphological inspection work experience. The true positive rate, true negative rate, false positive rate and false negative rate were calculated based on that. Results The comparison of the results of artificial microscopy and the instrument alarm information showed that the positive coinci-dence rate, the false positive rate, the negative coincidence rate and the false negative rate were 28%, 8%, 65.5%, 2.5%, respectively. The missed rate of review criteria (false negative rate) established in our laboratory was 2.5%, which was in line with the standard of the false negative rate (<5%) of the International Collaborative Group with 24%re-examination rate. Conclusion We will strictly abide by these review criteria, further improve the criteria based on clinical need, and reduce the missed rate and re-examination rate.%目的建立BC-6800血细胞分析仪复检规则,并评价其合理性.方法应用BC-6800血液分析仪检测400份血常规标本,同时每份标本制做两张血涂片,由从事形态学工作10年以上的两名检验人员进行人工镜检.计算真阳性率、真阴性率、假阳性率、假阴性率.结果人工镜检的结果与仪器的报警信息比较,阳性符合率为28%,假阳性率为8%,阴性符合率为65.5%,假阴性率为2.5%.本实验室制定的复检规则漏检率(假阴性率)为2.5%,符合国际血液学复审协作组关于假阴性率小于5%的规定,复检率为24%.结论我室将在检验工作中严格遵守这些复检规则,并根据临床需求进一步完善复检规则,降低漏检率和推片率.【总页数】3页(P3831-3833)【作者】宋金萍;黄睿;卢佩佩【作者单位】新疆维吾尔自治区人民医院临床医学检验中心,新疆乌鲁木齐830001;新疆维吾尔自治区人民医院临床医学检验中心,新疆乌鲁木齐 830001;新疆维吾尔自治区人民医院临床医学检验中心,新疆乌鲁木齐 830001【正文语种】中文【中图分类】R446.11+3【相关文献】1.XE-5000血细胞分析仪白细胞分类性能及复检规则的验证研究 [J], 梁绮华;李文利;梁肖云;顾晓琼2.自动全血细胞分析和白细胞分类复检规则的制定分析 [J], 贾雷;王亮3.自动血细胞分析仪全血细胞计数和白细胞分类复检规则的制定及评价 [J], 张春平;钟亚玲;陈梅;李慧;滕飞鹏;李焱鑫4.全自动血细胞分析仪Sysmex XE-2100复检规则的建立及应用评价 [J], 姜华;吴军录;戴燕;万海英5.XE-2100血细胞分析仪显微镜复检规则的建立与应用评价 [J], 宋军;王丽芳;何旭;高羽高;刘晓;汪冉因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。