105-IATF16949内部质量审核

内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。

1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。

1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。

2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。

3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。

3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。

3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。

3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。

4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。

4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。

4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。

正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。

文件制修订记录1.目的；验证本厂质量体系与质量活动是否符合质量管理体系标准的要求，保证质量管理体系有效运行及持续改进其有效性。

并对认证产品一致性的检验。

2.范围；适用于本厂质量管理体系运行情况的内部质量审核。

3.权责：3.1管代表：选定审核组长及审核员，并审批内部审核计划和内审报告；3.2审核组长：负责制定并组织执行内部审核计划，提交审核报告；3.3审核员：编制分工范围内的内部审核检查表，实施审核，跟踪不合格项纠正措施的实施；3.4受审核部门：配合内部质量审核，并对审核中发现的问题及时进行整改；3.5品质部：负责将内部审核所形成之记录按要求进行保存。

4.定义：无5.工作程序；5.1审核计划5.1.1品质部每年12月制定一份『年度审核计划表』，报管代表审批。

5.1.2管代表选定每次内审的审核组长和审核员。

5.1.3审核组长按照审批后之『年度审核计划表』制定实施内审的『内部审核计划』，其内容包括；1）审核的目的、范围和依据；2）审核组成员；3）审核日期、日程安排；4）受审核部及审核内容。

5.1.4审核计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息，内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划及实施计划进行日程安排。

对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核,两次间隔不能超过一年。

审核范围应覆盖质量手册描述的所有过程。

5.1.5计划以外审核出现以下几种情况，应进行临时审核，管代表负责组织实施；1）法律、法规及其他外部要求变更；2）相关方的要求；3）发生重大的事故；4）管理体系大幅度变更；5）公司组织架构变动时等。

6）当外部/内部不符合，或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次5.1.6 IATF16949审核审核计划应覆盖以下审核：1.质量管理体系审核公司应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性2.制造过程审核公司应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。

内部体系审核程序（IATF16949:2016）1、范围1.1 验证企业质量管理体系和质量策划活动的安排是否符合标准的要求，是否得到有效的实施，保持和改进，及时发现存在的问题并采取措施，使质量管理体系有效运行。

1.2 本程序规定了内部质量管理体系审核的内容和方法等要求。

1.3 本程序适用于本企业内部质量体系审核的管理。

2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。

3、职责3.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的策划，质管科为本程序归口管理部门。

3.2 审核组长负责检查、询问、记录审核的具体活动并编制内审报告。

3.3 内审员负责检查、询问、记录审核中发现的问题，填写不合格报告。

3.4 各相关部门对审核中发现的不合格项分析原因、制订纠正措施并实施整改。

3.5 工作流程编制年度审核计划按计划做审核准备成立审核组发放审核计划首次会议现场审核记录审核情况开具不合格报告编制内审报告末次会议发放内审/不合格报告制定纠正和预防措施措施效果跟踪验证提交管理评审4、程序内容4.1审核的准备4.1.1每年年初，由管理者代表制定“年度内部质量体系审核计划”。

年度计划应体现出例行的审核和临时增加的审核。

临时增加的审核可能是由于产品或制造过程出现问题时而对体系增加的审核。

4.1.2每次审核实施前，由管理者代表任命审核组长，确定审核组的其他成员，并成立审核组。

4.1.3由审核组长召开审核组成员会议，制订内部审核计划，经管理者代表批准后下达执行。

计划包括：●召开内部质量审核首次会议，确定审核目的、范围和依据；●审核组成员名单；●审核日期及日程安排。

4.1.4审核计划应形成文件提前通知被审核部门。

被审核部门如果对审核计划有异议，至少应早于安排的审核日期3个工作日向审核组长说明，以便重新商定安排。

确定的被审核部门应积极配合审核组的工作，准备和提供有关证据资料和实物。

4.1.5 正式审核前，内审员应做好充分的准备，例如：编制“质量管理体系检查表”等。

文件制修订记录1.0目的1.1验证公司在管质量理体系及相关指令的活动和结果是否符合规定的要求，以便及时采取纠正和预防措施，确保审核的有效运行。

1.2规范工厂顾客及第三方验厂的迎审准备及陪审操作，以满足顾客及第三方验厂审核要求,提升客户满意度,获得更多的市场。

2.0范围适用于公司质量管理体系及相关指令要求审核活动的管理（包括供方的记录），所有的顾客及第三方认证机构有关质量体系审核验厂。

3.0权责3.1管理者代表：审批内部体系管理体系审核计划、委派审核组长、审批审核结果。

3.2品质体系部：负责编制《年度内部审核计划表》，组织内审活动的开展,负责组织填写与审核相关的调查问卷、相关表格等，提交给市场部门。

3.3内审员：负责内部管理体系审核的执行及纠正和纠正措施执行的验证，验厂前后各部门工作完成情况检查和督导。

3.6受审核部门：负责配合审核小组实施审核工作，并提供有效的记录及依据。

3.5缺失责任部门：负责分析缺失的具体原因，并组织拟订纠正与预防措施。

4.0定义4.1严重不合格项：是指公司的质量体系运行没有按要求采用或执行，造成系统严重失效或系统不完整的不合格项；或同一个要求有五个及以上的一般不合格项发生，其总和可以完全破坏质量体系运作的不合格项；4.2一般不合格项：是指没有遵守公司体系规定或作业办法要求的不合格项或没有达到规定要求的不合格项；或同一要求有三个及以上的建议观察项发生，视为一个一般不合格项；4.3轻微或观察项：是指没有明显的证据证明所发现的事实构成了一般不合格项；或因要求不清晰或不明确导致无法认定的不合格项。

4.6内审：验证公司日常运作与管理体系有关的活动和结果是否符合公司管理体系的预定目标而进行的系统、独立的检查。

4.5第三方审核:是我司与顾客双方当事组织以外的第三方监督检查，并可出具资质认证报告及证书的审核。

5.0流程图：见下页。

6.0程序内容6.1内审计划6.1.1品质体系部经理组织制定《年度内审计划》（包括体系审核、制造过程审核、产品审核）。

内部审核控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1为了检查质量管理体系要求是否正确执行，以便发现问题并采取纠正或预防措施，以确保质量管理体系的持续有效性}、适宜性及寻找任何改进的机会。

1.2为验证产品批量生产前(产品诞生过程)和批量生产时，各生产过程的控制是否达到规定要求，并具备可靠的过程和工艺流程，确保过程控制有效并持续改进，实施过程审核。

1.3验证和评定最终检验后(待发运)的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其它额定的“质量特性”的要求相符，对厂品的质量状况有一个全面的了解，使顾客接收满意的产品，确保产品的质量水平，实施产品审核。

2.0适用范围适合本厂的产品审核、过程审核和质量管理体系甲核。

3.0职责3.1品质部负责制定质量管理体系审核计划(包括年审核计划)并组织实施3.2品质部负责制定过程审核计划并组实施。

3.3品质部负责制定产品审核计划并组织实施。

3.4总经理负责批准年度审核计划并监督计划的实施。

3.5管理者代表负责审核年度审核计划和批准审核实施计划;负责任命审核组长、成立审核小组，负责组织计划的实施，组织审核不合格项的纠正、预防及验证，并批准审核报告。

3.6各部门负责协助进行审核的实施及不合格项的纠正和预防。

4.0工作程序4.1审核计划的拟定4.1.1每年12月拟定次年年度体系审核计划，每年审核至少一次2人天，相隔时间不超过12个月;审核实施前由审核组长编制审核实施计划。

在下列情况下可以增加:(a)组织结构或产品结构发生变化;(b)当内部和外部审核不符合以及产品质量投诉，客户投诉，增加审核的频率(c)国家政策或法律法规发生变化;(d)其他领导者认为有必要时。

(e)增加文件评审:由审核组长安排对质量管理体系文件进行全面评审，评审内容包括:质量手册、程序文件、作业指导书/工艺文件、检验文件、设计输出文件(如过程流程图、PFMEA控制计划等),特别是关于检验记录是否符合检验规范及控制计划的规定。

IATF16949质量管理体系内部审核文件制度范本1 目的通过内部审核确定质量管理体系是否符合策划的安排，符合Iatf16949技术规范的要求；本公司所确定的质量管理体系的要求；确定质量管理体系是否得到有效实施与保持，并不断予以改进。

2 范围适用于本公司所有部门、所有班次。

3 定义3.1不合格项。

3.1.1文件不符合IATF16949的要求。

3.1.2质量管理体系与现状不符合质量管理体系文件的规定。

3.1.3质量管理体系运行结果不符合目标。

3.2严重不合格项3.2.1质量管理体系运行出现体系性失效。

3.2.2质量管理体系运行出现区域性失效。

3.2.3对产品质量或质量管理体系的运行会产生严重后果的不合格现象。

3.3一般不合格项3.3.1除了3.2中提及的严重不合格项以外的不合格项。

4职责4.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的管理。

4.2 品管部负责内部质量管理体系审核的组织实施，以及纠正预防措施的实施效果验证。

4.3各相关部门负责配合内部质量管理体系审核和对本部门不符合项，制定纠正预防措施并实施。

5 程序内容5.1 内部质量管理体系审核的范围为本公司涉及质量管理体系的全部过程和实施部门。

5.2 内部质量管理体系审核每年进行两次（每隔六个月进行一次），内部审核必须覆盖IATF16949所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。

当内部/外部不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加；由管理者代表提出增加审核频次。

5.3 品管部编制内部质量审核的年度计划，其内容应包括：内部质量管理体系审核、产品审核和过程审核，年度计划经管理者代表审批后实施。

每次审核应该使用规定的检查表。

5.4 品管部根据审核的工作要求，确定审核员，推荐审核组长，报管理者代表审批。

审核员不应审核自己的工作。

5.5 审核员必须同时具备以下条件：5.5.1 应经过培训合格并持有内审员证书，熟悉和理解IATF16949的要求；5.5.2中专以上文化程度；5.5.3能驾驭质量审核所需要的策划、组织、交流和领导等技能；5.5.4能用调查、询问、评价和报告等评审技术；5.5.5具有质量管理和质量技术方面的经验；5.5.6应正直、诚实、具有判断能力、分析能力，容易接受新的知识；由总经理聘任。

文件制修订记录1.0目的验证本公司质量管理体系是否符合公司自身的质量管理体系要求和本标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。

2.0范围本程序适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。

3.0职责3.1质量部负责制定内部体系年度审核计划。

3.2管理者代表选定审核组长及审核员,并审批内部体系审核计划。

3.3审核小组负责制定并执行审核计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。

3.4受审核部门配合内部体系审核，并对审核中发现的问题及时进行调整。

4.0过程展开与控制4.1内审频次和时机4.1.1 根据拟审核的活动、区域的状况和重要程度及以往审核的结果每年一月份由质量部负责策划各部门年度内审计划，报管理者代表审批。

年度内审计划的内容(年度内审计划可不包括审核组成员、分工和日程安排)：a、审核目的、范围、依据和方法b、受审部门和审核时间4.1.2 全面内审:每年一次,对质量管理体系的所有要求和所有部门和所有班次进行全面审核，以验证对IATF16949:2016和顾客要求的符合性。

4.1.3 滚动内审:每年2次。

每次有针对性的要求进行审核。

全面审核要覆盖所有与质量有关的过程、活动和班次。

4.1.4 根据年度方案，每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程，以验证与本汽车质量管理体系标准的符合性。

结合这些审核，应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样，检查是否得到有效实施。

4.1.5 对审核频率进行评审，在下列情况下,必要时由管代决定可增加内审频次:a、过程发生更改；b、发生重大质量问题或顾客有重大投诉时;c、公司的质量方针、目标或组织结构有重大改变;d、质量管理体系建立之初或即将进行第二方或第三方质量审核;e、法律、法规及其他外部要求变更时f、在质量认证证书到期换证前；g、内部和外部发生不符合时。

4.1.6计划外的内审由管理者代表临时组织。

4.2.内审策划与准备4.2.1成立内审小组a.内审前由管代任命审核组成员(一名组长和若干名内审员),审核组日常工作由质量部代管;b.内审员必须是接受过内审员培训，并进行了能力评价具有一定资格的审核本标准IATF16949:2016的内部审核员,是经内部审核员能力验证后的合格内审员，且经管理者代表任命;c.内审员必须与被审核部门无直接责任关系,具有一定专业知识和协调能力。

IATF16949质量目标内部审核检查表摘要本文档旨在提供IATF内部审核检查表，用于检查组织在实施质量目标方面的合规性。

通过检查这些事项，组织可以识别潜在的质量问题，并在早期阶段进行纠正和预防措施。

质量目标以下是IATF标准中规定的质量目标，本检查表将对这些目标进行审核。

1. 满足客户需求和法规要求。

2. 改进产品和过程的质量。

3. 提高产品和过程的效率。

4. 不断改进系统的效能。

5. 加强企业责任和经营稳定性。

6. 发现、纠正和预防非符合产品和过程。

检查表一、满足客户需求和法规要求- [ ] 组织是否了解并明确了客户的需求？- [ ] 组织是否有能力满足客户的需求和法规要求？- [ ] 组织是否建立了适当的质量目标和计划以确保满足这些需求和要求？二、改进产品和过程的质量- [ ] 组织是否有适当的过程控制和变更控制的程序，以确保产品和过程的一致性和稳定性？- [ ] 组织是否有评估和改进产品和过程的程序，以提高质量和效率？三、提高产品和过程的效率- [ ] 组织是否有适当的资源，并通过有效的培训和启发程序来发展和维护员工技能？- [ ] 组织是否有适当的过程评估和改进程序，以确保最高效佳的运营？四、不断改进系统的效能- [ ] 组织是否有适当的内部审核程序，以确保质量管理体系的有效性和符合性？- [ ] 组织是否有适当的管理评审程序，以确保质量管理体系的有效性和符合性？五、加强企业责任和经营稳定性- [ ] 组织是否积极参与社会责任活动，提高员工和公众对公司的信任？- [ ] 组织是否在业务战略中考虑了供应链的质量和评价？六、发现、纠正和预防非符合产品和过程- [ ] 组织是否有适当的检测程序，以确保发现和预防非符合产品和过程？- [ ] 组织是否有适当的纠正和预防措施和程序，以确保处理的迅速和有效？结论本文档提供了IATF16949质量目标的内部审核检查表。

通过使用此检查表，组织可以识别哪些质量目标需要改进，并采取适当的措施。

内部审核控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
为了验证公司各项活动与相关的结果是否符合策划的安排，并为体系有效的实施和维持提供依据，特制定本程序。

2.0范围：
公司内部针对各个部门的审核，其中包括内部质量体系审核、产品审核和过程审核。

内部质量体系审核程序如下；产品审核和过程审核见相应的《过程质量审核管理规定》和《产品质量审核管理规定》。

3.0定义：
审核员：取得外部机构培训合格证书，对审核标准相对熟悉，在公司内从事相应品质技术管理工作，具备一定文字表达能力且公正客观的人员。

4.0权责：
4.1 管理者代表负责质量审核的总体策划，并授权品保部组织实施内部质量体系审核、产品审核、过程审核；
4.2 各部门配合内部审核。

5.0作业流程或说明：见附件
6.0参考文件
6.1 过程质量审核管理规定
6.2产品质量审核管理规定
7.0使用表单
年度内部质量体系审核方案质量体系内部审核实施计划质量体系内部体系审核检查表不符合项报告
不符合项颁布表
内部审核报告
更多免费资料下载请进：好好学习社区
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文件制修订记录1.0目的：验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施，以适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项作业之有效性。

2.0范围：包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门，皆为审核之对象。

3.0权责：3.1管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。

3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。

3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。

4.0定义：4.1内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。

5.0作业内容：5.1审核小组组成：由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格：5.2.1内部审核员：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；5.3.2 产品审核员：A.受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。

B.受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。

5.2.3 过程审核员：A.IPQC审核人员：受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。

B.品管工程师：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。

5.2.4相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。

5.2.5合格内审人员应记入《内审内符合名册》。

5.3 内部审核5.3.1系统审查：A.审核小组组成：由审核组长排定次年度审核小组人员，再呈签至管理代表或总经理。

B.审核频率每年至少一次，次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论，并考虑如发生内部 /外部异常或客户抱怨时，得视情况增加审核频率。