IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)

IATF16949文件资料管理程序含表单开始阅读文件资料管理程序1.0 目的规定公司的文件在受控状态下运行，确保质量管理体系文件在使用及流转过程中的有效性。

保证各使用场所获得适当且为最新版本文件，避免误用失效和作废的文件。

2.0 范围适用于本公司质量管理体系文件，包括适用外来技术和质量文件、电子文件的管理。

3.0 职责部门（个人）职责总经理1、负责质量手册的批准管理者代表1、负责质量手册的审核2、负责程序文件和管理类文件的批准品质部1、负责编制、会审、修订管理手册和程序文件2、负责管理手册、程序文件和管理类受控文件资料的发放、管理和协调作业3、编制和及时更新质量体系《受控文件清单》技术部1、负责技术类受控文件的编制、审核、批准2、负责技术类文件的发放、管制与协调作业3、负责外来技术文件的登记、发放。

各部门1、负责本部门质量体系三、四级文件及记录表格的编制、审核2、所有已生效的文件在本部门得以贯彻执行，并管理本部门的文件3、编制并及时更新本部门《受控文件清单》4.0 程序4.1公司受控文件结构规定4.1.1第一级：质量手册（包含质量目标、过程绩效指标、质量方针）。

将公司质量管理目标与质量保证体系整合，说明做哪些工作来确保质量运行符合TS16949 要求，用字母“A”表示类别。

4.1.2第二级：详述如何进行及完成质量手册内所表达的各类程序文件，用字母“B”表示类别。

4.1.3第三级：各类管理制度，规范等，用字母加数字“C1”表示类别，加工图、工程图纸、作业指导书、质量检验标准、包装作业指导书、QC工程表、工程变更通知书等各类作业文件、标准，用字母“C2”表示类别。

4.1.4第四级：表单、记录。

为验证质量体系有效运作，而对各个事项持续不断加以记录，用字母“QR”表示。

4.1.5受控文件：分发、修订或更换均须按书面规定程序进行控制的文件，以保证文件始终反映现行要求。

4.1.6非受控文件：分发须按文件控制程序进行，但不保证其完全反映现行要求的文件。

文件编号：MZQP-06文件名称：内部审核程序文件版本：第G版I首发日期：2017-12-01 生效日期：2018-05-09 作成：审核：批准：内部审核管理程序1 目的通过内部审核发现.改进质量体系，提升公司实际质董水平。

2 范围适用于本公司内部各项管理体系审核、产品审核及过程审核。

3 •4 定义4.1 质量管理体系审核验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。

4.2 产品审核按确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。

如产品尺寸、功能.包装和标签。

4. 3 过程审核对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。

4.4 严重不符合项a. )b. 质量管理体系与约定的质董标准模式或文件要求不符合；C.造成系统性或区域性严重失效的不合格；d. 产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任；e. 产品关键零部件和材料、结构等与产品规定要求不符合：f. 产品相关标准与型式试脸样件不一致°4.5 一般不符合项a. 丈件偶尔未被遵守，造成后果不太严重：b. 对系统不会产生重要影响的不合格：C・・d. 存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。

4.6 轻微不符合a.极其轻微的不合格项；b. 证据不确凿的不合格：c・审核准则未做规定，难以准确判断的不合格。

5 职责详见“5工作程序” o6 工作程序组长负责本次审核的具体组织工作并根擔风险.内部和外部绩效妲势和 《内部审核 过程的关皱程度在开始审核前一周实施计划》 ■哽审核部门。

a.审核的目的和范囤：审核范国指在规定时间内，对管理体系的要求.场所.活动和过程 进行的审核：{“要求”包含IATF16949标准和（或）IS09001标准的所有要求,裁 剪应子以说明：一般以管理手册所列的范国为准，包含顾客特殊要求等：“场所”:凡是审核的管理体系所復盖的产品和活动有关的部门和 场所均应列入审核范国：“活动和过程”:凡与认证产品范围内的产品质量.环境.职业健 凍安全有关的活动与过程，均应列入审核范围。

iatf16949内部审核程序（含乌龟图）内部审核程序（IATF16949-2016）1 目的通过内部审核确定质量管理体系是否符合策划的安排，符合IATF16949-2016质量管理体系的要求；本公司所确定的质量管理体系的要求；确定质量管理体系是否得到有效实施与保持，并不断予以改进。

2 范围适用于本公司所有部门、所有班次。

3 定义3.1不合格项。

3.1.1文件不符合IATF16949-2016质量管理体系的要求。

3.1.2质量管理体系与现状不符合质量管理体系文件的规定。

3.1.3质量管理体系运行结果不符合目标。

3.2严重不合格项3.2.1质量管理体系运行出现体系性失效。

3.2.2质量管理体系运行出现区域性失效。

3.2.3对产品质量或质量管理体系的运行会产生严重后果的不合格现象。

3.3一般不合格项3.3.1除了3.2中提及的严重不合格项以外的不合格项。

4职责4.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的管理。

4.2 品管部负责内部质量管理体系审核的组织实施，以及纠正预防措施的实施效果验证。

4.3各相关部门负责配合内部质量管理体系审核和对本部门不符合项，制定纠正预防措施并实施。

5 程序内容5.1 内部质量管理体系审核的范围为本公司涉及质量管理体系的全部过程和实施部门。

5.2内部质量管理体系审核每年进行两次（每隔六个月进行一次），内部审核必须覆盖IATF16949-2016所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。

当内部/外部不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加；由管理者代表提出增加审核频次。

5.3品管部编制内部质量审核的年度计划，其内容应包括：内部质量管理体系审核、产品审核和过程审核，年度计划经管理者代表审批后实施。

每次审核应该使用规定的检查表。

5.4品管部根据审核的工作要求，确定审核员，推荐审核组长，报管理者代表审批。

审核员不应审核自己的工作。

5.5审核员必须同时具备以下条件：a)了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；b)了解适用的顾客特定要求；c)了解ISO9001与IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；d)了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；e)了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。

过程审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。

2.0范围适用于本公司的所有型号产品之过程审核。

3.0职责管理者代表负责督促和指导过程审核。

质检部负责过程审核的实施。

被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。

4.0程序内容4.1 工作程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 过程审核■过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审核频次。

■由质检部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。

■质检部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。

■审核前，质检部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。

■在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确质检部《内部审核程序》分工及审核原则。

■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。

■审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。

2 产品诞生过程 ■产品开发的策划■产品开发的落实 ■过程开发的策划■过程开发的落实质检部3 批量生产■供方/原材料■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ） ■服务/顾客满意度生产部4评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。

每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。

评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。

质检部4.2提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。

内部审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的实施内部审核以适时发现问题及采取适当纠正与预防改善行动，以验证IATF16949质量管理体系的有效性、适宜性、充分性；2.范围凡属本厂IATF16949质量管理体系规定要求及实施部门单位皆为审核范围；3.权责3.1年度审核计划：由管理代表制订或指派品保单位制订，填入《年度审核计划》，总经理核准；3.2内部审核小组人员之核准与选派：由管理代表指派；3.3项目审核小组人员之选定：由管理代表指派；3.4内部审核之负责及协办：管理代表负责，质量部门协办；3.5审核组成员负责编制《审核检查表》和审核实施，并负责不合格项报告以及改进措施实施效果的验证；3.6不合格的责任部门负责制定和实施改进措施；4.定义：无；5.作业内容5.1内部审核程序流程图：；5.2年度审核计划拟订：由管理代表拟定计划或由管理代表指派质量单位拟定计划呈总（副总）经理核准后，据以执行；5.3内部审核小组：由管理代表核准及选派适当之人员担任；5.4审核人员之资格：需经过内稽员相关课程培训并考试合格取得内稽员证书.5.5审核频率：各项体系内部审核每年至少一次为原则,应按被审核部门状况及重要性，依年度审核计划日期举行，5.5.1根据下列情况公司管理代表可安排增加局部或全局的审核：5.5.1.1质量体系发生重大变化；5.5.1.2发生严重品质异常或重大顾客投诉；5.5.1.3当公司领导层认为有必要时；5.5.2一般情况下对公司管理体系所涉及的部门每年至少审核一次，由管理者代表确定对相关部门审核时间，为了不影响生产顺畅，选择日期为生产中淡季进行；5.6审核计划：5.6.1年度内部审核计划，原则订于每年2月和3月份之间，如有变更，可提出检讨更改之；5.6.2管理代表可依需要提出项目审核计划及实施；并填入《年度审核计划》中；5.7审核作业程序：5.7.1通知审核：审核组长于年度审核计划排定之月份内，选定审核日期，并发出《审核通知单》通知，会签后mail给相关单位；5.7.2首次会议：由审核组长主持首次会议，审核组成员和被审核部门负责人参加，审核组长应对以下各项进行说明：5.7.2.1审核的目的和范围5.7.2.2审核程序和方法5.7.2.3解释审核计划中不明确事项5.7.2.4确定末次会议时间5.7.2.5其它5.7.3现场审核5.7.3.1内稽员按照审核计划和编制好的<审核查检表>到现场通过观察、询问、查阅文件和有关记录等方式进行收集客观证据,审核的结果，由审核员填写在<审核查检表>上；5.7.3.2对发现的不符合项，经被审核部门人员确认后，填写<不符合纠正措施报告>；5.7.3.3审核组长负责对审核全过程进行控制；5.7.3.4被审核部门按计划时间积极配合审核工作；5.7.4审核组长汇总、整理<不符合纠正措施报告>组织讨论审核结果与被审核部门交换意见后，确定不符合项；5.7.4.1缺失评判：1）严重不符合项：a)IATF16949规定应有程序未有建立b)质量手册有规定但未有执行c)各项程序中有规定但未执行程序中明定之事项；2)一般不符合项：执行之事项与质量手册或程序之规定不符合或相违背；3）观察项：审核项目正在执行中，尚未执行完成者，或虽符合制度要求，但仍可做更好的改善者可提出建议观察事项；5.7.5末次会议:5.7.5.1管理代表或由管理代表指派人员主持召开末次会议，向被审核部门介绍审核的过程、结果，并提出须纠正的项目.5.7.5.2对于讨论异议不符合事项,于说明会中提出说明，由管理代表或总经理裁示；5.7.5.3确认不符合事项由审核小组开据<不符合纠正措施报告>，交予责任单位签名；5.7.5.4责任单位应在回单日期前填写改善对策及预定完成日期，交予文管；再由文管登录于《内审不符合事项清单》；5.7.5.5审核小组于末次会议结束后十五日内，应填写《审核报告》呈管理代表审查及总(副总)经理核准，被审核单位主管应确保实行纠正措施没有不当之延误，以消除所发现之不符合及其原因；5.7.5.6审核报告包括以下内容：5.7.5.6.1审核目的、范围、日期；5.7.5.6.2审核组长及成员，审核的部门和场所；5.7.5.6.3不合格项汇总分析表；5.7.5.6.4审核情况综述及审核综合结论；5.7.6<不符合纠正措施报告>计划追踪与结案由审核小组成员负责；5.8纠正与预防措施报告5.8.1责任部门根据<不符合纠正措施报告>内容，分析产生不符合的原因；。

I A T F16949全套文件和表格(总465页)IATF16949：2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2017 年 6 月1 日发布2017 年6 月 1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/修日期TS16949-2009 版全面升级为IATF16949-2016版54 2017-6-1制定审核批准4.组织环境了解组织及环境了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3.引用标准、术语和定义12-13 14 1414了解相关方的需求和期望- 补充14确定质量管理体系范围14 确定质量管理体系范围- 补充14顾客特殊要求 14质量管理体系及其过程14-16 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系16产品和过程一致性17.1 产品安全 17 外包过程 17必要时 175.领导作用18领导作用和承诺M1 领导作用18总则18企业责任18过程效率18过程所有者18以顾客为关注焦点18方针18质量方针的制定18质量方针的沟通18M1领导作用组织的角色、职责、和权限18组织的角色、职责和权限- 补充18产品要求符合性和纠正措施18 6. 策划18-19应对风险和机遇的措施18-19确定需处理的风险和机会18-19策划和处理方案18-19风险分析18-19应急计划18-19M2 策划质量目标及其实现的策划18-19质量目标18-19策划和实施18-19质量目标及其实现的策划的- 补充18-19变更的策划18-1919 7. 支持资源19总则19人员19基础设施S1 基础设施管理19-20工厂、设施和设备计划19-20过程和运行的环境20过程运行环境- 补充20监视和测量资源20-22总则20-22S2 监视和测量资源管.1 测量系统分析20-22理测量溯源20-22 .1 校准/验证记录20-2220-22实验室要求S2 监视和测量资源管.1 内部实验室20-22理.2 外部实验室20-22组织的知识20-22能力22-2322-23培训在职培训S3 人力资源管理22-23意识22-23意识-补充22-23员工激励授权22-23沟通23形成文件的信息23总则23质量管理体系文件23质量手册S4 文件记录管理23创建与更新2424形成文件的信息控制.1 记录的保存24.2 工程规范24 8. 运行25运行策划和控制25产品和服务的要求25顾客沟通25C1 市场营销顾客沟通 - 补充25顾客沟通 - 培训2525-26产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定产品和服务要求的确定- 补充25-2626-27产品和服务要求的评审C3 订单管理产品和服务要求的更改26-27产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-28总则27-28设计开发的策划27-28多方论证方法27-28设计开发策划- 培训27-28产品设计技能27-28设计开发的输入27-2827-28制造过程设计输入C4 过程设计和开发特殊特性27-28设计开发的控制27-28监测27-28设计开发确认27-28样件计划27-28产品批准过程27-28设计和开发的输出27-28作业准备验证 停机后验证全面生产维护S6 设备管理制造过程的设计输出 27-28设计开发的更改27-28外部提供过程、产品和服务的控制28-29 总则 28-29总则 - 补充28-29 供应商选择过程 28-29顾客提定的供货来源28-29控制类型和程序 28-29 控制类型和程序 - 补充S5 采购控制28-29 法律法规要求 28-29 供应商质量管理体系要求28-29 .1 产品嵌入式软件 28-29 供应商监测 28-29 .1 二方审核 28-29 供应商开发28-29 .1 供应商质量管理体系开发28-29 .2供应商绩效开发28-29外部供方信息 S5 采购控制28-29外部供方信息 - 补充 28-29生产和服务的提供30-31生产和服务提供的控制30-31控制计划30-31 C5 产品制造标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-3131生产工装和生产、试验检验工装和设备的S7 工装管理31-32管理生产计划32标识和可追溯性C5 产品制造32顾客或外部供方的财产32防护S8 产品防护32-33交付后活动33C6 产品交付服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理与顾客的服务协议34--35更改控制35更改控制 - 补充35 .1 应急过程控制35产品和服务的放行35-36产品和服务放行- 补充35-36全尺寸和功能试验35-36外观项目35-36S9 产品和服务的放行外部提35-36供产品和服务的符合性验证和接收法律法规的符合性35-36接收准则35-36不合格输出的控制36-37总则36-37顾客特许36-37不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-37可疑产品的控制36-37返工产品的控制36-37顾客通知36-37不合格品的处置36-37组织应保留形成文件的信息36-37 9. 绩效评价37监视、测量分析和评价37总则37制造过程的监视和测量37统计工具的识别37基础统计概念知识37顾客满意37-38S11 顾客满意度测量顾客满意 - 补充37-38分析和评价38-39M3 分析和评价优先级38-39内部审核39内部审核方案39质量管理体系审核39M4 内部审核制造过程审核39产品审核39内部审核员资格39管理评审40总则40质量管理体系绩效40M5 管理评审评审的输入40管理评审输入- 补充40评审的输出40评审输出 - 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进总则41不合格和纠正措施41处理41证据信息41问题的解决41防错41保修管理41顾客投诉及现场失效测试分析41预防措施41持续改进41组织的持续改进41附件顾客特殊要求42组织架构图43质量负责人任命书44职能分配表45标准条款及相关联的47程序文件过程绩效表48过程关系图49质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。

文件制修订记录1.0目的：验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施，以适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项作业之有效性。

2.0范围：包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门，皆为审核之对象。

3.0权责：3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。

3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。

3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。

4.0定义：4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。

5.0作业内容：5.1 审核小组组成：由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格：5.2.1内部审核员：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；5.2.2 产品审核员：A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。

B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。

5.2.3 过程审核员：A. IPQC审核人员：受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。

B. 品管工程师：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。

5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。

5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。

5.3 内部审核5.3.1系统审查：A. 审核小组组成：由审核组长排定次年度审核小组人员，再呈签至管理代表或总经理。

B. 审核频率每年至少一次，次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论，并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时，得视情况增加审核频率。

过程审核控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为了确保本公司的生产能力和产品实现过程均满足质量管理体系的要求而进行的综合评定。

2.0范围适用于公司内部所有过程的审核。

3.0术语和定义3.1过程审核：用于检查产品的实现过程是否符合质量管理体系要求、过程是否受控和有能力满足。

4.0职责a) 管理者代表策划过程审核和所需的资源；选择审核员，委派审核组长；在管理评审时报告审核中发现的问题；b) 审核员有效的策划和履行被赋予的审核职责；报告和提交审核结果；评审和认可措施建议；验证所采取的纠正措施的有效性；配合并支持审核组长的工作。

d) 质管科组织过程审核的实施。

e) 其他有关人员应对过程审核工作进行全面的合作。

5.0作业流程5.1流程步骤审核人员素质要求：4.2 内部质量体系审核员素质要求，过程审核员同样必须具备。

4.2.1 满足顾客关于内部体系的审核员资格和具有ISO/TS16949内审员资格。

4.2.2 对标准能正确认识和理解。

4.2.3 掌握审核技巧。

4.2.4 有判断力、分析能力、容易接受新知识等。

4.2.5 在产品流程和过程流程方面具有良好的知识。

5.0相关文件《管理评审控制程序》《内部体系审核控制程序》《纠正和预防措施控制程序》年度过程审核计划年度过程审核计划.d oc过程审核检查表制造过程审核检查表范例.d oc过程审核评分一览表过程审核结果一览表过程审核评分矩阵及结果一览表.xl s过程审核评定报告过程审核报告范例.d oc。

文件管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所均能得到、使用有效版本的文件。

2.0范围适用于公司内一切质量管理体系文件，包括任何媒介形式的文件。

3.0职责3.1 管理者代表和综合办负责组织编制公司的质量手册、程序文件。

3.2 各部门负责相关作业文件的编制和修改。

3.3 质量手册和程序文件由总经理批准发布。

3.4 综合办负责公司质量管理体系管理性文件的发放、更改控制和管理。

3.5 技术部负责质量管理体系技术性文件的策划制定，以及发放、更改控制和管理。

3.6 各部门负责本部门质量管理体系文件的使用与管理。

4.0名词解释a 受控文件：受更改控制的文件。

其须随时保持最新版本，需要建立受控清单、发放记录，需要加盖红色“受控”章。

在公司内部使用的质量管理文件均应为受控文件，各部门应妥善保管使用，不得擅自复印或更改。

b 非受控文件：发放时为最新版本，于更改时不需再收回修订的文件，如给顾客评价用的质量手册、程序文件。

其加盖红色“非受控”章，不列入“文件登记表”。

c 作废文件：即失效文件，指该文件因过程或换版等某种原因而不适用的情况，其不同于修改的文件页废弃，而是整个文件的不再使用，直接的结果是文件号作废。

4.3.2 文件分类A、质量手册：是规定质量管理体系的文件。

其描述了一组相互关联或相互作用的过程，包括和旨在实现质量方针和质量目标；B、程序文件：阐述实现过程（活动）所必须的组织、职责、运行方法、实施顺序、内容及管理要求的文件；C、作业文件：指导和确保业务及作业具体有效实施的文件，包括管理规定、图纸、作业指导书、工序卡、外来资料、操作规程等；D、表格：用于记录质量管理体系所要求的信息的文件，其在哪个层次上都可能是适用的；记录：是表明完成的结果或提供开展的活动证据的文件；E、技术性文件：作业文件中涉及产品质量策划、采购、生产、产品监测、工装管理过程的文件，不限于如工艺文件（指导书）、产品图纸、工装图纸、FMEA、控制计划、技术性标准（产品、材料质量标准和试验标准等）、检验指导书、材料技术要求等。

内部审核控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
为了验证公司各项活动与相关的结果是否符合策划的安排，并为体系有效的实施和维持提供依据，特制定本程序。

2.0范围：
公司内部针对各个部门的审核，其中包括内部质量体系审核、产品审核和过程审核。

内部质量体系审核程序如下；产品审核和过程审核见相应的《过程质量审核管理规定》和《产品质量审核管理规定》。

3.0定义：
审核员：取得外部机构培训合格证书，对审核标准相对熟悉，在公司内从事相应品质技术管理工作，具备一定文字表达能力且公正客观的人员。

4.0权责：
4.1 管理者代表负责质量审核的总体策划，并授权品保部组织实施内部质量体系审核、产品审核、过程审核；
4.2 各部门配合内部审核。

5.0作业流程或说明：见附件
6.0参考文件
6.1 过程质量审核管理规定
6.2产品质量审核管理规定
7.0使用表单
年度内部质量体系审核方案质量体系内部审核实施计划质量体系内部体系审核检查表不符合项报告
不符合项颁布表
内部审核报告
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汽车行业IATF16949-2016质量手册(B版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2018年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/修日期TS16949-2009 A.0版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目录章节标题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 -补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 -补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境-补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识-补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1市场营销8.2.1.1 顾客沟通-补充258.2.1.2 顾客沟通-培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划-培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则-补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1控制类型和程序 -补充S5采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 -补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5产品制造8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-3130-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制-补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行-补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程S10不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意-补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入-补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出-补充M5管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50。