RB214质量手册
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编写委员会程序文件TXWJ-CXWJ2020第1版编写:(手写签名)审核:(手写签名)批准:(手写签名)颁布:XX检验检测有限公司目录修订页说明依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 21 4-2017),结合XXX检验检测有限公司(以下简称“本公司”)实际状况,编制了2020年第1版《程序文件》。
《程序文件》第1版于2020年3月10日发布,并自2020年3月11日起正式实施。
本公司全体员工务必认真学习,并严格贯彻执行,始终保持质量体系运行有效,确保检测工作的公正性和科学性,如发现问题,请及时反馈,以利于进一步修改完善。
在执行过程中发现内容需要修改或补充时,授权综合部为本《程序文件》第1版的管理部门。
XX检验检测有限公司(盖章)法人代表(签字):2020年3月10日维护其公正和诚信程序1目的确保全体员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务以及其他方面的压力和影响,防止商业贿赂,保证员工行为公正。
2适用范围适用于检测公司从事的全部检测活动。
3职责3.1经理负责发布公正性声明并对公正、诚信承担相关法律责任;建立健全监督检查和违规处理等机制。
3.2质量负责人负责检测工作的监督。
3.3全体员工按公正性声明和程序要求进行检测活动。
4程序4.1诚信度保证4.1.1经理根据检测工作特点和需要,界定对检测结果公正性有影响的关键岗位人员职责和关键职位/岗位的任命及授权;制订并发布公正性声明,规定保证检测活动公正性的具体要求。
4.1.2经理采取措施,保证对检测公司检测活动不实施财务、行政或其它方面的干预,确保检测结果判断的独立性和诚实性。
4.1.3全体员工在检测活动中要自觉遵守公正性声明要求,严格执行国家的法规法规、标准和检测标准方法、技术规范;采取严格的质量保证措施,不参与任何可能会降低检测公司技术能力、判断的独立性、公正性和检测诚信度的活动;保证检测结果和检测报告不受来自商业、财务和其他方面的干扰和影响。
××××××××××××管理体系文件质量手册文件编号:×××××××××编制:审批:受控状态:分发号:版本号:2019版持有部门:××××××××××××管理体系文件文件编号:××××××××××××版次:第2019版修改状态:第0次修改质量手册关于发布第2019/0版《质量手册》的决定为确保××××××××××××(以下简称“公司”或“本公司”)的管理体系运行的有效性、适宜性;出具报告的公正性、科学性和权威性;使各项活动处于受控状态,减少和预防管理体系和管理活动缺陷;并满足2018年5月1日实施的中华人民共和国认证认可行业标准RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的规定,结合本公司检测项目的特点,特编制本《质量手册》。
本《质量手册》旨在本公司资质认定质量管理体系活动的内部文件,所描述的管理体系符合中华人民共和国认证认可行业标准《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)的要求。
手册阐述了公司的质量方针和目标,并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述,是公司全体人员在资质认定质量管理体系活动中必须遵循的基本准则,是保证体系活动有效开展的依据,是其管理体系中的纲领性文件。
XXXX 建设工程质量检测有限公司质量手册DTZJ/SC/3.0-QM-2019(第一版)编 制: 审核:批准人:地址: 副本控制:口受控 电话: 发放编号:01传真: 持有人(或部门): 邮编:2019年7月20日发布 2019年7月21日实施口不受控综合部质量手册目录附件1-2检测公司工作流程图附件1-3管理体系要素分工表附件1-4检测公司人员一览表附件1-5检测公司人员质量职责授权表附件1-6检测公司平面布置图附件1-7检测公司仪器设备一览表附件1-8检测公司检测标准目录附件1-9检测公司程序文件目录附件1T0检测公司作业指导书目录附件1-11检测公司质量体系图关于质量手册的换版说明为了确保XXXX建设工程质量检测有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)的实验室管理体系运行的有效性、适宜性;出具报告的公正性、科学性和权威性;使各项活动均处于受控状态,减少和预防管理体系和管理活动缺陷;并满足2019年5月1日实施的中华人民共和国认证认可行业标准《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)的规定,特编制换版质量手册。
本质量手册是为规范XXXX建设工程质量检测有限公司检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件,所描述的管理体系符合《中华人民共和国认证认可行业标准《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)、《辽宁省检验机构管理条例》和《辽宁省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》的要求。
它阐述了本公司的质量方针和目标,并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述,是XXXX建设工程质量检测有限公司全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则,是保证体系活动有效开展的依据,是其管理体系中的纲领性文件。
为了方便使用和管理,本手册以活页形式装订。
特批准发布!XXXX建设工程质量检测有限公司发布人:时间:颁布令依据中华人民共和国认证认可行业标准《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017),结合XXXX建设工程质量检测有限公司实际状况,检测公司编制了《质量手册》(2007第1版)随着公司的组织不断扩大和业务的不断扩展,于2019年的7月对该手册进行了改版(2019年第3版)。
IATF16949:2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态:受控分发编号:001 使用部门:2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版58 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充S5 采购控制28-29 8.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949:2016 编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
XXXX有限公司受控状态:受控■非受控□受控章:发放编号:总页数: 161页(含封面)质量手册(2.0/1版)XXXX有限公司发布日期:XXXX年XX月XX日实施日期:XXXX年XX月XX日日2345《质量手册》(第2.0/1版)批准令为了保证本公司检验检测工作的质量,确保检验检测数据的公正性、准确性和科学性,现依据《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)、RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》等文件,编制了适用于本公司检验检测工作的质量管理体系文件。
经过半年多时间的运行,情况基本正常。
为保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,再次对《质量手册》、《程序文件》等进行了修订。
本《质量手册》(第2.0/1版)及相关的其他体系文件已经审定,予以发布,自XXXX年XX月XX日日起实施。
《质量手册》(第2.0/1版)阐明了本公司的质量方针、质量目标,全面描述了本公司检验检测工作的质量管理体系,是本公司检验检测活动质量管理体系有效运行的纲领性、指导性文件,全体员工必须认真学习并遵照执行!XXXX有限公司总经理:XXXX年XX月XX日6公正性声明和承诺XXXX有限公司,作为第三方环境检验检测机构,为确保检验检测的公正性,特做如下声明并承诺:1、本公司是依法注册成立、并取得资质认定的独立法人检验检测机构,对其出具的检验检测数据(报告)负责,对涉及违反相关法律法规规定的承担相应法律责任。
因自身原因导致检验检测数据出现错误、不准确或者其他后果的,本公司承担相应解释、召回报告的后果,并承担赔偿责任。
2、本公司及其人员从事检验检测活动,遵守《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国计量法》等相关法律法规,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
3、本公司建立和保持维护其公正和诚信的程序。
受控状态:质量手册版次:(第1版)批准时间:2018年03月05日实施时间:2018年03月05日文件编号: XXXX-SC-2018XXXXXXXX有限公司质量手册目录批准令依据国家质量技术监督局RB/T 214-2017 《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》,结合XXXXXXXX有限公司实际状况,编制了《质量手册》,该手册阐述了我检测中心的质量方针和质量目标,规定了我检测中心的组织机构和岗位职责,对客户作出了郑重的承诺,是全面、有效地执行国家有关质量和技术活动法律、法规和规章的纲领性文件。
同时,对检测中心所从事的各项质量和技术活动的管理体系提出了明确、具体的要求,是服务活动的行为准则。
检测中心全体员工必须遵照执行。
编制人:审核人:批准人:XXXXXXXX有限公司董事长:年月日公正性声明为了确保XXXXXXXX有限公司法律地位和检测工作的法律效力,声明如下:1 检测中心要严格遵守国家的法律、法规,执行检测相关标准、合同约定的标准,检测工作按照质量体系规定的程序运行,对委托方的检测样品的质量作出客观、科学、公正的评价。
2检测中心对出具的食品检验报告负责,出具虚假检验报告的,按照相关法律法规的规定承担相应责任。
3 检测中心的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响,不参加影响自身公正性地位的活动,独立开展检测工作。
4 检测中心始终不渝地维护其诚信的工作态度,杜绝损害委托方利益的事情发生。
向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。
5 检测中心全体员工严格遵守与委托人签定的合同和契约,对委托人提供的技术资料、样品和检测结果负有保密责任,不得用于技术开发和技术服务。
6 全体员工严守纪律,积极进取,欢迎社会各界对检测中心工作给予监督和指正。
7 保证公正性措施:按照质量体系文件的相关要求进行考核。
8 检验检测机构及其人员应承诺遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
RBT214-2017食品检验检测机构资质认定能力评价质量手册和程序文件受控状态:RB/T214-2017质量手册版次:A/1批准时间:2020年04月07日实施时间:2020年04月07日文件编号:XXXX-SC-2020XXXXXXXX有限公司XXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-SC-2020页码:第1页共2页质量手册版号:第1版第0次修改主题:目录颁布日期:2020-04-07质量手册目录文件名称文件编号01.批准令第0章0102.公正性声明第0章0203.修订页第0章031.概述第1章12.引用标准第2章23.质量手册的管理第3章34.1机构第4章4.14.2人员第4章4.24.3工作场所和工作环境第4章4.34.4设备设施第4章4.44.5.1管理体系第4章4.5.1 4.5.2质量方针和质量目标第4章4.5.2 4.5.3文件控制第4章4.5.3 4.5.4客户要求、标书、合同评审第4章4.5.4 4.5.5检测分包第4章4.5.5 4.5.6服务和供应品的采购第4章4.5.6 4.5.7服务客户第4章4.5.7XXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-SC-2020页码:第2页共2页质量手册版号:第1版第0次修改主题:目录颁布日期:2020-04-074.5.8申诉和投诉处理第4章4.5.84.5.9不符合工作控制第4章4.5.94.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进第4章4.5.10 4.5.11记录第4章4.5.11 4.5.12内部审核第4章4.5.12 4.5.13管理评审第4章4.5.13 4.5.14方法的选择、验证和确认第4章4.5.14 4.5.15测量不确定度第4章4.5.15 4.5.16数据信息管理第4章4.5.16 4.5.17抽样控制第4章4.5.17 4.5.18样品处置第4章4.5.18 4.5.19结果有效性第4章4.5.19 4.5.20结果报告第4章4.5.204.5.21检测档案保存第4章4.5.215.1食品检验机构的特殊要求第5章 5.1附件1:管理体系岗位职能分配表附件2:RB/T214-2017与《质量手册》对照附件3:检验人员关于只在一个机构执业的承诺书附件4:程序文件目录附件5:实验室平面图程序文件目录序号文件编号文件名称1XXXX-CX-00颁发令2XXXX-CX-01程序文件修改页3XXXX-CX-02人员管理程序4XXXX-CX-03保密措施控制程序5XXXX-CX-04人员培训控制程序6XXXX-CX-05设施与环境保护控制程序7XXXX-CX-06内务管理控制程序8XXXX-CX-07仪器设备控制程序9XXXX-CX-08期间核查控制程序10XXXX-CX-09仪器设备检定和校准控制程序11XXXX-CX-10标准物质溯源控制程序12XXXX-CX-11公正性、诚信度控制程序13XXXX-CX-12客户机密与保护所有权控制程序14XXXX-CX-13文件控制程序15XXXX-CX-14客户要求、标书和合同评审控制程序16XXXX-CX-15服务客户控制程序17XXXX-CX-17服务和供应品采购程序18XXXX-CX-18处理投诉与申诉控制程序19XXXX-CX-19不符合工作控制程序20XXXX-CX-20改进、纠正与预防措施控制程序21XXXX-CX-21记录控制程序22XXXX-CX-22内部审核控制程序23XXXX-CX-23管理评审控制程序24XXXX-CX-24检验检测方法确认控制程序25XXXX-CX-25开展新检验检测项目评审控制程序26XXXX-CX-26测量不确定度控制程序27XXXX-CX-27数据保护控制程序28XXXX-CX-28检验检测过程控制程序29XXXX-CX-29抽样控制程序30XXXX-CX-30样品管理控制程序31XXXX-CX-31结果质量控制程序32XXXX-CX-32能力验证控制程序33XXXX-CX-33风险识别、评估、实施控制程序34XXXX-CX-34检验检测结果发布控制程序35XXXX-CX-35检测分包程序36XXXX-CX-36化学药品安全事故应急程序37XXXX-CX-37食品监督抽检工作程序38XXXX-CX-39检测过程中发生异常情况处理程序39XXXX-CX-40生物安全事故应急处理程序40XXXX-CX-41检验责任追究程序41XXXX-CX-42检验档案管理制度程序42XXXX-CX-43标准菌种管理制度程序43XXXX-CX-44采用非标准方法程序44XXXX-CX-45允许偏离控制程序45XXXX-CX-46复验与判定程序46XXXX-CX-47剧毒与危险品管理程序47XXXX-CX-48“三废”处理管理程序48XXXX-CX-49应急准备和响应程序49XXXX-CX-51微生物无菌室环境监测程序50XXXX-CX-52培养基的验收和质量控制程序51XXXX-CX-53测量溯源性控制程序52XXXX-CX-54质量方针和质量目标管理程序53XXXX-CX-55监督管理程序质量手册页码:第1页共1页文件编号:XXXX-SC-2020版号:第1版第0次修改主题:批准令颁布日期:2020-04-07批准令依据国家质量技术监督局RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》,结合XXXXXXXX有限公司实际状况,编制了《质量手册》,该手册阐述了我检测中心的质量方针和质量目标,规定了我检测中心的组织机构和岗位职责,对客户作出了郑重的承诺,是全面、有效地执行国家有关质量和技术活动法律、法规和规章的纲领性文件。