保密配方云南白药
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中药经典名方——云南白药(三)保密配方是经过国家批准的独有的配方专利。
一般药品都有一个专利保护期,在这个保护期中他的配方是独有的,但是保护期一过其他的厂家就可以无偿使用这个配方了,这也就是为什么市场上有很多六味地黄丸、很多双黄连口服液的原因。
但是拥有国家保密配方的药品是可以永久的保有自己的配方,永远不用公开的,所以市场上只有两种:云南白药和片仔癀。
现在国家保密配方可以分为三个等级:第一个等级为国家绝密级的配方,也叫国家中药绝密品种,保密期限为永久,目前只有两个,分别是云南白药和漳州片仔癀。
第二个等级为国家级保密配方,也叫中药保密品种,当前仅有五个,分别为:北京同仁堂的安宫牛黄丸、广州奇星药业的华佗再造丸、杭州雷允上的六神丸、上海和黄药业的麝香保心丸、山西广誉远国药的龟龄集,这五个仅次于云南白药和漳州片仔癀,保密期限为长期。
第三个是中药保护品种,一级的保护期限为三十年、二十年、十年不等,二级的保护期限为七年。
云南白药是1902年云南民间医生曲焕章研制出来的,一个世纪以来,其发挥出了许多神奇的功效,堪称为人世间的灵丹妙药。
1938年3月,台儿庄战役中,有一支来自云南的中国军队,如果战斗中谁受伤了,只要用云南白药往伤口上一抹,用绷带一包扎,立刻又能重返战场,而且,伤口很快就会愈合。
台儿庄战役后,曲焕章的百宝丹得以在全国声名远扬。
云南白药在建国以后的历次战争特别是抗美援越战争中,都是作为战略储备物资的。
在国际上,云南白药因其救死扶伤的伟大作用而产生了重大的影响。
1979年、1984年、1989年三度获国家优质产品金质奖章,产品有传统瓶装和胶囊剂两种。
云南白药是被列入一级保护品种的药品。
云南白药也是绝密级中药制剂。
中药保密品种是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关规定,已列入国家秘密技术项目的中药品种,其处方、剂量、制法等内容是保密的,具体还划分为绝密级、机密级和秘密级,其中绝密级为长期保密。
配方保密的中成药有哪些?云南白药、片子癀、安宫牛黄丸、华佗再造丸、上海雷允上的六神丸、和黄药业的麝香保心丸、山西广誉远国药的龟龄集。
我国的中药保密配方与民族品牌相辅相成。
可比肩美国的可口可乐的配方保密,使可口可乐成为了美国的品牌标签。
其中绝密配方当属云南白药与片子癀。
云南白药主要成分列为国家保密方,说明书中主要提及草乌(制)和雪上一枝蒿(制)。
主要产品有云南白药胶囊、云南白药喷雾剂、云南白药贴膏、云南白药酊这些产品主要用于跌打损伤,可以起到活血化瘀、消肿止痛。
云南白药目前扩展业务当属其日化产品云南白药牙膏,已经做到市场占有率第一了。
而片子癀围绕一个配方扩展产品比云南白药还丰富。
片子癀,公司位于福建漳州。
主要原材料有三七、麝香、牛黄、蛇胆。
其中麝香使用的是天然麝香,因此造就了片仔癀的稀缺性,以及产能的受限。
目前片仔癀中成药产品算是遍地开花了。
1、片仔癀锭,一粒市面上要600元以上,比一盒东阿阿胶500元还贵,完全卖出了中国奢侈品的赶脚。
片子癀锭3g主要有清热解毒,凉血化瘀,消肿止痛。
临床主要用于肝病治疗,片仔癀胶囊则是每粒0.3g小规格产品。
2、复方片仔癀软膏,成分为片仔癀粉、蛇药片。
有清热,解毒,止痛作用。
用于带状疱疹、单纯疱疹、脓疱疮、毛囊炎、痤疮。
3、复方片仔癀痔疮软膏,成分主要为片仔癀、珍珠粉、琥珀、冰片,清热解毒,散瘀镇痛,止血消痔。
用于内、外痔,混合痔。
4、复方片子癀含片,成分主要为片仔癀、蟛蜞菊、肿节风、玄参、麦冬、甘草、薄荷脑,主要有清热解毒,利咽止痛,生津润喉。
用于风热上攻,肺胃热盛所致急、慢性咽喉炎。
很显然云南白药片仔癀承载的民族品牌,已经慢慢得到市场的认可。
中国要也必须有这样的民族品牌。
云南白药隐瞒有毒成分曾引发多起医疗事故克日,不停以来对其药物成份讳莫如深的云南白药,在国家食品药品监视办理总局的新规要求下,修改了药品阐明书,正式认可其配方中含有毒性药品草乌(又称断肠草)成份。
云南白药团体股分有限公司方面同时对外夸大称,云南白药中所含的草乌为炮制后的乌头属类药材,通过怪异的炮制、出产工艺,其毒性成份可根本解除,含量在平安范畴内。
实际上,比年来,云南白药所含毒性成份已引起多地多起中毒病例,甚至被指致使多人死亡。
不外,不停以来,云南白药以配方保密为由,回绝透露其药物成份,诉诸法院的多名患者也因为证据不足而不了了之。
值得注意的是,在修改阐明书之前,海内版云南白药产物阐明书中从未标注草乌等成份及含量,但在美国版云南白药阐明书中,则皆按本地羁系机构要求标注了成份及含量。
所谓的“双重尺度”,令外界倍觉蹊跷。
同时,传扬治疗伤痛有显著疗效的云南白药,在美国贩卖的身份居然是膳食弥补剂,而非药品品类。
正式认可含断肠草云南白药在日前公布的通知布告中认可,其配方中含有草乌成份。
云南白药在修改后的新版阐明书中表现:“本品含草乌(制),别的成份略。
”“虽然草乌早在1988年就被列为医疗用毒性药品,草乌制药品应在包装上标有毒药标记及用量,不外,云南白药公司却持久以‘国家保密配方’为由,光明正大地隐瞒其有毒成份。
”业内人士报告记者。
上述人士暗示,上述所指的草乌所含乌头类生物碱为剧毒物质,此中毒症状包含恶心呕吐、四肢麻痹、呼吸困难以及心律变态等,口服0.2mg 便可中毒,2-4mg可致死。
在欧美等国,草乌广泛被严格节制或制止用药。
云南白药的“含毒”风浪要追溯到客岁2月份,香港特区当局化验所在抽检中发明云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱,香港卫生署随即下令收受接管云南白药旗下的云南白药胶囊、散剂、气雾剂等5款产物。
同日,澳门卫生局也发出停用收受接管通知。
至此,云南白药公司不能不出头具名认可配方中含有乌头碱类物质,而这也是云南白药第一次公开认可其产物含有毒成份。
云南白药药方神秘,药效经过科学论证了吗?
云南白药是一种中草药,1984年8月,云南白药配方、工艺被列入国家级绝密处方。
药方不公开,无法看到其处方组成,但这并不代表没有严格的科学论证。
处方考证
云南白药有近百年的历史,制剂也销往海内外,所以关于云南白药的成分考证一直是各国科学家争相研究的热点。
随着现代仪器分析技术的提高,推断出可能含有葛根成分,也分离出了人参二醇、人参三醇等物质。
这与中国药典收录的云南白药主成分为人参皂苷是一致的。
临床试验保证安全有效
据了解,云南白药及其相关制剂是经过临床试验的。
采用了随机、对照、双盲的方法,同其他药品的上市一样,临床试验方案符合法规的要求。
云南白药主要归属于骨伤科类,疗伤止痛类别。
适应症为化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。
用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血,咳血,便血,痔血,崩漏下血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病的治疗。
而且,处方中不含国务院公布的28种有毒中药材、法定标准记载为大毒或剧毒的药材、十八反、十九畏等配伍禁忌及化学药品。
经过临床试验验证,其安全性和有效性均是有保障的。
处方工艺合规合法
虽然处方保密,但是也要按国家要求,建立药品质量标准,比如主成分人参皂苷的含量、长期的药品稳定性考察,保存条件,保存时间等,需保证云南白药在效期内质量稳定。
还要有必须的杂质检查,包括砷和重金属等残留量的检查,必须符合国家标准。
【不药不药】简介
清华大学博士,主管药师,高级营养师,拥有10年的用药指导、营养咨询和健康管理经验。
不药不药,健康生活,不生病,不吃药!。
国家保密配方的中成药有哪些?药师为您介绍11种?1、绝对保密品种,保密期限为永久:云南白药具有化瘀止血,活血止痛,解毒消肿之功效。
在临床上,云南白药可用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手术出血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张,肺结核咳血,溃疡病出血,食管炎出血,功能性子宫出血,人流后出血以及体表急性感染性疾病。
片仔癀组方为三七、蛇胆、牛黄、麝香,全方具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛之功效。
现代药理学研究证实,片仔癀具有抗肿瘤、调节免疫、保肝、抗炎、解热镇痛等作用。
在临床上,片仔癀用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。
此外,片仔癀还有用于治疗结肠癌、原发性肝癌、复方性口腔溃疡的临床报道。
2、国家级保密品种,保密期限为长期:安宫牛黄丸组方为牛黄、麝香、水牛角、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片,全方具有清热解毒、镇静开窍之效。
现代药理学研究证实,安宫牛黄丸具有保护脑组织、镇静、抗炎、解热、抗肝组织损伤、调节免疫功能和抑制肿瘤细胞增殖等作用。
在临床上,安宫牛黄丸可用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、乙型脑炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。
此外,尚有用于颅脑损伤、重型肝炎、肺性脑病所见高热、神昏的报道。
华佗再造丸组方为川芎、吴茱萸、冰片等,全方具有活血化瘀,化痰通络,行气止痛之功。
现代药理学研究证实,华佗再造丸具有抗血栓、抗脑缺血、抗心肌缺血、调节免疫作用等作用。
在临床上,华佗再造丸可用于痰瘀阻络之中风恢复期和后遗症,症见半身不遂、拘挛麻木、口眼歪斜、言语不清。
六神丸是由麝香等药味经适宜加工制成的小水丸,具有清热解毒,消肿利咽,化腐止痛之功效。
现代药理学研究证实,六神丸具有抗肿瘤、抗肝癌等作用。
在临床上,六神丸可用于烂喉丹痧,咽喉肿痛,喉风喉痈,单双乳蛾,小儿热疖,痈疡疔疮,乳痈发背,无名肿毒;急性咽炎、急性会厌炎、急性扁桃体炎、扁桃体炎周围脓肿见上述证候者。
云南白药配方不论是云南白药的官方介绍,还是胳膊壮手里的这盒云南白药创可贴,“成份”一栏都写着“国家保密方”。
据说保密的依据是20多年前颁布的一个《卫生部关于“云南白药”有关问题的通知》(2010-08-26补充:应该是根据《中药品种保护条例》,参见补充说明1和2)。
然而,根据网上的资料,至少在美国,云南白药的成分似乎并不是秘密。
最早提及此事的是mdoctor的文章《云南白药的配方是保密的吗?》,提到在美国销售的云南白药的说明书里,成份和含量都标得清清楚楚:Proprietary Blend 总成分500mgAjuga Forrestii Diels 散瘀草85mgDioscoreae Parviflora Ting 苦良姜30mgHerba Geranli & Herba Erodii 老鹳草 36mgherba Inulae Cappae 白牛胆25mgRadix Notoginseng 田七200mgRhizoma Dioscoreae Nipponicae 穿山龙 57.5mgRhizoma Dioscoreae 淮山药66.5mg另外,在美国食品药品管理局(FDA)的网站上面,能找到2002年的一份文件,大意是美国的一家膳食及草药补充剂的经销商HERBMAX,按照美国的法规向FDA提交了一封通知信,想把云南白药酊(Yunnan BaiyaoDing)作为“膳食补充剂”(dietarysupplement),在其产品标签上使用若干功效描述;但这个请求被FDA据了,原因是HERBMAX想使用的功效描述不属于“膳食补充剂”的范围,更像是药品。
该文件也列出了“云南白药酊”的全部成份(complete list ofingredients;中文翻译是胳膊壮加上的),与上面mdoctor文中列出的完全相同,如下所示:Common NameChinese NameLatin BinomialPart of PlantNotoginsenTian Qi(田七)Panax pseudoginseng WallRootBorneolBing Pian(冰片)Dryobalanops aromarica Gaertn.f. CrystalBoea ClarkeanSan Yu Cao(散瘀草)Boea clarkeana Hemsl.Entire PlantInula CoppBai Niu Dan(白牛胆)Inula coppa DC.RootComplanatumChuan Shan Long(穿山龙)Lycopodium complanatum L.RhizomeChinese YamHuai Shan Yao(淮山药)Dioscorea opposita Thunb. RhizomeGalangaKu Liang Jiang(苦良姜) Alpinia officinarum Hance RhizomeCranebillLao Guan Cao(老鹳草)Erodium stephanianum Wild Aerial partsAlcohol(酒精)而在美国亚马逊的云南白药页面和一些销售中药的美国网站(例如这个),也都标明了云南白药的成份,与上面列出的基本相同。
7种国家级保密中药国家保密配方是指某种药中含有保密配方,制造工艺亦是保密的,受国家专利保护,这些药是我国传统医药的瑰宝,堪称“国宝。
下面介绍七种常见的国家级保密配方药,快来收藏备用吧!第一种:安宫牛黄丸——中风急症必备药主要功效清热解毒,镇惊开窍。
用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。
牛黄丸是“凉开三宝”之一,配方中主要含有牛黄、黄连、麝香、黄岑、朱砂、冰片等等,其中牛黄和麝香是君药,即产生主要药效的成分。
牛黄丸是家喻户晓的传统中成药之一,其清热解毒的功效亦被人们广泛认同。
除清热解毒外,牛黄丸还有安神镇静、抗炎降压的作用,临床上常用于重症肝炎、流行性脑脊髓脑膜炎等,更是中风急症的备用药。
第二种:云南白药——疗伤圣药主要功效化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。
本品用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血,咳血,便血,痔血,崩漏下血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。
提起云南白药,我们可能第一时间想到的是牙膏。
实际上云南白药是治疗外伤的良药,是传统的活血化瘀中成药。
云南白药主要用于止血、跌打损伤、抗炎等,临床上除了用于止血和外伤,心脑血管疾病也有云南白药的身影。
第三种:片仔癀——热毒肿痛良药主要功效清热解毒,凉血化瘀,消肿止痛。
用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。
片仔癀现在常常作为性价比高的药妆出现在女孩子的护肤品中,其实片仔癀自明朝便有了,是治疗热毒肿瘤的良药。
片仔癀的配方中主要含有牛黄、麝香、蛇胆等,主要有清热凉血、消炎止痛、抗肿瘤的功效。
第四种:六神丸——去毒杀菌主要功效消肿解毒,止痛退热,镇惊安神。
用于喉风喉痹、喉痛、双单乳蛾等咽喉诸症,疔毒、痈疮、小儿急热惊风及一般红肿热痛等症。
六神丸已有上百年的历史,配方中主要含有蟾酥、牛黄、明雄黄、麝香、冰片、珍珠。
保密配方“云南白药”的成份在美国被公开
2011-04-13 14:09:42|
近来,有网友发博文指出,云南白药的“国家保密配方”仅对国人保密,国外则已被公开。
经《每日经济新闻》记者调查发现,在美国出售的云南白药标签上详细罗列其中成份;美国食品药品管理局的档案中则更列有成份的中文名称。
根据《每日经济新闻》记者调查,美国亚马逊的云南白药页面中,云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品都注明了成分,同时该记者也找到美国食品药品管理局(FDA)网站的一份文件,是FDA回应膳食及草药剂经销商HERBMAX所提请求的往来信件。
在这份文件中HERBMAX列出了“云南白药酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。
从成分表上看,云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。
但这样的成分表在国内是“国家保密配方”。
对于这种内外之别,该记者也采访了相关人员。
一位在云南白药市场部工作的张先生解释为,“因为每个国家的要求略有不同,可能是根据需求进行调整”。
另外云南白药总经办的一名孙女士则说,云南白药没有标出药品配方的做法“肯定是符合相关的规定”。
对云南白药被列入国家保密的具体品种,孙女士称因涉及国家秘密,无权作出解释。
对国内所谓的“国家保密方”在美国已被列出的问题,孙女士未作直接解释,仅表示“都是严格按照国家保密政策的规定来操作的”。
云南白药历史
云南白药系1902 年由云南民间名医曲焕章创制,原名“曲焕章百宝丹”,因药色洁白,故称之为“白药”。
它内外兼治、疗效显著、收效神速。
当时云南匪盗横行,战事连年,外伤病非常普遍,云南白药救治了不少人因而声名大噪。
随着生产规模的扩大,其种类发展到三种:普通百宝丹、重升百宝丹、三升百宝丹。
它们的功用一致,只是效力不同。
当时不少人制作假的云南白药图利,曲焕章为了保护白药的质素与口碑,研究了一种独特的方法,就是在白药中加入一粒“保险子”--亦即云南白药中的红丸,一是作为真货的标记;二因红丸药力特强,可做为危重病人的救命丸,故被誉为丹中之丹。
之后,更形成了“一药化三丹一子”,即普通百宝丹、重升百宝丹、三升百宝丹、保险子,使云南白药达到了更好的药效。
1955 年曲焕章的妻子缪兰英将该药的配方送给政府。
1995年被列为国家“一级保护中药”。
云南白药问世之初的半个多世纪都是以散剂供应市场,因为散剂有不易掌握剂量、吞服口感不适的缺点,因此又发展出酊剂、膏剂、气雾剂等。