浸出药剂 PPT课件

蔗糖。 炼糖的目的是使糖的晶粒熔融、除去
水分、净化杂质和灭菌，还有促进蔗 糖转化防止“返砂”现象。膏滋放置 一定时间后常有蔗糖结晶产生(常称 “返砂”)，从而影响煎膏的均匀性和 外观
第六节 浸出制剂的质量控制
药材 提取过程（制法） 浸出制剂的理化指标
含量控制----化学测定、生物测定、药 材比量法
乙醇量测定----酊剂、流浸膏等 鉴别与检查 微生物限度检查（卫生学标准）
第七节 浸出制剂的包装
液体——棕色瓶 固体——密封避光
本章要求
掌握浸出药剂的种类、特点及溶剂的 选用
掌握浸出方法与浸出工艺及浸出药剂 的制备
熟悉浸出原理及影响浸出的因素 熟悉浸出药剂的质量要求与质量控制 了解常用中药成方制剂
浸出制剂 PPT课件
浸出制剂
第一节 概述
浸出制剂定义
指用适当的浸出溶剂和方法，从药 材（动植物）中浸出有效成分所制 成的供内服或外用的药物制剂
汤剂、酊剂、流浸膏剂等 提取→精制 颗粒剂、口服液等
第一节 概述
特点
成分非单一，综合作用 作用缓和持久，毒性低 有效成分浓度高（与原药材相比） 容易变化，稳定性差
概念 浓度规定：除另有规定外，流浸膏剂每
lml相当于原药材1g。
流浸膏规定有乙醇量项目检查。 制法 常采用渗漉法制备；包括渗漉、
浓缩及调整含量三个步骤。
第五 常用浸出制剂--浸膏剂
浸膏剂(extract)
概念 浓度规定 除另有规定外，浸膏剂1g相
当于原药材2—5g。
分稠浸膏剂和干浸膏剂两种 制法 浸出、精制、浓缩、干燥、调整
▪
26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭

➢ 可溶性液体或液体制剂药物，直接加入单糖浆 中混匀，必要时可滤过
➢ 含乙醇的制剂可加适量甘油助溶，或加滑石粉 等作助滤剂滤净
➢ 水浸出制剂，先须除杂
➢ 干浸膏先粉碎后加稀释剂，在无菌研钵中研匀 后再与单糖浆混匀
中药五药剂、学糖浆剂的质量控制
第七章 浸出制剂
❖ 质量要求 ❖ 生产中易出现的问题
霉败、沉淀
云南新兴职业学院
中（药二药剂）学 中药合剂和口服液生产过
第七章 浸出制剂
程质量控制
1、药材来源、品种和规格的选用应符合药品标准。
2、除另有规定，药材应洗净、适当加工成片、断或
粗粉。
3、中药合剂应在清洁避菌的条件下配置。
4、中药合剂可以加入附加剂，单用量必须符合国家
相关标准的规定。
5、中药合剂加入蔗糖作为附加剂，其用量一般不能
白酒中。
❖酒剂适用于治疗风寒湿痹，有祛风活血、散瘀止痛的 功效。但儿童、孕妇、心脏病及高血压患者不宜服用
。
❖酒剂应密封，置阴凉处贮藏。贮藏期间允许有少量轻
摇易散的沉淀。
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中药药剂学
第七章 浸出制剂
❖酊剂：药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得 的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。
❖酊剂不加糖或蜜矫味和着色。除另有规定外，含 有毒性药品的酊剂，每100ml含10g药物，其 他酊剂每100ml含20g药物。
➢清膏收膏时，加入炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏 量的3倍。 ➢返砂
中药药剂学 第五节 酒剂与酊剂
第七章 浸出制剂
❖ 一、概述
❖酒剂：药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型 。多供内服，并加糖或蜜矫味和着色。
❖ 酒甘辛大热，能通血脉，行药势，散寒。
❖酒含微量酯类、酸类、醛类等成分，气味醇香特异， 是一种良好的提取溶剂，药材的多种成分皆易溶解于

沉淀、霉变等变化，影响制剂的质量和药效。
第二节 汤剂
一、定义 • 汤剂系指以中药饮片或粗粒为原料加水煎
煮、去渣取汁制成的液体制剂。 亦称 “汤液”。主要供内服，也有煮汤供洗浴、 熏蒸、含嗽等外用者，分别称为浴剂、熏 蒸剂及含嗽剂等 • 以药材粗颗粒与水共煮，去渣取汁而制成 的液体药剂又称为“煮散”。 • 以沸水浸泡药物，服用剂量与时间不定或 宜冷饮者，又称为“饮”，如香菇饮等。
第三节 中药合剂与口服液
一、定义 • 合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜
方法提取，经浓缩制成的内服液体剂型。 单剂量包装者又称“口服液”。
二、特点
• 由中药汤剂改进和发展起来的。 • 保证综合疗效，吸收快； • 可大量生产．无须临用煎药，方便； • 浓缩，用量小，多加入矫味剂，易为患者接受： • 加入防腐剂．并灭菌．密封，稳定；携带、保存
• 1）汤剂主要用煎煮法制备。
• 药材（粗粒、饮片）+水 去渣 药汁
煎煮
• 2）汤剂的质量影响因素：煎器（不与 药材成分起化学变化）、热源与加热方式 （文火或武火）、溶媒（水）量、煎煮次 数、煎煮时间、药材品种、饮片质量、药 材粉碎度、特殊中药的处理。
三、 煎煮过程对药效的影响
• 1）．成分间增溶而增效
甜味剂：蜂蜜、单糖浆、甘草甜素、甜菊 苷等。
防腐剂：苯甲酸、山梨酸等。
5、分装：粗、精滤，灌装机灌装，检查装量 异。
6、灭菌：煮沸灭菌、流通蒸气灭菌或热压灭 菌。最终灭菌工艺有时可使沉淀增加，故 灭菌也有于过滤前进行的，但分装时须在 10000级环境中进行。
第四节 糖浆剂
一、定义：系指含有药物、药材提取物或芳 香物质的浓蔗糖水溶液。
2 冷溶法 在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或含 药物的溶液中，待完全溶解后．加入可溶 性药物和附加剂，滤过，即得。

浸出效率高
• 浸出液浓度高 • 浸出速度快
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浸出液的浓缩
蒸发
适用范围：被蒸发溶液中的有效 成分是耐热的，而溶剂又无燃烧 系指借加热作用使溶液中的溶剂气化并除去， 性的可采用此法。 定义:指在密闭的蒸发器中，通过 从而提高溶液浓度的工艺操作。 常压蒸发常用设备：蒸发锅 抽真空以降低其内部的压力，使 常用的蒸发方法: 溶液沸点降低 进行蒸发的操作。 适用范围：有效成分不耐热的浸 常压蒸发 出液的蒸发 定义:指使液体形成薄膜状态 减压蒸发 而快速进行蒸发的操作。 薄膜蒸发 适用范围：热敏性物料的蒸 发
浓度梯度
浓度梯度，浸出速度。
浸出压力
组织坚实的药材，压力，润湿 ，浸出
新技术的应用
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浸出的操作与设备

药材预处理


溶剂的选择
常用的浸出方法
浸出工艺与设备
浸出液的浓缩
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ppt课件
药材预处理
药材品质检查 药材来源与品种的鉴定
有效成分或总浸出物的测定
酊剂

酊剂的概念
制备方法：稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法 药物含量：毒剧药：100ml →10g原药物 其 它：100ml →20g原药物
【课堂讨论】试分析酊剂与酒剂异同点，并举出日 常生活中常见的酊剂。
【实例分析】橙皮酊
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【实例分析】橙皮酊
［处方］ 橙皮（粗粉） 20 g
70%乙醇
［制法］ 干燥橙皮粗粉20 g 加70%乙醇100 ml
适量
置广口瓶中 密盖，浸渍3日
共制100 ml
过滤
倾取上层清液 药渣挤出液 即得

第五章 浸出制剂
第四节 浸出原理
一、浸出过程
是指溶媒进入细胞组织溶解其有效成分后变为浸 出液的全部过程。包括以下三种机理：
（1）洗涤萃取细胞在粉碎中被破坏，溶媒将其中可溶 物解洗下来
（2）物理化学萃取溶媒与药材接触，与几种物质发生 物理化学变化，反应物溶解其中，药材组织内部形 成浓溶液，借助渗透与扩散，进入浸出液，最后细 胞极度膨胀至破裂，成为洗涤萃取。
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第八章 浸出制剂
不同来源的水： 第二节 浸出溶媒
自来水——Cl 含量一般在1-3mg/L，对还原性物质 不利，可加热去除
Al 金属离子催化某些化学反应 硬度Ca Mg 地区差异大，总体而言不利，容易 导致氧化，13ppm就会导致黄芩苷沉淀，浓缩产生 水垢，悬浮影响澄明度
天然水——多为井水，硬度不合格，微生物不合格 蒸馏水——价格高，其他很适合 去离子水——硬度小，有机杂质相对较高，比较适合
第八章 浸出药剂
第一节 概述
一、定义与发展 指用适当的浸出溶媒和方法，
从药材中浸出有效成分所制成 的，供内服，外用或进一步制 剂用的药物制剂。
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第八章 浸出药剂
第一节 概述
二、药材的成分、疗效与浸出的关系
1、有效成分（单体） 注意与有效部位 （一组成分，如总酸，总碱等）的区别
2、辅助成分 本身无效，但能增强或缓和 有效成分作用的物质。或者有利于有效 成分浸出，增强其稳定性，如洋地黄中 的皂苷可以帮助强心苷的吸收
3、无效成分 本身无效或有害的 要去除。
4、组织物
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精品资料
• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？

坚硬药材：细粉，疏松药材：粗粉。
二、浸出药剂的溶剂与浸出辅助剂
有效成分、辅助成分
脱脂或脱蜡。
第三章 浸出药剂（一）
影响浸出的因素
（1）浸出溶剂
有效成分的溶解， 常用：水、乙醇， 溶剂pH值：浸出、稳定性 。
第三章 浸出药剂（一）
影响浸出的因素
（2）药材粗细 药材粗，表面积小，浸出效率低，
细胞内（浓度高、渗透压高） 浓度差、渗透压差（Fick’s方程）
溶剂（动态平衡 ）
斐克第一定律（Fick’s first law）
用公式表示为：
dm = -DA dc
dt
dx
D RT 1
N A 6 r
这就是斐克第一定律。
式中D为扩散系数，其物理意义为：单位浓度梯度、
单位时间内通过单位截面积的质量。
酸、碱、甘油、表面活性剂、酶等
第三章 浸出药剂（一）
第二节、浸出原理
一、浸出过程 二、影响浸出的主要因素
第三章 浸出药剂（一）
二、浸出原理
• 浸出过程： 1）浸润、渗透阶段 3）扩散阶段
2）解吸、溶解阶段 4）置换浸出阶段
传质过程：溶质药材固相溶剂液相
第三章 浸出药剂（一） 浸出过程
1）浸润、渗透阶段：溶剂进入细胞内
第三章浸出药剂一
第一节 概 述
➢浸出技术：系指用适当溶剂和方法，从药材(动、 植物)中浸出有效成分的工艺技术。
➢浸出制剂：以浸出的有效成分为原料的制剂。 ➢中药制剂：系指以中药材为原料制备的各种制用制剂
半固体制剂
液体制剂
丸、散、丹
、锭、茶、粬、 炙、熨、线、
条、棒、糕、
浸出溶剂 极性（水、乙醇） 非极性
药材性质 糖、蛋白质