浸出制剂ppt课件

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浸出效率高
• 浸出液浓度高 • 浸出速度快
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浸出液的浓缩
蒸发
适用范围：被蒸发溶液中的有效成分是耐热的，而溶剂又无燃烧系指借加热作用使溶液中的溶剂气化并除去，性的可采用此法。定义:指在密闭的蒸发器中，通过从而提高溶液浓度的工艺操作。常压蒸发常用设备：蒸发锅抽真空以降低其内部的压力，使常用的蒸发方法: 溶液沸点降低进行蒸发的操作。适用范围：有效成分不耐热的浸常压蒸发出液的蒸发定义:指使液体形成薄膜状态减压蒸发而快速进行蒸发的操作。薄膜蒸发适用范围：热敏性物料的蒸发
浓度梯度
浓度梯度，浸出速度。
浸出压力
组织坚实的药材，压力，润湿，浸出
新技术的应用
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浸出的操作与设备

药材预处理

溶剂的选择
常用的浸出方法
浸出工艺与设备
浸出液的浓缩
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药材预处理
药材品质检查药材来源与品种的鉴定
有效成分或总浸出物的测定
酊剂

酊剂的概念
制备方法：稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法药物含量：毒剧药：100ml →10g原药物其它：100ml →20g原药物
【课堂讨论】试分析酊剂与酒剂异同点，并举出日常生活中常见的酊剂。
【实例分析】橙皮酊
47 ppt课件
【实例分析】橙皮酊
［处方］橙皮（粗粉） 20 g
70%乙醇
［制法］干燥橙皮粗粉20 g 加70%乙醇100 ml
适量
置广口瓶中密盖，浸渍3日
共制100 ml
过滤
倾取上层清液药渣挤出液即得

浸出药剂 ppt课件

第五章浸出制剂
第四节浸出原理
一、浸出过程
是指溶媒进入细胞组织溶解其有效成分后变为浸出液的全部过程。包括以下三种机理：
（1）洗涤萃取细胞在粉碎中被破坏，溶媒将其中可溶物解洗下来
（2）物理化学萃取溶媒与药材接触，与几种物质发生物理化学变化，反应物溶解其中，药材组织内部形成浓溶液，借助渗透与扩散，进入浸出液，最后细胞极度膨胀至破裂，成为洗涤萃取。
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第八章浸出制剂
不同来源的水：第二节浸出溶媒
自来水——Cl 含量一般在1-3mg/L，对还原性物质不利，可加热去除
Al 金属离子催化某些化学反应硬度Ca Mg 地区差异大，总体而言不利，容易导致氧化，13ppm就会导致黄芩苷沉淀，浓缩产生水垢，悬浮影响澄明度
天然水——多为井水，硬度不合格，微生物不合格蒸馏水——价格高，其他很适合去离子水——硬度小，有机杂质相对较高，比较适合
第八章浸出药剂
第一节概述
一、定义与发展指用适当的浸出溶媒和方法，
从药材中浸出有效成分所制成的，供内服，外用或进一步制剂用的药物制剂。
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1
第八章浸出药剂
第一节概述
二、药材的成分、疗效与浸出的关系
1、有效成分（单体）注意与有效部位（一组成分，如总酸，总碱等）的区别
2、辅助成分本身无效，但能增强或缓和有效成分作用的物质。或者有利于有效成分浸出，增强其稳定性，如洋地黄中的皂苷可以帮助强心苷的吸收
3、无效成分本身无效或有害的要去除。
4、组织物
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2
精品资料
• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？

浸出制剂技术与中药制剂ppt

劈裂、锉削、截切
二、浸出方法与器械
1. 煎煮法水质：净化水、软化水；蒸馏水、去离子水水量：药材的5 ~ 8 倍时间：1~2小时 / 2~3次（大生产）器材：（小量）陶器、砂锅
（大生产）不锈钢、搪玻璃煎煮罐，夹层锅，多能提取器
适用范围：水溶、对水、热稳定成分
2. 浸渍法
方法与特点 ❖ 常温浸渍法（冷浸法） ---- 溶剂定量 ❖ 加热浸渍法：40 ~ 60℃ ❖ 多次浸渍法（重浸渍法）--- 浓度梯度高适用范围
第一节概述
➢ 浸出技术及中药制剂的概念
浸出技术系指用适当的浸出溶剂和方法，从药材 (动植物)中浸出有效成分的工艺技术。
以浸出的有效成分为原料所制成的供内服或外用的制剂称为浸出制剂。
以中药材为原料制备的各类制剂称为中药制剂。
➢ 浸出制剂的种类 ❖ 水浸出剂型(汤剂、合剂） ❖ 醇浸出剂型（酊剂、酒剂、流浸膏剂） ❖ 含糖浸出剂型（膏滋） ❖ 精制浸出剂型（片剂、注射剂）
浸出、净化、浓缩、分装和灭菌具有良好的耐腐蚀性能，经久耐用，并符合GMP要求。
作用缓和持久，毒副作用较低常用药材粉碎方法与适用范围。经过醇沉净化处理的煎出液，浓缩前应先回收乙醇，每剂服用量可浓缩达 10一20ml。
一般以每剂服用量在 30～60ml为宜。经过缩短了提取时间，并且免去了高温对提取成分的
❖ 类型：稠浸膏剂、干浸膏剂 ❖ 规格：每1g相当于原药材 2~5g ❖ 制法：渗漉法、煎煮法
浸出精制浓缩干燥调整含量
七、煎膏剂（膏滋）
➢ 概念
加蜂蜜或糖、半流体治疗慢性病，内服，药性以滋补为主，兼有
缓和的治疗作用，故又称“膏滋”。
➢ 制法
制备清膏一般采用煎煮法。收膏清膏加入规定量的炼糖或炼蜜

第二章浸出制剂_PPT幻灯片

3．浸膏剂：
是药材用适当的溶剂提取有效部分，蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。具有效成分含量高，体积小，稳定的特点。一般按渗漉法或煎煮法，也可用浸渍法或回流法制备。常分为浸出、精制、浓液、干燥、调整浓度五个步骤。除另有规定外，每1g浸膏剂相当生药材2g～5g。
4、水蒸气蒸馏法：适合于挥发性有效成分的提取
5、超临界萃取
2．浸出液的浓缩、干燥方法
⑴蒸发
指通过加热溶液使部分溶剂气化并除去，提高溶液浓度及操作过程。有常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发。
⑵干燥
利用热能使湿物中的湿含量气化并除去，获得干燥物品的工艺操作。有常压干燥、减压干燥、喷雾干燥、沸腾干燥、冷冻干燥、红外线干燥、微波干燥、吸湿干燥等。
（3）中药材性质的影响花叶部分根茎易粉碎；木质、角质不易粉碎；含粘性大或油性大的药材及动物的筋骨甲角不易粉碎须用特殊方法加以粉碎。
粉碎机：
（1）球磨机（2）冲击式粉碎机——锤击式、冲击柱式（3）流能磨：适用于超细粉碎对热敏性物料和
低熔点物料粉碎无菌粉末的粉碎
水飞法
水飞法是指将一些矿物药料先打成碎块，除去杂质，放于乳钵中加入适量清水，用重力研磨，随时旋转乳钵使细粉混悬于水中被倾倒出来，直至全部研细为止。如：朱砂、珍珠
③ 及时地移出细粉，细粉存在可以造成对未粉碎物料的缓冲作用，避免浪费机械能。
粉碎效率与药物性质的关系
（1）药物晶型的影响极性晶型由离子键和分子键结合，质地脆易粉碎；非极性晶型分子间力为范德华氏力，质软弹性大不易粉碎。
（2）药物非晶型的影响物质分子排列不规则，具有弹性，受外力作用时变形而不断裂，机械能多用于无用功。
2．筛分：

第三章浸出药剂一【共30张PPT】

坚硬药材：细粉，疏松药材：粗粉。
二、浸出药剂的溶剂与浸出辅助剂
有效成分、辅助成分
脱脂或脱蜡。
第三章浸出药剂（一）
影响浸出的因素
（1）浸出溶剂
有效成分的溶解，常用：水、乙醇，溶剂pH值：浸出、稳定性。
第三章浸出药剂（一）
影响浸出的因素
（2）药材粗细药材粗，表面积小，浸出效率低，
细胞内（浓度高、渗透压高）浓度差、渗透压差（Fick’s方程）
溶剂（动态平衡）
斐克第一定律（Fick’s first law）
用公式表示为：
dm = -DA dc
dt
dx
D RT 1
N A 6 r
这就是斐克第一定律。
式中D为扩散系数，其物理意义为：单位浓度梯度、
单位时间内通过单位截面积的质量。
酸、碱、甘油、表面活性剂、酶等
第三章浸出药剂（一）
第二节、浸出原理
一、浸出过程二、影响浸出的主要因素
第三章浸出药剂（一）
二、浸出原理
• 浸出过程： 1）浸润、渗透阶段 3）扩散阶段
2）解吸、溶解阶段 4）置换浸出阶段
传质过程：溶质药材固相溶剂液相
第三章浸出药剂（一）浸出过程
1）浸润、渗透阶段：溶剂进入细胞内
第三章浸出药剂一
第一节概述
➢浸出技术：系指用适当溶剂和方法，从药材(动、植物)中浸出有效成分的工艺技术。
➢浸出制剂：以浸出的有效成分为原料的制剂。 ➢中药制剂：系指以中药材为原料制备的各种制用制剂
半固体制剂
液体制剂
丸、散、丹
、锭、茶、粬、炙、熨、线、
条、棒、糕、
浸出溶剂极性（水、乙醇）非极性
药材性质糖、蛋白质

浸出制剂(药物制剂技术课件)

【处方】桂枝111 g 白芍222 g 甘草（蜜炙）74 g 生姜111 g 大枣 111 g
（主药）（主药）（主药）（主药）（主药）

提取方法：渗漉法
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小建中合剂
【制法】
桂枝蒸馏挥发油另器保存，药渣及馏液与甘草、大枣加水煎煮二次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至约560ml；白芍、生姜按渗漉法用50%乙醇作浸出溶剂，浸渍24 h后进行渗漉，漉液浓缩后，与上液合并，静置、过滤，另加饴糖 370g，再浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠3 g与桂枝挥发油，调整总量至1000ml，搅匀，即得。
之。
4
二、浸出制剂的分类
水浸出制剂：加热，以水溶剂含醇浸出制剂：以适当浓度乙醇或酒为溶剂含糖浸出制剂：在水浸出剂型的基础上，经浓缩
等处理后，加入适量蔗糖（蜂蜜）或其他赋形剂制成精制浸出制剂：用适当溶剂浸出后，将浸出液经过适当处理（如大孔树脂洗脱、超临界萃取等分离纯化）后而制成的制剂
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小建中合剂
【作用与用途】
本品温中补虚，缓急止痛。用于脾胃虚寒，脘腹疼痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少，心悸，胃及十二指肠溃疡。【用法用量】口服， 20~30ml/次， 3次/日。注意：用时摇匀。
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常用浸出制剂
汤剂合剂与口服液酒剂酊剂流浸膏剂与浸膏剂煎膏剂
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一、汤剂
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五、流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如甘草流浸膏。流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。
除少数直接使用，多数用作合剂、糖浆剂、酊剂的原料。浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全
部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂，如刺五加浸膏。浸膏剂每1g相当于原有药材２ -５g。除少数直接使用，多数用作散剂、颗粒剂、片剂等固体制剂的原料。

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1、知道常用浸出
制剂的含义、特点
2、知道常用浸出制剂的制备工艺流程及其关键点
能力目标 1、能制备常用的
浸出制剂 2、能控制浸出制
剂的质量。
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第一节概述
浸出制剂：用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分，制成供内服或外用的制剂。
• 汤剂、流浸膏、丸剂、片剂、注射剂
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中药汤剂的制备工艺、制法
原辅料的准备与处理
药材的浸润
贮存
去渣取汁
煎煮
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中药合剂的含义、特点
• 将药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体剂型。
• 单剂量包装者又称“口服液” • 吸收快、奏效迅速，服用量减小，
口感好，质量稳定，应用方便；不能随症加减，放置时间久易产生沉淀
原料制备的颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。
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第二节汤剂、合剂与口服液
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汤剂的定义、特点
1、定义：汤剂是指药材用水煎煮或用沸水浸泡，去渣取汁后制成的液体制剂，亦称“汤液”
2、优点：能随症加减、可充分发挥多种成分的综合疗效、吸收快，奏效迅速。
3、缺点：使用不便、易变质、携带不方便、儿童及昏迷病人难以服用。
有效成分、辅助成分无效成分、组织物
3
一、浸出制剂的特点
• 1、具有原药材各浸出成分的综合疗效，疗效好；
• 2、作用缓和持久，毒性低； • 3、用量减少、服用方便(原药材)； • 4、贮存中易产生沉淀、变质，影响外观和
药效。
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二、剂型种类
➢水浸出制剂 ➢含醇浸出制剂 ➢含糖浸出制剂 ➢精制浸出制剂 ➢说明：其他浸出剂型：用药材提取物为
➢含乙醇的制剂可加适量甘油助溶，或加滑石粉等作助滤剂滤净
➢水浸出制剂，先须除杂 ➢干浸膏先粉碎后加稀释剂，在无菌研钵中
研匀后再与单糖浆混匀
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五、糖浆剂的质量控制
• 质量要求 • 生产中易出现的问题
霉败、沉淀
细小颗粒或杂质未净化完全高分子物质“陈化” 成分随温度下降溶解度降低 pH值发生改变
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冷溶法
在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或冷中药浓缩液中，待完全溶解后，滤过，既得。适用于单糖浆，对热不稳定或挥发性药物制备糖浆
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混合法
➢水溶性固体药物，用少量蒸馏水制成浓溶液，再与单糖浆混匀
➢水中溶解度较小的药物，可加少量其他溶剂使其溶解，再加入单糖浆中混匀
➢可溶性液体或液体制剂药物，直接加入单糖浆中混匀，必要时可滤过
防止“返砂”现象。
与总糖量和转化糖量有关。总
结晶
的析出
糖量应控制在85%以下。转化率
在10%～35%或6O% ～ 90%时，
可见糖晶体，在4O%～50%时未检出有蔗糖和葡萄糖结晶
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煎膏剂的制法
（三）工艺流程：煎煮→浓缩→收膏→分装等 ▪ 煎煮：煎煮2～3次，每次2～3小时 ▪ 浓缩：“清膏”
搅棒趁热蘸取浸提浓缩液滴于桑皮纸上，液
滴的周围无渗出水迹
▪收膏：加入糖或蜜的量不超过清膏量的3倍 ▪分装：充分冷却
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质量要求与检查
• 外观：无焦臭、无异味、无糖的结晶析出。
• 相对密度 • 不溶物 • 装量 • 微生物限度
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第五节酒剂与酊剂
1、定义：酒剂是指药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。
易被微生物污染
易产生沉淀
防腐作用
变色
四、糖浆剂的制备
药材浸提→纯化→浓缩
药物→溶解
配制→滤过
蔗糖→溶解
→灌装→质检→包装 14
糖浆剂的配制方法
热溶法蔗糖→沸蒸馏水或中药浸提浓缩液→溶解 →滤过→滤器上加蒸馏水至规定量可溶性药物
主要适用于单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物糖浆和有色糖浆的制备。不适于含有有机酸糖浆剂的制备
第四节煎膏剂
1、定义：药材加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型
2、适应范围：慢性病或需要较长时期连续服药的疾病
3、特点：体积小、含药浓度大、味甜可口、易于贮存、服用方便、病人乐于接受，尤其适用于小儿、老人和长期服药患者
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煎膏剂的制法
（一）辅料的选择与处理 ➢ 蜂蜜 ➢ 蔗糖冰糖、白糖、红糖、饴糖等 ➢炼糖的方法：【例如】白糖可加水50%左右，用高压蒸汽
解制成的澄清液体制剂。
毒剧药：100ml ：10g原药物其它： 100ml ：20g原药物
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中药合剂的制备注意事项
• 处方中含有的酊剂、醑剂、流浸膏应缓缓加入溶剂中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀；
• 制备过程中应减少污染，应在清洁避菌的条件下配制，整个制备尽可能在短期内完成；
• 合剂标签应标明“服时摇匀”。
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合剂的质量要求与检查
• 外观：贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀 • 相对密度： • PH值 • 装量 • 微生物限度
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二、中药合剂的制备工艺、制法
1、药材准备： 2、浸提：常用煎煮法，亦用渗漉法、回流法 3、净化：绝大多数均采用水提醇沉，可考虑
酶处理法和以明胶丹宁或甲壳素作絮凝剂 4、浓缩：浓缩程度一般以每日服用量在30～
60ml为宜。此时可考虑加入附加剂 5、分装：目前多用易拉盖灌装机灌装 6、灭菌：煮沸灭菌法或流通蒸气灭菌法
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第三节糖浆剂（syrups）
一、定义：含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。蔗糖含量：≥45%（g/ml）单糖浆（糖浆）：85%（ g/ml），65%（g/g)
二、分类：矫味糖浆---用于矫味或助悬。（单糖浆、橙皮糖浆等）
药用糖浆---治疗作用。
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三、糖浆剂的特点
改善口感
2、制法：
• 浸渍法
•
冷浸法：常温条件下进行浸渍，30天以上温浸法：药材在40℃·60℃的条件下浸渍
• 渗漉法
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酒剂的质量要求与检查
• 1、外观：应澄清，贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀。
• 2、乙醇量 • 3、总固体 • 4、甲醇量检查 • 5、装量 • 6、微生物限度
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第五节酒剂与酊剂 2、酊剂：用规定浓度的乙醇浸出或溶
或直火加热至全溶，除杂后继续熬炼，并不断搅拌至糖液显金黄色，泡发亮光及微有青烟发生时，停止加热，以免烧焦。
可加入适量的枸橼酸或酒石酸（糖量的0.1%～ 0.3%）促使糖转化，糖转化率需达40%～50%
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煎膏剂的制法
（二）炼糖的目的：
在于使糖的晶粒熔融，去除水分，净化杂质和杀死微生物；
促使蔗糖转化味甜可口并具有还原性，可延缓易氧化的药物变质；

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