胶体溶液型液体制剂
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初级中药师中药制剂学考点:液体药剂2017年初级中药师中药制剂学考点:液体药剂导语:液体药剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。
可供内服或外用。
液体药剂中的药物可以以分子状态或微粒状态分散在介质中,从而形成均相的液体药剂或非均相的液体药剂。
一、概述:1、液体药剂的含义与特点含义:是药物分散在液体介质中所制成的供内服或外用的一类制剂。
特点:分散度大,吸收快,作用迅速;给药途径多;浓度可控、易分剂量、便于服用、适于儿童和老年患者。
但稳定性差、运输不便。
2、液体药剂的分类(1)按分散系统分为:真溶液:粒径小于1nm胶体溶液:粒径为1~100nm (高分子溶液和溶胶)乳浊液:粒径为0、1~100μm混悬液:粒径为0、5~10μm溶胶、乳浊液和混悬液均属非均相分散体系。
(2)按给药途径分:内服液体药剂,外用液体药剂,注射用液体药剂。
二、表面活性剂(一)表面活性剂的含义与特点1、含义:凡是能够显著降低两相间表面张力的物质2、组成:长链的有机化合物,同时含有极性的亲水基团和非极性亲油基团3、特点:表面活性剂分子会自动富集到溶液表面并产生定向排列,在溶液中形成正吸附,改变液体的表面性质,降低表面张力。
(二)表面活性剂的基本性质1、胶束和临界胶束浓度表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后,表面活性分子急速地聚集形成分子或离子的缔合体,称为胶束或胶团。
尽管其浓度继续增加,但其降低表面张力的能力已不再明显增强。
表面活性剂在溶液中开始缔合形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度(CMC)。
临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关,同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。
2、亲水亲油平衡值(HLB值)指表面活性剂分子中两种基团的亲水性和亲油性的强弱的平衡值。
表面活性剂的HLB值愈高,其亲水性愈强;HLB值愈低,其亲油性愈强。
不同用途的表面活性剂要求不同的HLB 值,如水溶液中增溶剂的HLB 值的最适范围为15~18以上;O/W 型乳化剂的HLB 值为8~16;W/O型乳化剂的HLB 值为3~8;润湿剂的HLB 值为7~9,消泡剂的为0、8~3,去污剂13~16等。
实验一 溶液型和胶体型液体制剂的制备一、实验目的1、掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2、掌握溶液型、胶体型液体制剂配制的特点、质量检查3、通过薄荷油-吐温20-水三元增溶相图的绘制,掌握增溶相图的制作方法和应用4、了解液体制剂中常用附加剂的正确使用。
二、实验指导溶液型液体制剂是药物以分子或离子状态分散在介质(溶液)中供内服或外用的真溶液。
溶液分散相小于1nm,均匀澄明。
常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。
按分散系统分类属于溶液型液体制剂的有:溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。
溶液剂的制备方法有三种,即溶解法、稀释法和化学反应法。
三种方法在一定场合下可灵活使用,从工艺上来看多用溶解法。
其制备原则如下:(1)溶解度大的药物直接溶解;(2)小量药物(如毒剧药)或附加剂(如防腐剂、增溶剂、抗氧剂等)应先溶解;(3)溶解度小的药物宜采用微粉化、剧烈搅拌、加热助溶等手段;(4)不易溶解的药物可采用增溶、助溶等方法;(5)无防腐能力的药剂应加防腐剂;(6)不稳定的药物可加抗氧剂、金属络合剂等稳定剂以及调节pH值等;(7)浓配易发生配伍变化的可分别稀配再混合。
一些在水中溶解度小的药物,欲配成水溶液,往往可以通过添加增溶剂,如吐温20、吐温80等,增加其溶解度而制得符合治疗需要浓度的制剂。
例如一些含挥发油的制剂:大蒜油注射液、假性近视眼眼药水(含薄荷油等),因挥发油在水中溶解度小,不能制成治疗需要浓度的澄清溶液,一般都需要添加足量的增溶剂才能形成澄清溶液,但有时这种澄清溶液用水稀释仍然可能再次析出油而使溶液变浑浊。
这是因为油、增溶剂和水三者百分组成改变之故。
如果增溶剂配比得当,用水稀释可一直保持澄清。
这在临床用药上是有现实意义的,此可通过增溶相图的研究来解决。
一定量的薄荷油要配成澄清水溶液,如直接将油加入水中振摇,因为油的溶解度小,溶液浑浊不能制得澄清溶液。
若逐渐加入吐温20并振摇,则溶液由浑浊逐渐变为澄清,形成单相的均匀溶液,此溶液由薄荷油、吐温20和水三组分组成。
第一章绪论1.不属于药品的是A.血清B.兽用药C.抗生素D.中药材E.疫苗2.生理盐水按分散系统属于A.胶体溶液型B.混悬型C.乳剂型D.溶液型E.气体分散型3.我们把注射剂称为A.药品B.剂型C.制剂D.医疗机构制剂E.新药4.2015年版《中国药典》分为A.一部B.二部C.三部D.四部E.五部5.特殊药品不包括A.麻醉药品B.精神药品C.贵重药品D.放射性药品E.医疗用毒性药品6.BP是指A.《中国药典》B.《美国药典》C.《英国药典》D.《日本药典》E.《欧洲药典》7.收载于2015年版《中国药典》四部的内容是A.药用辅料B.中药材C.化学药品D.生物制品E.成方制剂P是指A.《中国药典》B.《美国药典》C.《英国药典》D.《日本药典》E.《欧洲药典》9.EP是指A.《中国药典》B.《美国药典》C.《英国药典》D.《日本药典》E.《欧洲药典》10.JP是指A.《中国药典》B.《美国药典》C.《英国药典》D.《日本药典》E.《欧洲药典》11.ChP是指A.《中国药典》B.《美国药典》C.《英国药典》D.《日本药典》E.《欧洲药典》12.中华人民共和国药典最早颁布于()A. 1951年B. 1953年C.1954年D.1955年E.1956年13.将药物加工制成适合于诊断、治疗及预防疾病的应用形式称为()A.剂型B.制剂C.药剂学D.药典E.处方14.柴胡注射液属于()A.剂型B.制剂C.药剂学D.药典E.处方15.明代李时珍编写的()收载了各类药物剂型近40种。
A.《佛洛伦斯药典》B.《神农本草经》C.《太平惠民和济局方》D.《本草纲目》E.《新修本草》16、新药是指()A.凡未在我国上市的药品B.不注明或者更改生产批号的C.超过有效期的D.根据药典或药品标准等规定的处方将药物制成一定剂型的药剂E.被污染的药品17、将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳液,属于A、按照分散系统分类B、按照给药途径分类C、按照制备方法分类D、按照物态分类E、接照性状分类18、药品质量规格和标准的法典()A.剂型B.制剂C.药剂学D.药典E.处方19. 下列关于药典叙述错误的是()A. 药典是一个国家记载药品规格和标准的法典B. 药典由国家药典委员会编写C. 药典由政府颁布施行,具有法律约束力D. 药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂E. 一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平20、药剂学概念正确的表述是()A.研究药物制剂处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B.研究药物制剂基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学C. 研究药物制剂处方设计、基本理论和应用的技术科学D. 研究药物制剂处方设计、基本理论和应用的科学E. 研究药物制剂基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学21、药品生产质量管理规范缩写是()A.GMPB. GSPC. GLPD. GAPE.GCP22、药物非临床研究质量管理规范缩写是()A.GMPB. GSPC. GLPD. GAPE.GCP23、药物临床试验质量管理规范缩写是()A.GMPB. GSPC. GLPD. GAPE.GCP24、我国现行版药典是()A. 1995版B. 2000版C.2005版D.2010版E.2015版25、《中国药典》由()组成A.凡例、正文、目录、索引B. 凡例、正文、目录C. 凡例、正文D.凡例E.以上均不对26、不属于按分散系统分类的剂型是()A.浸出制剂B.溶液剂C. 乳剂D. 混悬剂E.高分子溶液剂27、既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是()A.合剂B.胶囊剂C.气雾剂D.溶液剂E.注射剂28、靶向制剂属于()A.第一代制剂B.第二代制剂C.第三代制剂D.第四代制剂E.第五代制剂29、哪一项不属于胃肠道给药剂型()A.溶液剂B.气雾剂C.片剂D.乳剂E.散剂30、下列关于剂型的表述错误的是()A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C、同一药物也可制成多种剂型D、剂型系指某一药物的具体品种E、片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等均为剂型31、关于药典的叙述不正确的是()A.由国家药典委员会编撰B.由政府颁布、执行,具有法律约束力C.必须不断修订出版D.药典的增补本不具法律的约束力E.执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性32、药典的颁布,执行单位()A.国学药典委员会B.卫生部C.各省政府D.国家政府E.所有药厂和医院33、各国的药典经常需要修订,中国药典是每几年修订出版一次()A、年2年B、4年C、5年D、6年E、8年34、中国药典制剂通则包括在下列哪一项中()A、凡例B、正文C、附录D、前言E、具体品种的标准中1-5 BDBDC 6-10 CABED 11-15 ABABD 16-20 AADDB 21-25 ACEEA 26-30 ADDBD 31-34 DDCC第二章液体制剂1.关于液体制剂优点的叙述错误的是A.药物分散度大B.大部分刺激性药物宜制成液体制剂C.给药途径广泛D.化学稳定性较好E.吸收快2.不属于液体制剂质量要求的是A.溶液型液体制剂应澄明B.乳剂或混悬剂应保证其分散相小而均匀C.药物稳定,无刺激性,剂量准确D.应不得检出微生物E.应具有一定的防腐能力3.属于半极性溶剂的是A.水B.甘油C.乙醇D.液体石蜡E.二甲基亚砜4.具有起昙现象的表面活性剂为A.季铵盐类B.氯化物C.磺酸化物D.聚山梨酯类E.肥皂类5.关于羟苯酯类防腐剂的叙述,正确的是A.可被塑料包装材料吸附B.酸性条件下作用较弱C.抑菌作用随烷基碳数增加而减弱D.与表面活性剂合用,能增强其抑菌效能E.溶解度随烷基碳数增加而增加6.不能用作矫味剂的是A.甜味剂B.芳香剂C.泡腾剂D.胶浆剂E.着色剂7.不能增加药物的溶解度的是A.制成盐B.使用助溶剂C.采用潜溶剂D.加人助悬剂E.引入亲水基团8.溶液型液体制剂不包括A.糖浆剂B.甘油剂C.醑剂D芳香水剂E.溶胶剂9.高分子溶液剂加人大量电解质可导致A.高分子化合物分解B.产生凝胶C.盐析D.胶体带电,稳定性增加E.触变现象10.溶胶剂加入电解质可使溶胶剂A.产生凝聚而沉淀B.具有电泳现象C.具有丁达尔现象D.增加稳定性E.具有动力学稳定性11.标签上应注明“用前摇匀”的是A.乳剂B.糖浆剂C.溶胶剂D.混悬剂E.醑剂12.采用加液研磨法制备混悬剂时,通常1份药物加入几份液体进行研A.0.2-0.4B.0.3-0.5C.0.4-0.6D.0.6-1E.1-213.可作为W/O型乳化剂的是A.一价肥皂B.聚山梨酯类C.脂肪酸山梨坦D.阿拉伯胶E.泊洛沙姆18814.关于干胶法制备初乳剂叙述,正确的是A.乳钵应先用水润湿B.分次加入所需水C.胶粉应与水研磨成胶浆D.油水胶按比例称取并沿同一方向研磨至初乳形成E.干胶法比湿胶法难以成功15.供清洗无破损的皮肤或腔道用的液体制剂是A.洗剂B.搽剂C.滴鼻剂D.滴牙剂E.涂剂16.属于胶体溶液型液体制剂的是A.复方硫洗剂B.生理盐水C胃蛋白酶合剂D.石灰擦剂E.樟脑醑17.下列关于乙醇的叙述,错误的是A.可与水、甘油、丙二醇以任意比例混合B乙醇与水混合可产生热效应与体积效应,使体积缩小C.本身无药理作用D.含乙醇20%以上即具有防腐作用E.能溶解大部分有机药物和药材中的有效成分18.关于溶解法制备溶液剂的叙述,错误的是A.先取处方总量1/2-3/4的溶剂溶解固体药物B.溶解度小的药物先溶C.附加剂最后加入D.溶液剂一般应滤过E.挥发性药物应后加入19.糖浆剂中药物的加入方法,错误的是A.水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后与单糖浆混合B.药物的液体制剂可直接加入单糖浆中搅匀C.醇性制剂与单糖浆混合时易发生混浊,可加入助溶或助滤剂D.可溶性液体药物可直接加入单糖浆中搅匀E.水性浸出药剂应直接与单糖浆混合20.混悬剂的稳定剂不包括A.润湿剂B.助悬剂C.乳化剂D.絮凝剂E.反絮凝剂21、关于表面活性剂的叙述正确的是()A.能使表面张力降低的物质B.能使溶液表面张力增高的物质C.能使溶液表面张力不改变的物质D.能使溶液表面张力急剧降低的物质 E.能使表面张力急剧增高的物质22、月桂醇硫酸钠属于()A.阳离子型表面活性剂 B.阴离子型表面活性剂C.非离子型表面活性剂 D.两性离子型表面活性剂 E.抗氧剂23、下列属于阳离子型表面活性剂的是()A.卵磷脂 B.苯扎溴铵 C.吐温80D.十二烷基硫酸钠 E.泊洛沙姆24、在表面活性剂中,一般毒性最小的是()A.阳离子型表面活性剂B.阴离子型表面活性剂C.氨基酸型两性离子表面活性剂D.甜菜碱型两性离子表面活性剂E.非离子型表面活性剂25、表面活性剂的特点为( ) A.表面活性剂的亲水性越强,HLB值越大B.表面活性剂能降低溶液的表面张力C.表面活性剂作乳化剂时其浓度应大于CMCD.非离子型表面活性剂毒性大于离子型表面活性剂E.非离子型表面活性剂具有昙点26、对表面活性剂的HLB值表述正确的是( )A.表面活性剂的亲油性越强其HLB 值越大B.表面活性剂的亲水性越强其HLB 值越大C.表面活性剂的HLB值反映在油相或水相中的溶解能力D.表面活性剂的CMC越大其HLB值越小E.离子型表面活性剂的HLB值具有加和性27、亲水亲油平衡值为( ) A.Krafft点 B.昙点 C.HLB D.CMC E.杀菌和消毒28、临界胶束浓度为( ) A.Krafft点 B.昙点 C.HLB D.CMC E.杀菌和消毒29、表面活性剂的溶解度下降,出现混浊时的温度为( )A.Krafft点 B.昙点 C.HLB D.CMC E.杀菌和消毒E. 苯扎溴铵30、不宜制成混悬剂的药物是()A. 毒物或剂量小的药物B. 需产生长效作用的药物C. 味道不适、难于吞服的口服药物D. 难溶性药物E. 为提高在水溶液中稳定性的药物31、复方硫磺洗剂中加羧甲基纤维素钠胶浆的主要作用是()A.乳化剂 B.润湿剂 C.助悬剂D.絮凝剂E.增溶剂32、为增加混悬液的稳定性,在药剂学上常用措施有()A.减少粒径 B.增加粒径C.增加微粒与介质间密度差D.加热 E.降低介质粘度33、下列那种物质不能作混悬剂的助悬剂用().A. 西黄蓍胶B. 海藻酸钠C.硬脂酸钠D. 羧甲基纤维素钠E.触变胶34、炉甘石洗剂属于(A.溶液剂B.溶胶剂C.混悬剂D.乳剂E.高分子溶液剂37、《中国药典》规定,口服混悬剂的沉降体积比应不低于()A.0.5 B.0.6 C.0.8 D.0.9 E.1.038、难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂称为( )A.乳剂 B. 混悬剂 C. 糖浆剂D.溶液剂E. 溶胶剂39、下列关于沉降体积比的错误表述为().A. 混悬剂的沉降体积比是指沉降物体积与沉降前混悬剂体积的比值B. 沉降体积比在0~1之间C.《中国药典》(2015版)规定口服混悬剂在3h沉降体积比不得低于0.9D. 沉降体积比越小说明混悬剂越稳定E. 沉降体积比越大说明混悬剂越稳定40、将司盘80(HLB 4)与聚山梨酯80(HLB 15.0)等量混合,混合物的HLB应为()A. 4.3B. 15.0C. 9.5D.13.0 E. 6.541、常用的W/O型乳剂的乳化剂是()A. 吐温80B.聚乙二醇C.卵磷脂D.司盘80E.十二烷基硫酸钠42、关于表面活性剂的叙述正确的是()A.能使表面张力降低的物质B.能使溶液表面张力增高的物质C.能使溶液表面张力不改变的物质D.能使溶液表面张力急剧降低的物质 E.能使表面张力急剧增高的物质43.属于极性溶剂的是()A.聚乙二醇 B.水 C.乙醇D.液体石蜡 E.脂肪油44.下列剂型中吸收最快的是()A.散剂 B.混悬剂 C 胶囊剂D溶液剂 E胶体溶液45.以下可供口服或注射用的表面活性剂是()A 卵磷脂B 十二烷基硫酸钠C 十二烷基苯磺酸钠D 苯扎氯铵E 硬脂酸钠46.挥发性药物的乙醇溶液称为()A合剂 B醑剂 C溶液剂 D甘油剂 E糖浆剂47、有“万能溶剂”之称的是( )A.水B.甘油C.乙醇D.二甲基亚砜E.脂肪油48、对表面活性剂的HLB值表述正确的是( )A.表面活性剂的亲油性越强其HLB 值越大B.表面活性剂的亲水性越强其HLB 值越大C.表面活性剂的HLB值反映在油相或水相中的溶解能力D.表面活性剂的CMC越大其HLB值越小E.离子型表面活性剂的HLB值具有加和性49、乳剂由一种类型转变为另一种类型的现象属于()A.乳析 B.转相C.破裂 D.败坏 E.分层50、以阿拉伯胶作乳化剂乳化液状石蜡时,初乳中油:水:胶的比例是()A.4:2:1 B.3:2:1 C.2:2:1 D.1:2:1 E.1:1:1 51、处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,制成复方碘溶液1000mL,碘化钾的作用是()A.助溶作用 B.脱色作用C.增溶作用 D.补钾作用E.抗氧化作用52、乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体,经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象称为乳剂的()A、分层B、絮凝C、转相D、合并E、破裂53、高分子溶液剂中加入大量电解质可导致()A.盐析 B.絮凝C.沉淀D.聚集E.分层54、胃蛋白酶合剂中加稀盐酸的目的是()A.防腐 B.提高澄明度 C.矫味D.增加胃蛋白酶的活性E.加速溶解55、下列属于均相分散体系的是()A.溶液剂 B.混悬剂 C.溶胶剂D.O/W型乳剂 E.W/O型乳剂56、下面表面活性剂易发生起昙现象的是()A .卵磷脂B .肥皂C .吐温 -80D .十二烷基硫酸钠E. 苯扎溴铵58、单糖浆为蔗糖的水溶液,含蔗糖量()A 85%(g/ml)或64.7%(g/g)B 86%(g/ml)或64.7%(g/g)C 85%(g/ml)或65.7%(g/g)D 86%(g/ml)或65.7%(g/g)E 86%(g/ml)或66.7%(g/g)59、下列属于尼泊金类的防腐剂为()A.山梨酸 B.苯甲酸盐C.羟苯乙酯 D.三氯叔丁醇E.苯酚60、混悬剂的质量评价不包括()A、粒子大小的测定B、絮凝度的测定C、溶出度的测定D、流变学测定E、重新分散试验61、制备复方碘溶液时,加入的碘化钾的作用是()A、助溶剂B、增溶剂C、消毒剂D、极性溶剂E、潜溶剂62、制备难溶性药物溶液时,加入的吐温的作用是()A、助溶剂B、增溶剂C、乳化剂D、分散剂E、潜溶剂63、下列哪种方法不能增加药物的溶解度()A、制成盐B、采用潜溶剂C、加入吐温80D、选择适宜的助溶剂E、加入阿拉伯胶二、配伍选择题[1~5]A.分层B.絮凝C.转相D.酸败E.合并1.乳滴表面的乳化膜破坏导致乳滴变大的现象(合并)2.由于微生物的作用使乳剂变质的现象(酸败)3.分散相粒子上浮或下沉的现象(分层)4.分散相的乳滴发生可逆的聚集现象(絮凝)5.乳剂的类型发生改变的现象(转相)[6~10]A.灌洗剂B.灌肠剂C.洗剂D.涂剂E.搽剂6.供涂抹、敷于皮肤的液体制剂(洗剂)7.供揉搽皮肤表面用的液体制剂(搽剂)8.清洗阴道、尿道、胃的液体制剂(灌洗)9.经肛门灌入直肠使用的液体制剂(灌肠)10.用棉花蘸取后涂搽皮肤、口或喉部粘膜的液体制剂(涂剂)1-5DDB D E 6-10ED E CA 11-15DCC BA 16-20CC CE C21-25DBBE A 26-30BCDBA31-34CA C C 37-40DBDC 41-45DDBDA 46-50 BDBBB 51-55ABADA 56C58-60ACC二 1-5EDABC 6-10 CEABD第三章浸出制剂1.有关浸出制剂特点的叙述,错误的是A.有利于发挥药材成分的多效性B.成分单一,稳定性好C.服用体积减小,方便临床使用D.药效比较缓和E剂型覆盖面大,制剂品种多2.属于含糖浸出制剂的是A.汤剂B.酊剂C.流浸膏剂D.煎膏剂E.酒剂3.在浸出过程中有效成分扩散的推动力是A.粉碎度B.浓度梯度C.pHD.表面活性剂E.压力4下列浸出方法中,属于动态浸出过程的是A.煎煮法B.冷浸渍法C.渗漉法D.热浸渍法E.结晶法5.装渗漉容器时,药粉容积一般不超过渗漉容器容积的A.1/4B.1/3C.1/2D.2/3E.4/56.渗漉法的正确操作为A.粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗漉B.粉碎→润湿→装筒→浸渍→渗漉→排气C.粉碎→装筒→润湿→浸渍→排气→渗漉D.粉碎→装筒→排气→润湿→浸渍→渗漉E.粉碎→润湿→装简→排气→浸渍→渗漉7.采用渗漉法制备流漫膏剂时,通常收集初漉液的量为( ) A.药材量的4倍 B.药材量的85%C.药材量的8倍 D.制备量的3/4E.溶剂量的85%8.下列有关浸出方法的叙述错误的是( )A.渗漉法适用新鲜及无组织结构药材的浸出B.浸渍法适用于黏性及易膨胀药材的浸出C.浸渍法不适用于需制成较高浓度制剂的药材的浸出D.渗漉法适用于有效成分含量低的药材的浸出E.渗漉液的浓度与滲漉速率有关9.酊剂制备方法不包括A.煎煮法B.浸渍法C.稀释法D.渗漉法E.溶解法10.提取中药挥发油常选用的方法是A.浸渍法B.渗漉法C.煎煮法D.水蒸气蒸馏法E.回流法11.酒剂的浸出溶剂是A.蒸馏酒B.红酒D.75%乙醇C.95%乙醇E.50%乙醇12.合剂与口服液若加入糖,除另有规定外,含糖量应不高于A.20%(g/ml)B.25%(g/m)C.30%(g/ml)D.45%(g/ml)E.50%(g/ml)13.代赭石在煎煮时应采用的入药方式是A.后下B.冲服C.布包D.另煎E.先煎14.除另有规定外,流浸膏剂每1ml 相当于原饮片A.1gB.2gC.2~5gD. 5gE.10g15.除另有规定外,含毒性药材的酊剂每100ml相当于原药材( ) A.0.1g B.2~5g C.0.2g D.5g E.10g16.需加防腐剂的浸出制剂为( )A.酒剂B.酊剂C.口服液D.流浸膏剂E.浸膏剂17.酒剂与酊剂的不同点是( )A.含醇制剂B.具有防腐作用C.吸收迅速D.浸出溶剂E.有效成分含量较高18.需要包煎的药材是( )A.草乌B.砂仁C.旋覆花D.羚羊角E.阿胶19普通药物的制剂每100ml相当于原药材20g的是( )A.酒剂B.酊剂C.口服液D.流浸膏剂 E浸膏剂20.其制备工艺过程中需要灭菌的是( )A.酒剂B.酊剂C.口服液D.流浸膏剂 E浸膏剂21. 下列有关渗漉法优点的叙述中错误的是()A 有良好的浓度差B 溶剂的用量较浸渍法少C 浸出效果较浸渍法好D 适用于新鲜药材的浸出E 不必进行浸出液和药渣的分离22.下列有关浸出制剂的特点的叙述中错误的是( )A.基本上保持了原药材的疗效B.水性浸出制剂的稳定性较差C.有利于发挥药材成分的多效性D.成分单一,稳定性高E.具有药材各浸出成分的综合作用23.下列属于醇性浸出制剂的是( )A.中药合剂B.颗粒剂C.口服液D.汤剂E.流浸膏剂24.下列关于碘酊的叙述错误的是( )A.碘、碘化钾均具有消毒杀菌的作用B.碘化钾为助溶剂C.碘化钾可增加制剂的稳定性D.碘不应放在称量纸上称取E.需将碘先溶于碘化钾的浓溶液中25.需先煎的药材是( )A.石膏B.砂仁C.苏子D.羚羊角E.阿胶26.需要烊化的药材是( )A.草乌B.砂仁C.旋覆花D.羚羊角E.阿胶27.麻黄汤的制备方法属于( )A煎煮法B.浸渍法C.溶解法D.稀释法E. 渗漉法28.十滴水的制备方法属于( )A煎煮法B.浸渍法C.溶解法D.稀释法E.渗漉法29.制备工艺属于注射剂工艺的是( )A.片剂B.颗粒剂C.口服液D.汤剂E.流浸膏剂30.普通药物的酊剂每1ml相当于原十滴水的制备方法属于药材量的是( )A.0.1g B. 2-5g C 0.2gD. 5gE.10g31.药物的浸膏剂每1g相当于原药材量的是( )A.0.1g B. 2-5g C 0.2gD. 5gE.10g32.不适合煎煮药材的器具为A.陶器 B. 砂锅 C .不锈钢锅D. 铁锅E.以上均错误33.属于汤剂制备方法的是A.煎煮法 B. 浸渍法 C .蒸馏法D. 渗漉法 E.以上均错误1-5BDBCD 6-10ABAAD 11-15AAEAA 16-20CDCD C 21-25DDEAD 26-30EAECC 31-33BDA第四章注射剂与滴眼剂1关于注射剂的特点,描述不正确的是( )A.药效迅速,作用可靠B.适用不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的患者D.不能产生延长药效的作用E.可以用于疾病诊断2.产生的热原致热能力最强的微生物是( )A.革兰阳性杆菌B.革兰阴性杆菌C.铜绿假单胞菌D.金黄色葡萄球菌E.沙门杆菌3.内毒素的主要成分是( )A. 磷脂B. 脂多糖C.蛋白质D.淀粉E.葡萄糖4.污染热原的主要途径是( ) A.原辅料带入 B.从溶剂中带入 C.容器具、管道、生产设备带入D.制备过程中带入E.从输液器中带入5.注射剂的质量要求不包括( )A.无菌B.无热原C.无色D.渗透压与血浆的渗透压相等或接近E.pH与血液相等或接近6.除去热原的一般方法为( )A.聚酰胺吸附B.一般滤器过滤法C.醇溶液调pH法D.药用炭吸附法E.改良明胶法7.不能除去热原的方法为( )A.强酸强碱处理B.强氧化剂处理C.阴离子交换树脂交换D.100℃处理E.药用炭吸附8.热原的性质不包括( )A.耐热性B.滤过性C.挥发性D.水溶性E.可被氧化剂破坏9.注射用水是指纯化水经( )制得的水A.离子交换B.渗透C.蒸馏D.电渗析E.滤过10.注射用水应于制备后( )使用A.14小时以内B.12小时以内C.15小时以内D.18小时以内E.20小时以11.注射剂的pH一般控制的范围是( )A.2~5B.3~7C.4~9D.5~10 E.6~1112.列有关注射剂的叙述,错误的是( )A.注射剂均为澄明液体必须热压灭菌B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服药物的患者D.疗效确切可靠,起效迅速E.注射剂应无热原13.下列关于注射用水的叙述,错误的是( )A.应为无色的澄明液体,pH5.0~7,0B.经过灭菌处理的纯化水C.本品应采用带有无菌滤过装置的密闭系统收集,制备后12小时内使用D.注射用水的储存可采用70℃以上保温循环E.灭菌后可用于粉针剂的溶剂14.将青霉素钾制为粉针剂的主要目的是( )A.免除微生物污染B.防止水解C.防止氧化分解D.减轻局部疼痛E.方便使用15.下列不属于输液的是( )A.葡萄糖注射液B.氨基酸注射剂C.血浆代用品D.鱼腥草注射液E.山梨醇注射液16.热原致热的主要成分是( )A.蛋白质B.胆固醇C.脂多糖D.磷脂E.淀粉17.以下关于输液剂的叙述,错误的是( )A输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜B.输液灭菌时一般应预热20-30分钟C.输液可见异物检查合格后应检查不溶性微粒D.输液灭菌时间应在达到灭菌温度后计算E.全自动吹灌封设备可将热塑性材料吹制成容器并连续进行吹塑、灌装、密封操作18.关于灭菌法的叙述,错误的是( )A.灭菌法是指杀死或除去所有活的微生物的方法B.灭菌后要求SAL≤10C.细菌的芽胞具有较强的抗热性,不易杀死,因此灭菌效果应以杀死芽胞为准D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同E.化学灭菌法不能杀死芽胞19.有关检查热原的方法的叙述中,正确的是( )A.法定检查法为热原检查法和细菌内毒素检查法B.家兔法比鲎试验法更准确可靠C.鲎试验法比家兔法灵敏,故可代替家兔法D.鲎试验法对所有内毒素均敏感E.家兔法适用于各种剂型的制剂20.输液剂的灭菌方法是( )A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.煮沸灭菌法D.流通蒸汽灭菌法E.低温间歇灭菌法21.可用作静脉注射用脂肪乳的乳化剂的是( )A.十二烷基硫酸钠B.甘油C.泊洛沙姆188D.苯甲酸钠E.甜菊苷22.在注射剂中,硫代硫酸钠的作用是( )A.抑菌剂B.等渗调节剂C.抗氧剂D.润湿剂E.助悬剂23.与一般注射剂相比,输液剂的质量要求增加的项目是( )A.无菌B.无热原C.可见异物D.渗透压E.不得添加抑菌剂24.输液配制通常加入0.1%~1%的药用炭,药用炭的作用不包括()A.吸附热原B.吸附杂质C.吸附色素D.稳定剂E.助滤剂25.凡是对热敏感、在水溶液中不稳定的药物制备注射剂时,宜采用的制法是( )A.灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品C.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品D.无菌操作制成溶液型注射剂E.低温灭菌制成溶液型注射剂26.易水解的药物宜制成( )A.注射剂B.大输液C.注射用无菌粉末D.混悬型注射剂E.乳浊型注射剂27.滴眼剂的质量检查项目中,混悬液型滴眼剂( ) A.不得有超过70μm的颗粒 B.不得有超过65μm的颗粒C.不得有超过60μm的颗粒D.不得有超过55μm的颗粒E.不得有超过90μm的颗粒28.不能作为注射剂溶剂的是( )A.纯水B.乙醇C.大豆油D.丙二醇E.聚乙二醇29.有关滴眼剂叙述错误的是( )A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的pH为5.0-9.0C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得检出大于90μm的粒子D.滴入眼中的药物首先进入角膜内,通过角膜至前房再进入虹膜E.增加滴眼剂的黏度,使药物扩散速度减慢,不利于药物的吸收30.滴眼剂开启后最多可以使用的期限是A.1周B.2周C.3周D.4周E.24小时31.可加入抑菌剂的制剂是A.肌内注射剂B.静脉注射剂C.椎管注射剂D.手术用滴眼剂E.心内注射剂32.注射剂灭菌后应立即检查A.热原B.漏气C.可见异物D. pHE.装量33.滴眼剂的制备过程一般为( )A.容器处理-配液-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装B.容器处理-配液-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装C.容器处理-灭菌-配液-滤过-质检-包装D.容器处理-配液-灭菌-滤过-无菌分装-质检-包装E.容器处理-配液-滤过-无菌分装-质检-包装34.滴眼剂中加入羧甲基纤维素的作用是( )A.调节渗透压B.调节pHC.调节黏度D.抑菌E.稳定35.高温法破坏热原是利用热原的( )A.耐热性B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性36.用重铬酸钾酸溶液破坏热原是利用热原的( )A.耐热性B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性37.用药用炭除去热原是利用热原的( )A.耐热性B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性38.硼酸( )A.滴眼剂中作渗透压调节剂B. 滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂39、最有效的湿热灭菌法是()A.热压灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法 C.煮沸灭菌法D.气体灭菌法 E.干热灭菌法40、热压灭菌所用的蒸汽是() A.过饱和蒸汽 B.饱和蒸汽C.过热蒸汽D.流通蒸汽 E.不饱和蒸汽41、下列药物中属于气体灭菌剂的是()A.甲醛 B.尼泊金甲酯 C.苯甲酸 D.山梨酸 E.75%乙醇42、必须采用加热灭菌而又不耐高温的制剂应选用()A.热压灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法 C.煮沸灭菌法D.化学灭菌法 E.低温间歇灭菌法43、无菌装配的环境洁净度要求是()A.B级 B.D级 C.A级D.E级 E.C级44、用于配制注射剂的水是()A.纯化水 B.制药用水C.注射用水D.灭菌蒸馏水 E.灭菌注射用水45、主要用于注射用无菌粉末的溶剂的是()A.纯化水 B.制药用水C.注射用水D.灭菌蒸馏水 E.灭菌注射用水46、不属于物理灭菌法的是()A.干热灭菌法 B.热压灭菌法C.紫外线灭菌法D.辐射灭菌法 E.气体灭菌法47、氯化钠的等渗当量是指()A.与1g药物呈等渗效应的氯化钠量。
实验一溶液型及胶体型液体药剂的制备目的要求:1通过制备复方甘草合剂、胃蛋白酶合剂、复方硼砂溶液、煤酚皂溶液掌握液体药剂配制的原则与方法。
2熟悉液体药剂制备过程中各项基本操作。
实验指导:溶液体药剂是指药物分散在液体分散介质中所形成的内服或外用制剂。
液体药剂按分散体系可分为溶液型、胶体型、乳浊液型、混悬液型等四种。
制备方法主要有溶解法、化学反应法。
溶液性液体药剂多采用溶解法制备,即把药物溶解于分散介质中。
复方甘草合剂、复方硼砂溶液均采用溶解法制备。
煤酚皂溶液中煤酚浓度为50%,而煤酚水中溶解度小,为1:50,为制成均匀澄明的水溶液可加入增溶剂,将植物油与氢氧化钠经皂化作用生成钠肥皂,钠皂是阴离子型表面活性剂,它在水中浓度达到临界胶团浓度后形成胶团,使微溶于水的煤酚增溶而制得稠厚的红棕色胶体溶液。
制备亲水胶体溶液首先要经过溶胀过程,即水分子钻到亲水胶体分子间的空隙中,与其亲水基团发生水化作用,最后使胶体分子完全分散在水中形成亲水胶体溶液。
胃蛋白酶是亲水胶体,制备时必须将其分次撒于水面,与水接触的胶体分子被水化并分散到水中,最后形成胃蛋白酶合剂,否则胃蛋白酶外层吸水、水合,形成一层粘稠的胶体层包围内层的胃蛋白酶,以至阻碍水分子进一步向胶体内扩散,延长胶体溶液制备的时间。
疏水胶体溶液的制备方法有:分散法(研磨法、胶溶法、超声波分散法)和凝聚法等。
实验内容:一、复方甘草合剂处方:甘草流浸膏 6.0ml酒石酸锑钾0.012g复方樟脑酊 6.0ml单糖浆 6.0ml乙醇 1.5ml蒸馏水加至50.0ml制法:取蒸馏水,加单糖浆搅匀后加入甘草流浸膏搅匀,用浓氨水调PH值至8~9,再加酒石酸锑钾,随加随搅拌,再加复方樟脑酊与乙醇,加蒸馏水至全量搅匀即得。
注:1 甘草流浸膏中含有甘草甜素(甘草酸的钠、钾、钙盐),溶于水,遇酸则析出甘草酸。
甘草酸在氨水中极易溶解。
故本处方中加入浓氨水调节pH值在8~9。
2、酒石酸锑钾在水中溶解,在沸水中易溶,在乙醇中不溶,本处方中将酒石酸锑钾用热水少量溶解后加入合剂中。
药剂学实验指导主编:徐雄波主审:马宁副主编:唐靖张青松参编:王建芬王磊方敏肖志勇刘卫平吴柱魏丹丹邱玲玲冷一平高元峰长沙医学院药学系药剂学教研室目录药剂学实验须知 ................................................................................................. - 1 -实验一溶液型液体制剂的制备 ........................................................................ - 4 -实验二胶体溶液剂的制备 ............................................................................. - 10 -实验三混悬剂的制备 .................................................................................... - 15 -实验四乳剂的制备........................................................................................ - 21 -实验五散剂、胶囊剂的制备.......................................................................... - 27 -实验六颗粒剂的制备 .................................................................................... - 36 -实验七滴丸剂的制备 .................................................................................... - 41 -实验八注射剂的制备 .................................................................................... - 46 -实验九软膏剂的制备 .................................................................................... - 54 -实验十滴眼液的制备 .................................................................................... - 61 -实验十一栓剂的制备 .................................................................................... - 66 -实验十二片剂的制备 .................................................................................... - 71 -实验十三片剂薄膜包衣及质量评价............................................................... - 78 -实验十四微型胶囊的制备 ............................................................................... - 81 -附录 ............................................................................................................... - 87 -药剂学实验须知一、实验任务《药剂学》是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。
第九章浸提制剂浸提制剂的分类:水浸提型制剂、醇浸提型制剂(酒剂、流浸膏剂、酊剂)、含糖型浸提制剂、无菌型浸提制剂、其他浸提制剂(颗粒剂、片剂等)汤剂与合剂汤剂:系指药材用水煎煮或用沸水浸泡,除去渣取汁后制成的液体制剂。
合剂:系指药材用水或其他溶媒,采用合适方法提取制成的口服液体制剂。
汤剂的优点:1.适应中意辨证施治需要,灵活性大;2.制法简单,能充分发挥处方中多种药用成分的综合疗效;3.属液体制剂,吸收快,奏效迅速。
汤剂应无纤维残渣、无焦糊气、无酸败霉变,有一定的浓度。
合剂若加蔗糖为附加剂,含蔗糖量不高于20%(g/ml)汤剂主要用煎煮法制备。
汤剂制备工艺流程;煎煮前准备-----药材的浸润-----煎煮----去渣取汁----贮存。
煎煮时间:含挥发性成分宜短些,滋补药时间宜长。
有毒药材:(生川乌、生附子、雪上一枝蒿、生南星)含芳香气挥发油(砂仁、豆蔻、沉香、降香、檀香、藿香、薄荷)不耐久煎(钩藤、大黄、苦杏仁、潘泻叶)合剂生产工艺流程:备料---浸提---净化---浓缩---分装---灭菌。
煎煮浓缩岗位操作室:净洁度达30万级;灌封岗位应达1万级或10万级,温度18到26摄氏度,湿度45%---65%。
流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂、浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分或全部溶剂,调整至规定浓度而成。
特点:流浸膏剂与浸膏剂只有少数品种可直接供临床应用,而绝大多数品种是作为配置其他制剂的原料。
浸膏剂一般配制(散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂i)除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材1 g,浸膏剂每1g相当于原药材2---5g.流浸膏剂用渗漉法制备;浸膏剂用煎煮技术或渗漉技术制备。
酒剂和酊剂酒剂系指药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂;酊剂系指药材用规定浓度的乙醇提取溶解而制成的澄清液体制剂。
乙醇具有防腐作用,故不易生霉变质。
酊剂每100ml相当于原药材20.g 含有毒性药的酊剂,每100ml应相当于原药材10g.. 浸渍技术分为冷浸和热浸两种技术。
2017年执业药师考试(散剂)部分知识点整理一、散剂的特点散剂有以下特点:比表面积较大,易分散有利吸收、起效迅速;制备简便;外用对疮面有一定的机械性保护作用;口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用,也适于小儿给药。
但因比表面积较大,散剂易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化。
所以易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不宜制成散剂。
二、散剂的分类散剂可根据医疗用途、组成、性质及剂量等进行分类。
(1)按医疗用途分类:可分为内服散剂和外用散剂。
(2)按药物组成分类:可分为单味药散剂和复方散剂。
(3)按药物性质分类:可分为普通散剂和特殊散剂。
特殊散剂又分为含毒性药散剂;含低共熔成分散剂;含液体成分散剂。
(4)按剂量:可分为分剂量散剂和非剂量散剂。
分剂量散剂按单次剂量分装;非剂量散剂按多次使用的总剂量包装,患者按医嘱自己分取剂量应用。
分剂量散剂多为内服散剂,而非剂量散剂多为外用散剂。
三、散剂的质量要求(一)散剂生产与贮藏的有关规定1.除另有规定外,内服散剂应为细粉;儿科用及外用散剂应为最细粉。
2.制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用配研法混匀并过筛。
3.多剂量包装的散剂应附分剂量的用具;含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。
4.除另有规定外,散剂应密闭贮存,含挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存。
(二)散剂的质量检査项目与要求粒度:用于烧伤或严重创伤的外用散剂,除另有规定外,通过七号筛的粉末总量不得少于95%。
外观均匀度:应色泽均匀,无花纹与色斑。
水分:除另有规定外不得过9.0%。
装量差异装量无菌微生物限度浸出制剂一、浸出制剂的特点与分类(一)浸出制剂的特点浸出制剂以常用水和不同浓度的乙醇为溶剂。
以水为溶剂时,多用煎煮法制备;采用其他非水溶剂时,可选用渗漉法、浸渍法、回流提取法等方法制备。
浸出制剂主要特点为:符合中医药理论,体现方药复方成分的综合疗效;汤剂还可适应中医辨证施治的需要;药效缓和、持久、副作用小;服用剂量较小、使用方便;部分浸出制剂可用作其他制剂的原料;但某些浸出制剂稳定性较差。
液体制剂液体制剂系指药物分散在液体介质中而制成的供内服或外用的一类制剂。
一、液体制剂的分类和溶剂1.液体制剂的分类(1)按分散体系的粒径大小分可分为真溶液型、胶体溶液型、乳浊液型和混悬液型等。
(2)按给药途径和用法分可分为合剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、酏剂、洗剂、搽剂、灌肠剂、涂剂、胶体溶液、混悬液和乳剂等。
2.液体制剂的溶剂有水、乙醇、甘油、脂肪油、液状石蜡、丙二醇、二甲基亚砜等。
二、增加药物溶解度的方法1.增溶表面活性剂在溶液中形成胶团后增大了难溶性药物在水中的溶解度并形成澄清溶液的过程称为增溶。
起增溶作用的表面活性剂称增溶剂,其HLB值宜在15~18之间选择。
被增溶药物根据其极性大小,以不同方式与胶团结合,进入胶团的不同部位,而使药物的溶解度增大。
2.助溶一些难溶于水的药物由于第二种物质的加入而使其在水中溶解度增加的现象称为助溶。
加入的第二种物质称为助溶剂。
难溶性药物与助溶剂形成可溶性络合物,有机分子复合物以及通过复分解反应生成可溶性盐类而产生助溶作用。
3.制成盐类一些难溶性弱酸、弱碱类药物,可制成盐类而增加溶解度。
但应考虑成盐后对溶液pH的影响,以及对药物稳定性、安全性、刺激性的影响。
4.应用混合溶剂溶质在混合溶剂中的溶解度要比在各单一溶剂中的溶解度大的现象称为潜溶性。
具有潜溶性的混合溶剂称为潜溶剂。
这种现象被认为是由于组成混合溶剂的两种溶剂分别作用于溶质分子的不同部位所致。
具有潜溶性的混合溶剂常由乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇400与水等组成。
三、液体制剂的防腐、矫味与着色1.常用的防腐剂有对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)、苯甲酸、苯甲酸钠、乙醇、季铵盐类(洁尔灭、新洁尔灭和杜灭芬)、山梨酸与山梨酸钾、30%以上的甘油、酚类及其衍生物、洗必泰、脱水醋酸等。
2.矫味与着色(1)矫味剂①甜味剂。
蔗糖、糖精钠、木糖醇等。
②芳香剂。
食用香精,如香蕉香精,一般用0.06%即可。
③胶浆剂。
如淀粉、阿拉伯胶、西黄芪胶、羧甲基纤维素、海藻酸钠等。