量值溯源实施指南

CNAS—GL04量值溯源要求的实施指南中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月量值溯源要求的实施指南1．目的与范围1.1CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC 17025：2005）5.6.1中规定“用于检测和（或）校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前应进行校准”。

同时5.6.2对校准和测量应溯源到国际单位制（SI）进行了明确规定。

为满足《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，认可委员会制定了《量值溯源要求》（CNAS—CL06:2006），本文件是对《量值溯源要求》具体应用的解释和说明，不增加其他的要求。

1.2 本指南适用于已经认可和申请认可的机构从事的校准、检测活动，也适用于指导评审员对被评审机构满足量值溯源要求的评估和报告。

2．引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。

以下引用的文件，注明日期的，仅适用引用的版本；未注明日期的，适用引用文件的最新版本（包括任何修订）。

2.1《中华人民共和国计量法》（1986年7月1日施行）2.2《中华人民共和国计量法实施细则》（1987年2月1日发布）2.3 中华人民共和国国家计量技术规范JJF1001-1998《通用计量术语及定义》2.4 中华人民共和国国家计量技术规范JJF1069-2003《法定计量检定机构考核规范》2.5 《标准物质管理办法》（1987年7月10日国家计量局发布）2.6 ISO/IEC 17011：2004《合格评定—认可机构通用要求》2.7 CNAS—RL01《实验室和检查机构认可规则》2.8 CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》3．术语和定义本指南引用ISO/IEC指南2、ISO/IEC 17000和ISO/IEC 17011中的有关术语并采用下列定义：3.1 量值一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。

关于量值溯源史上最完整手册，看完你就懂了计量工作作为一项重要的技术基础工作, 核心是保障计量单位制的统一和实现量值的准确、可靠, 量值溯源与量值传递是实现量值统一的主要途径。

高质量完成好科研单位各类计量设备的量值溯源, 是评价各类试验装备性能、保证科研试验数据质量的重要技术手段。

随着科研单位各类试验设备设施建设以及试验手段的提升, 各类计量设备的数量逐年增加, 量值溯源的需求也越来越多。

因此, 高质量做好各类计量设备量值溯源工作是科研单位计量的中心工作, 也是科研单位计量机构抓好计量保障的主要任务。

计量设备量值溯源的意义和要求计量设备的定义根据相关规定, 计量设备是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质, 包括实施科研试验保障和为试验装备配套的测量标准及配套设备、检测仪器设备及系统等。

根据这一定义, 计量设备主要包括:测量标准及配套设备、仪器仪表、工量具、专用测试仪器设备以及测试系统等。

其中, 测量标准及配套设备主要由单位计量机构负责建立、保持、维护和使用。

各类仪器仪表、工量具、专用测试仪器设备以及测试系统主要由各基层研究室负责保存、维护和使用。

计量设备量值溯源的必要性《装备计量保障量值溯源与传递》中规定了量值溯源与传递的总要求, 主要有以下五点要求:(1) 装备、检测设备和测量标准的性能参数, 均应通过量值传递或溯源的方式, 与相应的国家计量基准建立联系, 确保被测对象量值的准确、一致。

(2) 对直接影响到装备、检测设备和测量标准的使用效能、人身和设备安全的参数或项目, 应纳入到强制检定范围, 并制定强制检定目录和强制检定实施计划。

(3) 量值传递和溯源应符合国家计量检定系统表的要求。

(4) 实施量值传递工作应按照正式颁布的计量检定规程、校准规范或其他计量技术文件要求进行, 若需要新编制或修改计量技术文件时, 应经过主管部门的审批后方可实施。

(5) 装备、检测设备和测量标准的量值传递和溯源工作应纳入装备科学化、制度化、经常化管理, 明确计量覆盖率和计量受检率的目标要求。

CNAS-GL04量值溯源要求的实施指南Guidance on the Application of the Requirements for Measurement Traceability中国合格评定国家认可委员会前言本文件是对CNAS-CL06《量值溯源要求》的解释和说明，并不增加其他的要求。

本文件代替CNAS-GL04：2006《量值溯源要求的实施指南》。

量值溯源要求的实施指南1 适用范围1.1 本文件适用于申请认可和已获认可的实验室、检查机构和标准物质/标准样品生产者、能力验证提供者（以下简称合格评定机构）从事的测量活动，也适用于指导评审员对被评审机构满足量值溯源要求的评估和报告。

2 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。

请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。

2.1 《中华人民共和国计量法》2.2 JJF1069-2007《法定计量检定机构考核规范》2.3 《标准物质管理办法》2.4 ISO/IEC 17011《合格评定—认可机构通用要求》2.5 ILAC-P10《ILAC关于测量结果溯源性政策》2.6 《国家实物标准暂行管理办法》2.7 CNAS-CL06《量值溯源要求》2.8 ISO/IEC指南99《国际通用计量学基本术语》3 术语和定义本指南采用ISO/IEC指南99中的有关术语和定义。

4 量值溯源要求的有关说明4.1 关于计量体系溯源性问题4.1.1 CNAS承认认可的校准实验室和APLAC、ILAC 多边承认协议成员认可的校准实验室的量值溯源性。

4.1.2 CNAS承认中国法定计量管理体系的量值溯源性，因为：a) CNAS作为中国的实验室认可机构必须遵守中国的法律、法规。

《中华人民共和国计量法》（以下简称计量法）中规定了“县级以上人民政府计量行政部门可以根据需要设置计量检定机构，或者授权其他单位的计量检定机构，执行强制检定和其他检定、测试任务”。

b) 我国法定计量检定机构必须经过JJF1069-2007《法定计量检定机构考核规范》的考核，其管理体系、技术能力和量值溯源性有所保障。

检验结果量值溯源管理程序第一篇：检验结果量值溯源管理程序检验结果量值溯源管理程序目的：建立和实施检验结果的量值溯源程序，使病人标本的测量结果能够通过一条具有规定不确定度的连续比较链，或通过实验室间的比对等方式，与测量基准联系起来，从而使测量结果的准确性得到技术保证。

2、范围：适用于检验科开展的检验项目。

3、职责：3.1 各专业组长负责本专业组检验项目校准计划的制定以及室间比对计划、自建检测系统校准计划的制定和实施。

3.2 技术负责人负责校准计划、室间比对计划、自建检测系统校准计划的审批。

3.3 检验人员负责检验仪器的校准、比对项目标本的准备和检测。

4 定义和术语 4.1 量值溯源是指测量结果或测量标准的值，能够通过一条具有规定不确定度的连续比较链，与测量基准联系起来，从而使测量结果的准确性和一致性得到技术保证。

4.2 实验室间比对指按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

4.3 实验室内部比对指按照预先规定的条件，由检验科内部实施的同一检验项目不同检测系统之间的比对，也包括各自实验室内部同一检验项目不同检测系统之间的比对。

4.4 方法学比较实验室准备用一个新的检测系统或测定方法，或新的试剂盒、新的仪器进行病人标本测定前，应与原有的检测系统或公认的参考方法一起检测一批病人标本，以评价新的检测系统或方法引人后的偏倚，从而决定其能否应用于临床；也包括不同检测系统之间所进行的比对。

5 工作程序5.1 如果无法实现检验结果的量值溯源或不相关，还可采用以下方法（但不限于此）以提供结果的可信度：a）对检测系统定期进行校准； b）参加适当的实验室间比对活动；c）使用相应的参考物质：此参考物质必须是有资格的供应商提供的有证标准物质，并附有材料特性的详细说明；d）比率或倒易型测量；e）使用已明确建立的、经规定的、性能已确定的、被各方承认的协议标准或方法；f）利用供应商或制造商提供的试剂、程序或检测系统对溯源性的说明，形成实验室的溯源性文件5.2 检测系统的校准当出现下列情况之一时应对检测系统进行校准：a）按仪器和试剂盒规定的时间定期对仪器和检验项目进柠校准；b）检测系统发生较大变化，如：对仪器进行大的维修、更换主要部件、更换不同批号新的试剂盒； C）质控结果失控时；d）实验室根据自己的意愿建立的自建检测系统。

检测机构仪器设备量值溯源程序1.目的为确保检验检测机构检测结果的可靠性、可信性和可比性，必须确保检验检测机构测量活动所涉及的全部量值能够溯源到国家计量基(标)准，它们是国际单位制(SI单位)的原级实现或是以基本物理常量为根据的SI单位约定的表达式；或者溯源到其他国家计量院所校准的次级标准。

2.范围适用于本检验检测机构检测设备、标准物质、包括测量和辅助设备（如环境条件测量设备）的校准/检定。

所有在用测量仪器设备，都须按规定的周期进行检定或校准，包括：1) 新购置的测量检测仪器；2) 正常使用的在用测量仪器设备已到检定周期；3) 在用测量仪器设备经维修后；4) 对在用测量仪器设备的准确度有怀疑时。

3.职责3.1各检测室负责人协同质量管理部组织编制仪器设备的周期校准计划，并对测量设备溯源和期间核查的有效性进行监督。

3.2设备管理员组织检验检测机构在用仪器设备的送检/校和在有效期内使用，负责检定证书/校准证书复印件的归档保存。

3.3检测人员配合设备管理员执行检测设备的检定/校准，以及验收和确认。

4. 工作程序4.1量值溯源要求4.1.1用于检测的对检测结果准确性和可靠性有影响的所有设备，包括检测设备和辅助测量设备（如环境条件测量设备），在投入使用前都应进行校准。

4.1.2本检验检测机构开展检测服务的各种测量设备，依据《仪器设备管理程序》进行管理，并通过使用CNAS认可的校准检验检测机构或法定计量检定机构所建立的适当等级的社会公用计量标准的定期检定或校准，将量值溯源至国家计量基（标）准。

1) 周期检定/校准计划内容包括：2) 计量器具名称、型号、准确度等级、测量范围、使用地点；3) 原检定/校准证书有效期；4) 定点检定机构名称；5) 计划检定日期。

4.1.3当溯源至国家计量基（标）准或国际计量基（标）准不可能或不适用时，应建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度，则应溯源至公认实物标准，或通过比对试验、参加能力验证等途径，证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性。

(完整)实验室量值溯源程序编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（(完整)实验室量值溯源程序）的内容能够给您的工作和学习带来便利。

同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。

本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为(完整)实验室量值溯源程序的全部内容。

1.目的规范质量检验部测量仪器设备和标准物质、标准菌种的量值溯源工作，确保检验结果/量值溯源到国际单位制（SI）。

2.范围适用于测量仪器设备、量具、标准物质、标准菌种的量值溯源管理工作。

3.定义无4.责任4.1部长：批准《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》4.2技术负责人：审核《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》;批准《仪器设备周期检定计划》4。

3综合管理室负责人：审核《仪器设备周期检定计划》。

4。

4设备员：编制《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《仪器设备周期检定计划》并按计划实施、编制主要仪器的量值溯源图。

4.5标准物质（溶液）管理员：编制《标准物质量值溯源及确认总体计划》、编制标准物质的量值溯源图。

4。

6生物安全责任人:编制《标准菌种量值溯源及确认总体计划》、编制标准菌种的量值溯源图.5.内容5。

1量值溯源要求5。

1。

1 溯源机构的选择在选择外部校准服务时，设备员需要按照《实验室服务和供应品采购程序》的要求对校准机构的资质和能力进行评价，确保能够证明其资格、测量能力和溯源性.一般选择国家法定计量校准单位或通过国家认可的校准分析检验室。

5.1.2溯源对象的选择5。

1。

2.1 测量设备溯源：对检验结果能产生直接的和重要影响的测量设备和量具,进行严格校准。

量值溯源管理程序1 目的为确保本公司使用的仪器设备的量值能溯源到国家计量基准，确保检测数据的准确可靠，特制定本程序。

2 适用范围适用于本公司用于检测的所有设备（包括对检测结果的准确性有显著影响的辅助测量设备）的检定、校准等管理。

3 职责3.1 质量管理部负责制定量值溯源总体计划和周期检定/校准计划，质量负责人批准。

3.2 仪器设备管理员负责实施检定/校准计划，各部门负责人配合计划的实施。

3.3 仪器设备管理员负责对检定/校准结果进行确认。

4 工作程序4.1 量值溯源要求4.1.1用于检测的所有设备，其量值溯源应符合国家仪器设备计量检定有关规定的要求。

4.1.2 外部检定/校准服务机构应是能出具资格证书、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构或授权机构。

4.1.3所有量值应通过社会公用计量标准溯源至国家计量基准，并以此确定量值溯源关系。

4.2量值溯源计划、实施4.2.1质量管理部仪器设备管理员按照量值溯源关系，编制量值溯源总体计划，并于每年年底编制下年度仪器设备周期检定/校准计划，报质量负责人批准后通知到各部门，并按计划组织送检、自检。

4.2.2 量值溯源总体计划包括四部分：a) 依法管理的计量器具检定计划，包括送检和自检；b) 专用计量器具的检定/校准计划；c) 无法溯源仪器的比对或验证计划；d) 有量值要求的辅助设备的校准或验证计划。

量值溯源总体计划的内容应包括：仪器设备类别、检定/校准方式、拟选用的检定/校准服务机构名称、检定/校准的具体要求，检定/校准结果的确认评判要求等。

4.2.3周期检定/校准计划内容包括:a) 计量器具名称、型号、出厂编号、精度等级、测量范围；b) 原检定日期、有效期；c) 计划检定/校准时间；d) 定点检定机构名称；e) 检定/校准经费预算等。

4.2.4当向国家基准的溯源不可能或不适用时，应建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度，例如：a) 使用有证标准物质验证其可靠性；b) 参加实验室间的比对或能力验证。

实验室质量管理小知识：量值溯源的实施一、制定测量设备量值溯源计划实验室应制定测量仪器量值溯源计划，列出用于检测/校准的所有设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如某些用于测量环境条件的设备)清单，确保这些设备在投入使用前都进行校准。

溯源计划应明确区分，哪些是可以溯源到国际单位制(SI)的，哪些是溯源到国家规定的标准物质(如硬度、粗糙度、标准物质等)，绘制量值溯源图或用文字说明。

对于不属于前两类，而是按约定的方法和协商标准实施追溯的(如标准录音磁带、布料耐磨性测量等)，应予以说明。

实验室在制定量值溯源计划时应考虑：1. 设备送检计划: 列出送检设备清单(一般为强制计量器具)、检定机构(应为法定计量检定机构)、检定周期或检定日期等。

比如环境样品分析仪器中原子吸收光谱仪是2年一次，气相色谱是2年一次，而很多其他仪器是1年一检，也有部分设备是半年一检。

2. 设备校准计划:列出校准设备清单、校准机构(一般选择通过认可的实验室或国家法定计量检定机构)、校准周期或校准日期等。

3. 设备比对计划:当测量仪器无法溯源到国家计量基准的情况下，应该采用实验室之间比对或参加能力验证。

也可以用两台同类设备比对的方式，检查测量结果的可靠性。

测量设备检定、校准实施计划(设备检定、校准周期表)的内容可包括:①设备名称、②编号、③型号规格、④检定/校准周期、⑤最近检定或校准日期、⑥下次检定或校准日期、⑦设备放置地点、⑧设备使用人、⑨检定/校准机构和制表人及制表日期等。

二、不同测量仪器有不同的溯源要求测量设备在不同的检测/校准项目中有不同的用途，有的用作标准器，有的用作辅助设备；有的显示数据用于得出检测/校准结果，有的用于提供或监控测量条件；有的用于测量，有的用于监测等。

对于不同用途的测量设备，有不同的溯源要求。

对应用于检测的测量仪器，当校准所带来的贡献对检测结果的扩展不确定度几乎没有影响时，可以不校准，而采用核查。

###########有限公司标准管理规程目的：为了使本公司所有测量设备通过计量确认，确保测量设备都能纳入溯源管理工作，提高量值溯源的可靠性，从而确保测量结果都能溯源到国家计量基准。

责任者：计量管理部门、质量保证部门规程：1. 范围：本规程适用于本公司各类测量设备，包括辅助设备、监视与记录装置、理化分析与试验设备、显示装置以及测试软件等不同方式的计量确认，使其量值最终能溯源到国家计量基准。

2. 职责2.1 计量管理部门负责测量设备计量确认和量值溯源的管理工作，并负责在用测量设备计量确认和量值溯源状况的监督抽查。

2.2 计量管理部门负责组织属于国家强制检定目录的测量设备的送检。

2.3 计量管理部门负责非强制检定测量设备的计量检定和校准。

2.4 计量管理部门负责组织无法检定或校准的特殊测量设备的比对或重复性测量。

2.5质量保证部门配合计量管理部门进行自校规范的制订。

2.6 质量保证部门的理化分析实验室负责利用标准物质进行理化分析设备的定度或校准。

2.7 计量管理部门负责年度测量设备计量确认计划的安排，并编制测量设备周检计划表，经质量保证部门负责人审批后实施。

3. 管理内容和方法3.1 本公司测量设备的计量确认包括以下方式：3.1.1贸易结算、安全防护、环境监测、医疗卫生以及公司最高计量标准，并列入国家强检目录的测量设备，必须按照国家计量检定规程和计量检定系统表所规定的检定周期送本市或省级质量技术监督监测院进行强制检定。

内部检定。

3.1.3无国家计量检定规程或校准规范及无法实施计量检定的测量设备，由计量管理部门负责组织编制校准操作规程，经质量保证部门审核，管理者代表批准后按校准操作规程进行校准。

3.1.4无国家计量检定规程或校准规范而用标准物质进行定度或校准的理化分析设备由质量保证部门的理化实验室负责编制校准操作规程，经计量管理部门、质量保证部门审核，管理者代表批准后按校准操作规程进行校准。

3.1.5 玻璃量器等易损易耗测量设备只做一次性检定。