下载文档原格式
冷藏药品的管理培训内容冷藏药品对药品储存、运输有冷处等温度要求的药品冷藏条件温度2-10℃的储存、运输条件；生物制品应当在2-8℃避光储存、运输。
药品温度要求药品的温度要求稳定性试验确定的，只有在标识条件下可以确保有效期内质量。
温度过高的影响促进变质挥发减量破坏剂型超温的危害：1)无效药品会延迟治愈时间。
增大患者治病负担。
2)引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度。
3〕产生不良反响，对患者造成进一步伤害所以在药品储藏、运输过程中温度控制是我们质量管理的核心内容。
温度过低的影响遇冷变质冻坏容器低温比高温更加危险—冻融循环。
对多肽、蛋白类药品的冻结会使效价降低影响疗效，甚至产生毒素。
建立药品冷链管理质量体系人员培训设施设备制度文件流程控制1.人员与培训*02802 从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格前方可上岗。
〔收货、验收、储存、养护、出库、运输等工作人员〕03001 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
2.质量体系文件健全冷链质量管理职责专人负责冷链药品的收货、运输工作专人负责重点养护检查在库储存的药品专人负责装箱、装车等项作业专人负责对冷链设施设备的运行进行检测与维护3.冷藏药品的储存、运输设施设备*04901经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。
〔库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密有效调控温度及室内外空气交换设备；自动监测、记录库房温湿度的设备；〕*04903冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
系统功能实现〔实时数据更新、动态温湿度控制、超警戒线及时报警及短信预警通知、绘制温湿度走势图、全面数据储存〕04904应当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。
〔冷库应有电力保障措施，配有备用发电机组或双回路供电系统；发生电力故障时，应能够及时开启备用发电机或切换供电线路，以保证冷库制冷用电不间断；发电机组功率应能满足冷库制冷用电需求，并定期检查维护，保证正常运行。
