冷藏冷冻药品储运培训试题
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冷藏药品培训检测试题部门:岗位:姓名:得分:一、单项选择题(每题2分,共20分。
)1、冷藏药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于()。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷藏药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷藏药品委托运输时,应进行()方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有()。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷藏药品到货时,收货人员应检查()。
完整版)冷链药品培训试题及答案冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应存放在符合温度要求的环境并报质量管理人员处理。
2、通过冷库的温度分布特性验证,可以确定药品摆放区域。
3、冷库保温时限验证结果应用于确定应急响应时间。
4、冷藏药品不得直接接触蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
5、《中国药典2010版》所载的冷处系指2-10℃。
6、生物制品冷藏是要求在2-8℃的条件下储藏。
7、冷藏车厢内部应有保证气流充分循环的空间,以确保保温性能。
8、企业应配置冷库、冷藏车、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期质量监督检查。
经过以上试题的研究,我们可以更好地掌握冷链药品的储运要求和相关知识,确保药品的质量和安全。
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在药品运输中,审计、审核、考察、考核都是重要的环节。
冷藏药品运输方式的基本原则包括尽量缩短运输时间、避免中途中转、避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输。
在冷链药品委托运输时,需要进行合法资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等方面的审查。
用于冷链运输的保温箱应具备计算机读取温度记录功、实时采集箱内温度数据功能、传送储存运输过程温度记录功能、远程及就地实时报警功能等特点。
冷链药品到货时,收货人员应检查运输方式、运输时间、运输过程温度等方面。
从事冷链相关工作的人员需要接受冷链知识、冷链法规、冷链操作、冷链应急方案等培训。
在冷库内完成的作业包括收货、冷藏包装、复核、拼箱发货等。
冷链设施设备需要在新购置、主要部件维修、改变温控阈值、长期停用后重新启用等情况下进行验证后方可使用。
7、验证的对象包括冷库、冷藏车、保温箱和温湿度监控系统。
8、到货记录应包括发运地点、启运时间和到货温度。
9、应急预案应包括应急组织机构、人员职责、设施设备和外部协作资源。
冷藏药品培训试题(100分)感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题,现在我们就马上开始吧!1、姓名【填空题】(0分)________________________2、冷藏药品中,冷藏是指温度符合()的贮藏及运输条件【单选题】(5分)A.0~2℃B.2~20℃C.2℃~8℃D.0~10℃正确答案: C3、冷藏药品应当在()内待验。
【单选题】(5分)A.保温箱B.冷库C.冷藏车正确答案: B4、冷库内制冷系统启停温度为()【单选题】(10分)A.3℃~7℃B.2℃~8℃C.2℃~6℃D.4℃~6℃正确答案: D5、冷库停电或故障时保证在()分钟内启动备用发电机。
【单选题】(5分)A.20B.30C.40D.60正确答案: D6、冷藏药品出库,应在()【单选题】(5分)A.库房出库复核台B.冷库C.阴凉库中正确答案: B7、开门出入库操作,冷库在3℃时开门,()分钟内完成。
【单选题】(5分)A.3B.5C.4D.1正确答案: A8、专用蓄冷冰排预先放在-12℃至-20℃环境中连续冷冻()小时达到蓄冷剂固态。
【单选题】(5分)A.12B.24C.48D.72正确答案: B9、冰排冷冻后第一步的操作是()【单选题】(10分)A.在冷库中预冷B.在阴凉库中释冷C.放在保温箱中装药品正确答案: B10、保温箱在配送过程中,开箱次数不能超过()次,每次开箱不能超过()分钟。
【单选题】(10分)A.4 1B.3 1C.5 2D.3 2正确答案: A11、冷藏药品养护类型为()【单选题】(5分)A.一般养护B.重点养护C.不养护正确答案: B12、冷藏药品收货时需做好收货记录,收货内容包括()【多选题】A.药品名称(5分)B.发货单位(5分)C.到货温度(5分)D.起运时间(5分)正确答案: ABCD(少选得部分分;错选得0分)13、下列说法正确的是()【多选题】A.运输过程中,药品不可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂。
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训试题一、填空题1、冷库具有自动调控温度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品3、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能,冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于 5厘米的导流距离4、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查,对储存温度特殊、有效期较短的药品养护,应当由专人负责5、药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况,运输人员必须查明原因,及时采取有效措施进行调控。
6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案7、风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化。
8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂的,采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容,应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体系文件及企业经营的实际情况,使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能,正确履行岗位职责。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料;二、选择题1、冷库按照实际经营需要,合理划分出( ABCDE )等区域A.收货验收、B.储存、C.包装物料预冷、D.装箱发货、E.待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( ABCD )A.具有自动调控温度的功能 B.具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C.车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D.具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求( ABCDE )A.使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B.查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C.对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理;D.对收货过程和结果进行记录E.对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据( ABCDE )等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处置。
A、寄存在符合温度要求的环境B、寄存在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的(D )验证,可以肯定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及利用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度散布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、肯定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、肯定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),避免对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2021版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车箱内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的寄存药品D、保证包装物寄存8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和按期(A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的大体原则,不包括( C )A、尽可能采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽可能采用直达客户的运输方式,避免半途中转C、冬季采用夜间运输D、尽可能避免夏日高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)一、冷链药品委托运输时,应进行(ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力二、用于冷链运输的保温箱应具有(ABCD )。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时收集箱内温度数据功能C、传送贮存运输进程温度记录功能D、远程及当场实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查(ABC )。
冷藏、冷冻药品的贮存于运输治理培训试题姓名:分数:一、单项选择题(每题2分,共20分)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量治理人员处置。
A、寄存在符合温度要求的环境B、寄存在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,能够确信药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及利用情形B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度散布特性3、冷库保温时限验证结果应用于()。
A、确信应急响应时刻B、温湿度监控测点安装位置C、确信药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(),避免对药品质量造成阻碍。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2020版》所载的冷处系指()。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车箱内部应有()的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的寄存药品D、保证包装物寄存8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应付冷链药品承运商进行托运前和按期()A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的大体原那么,不包括()A、尽可能采纳最快速的运输方式,缩短运输时刻B、尽可能采纳直达客户的运输方式,幸免半途中转C、冬季采纳夜间运输D、尽可能幸免夏日高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(每题3分,共30分)一、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、平安运输能力D、风险操纵能力二、用于冷链运输的保温箱应具有()。
A、通过运算机读取温度记录功B、实时搜集箱内温度数据功能C、传送贮存运输进程温度记录功能D、远程及当场实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查()。
A、运输方式B、运输时刻C、运输进程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员,应进行()等培训。
*******有限公司姓名:岗位分数:一.填空1.为加强药品(),规范药品(),保障人体用药()、(),根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定药品经营质量管理规范2.药品经营质量管理规范是药品()和()的基本准则,企业应当在药品()、( )、()、()等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
3.药品经营企业应当坚持(),()。
禁止任何虚假、欺骗行为。
4.经营冷藏、冷冻药品的,应当配备与其经营规模和品种相适应的( ),用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;5. 运输药品应当使用()式货物运输工具。
6. 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对()控制的要求。
冷藏车具有()、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有()和采集箱体内温度数据的功能。
7. 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由()负责,并建立养护()和()。
8. 验收药品应当按照药品批号查验()报告书。
供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其()原印章。
9.《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;储存药品相对湿度为(),常温库()度,阴凉库20度以下.10.未经批准的人员不得()储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响()和安全的行为;药品储存作业区内不得存放与()管理无关的物品。
11.运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的(),采取相应措施防止出现()、污染等问题。
12.企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者()、冷冻措施。
运输过程中,药品不得直接接触()、()等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
13. 在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并()冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
企业应当制定冷藏、冷冻药品运输(),对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。
.冷链药品培训试题姓名:分数:一、填空题(共15题,每题2分,共30分。
)1、冷藏药品是指对药品、有冷处等温度要求的药品。
2、控温系统包括和。
主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的储存、运输温度在设定的范围内。
被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如保温箱等。
3、冷库具有、、、、的功能,有备用发电机组和制冷机组。
4、冷藏车、保温箱配置温度自动监测系统,可实时、、温度数据,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
冷藏车还须配备GPRS系统,远程实时传送温度数据。
5、冷库运行期间,小时连续自动进行温湿度监测和记录,每分钟更新一次温湿度数据,每分钟记录一次温湿度。
温湿度记录数据每日备份至本地电脑保存,并每月备份到NAS 系统上,至少保存年。
6、在运输过程中,由于车辆或设备等故障出现温度异常或不保温的情况,应按及时报告并处置。
7、接收冷藏药品退货时,必须使用或运输,温度保持在2~8℃范围内。
8、药品码放应留有一定的距离。
药品与墙、屋顶(房梁)的间距不少于厘米,与库房内控温设备的间距不少于厘米,与地面的间距不小于厘米。
冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。
9、冷藏车制冷设备的停机温度设置:℃,启动温度设置:℃。
温湿度记录仪中设置报警温度上限℃,下限℃;在临界状态下报警,运输人员应及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。
10、凡退货方不能提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据的药品,按不合格品处理。
11、在储存过程中,由于设备或停电等故障出现温度异常或不保温的情况,应按及时报告并处置。
12、拆零拼箱、出库复核应在内进行。
13、收发货人员与运输人员办理交接时,做好冷藏药品运输记录。
14、对温度不符合要求的应当,保存采集到的温度数据,将药品存放于符合规定要求的温度环境中,并报处理;15、保温箱所用的冰袋应置于冷藏箱内,在℃以下环境中连续冷冻小时以上备用。
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题岗位:姓名:成绩:考试日期:一、填空题(每题3分,共30分)1、冷库具有的功能,有备用或双回路供电系统.2、冷库内制冷机组出风口范围内以及冷风机出风口的位置不得码放药品。
3、冷藏车具有、、的功能,冷藏箱及保温箱具有和数据的功能。
冷藏车厢内,药品与距离不小于10厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于的导流距离。
4、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行,对储存温度特殊、有效期较短的药品养护,应当由。
5、药品中发生温度超出规定范围的情况,必须查明原因,及时采取有效措施进行调控.6、企业应当制定冷藏、冷冻药品和中温度控制的风险防范方案.7、风险防范方案应当根据国家、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和。
8、保温箱内使用较低度的,采用将药品与蓄冷剂进行隔离。
9、冷库要求温度范围在度之间。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单的、文件、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料。
二、选择题((每题2分,共60分))1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在内完成。
A. 常温库B. 冷库 C。
阴凉库 D。
任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于A。
10立方米 B。
15立方米 C。
50立方米 D. 30立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于。
A. 1个 B。
2个 C. 3个 D. 4个4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),日开始实施。
A。
2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D。
2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案.A、一次B、二次C、三次D、四次6、冷库按照实际经营需要,合理划分出()等区域。
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。
冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训(一)分数: 姓名:岗位:分)30分,共1(每空一、填空题:、冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机1。
组或双回路供电系统.车厢, 、冷藏车具有自动调控温度的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能2内部留有保证气流充分循环的空间。
、冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置.3可实时采集、显, 冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统、4示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
100冷库内制冷机组出风口、5不得码放药,以及高于冷风机出风口的位置,厘米范围内品。
厘米,与后板、侧板、底板间距不小10、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于6厘米5于、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、7确保运输过程中温度控制符合要求.选择适宜的运输工具和温控方式,外部环境温度等情况,、冷藏、冷冻药品运输过程中,温湿度自动监测系统应当远程及就地实时报警功能,8可通过计算机读取和存储所记录的监测数据.法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规、9冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关程的培训,经考核合格后,方可上岗.2、冷库要求温度范围在10度之间。
-10度:)分15分,共3单选,每题(二、选择题1验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内、冷藏冷冻药品的完成。
常温库 A. 冷库 B。
任意库 D. 阴凉库 C。
立方米20、经营生物制品的冷库容积不应小于2立方米B。
15 立方米A. 10立方米D. 30 立方米C. 202每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于3个。
个A. 1 个B. 2个C。
3 个D。
42013,号)90(卫生部令第《药品经营质量管理规范》、4 日开始实施.1月6年日1月12年 A. 2012 日1月6年B. 2013日31月12年D。
冷藏药品的储存与运输管理培训考试试题及答案 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】冷藏药品的储存与运输管理培训考试试题岗位:姓名:成绩:一、填空题1、冷库设计符合国家;冷库具有的功能,有。
2、冷库内制冷机组出风口范围内以及冷风机出风口的位置不得码放药品。
3、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于,保证车厢内部留有的空间。
4、冷藏药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行。
5、药品中发生温度超出规定范围的情况,必须查明原因,及时采取有效措施进行调控。
6、保温箱配备以及与的装置。
7、冷藏药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
8、冷库要求温度范围在,相对湿度为。
9、冷库按照实际经营需要,合理划分为、、、、、、等区域。
10、冷藏药品的收货检查时:(1)使用符合规定的、、运输药品(2)查看到货时导出并查看的温度记录。
(3)应当对收货的情况做好记录,内容包括:药品名称、、、发货单位、运输单位、、、、、、收货员等;(4)验收员验收时应在进行验收。
11、冷藏药品出库前准备工作:(1)开取销售清单,然后将销售清单递交给,并说明;(2)发货员根据发货的数量多少确定使用;**使用冷藏车:通知、、、,什么时候发货。
**使用保温箱:、、,什么时候发货。
12、用冷藏车发货时:(1)发货员按照销售清单上的、数量、、、在、中备货,复核员进行复核,并做销售出库,然后发货员、,并在随货同行单上填写;(2)司机首先通知养护员打开,领去;再将冷藏车启动待车辆运行正常,并将冷藏车移至最近的地方,开启和,将冷藏车预冷至后,而且必须等冷藏药品工作都结束后,关闭;(3)发货员迅速的将药品从搬运到上,药品装车完毕及时关闭车厢门,检查箱门,并。
13、用保温箱发货时:(1)发货员首先将冷藏库中平衡了15min的冰排放入预冷好的保温箱;(2)发货员将药品放入保温箱内的空间,再密闭箱子,打开,检查正常运行。
冷藏药品的储存与运输管理培训考试试题及答案一、选择题(每题2分,共40分)1. 冷藏药品储存的温度范围一般为:A. 0℃以下B. 2℃-8℃C. 10℃-25℃D. 25℃-30℃答案:B2. 以下哪种药品需要冷藏储存?A. 抗生素B. 镇静剂C. 疫苗D. 非处方药答案:C3. 在运输过程中,以下哪种设备用于保持药品的冷藏状态?A. 冰箱B. 冷藏箱C. 保温箱D. 空调答案:B4. 冷藏药品的储存期限一般为:A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C5. 以下哪项不是影响药品储存质量的因素?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 噪音答案:D6. 在药品储存过程中,以下哪种措施可以防止交叉污染?A. 定期清洁储存环境B. 使用独立储存区域C. 限制人员进入D. 所有以上选项答案:D7. 以下哪种药品运输方式适用于长途运输?A. 邮寄B. 快递C. 专业冷链物流D. 自行运输答案:C8. 冷藏药品在运输过程中,以下哪个环节最容易出现问题?A. 装车B. 运输C. 卸车D. 交接答案:B9. 以下哪种情况不属于药品储存不当?A. 药品受潮B. 药品受热C. 药品受光照D. 药品包装完好答案:D10. 在药品储存与运输过程中,以下哪种做法是错误的?A. 定期检查储存环境B. 严格按照药品说明书储存C. 使用过期药品D. 保持储存环境清洁答案:C二、判断题(每题2分,共30分)11. 冷藏药品储存过程中,可以与其他药品混合存放。
()答案:错误12. 在药品运输过程中,不需要考虑运输时间对药品质量的影响。
()答案:错误13. 冷藏药品在储存过程中,可以随意更改储存温度。
()答案:错误14. 在药品储存与运输过程中,人员培训是不必要的。
()答案:错误15. 药品储存与运输过程中,应定期进行质量检查。
()答案:正确16. 冷藏药品在储存过程中,不需要考虑湿度对药品质量的影响。
()答案:错误17. 药品储存与运输过程中,应确保药品包装完好无损。
冷链药品试题及答案一、单选题1. 冷链药品是指在生产、运输、储存、销售以及使用的整个过程中,需要()温度控制的药品。
A. 常温B. 低温C. 高温D. 恒温答案:D2. 冷链药品的温度控制范围通常是()。
A. 0°C至5°CB. 2°C至8°CC. 15°C至25°CD. 室温答案:B3. 冷链药品在运输过程中,应使用()设备。
A. 普通冷藏车B. 保温箱C. 冷库D. 常温运输车答案:B4. 冷链药品的储存温度超出规定范围时,应采取的措施是()。
A. 继续存放B. 立即销毁C. 重新包装D. 温度回调答案:D5. 冷链药品的运输和储存记录应至少保存()年。
A. 1B. 2C. 3D. 5答案:C二、多选题6. 冷链药品在储存过程中,需要监测和记录的参数包括()。
A. 温度B. 湿度C. 光照强度D. 空气流通答案:A, B7. 以下哪些措施可以保证冷链药品的运输质量?()A. 使用专业的冷链运输车辆B. 定期检查运输设备的温控性能C. 运输过程中不记录温度数据D. 确保运输途中的温度恒定答案:A, B, D8. 冷链药品在使用前需要检查的项目包括()。
A. 包装完整性B. 温度记录C. 药品外观D. 生产日期答案:A, B, C, D三、判断题9. 所有药品都需要在冷链条件下储存和运输。
()答案:错误10. 冷链药品的温度控制对于保证药品的有效性和安全性至关重要。
()答案:正确四、简答题11. 简述冷链药品在储存过程中需要注意的事项。
答案:冷链药品在储存过程中需要注意的事项包括:确保储存设施(如冷库或冰箱)的温度控制在药品规定的温度范围内;定期检查和记录储存设施的温度和湿度;避免冷链药品直接暴露在阳光下;确保冷链药品远离冷冻系统,防止温度过低;保持储存区域的清洁和有序。
12. 如何处理超出规定温度范围的冷链药品?答案:如果冷链药品的温度超出了规定的范围,首先应立即采取措施将温度回调到规定范围内。
《冷藏、冷冻药品储存及运输应急预案》考试试卷姓名: 得分:1、判断题: (每题5分共100分)2、冷藏车辆发生故障后, 应尽量减少开启车厢门次数, 以避免外界热空气进入, 延迟车厢内冷空气储存时间。
()3、逢冷藏、冷冻药品运输, 车辆一经驶离公司, 储运部即应随时做好应急准备。
()如遇停电, 可以看情况启动备用发电机。
()4.运输途中, 如接到温度超标报警, 驾驶员应当及时查明原因, 并采取有效措施, 确保温度控制在正常范围内。
()5、与具有应急设施设备的企业或单位签订互助协议, 内容包括: 互助单位名称、地址、联系电话、联系人、有效期等, 并留存协作单位及应急设施设备的资质证明文件。
()6.当冷库库存药品数量较少, 可以用冷藏箱进行保温储存时, 冷藏箱储存时间不得超过其验证的有效时限。
()7、冷藏、冷冻药品运输前, 驾驶员应当仔细检查车辆机械状况、温控设备及温度监测系统状况, 如有故障, 应当及时报修。
()8、冷藏、冷冻药品到货的, 应当优先收货, 并按《药品收货管理制度》的规定在阴凉环境下或冷库内进行收货检查, 并做好收货记录。
()9、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内, 以及高于冷风机出风口的位置, 不得码放药品。
()10、冷藏、冷冻药品应当随到随验。
()11.当冷库温度达到或超出预设报警值时, 系统应当立即报警, 报警信息接收人员在收到报警信息后, 应当在第一时间赶赴现场, 查明原因, 并采取相应措施处理。
()12.冷藏药品是指包装、标签、说明书上标明贮藏条件为2℃~8℃保存、或2℃~10℃保存、或冷处保存的药品。
()13.药品运输过程中, 应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。
()14.冷库作业人员出入冷库应及时关闭冷库门, 禁止库门敞开作业。
()15、冷库具有自动调控温湿度的功能, 有备用发电机组或双回路供电系统。
()16.冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。
单项选择题(共1、 冷链药品不符合收货要求的,应B 、 存放在不合格区D 、交还运输人)验证,可以确定药品摆放区域。
C 、 蓄冷剂D 、隔离装置 B 、检测终端安装位置 D 、 温度分布特性 A ) °A 、确定应急响应时间B、温温A 、0。
C 以下B 、 2-8CD 、 0-10 C (B )的7、A )的空间,以确保保温性能。
A 、B 、保证人员操作冷链药品培训试题及答案10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)A )并报质量管理人员处理& 企业应配置冷库、(A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
C 、B 、审核C 、D 、蓄冷剂企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期(AA 、审计D 、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括(C ) A 、 尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间 B 、 尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转 C 、 冬季采用夜间运输D 、 尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答 案,多选少选错选均不得分)1、 冷链药品委托运输时,应进行(ABCD )方面的审查。
A 、合法资质 B 、质量保障能力 C 、安全运输能力D 、风险控制能力2、 用于冷链运输的保温箱应具有(ABCD ) o A 、通过计算机读取温度记录功B 、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC ) oC、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员,应进行(ABCD )等培训A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有(BCD )oA、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在( A BCD )情况下,需要进行验证后方可使用A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括(ABCD )oA、冷库B、冷臧车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录,内容包括(ABC )A、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括(ABCD )A、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、(ABD )操作,应按照经过验证的标准操作规程操作A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输9、 一(X)三、判断题(共25题,每题2分,共50分。
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姓名:岗位分数:
一.填空
1.为加强药品(),规范药品(),保障人体用药()、(),根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定药品经营质量管理规范
2.药品经营质量管理规范是药品()和()的基本准则,企业应当在药品()、( )、()、()等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
3.药品经营企业应当坚持(),()。
禁止任何虚假、欺骗行为。
4.经营冷藏、冷冻药品的,应当配备与其经营规模和品种相适应的( ),用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
5. 运输药品应当使用()式货物运输工具。
6. 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对()控制的要求。
冷藏车具有()、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有()和采集箱体内温度数据的功能。
7. 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由()负责,并建立养护()和()。
8. 验收药品应当按照药品批号查验()报告书。
供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其()原印章。
9.《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;储存药品相对湿度为(),常温库()度,阴凉库20度以下.
10.未经批准的人员不得()储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响()和安全的行为;药品储存作业区内不得存放与()管理无关的物品。
11.运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的(),采取相应措施防止出现()、污染等问题。
12.企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者()、冷冻措施。
运输过程中,药品不得直接接触()、()等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
13. 在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并()冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
企业应当制定冷藏、冷冻药品运输(),对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。
14. 冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有()或()供电系统。
15.按照企业经营需要,合理划分冷库收货验收、储存、()、( )/待
处理药品存放等区域,并有明显标示。
验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在( )内完成。
16.冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有( )的空间。
17.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员,应当接受相关( )、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核( )后,方可上岗。
二、回答题:
1.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合哪些要求?
2.企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求,对冷藏、冷冻药品进行收货有哪五项检查?
3.储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当符合那些要求?
4.使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照怎样的操作规程进行操作。
5.冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照怎样的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。