12.对乙酰氨基酚片

对乙酰氨基酚泡腾片【用法用量】1.用温开水溶解后服用。

2.6～12岁儿童一次0.5片，12岁以上儿童及成人一次1片。

3.若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

【注意事项】1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2.对阿司匹林过敏者慎用。

3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

4.肝肾功能不全者慎用。

5.孕妇及哺乳期妇女慎用。

6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【不良反应】偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。

长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。

【适应症】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【药物相互作用】1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。

2.本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。

3.如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】本品能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用。

【儿童用药】3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全，应避免使用。

【老人用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

【包装】盒装【药物过量】长期或大量服用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。

【医保】非【国家/地区】国产【药代动力学】1.本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀，口服后0.5～1小时血药浓度达峰值。

2.血浆蛋白结合率约为25%～50%。

3.本品90%～95%在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。

复方对乙酰氨基酚片II(散列通)的说明书药物治疗体热镇痛是如今的一种大趋势，也是很多人最热衷的治疗方式了，体热镇痛往往是因为炎症引起的。

因此，目前我们推出了一种叫做复方对乙酰氨基酚片II(散列通)的药物，这种药物对于解热镇痛具有非常显著的效果，您不妨试试。

该药物没有任何副作用，您可以放心接受治疗。

【药品名称】通用名称：复方对乙酰氨基酚片(II)商品名称：复方对乙酰氨基酚片II(散列通)拼音全码：FuFangDuiYiXianAnJiFenPianII(SanLieTong)【主要成份】本品为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚250毫克，异丙安替比林150毫克，无水咖啡因50 毫克。

辅料为：低取代-羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、聚维酮、交联羧甲纤维素钠、淀粉、羟丙甲纤维素。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【规格型号】10s【用法用量】口服。

6岁以上儿童一次0.5～1片；成人一次1～2片，一日3次。

【不良反应】偶见白血球缺乏症，正铁血红蛋白血症和血小板减少症，以及厌食、恶心、呕吐、皮疹等其他过敏反应。

【禁忌】溶血性贫血史者、严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2.痛风、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史者慎用。

3.肝、肾功能不全者慎用。

4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

5.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】1.不宜与抗凝药（如双香豆素、肝素）同用。

【英文名称】 Paracetamol对乙酰氨基酚[1]【其他名称】扑热息痛，退热净，醋氨酚，Acetaminophen，Apamid，APAP 【常用商品名】；；醋氨酚；；；；；泰诺；对乙酰氨基酚；；【适应证】1.轻到中度的偏头痛的发作期治疗和难治性偏头痛。

2.奋力性和月经性头痛。

3.慢性发作性偏侧头痛。

4.紧张型头痛。

5.良性器质性头痛。

6.用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。

尤其用于对或不能耐受的患者。

对各种剧痛及内脏平滑肌绞痛无效。

【药品分类】神经系统用药-抗偏头痛药对乙酰氨基酚为解热镇痛药，国际非专有药名为Paracetamol。

它是最常用的非甾体抗炎解热镇痛药，解热作用与阿司匹林相似，镇痛作用较弱，无抗炎抗风湿作用，是乙酰苯胺类药物中最好的品种。

特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。

用于感冒、牙痛等症。

成分名称：对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚片[2]化学名：N-(4-羟基苯基)乙酰胺又称：对羟基苯基乙酰胺；；；对羟基乙酰苯胺；英文名称：4-Acetaminophenol;N-(4-hydroxyphenyl)-Acetamide;4'-hydroxyacetanilide 分子式：C8H9NO2分子式分子量：151.170结构：见图CAS No.：103-90-2上游原料：性状：棱柱体结晶或白色结晶性粉末。

无臭，味微苦。

熔点：168-172℃沸点：相对密度：1.293(21/4℃)结构简式稳定性：毒性：溶解情况：能溶于乙醇、丙酮和热水，微溶于水，不溶于石油醚及苯。

其它性质：饱和水溶液pH值5.5-6.5。

性状：白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。

1 药理毒理1.1 对乙酰氨基酚是(phenacetin)的体内代谢产物，属于苯胺类。

通过抑制体温调节前列腺素合成，减少素PGE1缓激肽和组胺等的合成和释放，PGE1是主要是作用神经中枢，它的减少将导致中枢体温调定点下降，体表温度感受器感觉相对较热，进而通过神经调节引起血管扩张的导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其抑制前列腺素合成的作用与阿司匹林相似，但抑制外周前列腺素合成作用弱，故解热镇痛作用强，抗风湿作用弱，对血小板凝血机制无影响。

对乙酰氨基酚片的鉴别流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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对乙酰氨基酚片【用法用量】口服。

1.6～12岁儿童，一次0.5片。

2.12岁以上儿童及成人一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不得超过4次。

【注意事项】1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2.对阿司匹林过敏者慎用。

3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

4.肝肾功能不全者慎用。

5.孕妇及哺乳期妇女慎用。

6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【不良反应】偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。

长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。

【适应症】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【药物相互作用】1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。

2.本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。

3.如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】本品能抑制前列腺素的合成，具有解热、镇痛作用。

【儿童用药】3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全，应避免使用。

【老人用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

【包装】0.5g*10片【药物过量】1.如若过量服药则有可能严重影响肝脏并有发生肝功能衰竭的风险，症状有可能在3天以后才会出现，若在过量服药后根据医嘱在10-12小时内静脉给予N-乙酰半胱氨酸或口服蛋氨酸对肝脏有保护作用。

2.当服用过量的药物后无论成人或儿童即使无任何症状也应尽早治疗。

【类型】处方药【医保】甲类【国家/地区】国产【剂型】片剂【药代动力学】1.本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀，口服后0.5～2小时血药浓度达峰值。

目录1 前言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 1.1 概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 1.2生产工艺简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51.3设计任务．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．62 对乙酰氨基酚片简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7 2.1处方组成．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8 2.2 药理作用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9 3工艺流程设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10 3.1工艺流程简图．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．103.2 工艺流程论证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．104 工艺计算．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13 4.1计算基准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．134.2 物料衡算．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．135 定型设备选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．155.1 定型设备选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．156 车间GMP设计要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18（1）GMP简述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18（2）车间GMP设计要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．187 车间工艺设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21 7.1 生产工艺流程图．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21 （1）设计说明（2）A3图纸1X前言1.1概述片剂，一味或多味药物加工或提取后与辅料混合压制而成的片状制剂。

对乙酰氨基酚缓释片(泰诺林)的说明书人的身体总是随着时间的推移而改变，在岁月的长河里多多少少会出现一些体热镇痛的情况出现。

体内的虚火是大家都看不见摸不着的，但是却又实实在在的影响着人们的身体健康。

服用对乙酰氨基酚缓释片(泰诺林)这种药物就能很好的解除您体热镇痛的症状，帮助您恢复健康快乐的生活。

【药品名称】通用名称：对乙酰氨基酚缓释片商品名称：对乙酰氨基酚缓释片(泰诺林)英文名称：Paracetamol Sustained Release Tablets拼音全码：DuiYiXianAnJiFenHuanShiPian(TaiNuoLin)【主要成份】本品主要成分是对乙酰氨基酚。

【性状】本品为白色薄膜衣异型片，除去包衣后显类白色。

【适应症/功能主治】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【规格型号】0.65g*6s【用法用量】口服。

成年人一次1～2片，12～18岁儿童一次1片，若持续发热或疼痛，每8小时一次，24小时不超过3次。

【不良反应】偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。

长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】肝、肾功能不全者禁用。

【注意事项】1.不推荐12岁以下儿童使用本品。

2.应整片服用，不得碾碎或溶解后服用。

3.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

4.对阿司匹林过敏者慎用。

5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

6.肝肾功能不全者慎用。

7.孕妇及哺乳期妇女慎用。

8.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。

【药品名称】商品名称：扑热息痛通用名称：对乙酰氨基酚片英文名称：Paracetamol Tablets【成份】本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0.3克。

辅科为淀粉、胶化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸、滑石粉、山梨酸钾、羟丙基甲基纤维素、三乙酸甘油酯。

【适应症】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【用法用量】口服。

4-6岁儿童，一次0.5片；7-12岁儿童，一次1片，12岁以上儿童及成人一次1-2片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不得超过4次。

【不良反应】偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。

长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2.对阿司匹林过敏者慎用。

3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

4.肝肾功能不全者慎用。

5.孕妇及哺乳期妇女慎用。

6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】儿童注意事项：3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应避免使用。

妊娠与哺乳期注意事项：本品可透过胎盘和在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

老人注意事项：老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

【药物相互作用】1. 应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者，长期应用本品可致肝损害。

2. 本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。

3. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

复方对乙酰氨基酚片的作用与功效
复方对乙酰氨基酚片是一种常用的非处方药物，主要用于缓解和治疗一系列疾病症状，具体作用和功效如下：
1. 解热镇痛：对乙酰氨基酚是一种有效的解热镇痛药物，可用于缓解发热和轻至中度的疼痛，包括头痛、牙痛、关节痛、神经痛、肌肉痛和月经痛等。

2. 抗炎作用：复方对乙酰氨基酚片还具有一定的抗炎作用，可用于缓解轻度的炎症症状，如扁桃体炎、口腔炎和咽炎等。

3. 镇咳祛痰：复方对乙酰氨基酚片还含有一些镇咳和祛痰成分，可用于缓解因感冒、流感、支气管炎等病毒感染引起的咳嗽和痰多。

4. 缓解鼻塞：复方对乙酰氨基酚片中的一些成分，如伪麻黄碱，可舒缓鼻粘膜充血，减轻鼻塞症状，在感冒和过敏性鼻炎等情况下特别有效。

需要注意的是，复方对乙酰氨基酚片仅用于缓解症状，并不能治愈疾病本身。

在使用药物前，请遵循医嘱或药品说明书上的用量和使用方法。

如果症状加重或持续时间过长，应咨询医生或药师的建议。

此外，对乙酰氨基酚类药物可能会引起一些副作用，如过敏反应、肝损伤等，应注意用药安全。

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：复方对乙酰氨基酚片
英文名称：
汉语拼音：’
[成份]本品为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚毫克，阿司匹林毫克，咖啡因毫克。

辅料为：淀粉、糊精、硫脲。

[性状]本品为白色片，味微酸苦，遇湿气易变质。

[作用类别]本品为解热镇痛类非处方药药品。

[适应症]用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

[规格]复方，每片含对乙酰氨基酚毫克，阿司匹林毫克，咖啡因毫克
[用法用量]口服，成人一次片，若持续发热或疼痛，可间隔小时重复用药一次，小时内不超过次。

[不良反应]
.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。

.较少见或罕见的有①胃肠道出血或溃疡，多见于大剂量服用本品的患者；②过敏性支气管哮喘；③皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等；④血尿、眩晕和肝脏损害。

[禁忌]
.孕妇、哺乳期妇女禁用。

.喘息、鼻息肉综合征、对阿司匹林及其他解热镇痛药过敏者禁用。

.血友病或血小板减少症患者禁用。

.活动性出血性疾病患者禁用。

.严重肝肾功能不全者禁用。

[注意事项]
.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过天，用于止痛不超过天，症状未缓解请咨询
医师或药师。

1 / 2。

对乙酰氨基酚片的说明书患上疾病以后一定要及时进行治疗，药物治疗是一种普遍接受的治疗方式，在通过药物对疾病进行治疗的时候一定要用对药，一旦遇到体热镇痛这种情况就需要尽快接受调理了，否则身体会出现更多的状况。

目前推出了一种叫做对乙酰氨基酚片的特效药，它对于解热镇痛具有非常明显的效果，通过对乙酰氨基酚片的治疗可以很快的去除您的不适症状。

【药品名称】通用名称：对乙酰氨基酚片商品名称：对乙酰氨基酚片拼音全码：DuiYiXianAnJiFenPian【主要成份】本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0．5克。

辅料为淀粉、胶化淀粉、聚乙烯比咯烷酮、硬脂酸、滑石粉、山梨酸钾、羟丙基甲基纤维素、三乙酸甘油酯。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】用用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

也用于缓解轻中度疼痛如头痛、偏头痛、关节痛、肌肉痛、痛经、牙痛、神经痛。

【规格型号】0.5g*10s【用法用量】口服。

6~12岁儿童，一次0.5片；12岁以上儿童及成人一次1片，若持续高热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不得超过4片。

【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】 1.本品为对症治疗药，用于解热，连续使用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状不缓解请咨询医师或药师。

2.对本品过敏者禁用。

对阿司匹林过敏者，一般对本品不发生过敏反应，但有报告，在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中，少数服用本品后发生轻度支气管痉挛。

3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些发放抗感冒药）；4.肝肾功能不全者慎用； 5.孕妇及哺乳期妇女慎用； 6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；7.对本品过敏者禁用。

过敏体质者慎用；8.本品性状发生改变时禁止使用；9.请将本品放在儿童不能接触的地方；10.儿童必须在成人监护下使用；11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。

对乙酰氨基酚片的作用与功效乙酰氨基酚片是一种非处方药，主要成分为乙酰氨基酚。

乙酰氨基酚片具有镇痛、退热、抗炎、抗菌等作用，适用于治疗轻至中度的头痛、牙痛、感冒引起的发热以及其他轻度疼痛等症状。

乙酰氨基酚片的主要作用是通过抑制中枢神经系统的前列腺素合成，从而减少炎症介质的产生。

它能够降低体温、缓解头痛、牙痛等不适感，使患者感到舒适。

首先，乙酰氨基酚片具有镇痛作用。

当身体受到刺激，神经末梢会释放物质P和组胺等炎症介质，刺激痛觉感受器，向中枢神经系统发送疼痛信号。

乙酰氨基酚片能够通过抑制炎症介质的合成和释放，减少疼痛信号的传导，从而缓解头痛、牙痛等疼痛症状。

其次，乙酰氨基酚片具有退热作用。

当身体受到感染或刺激时，机体会产生炎症介质，导致体温上升。

乙酰氨基酚片能够通过作用于中枢神经系统和外周组织，抑制前列腺素的合成和释放，从而使体温恢复正常。

此外，乙酰氨基酚片还具有抗炎、抗菌的作用。

它能够抑制磷酸化酪氨酸激酶的活性，从而抑制炎症介质的合成和释放，减轻炎症反应。

此外，乙酰氨基酚片还能够抑制细菌的蛋白质合成，具有一定的抗菌活性。

乙酰氨基酚片作为非处方药，具有较高的安全性和耐受性，并且易于使用。

但是，对乙酰氨基酚片使用时应注意以下几点：首先，不可超量使用，避免出现药物过量和副作用。

其次，乙酰氨基酚片不适用于6个月以下的婴儿，且在其他特殊人群（如孕妇、哺乳期妇女和慢性酒精滥用者）使用时应谨慎，最好在医生指导下使用。

另外，乙酰氨基酚片与其他药物可能存在相互作用，因此在同时使用其他药物时应向医生或药师咨询。

总之，乙酰氨基酚片作为一种常用的非处方药，具有镇痛、退热、抗炎、抗菌等作用，适用于治疗轻度疼痛、发热和炎症等症状。

但须注意使用方法和使用范围，以避免不必要的副作用。

品名：
对乙酰氨基酚paracetamol （扑热息痛、醋氨酚）
剂型与规格：
片剂：500mg；颗粒剂：160mg；控释片：650mg；栓剂：0.15g、0.3g、0.6g 。

用法与用量：
口服，每次0.3～0.6g，每日3次，每日最大剂量2g，疗程不超过10日；儿童每次10～15mg/kg ,每4～6小时1次，1疗程不超过5日。

直肠给药,每次0.3g～0.6g，每日1～2次；3～12岁儿童，每次0.15g～0.3g，每日1次。

药理与用途：
苯胺类解热镇痛药，解热镇痛作用较强，而抗炎、抗风湿作用很弱。

用于头痛，关节疼痛，肌肉疼痛，牙痛，痛经，产后和手术后疼痛或感冒引起的发热及其它不适症状。

适用于一些对阿司匹林不能耐受或过敏的患者。

不良反应：
可引起胃肠道反应；如发生过敏反应，立即停止服用；偶可引起高铁血红蛋白血症而出现紫绀；长期或大量应用对肝、肾均有损害。

注意事项：大剂量长期应用可引起肝损害，严重者可致死亡；长期用本品能导致患者对药物的依赖性，故不宜长期或大剂量使用；肝功能不全者及3岁以下儿童慎用。

有哮喘和过敏史及对水杨酸过敏者禁用。

对乙酰氨基酚片质量标准
对乙酰氨基酚片是一种常用的解热镇痛药，广泛应用于临床。

为了确保对乙酰氨基酚片的质量安全，制定了一系列的质量标准，以保证药品的有效性和安全性。

首先，对乙酰氨基酚片的外观应符合国家标准规定，应为白色或类白色片剂，表面应光滑，无明显的凹凸、裂纹或破损。

此外，对乙酰氨基酚片的气味应特殊而轻微，味道应微苦，不得有异味。

这些外观特征和气味特征是对乙酰氨基酚片质量的直观表现，也是用户选择和使用药品的重要参考。

其次，对乙酰氨基酚片的含量测定是保证药品有效性的重要指标。

含量测定的方法应符合国家药典规定，测定结果应在规定的范围内。

对乙酰氨基酚片的含量不得低于标签声明的含量，保证药品的有效成分含量符合规定，才能保证其疗效。

另外，对乙酰氨基酚片的溶出度和溶解度也是质量标准的重要内容。

溶出度和溶解度的测定方法应符合国家药典规定，测定结果应符合规定的标准。

合格的对乙酰氨基酚片应具有较好的溶出度和溶解度，以确保药品在体内的吸收和利用。

此外，对乙酰氨基酚片的微生物限度、重金属含量、有害杂质等指标也是质量标准的重要内容。

这些指标的合格与否直接关系到药品的安全性，对乙酰氨基酚片应符合国家标准规定的微生物限度和重金属含量，且不得含有有害杂质，以保证药品的安全使用。

综上所述，对乙酰氨基酚片的质量标准涉及外观、气味、含量、溶出度、溶解度、微生物限度、重金属含量、有害杂质等多个方面，这些标准的制定和执行是保证对乙酰氨基酚片质量安全的重要保障。

只有严格执行这些质量标准，才能确保对乙酰氨基酚片的有效性和安全性，为患者提供优质的药品。

项目253对乙酰氨基酚片溶出度检查一、单项选择题1.《中国药典》（2010年版）溶出度测定法中，适用于药物含量较低的片剂的溶出度测定方法为（）A.转蓝法B.浆法C.小杯法D.升降法2.含量均匀度检查主要针对（）A.小剂量的片剂B.大剂量的片剂C.所有片剂D.难溶性药物片剂3.凡检查含量均匀度的制剂，不再作哪一项检查（）A.重量差异B.溶出度C.释放度D.崩解时限4.片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在（）A. 30βC±0. 5βCB. 36o C±0. 5βCC. 37o C±0.5o CD. 39o C±0. 5βC5.溶出度测定的结果判断中，除另有规定外，“Q”值应为标示量的（）A. 60%B. 70%C. 80%D. 90%二、填空题1.除另有规定外，凡检查溶出度的制剂，不再进行的检查2. 指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。

三、简答题1《中国药典》中规定片剂的溶出度测定的方法有哪儿种，分别适合何种制剂？取样点有何要求？四、综合应用题1请指出下列图片所示仪器名称，并写明其简要使用过程。

名称:五、计算题对乙酰氨基酚溶出度测定时.取标示量为0.3克的本品6片.在Io（X）Tnl溶剂中测定溶出度。

经30分钟时. 取溶液5ml滤过.取滤液ImL用适当溶剂稀样至50ml,在257nm波长处测得每片的吸收度分别为0.345∙ 0.348 , 0.351. 0.359, 0.356 , 0.343.按其百分吸收系数为715计算,求各片的溶出量与平均溶出量,并判断其溶出度是否符合规定（限度为80%）。