4对乙酰氨基酚的生产工艺规程
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下载可编辑文件编号:SOP-MF-301-44起草人:起草日期年月日审阅人:审阅日期年月日审核人:审核日期年月日批准人:批准日期年月日执行日期年月日发放部门:质量保证部 2 份生产技术部 2 份设备部 1份目录457141618“”25 2626262727282828一、产品概述(1)产品名称中文名:对乙酰氨基酚又称:对羟基苯基乙酰胺化学名: N-(4- 羟基苯基 )乙酰胺拼音: Duiyixian’ anji英文名:4-acetamino phenol;(2)产品结构式结构式:分子式: C8H9NO2分子量: 151.170CAS No. : 103-90-2(3)执行标准:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH13062006(4)理化性质性状:白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。
熔点:168-172 ℃相对密度: 1.293(21/4 ℃)相对密度: 1.293(21/4 ℃)其它性质:饱和水溶液pH 值 5.5-6.5 。
(5) 药理作用:本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。
通过抑制环氧化酶,选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成,导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用,其解热作用强度与阿司匹林相似;通过抑制前列腺素等的合成和释放,提高痛阈而起到镇痛作用,属于外周性镇痛药,作用较阿司匹林弱,仅对轻、中度疼痛有效。
可用于治疗发热,也可用于缓解轻、中度疼痛,如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。
本品无明显抗炎作用。
(6)包装规格:片剂0.1g,0.3g,0.5g;胶囊剂0.3g,咀嚼片80mg,0.16g ,泡腾片 0.5g ;缓释片 0.325g ,0.5g , 0.65g ;分散片 0.1g ;溶液剂 5ml;凝胶剂 5g ;糖浆剂 15ml ;颗粒剂 1g 。
包装材料:铝塑包装贮藏条件:遮光,密闭保存。
二.原辅料、包装材料规格、质量标注物料名称对氨基苯酚编号规格标准编号质量标准项目性状:白色片状晶体。
对乙酰氨基酚的工艺流程首先呢,得准备原料。
原料的选择很重要哦,就像是做菜要选好食材一样。
不过呢,具体的原料种类和质量要求,这得根据实际情况来定啦。
我觉得一般来说,要选择比较纯净、质量可靠的原料,这样后续的步骤会顺利很多。
然后就是反应环节啦。
这个反应过程有点复杂,涉及到好几个化学物质之间的相互作用。
这时候要注意反应的条件哦,像温度啊、压力啊这些因素都不能忽视。
根据经验,温度控制在一个合适的范围是很关键的。
要是温度太高或者太低,可能就会影响反应的效果呢。
这一步其实很考验操作者的细心程度。
接下来,在反应过程中,可能还需要添加一些催化剂或者助剂之类的东西。
这个添加的量和时机呀,也是要好好把握的。
我有时候就觉得这一步可以更灵活一点,但是也不能太随意啦,还是要遵循一定的原则。
反应完了之后呢,就是分离和提纯的步骤了。
这一步可不能马虎哦!要把我们想要的对乙酰氨基酚从反应混合物中分离出来,而且要尽可能地提纯。
这里面的方法有好多呢,比如说过滤呀、蒸馏呀之类的。
不过具体用哪种方法,或者几种方法怎么组合,这就看实际情况咯。
小提示:这一步要特别小心杂质的去除哦!再然后就是干燥环节啦。
干燥对乙酰氨基酚也很重要呢,把它弄干了才能更好地保存和使用呀。
干燥的程度要合适,不能太干也不能太湿,这可有点像我们晒衣服,要恰到好处才行。
干燥的方式也有多种选择,你可以根据自己的设备和需求来决定。
最后就是包装啦。
包装看起来简单,但也不能掉以轻心哦。
要选择合适的包装材料,保证对乙酰氨基酚的稳定性和安全性。
这就像是给它穿上一件合适的衣服,让它能够安全地到达需要它的地方。
小提示:别忘了最后一步哦!刚开始接触这个工艺流程的时候,可能会觉得很复杂,很麻烦,但习惯了就好了。
而且在实际操作过程中,可能会遇到各种各样的小问题,但只要我们细心、耐心,不断总结经验,就能够顺利地生产出对乙酰氨基酚啦。
制药设计工艺基础题目:对乙酰氨基酚的生产工艺规程学生姓名:院(系):制药与材料工程学院专业:化学制药指导老师:文件编号:VP-P-004(2008)-1对乙酰氨基酚的生产工艺规程起草人:- 起草日期:年月日审阅人:审阅日期:年月日审核人:审核日期:年月日批准人:批准日期:年月日执行日期:年月日分发部门:质量保证部2份生产技术部2份设备部1份目录一. 产品简述 (5)1.品名 (5)2. 曾用名 (5)3. 汉语拼音 (5)4英文名 (5)5. 结构式. 分子式. 分子量. CAS 、EINECS (5)6. 理化性质 (6)7. 批准文号 (6)8. 药理作用 (6)9. 临床用途 (6)10. 包装规格 (6)11. 贮藏条件 (6)12. 有效期 (7)二.原辅料、包装材料规格、质量标注 (7)三.化学反应过程(副反应) (11)1.以对氨基苯酚和乙酸酐为原料, (11)2. 副反应——较高温度时对氨基苯酚缩合 (11)四.生产流程图(工艺及设备流程) (11)1.工艺流程简易图 (11)2.设备流程图(略) (14)五.生产工艺过程 (14)1.原料配比 (14)2.主要工艺条件及详细操作过程 (14)3.重点工艺控制点 (14)4.反应条件与影响因素 (15)5.异常现象的处理和有关注意事项 (15)六中间体质量标准和检验方法、中间产品内控质量标准 (16)1.中间体和半合成品质量标准和检验方法 (16)2.中间产品内控质量标准: (16)六.技术安全与防火 (17)1.服装、设备、工作安全保护制度表 (17)2危险化学品的防护与救治 (18)3.易燃易爆原料的特征介绍 (31)4.易燃易爆物品管理及安全防范 (34)七.综合利用与“三废”治理 (35)八.操作工时与生产周期 (36)九.劳动组织与岗位定员 (36)十、设备一览表及主要设备生产能力 (37)10.1设备一览表 (37)10.2 主要设备生产能 (38)十一.原材料,动力消耗定额和技术经济指标 (38)十二.物料平衡 (39)十三.附录 (40)生产工艺规程一. 产品简述1.品名:对乙酰氨基苯酚;N-(4-羟基苯基)乙酰胺;对羟基苯基乙酰胺2. 曾用名:扑热息痛(APAP);醋氨酚。
文件编号:STP-GG-555 对乙酰氨基酚生产工艺规程***药业有限公司现行文件起草人:技术员起草日期:年月日审阅人:车间主任审阅日期:年月日审核人:质量经理审核日期:年月日批准人:总经理批准日期:年月日执行日期:年月日分发部门:质量保证 2份生产技术部: 2份设备部:1份目录文件编号:STP-GG-555 (1)对乙酰氨基酚生产工艺规程 (1)一、产品介绍 (4)1.1品名 (4)二、物料的规格和质量标准 (5)三、化学反应过程 (5)四、流程简图: (8)五、工艺过程: (10)5.1配料比 (10)5.2操作过程 (10)5.2.1对硝基苯酚的制备 (10)5.2.2对氨基苯酚的制备 (10)5.2.3对乙酰氨基酚的制备 (11)5.2.4重点工艺控制点 (11)异常现象的处理和注意事项 (12)停水时关闭水阀停止搅拌 (12)停电时关闭通气阀门,关电源,来电后正常开启,搅拌机点动 (12)停气时关闭气阀,停止搅拌 (12)六、中间体和半成品质量标准和检验方法 (12)七、技术安全与防火 (12)八、综合利用和三废处理 (16)九、操作工时与生产周期 (17)十、劳动组织与岗位定员 (17)十一、设备一览表 (17)十二、消耗定额与技术经济指标 (19)十三、物料平衡 (19)十四、附录 (20)十五、附页 (20)一、产品介绍1.1品名:对乙酰氨基苯酚;N-(4-羟基苯基)乙酰胺;曾用名:扑热息痛(APAP);醋氨酚。
汉语拼音:duiyixiananjifen英文名:4N-(4-hydroxyphenoyl)-acetamide; p-hyroxyphenyl acetylamine。
分子式:C8H9NO2 分子量:151.16结构式:1.2 理化性质:从乙醇中得棱柱体结晶。
熔点为168~172℃,相对密度1.293(21℃/4℃)。
能溶于乙醇、丙酮和热水,难溶于冷水,不溶于石油醚及苯。
对乙酰氨基酚生产工艺
对乙酰氨基酚(Paracetamol)是一种常用的退热镇痛药物,以下是关于对乙酰氨基酚的生产工艺的简要介绍:
对乙酰氨基酚的生产主要通过对苯酚和乙酰氯进行反应合成而成。
具体生产工艺可以分为以下几个步骤:
1. 原料准备:准备苯酚和乙酰氯,确保原料的纯度和质量。
2. 反应步骤:将苯酚和乙酰氯加入反应釜中,控制反应温度和反应时长,一般反应温度在100-150℃之间,反应时长为数小时。
3. 反应结束后,通过冷却和过滤等步骤,分离出产物,得到未纯化的对乙酰氨基酚。
4. 精馏纯化:对未纯化的对乙酰氨基酚进行精馏,通过升温将对乙酰氨基酚蒸馏出来,去除杂质和不纯物质。
5. 结晶和干燥:将精馏得到的对乙酰氨基酚用溶剂进行结晶,得到结晶体,然后通过过滤和干燥等步骤得到最终的对乙酰氨基酚产品。
6. 包装和存储:将对乙酰氨基酚产品进行包装,通常采用密封包装,以防止湿气和光线等因素的影响。
然后将包装好的产品进行储存,确保质量和保存期限。
对乙酰氨基酚的生产工艺中,需要注意的是操作过程中的安全和环保要求,对原料和产物的质量进行严格的控制和检测,以确保最终产品符合药品质量标准,并且生产过程中要遵循规范和规定的操作程序。
以上是关于对乙酰氨基酚生产工艺的简要介绍,希望对您有所帮助。
对乙酰氨基酚的生产工艺乙酰氨基酚,化学名称是N-乙酰-对氨基酚,是一种非处方药,主要用于退热和缓解轻度到中度疼痛。
下面将介绍对乙酰氨基酚的生产工艺。
一、原料准备对乙酰氨基酚的生产所需要的主要原料有:对氨基酚、酞丁嗪、琥珀酸二乙酯、氢氧化钠、醋酸乙酯、氯化亚铜等。
二、反应步骤1. 氮化钠法脱水将对氨基酚与少量的氮化钠混合,通过加热蒸馏的方式进行脱水反应。
此步骤主要目的是去除对氨基酚中的水分,提高反应效率。
2. 对氨基酚乙酰化反应将脱水后的对氨基酚与酞丁嗪、琥珀酸二乙酯等原料混合,通过加热反应制备对乙酰氨基酚。
这个反应是一个酯化反应,生成对乙酰氨基酚和酯化副产物。
3. 酯化副产物的水解由于酯化反应会生成一定量的酯化副产物,需要将这些副产物进行水解。
将反应混合物加入氢氧化钠溶液中,并通过加热反应来完成酯化副产物的水解。
4. 精制和提纯通过溶剂萃取、晶体分离、洗涤等步骤对反应产物进行进一步的精制和提纯。
这个过程主要是去除杂质,提高产物纯度。
5. 干燥和包装用适当的方法将对乙酰氨基酚进行干燥,去除残留的水分。
干燥后的产物可以根据需求进行包装,以便于后续的贮存和使用。
三、安全防护在对乙酰氨基酚的生产工艺中,需要注意一些安全防护措施。
如佩戴防护手套、防护眼镜等,以防止与化学物品直接接触造成伤害。
同时,在反应过程中需要进行严格的操作控制,确保工艺过程的安全性和稳定性。
总结起来,对乙酰氨基酚的生产工艺包括原料准备、反应步骤、精制和提纯、干燥和包装等过程。
这些步骤属于基本的有机合成反应,通过适当的工艺控制和安全防护措施,可以高效地进行对乙酰氨基酚的生产。
【精品】对乙酰氨基酚工艺规程
对乙酰氨基酚是一种常用的解热镇痛药物,广泛应用于临床。
本文将介绍对乙酰氨基酚的工艺规程。
一、原料
1、对乙酰苯胺
2、冰醋酸
3、水
二、工艺流程
1、将对乙酰苯胺加入反应釜中,加入足量水,搅拌均匀。
2、升温到50-60℃,加入适量冰醋酸,并继续加热至反应温度70-80℃。
3、反应5-6小时,保持反应温度在70-80℃。
4、反应结束后,加入少量醋酸,用水冷却至室温。
5、过滤产物,用少量冰醋酸水洗涤,干燥。
6、得到对乙酰氨基酚成品,质量符合标准。
三、工艺控制
1、反应温度:反应温度应控制在70-80℃,不得过高或过低。
2、反应时间:反应时间应控制在5-6小时。
3、冷却方式:反应过程结束后,应采用适当的冷却方式,如用水冷却至室温。
4、产品质量:产物需符合标准规定的质量要求。
四、安全操作
1、操作人员应穿戴防护用品,如手套、口罩等。
2、操作过程中注意保持工作区域整洁、干燥、通风良好。
3、若觉有不适,应立即停止工作并寻求医疗协助。
以上为对乙酰氨基酚的工艺规程,希望对大家有所帮助。
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