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检验检测机构资质认定现场评审指南下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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检验检测机构评审准则一、引言检验检测机构评审准则是为了确保检验检测机构在执行检验检测工作时，能够符合一定的标准和规范，提高检验检测的可靠性和准确性，对于增强消费者对产品质量的信心，维护社会公共利益具有重要意义。
本文将重点介绍检验检测机构评审准则的主要内容和要求。
二、评审范围评审的范围包括检验检测机构的组织管理、技术能力、仪器设备、人员素质、质量保证体系等方面。
评审的目的是确保检验检测机构能够按照一定的标准进行工作，保证检验结果的准确性和真实性。
三、评审要求评审中，应当对以下方面进行评估和考核：1.组织管理：检验检测机构应具备合理的组织架构和管理体系，明确工作职责和岗位职责，确保人员配备和职能分工的合理性。
2.技术能力：检验检测机构应具备先进的技术设备和仪器设备，能够满足检验检测的需求。
同时，应有专业技术人员对仪器设备进行维修和保养，保证仪器设备的正常运行。
3.人员素质：检验检测机构应配备专业的人员，并提供其持续的培训和学习机会，以提高其技术能力和专业水平。
同时，人员应遵守职业道德，确保工作的公正性和客观性。
4.质量保证体系：检验检测机构应建立起完善的质量保证体系，确保检验检测过程中的数据可靠和可信。
包括建立质量管理手册、流程控制文件、标准操作程序等，确保检验检测工作按照标准执行。
四、评审流程1.提交评审申请：检验检测机构应向评审机构提交评审申请，同时提供相关的资料和证明文件。
2.评审准备：评审机构组织评审专家，对评审对象进行准备工作和资料的审查。
3.现场评审：评审机构组织评审专家对检验检测机构进行现场评审，对评审内容和要求进行深入了解。
4.编写评审报告：评审专家根据评审结果，编写评审报告，提出评审建议和意见。
5.评审结论：评审机构对评审报告进行审查和审核，最终形成评审结论。
五、评审效果评审完成后，根据评审的结果，检验检测机构可参考评审建议和意见进行机构改进和提升。
对于评审结果合格的检验检测机构，可获得评审机构颁发的认证证书，证明其具备一定的检验检测能力和水平。
检验检测机构资质认定现场评审注意事项专家组现场评审过程中，评审组长和组员以及省质监局观察员参观时有可能发现的一些问题：1．质量方针是：“客观独立、公平公正、诚实信用”，质量目标是：贯彻质量方针，牢记质量宗旨，履行对外承诺，不断改进和完善管理体系；采取有效措施，提高全员素质，培养一流人才，配备先进设备，营造良好环境，创建本地区高度诚信、最强权威的检测机构。
出具的检测报告一次交验合格率100%；客户满意率96%。
检测公司将质量目标纳入部门目标责任管理体系，实施跟踪考核。
公正性声明详见质量手册第2页0.2。
2．人员标识：工服、工牌、“参观证”、准备了吗？3．区域标识：受控区、科室名称、样品暂放区、待检区、文件柜等等，多多益善吧。
4．设备标识：这方面的标识要体现唯一性和状态性。
5．样品标识：注意名称、编号、状态等要齐全。
6．试剂标识：注意名称、浓度、配置日期、配制人、有效期(注意)。
7．废物标识：一定要分类标识、存放,如：酸、碱、有毒、有机物(结合作业指导书：操作规程、实验细则、标准规范)注意受控章。
8．设备使用保养记录：每次使用前、后；保养计划与记录。
9．环境监控记录：温度、湿度、气压、磁场（和实验相关的环境）。
10．质量监督记录：检测全过程、从样品接收到报告发放（一定要亲自过滤一遍，不可偷懒）。
11．原始记录：检测原始记录、办公室收样登记表等（注意最好别有修改的地方，如有一定按你文件规定的处理）。
12．安全、环保：灭火器、排风扇、气瓶柜、急救箱、冲淋、洗手洗眼器皿等。
13．按5s整理整顿：工作无关的物品一定要清除掉,有关的摆放有序并标识。
2.硬件考核的八种方法和两点注意事项2.1现场试验：实验室自备样品的检测,体现你们实验室能力的重要环节，应完成从接收样品、检测全过程,到给出完整的检测报告。
检测人员多多演练，如果这方面到时出问题，现场评审就会终止。
2.2盲样测试：评审组带来盲样,按你们演练的过程，一一做来。
现场考核注意事项(一)、软件组1、每个人员必须清楚自己的岗位职责；2、清楚在质量体系中扮演的角色；3、要仔细研究《质量手册》中职能分配表中的内容，找出哪些要素和程序文件与自己有关，然后认真阅读，并规范质量和技术行为。
4、现场考核时，各类人员参加座谈会，以问答的形式进行交流，主要提问以下问题：（1）如何具体实现本单位质量目标的？质量方针是什么？本单位的质量体系文件分几层？（2）检测机构为什么要进行计量认证？（3）计量认证依据什么评审准则？评审准则有多少“要素”？（4）仪器设备的运行检查是如何执行的？（5）本单位的质量负责人、技术负责人是谁？他们的代理人是谁？（6）质量监督员是如何实施监督职责的？拥有哪些资源和权力？对发现的不规范行为采取了什么措施？（7）现行有效的技术标准是如何执行的？(二)、硬件组1、产品检验数据的重复性如何保证？检验员对标准中一些定性描述如何理解？2、出具检验报告后注意“三级”签名，尤其注意是否是授权签字人签发的？不要忘记加盖“检验报告专用章”！3、操作过程严格按“仪器设备的操作规程”以及相关国家和行业标准。
4、对每个工位的技术规范要明白无误。
5、对各个人员上岗资格和每天开机检查要记录等要清楚！6、检验现场要清除所有与检验无关的东西。
7、检验车间安全通道要畅通无阻，标识要明显！8、所有人员要挂牌上岗。
9、所有参观计量认证现场评审的人员挂“参观证”件，评审专家挂“评审员”证。
10、正式评审时应对供电、供水部门联系好，防止突然停电停水现象发生，影响评审工作。
现场考核准备工作1、准备好本单位质量体系运行情况的汇报材料。
一般由总经理在首次会议中汇报。
2、将质量体系运行的所有档案或资料等统一集中存放并有专人负责，在考核时提供给评审组。
3、选择好联络员：软件组的联络员一般对质量活动要熟悉，硬件组的联络员要对检验方法和技术标准熟悉，并要有解决突发事情能力的人。
4、准备好评审材料：质量手册、程序文件、稿纸、笔，并用文件袋装好，每个评审员一袋，发放时让评审组长签字，评审结束后，统一收回，发现缺少质量体系文件要婉转和组长交流。
《检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求》一．总则
1.本技术要求适用检验检测机构资格认定评审现场考核，现场考核内容包括实验室设施、设备、实验室管理及操作人员的技术能力等。
2.本技术要求实施前，评审机构应对申请机构提出的实验室管理体系和技术资料，进行了解，把握该实验室的运行状态。
二．实验室设施
1.实验室设施包括实验室空间、设备及其相关设施，应达到能满足检测项目要求的基本条件。
2.实验室的空间布局和设施安装，应满足检测工作的要求，保证测试环境的有效控制并避免因室内移动物体而误影响测试结果，满足污染物积累的要求。
三．设备
1.设备的数量、型号、精度及其使用状况应符合检测项目的要求。
2.设备应定期维护，保持良好的使用状态，准确度应符合相关要求。
四．实验室管理及操作人员的技术能力
1.实验室应定期实施实验管理培训，提高管理水平，维护实验室的安全和质量；
2.实验室应有责任人，具备负责管理的能力，对检测人员执行实验测试的技术能力进行考核和管理，并确保操作人员掌握本科室管理要求，能够正确操作相关设备；
3.检测操作人员应获得实验技术能力评定资质。
检验检测机构资质认定评审准则第一章总则第一条依照《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定，为依法实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关资质认定技术评审要求，制定本准则。
第二条在中华人民共和国境内开展检验检测机构资质认定技术评审（含告知承诺核查，下同）工作，应当遵守本准则。
第三条本准则所称检验检测机构，是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
本准则所称资质认定，是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，由市场监督管理部门依照法律、行政法规规定，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
本准则所称资质认定技术评审，是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，由市场监管总局或者省级市场监督管理部门（以下统称资质认定部门）自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员，对检验检测机构申请的资质认定事项是否符合资质认定条件以及相关要求所进行的技术性审查。
第四条针对不同行业或者领域的特殊性，市场监管总局、国务院有关主管部门，依照有关法律法规的规定，制定和发布相关技术评审补充要求，评审补充要求与本准则一并作为技术评审依据。
第五条依照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法（试行）》等的相关规定，对于采用告知承诺程序实施资质认定的，对检验检测机构承诺内容是否属实进行现场核查的内容与程序，应当符合本准则的相关规定。
第六条资质认定技术评审工作应当坚持统一规范、客观公正、科学准确、公平公开、便利高效的原则。
第二章评审内容与要求第七条资质认定技术评审内容包括：对检验检测机构主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
附件1检验检测机构资质认定现场评审工作程序1 目的本程序依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关资质认定技术评审要求制定，目的是规范检验检测机构资质认定现场技术评审工作。
2 适用范围本程序适用于对检验检测机构开展的资质认定现场评审工作，包括材料审查、现场评审实施、跟踪验证及评审材料上报等全过程。
告知承诺的现场核查程序参照现场评审工作程序进行。
现场评审适用于首次评审、扩项评审、复查换证（有实际能力变化时）评审、发生变更事项影响其符合资质认定条件和要求的变更评审。
首次评审：对未获得资质认定的检验检测机构，在其建立和运行管理体系3个月后提出申请，资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
扩项评审：对已获得资质认定的检验检测机构，申请增加资质认定检验检测项目，资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
复查换证评审：对已获得资质认定的检验检测机构，在资质认定证书有效期届满3个月前申请办理证书延续，资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
变更评审：对已获得资质认定的检验检测机构，其工作场所、技术能力等依法需要办理变更的事项发生变化，资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
3 实施部门3.1 资质认定部门受理检验检测机构的资质认定事项申请后，依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，根据技术评审需要和专业要求，自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员实施资质认定技术评审。
3.2 组建评审组3.2.1 评审组组成资质认定部门或者其委托的专业技术评价机构，应当根据检验检测机构申请资质认定事项的检验检测项目和专业类别，按照专业覆盖、随机选派的原则组建评审组。
评审组由1名组长、1名及以上评审员或者技术专家组成。
实验室资质认定现场评审过程的应对策略实验室资质认定现场评审活动是评审方与被评审方双方协作配合的全过程，在短时间内达到真实反映和客观评价的效果，技术性很强，工作量很大。
要求双方在现场评审整个过程当中严密周全地策划，科学合理地安排，密切坦诚地配合，提高办事效率。
实验室资质认定工作的重点应放在质量体系和技术层面上探讨、改进和完善，而被评审方往往不知如何应对实验室资质认定现场评审活动.笔者现就评审的前期准备、现场的配合和评审后整改过程，谈一些具体的做法和体会。
实验室资质认定工作的评审依据国家质检总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》（总局令第86号）和国家认监委印发的《实验室资质认定评审准则》（国认实函［2006］141号)要求。
对《实验室资质认定评审准则》“管理要求”和“技术要求”两部分、19个要素、76条、153款的要求进行逐项评审。
评审准备阶段现场评审由于专家人员少、时间短、项目多，为能够真实、客观、公正地反映出被评审方的实际能力，有赖于双方的精诚合作与相互配合。
1.申请材料按《实验室和检查机构资质认定管理办法》的要求向“省质监局认证处"提供相关材料，及时向“省质监局认证处”报告质量体系文件版本及实际运行情况,征询资料的完整性，及时扩充或撤销，尽可能满足和符合“省质监局认证处”的资料审查和评审前的书面调查。
2.提供信息配合并提供“山东省质量技术监督局认证处”拟派出的评审组专家对被评审方事先需了解掌握的信息，交流和沟通现场评审前的具体准备事项、注意要点和衔接要求，对所涉及到的有关事项做出相应的调整和补充，不留“空白”，为现场评审夯实基础，获得最佳评审状态。
3.整理资料现场评审主要针对《实验室资质认定评审准则》中“管理要求”和“技术要求”两部分展开评审，重点是对实验室检验能力的评审,所以在现场评审之前，做好文件资料的收集归类,管理和技术人员业绩档案和质量意识的认知准备，检测报告信息记载的审核,检测条件和环境要求，仪器设备的性能状态,标准物质、标准样品和检测试剂的管理档案等相关资料，是保证现场评审顺利进行的前提条件，也是在短时间内获得最佳评审效果的关键因素。
检验检测机构资质认定现场评审的前期准备及应对措施摘要：检验检测机构资质认定是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
依据国家认监委关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知(国认实〔2018〕28号)，检验检测机构资质认定评审遵循“通用要求+特殊要求”的模式。
“通用要求”即《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214－2017)(以下简称《通用要求》(RB/T214－2017))，适用所有检验检测领域。
检验检测机构资质认定包含行政许可证书的办理和技术评审。
本文主要分析检验检测机构资质认定现场评审的前期准备及应对措施。
关键词：检验检测;资质认定;准备要点;现场评审;应对措施引言现就本单位申请资质认定的经验，谈一些应对现场评审的前期准备工作以及实时现场评审时的应对措施。
现场评审是检验检测机构技术评审的关键，是现场评审组与被评审机构相互紧密配合的一个过程。
现场评审不仅要求评审组在有限的时间内把好技术评审关，更要求被评审机构坦诚公开地配合，从而做出对被评审机构真实全面的评定。
为了更好地应对现场评审，其前期准备工作显得尤为重要。
如档案资料的准备、现场评审的“预演”、授权签字人的考核准备、检测室的准备、现场参观的准备、提交申请资料、评审前的沟通与规划等等即为准备工作的关键点。
充分准备后，现场评审依然要郑重对待，相关应对措施要应对到位。
1、现场评审前准备工作迎接现场评审前检验检测机构应对照《通用要求》(RBT/214－2017)的要求逐项比对。
重点考核实验室的检验检测能力。
准备工作如下。
档案材料的准备，检验检测机构档案资料是前期准备工作的第一要点。
档案资料一般按照管理要求和技术要求两大要素进行收集归类。
管理要求类按照组织、管理体系、文件控制、分包、服务和供应品采购、合同评审、申诉和投诉、纠正/预防措施及改进、记录、内审、管理评审等要素分类收纳。
