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淮南市安顺机动车检测有限公司关于实验室内部评审与管理评审的相关问答1.内审和管理评审有什么不同？为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，实验室必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在：（1）目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。
（2）组织者的执行者不同内部审核由质量负责人组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量负责人、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
（3）依据不同内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。
管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。
（4）程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何体系文件的证据。
客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。
（5）输出不同内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。
内审的输出是管理评审输入的重要内容。
管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。
2.实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？如前所述，实验室内部审核和管理评审是有显著差别的，但在有的情况下，内部审核也可能涉及管理评审的内容。
在审核某项要素时，内审员应证实是否与程序相符，如发现不符合，内审员应通过纠正措施确保程序得到严格遵守。
检验检测机构体系规章制度第一章总则第一条为了加强检验检测机构的管理，提高检验检测技术水平，确保检验检测结果准确可靠，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有从事检验检测工作的机构，包括政府部门、企业单位、科研机构等。
第三条检验检测机构应当遵守法律法规，依法开展检验检测工作，保证检验检测结果符合国家标准。
第四条检验检测机构应当具有专业资质和领域内的技术能力，确保检验检测工作的准确性和可靠性。
第二章组织架构第五条检验检测机构应当有完善的组织架构，明确各部门的职责和权利。
第六条检验检测机构应当设立质量控制部门，负责监督和管理检验检测过程中的质量控制工作。
第七条检验检测机构应当设立技术研发部门，负责研究最新的检验检测技术，提高技术水平。
第八条检验检测机构应当设立市场开发部门，负责开拓市场，增加检验检测业务。
第九条检验检测机构应当设立人力资源部门，负责招聘、培训和管理员工。
第三章检验检测工作流程第十条检验检测机构应当建立健全的检验检测流程，包括样品接收、样品准备、检验检测、数据分析、结果报告等环节。
第十一条样品接收部门应当建立严格的样品登记、保管和流转制度，确保样品不受污染和破坏。
第十二条检验检测部门应当制定科学的检测方法和标准操作规程，确保检验检测过程准确无误。
第十三条数据分析部门应当对检验检测结果进行合理分析和处理，提出可靠的结论。
第十四条结果报告部门应当及时向委托方提交检验检测报告，保护委托方的合法权益。
第四章质量管理第十五条检验检测机构应当建立质量管理体系，依据ISO9001标准进行认证。
第十六条质量管理部门应当制定质量目标和计划，定期进行质量内审和外审。
第十七条质量控制部门应当对检验检测过程中的关键环节进行严格控制，确保检验检测结果准确可靠。
第十八条质量改进部门应当及时对检验检测过程中出现的问题进行分析和改进，提高检验检测工作质量。
第五章安全保障第十九条检验检测机构应当建立安全保障制度，确保员工和设备的安全。
实验室内审和管理评审指南一、 内部审核评审准则第4.10条规定：“实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。
”“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的，并形成文件的过程”称为审核，而用于内部目的，以检测机构自己的名义进行的审核称为内部审核。
内部审核是确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否与有关标准或文件相符合，质量体系文件中各项规定是否得到有效贯彻，并适合于达到质量目标的、系统的、独立的审查。
为达到管理体系运行预期的目的和要求，保证管理体系按照文件的要求，规范有序运行，检测机构应对管理体系运行的符合性进行自我评价。
内部审核是检测机构按照管理体系文件的规定对其管理体系的各个环节组织开展有计划的、系统的、独立的检查活动。
内部审核是管理体系的组成部分，是管理体系自身的要求，不能将其视为管理体系之外的要求。
如果检测机构的内部审核没有有效的实施，那么，可以认为该检测机构的管理体系运行是不全面的，并判定为缺少规定的要素和要求。
内部审核的依据是实验室资质认定评审准则、质量手册、程序文件、作业指导书（技术规范、规程）、法律、法规等。
内部审核必须坚持客观性、独立性和系统方法才能够确保审核的有效性和效率。
内部审核应定期进行，内部审核的周期通常为一年，在此周期内应完成对此涉及的部门及全部适应的要素的审核。
内部审核由质量负责人组织内审员按日程计划进行。
内部审核计划要覆盖质量体系全部要素及检测的所有活动。
内审员经过培训具备持证上岗资格，审核应由有资质的内审员进行，可以是本单位的内审员，也可以是兄弟单位的内审员。
质检机构应选送具备一定条件的人员通过专门培训、考核，取得内审员的任职资格，由本单位用文件的方式聘为内审员。
一、目的不同内审：确定满足审核准则的程度；管审：确定管理体系持续适宜性、充分性和有效性；二、对象不同内审：组织的管理体系（不包括方针、目标的适宜性）管审：组织的管理体系（包括方针、目标的适宜性）三、实施者不同内审：内审员管审：最高管理者主持和管理层人员参加四、评价依据不同内审：审核准则（包括ISO9001\ISO22000\ISO18001等）管审：顾客/相关方的期望和要求五、方法不同内审：系统、独立分获取客观证据，与审核准则对照，通常在现场进行管审：以广泛的输入信息为事实依据，就方针、目标及顾客、相关方的需求对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，以会议的方式进行六、输出结果不同内审：对管理体系是否符合要求，以及是否有效实施和保持作出结论，对不符合项提出纠正措施要求管审：提出改进措施和资源需求，包括对管理体系的方针、目标是否适宜作出评价内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。
内部审核和管理评审是不同的活动，二者的区别如下：为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在：（1）目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。
（2）组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
（3）依据不同内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。
管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、顾客、社会）的期望。
2018 年管理评审报告长治市给力机动车检测有限公司编号：GLJC/JL—017二、评审方式：本次管理评审采用集中讨论会的形式进行。
由公司总经理主持，技术负责人、质量负责人及各部门负责人参加会议。
有关人员按管理评审计划准备了相应材料三、评审计划的实施：质量负责人制定了评审计划，并得到确认。
评审计划提前发至公司管理层及各部门相关人员，相关人员按计划准备了输入材料，分别在会上进行了讨论研究，四、评审意见：1本公司按照《检验检测机构资质认定评审准则》及《补充要求》编制的管理体系文件全面覆盖了检验检测通用的所有内容。
从运行以来，管理体系得到了不断地改进与完善，总体运行情况良好。
2、《质量手册》规定的本公司的质量方针、目标符合准则要求和我机构的实际情况，通过努力以逐步实现。
3、《质量手册》中所列的技术能力是真实的。
与之相关联的部门和岗位设置是合理的，部门及岗位的职责分工明确，切实可行；与之相关的人力资源和仪器设备资源配置是充分的、合理的；与之相关联的检验检测环境条件是符合要求的；各个要素、各个程序和各个环节之间的衔接循环是圭寸闭的。
4、管理体系运行以来，管理及监督人员开展了有效的工作，监督管理工作有明显成效。
2018年7月21日至22日由质量负责人组织成立的内审组在总经理、综合办、技术部、检测部的全体人员配合下，按内部审核实施计划安排，分别到各部（室）、现场，采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及记录等方法，对设备、环境、人员等进行了认真细致的检查。
审核组审核了总经理、综合办、技术部、检测部的质量体系各个环节，覆盖了本公司所有管理活动和技术活动，审核中共发现有1项不符合项，均为实际性不符合。
发现的不符合项已下不符合通知，问题已得到纠正，纠正措施执行情况良好。
5、本公司2019年度工作类型及工作量不会发生重大变化。
6、内部质量控制活动正常，但员工自觉学习的气氛还不太浓厚，培训方式有待持续改进。
7、监督员的作用需要进一步加强充分发挥。
检验检测机构管理评审程序
1. 目的
通过定期和不定期进行管理评审，确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。
2. 适用范围
本程序适用于本公司对质量管理体系的评审。
3. 职责
3.1 董事长主持管理评审工作。
3.2 质量负责人负责提交质量管理体系运行情况的报告，提出改进建议，组织质管部编写相应的管理评审报告。
3.3 各部门向董事长提交质量管理体系运行方面的信息。
3.4 质管部对管理评审进行必要的准备工作。
3.5 管理评审提出的改进措施，由质管部负责组织实施与验证。
4. 工作程序
4.1 管理评审计划
4.1.1 管理评审每12个月至少进行一次，遇有重大问题或机构、人员重大调整，也可根据需要安排。
4.1.2 质管部于每次管理评审两周前，编制“管理评审计划”，报质量负责人审核，董事长批准后，下发各部门，并报董事长。
4.1.3 管理评审计划的内容，包括：
a）评审时间；
b）评审目的；
c）评审内容及评审重点；
d）参加评审的部门或人员；
e）各部门需准备的评审资料等。
4.1.4 当出现下列情况之一时，可由董事长决定进行计划外实施管理评审：4.1.4.1 政府部门对质量监督管理政策发生重大变化时；
4.1.4.2 本公司的组织机构有重大调整时；
4.1.4.3 本公司质量方针、目标有较大变化时；。
文件制修订记录1.目的为证实质量体系的符合性、有效性和适合性，应依据《评审准则》、质量体系文件、合同和相应法律法规，对质量体系进行定期审核。
本程序对内审策划与准备、现场审核、不合格控制作了规定。
2.范围本程序适用于公司的内部审核。
3.职责3.1质量主管3.1.1审批内部审核年度计划；聘任内部审核员。
3.1.2批准内部审核工作计划，组织实施内部审核；3.1.3批准内部审核报告。
3.2内部审核员3.2.1准备审核有关文件，编写检查表；3.2.2实施内部审核；跟踪验证纠正措施实施效果。
3.3实验室3.3.1编制内部审核年度计划，编制内部审核工作计划，起草内部审核通知。
3.3.2负责内部审核通知、内部审核工作计划内部审核报告的印发。
3.4受审核部门3.4.1准备受审核的全部文件和有关质量记录，配合审核组实施对本部门的审核，分析不合格产生的原因并制定、实施纠正措施。
4.工作程序4.1通则4.1.1公司每年应对质量体系涉及的全部要素、所有部门和全部检测能力,至少进行一次系统审核;4.1.2当出现以下一种或几种情况时，应适时进行审核：4.1.2.1发生了检测不合格，或客户投诉增加；4.1.2.2质量体系发生重大变化，如组织结构变动、技术标准等有较大改变；4.1.2.3依据的质量体系标准有变化；4.1.2.4其它导致必须审核的情况。
4.1.3内部审核应独立进行，审核人员不应审核自己的工作。
4.2内部审核年度计划的编制、审核和批准4.2.1每年初由质量主管根据往年的审核结果和质量体系运行组织编制本年度的内部审核计划,安排审核的频次、日期、方式和范围等。
4.2.2内部审核年度计划由质量主管审核，报总经理批准后实施。
4.3审核准备4.3.1组织审核组审核组组长由质量主管担任，组长选择所需要的内部审核员组成审核组。
内审核员由总经理任命。
4.3.2公司根据年度计划编制当次“内部审核计划”，计划的内容包括日程安排和分工，报审核组长批准后发给内审组成员。
六、内部审核与管理评审一、内部审核二、管理评审三、内审与管评的区别返回首页一、管理体系内部审核1、概述2、审核的基本概念3、内部审核的基本要求4、内部审核的一般步骤返回首页1、概述准则原文：4.5.15 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。
内部审核通常每年一次，由质量主管负责策划内审并制定审核方案，审核应涉及全部要素，包括检验检测活动。
审核员须经过培训，具备相应资格，审核员通常应独立于被审核的活动。
内部审核发现问题应采取纠正措施，并验证其有效性。
要求：为保证管理体系按照文件和准则要求运行，检验检测机构应当对管理体系开展有计划的、系统的、独立的内部审核活动，对管理体系运行的符合性、有效性进行自我评价，以及时发现问题、分析原因、持续改进。
如果内部审核工作未充分实施，可以认为该机构管理体系运行有效性不够，自我完善机制不完善，不能及时发现问题，在为社会出具具有证明作用的数据和结果存在一定风险，难以始终得到顾客和社会信任。
新准则强调机构自律，检验检测机构要定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告，以及统计数据等相关信息，只有在有效进行内审、管理评审后，才能为其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况提供证据，这样才能对年度报告及自我声明的真实性负责。
返回首页1、审核的基本概念(1) 内审的定义(2)内审的目的(3) 内审的依据(4)内审范围(5)审核发现(6)不符合报告返回首页(1) 内审的定义定义：检验检测机构自行组织进行的管理体系审核。
即通过内审员有计划的、系统的、独立的检查活动，查阅机构的记录、交谈、观察等获得证据，并将这些证据与评审准则和机构的管理体系对照，评价机构管理体系的符合性、有效性。
返回首页(2) 内审的目的目的：评价组织质量管理体系的符合性、有效性，对审核发现实施的纠正措施，进行跟踪验证，促进体系的保持。
检验检测机构质量管理手册人员职责（1）董事长职责1）董事长负责组织制定公司的质量方针和质量目标，负责质量手册的批准与发布。
2）董事长根据质量体系运行效果和内部审核的结果，组织进行管理评审，以确保其质量体系运行的有效性和持续性。
3）董事长授权质量负责人负责质量手册、质量体系文件及相关三级文件的编制、培训、宣贯和运行。
4）董事长授权技术负责人主持检验规程、操作指导书、记录文件等检验技术工作相关的三级文件的编制、培训、宣贯和运行。
（2）总经理职责1）主持公司日常管理工作，制定和完成公司年度工作计划。
2）代表公司对外处理业务。
3）拟定和批准公司基本规章制度。
4）董事会授权的其它职责。
（3）技术副总经理职责1)全面负责技术中心工作，协助总经理做好公司技术管理工作；2)负责制定并组织实施技术中心工作目标和工作计划；3)负责对所主管的部门进行绩效考核；4)负责组织实施技术中心业务培训；5)负责审核公司检测评价工作规程等技术文件；6)负责技术中心的成本控制（4）技术负责人职责1)负责本领域技术指导和科研管理，贯彻国家有关标准、技术规范；2)组织对技术人员、专家的业务水平，专业能力评定（考核）；3)组织技术性活动，处理有关技术性投诉和争议；4)负责对人员的技术培训，包括新增项目的学习和培训；5)协助质量负责人落实不符合项的处理。
6)负责评价报告、检测报告的技术审核（第二级审核）。
（5）质量负责人职责：1）负责公司质量体系的建立、实施和保持，维持质量体系的有效运行；2）负责组织开展《质量手册》《程序文件》的编制；3）负责对纠正、预防措施进行评审和监控，并对实施结果进行验证；4）负责批准年度内部审核计划并组织实施；5）负责编制管理评审计划并协助董事长组织召开管理评审会议；6）负责签发不符合工作整改报告；7）负责组织公司管理体系的内部审核、管理评审。
8）负责公司检测报告和评价报告的第三级审核。
（6）授权签字人（报告意见与解释人）职责：1）负责在授权领域内确认检验检测报告或证明的数据是否准确、引用标准是否适当、判定是否有误，是否在资质有效期内等，并实施报告签发。
